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제네릭 득세에 대처하는 ‘세팔론’의 자세!

수면장애 개선제 ‘프로비질’(모다피닐)과 ‘뉴비질’(아모다피닐)로 잘 알려져 있는 미국 제약기업 세팔론社가 스위 제네릭업계의 ‘몽블랑급’ 메이커 메파社(Mepha)에 대한 인수작업을 완료했다고 9일 밝혔다. 이미 지난 2월 1일 인수합의 사실을 발표했던 인수작업을 마무리지음에 따라 메파社는 세팔론社가 지분 100%를 보유한 자회사로 편입됐다. 그 대가로 세팔론은 메파측에 6억6,240만 스위스프랑(약 6억1,540만 달러)을 지급했다. 지난 1949년 설립된 메파社는 총 120여종에 달하는 다양한 제네릭 의약품들을 개발‧제조하고 발매까지 직접 관장해 왔던 제약기업으로 유럽 각국과 중동, 아프리카, 중남미 등 전 세계 50여개국에 자사의 제품들을 공급하고 있다. 특히 바젤 등에 소재한 공장에서 스위스의 높은 품질기준에 부합되는 제품들을 생산해 왔으며, 지난해 약 4억 스위스프랑의 매출실적을 기록한 바 있다. 또 포르투칼과 북유럽 스칸디나비아반도 국가들에 자회사를 두고 운영해 왔다. 세팔론社의 프랭크 발디노 주니어 회장은 “고품질이 담보된 다양한 제품들과 서비스로 강한 명성을 얻고 있는 메타社를 계열사로 편입시킴에 따라 유럽 등에서 우리의 존재감을 한층 확대할 수 있게 되었을 뿐 아니라 우리의 장기적인 성장에 메타가 크게 기여할 수 있을 것으로 확신한다”고 말했다. 유럽지사를 총괄하고 있는 알랭 에이라그 부회장도 “메타측이 보유한 경험과 기술을 등에 업고 유럽과 중동, 아프리카 등에서 균형된 사업구조(business mix)를 성공적으로 구축할 수 있게 될 것”이라며 기대감을 감추지 않았다. 그 만큼 메타가 제약강국 스위스에서도 대표적인 제네릭업체로 손꼽히면서 세계 각국시장에서 걸출한 제네릭기업으로 높은 인지도를 과시해 왔기 때문이라는 것이다.

이덕규 2010.04.12
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‘젬자’+시스플라틴 병용했더라면 ‘하얀거탑’도..

일라이 릴리社의 항암제 ‘젬자’(젬시타빈)와 백금착체 항암제 시스플라틴 병용요법의 효능이 좀 더 일찍 알려졌더라면 몇 년전 화제를 모았던 드라마 ‘하얀거탑’의 줄거리가 일부나마 바뀌었을지도 모를 일이다. ‘젬자’와 시스플라틴을 병용투여한 담도암(膽道癌) 환자그룹의 경우 ‘젬자’ 단독투여했던 대조群과 비교할 때 독성 증가를 수반하지 않았으면서도 생존기간은 유의할만한 수준으로 연장된 것으로 나타났다는 최신 연구결과가 공개되었기 때문. 영국 런던대학 암연구센터의 존 브리지워터 박사 연구팀이 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 8일자 발표한 ‘담도암에 시스플라틴 및 젬시타빈 병용투여 또는 젬시타빈을 단독투여한 요법의 비교연구’ 논문이 바로 그것이다. ‘하얀거탑’ 속 주인공은 담도암으로 인해 별달리 손도 써보지 못한 채 사망하는 것으로 설정되어 있다. 또 국소진행성 또는 전이성 담도암은 아직까지 이렇다 할 표준요법이 제시되어 있지 못한 형편이다. 이번에 제시된 새로운 연구결과의 의의가 결코 작지 않을 것임을 시사하는 대목인 셈! 현재 ‘젬자’는 비소세포 폐암, 유방암, 췌장암, 자궁암, 방광암 등에 사용되고 있다. 연구팀은 국소진행성 또는 전이성 담관암종, 담낭암 및 (담췌관) 팽대부암(膨大部癌) 환자 410명을 2개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 각각 시스플라틴 25mg/m²(체표면적)와 ‘젬자’ 1,000mg/m²를 3주마다 1‧8일째에 투여하는 요법을 8회(cycles) 또는 ‘젬자’ 1,000mg/m²를 4주마다 1‧8 및 15일째에 투여하는 요법을 6회에 걸쳐 최대 24주 동안 진행했었다. 그 결과 ‘젬자’와 시스플라틴 병용투여群에 속했던 204명의 환자들의 평균 생존기간이 11.7개월로 나타나 ‘젬자’ 단독투여群 206명의 8.1개월을 적잖이 상회했음이 눈에 띄었다. 게다가 무진행 생존기간 또한 ‘젬자’와 시스플라틴 병용투여群은 평균 8.0개월로 나타나 ‘젬자’ 단독투여群의 5.0개월에 비해 괄목할만한 비교우위를 보였다. 종양 부위가 (일부라도) 줄어들었음을 의미하는 관해율 또한 ‘젬자’와 시스플라틴 병용투여群은 81.4%에 달해 ‘젬자’ 단독투여群의 71.8%를 상당정도 상회했다. 부작용의 경우 ‘젬자’와 시스플라틴 병용투여群에서 호중구 감소증 발생사례가 좀 더 빈도높게 나타났지만, 이로 인한 각종 감염증 발생은 두 그룹 사이에 대동소이하게 나타났다. 연구팀은 “진행성 담도암 환자들에게 ‘젬자’와 시스플라틴을 병용투여하는 요법이 적절한 대안의 하나라 할 수 있을 것”이라고 결론지었다. ‘젬자’와 시스플라틴을 병용투여했던 환자들의 경우 ‘젬자’ 단독투여群과 비교할 때 추가적인 독성을 수반하지 않으면서 괄목할만한 생존기간 제고효과(a significant survival advantage)가 입증되었기 때문이라는 것이다.

이덕규 2010.04.12
글로벌

"호르몬 요법제 복용 대장암 예방 상관성"

지난 2002년 공개된 여성건강 이니셔티브(Women’s Health Initiative) 연구결과에서 호르몬 대체요법제(HRT) 복용과 뇌졸중, 심혈관계 제 증상 및 유방암 발생의 상관성이 입증된 이후로 수많은 여성들이 HRT 복용을 중단한 것으로 알려져 있다. 이에 따라 현재는 폐경기 후 여성들의 경우 HRT의 장기간 복용을 삼가도록 권고되고 있으며, 안면홍조를 비롯한 폐경기 제 증상을 개선하기 위해 주로 단기간 처방되고 있다. 그런데 이번에는 HRT 복용과 대장암 예방의 인과관계를 유력하게 시사한 연구결과가 나와 HRT의 효용성과 관련해 또 다른 논란을 예고하고 있다. 이에 비해 경구피임제 복용과 대장암 발생률 감소의 상관관계는 관찰되지 않았다. 미국 노스 캐롤라이나대학 의대의 밀리 D. 롱 박사 연구팀(위장병학‧간장병학)은 미국 위장병학회(ACG)가 발간하는 학술저널 ‘미국 위장병학誌’에 게재를 앞두고 온-라인版에 지난달 30일 공개한 논문에서 이 같이 시사했다. 이 논문의 제목은 ‘호르몬 대체요법제, 경구피임제 복용과 대장 말단종양의 상관성; 대규모 사례 대조연구’. 롱 박사팀은 노스 캐롤라이나州에서 지난 2001년부터 2006년 사이에 대장 말단종양(distal large bowel cancer)을 진단받았던 443명의 여성들과 405명의 건강한 여성들을 대조하는 방식의 연구를 진행했었다. 그 결과 HRT 복용과 대장암 예방의 상관성이 눈에 띄었을 뿐 아니라 HRT 복용기간과 대장암 발생률 감소에도 뚜렷한 인과관계가 도출되어 주목됐다. 즉, HRT를 오랜 기간 복용했을수록 대장암 발생률도 비례적으로 낮게 나타났다는 것. 좀 더 구체적으로 언급하면 HRT 복용기간이 4년 이하인 그룹의 경우 HRT를 복용하지 않았던 대조群에 비해 대장암 발생률이 33% 정도 낮은 수치를 보였으며, HRT 복용기간이 4~8년에 해당하는 그룹은 이 수치가 46%로 더욱 낮게 나타났다. 또 HRT 복용기간이 9~14년에 속하는 그룹의 대장암 발생률은 대조群과 비교할 때 53% 낮은 수치를 보였으며, HRT를 15년 이상 복용한 그룹은 이 수치가 대조群에 비해 46%나 밑돌았다. 반면 경구피임제 복용과 대장암 발생률 사이에는 별다른 인과관계가 관찰되지 않았을 뿐 아니라 복용기간과도 이렇다 할 상관성이 도출되지 않았다. 연구팀은 “여성들의 경우 남성들과 달리 HRT 복용이 대장 말단종양 발생 위험성 감소에 적어도 부분적으로는 긍정적인 영향을 미치는 것으로 사료된다”고 결론지었다. 다만 HRT 복용을 중단하더라도 대장암 예방효과가 지속적으로 나타나는지 여부 등을 좀 더 명확히 규명하기 위한 후속연구 등이 필요해 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2010.04.12
글로벌

아스피린 복용으로 류머티스 관절염 예방?

소용량의 ‘아스피린’(아세틸살리실산)을 꾸준히 복용하면 천식에서부터 각종 심혈관계 질환들과 대장용종에 이르기까지 갖가지 염증성 질환들을 예방하는데 효과적일 수 있음을 시사한 연구사례들이 잇따라 발표된 바 있다. 이에 따라 소용량 아스피린을 지속적으로 복용할 경우 사이클로옥시게나제 효소(COX)의 활성에 영향을 미칠 뿐 아니라 항산화 기전까지 발휘해 류머티스 관절염이 발생할 위험성을 낮출 수 있을 것이라며 개연성 차원의 가설이 고개를 들어왔던 것이 현실이다. 그러나 평균 10년에 걸친 추적조사를 진행한 결과 아스피린 100mg을 격일 간격으로 복용한 여성들에게서 류머티스 관절염 예방에 유의할만한 성과가 눈에 띄지 않았다는 요지의 잠정결론이 도출되어 당초의 기대감을 무색케 하고 있다. 미국 하버드대학 의대의 낸시 A. 샤디크 박사 연구팀은 미국 류머티스학회(ACR)가 발간하는 학술저널 ‘관절염 치료 및 연구’誌에 게재를 앞둔 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘소용량 아스피린이 류머티스 관절염을 일차적으로 예방하는데 나타낸 효과; 여성건강 연구’. 보고서에서 연구팀은 소용량 아스피린 복용이 혈청반응 양성 류머티스 관절염과 혈청반응 음성 류머티스 관절염을 예방하는 데도 눈에 띄는 수준의 효과는 관찰되지 않았다고 설명했다. 샤디크 박사팀은 아스피린 복용을 통해 류머티스 관절염 예방효과를 기대할 수 있을지 여부를 규명하기 위한 조사작업을 진행했었다. 조사작업은 보건 전문직에 종사하는 45세 이상의 여성 3만9,876명을 대상으로 지난 1992년부터 2004년까지 진행되었던 ‘여성건강 연구’(The Women's Health Study) 이니셔티브로부터 도출된 자료를 토대로 이루어졌다. 전체 피험자들 가운데 조사 착수시점에서 이미 류머티스 관절염이 발생한 상태였던 인원을 제외한 3만9,144명으로 범위를 좁혀 재차 주의깊게 분석작업을 진행했던 것. 이 시험에 대상으로 포함된 여성들은 평균연령이 54.6세에 달했으며, 여러 해에 걸쳐 100mg의 아스피린과 비타민E 또는 플라시보를 격일 간격으로 복용했다. 연구팀이 이들에게 류머티스 관절염 발생 여부를 자율보고토록 한 결과 총 1,110명이 응답해 왔다. 이에 연구팀은 이들 1,110명을 대상으로 미국 류머티스학회(ACR) 기준을 근거로 실제 류머티스 관절염 환자들을 가려내는 작업을 진행했다. 입덧과 손 관절염, 관절염 양성인자 등 최소한 3가지 증상들을 나타낸 이들을 추려낸 뒤 의료기록을 검토해 류머티스 관절염 최종확증을 내리는 절차를 따랐던 것. 그 결과 아스피린 복용群 가운데 48명과 플라시보 복용群 중 58명 등 총 106명의 여성들이 류머티스 관절염을 진단받아 매년 연인원 10만명당 27.1명 꼴로 실제 진단을 받은 것으로 나타났다. 세부적으로는 혈청반응 양성 류머티스 관절염 환자들이 64명(60%), 혈청반응 음성 류머티스 관절염 환자들이 42명(40%) 등으로 분석됐다. 그러나 아스피린 복용과 플라시보 복용으로 나뉘었던 두 그룹 사이에 유의할만한 격차는 관찰되지 않았다. 다만 피험자들이 대체로 건강한 편이었던 데다 좀 더 대규모의 피험자들을 대상으로 연구를 진행했거나, 보다 높은 용량을 사용했다면 결과가 달라졌을 일말의 가능성을 배제하지 않았다.

이덕규 2010.04.09
글로벌

아스텔라스, 통풍 신약 중국‧홍콩 코마케팅

일본 데이진 파마社와 아스텔라스 파마社가 중국 및 홍콩 시장에서 통풍‧고뇨산혈증 치료제 ‘TMX-67’(페북소스타트)의 독점공급 제휴계약을 지난 1일 체결했다. 아스텔라스 파마社의 자회사들인 아스텔라스 파마 차이나社와 아스텔라스 파마 홍콩社에 데이진 파마측이 ‘TMX-67’을 독점적으로 공급한다는 데 합의한 것. ‘TMX-67’은 데이진 파마社가 통풍 환자들에게서 나타나는 고뇨산혈증을 치료하기 위해 개발한 신약이다. 지난해 2월 ‘유로릭’(Uloric)이라는 이름으로 FDA로부터 무려 40여년만에 새로운 통풍 치료제로 허가를 취득한 데 이어 우리나라에서도 같은 해 7월 ‘페브릭’(Feburic) 제품명으로 승인되어 40여년만에 국내에 도입되는 통풍 치료 신약으로 자리매김된 바 있다. 이번에 양사가 손을 잡음에 따라 데이진 파마社와 아스텔라스 파마 차이나社는 중국시장에서 ‘TMX-67’의 개발과 허가취득 절차를 공동으로 진행하게 됐다. 아울러 승인을 얻은 뒤 발매는 아스텔라스측이 맡기로 했는데, 데이진측은 상하이(上海)를 대상으로 코프로모션 권한을 갖기로 했다. 양사는 중국시장에서 ‘TMX-67’의 발매 예상시점이 오는 2014년이 될 것으로 예측하고 있다. 반면 홍콩시장의 경우 허가취득 절차의 진행과 발매를 아스텔라스 파마 홍콩社가 전담키로 했다. ‘TMX-67’의 홍콩시장 데뷔 예상시점은 오는 2011년이다. 데이진 파마측은 완제품을 공급하고, 라이센싱료와 매출의 일정 몫을 지급받기로 했다. 한편 ‘TMX-67’은 1일 1회 경구복용형 비 퓨린系 선택적 크산틴 산화효소 저해제에 속하는 신약이다. 특히 40여년 전에 개발되었으면서도 현재까지 ‘넘버원’ 통풍‧고뇨산혈증 치료제로 군림해 왔던 알로푸리놀을 상회하는 효능을 발휘할 수 있음이 입증되었을 뿐 아니라 경증에서 중등도에 이르는 신장손상 환자들에게서도 양호한 내약성을 보여 주목받고 있는 기대주이다. 데이진 파마측은 지속적인 제휴계약 체결을 통해 ‘TMX-67’의 글로벌 마켓 공략을 확대해 나갈 방침이다. 아스텔라스 파마측의 경우 현재 중국시장 매출이 전체 실적에서 점유하는 몫은 10%를 넘어서고 있는 상태이다. ‘TMX-67’의 코마케팅 체결로 중국시장에서 몸집을 한층 확대할 수 있는 발판을 구축한 것으로 평가되고 있다.

이덕규 2010.04.09
글로벌

사노피, 당뇨병 재생 치료제 후보물질 확보

사노피-아벤티스社가 1형 및 2형 당뇨병 환자들을 위한 최초의 재생 치료제(regenerative treatment)로 자리매김을 기대케 하는 항당뇨제 신약후보물질을 확보했다. 새로운 기술배양을 통해 당뇨병 치료제 분야에서 당당하게 선도주자의 위치를 고수하기 위한 전략적 노력이 돋보이는 대목! 사노피-아벤티스社는 미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 큐어DM社(CureDM)와 글로벌 라이센싱 제휴계약을 체결했음을 8일 발표했다. 이를 통해 사노피는 1형‧2형 당뇨병 환자들에게서 췌장의 인슐린 및 호르몬 분비기능을 회복시켜 줄 것으로 기대를 모으고 있는 새로운 휴먼 펩타이드 약물 ‘팬크리에이트’(Pancreate)의 글로벌 마켓 독점 라이센싱 권한을 갖게 됐다. 췌장(pancreas)을 연상시키게 하는 신약후보물질의 이름이 눈에 띈다. ‘팬크리에이트’는 전임상 시험을 통해 췌장 내부에서 인슐린을 분비하는 소도의 성장을 촉진해 정상적인 대사기능과 혈당 조절작용을 회복시켜 주었음이 입증된 휴먼 단백질의 생물활성 펩타이드 배열물질이다. 현재 연구는 올해 하반기경 임상 1상 시험에 착수가 가능할 것으로 예상되는 단계까지 진전되어 있는 상태이다. 양사간 합의에 따라 사노피측은 글로벌 마켓에서 ‘팬크리에이트’와 관련 복합물질들의 개발, 제조 및 발매를 독점적으로 전개할 수 있는 권한을 보장받았다. 그 대가로 큐어DM측에 계약성사금과 함께 추후 개발‧허가취득‧발매 과정에서 진전이 있을 때마다 대가를 추가로 지급하는 등 최대 3억3,500만 달러를 건네기로 했다. 아울러 발매가 이루어졌을 때 매출액에 따른 일정 수준의 로열티 지급도 약속했다. 사노피-아벤티스社의 마르크 클뤼젤 R&D 담당부회장은 “췌장 내 소도의 기능을 정상화시켜 췌장 본연의 기능을 회복하는데 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되는 혁신적이고 유망한 기술을 우리의 당뇨병 치료제 파이프라인에 수혈받을 수 있게 된 것에 환영의 뜻을 표하고 싶다”고 말했다. 특히 ‘팬크리에이트’는 개발이 완료될 경우 1형‧2형 당뇨병 환자들을 위한 최초의 재생 치료제로 자리매김이 기대된다고 강조했다.

이덕규 2010.04.09
글로벌

화이자, 아시아 시장 전력투구 플랜 공개

아시아~ 아시아~ 화이자社가 7일 싱가포르에서 프레스 컨퍼런스를 열고, 최근 급성장을 지속 중인 아시아 시장을 겨냥한 남다른 관심과 공략의지를 여과없이 드러냈다. 이 지역에서 유병률이 높게 나타나고 있는 질병들을 퇴치하기 위한 치료제 개발을 목표로 올해 싱가포르 래플스병원 등에서 진행할 임상시험 진행건수를 10% 확대하겠다는 것은 이날 화이자가 밝힌 아시아 챙기기 플랜의 한 예. 여기에는 각종 항암제와 AIDS 치료제, 콜레스테롤 저하제, 항당뇨제 등을 개발하기 위한 프로젝트들이 포함되어 있다. 최근 4년 6개월 동안 중국에서 투자한 R&D 비용규모가 7배나 수직상승한 것은 화이자의 아시아 챙기기 플랜을 대변하는 또 다른 실례이다. 화이자社의 아시아 지역 R&D를 총괄하고 있는 스티브 양 부사장은 이날 “아시아 각국에서 유독 유병률이 높게 나타나고 있는 각종 암에 대처하기 위해 우리는 아시아 특유의 유전적 변이들을 규명하고자 한다”고 말했다. 양 부사장은 “지난해 현재 화이자는 싱가포르에서만 총 23건의 임상시험을 진행했다”며 “아직 신약개발이라는 직접적 성과로 귀결된 것은 없지만, 다양한 신약후보물질들에 대한 R&D가 활발히 진행되고 있다”는 말로 추후 도출될 귀결에 대한 기대감을 감추지 않았다. 특히 이날 양 부사장은 “우리는 아시아 시장에서 매출을 크게 끌어올릴 수 있기를 원할 뿐 아니라 이곳 환자들을 위한 치료제 개발을 염원한다”며 “이는 곧 화이자의 전략적 플랜과도 정확히 일치하는 것”이라고 강조했다. 양 부사장은 또 “현재 화이자는 신약개발의 황금기에 놓여 있다”며 다양한 항암제, 알쯔하이머 치료제, 통증 치료제, 항염증제 및 각종 감염성 질환 치료제들의 활발한 R&D 프로젝트가 ‘현재진행형’임을 강조했다. 한마디로 내년에 특허만료에 직면할 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴) 등 몇몇 핵심제품들의 매출공백 등을 충분히 커버할 수 있는 다탄두 전략이 착착 진척되고 있다는 것이다. 여기서 양 부사장이 언급한 다탄두 전략은 컨슈머 프로덕트와 기능식품, 동물약 등도 포괄하는 개념이다. 화이자社의 파마테라퓨틱스 부문(PharmaTherapeutics)을 이끌고 있는 마틴 맥케이 사장도 “대표적인 이머징 마켓으로 성장하고 있는 아시아 시장에서 우리의 실적이 크게 확대될 수 있기를 원한다는 의문의 여지가 없는 사실”이라며 양 부사장의 언급을 뒷받침했다.

이덕규 2010.04.09
글로벌

머크 ‘졸린자’는 수면개선제? 항암제예요!

얼핏 수면장애 치료제의 브랜드-네임이 아닐까 하는 착각이 들게 하는 제품인 머크&컴퍼니社의 ‘졸린자’(Zolinza; 보리노스타트)! 그러나 알고보면 히스톤 디아세틸라제(HDAC) 저해제의 일종에 속하는 경구복용형 캡슐제인 ‘졸린자’는 지난 2006년 10월 진행성 피부 T-세포 림프종(CTCL) 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 항암제이다. 특히 ‘졸린자’는 지난 1970년 백혈병 치료제 ‘엘스파’(아스파라기나제)를 내놓은 이후로 한 동안 항암제를 내놓지 못했던 머크&컴퍼니社가 2004년 2월 미국 뉴욕州 태리타운에 소재한 생명공학기업 에이튼 파마社(Aton)를 인수할 당시 확보했던 제품이다. 말하자면 세계 굴지의 메이저 제약기업인 머크&컴퍼니社가 무려 34년만에 항암제 시장에 컴백을 선언하며 오랜 잠에서 깨어날 수 있게 해 줬던 각별한 제품이 바로 ‘졸린자’인 셈. 히스톤 디아세틸라제 저해제는 암세포들의 증식에 관여하는 유전자들을 억제하는 메커니즘을 발휘하는 새로운 타입의 항암제이다. 그런데 이 ‘졸린자’가 진행성 골반암에도 완화적 방사선요법과 함께 병행할 경우 유의할만한 효능과 안전성을 기대할 수 있을 것임을 시사한 임상 1상 시험결과가 발표되어 추후 적응증 추가를 기대케 하고 있다. 즉, ‘졸린자’가 완화적 방사선요법의 효능을 향상시켜 주었을 뿐 아니라 장차 근치적 골반 방사선요법제로도 가능성이 기대된다는 것. 반면 부작용은 경미한 수준의 피로감과 구역이나 식욕부진, 설사, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 여드름상 발진 정도가 일부에서 나타나는데 그쳤다는 설명이다. 의학저널 ‘란셋 온콜로지’誌 7일자 온-라인版에 게재된 ‘위장관 암종에 히스톤 디아세틸라제 저해제의 일종인 보리노스타트를 골반 완화적 방사선요법과 병행했을 때 나타난 효과; 골반 방사선 요법과 보리노스타트 임상 1상 시험’ 논문이 바로 그것. 머크&컴퍼니社와 노르웨이 암학회(NCS), 노르웨이 보건‧재활재단(NHRF) 등으로부터 비용을 지원받아 연구를 진행한 후 이번에 논문을 발표한 장본인은 노르웨이 오슬로대학 부속 노르웨지언 라디움병원의 안네 한센 리 박사 연구팀(종양생물학)이다. 리 박사팀은 16명의 진행성 골반암 환자들을 4개 그룹으로 나눈 뒤 완화적 방사선요법을 진행하기에 앞서 3시간 전에 ‘졸린자’ 100mg, 200mg, 300mg 또는 400mg을 6주 동안 복용토록 하는 방식으로 지난 2007년 2월 14일부터 2009년 5월 18일까지 초기단계 시험을 진행했었다. 이를 통해 연구팀은 완화적 방사선요법을 단기간 진행하면서 ‘졸린자’ 300mg을 매일 복용토록 하는 방식이 최대의 내약성을 기대할 수 있는 용량으로 사료된다는 결론을 도출할 수 있었다. 아울러 수술을 앞둔 직장암 환자들을 위한 장기(長期) 근치적 골반 방사선요법에 병행할 때 나타나는 효과를 관찰하기 위한 시험 등도 진행할 필요가 있어 보인다고 덧붙였다. 항암제 분야에서 머크&컴퍼니社를 비로소 오랜 잠에서 깨어나게 해 줬던 ‘졸린자’가 한층 강한 항암제로 자리를 박차고 일어설 수 있을지 지켜볼 일이다.

이덕규 2010.04.08
글로벌

美, ‘코자’ 특허만료 직면 제네릭 일어나라~

“득달같다”는 말은 바로 이럴 때 해야 할 것 같다. 머크&컴퍼니社의 블록버스터 항고혈압제 ‘코자’(로자탄)와 ‘하이자’(로자탄+하이드로클로로치아짓)가 6일로 미국시장에서 특허만료시점에 도달하자 이튿날 제네릭 제형이 FDA의 승인을 취득했다기에 하는 말이다. 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 FDA가 자사에 의해 허가신청서가 제출되었던 ‘코자’와 ‘하이자’의 제네릭 제형들에 대해 발매를 승인했다고 7일 발표했다. 특히 테바측은 자사가 ‘코자’와 ‘하이자’의 제네릭 제형과 관련한 허가신청서를 가장 먼저 제출한 업체여서 해치-왁스만法에 따른 180일 동안의 독점발매권을 보장받게 됐다고 덧붙였다. 따라서 다른 제네릭업체들은 이 기간 동안 경쟁대열에 가세할 수 없다는 것. 이날 테바측은 곧바로 제네릭 제형들의 시장공급에 착수할 방침임을 분명히했다. 사실 테바측은 ‘하이자’의 경우 이미 지난 2006년 6월 50mg/12.5mg 및 100mg/25mg 제네릭 제형 발매와 관련한 조건부 허가를 취득하는 등 제네릭 최강자답게 시장잠식을 위한 만반의 준비를 진행해 왔던 상태이다. 제네릭 제형들의 도전에 직면케 됨에 따라 지난해 글로벌 마켓에서 35억6,100만 달러의 매출을 올렸을 뿐 아니라 미국시장에서만 16억 달러의 실적을 기록했던 ‘코자’와 ‘하이자’는 상당한 타격이 불가피할 것으로 보인다. ‘코자’와 ‘하이자’로선 혈압이 오를 수 밖에 없는 상황에 직면케 된 셈이다.

이덕규 2010.04.08
글로벌

美, 소아질환 타깃 234개 R&D 진행 ‘착착’

“소아는 작은 성인이 아니다”라는 말은 소아과 의사들 사이에서 항상 유념해야 할 격언처럼 받아들여지고 있다. 약물의 체내 대사기전 등이 상이한 만큼 성인을 타깃으로 개발되어 나온 제품을 용량만 낮춰 소아에게 복용토록 하는 것은 이치에 맞지 않는 일임을 나타내는 표현이기 때문. 일부 항경련제 등의 경우 오히려 성인들보다 높은 용량을 소아들에게 처방해야 하는 현실은 단적인 사례. 이와 관련, 현재 미국에서 신약으로 허가를 취득하거나, 적응증 추가를 승인받기 위해 연구‧개발이 진행 중인 약물들이 총 234개에 달하는 것으로 나타났다는 통계자료가 공개됐다. 미국 제약협회(PhRMA)는 지난달 30일 공개한 ‘소아들을 대상으로 개발 중인 약물 현황’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 실제로 보고서에 따르면 현재 미국에서 ▲유전성 질환 치료제 36개 ▲감염성 질환 치료제 33개 ▲항암제 25개 ▲신경계 장애 치료제 23개 ▲백신 16개 ▲호흡기계 장애 치료제 15개 ▲정신장애 치료제 14개 ▲심혈관계 질환 치료제 13개 ▲안과질환 치료제 9개 ▲위장관계 장애 치료제 9개 ▲항당뇨제 8개 ▲피부질환 치료제 8개 ▲관절염/근골격계 질환 치료제 4개 ▲성장장애 개선제 3개 ▲면역억제제 3개 ▲기타 치료제 20개 등의 다양한 신약후보물질 또는 기존 제품들을 대상으로 신규허가를 취득하거나, 적응증 추가를 승인받기 위한 R&D가 진행 중인 것으로 나타났다. 미국 제약협회의 빌리 타우진 회장은 “현재 미국 각지에서 제약기업과 생명공학기업들이 소아질환을 겨냥한 치료제 개발을 위해 R&D에 매진하면서 혁신을 선도하고 있다”며 “이 가운데는 5~24세 사이의 연령대에서 미국소아 사망원인 1위를 차지하고 있는 암 뿐 아니라 소아와 성인 30,000여명에 영향을 미치고 있는 치명적 증상인 낭성섬유증을 비롯한 유전성 질환 치료제들이 다수 포함되어 있는 상황”이라고 강조했다. 이날 켄 존슨 부회장은 미국 국립보건통계센터(NCHS)의 자료를 인용하면서 “오늘날 출생하는 소아들은 100년 전의 신생아들에 비해 30년 이상 더 오랜 수명을 누리고 있으며, 소아사망률 또한 기록적인 낮은 수치를 보이고 있다”고 말했다. 특히 존슨 부회장은 미국 암학회(ACS)의 통계치를 언급하면서 “치료제들의 진보 덕분에 오늘날 암을 진단받은 소아들 가운데 80%가 5년 이상 생존하는데 성공하고 있어 30년 전의 5년 생존률이 50%를 밑돌았던 것과는 확연한 차이를 드러내고 있음을 유념해야 할 것”이라고 지적했다. 폐렴도 마찬가지여서 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 게재된 한 보고서에 따르면 각종 항생제들의 존재 덕분에 소아 폐렴환자들의 사망률이 지난 1939년부터 1996년에 이르는 기간 동안 97%나 감소했다고 설명했다. 백신 또한 소아마비, 홍역, 유행선 이하선염, 수두, 디프테리아, 백일해, B형 간염, 뇌수막염 등 갖가지 소아질환들을 겨냥한 제품개발에 박차가 가해지고 있다고 존슨 부회장은 덧붙였다. 이밖에도 보고서에 따르면 R&D가 ‘현재진행형’인 23개 신경계 장애 치료제들 가운데는 미국에서 14세 이하 환자수만 30만명을 상회하는 간질을 타깃으로 겨냥한 신약들이 들어 있으며, 15개 호흡기계 장애 치료제 중에는 소아환자 수만 670만명에 이르는 천식을 적응증으로 하는 신약이 눈에 띈다. 13개 심혈관계 질환 치료제에는 소아 고혈압, 고지혈증, 울혈성 심부전 등을 치료하는 약물들이 포함되어 있다. 또 33개 감염성 질환 치료제들은 AIDS와 중이염, 폐렴, 간염 등의 적응증을 겨냥하고 있다.

이덕규 2010.04.08
글로벌

日, 새 항응고제 허가신청 ‘크렉산’ 나와~

다이이찌 산쿄社가 새로운 항응고제 에독사반(edoxaban)의 허가신청서를 일본 후생노동성에 제출했음을 6일 발표했다. 주요 정형외과 수술을 받은 환자들에게서 정맥 혈전색전증(VTE)을 예방하는 용도의 신약으로 에독사반의 허가신청서가 일본에서 처음으로 제출되었다는 것. 다이이찌 산쿄가 독자개발한 에독사반은 혈액응고인자의 일종인 ‘팩터 Xa’(Factor Xa)의 활성을 직접적으로 저해하는 기전을 지닌 경구용 항응고제이다. 특히 에독사반은 무릎 또는 고관절 전치환술 수술을 받았던 환자들에게 1일 1회 경구복용토록 한 뒤 도출된 무증상성 및 증상성 심부정맥 혈전증과 증후성 폐색전증 예방효과가 ‘로베녹스’(에녹사파린 나트륨) 투여群에 비견할만 했다는 것이 다이이찌 산쿄측의 설명이다. ‘로베녹스’는 국내시장의 경우 ‘크렉산’이라는 이름으로 발매 중인 블록버스터 드럭이다. 여기서 언급된 임상 3상 시험은 무릎 또는 고관절 전치환술을 받은 환자들을 무작위 분류한 뒤 11~14일 동안 에독사반 30mg을 1일 1회 경구복용토록 하거나, ‘로베녹스’ 20mg(2,000 IU)을 1일 2회 피하투여하는 방식으로 진행되었던 것이다. 다이이찌 산쿄社의 R&D 부문을 총괄하고 있는 가쯔노리 히로까와 박사는 “에독사판이 1일 1회 경구복용하는 편리함을 등에 업고 정형외과 수술을 받은 환자들에게 크게 각광받을 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이에 따라 상당수 애널리스트들은 에독사반이 장차 한해 10억 달러 이상의 매출실적을 올리는 블록버스터 드럭으로 발돋움할 수 있으리라는 장밋빛 전망에 인식을 같이하고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2010.04.07
글로벌

캡사이신 성분 대상포진 패치 미국시장 데뷔

대상포진(帶狀疱疹)으로 고통받아 왔던 환자들로부터 통증을 완화시켜 줄 패치제 타입의 신제품이 미국시장에서 발매되기 시작했다. 캘리포니아州 샌마테오에 소재한 생명공학기업 뉴로제스엑스社(NeurogesX)의 ‘쿠텐자’(Qutenza; 캡사이신) 8% 패치가 바로 그것. 합성 캡사이신을 함유한 ‘쿠텐자’는 지난해 11월 포진 후 신경통으로 인한 통증을 관리하는 용도로 FDA의 허가를 취득했던 신제품이다. 포진 후 신경통을 개선하기 위해 국소부착하는 제품이 FDA의 승인을 얻어낸 것은 10여년만에 처음 있는 일이었다. 캡사이신은 고추와 칠리페퍼 특유의 맵고 얼얼한 맛을 띄게 하는 핵심성분이다. 뉴로제스엑스社는 유일무이한 캡사이신 함유 처방약인 ‘쿠텐자’가 약국시장 등에 공급이 착수됐다고 5일 발표했다. 특히 임상시험에서 ‘쿠텐자’를 1시간 동안 1회 부착토록 한 결과 포진 후 신경통으로 인한 통증이 3개월 정도까지 완화되었음이 입증됐다고 뉴로제스엑스측은 강조했다. ‘쿠텐자’는 피부 약물전달 시스템을 통해 전달된 캡사이신의 약효(power)를 이용해 피부 내 신경계에 국소적으로 작용토록 개발된 제품이다. 비 마약성 약물일 뿐 아니라 졸림이나 다른 약물들과 상호작용을 수반할 위험성이 없어 다른 약물을 복용 중일 때에도 부착이 가능하다. 의사의 면밀한 감독 하에 의사 또는 기타 의료전문인들에 의해 통증 부위에 직접 부착하는 방식으로 사용된다. 한편 수두(水痘)를 유발하는 바이러스가 활성을 되찾으면서 발생하는 바이러스 감염성 질환의 일종인 대상포진은 미국에서만 줄잡아 한해 100만명 안팎의 환자들이 발생하는 것으로 알려져 있다. 게다가 환자들 가운데 최대 5명당 1명 꼴로 증상이 해소된 후에도 포진 후 신경통이 장기간에 걸쳐 수반되고 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 포진 후 신경통 환자들은 수면(睡眠)에서부터 정서, 작업, 일상생활 등에 이르기까지 상당한 지장을 받고 있는 형편이다. 유타州 솔트레이크 시티에 소재한 라이프트리 임상연구소의 린 웹스터 의학이사는 “각종 진통제들이 포진 후 신경통을 완화시키는 데 사용되고 있지만, 졸림과 약물상호작용 가능성을 동반할 수 있는 탓에 사용에 제한이 따랐던 형편이어서 새로운 대안의 필요성이 절실히 요망되어 왔다”며 ‘쿠텐자’의 발매에 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다. 한편 ‘쿠텐자’의 시장공급이 착수되었다는 발표가 나온 당일 나스닥에서 뉴로제스엑스社의 주가가 20% 이상 치솟은 한 주당 10달러대 수준에서 거래가 활기를 띄기 시작한 가운데 일부 애널리스트들은 주가가 20달러대로 뛰어오르더라도 그리 놀랄 일이 아니라는 전망을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 그 만큼 ‘쿠텐자’에 대한 기대감이 높다는 점을 오롯이 반영한 예측인 셈이다.

이덕규 2010.04.07
글로벌

FDA, ‘옥시콘틴’ 서방제 개량 신제형 허가

비 알카로이드系 마약의 일종인 ‘옥시콘틴’(옥시코돈) 서방제는 국내에서도 연예인 마약 스캔들에 이름이 등장하는 등 대표적인 부작용 다발 의약품으로 손꼽히고 있는 진통제이다. 미국에서도 지난 2008년 당시 ‘옥시콘틴’ 최초 복용자들 가운데 50만여명이 치료 이외의 목적으로 이 약물을 복용했다는 정부기구 추정자료가 공개된 바 있을 정도. 중등도에서 중증에 이르는 통증을 지속적으로 완화시켜 주기 위해 마약성 통증완화 성분인 옥시코돈을 서서히 방출시키는 약물이어서 심한 통증에 시달리는 이들이나 암 환자 등에게 널리 사용되고 있다. 그런데 이 ‘옥시콘틴’ 서방제를 발매하고 있는 코네티컷州 스탬퍼드 소재 제약기업 퍼듀 파마社(Purdue)가 오‧남용 가능성을 줄이기 위해 개량한 신제형이 허가를 취득해 관심이 모아지고 있다. FDA가 ‘옥시콘틴’ 서방제 개량제형에 대해 5일 발매를 승인했다고 발표한 것. 이 같은 내용은 ‘옥시콘틴’이 환자들의 복용빈도를 낮추기 위해 서방제로 공급되고 있는 특성상 하나의 정제(錠劑)에 다량의 옥시코돈을 함유하고 있고, 이로 인해 불순한 의도를 지닌 환자들이 고용량을 한번에 복용하기 쉬워 치명적인 수준의 과량복용이나 오‧남용이라는 문제를 유발하고 있는 형편임을 상기할 때 주목되는 것이다. 새로 FDA의 허가를 취득한 개량제형은 더 많은 용량을 복용하기 위한 의도로 마약성 약물을 절단, 파쇄, 파괴, 분쇄 또는 용해하지 못하도록 한 것이다. 부정한 제형변경 및 혼입을 통한 과량복용을 어렵게 하고, 흡입 또는 주사하는 방식으로 남용할 위험성도 감소시켜 줄 수 있을 것임을 기대케 하는 대목. 다만 권고치 이상을 다량 복용해 오‧남용할 수 있다는 문제점은 여전히 존재한다는 지적이다. FDA 산하 약물평가센터(CDER) 마취제‧진통제관리국의 밥 래퍼포트 국장은 “비록 기존 제형과 비교할 때 신제형 ‘옥시콘틴’ 복용을 통해 기대할 수 있는 이점은 제한적인(incremental) 수준에 그치겠지만, 이것이 올바른 방향을 향한 일보전진임은 분명해 보인다”고 평가했다. 따라서 의사와 환자들은 부정 변경‧혼입을 방지한 제품이라고 하더라도 한계가 있음을 인식하고, 이 제품을 사용할 때 효능과 안전성 측면이 면밀히 저울질해야 할 것이라고 래퍼포트 국장은 덧붙였다. 한편 FDA는 이번에 ‘옥시콘틴’ 서방제 개량제형의 발매를 승인하면 제조사인 퍼듀 파마社에 신제형의 오‧남용 감소성과 여부를 평가하기 위한 시판 후 조사를 진행할 것과 함께 위험성 평가 및 완화전략(REMS)을 마련할 것을 주문했다.

이덕규 2010.04.07
글로벌

“메이저 제약 매출 2014년까지 年 1.2% 성장”

톱-클래스 제약·생명공학기업들의 2008~2014년 매출성장세가 이전보다 눈에 띄게 둔화될 것이라는 전망이 나왔다. 처방약 부문의 연평균 매출성장률이 1.2%에 그쳐 지난 2002~2008년 기간 동안 기록했던 연평균 10.5%를 크게 밑돌 것으로 사료된다는 것. 영국 런던에 소재한 국제적 시장조사기관 데이터모니터社는 지난달 공개한 ‘오는 2014년까지 제약기업 전망’ 보고서에서 이 같이 예측했다. 이처럼 매출성장률이 급감될 것이라 예상한 사유로 보고서는 무엇보다 주요 블록버스터 제품들이 앞으로 수 년 동안 줄이어 특허만료 직면을 앞두고 있어 제네릭 제형들과 경쟁에 직면할 수 밖에 없다는 점을 꼽았다. 데이터모니터社의 레베카 휘트먼 애널리스트는 보고서에서 “메이저 제약·생명공학기업들의 지속적인 볼륨확대가 장애에 직면함에 따라 제네릭 시장이 성장하면서 주요 브랜드-네임 제품들의 매출이 잠식당하리라는 점은 의심의 여지가 없어보인다”고 언급했다. 특히 일본의 주요 제약·생명공학기업들은 2008~2014년 기간 동안 연평균 매출성장률이 0.5%에 머물러 가장 낮은 수준을 기록할 것으로 예상했다. 그러나 몇몇 제약·생명공학기업들의 경우 평균치를 웃도는 매출성장률을 과시할 수 있을 것으로 휘트먼 애널리스트는 낙관했다. 모노클로날 항체와 치료용 단백질 파트를 비롯한 생물학적 제제 분야에서 다각화에 성공한 기업들은 상대적으로 제네릭 제형들과 경쟁직면에 따른 영향을 비껴갈 수 있으리라는 것. 대표적인 케이스로 휘트먼 애널리스트는 로슈社를 꼽았다. 따라서 2008~2014년 기간 중 매출성장률이 메이저 제약·생명공학기업들 가운데 가장 높은 수치를 기록하리라는 것. 마찬가지 맥락에서 미들-클래스 제약·생명공학기업들 중에서는 길리드 사이언시스社(Gilead)와 악텔리온社(Actelion), 셀진社(Celgene) emddl 2008~2014년 기간 동안 연평균 두자릿수 매출성장률을 기록할 수 있을 것으로 단언했다. 이와 함께 톱-클래스 제약·생명공학기업들 가운데서도 제네릭 부문을 육성하는데 주력해 왔던 업체들은 상당한 성과가 기대된다고 예측한 휘트먼 애널리스트는 단적인 사례로 노바티스社를 주목했다. 실제로 노바티스社는 현재 제네릭업계에서 글로벌 랭킹 2위에 올라 있는 산도스社를 보유하고 있다. 한편 휘트먼 애널리스트는 “지난 2002~2008년 기간 동안 성장의 최대 견인차로 작용했던 M&A가 앞으로도 상당한 역할을 수행할 것으로 보인다”면서도 “오는 2014년에 이르는 기간 동안 지난해 목격되었던 화이자-와이어스 및 머크&컴퍼니-쉐링푸라우의 통합과 같은 빅딜은 재현되기 어려울 것”이라고 피력했다.

이덕규 2010.04.07
글로벌

PPI 복합제 OTC 제형 北美시장 발매 스타트

산타루스社(Santarus)는 북미시장에서 프로톤 펌프 저해제(PPI)에 속하는 항궤양제 ‘제게리드’(Zegerid; 오메프라졸 20mg+중탄산염 1,100mg)의 OTC 제형 발매가 착수되었음을 지난 1일 공개했다. OTC ‘제게리드’는 머크&컴퍼니社의 컨슈머 헬스케어 부문 자회사인 쉐링푸라우 헬스케어 프로덕츠社가 지난달 말부터 시장에 공급하기 시작했다고 이날 산타루스측은 밝혔다. 특히 OTC ‘제게리드’는 오메프라졸과 중탄산염이 함유되어 있는 유일한 OTC 프로톤 펌프 저해제 복합제이다. 이에 앞서 ‘제게리드’의 OTC 제형은 지난해 12월 FDA로부터 발매를 승인받은 바 있다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 산타루스社는 그 동안 ‘제게리드’를 잦은 속쓰림 증상 등에 복용하는 속효성 경구용 프로톤 펌프 저해제 처방약으로 발매해 왔던 제약기업이다. 산타루스측은 ‘제게리드’의 OTC 제형이 발매에 들어간 후에도 오메프라졸 20mg 및 40mg을 함유한 처방약 제형의 미국시장 발매를 변함없이 지속할 방침이다. 지금까지 미국시장에서 ‘제게리드’ 처방약 제형의 97% 정도는 오메프라졸 40mg 함유제가 차지해 왔다. 양사간 라이센싱 제휴 합의내용에 따라 산타루스社는 OTC ‘제게리드’의 북미시장 매출액 가운데 두자리 단위 초반대 금액을 쉐링푸라우 헬스케어 프로덕츠측으로부터 로열티로 지급받기로 했다. 아울러 특정한 매출액 목표치에 도달할 경우 최대 3,750만 달러를 추가로 건네받을 수 있는 권한을 보장받았다. 이와 관련, 현재 미국의 OTC 속쓰림 치료제 시장은 한해 18억 달러 정도의 볼륨을 형성하고 있다. 프록터&갬블社의 경우 지난 2003년 9월부터 ‘로섹’(오메프라졸) 20mg OTC 제형을 발매해 왔다. 한편 OTC ‘제게리드’는 주 2회 이상 나타나는 잦은 속쓰림 증상을 치유하기 위해 14일 동안 1일 1회 복용하는 방식으로 사용하는 제품이다. 이 제품에 함유된 중탄산염은 일종의 완충제로 작용해 위산의 수소이온농도를 높이면서 오메프라졸이 위장 내부에서 산(酸)에 의해 파괴되지 않고 온전히 흡수될 수 있도록 돕는 성분이다. 잦은 속쓰림 증상은 미국에만 5,000만명 가량이 이로 인해 고통받고 있을 뿐 아니라 매일 쏙쓰림 증상으로 속앓이를 하고 있는 이들만도 최대 2,500만명에 달하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2010.04.06
글로벌

사노피, ‘악토넬’ 미국시장 마케팅 제휴 갱신

사노피-아벤티스社는 자사의 블록버스터 골다공증 치료제 ‘악토넬’(리세드로네이트)의 미국시장 마케팅 파트너와 계약갱신에 합의했다고 5일 발표했다. 아일랜드 제약기업 워너 칠코트社(Warner Chilcott)가 미국과 푸에르토리코 시장에서 ‘악토넬’의 발매‧관리‧유통 및 개발결정 등과 관련한 일체의 책임을 맡기로 하는 데 의견의 일치를 보았음을 공개한 것. 이에 따라 현재 ‘악토넬’의 미국‧푸에르토리코 시장 마케팅을 맡고 있는 영업담당자들은 워너 칠코트측 영업조직에 합류해 활동을 전개하게 될 것이라고 사노피측은 밝혔다. 한해 20억 달러 이상의 매출을 올리고 있는 골다공증 치료제인 ‘악토넬’은 프록터&갬블社(P&G)가 지난 1997년 공동개발 및 마케팅 계약을 체결한 이래 이 회사의 처방용 의약품 사업부문이 줄곧 미국시장 마케팅을 총괄해 왔던 블록버스터 드럭이다. 그 후 워너 칠코트社가 지난해 8월 P&G의 처방약 부문을 인수키로 합의하면서 일본시장을 제외한 글로벌 마켓에서 ‘악토넬’의 마케팅 및 개발권을 확보했었다. 일본시장의 경우 아지노모도社가 지난해 7월 P&G로부터 ‘악토넬’의 마케팅권을 인수한 바 있다. 이날 합의에 따라 사노피는 계약기간이 종료되는 오는 2014년 12월 31일까지 워너 칠코트측으로부터 ‘악토넬’의 미국 및 푸에르토리코 시장 매출액 가운데 일정한 몫을 건네받기로 했다. 워너 칠코트측 또한 계약갱신을 통해 제휴에 따른 대가 지급액을 줄여 영업비용 증가분을 상쇄하면서 ‘악토넬’의 매출액은 늘어나는 효과를 기대할 수 있을 전망이다. 뉴저지州에 미국 현지법인을 둔 워너 칠코트社는 여성용 피부처방약과 여성건강 관련제품 등을 발매하는데 주력하고 있는 전문제약사이다.

이덕규 2010.04.06

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