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‘시알리스’ 폐동맥 고혈압 치료제 FDA 승인

미국 메릴랜드州 실버 스프링에 소재한 BT 메이커 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션社는 FDA가 자사의 ‘애드서카’(Adcirca)에 대해 폐동맥 고혈압 치료제로 발매될 수 있도록 허가했다고 26일 발표했다. 이번에 승인된 ‘애드서카’의 적응증은 특발성 및 가족성 폐동맥 고혈압, 피부경화증 및 선천성 심장병과 관련이 있는 폐동맥 고혈압 등 세계보건기구(WHO)가 1그룹으로 분류한 환자들의 운동능력을 개선하기 위해 40mg 용량을 1일 1회 경구복용하는 요법이다. 특히 ‘애드서카’는 발기부전 치료제 ‘시알리스’와 핵심성분이 동일한 타달라필 제제여서 시선이 쏠리게 하고 있다. 마치 화이자社가 지난 2005년 6월 FDA의 허가를 취득하고 폐동맥 고혈압 치료제로 발매 중인 ‘리바티오’(Revatio)를 연상케 하는 대목! ‘리바티오’(20mg)는 ‘비아그라’(실데나필; 25mg‧50mg 및 100mg)와 핵심성분이 동일하지만, 푸른색 다이아몬드 형태를 띄고 있는 ‘비아그라’와 달리 흰색 둥근 정제 모양으로 발매되고 있어 용량과 성상을 달리하는 이란성 쌍둥이(?) 또는 ‘동명이약’ 제품이다. 또 포스포디에스테라제 5형(PDE5) 저해제가 폐동맥 고혈압 치료를 위한 1일 1회 복용 용도로 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. ‘리바티오’의 경우 1일 3회 복용을 필요로 한다. 이와 관련, ‘시알리스’를 발매하고 있는 일라이 릴리社는 지난해 11월 폐동맥 고혈압 치료제로 발매를 염두에 두고 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션社와 라이센싱 제휴계약을 체결한 바 있다. 유나이티드 테라퓨틱스 코퍼레이션社의 마틴 로스블라트 회장은 “FDA가 1일 1회 복용용 폐동맥 치료제의 발매를 승인함에 따라 환자, 의사, 보험자단체 등에게 큰 플러스 효과가 기된다”고 말했다. 아울러 일라이 릴리社의 개발노력에 대해서도 경의를 표시했다. 이 회사의 로저 제프스 사장(COO)가 “오는 8월 초 무렵부터 ‘애드서카’가 미국시장에 발매되어 나올 수 있도록 할 것”이라고 말했다. 한편 ‘애드서카’는 16주 동안 진행되었던 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 이번에 FDA가 발매를 허가한 것으로 풀이되고 있다. 이 시험에서 ‘애드서카’ 40mg을 1일 1회 복용한 환자들은 통상적으로 폐동맥 고혈압 환자들의 운동능력을 평가하는 표준방법으로 사용되고 있는 6분간 보행검사에서 플라시보 복용群에 비해 보행거리가 33m 늘어난 것으로 분석됐었다. ‘애드서카’ 40mg 복용群은 또 사망, 폐 이식수술, 동맥 중격절개술, 증상악화로 인한 입원, 새로운 치료법 착수 등 임상적 관점에서 본 제 지표에서도 상대적으로 비교우위를 보인 것으로 파악된 바 있다.

이덕규 2009.05.27
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시오노기 새 플루 치료제 ‘타미플루’에 도전장

‘일본경제신문’이 25일 일본 제약기업인 시오노기社의 주가가 도쿄 주식시장에서 지난 1월 이후 4개월여만에 최대 폭인 5.7%까지 상승한 1,952엔에 거래됐다고 보도했다. 이처럼 시오노기의 주가가 눈에 띄게 뛰어오른 것은 이 회사가 새로운 인플루엔자 치료제 페라미비르(Peramivir)를 내년 초 무렵 일본에서 출시한다는 목표를 갖고 있음을 ‘일본경제신문’이 보고하면서 뒤따른 결과로 풀이되고 있다. 오사카에 본사를 두고 있는 시오노기는 올가을 페라미비르의 허가신청서 제출을 앞두고 현재 제 3상 임상시험 자료를 최종적으로 정리 중에 있는 것으로 알려졌다. 페라미비르는 주사제 형태로 미국 바이오크라이스트社(Biocryst)에서 개발한 약물. A형 및 B형 인플루엔자 바이러스에 대해 강력한 활성을 나타낼 뿐 아니라 고병원성 인플루엔자 바이러스(H5N1; 조류 인플루엔자)에 대해서도 유효성이 확인되고 있다. 특히 ‘일본경제신문’의 24일 보도에 따르면 ‘타미플루’(오셀타미비르)의 경우 처음 증상이 나타난 후 48시간 이내에 복용해야 효과를 기대할 수 있는 반면 페라미비르는 48시간 이상의 시간이 경과한 뒤 투여하더라도 효과적이라는 장점이 기대되는 것으로 알려지고 있다. 시오노기는 지난 2007년 3월 바이오크라이스트社와 페라미비르에 대한 일본 내 마케팅권을 독점적으로 보장하는 내용의 라이센싱 계약을 체결하면서 계약금을 포함한 2,100만 달러를 지급키로 합의한 바 있다.

이탁영 2009.05.27
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FDA, ‘글리벡’으로 안되면 ‘스프라이셀’을..

‘글리벡’(이매티닙)으로도 안되면 ‘스프라이셀’(다사티닙)로... 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 FDA가 자사의 항암제 ‘스프라이셀’에 대해 ‘글리벡’을 비롯한 선행 치료법에 내성을 나타내거나 내약성을 보이지 않는 만성 골수성 백혈병 환자들이 진행단계를 불문하고 사용할 수 있는 약물로 적응증 추가를 승인했음을 26일 공개했다. 여기서 진행단계를 불문한다는 것은 만성기, 가속기, 골수 또는 림프구 급성전환기 등에 해당하는 모든 환자들에게 ‘스프라이셀’을 복용토록 할 수 있다는 의미이다. BMS에 따르면 이번 승인은 ‘글리벡’에 내성을 나타냈거나 내약성을 보이지 않았던 670명의 만성기 만성 골수성 백혈병 환자들을 대상으로 진행된 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 나온 것이다. 원래 이 시험은 ‘글리벡’ 내성환자들에게서 주요 세포유전자 반응(MCyR)을 평가하기 위해 착수된 것이었다. 시험은 ‘스프라이셀’ 1일 100mg 복용에 착수한 환자들을 대상으로 최소 2년 동안 추적조사를 계속하는 방식으로 이루어졌다. 그 결과 이 시험 중 167명의 환자들에게 ‘스프라이셀’ 100mg을 매일 복용토록 한 결과에 따르면 80%의 피험자들이 2년 동안 증상이 악화되지 않으면서 생존했을 뿐 아니라 2년간 전체 생존률이 91%에 달했던 것으로 파악됐다. 또 63%가 평균 22개월에 걸친 복용기간 동안 주요 세포유전자 반응을 보였으며, 이들 가운데 93%는 그 같은 반응이 18개월 동안 지속적으로 나타났음이 눈에 띄었다. 텍사스대학 M.D. 앤더슨 암센터 백혈병과의 헤이고프 칸타지안 교수는 “2년에 걸쳐 추적조사를 진행한 이번 조사결과는 ‘스프라이셀’이 백혈병 환자들에게 매우 중요한 치료대안임을 새삼 부각시켜 주고 있다”고 평가했다. 한편 이번에 승인된 ‘스프라이셀’의 제품라벨 삽입내용 가운데는 ‘글리벡’을 비롯한 선행 치료법에 내성을 나타내거나 내약성을 보이지 않았던 가속기, 골수 급성전환기 및 림프구 급성전환기 만성 골수성 백혈병 환자들과 필라델피아 염색체 양성 급성 림프모구성 백혈병 환자들에게 ‘스프라이셀’ 1일 140mg 복용에 착수토록 권고하는 내용도 포함됐다.

이덕규 2009.05.27
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"어린 딸한테 HPV 백신 접종? 왠지 꺼림칙"

딸아이를 둔 미국 어머니들 가운데 상당수가 어린 자녀에게 휴먼 파필로마 바이러스(HPV; 乳頭腫 바이러스) 예방백신 접종을 내켜하지 않는 것으로 드러났다. 비록 국가 HPV 백신접종 가이드라인이 자궁경부암 예방을 위해 11~12세 연령대 여자아이들을 접종타깃으로 지목하고 있지만, 아직 13세 이하에 불과한 딸아이에게 HPV 백신 주사를 맞게 한다는 것은 왠지 달갑지 않은 일이라는 것. 게다가 이 같은 조사결과는 100% 현직 간호사들을 대상으로 진행된 설문에서 도출된 것이어서 더욱 주목되는 내용이라는 지적이다. HPV 백신 접종과 관련한 미국 전역 엄마들의 의식실태를 조사한 것은 이번이 처음이다. 오하이오州 신시내티 아동병원의 제시카 A. 칸 박사팀은 미국 소아과학회(AAP)가 발간하는 학술저널 ‘소아의학’誌 6월호에 발표한 ‘딸과 스스로에 대한 휴먼 파필로마 바이러스 백신 접종과 관련한 어머니들의 인식실태’ 간호사 대상 국가조사‘ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 실제로 하버드대학 의대‧텍사스대학 의대‧인디애나대학 의대 및 다나 파버 암연구소 등과 공동으로 진행했던 이번 조사 결과에 따르면 딸아이를 가진 엄마들의 경우 자녀가 9~12세 연령대일 때 HPV 백신을 접종시키겠다는 의향을 밝힌 이들은 전체의 48%에 그쳐 13~15세 딸을 둔 엄마들의 68%, 16~18세 딸이 있는 엄마들의 86%에 비해 훨씬 낮은 수치가 눈에 띄었다. 칸 박사는 “자녀들에게 HPV 백신을 접종시키는 일에 대한 부모의 인식과 태도가 매우 중요하지만, 상당수 부모가 염려를 떨치지 못하고 있는 것으로 나타났다”며 “이번 조사결과는 부모들을 대상으로 HPV 백신 접종의 중요성에 대한 계몽과 추가적인 정보제공이 필요함을 뒷받침하는 것”이라고 평가했다. 한편 이번 조사는 지난 2006년 6월부터 2007년 2월에 이르는 기간 동안 총 1만521명의 간호사들을 대상으로 진행됐다. 조사를 마친 응답자들은 전체의 84%에 달하는 8,832명이었으며, 이 중 7,207명이 딸아이를 둔 엄마였다. 조사항목 가운데는 자신이 HPV 백신을 접종받을 의향이 있는지 여부를 묻는 내용도 포함됐다. 이 항목에 대해서는 48%가 권고를 받을 경우 접종받겠다고 답변했다. 칸 박사는 “HPV 백신의 효능과 HPV의 위험성을 주지시키기 위한 노력과 함께 백신 접종 지원대책도 강구되어야 할 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2009.05.27
글로벌

日 주요 제약기업, 번지 점프를 하다!

다께다社와 다이이찌 산쿄社는 올들어 주가가 20% 안팎까지 급락했다. 에자이社와 아스텔라스社도 여기에는 미치지 못했지만, 각각 18%와 9.9%가 떨어져 하락세 대열에 동승했다. 오늘날 한해 730억 달러 규모로 세계 2위의 의약품시장을 형성하고 있는 빅 마켓 일본! 그러나 일본의 메이저 제약기업들이 간판제품들의 특허만료 직면 또는 임박과 제네릭 제형들의 도전, 그리고 인구의 노령화에 따른 의료비 상승을 억제하기 위한 정부의 제네릭 장려정책 등 산적한 걸림돌 속에 올들어 벼랑 끝으로 내몰리고 있는 분위기라고 영국의 한 경제신문이 지난주 전했다. 게다가 이 신문은 애널리스트들의 분석을 인용하며 일본 제약기업들의 해외 제약사 인수가 적어도 중기적 관점에서 보면 갭을 메우는 데 실패할 개연성이 커보인다고 전망했다. 이에 따르면 에자이社의 경우 알쯔하이머 치료제 ‘아리셉트’(도네페질)가 내년 특허만료를 앞두고 있어 화이자社와 유지해 왔던 제휴관계도 종결지을 것이라는 관측이 고개를 들고 있는 상황이다. 아스텔라스社의 면역억제제 ‘프로그랍’(타크로리무스)는 이미 지난해 미국시장 특허가 종료된 데 이어 다음달 유럽시장에서도 특허보호기간 만료에 직면케 된다. 다께다社의 항당뇨제 ‘액토스’(피오글리타존)과 위산역류증 치료제 ‘프레바시드’(란소프라졸)도 수년 내 특허만료가 임박한 형편이다. 한 애널리스트는 “미국과 유럽쪽 메이저 제약기업들의 경우 이미 지난 5~10년여 동안 특허만료로 인한 고통을 헤쳐나온 반면 일본의 주요 제약사들은 아직까지 줄이은 특허만료에 따른 파고를 극복한 경험이 부재한 상태”라고 지적했다. 이에 따라 일본 제약업계를 대표하는 최대 제약사인 다께다社만 하더라도 2008 회계연도(3월말 기준) 순이익이 2,343억8,500만엔에 머물러 전년도보다 34.1%나 뒷걸음친 것으로 나타나는 부진을 면치 못했다. 예외적인 케이스가 있다면 장기적인 성장전망을 내다보고 지난해 6월 인도 최대 제약사인 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)를 3,513억엔(37억 달러)에 인수하면서 일약 일본 제약업계의 ‘빅 3’로 부상한 다이이찌 산쿄社. 그러나 다이이찌 산쿄社는 특허만료가 아니라 랜박시 인수에 과도한 비용지출을 감수했던 후유증으로 출혈을 겪고 있다는 것이 애널리스트들의 분석이다. 여기에 랜박시 제품들의 미국시장 수출이 인수 후 막힌 것 또한 어려움을 가중시켰다는 풀이에 무게가 실리고 있다. 이로 인해 다이이찌 산쿄社는 2008 회계연도(3월말 기준)에 총 3,358억엔의 순손실을 기록했을 뿐 아니라 전년도에 비해 43.7%나 급감된 883억2,300만엔의 영업이익을 올리는 데 머무는 부진을 면치 못했다. 매출 역시 총 8,421억4,700만엔으로 한해 전과 비교할 때 4.3% 줄어든 실적에 만족해야 했다. 다이이찌 산쿄社와 맥락을 달리하지만, 일본 2위의 제약기업인 아스텔라스社는 미국 캘리포니아州 파울로 알토에 소재한 CV 테라퓨틱스社를 1,070억엔(11억 달러)에 인수하려다 소득없이 물러선 후 어려움을 겪고 있는 입장이다. CV 테라퓨틱스는 회사명에서 짐작할 수 있듯, 심혈관계(cardiovascular) 치료제 분야에 전력투구하고 있는 전문 제약사이다. 아스텔라스는 간판급 제품인 배뇨장애 치료제 ‘하루날’(탐스로신)이 일본과 유럽에서 특허만료에 도달했고, 미국시장에서도 특허보호기간 종료가 초읽기에 들어간 상태. 애널리스트들은 아스텔라스측의 M&A 전략이 장기적인 관점에서 보면 훌륭한 전략이 될 수 있겠지만, 단기적으로 보면 특허만료에 직면한 베스트-셀링 제품들로 인한 갭을 메워줄 해답이 될 수 없다는 평가를 내리고 있다는 후문이다. 한 애널리스트는 “일본의 주요 제약기업들이 비용절감 노력과 합종연횡을 통해 이미 직면했거나 임박한 위기에 대처해 나가야 할 것”이라고 진단했다.

이덕규 2009.05.26
글로벌

오츠카, 저나트륨혈증 치료제 FDA 승인

오츠카社는 FDA가 새로운 저나트륨혈증 치료제 ‘삼스카’(Samsca; 톨밥탄)의 발매를 승인했다고 지난 21일 발표했다. 혈중 나트륨 수치가 125mEq/ℓ 이하로 떨어지는 경우 등이 해당되는 저나트륨혈증이 입원환자들에게서 빈도높게 나타나는 전해질 장애 증상의 일종이어서 미국에서만 전체 입원환자들의 15~20%에 달하는 600만명 안팎에서 나타나고 있는 현실을 감안할 때 매우 주목되는 소식. 1일 1회 복용하는 경구용 선택적 바소프레신 V₂수용체 길항제 신약의 일종인 ‘삼스카’는 울혈성 심부정, 간경변, 부적절 항이뇨 호르몬 분비 증후군 등과 관련이 있는 저나트륨혈증을 치료하는 용도의 약물로 이번에 FDA의 허가를 취득했다. FDA 약물평가센터(CDER) 심혈관‧신장약물국의 노먼 스탁브리지 국장은 “이번에 ‘삼스카’가 발매를 승인받음에 따라 의사들의 저나트륨혈증 치료에 큰 도움을 기대할 수 있게 됐다”고 말했다. 이와 관련, 체내에서 세포 외부 체액의 나트륨 수치가 감소하면 수분이 세포 내부로 이동하면서 나트륨 수치의 균형을 도모하게 되지만, 세포종창을 수반하는 것으로 알려져 있다. 특히 뇌세포에 종창이 나타나면 피로, 쇠약, 두통, 구역, 착란, 의식저하, 경련 등의 제 증상들이 나타나게 된다는 것이 전문가들의 설명이다. 게다가 중증의 저나트륨혈증은 혼수상태와 사망으로 귀결될 위험성도 적지 않다는 지적이다. ‘삼스카’는 소변의 과도한 체액을 제거해 혈중 나트륨 수치 상승을 돕는 기전을 지닌 약물이다. 실제로 임상시험에서 ‘삼스카’를 복용한 환자들은 플라시보 복용群과 비교할 때 혈중 나트륨 수치가 크게 상승한 것으로 나타났다고 오츠카측은 설명하고 있다. 다만 FDA는 ‘삼스카’가 혈중 나트륨 수치를 면밀히 모니터링받은 수 있는 입원환자들에 한해 복용할 수 있도록 하는 주의문을 반드시 삽입할 것을 주문했다. 혈중 나트륨 수치가 너무 빠르게 상승할 경우 삼투성 탈수초 증후군(ODS)을 수반할 수 있음을 감안했기 때문. 삼투성 탈수초 증후군은 언어장애, 연하(嚥下) 장애, 졸림, 혼미, 감정기복, 발작, 근육약화로 인한 운동장애 등을 수반할 수 있을 뿐 아니라 심하면 혼수상태와 사망에까지 이르게 할 수 있는 중증 증상이다. 오츠카측은 ‘삼스카’의 경우 임상시험에서 삼투성 탈수초 증후군을 동반한 사례가 관찰되지 않았다고 밝히고 있다. 구갈, 쇠약, 변비, 배뇨량 증가, 빈뇨, 혈압상승 등의 부작용이 수반되었을 뿐이라는 것. 그럼에도 불구, FDA는 ‘삼스카’를 처방할 때는 위험성 평가와 완화전략이 필요하다고 강조했다.

이덕규 2009.05.26
글로벌

“스타틴系 지질저하제 뇌졸중 재발 예방”

스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용한 뇌졸중 환자들의 경우 재발을 예방하는데 상당한 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 게다가 뇌졸중이 발생한 후 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용했던 환자들은 이후 10년에 걸친 추적조사 결과 사망률 또한 상대적으로 낮게 나타났다는 설명이다. 그리스 이오안니나대학 의대의 소티리오스 지안노풀로스 박사팀은 미국 정신의학회(AAN)가 발간하는 학술저널 ‘신경의학’誌 26일자 최신호에 발표한 ‘초회 뇌졸중 발생 후 스타틴系 약물을 복용한 환자들의 재발 예방 및 사망률 감소 10년간 추적조사’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이에 앞서 ‘란셋 뉴롤로지’誌 5월호에는 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용이 뇌졸중 초회 발생을 20% 정도까지 감소시켜 줄 수 있을 것임을 언급한 연구사례가 공개된 바도 있다. 지안노풀로스 박사는 “뇌졸중이 엄청난 의료비 부담을 유발하고 있는 것이 세계 공통의 현안임을 상기할 때 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용에 따른 뇌졸중 재발 예방효과는 매우 주목할만한 것”이라고 평가했다. 그는 또 뇌졸중이 재발했을 경우 수반되는 장애와 입원기간이 초회 발병 때를 훨씬 상회하는 만큼 재발을 예방하면 여러 모로 큰 성과가 뒤따르게 될 것이라고 덧붙였다. 한편 지안노풀로스 박사팀은 뇌졸중 발생전력이 있는 794명의 환자들을 대상으로 초회 발병 후 10년 동안의 의료정보를 면밀히 수집‧분석하는 조사작업을 진행했었다. 이 과정에서 연구팀은 초회 뇌졸중 발생 후 10년 동안 나타난 재발률과 사망률에 영향을 미친 제 요인들을 주목했다. 그 결과 추적조사 기간 동안 총 112명에서 뇌졸중이 재발했으며, 224명은 사망한 것으로 파악됐다. 그런데 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용했던 그룹의 경우 비 복용群과 비교할 때 뇌졸중 재발률이 35% 낮게 나타났을 뿐 아니라 사망률은 57%나 낮은 수치를 보인 것으로 집계됐다. 아울러 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용했던 그룹의 경우 전체의 8% 정도에서 뇌졸중이 재발한 것으로 나타나 비 복용群의 16%와는 현격한 차이를 드러냈다. 이에 연구팀은 고혈압, 당뇨병, 흡연, 심장병 등 뇌졸중 발생에 영향을 미칠 수 있는 위험요인들을 분석했다. 연구팀은 이를 통해 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용이 재발 예방과 사망률 감소에 영향을 미친 유일한 요인이라는 결론을 도출할 수 있었다. 지안노풀로스 박사는 “스타틴系 약물들이 콜레스테롤 수치를 낮추는 효과 이외에도 항염증‧항산화 효과와 함께 혈전 생성을 예방하고 동맥 내부의 플라크를 저해하는 기전으로 작용한다”며 “아마도 이 같은 메커니즘이 뇌졸중 재발에 관여하는 것으로 사료된다”고 풀이했다.

이덕규 2009.05.26
글로벌

日 항당뇨제 시장규모 9년 내 50% 확대

일본의 민간조사기관인 후지경제는 최근 연구조사에서 일본이 고령화에 따른 당뇨병 환자수 증가에 따라 당뇨병 치료제 시장규모가 오는 2017년에 이르면 3,770억엔에 달할 것이라는 전망을 내놓았다. 이는 지난해의 시장규모와 비교할 때 47.5%가 증가한 수치에 해당하는 것이다. 후지경제는 지난해 일본의 당뇨병 치료제 시장규모가 전년도에 비해 6.4% 증가한 2,556억엔에 달했으며, 향후 치료기간 장기화와 잇단 신제품 출시로 인해 시장볼륨이 더욱 확대될 것으로 예상했다. 이와 관련, 다케다社의 당뇨병 치료제 ‘액토스’(피오글리타존)의 지난해 매출액은 전년대비 10% 이상의 증가를 기록해 호조를 나타냈다. 그러나 경구제 부문에서 시장규모가 가장 큰 알파글루코시다제의 경우 후발의약품이나 치열한 경쟁으로 인해 매출이 감소하는 추세를 보였다. 후지경제에 따르면, 올해 일본의 당뇨병 치료제 시장규모는 6.6% 증가한 2,725억엔에 이를 것으로 추산했다. 아울러 고령화에 따른 환자수 증가로 인해 향후 10년 이내에 시장규모가 지금보다 1.5배까지 팽창할 수 있을 것으로 예측했다.

이탁영 2009.05.26
글로벌

제약강국 ‘스위스’ 의약품 수출 ‘나홀로 증가’

유럽의 소국(小國)이면서도 세계적인 제약강국으로 손꼽히는 스위스가 글로벌 경제위기 속에서도 1/4분기에 의약품 수출이 증가한 것으로 드러났다. 스위스 제약‧화학산업협회(SGCI Chemie Pharma)가 최근 공개한 자료에 따르면 1/4분기(1~3월)의 제약 및 기타 화학산업제품 총 수출입액은 지난해 같은 분기의 525억8,000만 스위스프랑(448억9,000만 달러)에 비해 12.6% 급감된 459억5,000만 스위스프랑에 그친 것으로 파악됐다. 그러나 제약‧비타민 및 진단의학제품들로 범위를 국한하면 지난해 1/4분기의 137억8,000만 스위스프랑에서 올해 같은 분기에는 145억5,000만 스위스프랑으로 오히려 4.9% 뛰어오른 것으로 집계되어 눈길을 끌었다. 특히 제약 부문은 전체 화학완제품 분야에서 유일하게 전년도 동기보다 증가한 실적이 눈에 띄어 주목됐다. 수입의 경우 전년도의 487억3,000만 스위스프랑에서 올해에는 436억 스위스프랑으로 10.5% 감소한 것으로 조사됐다. 그럼에도 불구, 제약‧비타민 및 진단의학제품 부문의 경우에는 전년도의 56억2,000만 스위스프랑에서 0.1%(790만 스위스프랑) 소폭이나마 증가한 56억3,000만 스위스프랑으로 나타나 수입 역시 ‘나홀로 증가’를 실현한 것으로 분석됐다. 교역대상별로 보면 최대 상대국인 유럽연합(EU)이 전체 제약 및 기타 화학산업제품 교역량의 60% 이상을 점유한 것으로 나타났다. 그러나 對 EU 제약 수출총액 자체는 전년도의 87억7,000만 스위스프랑에서 0.1% 뒷걸음친 87억6,000만 스위스프랑으로 집계됐다. 반면 수입총액은 전년도의 46억5,000만 스위스프랑에서 47억3,000만 스위스프랑으로 1.7% 증가했음이 눈에 띄었다. 미국시장에 대한 스위스의 제약 및 기타 화학산업제품 수출액은 전년도의 12억 스위스프랑에서 올해에는 15억2,000만 스위스프랑으로 26.6% 팽창한 것으로 나타났다. 이에 비해 수입액은 전년도의 7억140만 스위스프랑에서 5억8,360만 스위스프랑으로 16.8% 줄어들었다. 대표적 이머징 마켓으로 손꼽히는 중국시장의 경우 아직 스위스의 교역량은 상대적으로 미미한 수준임에도 불구, 1/4분기 수출액이 전년도의 1억5,580만 스위스프랑에서 올해 2억2,850만 스위스프랑으로 46.7%나 급증한 것으로 드러나 시선이 쏠리게 했다. 같은 기간에 수입액은 2,400만 스위스프랑에서 2,820만 스위스프랑으로 17.3% 늘어난 것으로 집계됐다. 다만 이 수치에는 농화학 제품 부문이 250% 가까이 증가한 데다 광화학 제품들이 350% 이상 증가한 것이 감안되어야 할 것이라고 협회측은 덧붙였다.

이덕규 2009.05.25
글로벌

새 정신분열증 치료제 ‘루라시돈’ 유용성 확인

통합실조증(統合失調症) 치료제인 ‘루라시돈’의 최초 제 3상 임상시험 결과가 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에서 개최된 제 162회 미국 정신의학회 연차총회에서 발표됐다. 급성기의 통합실조증 환자들을 대상으로 6주간에 걸쳐 안전성 및 유효성을 검토한 결과 플라시보 복용군과 비교할 때 ‘루라시돈’ 80 mg 투여군에서 유의한 유효성이 확인된 것. 이와 관련, 일본에서는 일본정신신경학회의 결정에 따라 지난 2002년부터 ‘정신분열증’을 ‘통합실조증’으로 부르고 있다. ‘루라시돈’은 다이니폰 스미토모제약이 글로벌 차원에서 자체 개발해 해외진출을 목표로 하고 있는 신약으로, 그 임상시험 결과가 주목을 받아왔다. 한편 다이니폰 스미토모제약은 전 세계적으로 2,000명 이상의 환자들을 대상으로 통합실조증에서 루라시돈의 안전성과 유효성을 평가하고자 제 3상 임상시험(PEARL; Program to Evaluate the Antipsychotic Response to Lurasidone)을 실시 중에 있으며, 또한 장기간 안전성 시험인 PEARL Safety 시험도 병행해 실시하고 있다. 이번에 임상시험 결과가 발표된 것은 최초의 제 3상 임상시험인 PEARL 1 임상시험이다. 상기 임상시험에서 '루라시돈' 1일 80mg 투여군의 경우 임상시험 종료시점에서 위약군과 비교할 때 유의적으로 높은 유효성이 관찰됐다. 또한 약물투여 후 2주에서 6주 사이의 모든 평가시점에서 주요 평가항목인 양성 및 음성 증상의 평가척도(PANSS)와 부차 평가함목인 임상에서 전반적 평가척도 (CGI-S) 모두 위약군과 비교해 높은 개선도가 확인됐다. 부작용에 있어서도 기존의 통합실조증 치료제에서 관찰된 유해반응인 체중증가, 지질이나 혈당치의 상승 등은 위약군과 거의 동등한 정도였다. 다이니폰 스미토모제약은 PEARL 1 임상시험에서 양호한 결과를 획득함에 따라 올해 가을까지 자사 자체의 판매, 타사와 공동판촉에 의한 판매, 영업이나 마케팅 판매망이 확보된 기업의 매수 등을 고려해 미국에서 ‘루라시돈’의 판매계획을 결정할 예정이다. PEARL 1 임상시험의 결과에 대해 미국 신시내티대학 의학부 정신신경학 신경과 헨리 나스라라 교수는 “‘루라시돈’은 통합실조증의 증상을 안정화시키며 또한 효과적으로 치료하고 있기 때문에 안전성과 유효성이 모두 확인된 새로운 약제로서 기대를 모우고 있다”고 평가했다. 미국 FDA에 신청 시에는 2가지의 제 3상 시험결과가 필요하다. PEARL 2의 시험결과가 오는 가을에, PEARL 3의 시험결과는 내년으로 예정되어 있어 다이니폰 스미토모제약은 내년 중 FDA에 '루라시돈'에 대한 허가신청을 할 예정이다.

이탁영 2009.05.25
글로벌

애보트 ‘트라이코’ 당뇨환자 하지절단 감소

애보트 래보라토리스社의 중성지방 저하제 ‘트라이코’(페노피브레이트)가 후유증으로 인한 2형 당뇨병 환자들의 하지절단을 크게 감소시킬 수 있을 것임이 입증됐다. 즉, ‘트라이코’를 복용한 그룹의 초회 하지 소(小)절단 시술비율이 플라시보 복용群에 비해 36%나 낮게 나타났다는 것. 당뇨병성 족부궤양 등으로 인해 발목 이하의 부위를 절단해야 했던 환자들이 그 만큼 적은 수치를 보였다는 의미이다. 호주 시드니대학 의대‧멜버른대학 의대 및 핀란드 쿠오피오대학 의대 등 공동연구팀은 ‘란셋’誌 23일자 최신호에 발표한 ‘페노피브레이트가 2형 진성 당뇨병 환자들의 절단에 미치는 영향(FIELD study)’ 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 연구팀의 앤서니 C. 키치 교수(시드니대학)는 “아직 이 같은 효과가 나타난 구체적인 메커니즘을 알 수 없지만, 당뇨병 환자들의 하지절단을 예방하기 위한 기존의 표준요법에 변화가 뒤따라야 할 필요가 있는 것으로 보인다”고 피력했다. 참고로 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 경우에는 이처럼 당뇨병 환자들에게서 사지절단 후유증을 감소시키는 데 이렇다 할 성과를 나타내지 못했던 것으로 알려져 왔다. 또 당뇨병 환자들의 경우 최소한 전체의 10% 정도가 후유증으로 하지를 절단하고 있고, 이로 인해 미국에서만 매년 16억 달러 정도의 의료비가 소요되고 있다는 것이 전문가들의 추정이다. 게다가 당뇨병으로 인한 하지절단은 세계 각국에서 30초마다 한건 꼴로 시술되고 있는 것으로 알려지고 있다. 한편 이 연구는 50~75세 사이(평균연령 62.2세)의 2형 당뇨병 환자 총 9,795명을 대상으로 무작위 분류를 거쳐 각각 1일 ‘트라이코’ 200mg(4,895명) 또는 플라시보(4,900명)를 5년 동안 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 것이다. 그 결과 115명의 환자들이 당뇨병으로 인해 한곳 이상의 비 외상성 하지절단 시술을 받은 것으로 나타났다. 그런데 하지절단 비율을 비교분석한 결과 ‘트라이코’ 복용群의 경우 1.5년 동안 복용한 이후부터 수치 감소가 눈에 띄었다. 특히 대혈관 질환을 동반하지 않은 환자들에게서 더욱 두드러진 수준의 수치 감소가 관찰됐다. 다만 하지 대(大)절단 발생률의 경우에는 ‘페노피브레이트’를 복용한 그룹(24건)과 플라시보 복용群(26건) 사이에 별다른 차이가 관찰되지 않았다. 키치 교수는 “당뇨병 환자들의 하지절단 위험성을 감소시키는 효과가 입증된 것은 ‘트라이코’가 처음일 것”이라고 말했다.

이덕규 2009.05.25
글로벌

EU, 약국 소유·경영권 약사 제한 정당 판결

“유럽 각국은 약국의 소유권과 경영권 보유자격을 약사로 제한하는 것이 정당하다.” 유럽연합(EU) 공동의 사법기관으로 룩셈부르크에 소재해 있는 유럽 사법재판소(ECoJ)가 비 약사의 약국 소유권 및 경영권 보유자격을 제한하는 것이 옳다는 요지의 판결을 지난 19일 내려 유럽 각국의 체인약국업체들에게 파장이 미칠 전망이다. 이날 유럽 사법재판소의 판결은 독일과 이탈리아에서 각각 진행되었던 소송과 관련해 일괄판정의 형태로 나온 것이다. 유럽 사법재판소가 심리를 진행해 온 이 소송은 개별 해당국가에서 약국의 소유권 및 경영권을 약사로 제한하고 있는 법 규정이 유럽연합법에 위배되는 것인지 여부를 가늠하기 위한 상급심으로 진행되어 왔다. 무엇보다 영국의 얼라이언스 부츠社(Alliance Boots)와 독일 첼레시오社(Celesio) 등 유럽 전역으로 사업확대를 모색해 왔던 메이저 약국체인업체들은 유럽 사법재판소의 판결을 학수고대해 왔다는 후문이다. 그러나 유럽 사법재판소의 판결이 나오자 첼레시오社는 주식시장에서 주가가 급락하는 직격탄을 피해가지 못했다. 첼레시오社는 네덜란드의 저가의약품 공급업체이자 유럽 최초의 택배(mail-order) 약국으로 꼽히는 독모리스社(DocMorris)의 모회사. 독모리스社는 지난 2006년 독일의 광업지대에 소재한 도시 자르브뤼켄에 저가약국 개설을 추진하면서부터 법적다툼을 전개해 왔다. 현지 약사단체들이 소송을 제기하자 독일 남서부 석탄산지인 자를란트 소재 행정법원이 약사에 한해 약국을 소유할 수 있다는 판결을 내놓았고, 이와 관련한 상급심이 유럽 사법재판소에서 개시되었던 것. 또 비 약사의 약국개설을 불허하고 있는 이탈리아가 유럽연합법에 명시된 의무를 불이행한 것인지 여부를 판정해 줄 것을 유럽 집행위원회가 유럽 사법재판소에 요청하면서 별도의 소송이 진행되어 왔다. 이와 관련, 유럽 사법재판소의 이번 판결은 한마디로 약국 및 의약품시장은 개방의 폭에 제한이 따를 수 밖에 없다는 유권해석을 근간으로 나온 것이라 풀이되고 있다. 의약품의 본질상 다른 일반상품들과는 다를 수 밖에 없다는 것. 게다가 약사가 약국을 경영하는 것은 순전히 영리상의 목적만을 위한 것이 아니라는 점도 감안되어야 할 것이라고 유럽 사법재판소는 지적했다. 유럽 사법재판소는 “비 약사의 약국 소유권 및 경영권을 배제하는 것이 창업(establishment)의 자유와 자유로운 자본이동을 제한하는 측면은 분명 있지만, 그럼에도 불구하고 비 약사의 약국경영이 인정되면 공중보건에 위해를 미칠 가능성이 큰 만큼 그 같은 제한조치는 정당한 것”이라고 못박았다. 따라서 독일과 이탈리아에서 비 약사의 약국 소유권 및 경영권을 제한한 것은 옳다는 것이 유럽 사법재판소의 결론이다. 다만 이번 판결이 EU 25개 회원국 전체에서 비 약사의 약국 소유권 및 경영권 제한이 동일하게 적용되어야 한다는 의미는 아니라고 덧붙였다. 유럽 사법재판소는 “EU 회원국들은 내재되어 있던 위험성이 실제의 현실로 나타날 때까지 지체할 것이 아니라 적절한 대비책을 미리 강구해 두는 것이 중요하다”며 발빠른 조치를 권고했다.

이덕규 2009.05.22
글로벌

‘맙테라’ 백혈병 적응증 추가 FDA 허가신청

제넨테크社와 바이오젠 Idec社가 TNF 저해제 ‘맙테라’(또는 ‘리툭산’; 리툭시맙)의 적응증 추가 신청서를 지난 19일 FDA에 제출했다. 양사가 이번에 추가를 요청한 적응증은 만성 림프구성 백혈병 환자들에게 기존의 표준 화학요법제들과 병용투여하는 용도이다. 만성 림프구성 백혈병은 오늘날 미국의 경우 전체 환자들 가운데 3분의 1 가량을 점유할 만큼 가장 빈도높게 발생하고 있는 백혈병이다. 특히 양사는 ‘맙테라’의 만성 림프구성 백혈병 적응증 추가 신청 건이 FDA로부터 신속심사 대상으로 지정되어 앞으로 6개월 이내에 최종결론이 도출될 수 있을 것으로 기대된다고 전망했다. 현재 류머티스 관절염과 비 호지킨 림프종에 사용되고 있는 ‘맙테라’는 지난해 26억 달러의 매출실적을 기록했던 블록버스터 드럭이다. 양사는 총 1,500여명의 환자들을 대상으로 진행된 2건의 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 이번에 적응증 추가를 신청하게 된 것이라고 설명했다. 이 중 하나는 이전에 만성 림프구성 백혈병을 치료하지 않았던 817명의 환자들을 대상으로 진행되었던 것. ‘맙테라’와 표준 화학요법제를 병용투여한 결과 증상의 악화를 수반하지 않은 생존기간이 평균 42.8개월에 달해 화학요법제 단독투여群의 32.3개월과 비교할 때 69%나 향상되었다는 것이 그 결론이다. 다른 한 시험의 경우 이전에 치료를 받은 후 증상이 재발한 CD20-양성 만성 림프구성 백혈병 환자 552명을 대상으로 수행되었던 케이스. 이 시험의 결론은 ‘맙테라’와 화학요법제를 병용투여한 그룹은 증상의 악화를 수반하지 않은 생존기간이 30.6개월로 나타나 화학요법제 단독투여群의 20.6개월에 비해 54% 개선되었다는 것이었다. 바이오젠 Idec社의 세실 피켓 회장은 “2건의 임상시험에서 도출된 자료는 ‘맙테라’가 만성 림프구성 백혈병을 신규진단받았거나 재발한 환자들에게서 증상이 악화없이 생존한 기간을 10개월 정도까지 연장시켜 주었음을 보여준 것”이라며 의의를 강조했다.

이덕규 2009.05.22
글로벌

우울증 환자 약물치료 똑바로 해 이것들아~

18세 이상 미국성인들 가운데 3명당 1명 꼴에 해당하는 1,650만여명이 연중 최소한 1회 이상의 주요우울장애 발작을 경험했던 것으로 나타났다. 그럼에도 불구, 정작 우울증 환자들 중 약물복용을 통해 증상을 치료한 이들은 전체의 3분의 2에도 미치지 못하는 64.5%에 불과했던 것으로 드러났다. 이 같은 사실은 미국 보건부 산하 약물남용정신보건국(SAMHSA)이 지난 2007년 진행되었던 국가 약물남용‧건강 실태조사 자료를 분석해 도출한 후 19일 공개한 보고서에서 지적된 것이다. 당시 실태조사는 총 4만5,000여명을 대상으로 진행되었던 것이다. 여기서 ‘주요우울장애 발작’이란 우울감, 의욕상실 등이 2주 이상 지속적으로 나타나면서 식욕부진, 수면부족, 자학의식 등 최소 4가지 이상의 관련증상들을 동반하는 경우를 의미하는 개념으로 사용된 것이다. 보고서에 따르면 우울증의 제 증상들이 나타났을 때 항우울제를 복용하지 않는 사유로 전체 조사대상자들 중 43%는 “비용”을 꼽아 단연 높은 수치를 보였다. 아울러 “스스로 잘 대처할 수 있다고 생각하기 때문”이라는 답변이 29%에 달했으며, “어디서 도움을 받아야 할지 알 수 없어서”라는 응답도 18%에 달했다. 또 17%는 “치료받을 시간이 없어서”, 11.3%는 “의료보험이 충분히 적용되지 않아서”, 11.1%는 “비밀유지에 대한 부담감 때문” 등의 순으로 뒤를 이었다. 한편 주요우울장애 발작 증상을 나타내는 이들의 비율은 18~25세 연령대에서 전체의 8.9%에 달해 가장 높은 수치를 보였으며, 26~49세 연령대도 8.5%로 버금가는 양상이 눈에 띄었다. 반면 50세 이상 연령대에서는 5.8%로 한결 낮은 수치를 나타냈다. 전체적으로는 7.5% 정도가 최소한 1회 이상 우울증의 제 증상이 갑자기 나타났던 경험이 있는 것으로 파악됐다. 자신이 “대체로 건강하다”거나 “건강하지 못하다”고 밝힌 응답자들 가운데 14.2%가 우울증의 제 증상을 내보여 자신이 “매우 건강하다”고 밝힌 이들의 우울증 발생률 4.3%를 훨씬 웃돌았다. 우울증 치료를 위해 도움을 원했던 이들 가운데 68.8%는 의료전문인들과 만나 상담을 받고 약물을 처방받아 복용한 것으로 조사됐다. 그러나 24%는 의사를 찾아 상담을 받았을 뿐, 약물치료는 받지 않았던 것으로 집계됐다.

이덕규 2009.05.22
글로벌

항고혈압제 부작용 걱정? 잘 알지도 못하면서...

항고혈압제들은 현훈, 피로, 구역, 성적(性的)인 문제 등 갖가지 부작용을 수반할 수 있는 만큼 그 유형을 불문하고 복용할 때는 각별한 주의가 따라야 할 것으로 지적되어 왔다. 그런데 과거 5종의 각종 항고혈압제들을 대상으로 진행되었던 총 147건의 연구사례들을 심층분석한 결과 심근경색과 뇌졸중이 발생할 위험성을 각각 4분의 1 및 3분의 1 정도까지 감소시켜 준 것으로 분석되는 등 대등한 수준의 약효가 눈에 띄었다는 내용의 연구결과가 나와 이들 약물들의 중요성을 새삼 일깨우고 있다. 여기서 언급된 5종의 항고혈압제들은 베타차단제, ACE 저해제, 안지오텐신-수용체 차단제, 칼슘채널 차단제 및 치아짓(또는 티아자이드)系 이뇨제 등이다. 게다가 이처럼 괄목할만한 항고혈압제들의 약효는 약물치료를 시작하기 이전에 환자들의 혈압 수치의 상대적 높고 낮음과 무관하게 모든 이들에게 적용될 수 있는 것으로 보인다고 언급되어 귀를 더욱 솔깃하게 만들고 있다. 영국 퀸 매리대학 의대와 런던의과대학, 바트대학 의대 공동연구팀은 ‘브리티시 메디컬 저널’ 최신호에 발표한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘심혈관계 질환 예방을 위한 항고혈압제 복용; 전향성 역학연구 맥락에서 관찰한 147건 무작위 연구사례들의 심층분석’이다. 연구를 총괄한 말콤 R. 로 교수는 “이번에 도출된 결과야말로 일정한 연령대에 도달한 모든 성인들에게 항고혈압제 복용의 중요성을 강하게 어필할 수 있는 호재”라고 평가했다. 보고서 작성을 위해 연구팀은 지난 1966년부터 2007년에 이르는 기간 동안 60~69세 사이의 남‧녀 총 46만4,000여명이 참여한 가운데 진행되었던 147건의 연구사례들을 면밀히 분석했다. 이 중 108건은 항고혈압제와 플라시보 복용群을 비교관찰한 시험이었으며, 46건은 비교평가의 잣대를 항고혈압제들로 국한한 가운데 진행된 케이스들이었다. 또 7건은 피험자들을 3개 그룹으로 분류한 후 항고혈압제들을 복용한 효과를 주목한 사례들이었다. 피험자들은 과거 관상동맥 심장질환이나 혈관계 질환, 뇌졸중 등이 발생한 전력이 없는 이들이었다. 분석작업을 진행한 결과 5종의 항고혈압제들은 혈압을 유의할만한 수준으로 낮추는 동시에 관상동맥 심장질환 제 증상과 뇌졸중 발생률을 감소시키는데 대등한 정도의 약효를 발휘한 것으로 파악됐다. 약효의 차이가 “불과 몇% 이내”(within a few percentage points)의 수준이었을 뿐이라는 것. 좀 더 구체적으로 언급하자면 5종의 항고혈압제 복용을 통해 관상동맥 심장질환 발생률은 평균 22%(17~27%), 뇌졸중 발생률은 평균 41%(33~48%) 감소하는 효과가 도출되었다는 것이다. 다만 베타차단제의 경우 심근경색 발생 직후부터 복용했을 때 상대적으로 좀 더 눈에 띄는 재발 예방효과가 관찰됐다. 베타차단제들의 재발 감소도가 29%에 달해 다른 약물들의 15%(11~19%)를 상회한 것. 아울러 칼슘채널 차단제들은 뇌졸중 예방효과 측면에서 볼 때 다소 우위를 보였다. 반면 다른 항고혈압제들은 심부전 발생률을 평균 24%(19~28%) 감소시켜준 것으로 파악된 데 비해 칼슘채널 차단제들은 이 수치가 평균 19%(6~31%)로 집계되어 약효가 다른 약물들에 미치지 못했다. 로 교수는 “항고혈압제 복용 가이드라인의 수위를 좀 더 낮춰(simplified) 이 약물의 복용저변이 한층 확대될 수 있도록 하는 것이 바람직할 것”이라고 피력했다. 이 같은 연구결과를 접하고도 항고혈압제 복용을 멀리하겠다고 말하는 이들이 있다면 혹자들은 이렇게 말할는지도 모를 일이다. 아우! 혈압올라~

이덕규 2009.05.21
글로벌

日, 신장암 치료제 ‘넥사바’ 간암 적응증 승인

바이엘社는 일본 노동후생성이 자사의 경구용 항암제 ‘넥사바’(소라페닙)에 절제가 불가능한 간세포 암종 적응증 추가를 승인했다고 20일 발표했다. 지금까지 ‘넥사바’는 일본시장에서 진행성 신장암 치료제로만 발매되어 왔다. 신장암 치료제로 처음 소개된 ‘넥사바’는 지난 2007년 10월 및 11월 유럽과 미국에서 각각 간암 치료제로 승인받았던 데다 우리나라에서도 지난해 3월 간암 용도를 허가받은 바 있어 일본시장의 경우 적응증 추가가 상당히 늦어진 셈이다. ‘넥사바’는 중국에서도 지난해 7월 간암 치료제 용도를 승인받는 등 현재 전 세계 70여개국에서 간암 치료제로 허가된 상태이다. 후생노동성의 이번 결정은 간암환자들의 전반적인 생존율을 44%까지 연장시켰다는 결과가 도출된 임상 3상 시험(SHARP; Sorafenib HCC Assessment Randomized Protocol) 결과를 근거로 나온 것이라 풀이되고 있다. ‘넥사바’는 암의 성장에 중요한 두 가지 요소인 종양의 증식과 암세포에 영양을 공급하는 주변 혈관세포 증식에 관여하는 각종 키나제(Raf kinase, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3 and RET)들을 선택적으로 공격하기 때문에 기존의 세포독성 항암제들보다 부작용이 적다는 이점이 눈에 띄는 약물이다. 게다가 경구용 항암제라는 편리성을 무기로 치료받는 환자들의 삶의 질을 개선시킬 수 있다는 장점이 어필하고 있기도 하다. 바이엘 헬스케어 사업부의 군나르 리만 이사는 “최근 일본에서는 간암으로 인해 사망하는 환자들이 꾸준히 증가하고 있다”며 “일본 보건당국이 ‘넥사바’의 적응증 확대를 허가함에 따라 환자와 의사들에게 중증 간암을 치료할 수 있는 새로운 기회를 제공해 주게 될 것”이라고 강조했다. 한편 일본에서는 매년 약 4만명이 간암을 진단받고 있으며, 3만6,000여명이 이로 인해 사망하고 있는 것이 최근의 현실이다. 간암이 암 사망원인 3위에 랭크되고 있을 정도. 또 일본의 간암환자들 가운데 80~90% 이상은 C형 간염을 합병증으로 나타내는 것으로 알려지고 있다.

이탁영 2009.05.21

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