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녹내장 치료제 사용하면 장기 사망률이 뚝~

각종 녹내장 치료제를 복용하거나, 투여받았던 환자들의 사망률이 낮게 나타났다며 상관성을 제시한 연구결과가 공개되어 얼핏 고개가 갸웃거려지게 하고 있다. 총 2만1,000여명의 40세 이상 피험자들을 대상으로 4년여에 걸쳐 추적조사를 진행한 결과 종류를 불문하고 모든 타입의 녹내장 치료제 복용群에서 예외없이 사망률 감소가 눈에 띄었다는 것. 다만 그 같은 상관성이 관찰된 구체적 사유는 아직 명확치 않다는 설명이다. 미국 미시간대학 의대의 조슈아 D. 스테인 박사 연구팀(안과학)은 미국 의사회(AMA)가 발간하는 학술저널 ‘안과학 회보’ 2월호에 발표한 ‘녹내장 치료약물 사용과 사망률 사이의 상관성’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서는 연구팀이 지난 2003년부터 2007년에 이르는 기간 동안 미시간州에서 각급 의료기관에 내원했던 총 2만1,506명의 녹내장 환자 또는 녹내장 의심환자들과 관련한 의료비 청구기록을 면밀히 분석한 뒤 작성한 것이었다. 그 결과 조사기간 동안 총 6,049명이 녹내장 치료제를 최소한 1회분 이상 처방받아 사용했으며, 2,021명은 녹내장 수술을 받았던 것으로 파악됐다. 4년의 조사기간 중 사망한 피험자들은 전체의 1.1%에 해당하는 237명이었다. 스테인 박사는 보고서에서 “1회당 30일로 구성된 녹내장 치료법을 최소한 한차례 이상 진행한 환자들의 경우 녹내장 치료제를 복용하지 않았던 환자들에 비해 사망률이 74%나 낮게 나타났다”고 강조했다. 게다가 이처럼 괄목할만한 사망률 감소 상관성은 사용된 녹내장 치료제의 유형이나 다양한 방식의 복합처방, 환자들이 복용 또는 투여받은 치료제들의 숫자 등에 관계없이 지속적으로 눈에 띄었다고 덧붙였다. 스테인 박사는 “녹내장 치료제를 복용한 환자들의 사망률이 감소한 구체적인 사유는 아직 알 수 없다”면서도 일말의 개연성을 배제할 수 없게 하는 추정을 내놓았다. 즉, 일부 녹내장 치료제들의 경우 심근경색과 뇌졸중, 울혈성 심부전 등의 유도인자로 손꼽히는 혈압을 낮춰줄 수 있는 만큼 불규칙한 심장박동 증상을 보이는 환자들에게 적잖은 도움이 가능하리라는 것. 아울러 녹내장 치료를 위해 안과 클리닉을 자주 내원하는 환자들은 평소에도 건강에 대한 관심도가 높아 스스로의 건강을 적극 챙기는 스타일의 소유자들이라는 점과도 무관치 않을 것으로 보인다고 풀이했다. 그럼에도 불구, 스테인 박사는 “이번에 도출된 상관성을 좀 더 구체적으로 입증하기 위해서는 많은 후속연구가 뒤따라야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2010.02.11
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日 후지필름, 제약사업 진출 제네릭 공략

일본 후지필름 코퍼레이션社가 제네릭시장 공략에 무게중심을 둔 제약사업 진출을 공식선언하고 나섰다. 미쯔비시상사 및 도호 홀딩스社(東邦)와 제휴로 지난해 11월 2일 후지필름 제약社를 설립한 데 이어 오는 4월부터 본격적으로 사업을 개시할 잠정계획임을 9일 발표한 것. 이에 따라 후지필름은 올봄부터 200여 제네릭 제품들을 자국시장에 발매할 방침인 것으로 알려졌다. 후지필름이 제네릭시장 공략을 염두에 두고 제약업에 진출한 것은 가격이 저렴한 덕분에 접근성에서 앞선다는 장점에 주목한 후생노동성이 환자들의 비용부담과 국가의료비 지출을 절감하기 위해 제네릭 제품들의 사용을 적극 장려하고 있는 현실에 주목했기 때문으로 풀이되고 있다. 이날 후지필름의 발표에 앞서 화이자社와 글락소스미스클라인社가 최근 앞다퉈 일본 제네릭시장을 겨냥한 공략의지를 적극 천명하고 나섰던 것도 맥락을 같이하는 선례라는 지적이다. 실제로 후생노동성은 지난해 말 현재 20% 정도를 점유한 것으로 나타난 제네릭 제품들의 마켓셰어를 오는 2012년까지 30%대로 끌어올린다는 목표를 수립한 바 있다. 한편 후지필름이 미쯔비시상사 및 도호 홀딩스와 손을 잡은 것은 제네릭 제품들의 품질과 공급의 안정성, 정보 활용성 등과 관련한 의료전문인들의 우려를 불식시켜 빠른 사업진출 초기단계에서부터 강한 신뢰감을 구축하기 위한 포석으로 분석되고 있다. 빠른 시일 내에 제네릭시장에서 확고한 위치를 구축하겠다는 의도가 역력히 엿보이는 대목. 제휴에 따른 지분률은 후지필름측이 80%이며, 미쯔비시와 도호는 각각 15% 및 5%이다. 이와 관련, 미쯔비시상사는 이미 생명과학 관련사업 분야에 광범위하게 진출해 있을 뿐 아니라 자국 및 해외시장에 완제품과 원료를 생산하는 강력한 네트워크를 보유한 기업으로 평가받고 있다. 후지필름측도 “저렴한 가격으로 높은 품질이 담보된 제약원료를 확보할 수 있기 위해 미쯔비시상사와 파트너 관계를 구축한 것”이라고 이날 밝혔다. 아울러 도호의 경우 폭넓은 영업‧물류망을 자랑하는 메이저 의약품 도매업체를 갖고 있다는 장점에 주목하고, 안정적인 공급망 인프라를 구축하기 위해 제휴관계를 맺은 것이라고 덧붙였다. 후지필름은 이에 앞서 지난해 6월 신약개발연구소를 설립한 바 있으며, 본래 업종의 특징을 살려 디지털 X-레이 진단 조영(照影) 시스템과 의료용 조영정보 시스템, 내시경 등 진단의학 분야에서는 이미 상당한 영향력을 행사해 왔다.

이덕규 2010.02.10
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유방암 환자, 타목시펜+항우울제 병용 요주의

항암제를 우울증에 빠뜨리는 항우울제? 유방암 환자들이 항암제 ‘놀바덱스’(타목시펜)와 항우울제 ‘세로자트’(또는 ‘팍실’; 파록세틴)를 병용할 경우 사망할 위험성이 증가할 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 발표됐다. 캐나다 온타리오州 토론토에 소재한 서니브룩 헬스사이언스센터의 데이비드 N. 주어링크 박사 연구팀은 ‘브리티시 메디컬 저널’ 8일자 최신호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘타목시펜을 복용 중인 여성들에게서 선택적 세로토닌 재흡수 저해제들과 유방암 사망률의 상관관계’. 주어링크 박사팀은 지난 1993년부터 2005년에 이르는 기간 동안 유방암 치료를 위해 ‘놀바덱스’를 복용한 66세 이상의 캐나다 여성 2,430명을 대상으로 추적조사를 진행했었다. 피험자들 가운데 우울증 치료를 병행하기 위해 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI)의 일종인 ‘세로자트’를 병용한 이들은 전체의 25.9%인 630명에 달했다. 그런데 평균 2.38년에 달했던 추적조사 기간 동안 전체의 15.4%에 이르는 374명이 유방암으로 인해 사망한 환자한 것으로 파악됐다. 특히 전체 추적조사 기간의 25%에 해당하는 기간 동안 ‘놀바덱스’와 ‘세로자트’를 병용했던 그룹의 경우 유방암으로 인해 사망한 이들의 비율이 24% 높게 나타나 주목됐다. 게다가 두 약물 병용기간이 추적조사 기간의 50% 또는 75%에 달했던 그룹의 경우에는 사망률이 각각 54% 및 91%나 증가한 것으로 분석됐다. 다시 말해 두 약물을 병용한 기간이 길수록 사망률 또한 높아지는 비례적 인과관계가 성립되었던 것. 연구팀은 전체 ‘놀바덱스’ 복용기간의 41%에 해당하는 기간 동안 ‘세로자트’를 병용했던 환자들의 경우 19.7명당 1명 꼴로 ‘놀바덱스’ 복용 중단 후 5년 이내에 사망하는 것으로 추정했다. 반면 같은 선택적 세로토닌 재흡수 저해제라도 ‘세로자트’ 이외의 다른 항우울제를 병용했던 그룹에서는 그 같은 사망률 증가 상관성이 눈에 띄지 않았다. 이 같은 조사결과에 대해 주어링크 박사는 “아마도 ‘세로자트’가 ‘놀바덱스’의 체내 대사과정에 간섭했기 때문일 것으로 사료된다”고 피력했다. 즉, ‘세로자트’가 ‘타목시펜’의 대사에 관여하는 효소인 ‘시토크롬 P450 2D6’(CYP2D6)의 활성을 저해했으리라는 것. 따라서 항우울제 병용이 필요한 유방암 환자들은 ‘놀바덱스’의 대사과정에 영향을 미치지 않는 다른 약물로 변경이 필요한 것으로 보인다고 결론지었다. ‘세로자트’가 ‘놀바덱스’의 약효를 감소시키거나 무력화시키는(abolish) 것으로 사료되기 때문이라는 것. 다만 주어링크 박사는 현재 ‘세로자트’를 병용 중인 환자들이 지금 당장 복용을 중단하는 것 또한 위험성을 배제할 수 없는 만큼 의사와 상담해야 할 것이라고 지적했다. 아울러 다른 항우울제들의 경우 피험자 수 자체가 적었다는 점을 언급해 후속연구의 필요성을 시사했다. 참고로 이번 조사에서 ‘세로자트’를 병용한 환자수는 630명이었던 데 비해 ‘졸로푸트’(서트라린)는 541명, ‘셀렉사’(시탈로프람) 467명, ‘이팩사’(벤라팍신) 365명, ‘푸로작’(플로옥세틴) 253명, ‘루복스’(플루복사민) 174명 등이었다. 또 735명은 삼환系 등 다른 종류의 항우울제들을 병용했다.

이덕규 2010.02.10
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미국 보건부는 “복지부動” 바쁘다 바빠~

“이번에 제출된 예산案은 보다 건강하고 강한 미국을 향해 나아가는 거보(巨步)에 해당한다고 말할 수 있을 것이다.” 미국 보건부(HHS)의 캐슬린 시벨리우스 장관이 오바마 대통령에 의해 지난 1일 의회에 제출된 2011 회계연도 보건부 예산案과 관련해 같은 날 내놓은 발표문의 한 구절이다. 새해가 시작된 후 이제 겨우 한달여가 지났을 뿐임에도 불구, 우리나라도 아닌 미국 보건부의 내년 예산에 새삼 관심의 시선이 쏠리는 것은 이번 예산案이 오바마 정부가 정권의 명운을 걸고 의료보험 개혁에 올인하고 있는 가운데 나온 것이기 때문이라는 지적이다. 실제로 이날 시벨리우스 장관은 내년도 보건부 예산案의 성격을 “미국 각 가정의 건강과 안전을 보호하기 위한 획기적인(critical) 투자”라고 한마디로 규정했다. 덕분에 의료 부문의 부정행위(health care fraud) 척결과 공공보건 인프라 구축, 건강과 웰빙에 전력투구(getting serious) 등 지난 수 년 동안 미뤄왔던 현안들을 실행에 옮기는 데 필요한 투자를 가능케 해 주리라는 것. 따라서 의료보험 개혁을 위한 토대를 구축하는데 이번 예산案이 큰 도움을 줄 수 있을 것이라고 시벨리우스 장관은 강조했다. 좀 더 구체적으로 짚어보면 시벨리우스 장관은 “소외지역에 대한 의료전문인 부족현상을 퇴치하기 위해 9억9,500만 달러가 배정되어 있어 의료 시스템을 강화하고, 의료 접근성(access)이 향상될 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다. 의료 부문의 부정행위를 척결하기 위해 2010년보다 2억5,000만 달러가 증액된 17억 달러를 배정해 주도록 주문한 것 또한 역사적인(landmark) 투자할 수 있을 것이라고 피력한 시벨리우스 장관은 “이 같은 대대적 투자로 인해 99억 달러의 비용절감 효과로 귀결될 것”이라고 전망했다. 또 추후 10년 동안 의료보장(Medicare) 및 의료보호(Medicaid) 부문에서 총 147억 달러의 예산이 절약될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 시벨리우스 장관은 “아동이 구성원에 포함되어 있는 가정을 위해 16억 달러나 늘어난 66억 달러를 ‘아동보호육성기금’에 투자하고, 새로운 고령자 보호 계획(Caregiver initiative)을 위해 1억250만 달러를 추가로 배정한다는 내용도 눈에 띄는 대목”이라고 평가했다. 또 식품안전 시스템의 혁신과 식품으로 인한 질병 예방을 위해 14억 달러를 배정해 개별가정을 질병으로부터 보호하고 공공보건을 향상시키겠다는 내용과 금연 지원을 위해 9억5,400만 달러를 배정한 대목 등도 상당한 관심을 표시했다. 기초연구에서부터 임상시험에 이르기까지 과학과 학술 진흥을 염두에 두고 국립보건연구원(NIH)을 위한 기금조성에 10억 달러를 증액편성한 것도 빼놓을 수 없는 부분이라고 언급했다. 시벨리우스 장관은 “오바마 대통령이 지난달 27일 내놓은 연두교서에서 작금의 경제위기에 적극 도전할 것을 미국인들에게 촉구하면서 총력적으로 도전에 대처해 나갈 것을 약속한 바 있다”며 “내년도 보건부 예산案이 그 같은 노력에 활력을 불어넣어 줄 것”이라고 단언했다. 의회의 심의를 통과할 경우 미국 보건부가 든든한 예산지원을 등에 업고 2011년에는 어느 때보다 활발하게 돌아가면서 “복지부動”할 수 있을 전망이다.

이덕규 2010.02.09
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폐경기 여성 에스트로겐 요법제 복용 천식 증가

“에스트로겐만을 함유한 호르몬 대체요법제(HRT)를 복용한 폐경기 후 여성들의 경우 천식 발생률이 크게 증가할 수 있을 것이다.” 멕시코 모렐로스에 소재한 살루드 푸블리카 국립연구소의 이사벨 로뮤 박사 연구팀이 영국 흉부학회(BTS)가 발간하는 학술저널 ‘흉부’誌(Thorax) 8일자 온-라인版에 발표한 ‘폐경기 후 호르몬 대체요법제 복용과 천식 발생의 상관관계’ 논문을 통해 제기한 문제의 골자이다. 에스트로겐만을 함유한 호르몬 대체요법제 복용이 천식 발생률을 크게 증가시킬 수 있을 것임을 시사한 대규모 장기 연구결과가 발표된 것은 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 로뮤 박사팀은 프랑스에서 총 5만7,664명의 폐경기 후 여성들을 대상으로 12년에 걸쳐 진행된 추적조사 결과를 면밀히 분석했었다. 조사대상자들은 처음 추적조사가 착수될 시점이었던 지난 1990년 당시에는 천식을 앓지 않았던 상태였다. 지난 1990년부터 2002년까지 계속된 추적조사 기간 동안 연구팀은 2년마다 한번씩 각종 호르몬 대체요법제 복용과 천식 발생의 상관성 여부를 분석하기 위한 설문조사를 병행했다. 그 결과 추적조사 기간 동안 총 569명의 천식 환자들이 발생한 것으로 파악됐다. 특히 에스트로겐 단독함유 호르몬 대체요법제를 복용했던 여성들의 경우 천식 발생률이 비 복용群과 비교할 때 54%나 높게 나타나 주목됐다. 게다가 담배를 피우지 않는 여성들과 알러지 증상을 앓고 있는 그룹에서 천식 발생률이 80% 및 86%나 높게 나타나 눈길을 끌었다. 또 에스트로겐 단독함유 제형을 포함한 각종 호르몬 대체요법제를 복용했던 그룹으로 범위를 확대한 결과 비 복용群에 비해 호흡기계 장애 증상이 나타난 비율이 21% 높은 수치를 보였다. 로뮤 박사는 “폐경기 후 여성들이 에스트로겐만을 함유한 호르몬 대체요법제를 복용할 경우 천식을 진단받기에 이르는 비율이 증가할 수 있을 것”이라며 “호르몬 대체요법제가 건강과 삶의 질 개선에 미칠 수 있는 다양한 영향들을 면밀히 평가한 뒤 복용 여부를 결정해야 할 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2010.02.09
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'크레스토' 뇌졸중·심근경색 등 예방용도 승인

아스트라제네카社는 자사의 블록버스터 콜레스테롤 저하제 ‘크레스토’(로수바스타틴)에 대해 FDA가 적응증 추가를 승인했다고 8일 발표했다. 이번에 추가된 ‘크레스토’의 새로운 적응증은 현재 임상적 관점에서 볼 때 관상동맥 심장질환을 앓지 않고 있지만, 50세 이상의 남성 및 60세 이상의 여성들로 C-반응성 단백질(hsCRP) 수치가 2mg/ℓ 이상으로 높고, 최소한 한가지 이상의 관상동맥 심장질환 위험요인들을 지니고 있는 이들에게서 뇌졸중, 심근경색 및 심장재통 수술을 예방하는 용도이다. 좀 더 간략히 설명하자면 현재 콜레스테롤 수치가 정상적이거나 약간 높은 수준이어서 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성이 높지 않은 것으로 사료되는 이들에게 예방목적으로 ‘크레스토’를 복용토록 하는 용도. 여기서 언급된 “관상동맥 심장질환 위험요인들”이란 고혈압, 낮은 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치, 관상동맥 심장질환 조기발병 가족병력 등이다. 이에 앞서 FDA 내분비‧대사계 약물 자문위원회는 지난해 12월 찬성 12표‧반대 4표 및 기권 1표로 ‘크레스토’의 적응증 추가를 권고키로 결정한 바 있다. 당시 일각에서는 적응증 추가가 승인될 경우 미국에서만 ‘크레스토’ 복용자 수가 600만명 이상 늘어날 수 있으리라는 예측이 고개를 들었던 것으로 알려지기도 했었다. 한편 FDA는 쥬피터(JUPITER) 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것으로 풀이되고 있다. 쥬피터 시험은 총 1만8,000여명의 피험자들을 대상으로 ‘크레스토’ 20mg을 복용토록 했을 때 나타난 주요 심혈관계 제 증상 발생률 감소효과를 평가하기 위해 진행되었던 것. 이 시험에서 ‘크레스토’ 복용群은 심근경색 발생률이 플라시보 복용群에 비해 54%, 뇌졸중 발생률은 48%, 혈관재통 수술을 받은 비율 또한 46% 각각 감소한 것으로 입증됐었다. 쥬피터 시험의 풀-네임은 ‘Justification for the Use of statins in Primary prevention: an Intervention Trial Evaluating Rosuvastatin’이다. 아스트라제네카社의 하워드 허친슨 최고 의학책임자(CMO)는 “이번 적응증 승인 결정이 회사에 중요한 획기적 사건(milestone)일 뿐 아니라 ‘크레스토’ 복용을 통해 성과를 얻을 것으로 기대되는 환자들에게도 각별한 의미를 주는 일이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 아울러 의사들이 ‘크레스토’를 매우 중요한 치료약물로 인식해야 할 또 하나의 증거자료가 추가된 셈이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2010.02.09
글로벌

日 주요 제약기업 경영성적표 “우(優)찾사”

일본의 메이저 제약기업들이 지난달 말부터 이달 초에 이르는 기간 동안 2009 회계연도 3/4분기 및 3분기 누적 경영성적표를 일제히 공개한 가운데 매출‧순이익 등 주요 경영지표들의 마이너스 성장이 빈번히 눈에 띄어 어려운 현실을 새삼 재음미케 해 주고 있다. 비록 해당시기인 지난해 4월부터 12월까지가 일본경제에서 회복징후가 눈에 띄기 시작한 시점이었음에도 불구, 전체적으로는 침체국면이 이어지고 있음을 대변한 결과라는 해석을 가능케 하는 대목. 3일 3/4분기(2009년 12월말 기준) 경영실적을 발표한 일본의 ‘국가대표’ 제약기업 다께다社의 경우 순이익이 28%나 뒷걸음친 695억엔에 머문 데다 매출 또한 5.8% 감소한 3,725억엔으로 집계되어 단적인 사례로 꼽힐만했다. 이처럼 다께다가 기대에 못미치는 실적을 보인 데 머문 것은 3% 줄어든 973억엔을 기록한 항고혈압제 ‘액토스’(피오글리타존)를 필두로 항고혈압제 ‘부로프레스’(칸데사르탄)이 1% 소폭감소한 578억엔, 항궤양제 ‘타케프론’(란소프라졸) 또한 35.9%나 곤두박질친 482억엔에 머무는 등 간판급 제품들의 부진에 기인한 결과로 풀이되고 있다. 3분기 누계실적으로 시야를 넓혀보면 매출이 6.2% 감소한 1조1,279억4,600만엔으로 파악된 가운데 순이익은 2,591억4,900만엔으로 53.7% 향상된 것으로 나타났다. 그럼에도 불구, 다께다측은 2009년 전체매출이 3.8% 줄어든 1조4,800억엔에 그칠 것으로 내다봤다. 다만 순이익은 2,800억엔으로 19.5% 늘어날 것이라 추정했다. 다께다社에 하루 앞서 2일 2009년 3분기 누적실적(4~12월)을 공개한 아스텔라스社도 순이익이 전년도 같은 기간에 비해 23.8% 급감된 1,160억6,100만엔, 영업이익 또한 24.4% 빠져나간 1,840억400만엔에 머물러 궤를 같이했다. 다만 매출은 1.8% 소폭이나마 상승한 7,727억7,000만엔으로 집계되어 위안을 줬다. 대표품목인 면역억제제 ‘프로그랍’(타크로리무스)의 매출이 1,477억엔으로 5.8% 위축된 것으로 나타났는데, 이는 미국시장에서 노바티스社의 제네릭 사업부인 산도스社가 지난해 8월 제네릭 0.5mg, 1mg 및 5mg 제네릭 제형을 발매한 데에 따른 여파와 부정적으로 작용한 환율의 영향 때문으로 풀이됐다. 이 때문인 듯, 아스텔라스측은 2009년 전체(2010년 3월말 기준) 순이익이 1,250엔에 머물러 지난해와 비교할 때 27% 감소가 불가피할 것으로 내다봤다. 매출의 경우 1.1% 다소 확대된 9,760억엔 도달이 가능할 것으로 예측했다. 반면 아스텔라스社와 마찬가지로 2일 3/4분기 경영실적을 발표한 에자이社는 2008년 같은 기간에 마이너스 성장을 기록했던 것에서 벗어나 상대적으로 선전이 돋보였다. 매출이 6,44만8,900만엔으로 나타나 1.0% 늘어났을 뿐 아니라 순이익은 539억1,900만엔으로 37.7%나 수직상승했을 정도. 핵심제품들인 치매 치료제 ‘아리셉트’(도네페질)이 2,375억6,100만엔으로 3.8% 소폭 늘어났지만, 항궤양제 ‘파리에트’(라베프라졸)은 578억4,300만엔으로 1.7% 감소했으며, 항암제 부문 또한 578억4,300만엔으로 1.7% 후진했다. 이에 따라 에자이측은 올해 3월말까지 실적이 포함된 2009 회계연도 전체 경영성적표의 경우 매출이 2.7% 소폭증가한 8,030억엔을 형성할 것으로 예상하면서도 순이익은 403억엔으로 15.5%, 영업이익 또한 815억엔으로 11.2% 각각 줄어들 것으로 전망했다. 시기적으로 가장 빠른 지난달 28일 3/4분기 실적을 내보인 미쯔비시 다나베社에 시선을 돌렸을 때도 경영지표상에서 마이너스 부호가 여럿 눈에 띄었다. 매출이 3,202억2,700만엔으로 1.6% 줄어든 것을 필두고 영업이익과 경상이익 또한 각각 599억6,800만엔과 603억9,400만엔으로 7.9% 및 9.0% 역주행한 것. 예외적으로 순이익은 326억2,400만엔으로 1.6% 소폭향상되어 눈이 다시 돌아가게 했다. 미쯔비시 다나베측은 2009년 전체 전망과 관련해서는 매출은 1.6%(4,080억엔), 영업이익 11.4%(635억엔), 경상이익 12.5%(635억엔)로 모두 감소율을 기록할 것으로 봤다. 다만 순이익 만큼은 325억엔으로 22.5% 향상될 것이라 자신했다. 다이쇼社의 경우 미쯔비시 다나베社의 뒤를 이어 29일 3분기 누적실적을 내놓은 케이스. 매출을 살펴보면 2,029억3,000만엔으로 미약하나마 1.6% 증가한 것으로 집계됐다. 그러나 경상이익과 영업이익은 각각 292억4,500만엔과 306억4,900만엔으로 10.0% 및 10.2% 하락을 면치 못했다. 순이익의 경우 전년도에 46억9,500만엔 순손실을 기록했던 것과 달리 이번에는 157억7,400만엔의 순이익을 기록해 이익전환에 성공하면서 수치상 236.0% 향상을 실현했다. 2009년 전체적으로는 매출이 1.1% 뛰어오른 2,590억엔을 올릴 수 있을 것으로 내다봤지만, 영업이익과 경상이익은 공히 335억엔으로 11.7% 및 11.0% 뒷걸음칠것으로 추정했다. 예외적으로는 순이익의 경우 185억엔으로 109.9% 플러스를 예상했다. 다께다社와 같은 날인 3일 3/4분기 경영성적표를 내민 다이니폰 스미토모社를 살펴보면 매출이 2,037억5,100만엔으로 나타나 0.9% 늘어나 사실상 제자리걸음에 머물렀다. 그래도 순이익은 211억5,200만엔으로 23.8%나 뛰어올라 눈에 띄었다. 그러나 다이니폰 스미토모측은 2009년 전체 실적의 경우 매출은 2,950억엔으로 11.7% 준수한 성장을 기대하면서도 영업이익 0.5%(310억엔), 경상이익 7.6%(290억엔), 순이익 4.9%(190억엔) 등 모두 마이너스를 기록할 것으로 점쳤다. 지난달 29일 3/4분기 경영실적을 내놓은 다이이찌 산쿄社는 206억엔의 순이익을 기록하면서 이익전환에 성공해 눈길을 끌었다. 전년도의 경우 인도 제약기업 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)를 인수한 관계로 3,318억엔의 순손실을 기록했었다. 매출 또한 랜박시 제품들을 수혈받았던 데다 일라이 릴리社와 공동개발한 항응고제 ‘에피엔트’(프라수그렐)이 3억엔을 플러스시켜 준 덕분에 15% 뛰어오른 2,550억엔으로 집계되어 드물게 호조를 과시했다. 2009년 전체 순이익이 13% 향상된 450억엔도 가능할 것이라 예상했을 정도. 그러나 다이이찌 산쿄측 역시 미국시장에서 랜박시 제품들이 수입금지 상태에 놓여 있는 까닭에 전적인 낙관은 경계해야 할 것이라는 분석이다. 한편 이달 1일 3분기 누계실적을 드러낸 시오노기社의 경우 경영지표상으로 볼 때 가장 괄목할만한 성적표를 자신있게 펼쳐보인 경우로 손꼽을만했다. 매출이 25.2%나 크게 뛰어오른 2,064억5,100만엔에 달했을 뿐 아니라 순이익 역시 255억3,500만엔으로 135.3% 가파르게 개선된 것이 단연 돋보였을 정도. 게다가 시오노기측은 2009년 전체실적 또한 매출이 23.% 오른 2,800억엔, 순이익은 123.5% 수직상승한 350억엔에 도달할 수 있을 것으로 낙관해 예외적인 케이스로 주목됐다. 콜레스테롤 저하제 ‘크레스토’(로수바스타틴), 항고혈압제 ‘이르베탄’(이르베사르탄), 여드름 치료제 ‘디페린’(아다펠렌), 특발성 폐 섬유증 치료제 ‘피레스파’(피르페니돈) 등 핵심제품들이 호조를 구가한 데다 조지아州 애틀란타에 소재한 미국 내 자회사 시오노기 파마社(舊 사이얼 파마社)의 매출성장, 로열티 수입 등이 힘을 실어준 결과. 덕분에 시오노기는 예외적으로 가을낙엽(우수수) 경영성적표를 손에 받아쥘 수 있었다. 어쨌든 애초부터 수(秀)는 기대하지도 않았을는지 알 수 없지만, 이쯤되면 전체적으로 볼 때 우(優)도 드문 편이어서 미(美)만 받았더라도 감지덕지해야 할는지 모를 일이다. 괜히 집계했어, 괜히 발표했어. 어떡해~ †투명경영!

이덕규 2010.02.08
글로벌

“계량컵 이용한 소아 투약 용량착오 최다”

부모가 계량컵(dosing cup)을 사용해 소아에게 액제 타입의 약물을 투여할 때 용량착오가 가장 빈도높게 발생하고 있는 것으로 드러났다. 눈금이 식각(蝕刻)으로 새겨진 계량컵의 경우 50.2%가 정확한 용량을 투여한 것으로 나타난 데 비해 눈금이 인쇄되어 있는(printed calibration markings) 계량컵을 사용했을 경우에는 이 수치가 30.5%에 불과했을 정도라는 것. 반면 점적기(點滴器; dropper)나 조제용 스푼(dosing spoon), 또는 입안 의료용 디스펜서(oral syringe)를 사용했을 때에는 정확도가 85% 수준에 달했다는 설명이다. 미국 뉴욕대학 의대 소아과의 H. 쇼나 인(Yin) 박사 연구팀은 미국 의사회(AMA)가 발간하는 학술저널 ‘소아의학 및 청소년의학 회보’ 2월호에 발표한 ‘부모들의 약물투여 착오; 계량도구와 건강정보 이해도 및 활용능력의 역할’ 보고서를 통해 이 같이 지적했다. 인 박사팀의 연구결과는 용량착오가 소아들에게 약물을 투여할 때 부작용을 수반하게 되는 가장 큰 원인으로 사료되고 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 연구팀은 지난 2008년 10월 28일부터 12월 24일에 이르는 기간 동안 뉴욕에 소재해 있는 한 공립병원 소아클리닉에 내원했던 302명의 부모들을 대상으로 면접조사를 거쳐 6가지 계량도구 가운데 하나를 사용해 5mℓ 또는 티스푼 1회 복용량의 액제를 계측토록 하는 시험을 진행했었다. 이와 함께 연구팀은 영양성분 함유내역서를 보여준 뒤 관련질문을 던지는 방식으로 조사대상 부모들의 건강정보 이해도 및 활용능력(health literacy)을 평가했다. 여기서 언급된 “6가지 계량도구”란 눈금이 인쇄된 계량컵, 눈금이 식각된 계량컵, 점적기, 조제용 스푼, 보틀 어댑터(bottle adapter)가 딸린 입안 의료용 디스펜서 또는 보틀 어댑터가 딸려 있지 않은 입안 의료용 디스펜서 등이었다. 조사작업을 진행한 결과 용량오차의 범위가 20% 이내까지는 정량을 투여한 것으로 간주했더라도 눈금이 인쇄된 계량컵의 경우 25.8%에서 용량착오가 발생한 것으로 나타났다. 눈금이 식각된 계량컵의 경우에도 이 수치는 23.3%에 달해 용량착오율이 버금가는 양상을 내보였다. 결과적으로 눈금이 인쇄된 계량컵을 사용한 부모들의 경우 입안 의료용 디스펜서를 사용한 부모들과 비교할 때 용량착오가 발생한 비율이 26.7배까지 높게 나타났으며, 눈금이 식각된 계량컵을 사용한 부모들 역시 입안 의료용 디스펜서를 사용할 부모들에 비하면 11.0배나 높은 용량착오율을 드러냈다. 이에 따라 계량컵을 사용한 부모들은 입안 의료용 디스펜서를 사용한 그룹에 비해 용량착오율이 6.3배에서 7.3배까지 높게 나타나는 양상을 보였다. 아울러 건강정보 이해도 및 활용능력이 낮은 부모들의 경우에도 용량착오가 빈번히 발생하고 있는 것으로 파악됐다. 한편 용량착오는 대부분은 과량투여의 형태로 나타나고 있는 것으로 분석됐다. 인 박사는 “잘못된 용량의 약물이 소아들에게 투여되더라도 대부분은 구역, 위통, 현훈, 졸림 등 경미한 수준의 부작용을 유발할 수 있을 뿐”이라면서도 “드물게 치명적인 부작용으로 귀결될 수 있는 만큼 각별한 유의가 필요해 보인다”고 강조했다.

이덕규 2010.02.08
글로벌

“글로벌 항고혈압제 시장 2018년까지 정체”

오는 2013년부터 2018년에 이르는 기간 동안 글로벌 항고혈압제 시장의 성장이 정체될 개연성이 유력해 보인다는 전망이 나왔다. 기존의 주요 제품들이 특허만료와 이에 따른 시장잠식에 직면하고 있는 반면 새로운 작용기전을 지닌 신약 기대주들은 그다지 눈에 띄지 않고 있기 때문이라는 것. 따라서 글로벌 항고혈압제 시장이 오는 2013년까지 연평균 1.5% 정도의 감소세를 나타낼 것이며, 오는 2018년까지도 매년 1% 안팎의 마이너스 성장에 그칠 것이라 사료된다는 것이다. 여기서 언급된 “글로벌 마켓”이란 미국, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 일본 등 선진국 7개 시장을 지칭하는 개념이다. 미국 매사추세츠州 월텀에 소재한 제약‧의료분야 전문 시장조사‧컨설팅기관 디시전 리소시스社(Decision Resources)는 지난 2일 공개한 ‘항고혈압제’ 시장보고서에서 이 같이 내다봤다. 보고서는 “미국 길리드 사이언시스社(Gilead)의 항고혈압제 신약후보물질 다루센탄(darusentan) 정도가 새로운 메커니즘을 지닌 차세대 항고혈압제 기대주로 손꼽혀 왔지만, 이마저 임상 3상 시험에서 기대에 미치지 못하는 결론이 도출됨에 따라 향후 전망이 여의치 못한 상태”라고 지적했다. 아울러 개발이 ‘현재진행형’인 다른 항고혈압제 신약후보물질들의 경우 대부분이 기존의 제품들과 병용하는 용도를 적응증으로 하고 있다며 아무래도 미래의 블록버스터 드럭으로 발돋움할 가능성에는 무게를 싣지 않았다. 보고서는 또 현재 임상 중기에서 후기 단계의 시험이 진행 중인 항고혈압제 신약후보물질들의 사례로 노바티스社의 ‘LCZ-696’과 미국 캘리포니아州에 소재한 리갠드 파마슈티컬스社(Ligand)의 ‘PS-433540’, 스위스 사이토스 바이오테크놀로지社(Cytos)의 ‘CYT006-AngQb’ 등을 꼽았다. 그러나 이들 가운데서도 ‘PS-433540’의 경우 주요 적응증은 당뇨병성 신경병증이고, ‘CYT006-AngQb’는 아직까지 효용성에 대한 의문부호를 불식시키지 못하고 있는 형편이라고 언급했다. 디시전 리소시스社의 캐럴라인 게이츠 애널리스트는 “개발이 진행 중인 신약후보물질들 가운데 ‘LCZ-696'은 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 ’반레브‘(Vanlev; 오마파트리라트)와 동등한 수준의 혈압강하 효능을 발휘하면서 혈관부종 부작용을 수반할 위험성이 높지 않은 것으로 입증될 경우 주목해 볼만한 신약후보물질이라는 의견을 제시하는 전문가들이 적지 않았다”고 말했다.

이덕규 2010.02.08
글로벌

"호르몬 요법제 복용 대장암 40% 가까이 ↓"

호르몬 대체요법제(HRT)를 복용한 폐경기 후 여성들의 대장암 발병률이 40% 가까이 낮은 수치를 보였다는 연구결과가 나와 얼핏 고개가 갸웃거려지게 하고 있다. 한 예로 지난 2002년 7월 당시 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립심장폐혈액연구소(NHLBI) 연구팀이 ‘미국 의사회誌’(JAMA)에 호르몬 대체요법제를 복용한 여성들의 유방암과 심장마비, 뇌졸중 등의 발생률이 증가한 것으로 나타났다는 요지의 여성건강 이니셔티브(WHI; Women's Health Initiative) 중간조사 결과를 발표했던 사례 등과는 전혀 상반되는 내용을 담고 있기 때문. 미국 캘리포니아州 두아르테에 소재한 시티 오브 호프 국립의학센터의 캐서린 드렐리스 헨더슨 박사 연구팀은 ‘미국 역학저널’ 온-라인版에 지난달 게재한 ‘폐경기 호르몬 요법제 복용과 침습성 대장암 발생 위험성의 상관관계’ 논문에서 이 같이 밝혔다. 헨더슨 박사팀은 대장암 발병전력이 없었던 80세 이하의 폐경기 전 또는 폐경기 후 여성 총 5만6,864명을 대상으로 지난 1995년부터 2006년까지 총 10여년에 걸친 장기간 동안 추적 역학조사를 진행했었다. 그 결과 조사기간 동안 총 442명이 침습성 대장암을 진단받았던 것으로 파악됐다. 그런데 지난 1995년 처음 조사에 착수할 당시 호르몬 대체요법제를 복용했으면서 복용기간이 5~15년에 속했던 여성群의 경우 10여년에 걸친 추적조사 기간 동안 대장암이 발생한 비율이 호르몬 대체요법제를 복용하지 않았던 대조群과 비교할 때 36%나 낮은 수치를 보여 주목됐다. 즉, 호르몬 대체요법제를 복용한 3만4,433명의 여성들 가운데 조사기간 동안 대장암을 진단받은 경우가 193명으로 나타나 대조群에 속했던 1만3,778명 중 151명에 비해 훨씬 낮은 수준에 그친 것. 게다가 이 같은 대장암 발생률 감소도는 가족병력이 있는 여성들에게서 더욱 두드러진 양상을 보여 이목을 집중시켰다. 다시 말해 대장암 가족병력이 있으면서 호르몬 대체요법제를 복용한 여성들의 경우 마찬가지로 대장암 가족병력이 있으면서도 호르몬 대체요법제를 복용하지 않았던 여성들과 비교할 때 대장암 발병률이 55%나 낮게 나타났던 것. 아울러 호르몬 대체요법제 복용기간이 15년 이하에 해당했던 그룹의 경우에는 복용기간이 길수록 대장암 발생률 또한 낮게 나타나는 인과관계가 눈길을 끌었다. 다만 호르몬 대체요법제 복용기간이 15년을 넘어선 그룹에서는 그 같은 상관성이 지속적으로 눈에 띄지 않았다. 헨더슨 박사는 “이번 연구에서 도출된 결론은 호르몬 대체요법제 복용이 각종 장기(臟器)에 미치는 영향을 평가하기 위해 좀 더 면밀한 연구가 뒤따라야 할 필요성을 제기하기에 충분해 보이는 것이라 할 수 있을 것”이라고 피력했다.

이덕규 2010.02.07
글로벌

글락소, R&D 구조조정 메스‧4분기 실적 준수

글락소스미스클라인社가 매출이 지난해 같은 분기보다 13% 늘어난 80억9,400만 파운드(129억 달러)를 기록하고, 순이익 또한 16억 파운드(25억 달러)에 달해 전년도의 9억8,200만 파운드에 비해 62.9%나 향상된 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 4일 공개했다. 이날 발표된 4/4분기 경영성적표를 부문별로 살펴보면 백신 제품들이 78%나 급증한 15억2,300만 파운드를 기록해 단연 눈길을 끌었다. 신종플루 백신만 8억3,600만 파운드 상당에 달했을 정도. 제약 부문(백신 포함)은 69억1,600만 파운드로 15%의 준수한 성장세를 보였으며, OTC 부문이 6억1,200만 파운드로 4% 증가한 것으로 파악됐다. 구강건강 부문은 3억7,500만 파운드로 6% 상승했는데, 컨슈머 헬스케어 부문 전체적으로는 12억 파운드로 5% 향상을 실현했다. 제품별로는 천식 치료제 ‘세레타이드’(또는 ‘애드베어’; 플루티카손+살메테롤)가 13억6,600만 파운드로 7% 증가했으며, 전년도에 1,700만 파운드에 불과했던 항바이러스제 ‘리렌자’(자나미비어)는 2억5,600만 파운드로 놀라운 실적상승을 실현했다. 항혈전제 ‘아릭스트라’(폰다파리눅스)와 전립선 비대증 치료제 ‘아보다트’(두타스테라이드)가 각각 7,400만 파운드와 1억4,300만 파운드로 31% 및 16%의 양호한 실적상승을 보였으며, 중성지방 저하제 ‘로바자’(오메가-3 지방산 에칠 에스테르)는 1억2,900만 달러로 증가율이 29%에 달했다. 그러나 항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)와 ‘아반다메트’(로시글리타존+메트포르민)는 17% 감소한 1억9,100만 파운드에 머물렀다. 항바이러스제 ‘발트렉스’(발라시클로버) 또한 미국시장에서 지난해 11월부터 제네릭 제형들의 시장잠식에 직면함에 따라 2억2,200만 파운드로 34%나 뒷걸음질쳤다. 항경련제 ‘라믹탈’(라모트리진)도 1억3,200만 파운드로 27% 위축되어 안타까움을 남겼다. 2009년 전체 실적의 경우 순이익이 55억 파운드(87억 달러)로 20% 향상된 가운데 매출도 283억6,800만 파운드(448억 달러)로 3% 소폭성장한 것으로 집계됐다. 제약 부문이 237억1,400만 파운드로 2% 늘어났음이 눈에 띄었는데, 이 중 백신 제품들이 37억600만 파운드로 30%의 높은 신장률을 과시했다. 이 중 신종플루 백신의 실적은 8억8,300만 파운드에 달했다. 컨슈머 헬스케어 부문은 7% 늘어난 47억 파운드로 준수하게 성장한 것으로 평가되었고, 기능식품 부문도 17% 확대된 2억5,500만 파운드의 실적을 올렸다. 개별제품별로 살펴보면 ‘세레타이드’가 49억7,700만 파운드로 5% 확대되었고, ‘아릭스트라’가 2억5,400만 파운드로 29% 급증했다. ‘리렌자’의 경우 7억2,000만 파운드로 전년도의 5,700만 파운드와 비교하면 10배가 넘는 놀라운 약진이 주목됐으며, ‘아보다트’ 역시 5억3,000만 파운드로 16%의 괄목할만한 팽창세를 과시했다. ‘로바자’는 4억5,000만 파운드로 31% 뛰어올랐다. 항생제 ‘오구멘틴’(클라불란산)은 6억6,700만 파운드로 4% 증가했고, 항암제 ‘타이커브’(또는 ‘타이버브’; 라파티닙)는 1억6,900만 파운드로 45%에 달하는 매출확대가 돋보였다. 반면 5억 파운드의 매출을 기록한 ‘라믹탈’은 53%나 감소하는 부진을 보였다. 편두통 치료제 ‘이미그란’(또는 ‘이미트렉스’; 수마트립탄)도 2억6,600만 파운드로 65% 급감했으며, 항고혈압제 ‘코레그’(카베딜올)가 1억7,200만 파운드로 29% 위축됐다. ‘아반디아’ 및 ‘아반다메트’ 또한 7억7,100만 파운드로 전년도보다 16% 주저앉은 모습을 보였다. ‘발트렉스’ 또한 12억9,400만 파운드로 8% 축소됐다. 한편 이날 글락소측은 오는 2012년까지 5억 파운드(약 8억 달러)의 추가적인 비용절감을 목표로 한 구조조정 확대계획을 내놓았다. 이를 위해 항우울제와 통증 치료제 등의 분야에 대한 R&D를 중단하고, 일부 R&D 인프라를 감축하는 조치 등을 취하겠다는 것. 그 대신 희귀질환 치료제 부문을 신설해 현재 아시아‧태평양 지역과 일본시장을 총괄하고 있는 마크 던오이어 사장으로 하여금 경영을 총괄토록 할 계획이라고 덧붙였다. 이날 앤드류 위티 회장은 “일부 정신‧신경계 신약들의 개발에 초점을 맞추어 알쯔하이머와 파킨슨병, 다발성 경화증 등을 타깃으로 한 치료제를 개발하는데 주력할 방침”이라고 말했다. 그러나 항간에 루머가 나돌았던 인력감원과 관련해서는 구체적인 언급을 내놓지 않았다. 위티 회장은 “현재 우리 회사는 장기적으로 지속가능한 경영실적을 창출할 수 있는 체제로 개편되어 가고 있다”면서 올해의 경영전망에 확신을 내비쳤다.

이덕규 2010.02.05
글로벌

美, 지난해 처방약 약제비 5.2% 증가 2,463억$

지난해 미국에서 처방용 의약품 사용과 관련해 지출된 약제비가 전년도보다 5.2% 증가한 2,463억 달러 규모에 달했던 것으로 나타났다. 처방약 약제비 증가의 사유로는 신종플루의 확산과 의약품 사용빈도 증가, 브랜드-네임 제품들의 약가인상 등이 지목됐다. 이와 함께 지난해 미국에서 의료비로 지출된 전체 금액은 전년도에 비해 5.7% 증가해 2조5,000억 달러 규모를 형성했던 것으로 집계됐다. 의료비가 2009년 국내총생산(GDP)에서 점유한 몫은 1.1% 증가한 17.3%로 파악되어 전년도의 16.2% 뿐 아니라 1960년 이래 최고치를 기록했다. 참고로 미국의 총 의료비 증가율은 2007년도의 경우 1998년 이후 최저치인 6.1%를 기록한 데 이어 2008년도의 경우 통계가 처음 집계되기 시작했던 지난 1960년 이래 최저수치인 4.4%로 떨어졌었다. 메릴랜드州 볼티모어에 소재한 의료보장‧의료보호서비스센터(CMS) 통계국의 크리스토퍼 J. 트러퍼 통계담당관팀은 ‘헬스 어페어스’誌(Health Affairs) 온-라인版에 4일 게재한 ‘2019년까지 의료비 지출 전망: 경기침체의 지속적인 영향’ 보고서에서 이 같은 수치들을 제시했다. 보고서는 앞으로 10년 동안 미국의 의료비 지출액이 연평균 6.1% 증가해 오는 2019년에 이르면 4조5,000억 달러에 이를 것으로 전망했다. 아울러 같은 시점에서 처방약 약제비 지출액은 4,578억 달러 규모를 형성할 것으로 내다봤다. 특히 보고서는 “향후 11년 동안의 전망에는 경기침체에 따른 영향이 반영되어 있다”며 “올해의 경우 경제상황이 개선되면서 처방약 소비증가가 촉진될 것으로 보여 2011년에는 약제비 증가율이 올해보다 다소 높은 5.6%를 기록할 것”이라고 예측했다. 그러나 오는 2012년과 2013년에는 상당수 브랜드-네임 처방약들이 특허만료에 직면케 됨에 따라 처방약 약제비 성장세도 둔화될 것으로 보고서는 추정했다. 이후로는 성장세에 다시 탄력이 붙으면서 2019년에는 7.7%를 기록할 수 있을 것으로 예상했다. 다시 성장세로 돌아볼 수 있으리라 낙관한 이유로 보고서는 신약의 잇단 허가 취득, 약가 인상, 고가 의약품들의 사용빈도 증가 등을 꼽았다. 이밖에도 보고서는 2009~2019년 기간 동안 경기침체와 실업률 상승, 인구구성의 변화, 베이비 붐 세대의 노령화에 따른 의료보장(Medicare) 적용대상 편입 등을 의료비 지출 전반에 지속적인 영향을 미칠 요인으로 판단했다. 한편 보고서는 의료보장 부문의 경우 지난해 8.1% 증가하면서 5,071억 달러가 지출됐다고 밝혔다. 8.1%라면 2008년도의 증가율 8.6%에 미치지 못하는 것. 의료보호(Medicaid) 부문은 실업률이 치솟은 여파로 9.9% 증가한 3,783억 달러로 집계되어 2002년 이래 가장 높은 증가율을 보였다. 보고서는 “처방약 사용 프로그램에 따른 지출이 줄어든 데다 의료보장 대상 환자들의 입원기간이 줄어든 것이 영향을 미친 결과”라고 풀이했다. 의료보장 부문의 지출액은 또 앞으로 10년 동안 연평균 6.9% 증가할 것으로 예상했다. 트러퍼 통계담당관은 “공공 부문의 의료비 지출이 지속적으로 늘어나면서 2012년에 이르면 전체 의료비 지출액의 절반 이상을 점유하게 될 것”이라고 피력했다.

이덕규 2010.02.05
글로벌

美 성인 51% 의료정보 찾을 때 인터넷 검색

인터넷이 소비자들에게 갈수록 의료정보 소스(source)로 중요성이 부각되고 있음을 뒷받침하는 조사결과가 나왔다. 미국의 65세 이하 성인들 가운데 51%가 최근 1년 동안 의료정보를 찾기 위해 인터넷을 검색한 경험을 갖고 있는 것으로 나타났기 때문. 또 미국의 성인들은 여전히 의료정보의 확실성(security)에 대해 염려하고 있으면서도 정작 e-메일을 통해 의료전문인들과 직접적으로 접촉했던 적이 있는 소비자들은 전체의 5%에도 미치지 못하는 것으로 드러났다. 온-라인상에서 이루어지는 대인접촉의 보안성(confidentiality)에 대해 많은 이들이 적잖은 우려감을 갖고 있음을 시사하는 대목. 이 같은 사실은 질병관리센터(CDC)와 국가보건통계센터(NCHS)가 총 7,192명의 65세 이하 성인들을 대상으로 의료정보 이용실태를 파악하기 위해 지난해 1월부터 6월까지 6개월 동안 면접조사를 진행한 결과 밝혀진 것이다. CDC와 NCHS가 이달들어 공개한 이번 조사결과에 따르면 18~64세 사이의 성인들 중 51%가 최근 12개월의 기간 동안 의료정보를 찾고자 인터넷을 이용했던 것으로 나타난 가운데 특히 18~49세 사이의 연령대에서 사용빈도가 가장 높았던 것으로 밝혀졌다. 성별로는 남성들에 비해 여성들이 인터넷을 통해 의료정보를 찾는 이들의 비율이 높게 나타났다. 남성들의 경우 이 수치가 43.4%에 불과해 여성들의 58.0%에 훨씬 미치지 못했던 것. 이와 함께 의료 분야의 최신 토픽과 관련해 온-라인상에서 채팅을 한 경험이 있는 이들의 경우 남성들은 전체의 2.5%에 그친 반면 여성들 가운데는 이 수치가 4.1%에 이르는 것으로 조사됐다. 평소 인터넷을 통해 의료정보를 검색하고 있다는 응답률도 여성들은 58%에 달해 남성들의 43.4%를 상회했다. 의료전문인들과 대화를 나누거나 e-메일을 통해 약속시간을 정한 경험이 있는 이들의 비율 또한 각각 4.2% 및 5.6%와 1.8% 및 3.5%로 여성들이 상대적으로 높은 비율을 보였다. 온-라인상에서 처방전을 리필받고 있다는 응답률 역시 여성들은 6.6%로 집계되어 남성들의 5.3%를 앞섰다.

이덕규 2010.02.05
글로벌

화이자, 4분기 순이익 188%‧매출 34% “껑충”

화이자社가 순이익이 7억6,700만 달러에 달해 지난해 같은 분기에 비해 188%나 껑충 뛰어오른 것으로 나타난 2009년 4/4분기 경영실적을 3일 공개했다. 2008년 4/4분기의 경우 화이자는 관절염 치료제 ‘벡스트라’(발데콕시브)의 마케팅과 관련해 23억 달러의 과징금을 부과받았던 여파로 전년동기보다 90%나 급감한 2억6,600만 달러의 순이익을 기록하는데 머물렀었다. 지난해 10월 와이어스社에 대한 인수작업을 마무리한 이후로는 처음으로 공개되는 분기별 경영실적이어서 관심을 모은 이날 발표내용에 따르면 화이자는 4/4분기 매출이 165억3,700만 달러에 달해 34%의 높은 성장을 실현한 것으로 나타났다. 특히 과거의 와이어스 제품들이 4/4분기 매출에 33억 달러(27%)의 플러스 효과를 안겨준 것으로 파악됐다. 사업부문별로 살펴보면 제약 부문이 146억600만 달러로 30% 성장하는 호조를 보였다. 세부적으로 보면 프라이머리 케어(Primary Care)가 65억2,100만 달러로 10% 성장, 스페셜티 케어(Specialty Care)가 29억3,400만 달러로 84% 성장, 이스태블리쉬드 프로덕츠(Established Products)가 27억4,900만 달러로 57% 성장, 이머징 마켓이 19억7,400만 달러로 25% 성장, 항암제가 4억2,800만 달러로 11% 성장을 각각 기록했다. 동물약 부문도 9억100만 달러로 15% 확대된 실적을 과시했으며, 컨슈머 헬스케어 부문은 4억9,400만 달러로 집계됐다. 주요제품별로 보면 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)가 31억7,500만 달러, 관절염 치료제 ‘쎄레브렉스’(셀레콕시브)가 6억6,900만 달러로 공히 1% 성장에 그치는 부진을 보였다. 금연 치료제 ‘챈틱스’(바레니클린)도 1억7,600만 달러로 2% 소폭감소했다. 하지만 발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필)는 5억4,900만 달러로 9% 팽창을 과시했으며, 녹내장 치료제 및 안압강하제인 ‘잘라탄’(라타노프로스타)이 4억9,900만 달러로 10% 증가한 실적을 올려 눈에 띄었다. 심혈관계 치료제 ‘카듀엣’(암로디핀+아토르바스타틴)은 1억5,600만 달러로 5% 상승했다. 항암제 ‘수텐’(수니티닙)과 항진균제 ‘브이펜드’(보리코나졸)은 각각 2억9,300만 달러와 2억4,300만 달러의 매출실적을 창출하면서 33% 및 24%의 고도성장을 실현했다. ‘비아그라’와 성분이 동일한 폐동맥 고혈압 치료제 ‘리바티오’ 또한 매출액 자체는 1억3,100만 달러로 아직 많은 편이 아니지만, 38%의 높은 성장률이 돋보였다. 볼륨이 큰 제품들 가운데는 대상포진‧섬유근육통 치료제 ‘리리카’(프레가발린)이 8억2,000만 달러로 17%의 높은 성장률을 보인 것이 주목할만했다. 반면 항고혈압제 ‘노바스크’(암로디핀)와 치매 치료제 ‘아리셉트’(도네페질)는 각각 10%와 5% 뒷걸음친 4억8,600만 달러와 1억2,100만 달러에 머물러 향수에 젖게 했다. 이들과 비교하면 1억4,800만 달러로 집계된 항우울제 ‘졸로푸트’(서트라린)는 성장률이 13%에 달해 상쾌모드를 보였다. 2009년 전체 실적으로 눈길을 돌려보면 순이익이 전년도의 81억400만 달러에서 7% 향상된 86억3,500만 달러로 집계되었고, 매출은 4% 오른 500억900만 달러로 나타났다. 와이어스 제품들이 2009년 전체 매출상승에 미친 긍정적 영향은 7%에 해당하는 것으로 분석됐다. 제품별로는 ‘리피토’가 8% 감소한 114억3,400만 달러, ‘쎄레브렉스’가 4% 줄어든 23억8,300만 달러, ‘노바스크’가 12% 뒷걸음친 19억7,300만 달러, ‘비아그라’마저 2% 축소된 18억9,200만 달러로 힘에 부치는 모습을 드러냈다. ‘챈틱스’와 ‘카듀엣’ 또한 각각 7억 달러와 5억4,800만 달러로 17% 및 7% 위축된 실적에 만족했다. 이에 비해 ‘리리카’는 10% 확대된 28억4,000만 달러, ‘브이펜드’가 7% 오른 7억9,800만 달러, ‘리바티오’가 34%나 급증한 4억5,000만 달러로 오름세를 내보이면서 힘을 실어준 제품들로 꼽혔다. 한편 화이자측은 올해 670억~690억 달러의 매출을 창출하면서 2.10~2.20달러의 주당순이익을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 아울러 ‘리피토’의 특허만료에 따른 영향이 본격적으로 지표에 반영될 오는 2012년에 660억~685억 달러의 매출과 1,58~1.73달러의 주당순이익을 올릴 수 있을 것으로 내다봤다. 그럼에도 불구, 화이자는 2012년의 R&D 투자액이 80억~85억 달러에 이를 것으로 내다봤다. 제프리 B. 킨들러 회장은 “와이어스와의 통합이 빠르게 진행된 데다 그에 따른 긍정적 영향이 신속하게 현실화된 것은 고무적”이라고 평가했다. 따라서 올해와 그 이후로도 화이자는 많은 기회를 얻게 될 것으로 기대된다는 것이다.

이덕규 2010.02.04
글로벌

테바 vs. 암젠 ‘뉴포젠’ 바이오시밀러 “전운”

암젠社와 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)가 블록버스터 호중구 감소증(백혈구 감소증) 치료제 ‘뉴포젠’(필그라스팀)의 바이오시밀러 제형 발매를 놓고 한판승부가 불가피할 전망이다. 테바社가 ‘뉴로젠’의 바이오시밀러 제형 ‘뉴트로발’(Neutroval; XM02)과 관련해 지난해 11월 30일 제출했던 허가신청서를 FDA가 접수했다고 2일 발표했기 때문. 특히 ‘뉴트로발’은 FDA의 허가를 취득할 경우 미국시장에 최초로 발매되는 바이오시밀러 제품으로 자리매김될 것으로 보여 벌써부터 시선을 집중시켜 왔던 약물이다. 지난해 11월 당시 테바측은 미국에서 아직 바이오시밀러와 관련한 제도마련이 미비한 상태임을 감안해 BT 신약으로 승인을 신청한 바 있다. ‘뉴트로발’은 또 미국과 달리 바이오시밀러와 관련한 법제화가 이미 구축된 상태인 유럽시장의 경우 지난 2008년 9월 허가를 취득하고 ‘테바그라스팀’(TevaGrastim)이라는 이름으로 일부 국가에서 발매 중이다. 또 ‘뉴포젠’의 특허가 2006년 만료된 유럽시장의 현실을 배경으로 ‘테바그라스팀’의 EU권 발매국가 수는 앞으로도 더욱 확대될 예정으로 있다. 그러나 암젠社는 펜실베이니아州 필라델피아 지방법원에 특허침해 소송을 이미 제기한 상태여서 전운을 짙게하고 있다는 지적이다. 암젠측이 미국에서 오는 2013년 특허만료시점이 도래하는 ‘뉴포젠’을 방어하기 위해 법적다툼을 불사하고 나설만도 한 것이 휴먼 과립백혈구 증식 촉진인자(G-CSF) 계열의 제품인 ‘뉴포젠’은 지난해 미국시장 매출액이 9억100만 달러에 달했던 베스트-셀러이다. 개량제형인 ‘뉴라스타’(페그필그라스팀)과 합산할 경우 지난해 글로벌 마켓 매출실적이 46억4,000만 달러를 기록했을 정도. 게다가 암젠측은 지금까지 자사제품들이 미국에서 제네릭 제형들로 인해 시장을 잠식당한 전례가 없었던 상태이다. 로슈社가 암젠의 블록버스터 빈혈 치료제 ‘에포젠’(에포에틴 α)과 ‘아라네스프’(다프베포에틴 α)의 아성에 도전했던 페길化 에리스로포이에틴(EPO) 제제 ‘미쎄라’(Mircera; 메톡시 폴리에틸린 글리콜-에포에틴 β)가 지난해 말 특허소송에서 패소했던 것은 단적인 사례. 과연 글로벌 제네릭 넘버원 제약기업인 테바가 미국시장에서 난관을 헤치고 ‘뉴트로발’을 퍼스트 바이오시밀러 제형으로 데뷔시킬 수 있을 것인지, 아니면 암젠이 이번에도 수성에 성공할 것인지 유심히 지켜볼 일이다.

이덕규 2010.02.04
글로벌

로슈, 지난해 순이익 22% 마이너스 왠일?

로슈社가 지난해 8% 늘어난 490억5,100만 스위스프랑(467억 달러)의 매출을 올린 가운데서도 순이익은 전년도에 비해 22%나 급감한 85억1,000만 스위스프랑(81억 달러)에 머물러 얼핏 궁금증이 일게 하고 있다. 이처럼 로슈가 지난해 순이익이 큰 폭으로 감소한 것은 오랜 줄다리기 끝에 2009년 3월 상호우호적 합의에 도달하면서 제넨테크社를 인수한 데에 따른 비용지출이 반영된 결과로 파악됐다. 그럼에도 불구, 이날 로슈측은 올해 한자릿수 중반대의 준수한 매출성장이 가능할 것으로 전망했다. 아울러 제넨테크 인수 덕분에 2011년까지 한해 10억 스위스프랑(9억5,000만 달러)의 비용절감 효과가 가능할 것으로 내다봤다. 3일 공개된 2009년 전체 및 4/4분기 경영실적에 따르면 로슈는 지난 한해 동안 제약사업 부문에서 8% 증가한 389억9,600만 스위스프랑(371억 달러)의 매출을 올려 준수한 성장세가 눈에 띄었다. 진단의학 부문의 경우 100억5,500만 스위스프랑으로 4% 확대를 보였다. 특히 지난해 신종플루 확산에 따른 각국 정부의 주문수요 폭주로 매출이 무려 435%나 뛰어오른 32억 스위스프랑(30억 달러)를 기록한 항바이러스제 ‘타미플루’(오셀타미비어)가 전체 매출이 증가하는데 상당히 기여했던 것으로 분석됐다. 다만 로슈측은 올해의 경우 ‘타미플루’의 매출이 전년도에 크게 미치지 못하는 12억 스위스프랑 정도에 그칠 것으로 내다봤다. 로슈가 자랑하는 항암제 부문에서는 직장결장암 치료제 ‘아바스틴’(베바시주맙)이 21% 확대된 62억2,200만 스위스프랑으로 가장 발빠른 성장속도를 과시했다. 이에 비해 유방암 치료제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)은 8% 팽창한 52억6,600만 스위스프랑으로 집계되어 상대적으로 더딘 성장을 보였다. 류머티스 관절염 및 비 호지킨 림프종 치료제 ‘맙테라’(또는 ‘리툭산’; 리툭시맙)도 6% 늘어난 60억8,700만 스위스프랑으로 전년도(16% ↑)에 비해 한풀 꺾인 성장률을 기록했다. 폐암 치료제 ‘타쎄바’(에를로티닙)와 유방암 치료제 ‘젤로다’(카페시타빈) 또한 10%와 7% 성장률에 만족하면서 각각 13억400만 스위스프랑 및 12억6,000만 스위스프랑의 실적을 올렸다. C형 간염 치료제 ‘페가시스’(페그인터페론 α-2A) 또한 5% 소폭성장한 16억5,500만 스위스프랑에 그쳤다. 반면 황반변성 치료제 ‘루센티스’(라니비주맙)는 24%나 급증하면서 11억9,800만 스위스프랑으로 완연한 오름세를 내보였다. 그러나 면역억제제 ‘셀셉트’(마이노페놀레이트)는 22%나 뒷걸음질친 15억7,600만 스위스프랑으로 위축세를 면치 못했으며, 빈혈 치료제 ‘네오레크로몬’(또는 ‘에포진’; 에포에틴 β) 역시 11% 감소한 15억6,000만 스위스프랑에 머무는 부진을 드러냈다. 제베린 슈반 회장은 “어려운 외부환경을 감안할 때 우리는 상당히 선전한 것으로 평가할 수 있을 것”이라고 말했다. 즉, 제약과 진단의학 사업부문이 모두 개별시장들의 평균적인 성장세를 2배 정도 상회했다는 것이다. 한편 4/4분기 성적표를 따로 떼어놓고 보면 매출이 2.8% 증가한 127억 스위스프랑(121억 달러)으로 집계됐다. 제품별로는 ‘맙테라’와 ‘허셉틴’이 각각 6.3%와 2.3% 줄어든 15억 스위스프랑 및 13억 스위스프랑으로 동반부진을 보였으며, ‘아바스틴’은 소폭이나마 2% 향상된 15억 스위스프랑의 매출을 올린 것으로 나타났다. ‘타미플루’의 경우 예상대로 전년도의 1억8,100만 달러와는 비교를 불허하는 12억 스위스프랑으로 한껏 날아올라 주목됐다. 이에 따라 로슈는 4/4분기에 제약사업 부문에서 1.9% 성장한 99억6,000만 스위스프랑(95억 달러)의 매출을 창출했던 것으로 평가됐다. 이와 관련, 일부 애널리스트들은 글로벌 경제위기의 영향으로 미국시장에서 항암제 매출이 예년에 비해 그다지 눈에 띄지 못했다는 견해를 피력하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2010.02.04

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