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美 하원 전체회의, 의료보험 개혁법안 가결

미국 하원(下院)이 21일 일요일 저녁(현지시간 기준 오후 10시 47분) 전체회의 표결에서 국민개보험을 지향하는 의료보험 개혁법안을 찬성 219표‧반대 212표로 통과시켰다. 장기적인 재정적자 감축효과를 염두에 두고 앞으로 10년 동안 9,400억 달러를 정부가 투입해 의료보험 적용대상을 3,200만여명 확대하는 동시에 의료보험회사들이 보험가입을 거부할 수 없도록 하는 내용이 골자를 이룬 법안이 오랜 논란 끝에 사실상 확정된 것. 이날 표결은 공화당 소속의원들이 전원일치로 반대표를 던졌음에도 불구, 오후 10시 45분 법안 가결에 필요한 득표수는 216표를 넘어섰다. 하원 관계자들은 오바마 대통령이 23일 법안에 최종서명할 것으로 예상했다. 이와 관련, 민주당 내 일부 의원들이 임신중절 수술에 연방정부의 비용지원이 없도록 하겠다는 약속의 이행(행정명령 발표)을 전제로 표결을 코앞에 둔 상황에서 이날 오후 찬성입장으로 급선회를 선언함에 따라 가결을 낙관하는 기류가 조성되기 시작했던 것으로 전해졌다. 임신중절 반대론자들이 찬성표를 던질 경우 예상 표결결과가 최대 찬성 224표‧반대 206표로 나올 것이라는 예상에 무게가 실렸기 때문. 표결 직전 찬성입장으로 돌아선 민주당 소속의원들은 임신중절 반대를 사유로 그 동안 의료보험 개혁법안에 비토 입장을 고수했었다. 그러나 임신중절 반대론을 주도했던 바트 스튜팩 하원의원(미시간州)이 찬성입장으로 돌아서자 최소한 7명의 동료의원들이 동승키로 했던 것으로 알려졌다. 이날 표결은 하원이 독자적으로 마련한 의료보험 개혁법안을 지난해 11월 7일 찬성 220표‧반대 215표라는 박빙의 차이로 통과시킨 데 이어 12월 24일 상원 독자안이 찬성 60표‧반대 39표로 가결된 후 양원간 조율을 거쳐 도출된 최종안을 놓고 이루어진 것이다. 특히 하원 표결 당시 민주당 소속의원들 가운데 39명이 반대표를 행사해 임신중절을 반대하는 의원들을 설득하는 문제가 최대현안으로 부각된 바 있다. 한편 공화당 소속의원들의 경우 개혁법안이 실행에 옮겨지면 증세와 함께 고령자들을 대상으로 한 의료보장(Medicare) 제도의 축소가 불가피할 것이라며 반대입장을 굽히지 않았었다.

이덕규 2010.03.22
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WHO “일부 국가 결핵환자 25% 다제내성”

일부 국가들의 경우 전체 결핵환자들 가운데 4분의 1 정도가 기존의 표준요법제들로 치료되지 않고 있다는 추정치가 나왔다. 한 예로 러시아 북서부 지역의 경우 지난 2008년 당시 결핵을 새로 진단받았던 환자들 중 28%가 다제내성 환자들로 분류되어 사상 최고치를 기록했을 정도라는 것. 이전까지 최고치는 아제르바이잔의 수도 바쿠에서 2007년 기록되었던 22%였다는 설명이다. 세계보건기구(WHO)는 지난 18일 공개한 ‘다제 및 광범위 약제 내성 결핵환자; 2010년 글로벌 보고서’에서 이 같은 추정치를 공개한 뒤 “결핵 퇴치 프로그램이 심각한 도전에 직면해 있다”며 심각한 우려감을 표시했다. 보고서는 “지난 2008년도의 경우 세계 각국의 다제내성 결핵환자 수가 총 44만여명으로 추정된 가운데 이들 중 3분의 1이 사망한 것으로 나타났다”고 밝혔다. 특히 보고서는 아시아가 결핵확산의 중심지로 자리매김되고 있어 전 세계 다제내성 결핵환자들 가운데 50%에 육박하는 이들이 중국과 인도 양국에서 발생했을 것이라고 추측해 경각심을 환기시켰다. 아프리카의 경우 여기에 해당하는 환자수가 6만9,000여명에 달할 것으로 보이지만, 대부분이 진단을 받지 못한 상태일 것으로 보인다고 덧붙였다. 이에 비해 러시아연방 중부지역에 소재한 도시들인 오룔과 톰스크, 그리고 에스토니아와 라트비아 등은 최근 5년여 사이에 다제내성 결핵환자 숫자가 눈에 띄게 감소했다고 보고서는 언급했다. 아울러 미국과 중국, 홍콩 등도 다제내성 결핵 발생을 억제하는데 지속적인 성과를 거두고 있는 국가들로 분류했다. 그럼에도 불구, 보고서는 대부분의 국가에서 결핵 퇴치가 더딘 속도로 진행되고 있다며 문제를 제기했다. 비록 다제내성 환자라고 하더라도 60% 정도는 완치에 이르는 것으로 알려져 있지만, 전 세계적 수준에서 보면 다제내성 결핵환자들 가운데 불과 7% 정도만이 증상을 진단받고 있으리라 사료되기 때문이라는 것. 게다가 다제내성에서 한 걸음 더 나아가 이소니아지드에서부터 리팜피신, 플루오로퀴놀론, 그리고 아미카신과 카나마이신 또는 카프레오마이신 등 거의 모든 결핵 치료용 2차 선택약 주사제들에 대해서도 강한 내성을 나타내는 광범위 약제내성(Extensively drug-resistant) 결핵환자들도 늘어나고 있는 형편이라고 지적했다. 보고서는 또 “광범위 약제내성 결핵환자들의 경우 기존의 1차 선택약들을 6개월 동안 사용하는 표준요법들로는 별다른 성과를 거두지 못하고 있는 관계로 약효는 오히려 떨어지면서 독성이 강하고 약가는 훨씬 고가에 해당하는 의약품들로 최대 2년 이상 치료를 지속해야 하는 상황”이라고 밝혔다. 보고서는 “여기에 속하는 의약품들은 약가가 기존약물들에 비해 50~200배에 이른다는 데 문제가 있다”고 설명했다. 따라서 기존의 표준요법제들은 20달러 정도의 비용이 소요되는 데 비해 다제내성 결핵환자들의 경우 5,000달러, 광범위 약제내성 결핵환자들은 더욱 값비싼 약가를 치를 수 밖에 없다는 것이다. 이와 관련, 보고서는 지난 2008년도의 경우 세계 각국에서 940여만명의 새로운 결핵환자들이 발생하고 180여만명이 이로 인해 사망한 것으로 추정되고, 다제내성 환자들은 44여만명이 진단받고 15만여명이 사망한 것으로 추측된다고 피력했다. 그러나 광범위 약제내성 결핵환자들은 매년 발생환자들 가운데 2만5,000명 가량이 치명적인 케이스로 사료될 뿐, 추정치조차 제시하기 어려운 단계라며 어려움을 토로했다. 한편 보고서는 결핵 위험도가 가장 높은 27개 국가에서 2010년부터 2015년에 이르는 기간 동안 발생할 것으로 예상되는 130여만명의 다제내성 및 광범위 약제내성 결핵환자들을 치료하기 위해 160억 달러 안팎의 비용이 소요될 것으로 전망했다. 무엇보다 치료비가 올해에는 13억 달러 정도가 지출될 것으로 보이지만, 오는 2015년에는 44억 달러로 기하급수적으로 늘어날 개연성에 무게를 실었다.

이덕규 2010.03.22
글로벌

FDA, ‘조코’ 80mg 복용 근질환 위험성 고지

FDA는 콜레스테롤 저하제 ‘조코’(심바스타틴)를 고용량 단독복용하거나, 고용량이 다른 약물과 복합된 제형을 복용할 경우 소용량을 복용했을 때에 비해 근육손상이 발생할 위험성이 크게 증가할 수 있다며 지난 19일 안전성 고지문을 발표했다. 즉, 심바스타틴 80mg을 단독복용하거나, 심바스타틴 80mg과 ‘제티아’(에제티미브)의 복합제형인 ‘바이토린’(심바스타틴+에제티미브) 또는 심바스타틴 80mg이 복합되어 있는 ‘심코’(서방형 니아신+심바스타틴)를 복용할 경우 ‘조코’ 20mg 복용群에 비해 근질환 발생률이 훨씬 높은 수치를 보였다는 것이다. 근질환 환자들은 일반적으로 근육통과 근육압통, 쇠약, 혈중 근효소 수치 상승 등의 증상을 나타낸다. FDA는 ‘SEARCH 시험’에서 도출된 자료를 면밀히 분석한 결과 심바스타틴 80mg 복용群 6,031명 가운데 52명(0.9%)에서 근질환이 발생한 것으로 나타나 심바스타틴 20mg 복용群에 속한 6,033명 중 1명(0.02%)에서만 근질환이 발생한 것과 확연한 차이를 보였다고 설명했다. 게다가 심바스타틴 80mg 복용群 가운데 11명(0.02%)의 환자들에게서 횡문근융해증이 나타나 심바스타틴 20mg 복용群에서는 전무했던 것과 뚜렷한 대조를 보였다고 강조했다. 횡문근융해증은 바이엘社가 발매해 왔던 스타틴系 콜레스테롤 저하제의 일종인 ‘바이콜’(세리바스타틴)의 판매를 지난 2001년 8월 초 중단키로 결정했던 사유를 제공한 부작용이다. 65세 이상의 고령자들이나 갑상선 기능저하증 환자, 신부전 환자 등이 횡문근융해증이 발생할 위험성이 높은 그룹으로 알려져 있다. 6.7년여에 걸친 기간 동안 진행되었던 ‘SEARCH 시험’의 풀-네임은 “Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine”이다. 이와 관련, FDA는 “근질환이 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용할 때 수반될 수 있는 부작용임은 이미 알려져 있는 사실”이라면서 “중요한 것은 의료전문인들이 처방을 고려할 때 심바스타틴이 다른 콜레스테롤 저하제들보다 심바스타틴의 효용성과 위험성 측면을 좀 더 면밀하게 감안해야 할 것이라는 점이라 할 수 있을 것”이라고 강조했다. 한편 ‘조코’를 발매하고 있는 머크&컴퍼니社의 마이클 로슨블래트 최고 의학책임자(CMO)는 “의사로부터 처방받은 대로 심바스타틴의 복용을 지속코자 하거나, 증상 또는 증상 발생이 의심될 경우 의사와 상담토록 한 FDA의 권고를 우리도 지지한다”고 입장을 밝혔다. 다만 심바스타틴 고용량을 함유한 제품들의 경우 골격근에 영향을 미칠 수 있다는 점 등이 이미 제품라벨에 삽입된 가운데 공급되고 있다는 점을 상기시키면서 새삼스런 확대해석을 경계했다.

이덕규 2010.03.21
글로벌

美 상원, 국가별 약가差에 이의를 제기합니다~

왜 미국환자들만 가지고 그래? 미국 상원(上院) 노화특별위원회의 허버트 H. 콜 위원장(민주당‧위스콘신州)이 극심한 국가별 약가차이와 관련한 해명을 요구하는 질의서를 지난 17일 12개 메이저 제약기업들에 발송해 비상한 관심이 쏠리게 하고 있다. 미국 환자들이 무슨 이유로 다른 선진국 환자들보다 평균 2배나 높은 처방약 약제비를 부담해야 하는지에 대해 소상한 설명을 주문하고 나선 것. 이날 질의서가 발송된 제약기업들 가운데는 화이자社, 글락소스미스클라인社, 사노피-아벤티스社, 노바티스社, 아스트라제네카社, 일라이 릴리社 등 톱 클래스 메이커들이 망라되어 있다. 콜 위원장의 질의서는 경제협력개발기구(OECD) 자료에서 미국의 경우 환자 1인당 평균 878달러의 처방약 약제비를 부담하고 있는 반면 다른 선진국 환자들은 평균 446달러를 부담하는 것으로 나타난 통계치에 주목하고 발송된 것이라 풀이되고 있다. 또 질의서가 발송된 날은 때마침 상원 노화특위가 미국의 높은 처방약 약가와 이것이 65세 이상의 고령층 환자들을 위한 의료보장제도인 ‘메디케어 파트 D’(Medicare Part D) 적용대상자들에게 미치는 영향 등을 검토하기 위해 마련한 청문회가 열린 당일이기도 했다. 청문회에는 회계감사국(GAO)과 미국 기업연구소(AEI) 등 미국 정부 및 관련단체의 고위급 관계자는 물론 학계의 석학, 제약업계 베테랑, 메디케어 파트 D 제도의 직접적 수혜자인 시민 등이 두루 참석해 토론내용을 경청했던 것으로 알려졌다. 질의서에서 콜 의원은 “비용절감을 위해 의약품의 품질이 양보되는 일은 없을 것이므로 제조과정이나 공정상의 다름에 의거해 약가 차이를 설명한다는 것은 가능하지 않다고 사료된다”고 피력했다. 한편 질의서를 발송받은 해당기업들은 제각각의 반응을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 먼저 질의서 내용을 검토한 후 적절한 답변을 전달하겠다고 밝힌 곳에서부터 상당한 물량을 무료 또는 대폭 할인된 가격에 공급하고 있음을 강조한 곳, 그리고 특별한 언급을 삼가면서 입장표명을 유보한 곳에 이르기까지 상당한 차이를 내보이고 있다는 것. 다만 한 제약기업의 경우 환율이나 개별시장의 역동성, 정부의 약가정책 등에 따라 차이가 노정될 수 밖에 없다며 갭이 노정될 수 밖에 없는 사유를 소상히 밝힌 것으로 전해졌다. 특히 미국의 경우 무엇보다 정부의 규제보다 시장에서 경쟁에 의해 약가가 결정되고 있는 데다 혁신적인 신약들에 대한 접근권을 가장 전폭적으로 보장받고 있는 탓에 비용측면에서 높은 부담을 감수할 수 밖에 없다는 점 등을 구체적으로 언급했다는 후문이다.

이덕규 2010.03.19
글로벌

화이자, 1등만 기억하는 세상? 기다려 달라~

이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)가 독일 제네릭업체 라티오팜社(Ratiopharm)를 36억 유로(49억5,000만 달러)에 인수키로 합의했다고 18일 발표했다. 테바社의 슐로모 야나이 회장은 “라티오팜社 인수를 성사시킨 것은 독일과 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 유럽 주요국 시장에 좀 더 깊숙이 진출하려는 우리의 전략에 완벽히 부합되는 일”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 실제로 글로벌 제네릭업계에서 4강권을 형성해 왔던 유력업체인 라티오팜社의 실적을 합산할 경우 지난해 139억 달러의 매출을 올렸던 테바社는 당장 162억 달러대 매출로 상당폭 확대가 가능할 뿐 아니라 추후 3년 이내에 최소한 4억 달러 안팎의 비용절감이 가능하리라는 것이 자체분석이다. 특히 라티오팜社의 인수 성사가 관심을 끌어모으기에 충분한 것은 테바측이 세계 최대 제약기업인 화이자社 및 메이저 제네릭 메이커인 아이슬란드 악타비스社(Actavis)와 경합을 펼친 끝에 일궈낸 쾌거이기 때문이라는 지적이다. 이 중 화이자의 경우 블록버스터 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)가 오는 2012년 특허만료시점에 도달한 이후의 매출잠식 상쇄에 따른 대안을 모색하고, 올해의 매출목표액을 달성하기 위한 차원에서 라티오팜 인수에 적극 나선 바 있다. 소식통들에 따르면 테바측에 앞서 이달 초 또는 17일 30억 유로에 다소 미치지 못하는 조건으로 인수를 제안했던 것으로 알려졌을 정도. 악타비스측의 경우 30억 유로의 인수조건을 제시했던 것으로 전해지고 있다. 이와 관련, 애널리스트들은 화이자가 이머징 마켓에서 자사의 존재감을 강화시켜 줄 제네릭 메이커나 컨슈머 헬스 부문의 유력업체들을 인수할 가능성에 무게를 실어왔다는 후문이다. 지난해 670억 달러 규모로 와이어스社를 인수한 직후여서 아무래도 또 다시 빅딜을 강행하기는 어려운 상황이기 때문이라는 것. 게다가 특허만료 릴레이와 후속신약 개발의 차질이라는 공통된 두통거리에 직면한 다른 메이저 제약기업들도 갭을 메우기 위한 대안을 제네릭 부문 강화에서 찾고 있는 최근의 분위기와도 궤를 같이할 수 있는 시나리오라는 관측이다. 그 같은 맥락에서 일부 애널리스트들은 화이자측이 독일의 또 다른 메어저 제네릭업체 슈타다 아르쯔나이미텔社(Stada Arzneimittel)에 러브콜을 띄울 개연성에 주목하기 시작한 것으로 알려졌다. 슈타다는 현재 주식시장에서 시가총액이 약 27억 유로(라티오팜은 약 30억 유로)에 달하는 데다 노바티스社의 자회사인 헥살社(Hexal)에 이은 독일 제네릭 ‘투톱’ 자리를 놓고 라티오팜社와 각축전을 전개해 왔던 ‘넘버 3’ 메이커로 알려져 있다. 또 라티오팜이 아직껏 진출하지 못한 일부 이머징 마켓 공략에도 성과를 거둔 것으로 전해졌다. 매출을 절반 가량을 안방시장에서 올려왔던 라티오팜과 달리 러시아를 비롯한 동구권과 캐나다, 서유럽 등 해외마켓에서 매출의 3분의 2 이상을 창출해 왔을 정도라는 것. 따라서 여러 모로 볼 때 라티오팜보다 오히려 화이자의 전략에 더욱 들어맞는 ‘환상의 커플’이 될 수 있으리라는 분석이다. 이에 따라 슈타다측 경영자들이 회사매각에 적극적인 의향을 갖고 있는지 여부가 화이자의 ‘플랜 B’ 성사에 결정적인 열쇠로 작용하리라는 예측이다. 적어도 당분간은 화이자의 행보를 예의주시해 볼 일이다.

이덕규 2010.03.19
글로벌

로슈 "2015년까지 최소 6개 신약 플러스"

스위스 로슈社가 오는 2015년까지 최소한 6개의 신약을 시장에 내놓을 수 있도록 하겠다는 내용의 장밋빛 플랜을 18일 공개했다. 이를 통해 ‘癌스트롱 제약기업’으로 이미 강점을 보유하고 있는 항암제 부문에서 글로벌 리더업체로 더욱 강한 위치를 구축하는 한편으로 대사계, 면역계 및 중추신경계 치료제 분야까지 영역확대를 적극 모색하겠다는 것. 아울러 오는 2014년까지 항암제 ‘아바스틴’(베바시주맙)을 비롯해 총 35건에 달하는 적응증 추가 신청서를 제출할 수 있도록 한다는 복안이라고 덧붙였다. 이 같은 내용은 로슈측이 제넨테크社와 통합작업을 성공적으로 마무리지은 이후 처음으로 가질 투자자 컨퍼런스를 앞두고 공개된 것이어서 각별한 관심을 불러일으킬 것으로 보인다. 제베린 슈반 회장은 “지속적이고 장기적으로 독보적인(uniquely positioned) 제약기업으로 자리매김을 강구해 나가겠다”고 포부를 밝혔다. 그는 또 보다 효율적이고 안전한 R&D를 가능케 하기 위해 연구에서부터 마케팅에 이르기까지 자사의 제약 부문과 진단의학 부문 사이에 유기적인 협력이 이루어질 수 있도록 하겠다고 덧붙였다. 한편 이날 로슈측이 공개한 신약 플러스 플랜의 구체적인 내용을 살펴보면 중추신경계 치료제 분야에서 ‘RG1678’과 오크레리주맙(Ocrelizumab) 등 임상 2상에서 고무적인 결과가 도출된 2개의 신약후보물질들이 눈에 띈다는 지적이다. ‘RG1678’은 글리신 수송체-1 저해제 계열의 정신분열증 치료제이다. 적응증은 감정둔감(apathy), 쾌감상실(lack of pleasure), 정서결핍, 취약한 사회적 기능수행 등 정신분열증 환자들 가운데 50% 이상에서 나타나는 증상들을 개선하는 용도이다. 오크레리주맙은 재발완화성 다발성 경화증(RRMS) 등의 면역계 질환들이 발병하는 과정에서 중요한 역할을 수행하는 단백질로 알려져 있는 ‘CD20 항원’에 선택적으로 결합하는 기전을 지닌 휴먼 모노클로날 항체약물이다. 항암제 부문에서는 상피세포 성장인자2(HER2) 양성 유방암 치료제 퍼투주맙(pertuzumab‧2008년 임상 3상 착수) 및 ‘트라스투주맙-DM1’(2009년 1/4분기 임상 3상 착수), 악성 흑색종 치료제 ‘RG7204’(올해 1/4분기 내 임상 3상 착수), 만성 림프구성 백혈병 및 비 호지킨 림프종 치료제 ‘GA101’(또는 ‘RG7159’‧2009년 말 임상 3상 착수), 진행성 기저세포 암종 및 직장결장암 치료제 ‘RG3616’(2009년 말 임상 2상 착수) 등이 개발에 가속도가 붙고 있는 기대주들로 꼽히고 있다. 대사계 질환 치료제 분야에서는 지난해 말 임상 3상에 들어간 2형 당뇨병 치료제 타스포글루타이드(taspoglutide)와 임상 3상 피험자 충원이 한창인 이상지질혈증 치료제 달세트라핍(dalcetrapib)이 각각 오는 2011년과 2013년에 허가신청이 가능할 것으로 전망되고 있는 상태이다. 심혈관계 치료제 알레글리타자(aleglitazar)도 1/4분기 중 대규모 임상 3상 착수가 예정된 상태여서 기대감을 한껏 높이고 있다.

이덕규 2010.03.19
글로벌

美, 지난해 처방약 구입포기 비율 24% 급증

지난해 미국에서 처방전을 발급받았더라도 의약품을 구입하지 않은 환자들이 부쩍 늘어난 것으로 드러나 경제위기의 여파를 실감케 해 주고 있다. 의료보험 적용대상이면서도 환자들이 처방전을 신규로 발급받은 후 약국에서 해당제품들의 구입을 포기한 비율이 지난해 6.3%에 달해 전년도와 비교할 때 24%나 급증한 것으로 집계되었기 때문. 아울러 의약품에 대한 환자들의 ‘가격 민감도’가 갈수록 높아지고 있는 가운데 브랜드-네임 제품들일수록 그 같은 경향이 한층 뚜렷이 눈에 띄기에 이른 것으로 나타났다. 뉴저지州 브리지워터에 소재한 제약‧생명공학 전문 시장정보 서비스업체 월터스 클루워 파마 솔루션스社는 16일 공개한 ‘파마 인사이트’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 지난해 브랜드-네임 제품들만으로 처음 처방전을 발급받은 환자들이 의약품 구입을 포기한 비율이 8.6%에 달해 전년도에 비해 23%나 늘어난 것으로 집계됐다. 게다가 이 수치는 지난 2006년도와 비교하면 68%나 급증한 수준의 것으로 파악됐다. 여기서 구입을 포기했다는 것은 처방전을 발급받은 환자가 약국에 그 처방전을 제시했으면서도 정작 구입은 하지 않은 경우를 지칭한 개념이다. 보고서는 또 지난해의 경우 발급된 처방전 3매당 2매 비율을 상회하는 66%가 제네릭 제품들로 구입된 것으로 나타나 2008년도보다 60%, 2005년도에 비해서는 50% 빈도가 높아진 것으로 조사됐다. 유형별로 보면 지난해 총 26억건의 처방전이 제네릭 제품들로 구입된 데 비해 브랜드-네임 제품들로 구입이 이루어진 경우는 13억건에 이른 것으로 분류됐다. 이에 대해 보고서는 “상대적으로 가격이 저렴한 대안제품들이 다수 발매되기에 이른 데다 의료보험 적용 폭이 확대되고 있고, 매스마켓 유통업체들에 의한 약가할인 프로그램이 늘어난 점 등이 반영된 결과라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 월터스 클루워 파마 솔루션스社의 마크 스파이어스 회장은 “처방약 구입과 관련해서도 환자들의 권한과 영향력이 갈수록 확대되고 있는 현실을 뒷받침한 조사결과”라며 “가격이 저렴한 제네릭 제품을 구입하거나 아예 구입을 포기하고 있다는 것은 경제적으로 어려운 시기에 영향을 상쇄하기 위한 행동이라 할 수 있겠지만, 이로 인해 환자들의 건강에 미칠 영향이 간과되어선 안될 것”이라고 강조했다. 한편 브랜드-네임 제품들을 처방받아 구입했을 때 환자측이 부담한 본인부담금은 지난해 평균 31달러로 나타나 지난 2006년도의 26달러에 비해 5달러가 증가한 것으로 드러났다. 이와 함께 지난해 의료보험회사들이 브랜드-네임 제품들만으로 처방전이 신규로 발급되었을 때 급여 지급을 거부한 경우가 2008년도에 비해 1.4% 감소했지만, 2006년도에 비하면 22.5%나 늘어난 것으로 나타나 눈길을 끌었다. 이밖에 지난해 미국에서 발행된 전체 처방건수 39억건은 2008년도의 38억건에 비해 2.7% 증가해 완만하나마 경기가 회복되고 있는 현실을 투영했다. 2006년도의 처방건수는 35억건이었다.

이덕규 2010.03.18
글로벌

고용량 ‘리피토’ 뇌졸중‧심근경색 예방효과 ↑

콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)를 고용량 복용했을 경우 심혈관계 주요 증상들을 예방하는데 한층 괄목할만한 성과를 기대할 수 있을 것임을 뒷받침하는 새로운 조사결과가 공개됐다. 즉, 비만과 만성 신장병을 동반한 관상동맥 심장질환 환자들이 고용량의 ‘리피토’를 복용했을 때 나타난 심혈관계 제 증상 예방효과가 저용량 복용群을 크게 상회했다는 것이다. 그렇다면 관상동맥 심장질환 환자들 가운데 전체의 10% 정도가 비만과 만성 신장병을 동반하는 것으로 추정되는 데다 여기에 속하는 환자들의 경우 심혈관계 제 증상 발생률도 상대적으로 훨씬 높게 나타나고 있는 형편임을 감안할 때 상당히 주목되는 조사결과이다. 미국 캘리포니아대학 샌프란시스코 캠퍼스(UCSF) 의대의 프라카시 디드와니아 박사 연구팀은 14~16일 조지아州 애틀란타에서 열린 제 59차 미국 심장병학회(ACC) 연례 사이언티픽 세선에서 이 같은 내용이 담긴 논문을 발표했다. 이 논문의 제목은 ‘만성 신장병과 비만을 동반한 안정형 관상동맥 환자들이 아토르바스타틴 복용을 통해 집중적으로 지질 수치를 낮췄을 때 나타난 심혈관계 제 증상 발생률 감소효과’. 디드와니아 박사팀은 35~75세 사이의 만성 신장병 환자 총 10,001명을 무작위 분류하고, 각각 ‘리피토’ 80mg 또는 10mg을 8주 동안 매일 복용토록 한 데 이어 4.9년에 걸친 추적조사를 진행했었다. 중도에 배제된 인원을 제외한 9,500명의 피험자들 가운데 체질량 지수(BMI)가 30kg/m² 이상이어서 비만으로 분류된 이들이 전체의 30%에 이르는 2,882명이었으며, 32%에 달하는 3,039명은 사구체 여과율이 60mℓ/min/1.73m²를 밑도는 만성 신장병 환자들이었다. 또 비만과 만성 신장병을 동반한 이들은 954명이어서 전체의 10%에 해당했다. 추적조사를 진행한 결과 비만과 만성 신장병을 동반한 그룹의 심혈관계 제 증상 발생률이 두가지 가운데 하나만 동반하거나, 두가지 모두 동반하지 않았던 그룹에 비해 훨씬 높은 수치를 보였다. 그런데 비만과 만성 신장병을 동반한 환자들 가운데 ‘리피토’ 80mg을 매일 복용했던 그룹의 경우 조사기간 동안 뇌졸중과 심근경색 등 심혈관계 주요 증상들이 발생한 비율이 10mg 복용群에 비해 32.5%나 낮은 수치를 보여 주목됐다. 디드와니아 박사는 “비만과 만성 신장병을 동반한 관상동맥 심장질환 환자들의 경우 집중적이고 공격적인 콜레스테롤 저하제 복용요법이 중요함을 재확인할 수 있었다”고 결론지었다.

이덕규 2010.03.18
글로벌

중국 제약시장, 내년 獨‧佛 추월 ‘넘버3’ 진입

중국 의약품시장이 내년에 독일과 프랑스를 제치면서 미국‧일본에 이어 ‘글로벌 넘버3’로 올라설 것이라는 전망이 나왔다. IMS 헬스社는 16일 공개한 ‘파머징 격변; 새로운 질서의 재정립’ 보고서에서“오는 2013년에 이르면 글로벌 마켓 성장의 48%가 중국, 브라질, 러시아, 인도 등 최근 고도성장을 구가하고 있는 17개 파머징 시장들에 의해 창출될 것”이라고 예측하면서 이 같이 밝혔다. 따라서 2009년도의 경우 성장의 37%를 점유했던 17개 파머징 마켓들의 비중이 전체의 절반을 책임질만한 수준으로 훌쩍 뛰어오를 것이라 예상된다는 설명이다. 여기서 언급된 “파머징”(Pharmerging)이란 ‘의약품’(pharma)와 ‘부상하는’(emerging)을 합성한 신조어이다. IMS 헬스측은 지난 2006년 파머징 마켓이라는 용어를 사용하면서 우리나라를 비롯해 중국, 브라질, 멕시코, 인도, 러시아, 터키 등 7개 국가들을 지목했었다. 이 중 우리나라의 경우 IMS측은 국내총생산(GDP) 규모를 근거로 올해에는 “선진국”(developed) 시장으로 재분류했다. 보고서는 17개 파머징 국가들을 시장성장도에 따라 3개 그룹으로 분류한 뒤 중국을 단연 1위 자리에 랭크시켰다. 오는 2013년에는 지금보다 400억 달러 이상의 매출확대가 가능할 전망이어서 같은 기간에 미국시장의 성장세에 비견할 수 있으리라 기대되기 때문이라는 것. 특히 지난 2006년에 8위에 랭크되었던 중국이 내년에는 프랑스와 독일을 제치고 미국 및 일본에 이어 3위 시장으로 뛰어오를 수 있을 것이라 확신했다. 보고서는 2위 그룹에 브라질, 러시아 및 인도를 자리매김시키면서 2013년까지 개별국가들이 매년 50억~150억 달러의 매출확대를 달성할 수 있을 것으로 점쳤다. 중산층 확대와 의료 인프라 향상, 지적재산권 제도의 확립 등이 성장엔진 역할을 수행해 줄 것이라는 게 그 같은 전망의 근거. 뒤이어 3위 그룹에 베네수엘라, 폴란드, 아르헨티나, 터키, 멕시코, 베트남, 남아프리카공화국, 태국, 인도네시아, 루마니아, 이집트, 파키스탄 및 우크라이나를 포함시켰다. 이들 국가들은 2013년까지 매년 10~50억 달러의 매출성장세를 이어갈 수 있을 것으로 보고서는 낙관했다. 개별시장들의 독특한 특성과 복잡함이 오히려 발빠른 성장을 견인한 동력으로 작용할 것이라는 게 보고서의 진단. 보고서는 아울러 17개 파머징 마켓들이 지난해의 경우 총 1,230억 달러의 매출을 올려 16%의 마켓셰어를 점유하는데 그쳤지만, 오는 2013년에 이르면 900억 달러의 매출을 추가로 창출하면서 점유도를 크게 확대할 수 있을 것으로 내다봤다. 보고서는 “의료 접근성 확대와 재정확충, 획기적인 신약과 제네릭 제형들의 비중역전 등의 변화로 인해 시장의 재구성이 진행되고 있다”면서도 “기존의 메이저 시장들은 추후 잇단 특허만료, 제네릭 제형들의 경쟁가세, 생명공학업계에 대한 자금조성 부족, 급여제도의 변화, 정부의 규제정책 등 다양한 장벽들에 가로막혀 성장세 둔화가 불가피할 것”이라고 예측했다. 또 현재 최상위 15개 제약기업들은 파머징 마켓에서 전체 매출의 10% 이하를 창출하는데 만족해야 할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2010.03.18
글로벌

美 제약업계, 지난해 R&D에 총 653억$ 투자

미국의 제약‧생명공학기업들이 지난 2009년 한해 동안 총 653억 달러를 신약 또는 새로운 백신을 개발하기 위한 R&D에 적극 투자했던 것으로 나타났다. 653억 달러라면 지난 2008년도의 투자금액과 비교할 때 15억 달러 이상 증가한 수준의 것이다. 워싱턴D.C.에 소재한 미국 제약협회(PhRMA)와 캘리포니아州 샌프란시스코에 본사를 둔 제약‧생명공학 전문 벤처캐피털 업체 버릴&컴퍼니社는 이 같은 통계치가 포함된 조사결과를 16일 공개했다. 미국 제약협회와 버릴&컴퍼니社는 이번까지 6년째 공동으로 R&D 투자비 현황을 가늠하기 위한 통계조사를 진행해 오고 있다. 이에 따르면 미국 제약협회 회원사들의 경우 총 458억 달러를 R&D에 아낌없이 투자한 것으로 조사됐다. 아울러 미국 제약협회 비 회원사들도 지난해 195억 달러를 R&D 투자를 위해 지출했던 것으로 파악됐다. 버릴&컴퍼니社의 G. 스티븐 버릴 회장은 “제약‧생명공학업계가 지속적인 경제위기에 직면해 있음에도 불구하고 R&D 투자는 기록적인 수치를 과시했다”며 “이는 업계가 환자들을 위해 보다 진보된 의약품과 새로운 치료법을 개발하는데 올인하고 있음을 뒷받침하는 것”이라고 풀이했다. 미국 제약협회의 빌리 타우진 회장도 “미국의 제약‧생명공학기업들은 생명을 구할 새로운 의약품과 치료법을 개발하기 위한 국제적 노력을 선도하고 있다는 데 큰 자부심을 갖고 있다”며 “경제위기 속에서도 R&D 투자가 지속된 것은 암, 심장병, 당뇨병 등 각종 질병과의 전쟁을 진행 중인 수많은 환자들에게 희망을 심어주게 될 것”이라고 강조했다. 한편 새천년 들어 최근 9년 동안 미국 제약기업들은 자국 내 매출액의 18% 안팎을 R&D에 투자한 것으로 추정되고 있다. 덕분에 현재 미국에서는 총 2,900개 이상의 신약후보물질들이 임상시험 진행 중이거나 FDA의 허가 검토절차를 밟고 있는 것으로 나타나 지난 2005년도의 2,400개에 비해 크게 늘어났다는 것이 미국 제약협회의 전언이다. 이들 가운데는 800개 이상의 항암제들과 300개가 넘는 각종 희귀질환 치료제, 300개 이상의 심장질환 및 뇌졸중 치료제들이 포함되어 있다.

이덕규 2010.03.17
글로벌

e-처방전 vs. 종이처방전 오투약률 몇 대 몇?

e-편한 처방전! 전자처방전 발급 시스템의 도입을 통해 외래환자들에게 오투약이 발생할 위험성을 크게 낮출 수 있을 것임을 뒷받침하는 새로운 조사결과가 나왔다. 불과 한해 사이에 용량, 복용기간 및 복약지도 등에 착오가 수반됨에 따라 발생한 오투약률이 예전과 비교할 때 7분의 1 가까운 수준으로 격감했다는 것. 미국 뉴욕에 소재한 코넬대학 의대의 라이누 카우셜 박사 연구팀은 일반내과의학회(SGIM)가 발간하는 학술저널 ‘일반내과의학誌’ 2월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보건부 산하 의료관리품질조사국(AHRQ)으로부터 연구비를 지원받아 수행된 후 발표된 이 보고서의 제목은 ‘지역 의료기관에서 전자처방전 도입으로 나타난 약물치료 안전성 개선효과’. 카우셜 박사팀은 뉴욕州에서 대도시 교외지역 또는 전원지역에 소재한 중‧소 의료기관 30곳을 대상으로 지난 2005년 9월부터 2007년 6월까지 발행된 처방전 발행자료를 면밀히 조사했었다. 조사대상 의료기관들 가운데 15곳은 조사기간 중 전자처방전 발급 시스템을 새로 도입한 곳이었던 반면 나머지 15곳은 종이 처방전 발행 체제를 고수한 상태였다. 연구팀은 조사 착수시점에서 총 3,684매의 종이처방전과 1년 후 3,848매의 종이처방전 또는 전자처방전을 면밀히 비교분석했다. 그 결과 전자처방전 발급 시스템으로 바꾼 의료기관들의 경우 크고 작은 처방착오 발생건수가 이전의 처방전 100매당 평균 42.5건서 6.6건으로 급감했음이 눈에 띄었다. 이에 비해 종이처방전 발행을 유지한 의료기관들에서는 처방착오 발생률이 1년 전의 100매당 37.3건에서 1년 뒤 38.4건으로 오히려 소폭이나마 증가한 것으로 파악됐다. 이처럼 전자처방전이 착오가 발생한 비율을 크게 낮출 수 있었던 사유로 연구팀은 당초 예상대로 발행과정에서 악필로 인한 실수가 근절되었다는 점을 꼽았다. 전자처방전 발급 시스템을 도입하기 이전 시점에서는 100매당 87.6건의 종이처방전에서 알아볼 수 없는 정보로 인한 착오(illegibility errors)가 발생했을 정도라는 것. 다만 위험성을 수반할 가능성이 적은 경미한 착오(near misses)의 경우 전자처방전에서도 처음의 1.5%에서 1년 후 1.3%로 뚜렷한 개선은 관찰되지 않았다. 그래도 종이처방전의 경우 1년 사이에 1%에서 3% 가까운 수준으로 증가한 것에 비하면 유의미한 수치를 보인 셈이었다. 카우셜 박사는 “이번 연구가 대규모로 진행되었던 것이 아니어서 숫자적인 측면에서 한계가 불가피했던 만큼 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다”면서도 “전자처방전 발급을 통해 외래환자들의 약물치료 안전성을 크게 개선시켜 줄 수 있을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2010.03.17
글로벌

바슈롬, 쉐링푸라우 베테랑 새 CEO로 영입

미국 바슈롬社가 머크&컴퍼니社와 통합을 단행하기 직전까지 쉐링푸라우社를 이끌었던 최고위 경영자 2명을 회사의 재도약을 쌍끌이할 적임자들로 영입해 관심의 시선이 쏠리게 하고 있다. 쉐링푸라우社의 프레드 핫산 前 회장(63세) 및 브렌트 손더스 컨슈머 헬스케어 부문 前 사장(40세)이 바로 그들. 바슈롬측은 “핫산 前 회장이 이사회 의장을, 손더스 前 사장이 최고경영자(CEO)을 각각 맡아 고문으로 물러나는 제럴드 M. 오스트로프 회장(60세)으로부터 바통을 승계받게 됐다”며 “이번 인사의 효력은 즉각 발효될 것”이라고 15일 발표했다. 오스트로프 회장은 지난 8년여 동안 바슈롬社를 이끌면서 회사를 존슨&존슨社와 어깨를 나란히 하는 아이케어 메이커로 키운 공신이다. 이 같은 사실은 바슈롬社가 지난 2006년 5월 콘택트렌즈 관리용액 ‘리뉴 모이스춰락’의 자발적 리콜조치 이후 줄이은 소송 등으로 인해 주춤하던 상황임을 상기할 때 주목되는 것이다. 그러고 보면 핫산 前 회장과 손더스 前 사장은 글로벌 제약업계에서 대표적인 기업회생 전문가들로 널리 이름이 알려진 인물들이다. 실제로 핫산 前 회장은 지난해 11월 쉐링푸라우社가 머크&컴퍼니社와 통합을 마무리짓기 직전까지 회장 겸 이사회 의장을 겸임했던 장본인이다. 지난 7년 가까이 회사를 이끌면서 위기에 빠져 있던 쉐링푸라우社에 환골탈태(Turnaround) 전략을 성공적으로 접목시켜 최고의 제품력과 실적을 자랑하는 메이저 업체로 탈바꾼시킨 베테랑이 바로 핫산 前 회장! 파마시아社가 몬산토社를 인수한 후 화이자社에 통합되기 전에 농화학 사업부문을 분사하는 일련의 과정을 주도했을 뿐 아니라 미국 제약협회(PhRMA)의 수장을 맡았던 이도 바로 핫산 前 회장이다. 그는 또 쉐링푸라우號에 승선하기 전에는 파마시아社의 회장을 맡아 블록버스터 관절염 치료제 ‘쎄레브렉스’(셀레콕시브) 육성 등을 통해 회사를 살찌웠을 뿐 아니라 와이어스社와 노바티스社에서도 최고위직을 두루 거친 바 있다. 핫산 회장이 바슈롬社와 인연을 맺게 된 것은 그가 지난해 11월부터 세계적인 민간투자회사이자 바슈롬社의 대주주인 워버그 핀커스社의 고문을 맡아왔던 인연이 직접적 계기가 되었던 것으로 풀이되고 있다. 손더스 前 사장 또한 쉐링푸라우社에서 부회장 겸 컨슈머 헬스케어 부문 사장으로 재직하는 동안 글로벌 마켓에서 몸집을 크게 확대하는 등 성장전략을 성공적으로 실행에 옮겼다는 평가를 받은 인물이다. 6명의 쉐링푸라우社 이사회 이사 가운데 한사람으로 회사의 환골탈태 과정에서 핵심적인 역할을 수행해 왔다는 데 별다른 이견의 여지가 없을 정도. 특히 지난 2007년 네덜란드 오가논 바이오사이언시스社(Organon BioSciences)를 160억 달러에 인수하는 과정 뿐 아니라 지난해 쉐링푸라우社가 머크&컴퍼니社와 통합을 진행할 당시 주도적인 역할을 했던 것으로 알려져 있다. 실제로 워버그 핀커스社의 조셉 P. 랜디 공동회장은 “핫산 前 회장과 손더스 前 사장이 바슈롬의 성장을 차기단계로 이끌어 줄 것”이라며 무한한 기대감을 감추지 않았다. 한편 바슈롬社는 1만1,000여명의 인력이 세계 각국에서 재직하고 있는 가운데 콘택트렌즈 및 관리용품, 각종 안과 치료제, 시력교정 수술기구 등을 발매해 왔다. 워버그 핀커스社에 인수된 것은 지난 2007년 10월의 일. 2007년 당시 25억 달러의 매출실적을 기록했었다.

이덕규 2010.03.17
글로벌

FDA, 릴리 ‘바이에타’ 신제형에 추가자료 주문

일라이 릴리社는 항당뇨제 ‘바이에타’의 장기지속형 신제형인 ‘바이더리온’(Bydureon; 엑세나타이드 서방형 주사제)에 대해 FDA가 추가자료를 제출토록 주문해 왔다고 15일 밝혔다. FDA가 현행 제조공정에 대한 구체적인 설명자료와 함께 제품라벨 표기내용과 관련한 추가정보, 위험성 평가 및 완화전략(REMS) 등을 보완토록 요구했다는 것. ‘바이더리온’은 지금까지 ‘바이에타 LAR’이라는 이름으로 불렸던 제품이다. 이 같은 내용은 ‘바이에타’ 주 1회 투여제형의 FDA 허가취득이 당초 예상보다 뒤로 미뤄질 수 밖에 없게 되었음을 시사하는 것이다. 일라이 릴리社는 이에 앞서 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 애밀린 파마슈티컬스社(Amylin) 및 매사추세츠州 캠브리지에 있는 제약기업 앨커미스社(Alkermes) 등 ‘바이에타’의 파트너 업체들과 함께 지난해 5월 주 1회 투여용 신제형의 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 그 후 FDA는 제출자료를 검토한 끝에 7월부터 승인 여부를 가늠키 위한 검토절차를 진행해 왔다. 이날 릴리측은 “비록 FDA가 보완자료를 주문해 왔음에도 불구, 별도의 전임상 또는 임상시험을 추가로 진행토록 요구하지는 않았음을 유념해야 할 것”이라고 언급해 희망을 잃지 않고 있음을 내비쳤다. 애밀린 파마슈티컬스社의 오빌 G. 콜터먼 R&D 담당부회장도 “빠른 시일 내에 FDA에 추가자료들이 제출될 수 있도록 할 것”이라고 말했다. 그는 오히려 추가자료 주문이 FDA의 검토과정에 진전이 있었음을 시사하는 것이라고 해석하기도 했다. 일라이 릴리社 및 제휴사들은 ‘바이에타’ 주 1회 투여제형이 1일 2회 투여하는 번거로움을 감수해야 하는 기존 제형은 물론 ‘자누비아’(시타글립틴)나 ‘액토스’(피오글리타존), ‘란투스’(인슐린 글라진) 등 다른 항당뇨제들과 비교할 때 비교우위가 입증된 것으로 나타난 연구결과 자료 등을 첨부해 허가를 신청했었다. 이에 따라 애널리스트들은 ‘바이에타’ 신제형이 허가를 취득할 경우 오는 2015년에 이르면 한해 최대 20억 달러대 매출을 올릴 수 있으리라며 높은 기대감을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 오리지널 제형인 1일 2회 투여제는 지난 2005년 4월 및 이듬해 11월 미국과 유럽에서 허가를 취득한 바 있어 아직 항당뇨제 시장에서 새 얼굴에 속하는 제품이다. 현재 전 세계 60여개국에서 발매되고 있는 가운데 지난해의 경우 총 7억9,700만 달러의 매출을 기록했었다. 애널리스트들은 또 추가자료가 2/4분기 중으로 제출되고, 허가 여부에 대한 최종결론이 오는 4/4분기경 도출되어 나올 수 있으리라는 예상을 내놓기 시작한 것으로 알려졌다.

이덕규 2010.03.16
글로벌

‘액토스’ 제네릭 제형 미국시장 데뷔 “토스”

블록버스터 항당뇨제 ‘액토스’(염산염 피오글리타존)의 제네릭 제형들이 그리 머지 않은 장래에 미국시장에 데뷔할 수 있을 전망이다. 다께다社는 그 동안 특허침해 소송을 진행해 왔던 다이이찌 산쿄社의 자회사인 인도 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)와 분쟁을 타결짓고, 랜박시측이 ‘액토스’의 제네릭 15mg, 30mg 및 45mg 제형을 미국시장에 발매할 수 있도록 허용했음을 15일 공개했다. 이에 따라 랜박시측은 오는 2012년 8월 17일부터 별도의 로열티를 지급하지 않는 비 독점적 라이센싱의 형태로 ‘액토스’의 제네릭 제형을 미국시장에 공급할 수 있게 됐다. 또 일부 조건들이 충족될 경우 발매시기를 좀 더 앞당길 수도 있도록 보장받았다. 랜박시 래보라토리스社의 짐 미헌 영업‧유통 담당부회장은 “다께다측과 분쟁을 타결지음에 따라 당뇨병 환자들에게 매우 중요한 치료제의 제네릭 대안제품을 공급해 줄 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다. 다께다측은 이에 앞서 미국 뉴저지州 모리스타운에 소재한 제약기업 왓슨 파마슈티컬스社(Watson)와도 특허분쟁을 마무리짓기로 합의하고, 랜박시측에 허용한 내용과 동일한 조건으로 ‘액토스’의 제네릭 제형 발매를 묵인키로 했다. 덕분에 왓슨측은 2012년 8월 17일부터 ‘액토스’의 제네릭 15mg, 30mg 및 45mg 제형을 발매할 수 있게 됐다. ‘액토스’는 IMS 헬스社의 통계에 따르면 지난해 약 34억 달러의 매출을 기록했던 블록버스터 당뇨병 치료제이다. 운동 및 식이요법에 병행하면서 1일 1회 경구복용하면 2형 당뇨병 개선에 매우 효과적인 효능을 발휘하는 약물로 환자들에게 각광받아 왔다. 그러나 ‘액토스’의 주요 특허내용들은 미국시장에서 오는 2011년 만료시기 도달을 앞두고 있는 상태이다.

이덕규 2010.03.16
글로벌

아스텔라스, 美 ‘타쎄바’ 보유업체 인수 무산?

로슈社의 자회사인 제넨테크社와 손잡고 블록버스터 항암제 ‘타쎄바’(에를로티닙)를 발매 중인 미국 뉴욕州 소재 제약기업 OSI 파마슈티컬스社가 아스텔라스社의 인수제안을 거부했다. OSI 파마슈티컬스社 이사회의 로버트 A. 잉그램 의장은 “면밀한 검토작업을 진행한 결과 발행된 일반株 전체에 대해 한 주당 52.0달러‧총 35억 달러의 인수조건을 제시한 것은 회사의 근본적이고 내재적인 가치를 충분히 반영한 수준의 것이 못되는 만큼 전원일치로 제안을 거부키로 결정했다”고 15일 밝혔다. 잉그램 의장은 또 회사 주식을 소유한 주주들에게 아스텔라스측 공개매수 제안에 응하지 말아줄 것을 촉구했다. 이 같은 사실은 아스텔라스측이 적대적 인수를 강행하고 나설 경우 로슈社가 백기사로 나설 가능성도 배제하지 않는 관측이 고개를 들고 있는 상황임을 감안할 때 주목되는 것이다. ‘타쎄바’는 지난해 약 12억 달러의 매출을 기록했던 대표적 블록버스터 항암제의 하나이다. 아스텔라스측은 지난 1일 OSI 파마슈티컬스측이 원치 않는 인수의사를 제시하며 2일부터 공개매수 절차에 들어갈 방침임을 천명했었다. 아스텔라스가 제시한 한 주당 52.0달러는 지난달 26일 나스닥에서 OPS 파마슈티컬스株 마감가격 37.02달러에 40% 이상(최근 52주 상종가 기준시 31%)의 프리미엄을 얹어준 조건이다. 이와는 별도로 OSI 파마슈티컬스社의 주주들도 이사회가 아스텔라스측 제안을 수용하지 못하도록 하기 위해 델라웨어州 형평법 재판소에 소송을 제기했다. 이사회 구성원 가운데 일부의 돌출행동으로 아스텔라스측 인수의사가 관철될 소지를 사전에 차단하기 위한 의도. 이를 위해 소송을 제기한 원고(原告)측은 OSI 파마슈티컬스社 주주들을 위해 집단소송으로 인정해 줄 것을 요청했다. 한편 애널리스트들은 아스텔라스측이 인수를 강행하기 위해 조건을 상향조정할 가능성을 배제하지 않는 전망을 내놓기 시작한 것으로 알려졌다.

이덕규 2010.03.16
글로벌

‘크레스토’+‘제티아’>‘바이토린’ 우위 “입증”

콜레스테롤 저하제 ‘크레스토’(로수바스타틴)와 ‘제티아’(에제티미브)를 병용한 환자들 가운데 95% 이상이 인체에 유해한 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 당초 목표로 했던 100mg/dℓ 이하로 낮추는 데 성공했다는 연구결과가 나왔다. 게다가 ‘크레스토’와 ‘제티아’를 병용한 그룹은 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 70mg/dℓ 이하로 낮추는 데 성공한 환자들의 비율 또한 한층 높게 나타났다는 것이 연구팀의 설명이다. 그렇다면 ‘크레스토’와 ‘제티아’를 병용한 요법이 ‘조코’(심바스타틴)와 ‘제티아’(에제티미브)를 병용했을 때에 비해 훨씬 뛰어난 효능을 발휘한 셈이 된다. ‘조코’와 ‘제티아’의 복합제형은 ‘바이토린’이라는 이름으로 발매되고 있다. 미국 텍사스州 휴스턴에 소재한 베일러 의과대학의 크리스티 밸런타인 교수 연구팀은 14~16일 조지아州 애틀란타에서 열린 제 59차 미국 심장병학회(ACC) 연례 사이언티픽 세션에서 이 같은 내용의 연구논문을 발표했다. 아스트라제네카社로부터 연구비를 지원받아 진행된 연구결과를 기초로 작성된 이 논문의 제목은 ‘로수바스타틴‧에제티미브 병용群과 심바스타틴‧에제티미브 병용群의 무작위 비교평가; GRAVITY 연구결과’. 밸런타인 교수는 “콜레스테롤 저하제를 복용하는 요법이 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 처음보다 60% 이하의 수준으로 낮출 수는 없다는 믿음을 많은 학자들이 갖고 있지만, 이번 연구에서 ‘로수바스타틴’ 20mg과 ‘제티아’ 10mg을 병용한 그룹의 경우 이 수치가 63.5%에 달해 예상을 뛰어넘었다”고 강조했다. 이 연구는 피험자들을 4개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 각각 ‘크레스토’ 10mg+‘제티아’ 10mg(214명), ‘크레스토’ 20mg+‘제티아’ 10mg(214명), ‘조코’ 40mg+‘제티아’ 10mg(202명) 또는 ‘조코’ 80mg+‘제티아’ 10mg을 12주 동안 병용토록 하는 방식으로 진행된 것이었다. 시험의 풀-네임은 GRAVITY 시험(Gauging the lipid effects of RosuvAstatin plus ezetimibe Versus sImvastatin plus ezetimibe TherapY)이었다. 그 결과 ‘크레스토’ 10mg을 병용한 그룹의 경우 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 처음보다 59.7% 감소한 것으로 나타나 ‘조코’ 40mg 병용群의 55.2%를 상회했음이 눈에 띄었다. 또 ‘크레스토’ 20mg 병용群은 이 수치가 63.5%에 달해 ‘조코’ 80mg 병용群의 57.4%에 비해 비교우위를 보인 것으로 파악됐다. 이에 따라 ‘크레스토’ 병용群은 10mg을 복용한 환자들의 93.3%와 20mg을 복용한 이들의 95.6%가 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 100mg/dℓ 이하로 낮추는 데 성공해 ‘조코’ 40mg 복용群의 87.4%와 80mg 복용群의 88.6%를 앞선 것으로 분석됐다. ‘크레스토’ 병용群은 아울러 10mg을 복용한 환자들의 67.1%와 20mg 복용群의 55.3%가 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 70mg/dℓ 이하로 낮춘 것으로 나타났다. 즉, ‘크레스토’ 복용群의 77%가 저밀도 지단백 콜레스테롤 수치를 70mg/dℓ 이하로 낮춰 ‘조코’ 80mg 복용群의 67.7%를 상회했다는 것이다.

이덕규 2010.03.15

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