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알콘, 노바티스 지분인수 제안에 유감 표명

“유감스럽다.(disappointed)" 지난 4일 노바티스社로부터 지분 인수를 제안받았던 스위스 네슬레社 계열의 안과 치료제 전문제약기업 알콘社(Alcon) 이사회가 같은 날 늦은 시간 내놓은 공식반응이다. 알콘 이사회가 유감을 표명한 이유는 노바티스측이 지분 52%(네슬레 보유분)에 대한 추가인수를 네슬레측에 제안할 계획임을 공표하면서 잔여지분 23%(군‧소주주 보유분)에 대해서도 인수방침을 밝혔지만, 인수조건에서 적잖은 차이가 눈에 띄는 대목과 관련해 나온 것이다. 즉, 추가인수를 시도할 지분 52%를 인수하기 위한 조건으로 한 주당 180달러의 조건을 제시한 반면 잔여지분 23%의 경우에는 상대적으로 훨씬 낮은 수준에 해당하는 한 주당 147~153달러案을 내놓는 데 그쳤다는 것. 다시 말해 노바티스가 지배적 지분률 보유자(즉, 네슬레)측에 일종의 메리트를 보장코자 할 뿐 아니라 그것이 정당하다(fair)는 입장을 견지하고 있다는 것이다. 이와 관련, 알콘측 이사회는 “노바티스가 소수자 보호원칙을 피해가려는 것으로 사료된다”며 문제점을 지적했다. 따라서 스위스 M&A 관련법 뿐 아니라 뉴욕 증권거래소(NYSE) 관련기준에 의거한 소수 투자자 보호조항에 위배될 소지가 농후해 보인다는 것. 노바티스는 지난 2008년 4월 알콘 지분 25%를 인수할 당시 2010년 1월부터 2011년 7월 기간 중 52% 지분을 추가로 인수할 수 있는 옵션조항을 포함시켰었다. 따라서 노바티스측이 추가인수 의향을 시사한 잔여지분 23%가 제외된 52% 지분에 대한 매입 시도는 옵션조항을 실행에 옮기는 부분에 해당하는 셈이다. 52% 지분 인수를 성사시킬 경우 노바티스는 알콘 지분 77%를 확보하게 된다. 이에 따라 일부 애널리스트들은 노바티스측이 우월적 지위를 확보함에 따라 잔여지분 23%를 보유한 소수주주들은 불리한 조건을 받아들이는 것 이외에 별달리 선택의 여지가 없을 것이라는 전망을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 반면 노바티스측이 소수주주들에게 상향조정할 인수조건을 제시할 개연성도 배제할 수 없다는 견해를 피력하는 애널리스트들도 없지 않다는 후문이다. 한편 알콘 이사회는 노바티스측 제안과 관련한 입장과 대안을 모색하기 위해 외부 자문기관을 선임할 예정인 것으로 전해졌다. 알콘社는 지난 2002년부터 증권거래소에서 주식이 거래되기 시작한 상장(上場) 기업이다.

이덕규 2010.01.06
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항우울제는 국정(國政) 홍보 라디오 연설이야!

증상이 중증에 속하는 환자들이 항우울제 복용에 따른 효과를 가장 크게 본 반면 경증환자들의 경우에는 효능이 미미한 수준에 그쳤거나, 아예 눈에 띄지 않은 것으로 나타났다는 요지의 조사결과가 나왔다. 미국 펜실베이니아대학과 밴더빌트대학‧콜로라도대학‧뉴멕시코대학 등의 의대 정신의학연구실팀 및 심리학과팀은 공동으로 조사를 진행한 후 ‘미국 의사회誌’(JAMA) 6일자 최신호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘항우울제 복용효과와 우울증 증상의 경‧중 정도’. 연구팀은 보고서에서 “증상이 위중하지 않은 급성 우울증 환자들의 경우 대부분 항우울제 복용에 따른 약물학적 효능을 입증하는 결과를 찾기 어려웠다”고 피력했다. 보고서는 우울증을 진단받은 뒤 삼환系 항우울제의 일종인 이미프라민, 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI)의 일종인 ‘세로자트’(또는 ‘팍실’; 파록세틴) 또는 플라시보를 복용한 718명의 환자들을 대상으로 진행되었던 6건의 연구결과들을 심층분석한 끝에 작성된 것이었다. 분석대상 연구사례들은 지난 1980년 1월부터 2009년 3월에 이르는 기간 중 이루어진 케이스들이었다. 또 피험자들은 성인 외래환자들로 충원되었으며, 이들이 항우울제를 복용한 기간은 최소한 6주 이상이었다. 조사결과 중증 우울증 환자들의 경우 항우울제 복용에 따라 나타난 증상 개선도를 ‘해밀튼 우울증 평가척도’(HDRS)에 근거해 가늠한 결과 플라시보 복용群에 비해 평균 4점이 향상된 것으로 분석됐다. ‘해밀튼 우울증 평가척도’는 우울증의 경‧중 정도를 가늠하는 표준 평가기준의 하나로 널리 사용되고 있다. 반면 증상이 경증에서 중등도에 속하는 우울증 환자들의 경우에는 항우울제 복용群의 증상 개선도를 플라시보 복용群과 비교했을 때 평균 1점이 향상되는데 그친 것으로 파악됐다. 연구를 총괄했던 펜실베이니아대학 심리학과의 로버트 J. 드루베이스 박사는 “중증 우울증 환자들의 경우 항우울제 복용에 따른 효과가 플라시보 복용群에 비해 확실하게(substantial) 관찰됐지만, 경증 또는 중등도 환자들에게서는 대체로 미미하거나(minimal) 전혀 나타나지 않았다(nonexistent)”고 결론지었다. 아울러 항우울제 복용에 따른 효과를 평가한 연구사례들을 분석한 결과 증상이 경증에서 중등도에 이르는 환자들보다 중증환자들을 주로 피험자 그룹에 참여시킨 가운데 진행되었던 것으로 조사됐다고 덧붙였다.

이덕규 2010.01.06
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FDA, 폐 섬유증 치료신약 ‘신속심사’ 결정

미국 캘리포니아州 브리스베인에 소재한 생명공학기업 인터뮨社(InterMune)는 자사가 허가신청서를 제출했던 특발성 폐 섬유증 치료제 피르페니돈(pirfenidone)을 FDA가 신속심사 대상으로 지정했다고 4일 공개했다. 특발성 폐 섬유증이 오늘날 미국과 유럽에서만 20만명 이상의 환자수가 존재하는 데다 매년 30,000명 안팎의 새로운 환자들이 발생하는 것으로 알려져 있음을 상기할 때 주목할만한 소식인 셈! 이에 따라 애널리스트들은 새로운 특발성 폐 섬유증 치료제가 개발되어 나올 경우 한해 20억 달러 이상의 매출을 어렵지 않게 올릴 수 있을 것이라고 전망해 왔다는 후문이다. 이와 관련, FDA는 질병 치료에 획기적인 진전을 가능케 해 줄 것으로 기대되거나, 아직까지 충분한 수준의 치료제가 존재하지 않는 허가 검토대상 신약후보물질들에 한해 제한적으로 신속심사(Priority Review) 지위를 부여하고 있다. 신속심사 대상으로 지정된 신약후보물질들의 허가 여부에 대한 최종결론은 6개월 이내에 도출되는 것이 통례이다. 일반심사 대상 신약후보물질들의 경우 통상적으로 승인 여부가 가려지기까지 10개월 이상이 소요되고 있다. 피르페니돈의 경우 처방약유저피法(PDUFA)에 따른 허가심사 결정 데드라인은 오는 5월 4일이다. 인터뮨社의 댄 웰치 회장은 “FDA가 자료보완이나 반려결정 없이 첫 번째 허가신청에서 신속심사 대상으로 지정한 것은 매우 고무적인 일”이라며 “FDA 산하 폐-알러지의약품국과 긴밀히 협력해 최대한 신속하고 충분한 심사절차가 이루어질 수 있도록 뒷받침할 것”이라고 말했다. 한편 피르페니돈은 인터뮨측이 지난 2002년 텍사스州 댈라스에 소재한 자가면역질환 치료제 전문제약사 마낙社(Marnac) 및 제휴업체인 독일의 KDL GmbH社와 라이센싱 계약을 통해 확보한 신약후보물질이다. 그 후 인터뮨측은 피르페니돈을 미국과 유럽 등에서 판매할 수 있는 권한을 지난 2007년 완전히 매입했었다. 다만 우리나라와 일본, 타이완에서 피르페니돈을 발매할 수 있는 권한은 마낙 및 KDL측으로부터 라이센싱 제휴로 확보했던 일본 시오노기社가 보유하고 있다. 시오노기측은 지난 2008년 10월 자국시장에서 특발성 폐 섬유증 치료제로 피르페니돈의 허가를 취득한 후 ‘피레스파’(Pirespa)라는 이름으로 발매하고 있다.

이덕규 2010.01.05
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다이니폰 스미토모 새 정신분열증제 FDA 오퍼

일본 다이니폰 스미토모 제약社의 미국 현지법인이 새로운 이형성 정신분열증 치료제 루라시돈(lurasidone)의 허가신청서를 구랍 30일 FDA에 제출했음을 4일 발표했다. 루라시돈이라면 체중증가와 대사계 위험요인들의 수치 변화 등 기존의 정신분열증 치료제들에 수반되는 부작용을 크게 개선했다는 특징을 지녀 이전부터 상당한 기대를 모아왔던 신약후보물질이다. 이날 공개된 내용에 따르면 다이니폰 스미토모측은 총 2,500여명의 환자들을 대상으로 진행되었던 40여건의 임상시험 결과 등을 FDA에 제출했다. 다이니폰 스미토모 제약社의 마사요 타다 회장은 “그 동안 루라시돈의 글로벌 마켓 진출에 박차를 가해 왔던 가운데 당초 예정보다 빨리 FDA 허가신청서 제출이 이루어졌다”며 이번 승인신청이 회사의 발전에 중대한 전기를 마련해 줄 것이라는 기대감을 감추지 않았다. 아울러 루라시돈이 환자와 환자가족, 의사들에게 새로운 정신분열증 치료제로 선택의 폭을 크게 확대해 줄 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 당초 다이니폰 스미토모측은 빨라야 올해 초에 FDA 허가신청이 가능할 것으로 예상했었다. 한편 루라시돈은 입원환자들을 포함한 피험자들에게 1일 1회 4주 동안 복용토록 하는 방식으로 진행되었던 일련의 임상시험에서 우수한 효능과 내약성이 입증된 바 있다. ‘PEARL 1’ 시험과 ‘PEARL 2’ 시험 등이 바로 그것. PEARL은 Program to Evaluate the Antipsychotic Response to Lurasidone의 약자이다. 게다가 루라시돈은 운동장애 위험성과 진정작용 및 면역계에 관여하는 호르몬의 일종인 프로락틴 수치 등의 변화가 경미한 수준에 그쳤던 것으로 파악됐었다. 다이니폰 스미토포 미국 현지법인의 안토니 뢰벨 임상개발 담당부회장은 “루라시돈이 여전히 수요를 충족시키지 못하고 있는 새로운 1일 1회 복용형 정신분열증 치료제로 각광받을 수 있을 것”이라고 전망했다. 무엇보다 체중과 대사계 위험성 증가 등의 부작용을 억제하는 정신분열증 치료제라는 강점이 어필할 수 있을 것으로 기대된다고 뢰벨 부회장은 강조했다.

이덕규 2010.01.05
글로벌

노바티스, 안과 치료제 부문 강화 고삐 바짝

노바티스社가 세계 최대 식품회사인 스위스 네슬레社 계열의 안과 치료제 전문제약기업 알콘社(Alcon)를 완전인수할 계획이라고 4일 밝혔다. 네슬레측에 한 주당 180달러‧총 281억 달러의 조건으로 알콘 지분 52%에 대한 추가인수를 네슬레측에 제안하겠다는 것. 이에 앞서 노바티스는 지난 2008년 4월 알콘 지분 25%를 110억 달러에 매입한 바 있다. 따라서 추가 지분인수가 성사될 경우 노바티스의 알콘 지분률은 77%에 이르게 된다. 사실 지분 52%에 대한 추가적인 매입은 노바티스측이 처음 알콘 지분 25%를 매입할 당시 2010년 1월부터 2011년 7월말에 이르는 기간 동안 옵션을 행사할 수 있도록 하는 내용으로 포함시켰던 조항이다. 게다가 이날 노바티스측은 잔여지분 23%에 대해서도 한 주당 153달러‧총 112억 달러의 조건으로 인수를 제안할 방침임을 공개했다. 이와 관련, 노바티스社의 다니엘 바젤라 회장은 “알콘 인수를 통해 우리의 헬스케어 부문 포트폴리오는 물론이고, 최근 놀라운 성장세를 과시하고 있는 안과 치료제 부문을 한층 강화할 수 있게 될 것”이라며 기대감을 감추지 않았다. 아울러 지금이야말로 재직자와 투자자들을 위한 불확실성 제거를 위해 알콘을 완전인수할 최적의 시기라 사료된다고 덧붙였다. 라이문트 브로이 최고 재무책임자(CFO)도 “안과 치료제 부문은 추후 5년여 동안에도 높은 성장률을 지속할 수 있을 것”이라며 공감을 표시했다. 알콘은 지난 2008년도의 경우 제약사업 부문에서만 26억 달러의 매출을 올린 견실한 업체이다. 여기에 안과수술용품, 콘택트 렌즈 및 OTC 안약‧안과용 비타민제 등의 분야에서도 강점을 보유하고 있다. 안과수술용품 부문의 2008년 매출액만도 29억 달러에 달했을 정도. 따라서 알콘을 완전인수하면 오는 2012년 항고혈압제 ‘디오반’(발사르탄)의 미국시장 특허만료를 앞두고 있는 노바티스측은 기존의 콘택트 렌즈 사업부인 CIBA 비전社와 시너지 효과로 새로운 성장동력을 확보하는데 큰 도움을 기대할 수 있을 전망이다. 한편 노바티스측은 현재 보유한 알콘 지분률만으로도 제 기능 및 공정 통합을 통해 앞으로 3년 이내에 연간 2억 달러 정도의 비용절감 효과가 가능하리라 기대하고 있는 것으로 알려졌다. 지분률을 100%로 끌어올릴 경우 매년 1억 달러 안팎의 추가적인 비용절감 효과를 덤으로 기대할 수 있으리라는 분석이다. 이에 대해 알콘측 이사회는 현재 노바티스의 제안을 내부적으로 면밀히 검토 중이라고 입장을 밝혔다. 검토작업이 종료되면 투자자들에게 회사의 공식입장을 내놓겠다는 것. 애널리스트들 사이에서는 노바티스측이 제안한 조건이 적정한 가격이라는 견해와, 상향조정이 필요하다는 상반된 의견이 엇갈리고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2010.01.05
글로벌

소아 대장질환, ‘레미케이드’ 대신 ‘휴미라’를..

항 종양괴사인자(TNF) 면역글로불린-1 항체약물의 일종에 속하는 ‘휴미라’(아달리뮤맙)가 ‘레미케이드’(인플릭시맙) 투여를 중단해야 했던 소아 및 청소년 크론병 환자들에게서 괄목할만한 효능을 발휘한 것으로 나타났다. ‘크론병’이란 대장이나 소장에 염증을 일으키는 질환들 가운데 아직 원인이 규명되지 않은 특발성 염증성 장질환을 통틀어 일컫는 용어. 서구에서 20~30대 젊은층에 주로 빈발하고 있지만, 소아나 고령층에서도 빈번히 발생하는 것으로 알려져 있다. 미국 뉴저지州의 소도시 모리스타운에 소재한 고리엡 아동병원의 조엘 R. 로시 박사 연구팀(소아위장병학)은 미국 위장병학회(ACG)가 발간하는 학술저널 ‘미국 위장병학誌’ 2009년 12월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 논문의 제목은 ‘소아 크론병에서 아달리뮤맙 요법의 안전성 및 효능에 대한 후향성 평가’. 로시 박사팀은 평균 11.1세±3.1세 때 중등도에서 중증에 이르는 크론병을 진단받았던 115명의 소아환자들(여자소아 및 청소년 54% 포함)과 관련한 의료기록을 면밀히 분석하는 방식으로 이번 연구를 진행했었다. 피험자들 가운데 95%는 처음에 ‘레미케이드’ 투여로 치료를 시작했지만, 진단 후 평균 4.7년±2.8년이 지났을 때 ‘휴미라’ 투여로 전환한 것으로 나타났다. 처음부터 ‘휴미라’로 치료를 시작한 이들은 5%에 불과했다. 따라서 전체 피험자들은 ‘휴미라’를 투여받은 경험이 최소한 1회 이상 있는 이들이었다. 피험자들이 ‘레미케이드’ 대신 ‘휴미라’로 치료약물을 바꾼 사유는 더 이상 치료에 따른 반응이 눈에 띄지 않거나(47%), 주입반응 및 불내성(45%), 피하주사제 선호(9%) 등으로 나타났다. 또 ‘휴미라’ 투여를 시작하기 이전에 75%의 소아들은 최소한 한차례 크론병으로 인해 입원했던 경험이 있을 뿐 아니라 32%는 대장절제술 등의 수술을 1회 이상 받았던 것으로 파악됐다. 아울러 전체의 88%는 유지요법 용도로 40mg의 ‘휴미라’를 격주마다 투여받았던 것으로 집계됐다. 피험자들이 ‘휴미라’와 병용한 약물들은 코르티코스테로이드제 38%, 아자티오프린/6-메르캅토푸린 41%, 메토트렉세이트 23% 등이었다. 다행히 ‘휴미라’를 투여하는 방식으로 치료를 시작한 후 3개월, 6개월 및 12개월이 경과한 시점에서 국제 의사 평가기준(PGA; physician global assessment)에 견주어 임상적으로 유의할만한 반응을 보인 비율이 각각 65%, 71% 및 70%에 달해 주목됐다. 게다가 ‘휴미라’로 치료를 시작한 그룹에서 악성종양이나 중증 감염성 질환 또는 사망 등이 발생한 사례는 관찰되지 않았다. 로시 박사는 “이번 연구를 통해 ‘휴미라’가 중등도에서 중증에 이르는 소아 크론병 환자들 가운데 ‘레미케이드’ 투여로 충분한 효과를 얻지 못한 이들에게 우수한 효능과 내약성을 발휘할 수 있을 것임이 입증됐다”고 결론지었다.

이덕규 2010.01.04
글로벌

‘리큅’ 복용하세요? 아마도 ‘비아그라’까지...

얼핏 아무런 상관성이 없는 증상들로 보이는데... 이른바 ‘흔들다리 증후군’으로도 불리는 하지불안 증후군 증상으로 인해 ‘리큅’(로피니롤) 등의 치료제를 복용 중인 고령층 환자들의 경우 추후 발기부전 치료제까지 함께 복용해야 할 가능성이 높아 보인다는 연구결과가 나왔다. 하지불안 증후군 환자들 가운데 발기부전 증상을 동반한 확률이 2배 가까이 높게 나타났다는 것. 미국 하버드대학 의대의 지앙 자오 박사 연구팀은 미국 수면의학회(AASM)가 발간하는 학술저널 ‘수면’誌(Sleep) 1월 1일자 최신호에 발표한 ‘하지불안 증후군과 발기부전의 상관성’ 논문에서 이 같이 밝혔다. 논문은 연구팀이 총 2만3,119명의 약사, 치과의사, 수의과의사, 검안사(optometrists), 접골의사(osteopaths), 족부의사(podiatrists) 등 평균연령 69세(56~91세)의 남성 의료전문인들을 대상으로 설문조사를 진행한 후 작성한 것이었다. 조사대상자들은 지난 2000년부터 2004년에 이르는 기간 중 자신의 발기 상태가 “매우 좋다”에서부터 “매우 좋지 않다”까지 5등급 가운데 어디에 속하는지를 자평토록 하는 설문에 응했다. 아울러 지난 2002년 하지불안 증후군 여부를 묻는 설문조사도 받았다. 특히 관절염이나 당뇨병 등 하지불안 증후군이 발생할 위험성을 높이는 질환들을 앓고 있는 환자들은 사전에 분석대상에서 제외됐다. 조사결과 전체의 약 4%에 해당하는 944명에서 하지불안 증후군이, 41%에 달하는 9,433명에서 발기부전이 보고됐다. 그런데 하지불안 증후군을 보고한 환자들의 경우 전체의 53%에서 발기부전 증상까지 동반한 것으로 파악되어 눈길을 끌었다. 하지불안 증후군을 나타내지 않았던 그룹에서 발기부전 증상이 나타난 비율은 40%에 그쳤다. 게다가 발기부전 증상이 나타난 비율은 하지불안 증후군의 강도(强度)와도 상관성이 눈에 띄었다. 하지불안 증후군이 월 5~14일 나타난 이들의 경우 발기부전 발생률이 16%에 이른 반면 15일 이상 나타난 그룹에서는 이 수치가 무려 78%에 달했을 정도. 다만 연령이나 체질량 지수(BMI), 항우울제 복용 여부, 인종, 흡연 등의 하지불안 증후군 발생 위험요인들은 두가지 증상의 동반 여부와 별다른 상관관계가 관찰되지 않았다. 아울러 이번 시험에서 하기불안 증후군에 대한 평가가 그다지 면밀하게 진행되지 못했던 관계로 조사대상자들이 다른 증상을 하지불안 증후군으로 오인했을 가능성은 문제점으로 지적됐다. 지앙 자오 박사는 “이번 연구결과를 보면 하지불안 증후군과 발기부전이 일부 공통된 메커니즘을 공유하는 것으로 보인다”고 결론지었다. 즉, 두가지 증상 모두 중추신경계 내부에서 신경전달물질인 도파민의 기능이 저하되면서 나타나는 것으로 사료된다는 것이다.

이덕규 2010.01.04
글로벌

美, 임신 중 투약 안전성 평가 프로젝트 착수

‘미국 산부인과학회誌’에 발표된 한 논문에 따르면 임신한 여성들 가운데 3분의 2 정도가 임신기간 중 최소한 한가지 이상의 처방약을 복용하고 있는 것으로 나타난 바 있다. 그럼에도 불구, 모자 건강에 중대한 영향을 미칠 수 있는 임신기간 중 약물복용의 안전성 문제를 검증하기 위한 임상시험이 진행된 사례는 그리 많지 않았던 것으로 알려져 있는 형편이다. 이와 관련, ‘임신 중 약물복용 위험성 평가 프로그램’(MEPREP)이라는 이름의 새로운 연구 프로젝트가 착수될 예정이어서 관심이 쏠리게 하고 있다. 특히 이 프로그램은 FDA와 캘리포니아州 오클랜드에 소재한 통합 의료관리기관인 카이저 퍼머넌트 재단, 15개 연구기관들로 구성된 컨소시엄으로 알려진 HMO 리서치 네트워크 산하 치료학교육연구센터(CERT), 그리고 테네시州 내슈빌에 소재한 밴더빌트대학 등 최고의 공신력을 자랑하는 대표적 민‧관기구들의 주도로 진행될 예정이다. FDA의 마가렛 햄버그 커미셔너는 “이 프로그램이 민‧관의 긴밀한 협력을 통해 모자 보건을 개선하는 데 도움을 줄 획기적인 사례로 자리매김될 수 있을 것”이라며 “프로그램 진행을 통해 확보된 자료들이 정책수립과 의료실무에 걸쳐 큰 영향을 미치는 동시에 중요한 지침이 되어줄 것으로 기대해마지 않는다”고 말했다. 실제로 이 프로그램은 참여가 결정된 11개 연구기관들의 모자 보건 분야 의료정보들을 연결시켜 임신기간 중 약물복용과 관련한 임상시험 자료가 턱없이 부족한 현실을 극복하는데 획기적인 진전을 가능케 할 수 있을 전망이다. 11개 연구기관들이 지난 2001년부터 2007년까지 최근 7년 동안에만 100만명 이상의 신생아 관련 의료정보를 보유하고 있기 때문. 여기서 언급된 11개 연구기관들 가운데는 FDA와 함께 카이저 퍼머넌트 재단의 각 지부, 하버드대학 필그림 헬스케어연구소, 하버드대학 의대, 마이어스 프라이머리 케어 연구소, 테네시州 메디케이드, HMO 리서치 네트워크 산하 CERT 데이터센터 등 예외없이 권위를 자랑하는 기관들이 포함되어 있다. FDA 산하 약물평가센터(CDER)의 제럴드 달 판 감독‧역학국장은 “이 같은 공동의 노력과 연구를 통해 임신 중 약물복용과 관련한 결정을 내려야 할 때 환자와 의사들에게 매우 귀중한 정보를 제공해 줄 수 있게 될 것으로 기대해마지 않는다”고 말했다.

이덕규 2009.12.31
글로벌

美 고령자 절반 “1일 최소 5종 처방약 복용”

미국의 고령자들이 날마다 복용해야 하는 각종 처방용 의약품들의 홍수에 가위눌려 있는 것으로 드러났다. 조사대상자들 가운데 51%가 매일 최소한 5종의 처방약을 지속적으로(regularly) 복용하고 있을 뿐 아니라 전체의 25%는 1일 10~19정(pills)의 의약품을 복용하는 것으로 나타났을 정도. 이 같은 사실은 뉴저지州에 소재한 의약품 유통‧관리업체 메드코 헬스 솔루션스社(Medco Health Solutions)가 마켓 리서치업체 켈튼 리서치社(Kelton Research)에 의뢰해 진행한 설문조사에서 밝혀진 것이다. 65세 이상의 어르신 1,000여명을 대상으로 진행된 이번 조사작업의 결과는 29일 공개됐다. 특히 이번 조사결과에 따르면 수많은 처방약 복용에 따른 위험성과 부담감이 적지 않다는 사실이 다시 한번 입증됐다. 한 예로 57%의 응답자들이 약물복용과 관련해 기억해 두어야 할 사항들을 빈번히 잊고 있는 것으로 파악되었을 정도. 게다가 복용해야 하는 처방약 숫자가 늘어날수록 망각빈도 또한 동반상승하고 있는 것으로 밝혀져 주목됐다. 예를 들면 매일 5종 이상의 처방약을 복용하고 있는 고령자들 가운데 63%의 응답자들이 자주 복용용량을 기억하지 못한다고 밝혀 5종 이하 복용群의 51%를 크게 상회한 것으로 집계된 것. 메드코 헬스 솔루션스社의 우디 아이센버그 부회장은 “건강상의 사유로 다양한 처방약을 복용해야 하는 환자들에게 최적의 약물복용은 무엇보다 중요한 일이지만, 문제는 다수의 처방약을 복용해야 하는 고령층 환자들일수록 적절한 내용인지와 약물복용, 필수정보 습득 등에 어려움을 겪고 있다는 점”이라고 지적했다. 이 때문에 약물복용과 관련해 충분히 사전에 예방 가능했을 문제점들이 빈번히 노정되고 있다는 것이다. 실제로 이번 조사에서 1일 5종 이상의 처방약을 복용 중이라고 밝힌 응답자들 중 34%는 자신이 복용하는 약물에 대한 정보와 부작용 가능성 등에 대해 충분한 정보를 갖고 있지 못한 것으로 나타났다. 심지어 35%는 자신이 복용하는 모든 약물들의 제품명조차 제대로 주지하지 못하고 있는 것으로 조사됐다. 한편 이번 조사결과에 따르면 다양한 처방약 복용에 따른 약제비 감당이 고령층 환자들에게 큰 부담요인으로 자리매김되고 있음을 짐작케 했다. 매일 5종 이상의 처방약을 복용 중인 고령층 환자들 가운데 40%가 약제비 부담을 가장 큰 걱정거리(top concern)로 지목한 것. 뒤이어 부작용 우려 23%, 약물상호작용 17% 등으로 고령층 환자들에게 부담을 주고 있는 것으로 나타났다.

이덕규 2009.12.30
글로벌

비만 치료용 복합제 ‘큐넥사’ FDA 허가신청

미국 캘리포니아州 마운틴 뷰에 소재한 제약기업 비버스社(Vivus)가 새로운 복합제 타입 비만 치료제 ‘큐넥사’(Qnexa; 토피라메이트+펜터민)의 허가신청서를 FDA에 제출했다고 29일 발표했다. ‘큐넥사’는 이미 비만 치료제로 사용되고 있는 펜터민과 항경련제 토피라메이트의 용량을 낮춰 복합한 약물이다. 이날 비버스는 “고혈압이나 2형 당뇨병, 이상지질혈증, 복부비만 등을 동반한 비만 또는 과다체중자들에게서 체중감소 및 감소한 체중 유지를 적응증으로 하는 약물로 ‘큐넥사’의 허가를 신청했다”고 밝혔다. ‘큐넥사’는 총 3,750여명의 비만환자 및 과다체중자들을 대상으로 56주 동안 진행되었던 2건의 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 이번에 허가신청서가 제출된 것이다. 이들 시험에서 3가지 용량의 ‘큐넥사’를 복용했던 피험자들은 최대 14.7%(37파운드)의 체중이 감소되었을 뿐 아니라 고혈압과 당뇨병, 이상지질혈증 등의 제 증상 개선효과까지 눈에 띄는 등 우수한 효능이 입증된 바 있다. ‘큐넥사’가 비만은 물론 비만 또는 과다체중에 동반되는 심혈관계 및 대사계 위험요인들까지 개선시켜 주었음은 매우 괄목할만한 대목이다. 게다가 ‘큐넥사’ 복용群은 시험이 성공적으로 종료될 때까지 참여를 계속한 피험자 비율이 최대 69%에 달해 플라시보 복용群과 비교할 때 통계적으로 훨씬 유의할만한 수치를 기록했었다. 비버스社의 렐런드 F. 윌슨 회장은 “FDA가 ‘큐넥사’의 발매를 승인할 경우 이 제품은 각종 성인병을 동반한 비만환자와 과다체중자들에게 매우 효과적인 치료제로 어필할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 말했다. ‘큐넥사’가 FDA의 심사관문을 통과해 비만 치료제 시장볼륨의 비대화를 이끌 새로운 기대주로 각광받을 수 있을지 지켜볼 일이다.

이덕규 2009.12.30
글로벌

칼슘채널 차단제로 혈압 잡고 파킨슨병까지..

항고혈압제의 일종인 디히드로피리딘系 칼슘채널 차단제들이 파킨슨병이 발생할 위험성을 떨어뜨리는 데도 효과를 기대할 수 있을 것임이 시사됐다. 즉, 디히드로피리딘系 칼슘채널 차단제들을 복용한 그룹의 파킨슨병 발생률이 이 약물들을 복용하지 않았던 대조群에 비해 26~30% 낮게 나타났다는 것. 다만 디히드로피리딘系 칼슘채널 차단제들 가운데서도 대표적인 제품인 ‘노바스크’(암로디핀)의 경우에는 그 같은 효능이 관찰되지 않았다. 마찬가지로 베타차단제나 안지오텐신 Ⅱ 길항제, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제 등의 다른 항고혈압제들도 파킨슨병 발생률 감소와 별다른 상관성이 눈에 띄지 않았다. 미국 캘리포니아대학 로스앤젤레스캠퍼스(UCLA) 공중보건대학 역학부의 비츠 리츠 박사 연구팀은 ‘신경의학 회보’ 12월호에 발표한 논문에서 이 같은 상관성을 시사했다. 이 논문의 제목은 ‘덴마크에서 조사된 L-타입 칼슘채널 차단제들 복용과 파킨슨병 감소의 상관성’. 리츠 박사팀은 덴마크에서 지난 2001년부터 2006년에 이르는 기간 동안 파킨슨병을 처음 진단받았던 1,931명의 성인환자 관련 국가 병원‧외래환자 데이터베이스 자료를 성별과 연령대 구성비율이 같은 9,651명의 건강한 성인들의 것과 비교평가하는 조사작업을 진행했었다. 조사작업은 하버드대학 의대 및 매사추세츠州 보스턴 소재 브리검 여성병원, 덴마크 암학회 산하 암역학연구소 등과 공동으로 이루어졌다. 그 결과 디히드로피리딘系 칼슘채널 차단제들을 복용한 그룹의 파킨슨병 발생률이 대조群에 비해 평균 27% 낮은 수치를 보여 주목됐다. 다만 연구팀은 이번 연구가 칼슘채널 차단제들의 파킨슨병 감소효과를 직접적으로 입증하기 위해 진행되었던 것이 아닌 만큼 추후 후속연구들이 뒤따라야 좀 더 명확한 결론을 도출할 수 있을 것이라고 지적했다. 그럼에도 불구, 연구팀은 파킨슨병이 운동을 조절하는 신경세포들의 파괴로 인해 발병하는 질병인 데다 디히드로피리딘系 칼슘채널 차단제들도 ‘혈뇌장벽’을 통과해 칼슘채널들의 작용을 억제하면서 신경세포들을 손상으로부터 보호하는 메커니즘을 지니고 있음을 상기할 필요가 있다며 기대감을 드러냈다. 리츠 박사는 “장차 칼슘채널 차단제들이 파킨슨병 치료 용도로도 사용될 수 있을 가능성을 배제할 수 없어 보인다”고 피력했다.

이덕규 2009.12.29
글로벌

하~ 이래서 속쓰림 환자가 ‘로섹’을 먹는구나!

중증 위식도 역류증(GERD) 환자들의 경우 수술보다 ‘로섹’(오메프라졸)을 비롯한 약물을 사용하는 요법이 효과적일 수 있음을 시사한 연구결과가 나왔다. 스웨덴 카롤린스카대학병원의 라르스 룬델 박사 연구팀은 학술저널 ‘임상 위장병학 및 간장병학’誌 12월호에 발표한 ‘항역류 수술을 받았거나, 오메프라졸 유지요법을 진행 중인 역류성 식도염 환자들을 대상으로 한 12년 추적조사 비교결과’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 룬델 박사팀은 중증 위식도 역류증 치료법들의 효과를 장기간에 걸쳐 평가하는 연구가 중요하다는 판단에 따라 아스트라제네카社로부터 연구비를 지원받은 가운데 위저부 추벽 형성술 등의 수술을 받은 환자들과 ‘로섹’을 지속적으로 복용하는 유지요법을 택한 환자들을 대상으로 한 추적조사를 진행했었다. 이를 위해 연구팀은 우선 스칸디나비아반도국가들에서 식도염을 치료받기 위해 클리닉을 드나들던 310명의 외래환자들을 충원했다. 이들은 임의선택에 따라 154명은 ‘로섹’ 유지요법을, 144명은 수술을 각각 택했으며, 나머지 12명은 시험참여가 취소됐다. 그 후 연구팀은 12년에 걸쳐 위저부 추벽 형성술 후 불만사항들과 제 증상 발생 여부, 안전성 등을 비교평가했다. 12년에 걸친 추적조사 기간 동안 줄곧 참여한 피험자들은 ‘로섹’ 복용群의 경우 전체의 46%에 달하는 71명이었으며, 수술을 받았던 그룹은 37%에 해당하는 53명이었다. 조사결과 수술을 받았던 그룹의 경우 53%(28명)에서 지속적인 증상완화 효과가 눈에 띄었으며, ‘로섹’ 복용群에서는 복용량을 조절한 45%와 고정적인 복용량을 준수한 40%에서 지속적인 증상완화 효능이 관찰됐다. 그런데 수술을 받았던 그룹은 전체의 38%가 위산 감소 등을 위해 약물을 복용하거나, 다른 수술방법을 찾는 등 치료전략에 변화를 필요로 했던 것으로 파악됐다. 반면 ‘로섹’ 복용群에서는 전체의 15%만이 치료전략 변화의 필요성이 제기됐다. 특히 부작용과 관련해서는 ‘로섹’ 복용群의 경우 속쓰림과 역류증이 좀 더 빈도높게 나타난 데 비해 수술群에서는 음식물을 삼키기 어려운 연하(嚥下) 곤란, 직장(直腸)에 가스가 차는 고창(鼓脹), 트림 또는 구토 불가 등이 훨씬 빈번하게 수반됐다. 룬델 박사는 “만성 중증 위식도 역류증을 개선하기 위한 장기적인 치료전략 측면에서 볼 때 ‘로섹’ 복용과 수술은 모두 효과적이면서 내약성 또한 양호했다”고 평가했다. 그러나 항역류 수술의 경우 증상관리 측면에서 다소 우위가 눈에 띄었지만, 수술 후 수반되는 문제점들이 적지 않았음에 유의해야 할 것이라고 결론지었다. 그렇다면 안전한 ‘로섹’ 유지요법을 놔두고 구태여 위험성이 수반될 수 있는 수술을 택해야 당위성을 찾기 어려움을 강조한 셈이다.

이덕규 2009.12.29
글로벌

릴리, 미국 콜레스테롤 저하제 시장 누빈다

일라이 릴리社가 가까운 장래부터 미국의 콜레스테롤 저하제 시장을 누빌 수 있게 됐다. 지난 23일 일본 코와社(Kowa)와 코프로모션 계약을 체결하고 스타틴系 콜레스테롤 저하제 시장의 미래 기대주 ‘리바로’(Livalo; 피타바스타틴)의 미국 및 중남미시장 마케팅권을 확보했기 때문. 원래 코와측은 미국 앨라배마州 몽고메리에 소재한 자회사 코와 파마슈티컬스 아메리카社를 통해 내년 1/4분기 중 ‘리바로’의 미국시장 마케팅에 직접 착수할 예정이었다. ‘리바로’는 얼핏 축구에서 특정한 포지션에 구애받지 않고 자유롭게 그라운드를 누비는 만능 수비수를 부른 용어인 ‘리베로’(Libero)와 유사한 제품명으로 관심을 모으고 있는 신약. 실제로 ‘리바로’는 일련의 임상시험에서 콜레스테롤 저하제 시장의 강자약물들인 ‘리피토’(아토르바스타틴)나 ‘조코’(심바스타틴)과 동등한 수준의 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소효과를 입증해 그 같은 기대감에 무게가 실리고 있는 기대주이다. ‘리바로’는 지난 8월 3일 원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형 이상지질혈증 치료제로 FDA의 허가를 취득한 바 있으며, 우리나라와 일본, 중국, 태국 등 아시아 각국에서는 이미 발매 중인 제품이기도 하다. 한편 릴리가 이번에 코와측과 체결한 제휴계약 내용에 따르면 코와측은 외부에 공개되지 않은 계약성사금을 지급받되, 릴리측이 올린 매출실적에 따라 코프로모션료(料)를 건네기로 했다. 양사는 또 각사가 보유한 영업인력을 함께 활용하고, 연구개발이나 마케팅에 소요될 비용은 분담키로 했다. 이와 관련, 일라이 릴리社의 존 C. 렉라이터 회장은 “이번 제휴계약 체결로 우리는 심혈관계 치료제 분야에서 제품력을 강화‧확대할 수 있게 되었을 뿐 아니라 현재 보유 중인 영업인력을 좀 더 효율적으로 활용할 수 있게 됐다”며 기대감을 감추지 않았다. 일라이 릴리社의 학술업무를 이끌고 있는 르로이 르나즈 박사도 “미국시장에서 ‘리바로’가 ‘리피토’나 ‘조코’와 동등한 수준의 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치 저하효과를 나타내고, 구형(舊型) 제품인 ‘프라바콜’(프라바스타틴)에 비해서는 훨씬 우수한 효능을 발휘할 새로운 스타틴系 약물 옵션으로 어필할 수 있을 것”이라고 피력했다. 코와社의 요시히로 미와 회장 또한 “릴리와 손을 잡음에 따라 효율적인 미국 및 중남미시장 진입과 함께 스타틴系 약물시장에서 탄탄한 존재감을 부각시킬 수 있게 됐다”며 공감을 표시했다. 과연 ‘리바로’가 축구의 ‘리베로’처럼 콜레스테롤 저하제 시장을 누비는 신약으로 시선을 집중시킬 수 있게 될 것인지 관심깊게 지켜볼 일이다.

이덕규 2009.12.28
글로벌

美 제약협회, 상원 의료개혁案 통과 전폭 환영

“상원(上院)이 현재 재정적 어려움에 직면해 있는 수많은 미국인들에게 양질의 의료혜택을 확대하고 접근성을 개선시켜 줄 중대하고 역사적인 진전을 일궈낸 것에 박수를 보낸다.” 미국 제약협회(PhRMA)가 지난 24일 새로운 의료보험 개혁법안을 통과시킨 상원에 대해 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. 비록 상‧하 양원간 의견 및 법안 세부내용상의 차이를 해소하기 위해서는 아직 넘어야 할 산이 높지만, 포괄적인 의료개혁이 실현되어 환자와 경제, 나아가 미국의 미래에 큰 이익을 안겨줄 것이라 확신하고 있다는 것. 이날 미국 제약협회의 켄 존슨 부회장은 “이날 통과된 법안이 의료개혁의 중요성을 상원이 명확히 인식하고 있음을 대변한 것이라는 점이야말로 무엇보다 중요한 것”이라며 협회의 입장을 밝혔다. 특히 존슨 부회장은 “획기적인 첨단 의약품들이 미국인들의 수명을 드라마틱하게 연장시켜 주었을 뿐 아니라 암, 심장병, 당뇨병 등 각종 만성질환을 앓고 있는 환자들에게 생명연장과 함께 보다 오랫동안 건강하고 생산적인 삶을 영위할 수 있도록 해 줬음을 상기해야 할 것”이라고 강조했다. 따라서 의료상의 새로운 진전에 따른 혜택은 모든 미국인들에게 고루 돌아갈 수 있게 될 것으로 확신한다는 것이다. 존슨 부회장은 또 “상원의 표결이 3,000만명 이상의 의료보험 소외계층이 피보험자로 편입될 수 있도록 다리를 놓아준 것”이라며 “이를 통해 과거 병력(病歷)이나 높은 보험료 부담 등으로 인해 보험혜택으로부터 소외되는 이들이 발생하지 않도록 하려는 개혁노력을 지지한다”고 언급했다. 아울러 의료보호제도(Medicaid) 적용대상을 현행 기준선보다 133% 확대하는 내용이 포함된 것에 대해서도 환영의 뜻을 표하고자 한다고 덧붙였다. 존슨 부회장은 “포괄적인 의료개혁을 뒷받침하고자 하는 우리의 노력은 제약업계를 대표해 앞으로 10년 동안 800만 달러에 달하는 비용절감을 약속했던 것을 통해서도 명백히 입증된 바 있다”며 “그 같은 목표를 달성하기 위해 제약기업들은 의료보장제도(Medicare Part D)에 포함되지 않는 차상위 계층(donut hole) 고령자들과 장애자들을 지원하는데 최선을 다할 것”이라고 다짐하기도 했다. ‘Medicare Part D’는 부시 행정부가 주로 65세 이상 고령층 환자들의 약제비 부담 절감을 위해 지난 2005년 11월 새로 도입했던 제도이다. 정부가 상당한 수준의 처방약 구입 보조금을 의료보험사들에 지원해 제도 대상자들의 약값을 대폭 할인해 주는 내용이 골자를 이루고 있다. 끝으로 존슨 부회장은 “상원이 통과시킨 법안이 개혁을 위한 최상의 청사진을 제공해 줄 것으로 믿어 의심치 않는다”고 강조했다.

이덕규 2009.12.28
글로벌

美 상원, 의료보험 개혁案 표결 끝 통과

미국 상원(上院)이 새로운 의료보험 개혁법안을 지난 24일 이례적인 크리스마스 이브 표결 끝에 찬성 60표‧반대 39표로 통과시켰다. 60표는 법안이 통과되기 위해 필요로 하는 최소한의 기준선이다. 이에 따라 의료보험 개혁법안은 지난달 유사한 성격의 법안을 박빙의 표차로 통과시켰던 하원(下院)과의 조율절차를 거쳐 대통령의 최종서명을 남겨둔 단계까지 진전이 가능케 됐다. 상‧하 양원간 법안 조율을 통해 단일 개혁법안을 성안하고 양원 개별표결에 부치기 위한 절차는 내년 1월 중순경 착수될 수 있을 전망이다. 의료보험 개혁법안이 최종확정되어 오는 2014년부터 실행에 옮겨지게 되면 미국의 의료제도는 지난 1965년 의료보장(Medicare) 제도가 신설된 이래 최대 규모의 변화에 직면케 될 전망이다. 정부가 지원하는 의료보험(중‧저소득층 대상)이나 직장의료보험 또는 민간의료보험을 통해 거의 대부분(약 94% 추정)의 미국인들이 의료보험 피보험자에 편입될 것이기 때문. 이날 상원이 통과시킨 법안은 앞으로 10년 동안 총 8,710억 달러의 재정(10년간 총 1,320억 달러의 연방정부 적자 절감액 포함)을 투자해 현재 의료보험의 혜택을 받지 못하는 3,100여만명을 피보험자로 새로 편입시키고, 의료보호(Medicaid) 적용대상 저소득층 수를 확대하면서(기존의 133%) 기존 의료보험 시장에 큰 폭의 변화가 뒤따르도록 하는 내용이 골자를 이루고 있다. 또 하원案과 마찬가지로 의료보험회사들이 과거의 병력(病歷) 등을 이유로 보험 가입을 거부하거나, 질병 발병을 문제삼아 기존의 보험을 무효화할 수 없도록 하고 있다. 아울러 의료보험 혜택의 폭에 상한선을 둘 수 없도록 했으며, 임신중절 수술에 대해서는 100% 본인부담금으로 하도록 했다. 여기에 소요될 재원은 새로운 세금 및 각종 부과금(fees) 신설과 의료보장(Medicare) 축소 등을 통해 마련되도록 했다. 다만 하원과 달리 새로운 공공의료보험 제도(public option)의 신설과 관련한 내용은 포함되어 있지 않다. 하원의 경우 향후 10년간 1조 달러 이상의 재정을 투자해 3,600여만명에 달하는 의료보험 소외계층이 새로 수혜대상에 포함될 수 있도록 하는 내용의 법안을 지난달 7일 찬성 220표‧반대 215표로 확정한 바 있다. 이날 법안 통과와 관련, 민주당 상원 원내대표 해리 라이드 의원(네브라스카州)은 표결을 마친 후 “건강한 삶의 향유가 선택받은 소수의 특권이 아니라 모든 이들의 보편적인 권리가 될 수 있게 됐다”며 “미국인을 위한 승리”라고 말했다. 그러나 이날 표결이 민주당 소속 상원의원 58명과 무소속 2명의 찬성으로 법안 통과 기준선에 턱걸이한 것에서 짐작할 수 있듯, 전원 반대표를 던진 공화당 소속 의원들은 하원과의 법안 조율과정에서도 또 한번 일전을 불사할 태세인 것으로 알려져 낙관을 불허케 하는 상황이라는 지적이다. 공화당의 미첼 맥코넬 상원 원내대표(켄터키州)도 “다음달에도 공방(battle)이 계속될 것”이라며 전의를 다졌다. 이와 함께 일부 비판론자들은 새로운 의료보험제도가 피보험자들로 하여금 현행보다 인상된 보험료 납부를 감수해야 할 것이라는 주장을 내놓고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2009.12.28
글로벌

아스트라제네카, 항생제 부분 파워-업 행보

아스트라제네카社가 프랑스 전문제약사인 노벡셀社(Novexel)를 최대 5억500만 달러에 인수키로 했음을 23일 공개했다. 이름도 생소한 프랑스 제약기업을 아스트라제네카가 인수키로 한 것은 이 회사가 개발을 진행해 왔던 항생제 내성 감염증 치료용 신약후보물질 ‘NXL-104’를 근간으로 제휴업체인 미국 뉴욕 소재 포레스트 래보라토리스社와 함께 2개의 복합 항생제 개발에 착수하기 위한 것이다. 특히 이날 공개된 내용은 아스트라제네카가 지난 8월 복합성 피부 및 피부조직 감염증과 원외(즉, 지역사회) 감염 세균성 폐렴을 적응증으로 개발 중인 항생제 세프타롤린(ceftaroline)과 관련해 포레스트 래보라토리스측과 파트너 관계를 구축한 바 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 항생제 부문을 강화하기 위한 전략들이 착착 실행에 옮겨지고 있음을 뒷받침하고 있는 대목들이기 때문. 실제로 아스트라제네카社의 안데르스 에크블롬 R&D 담당부회장은 “항감염증 치료제 분야의 포트폴리오를 강화하는 것이야말로 우리에게 전략적 최우선 순위가 매겨져 있는 일”이라고 강조했다. 이날 발표된 내용에 따르면 아스트라제네카측은 노벡셀 지분 100%를 현금 3억5,000만 달러에 매입하고, 특정 계약조건 도달 여부에 따라 추후 최대 7,500만 달러를 노벡셀측 주주들에게 지급키로 했다. 아울러 내년 1/4분기 중으로 예상되는 인수 마무리 시점에서 노벡셀측의 현금 유동성 확보를 지원하기 위해 약 8,000만 달러를 재차 건네기로 했다. 한편 같은 날 포레스트 래보라토리스社와 공동발표한 제휴내역에 따르면 포레스트측은 항생제 신약후보물질 ‘CEF104’(세프타롤린+‘NXL-104’)의 세계시장 마케팅권을 갖되, 미국과 캐나다‧일본시장 권한은 아스트라제네카측에 양도키로 했다. 포레스트는 이미 노벡셀측과 합의를 통해 ‘CEF104’의 북미시장 마케팅권을 확보해 둔 상태였다. 이밖에도 포레스트측은 또 다른 항생제 신약후보물질 ‘CAZ104’(세프타지딤+‘NXL-104’)의 미국‧캐나다시장 공동개발 및 코마케팅권, 그리고 ‘NXL-104’ 복합신약 관련권한을 보장받게 됐다. 세프타지딤은 3세대 세파로스포린의 일종이다. ‘NXL-104’는 베타락타마제 저해제의 일종에 속하는 항생제 신약후보물질이다. 포레스트측은 이 신약후보물질의 권한을 보장받는 대가로 2억1,000만 달러를 지급기로 하는 등 기대감을 감추지 않았다. 아스트라제네카社는 ‘CAZ104’의 경우 내년 말경 임상 3상 단계에 진입한 후 오는 2012년 원내감염성 폐렴 등 중증질환들을 적응증으로 허가신청서 제출이 가능할 것이라고 전망했다. 또 피부감염성 질환과 당뇨병성 족부궤양 등을 적응증으로 하는 ‘CEF104’는 내년 말까지 임상 2상 진입을 예상했다. 항생제 부문을 강화하기 위한 아스트라제네카社의 행보가 예사롭지 않아 보인다.

이덕규 2009.12.24

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