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‘아바스틴’ 대장암 환자 생존기간 연장효과 ‘캡’

캡(大場)이에요~ 로슈社의 ‘아바스틴’(베바시주맙)이 결장직장암 환자들의 생존기간 연장에 괄목할만한 효과를 발휘하는 항암제로 각광받을 수 있을 전망이다. 증상이 악화된 이후에도 결장직장암 환자들이 포기하지 않고 ‘아바스틴’을 지속적으로 투여받았을 경우 이 약물 투여를 중단한 환자들에 비해 생존기간을 2배 가까이 연장시켜 줄 수 있으리라 기대되기 때문이라는 것. 로슈社에 따르면 이 같은 내용을 골자로 한 최신 연구 보고서가 다음달 4~8일 미국 일리노이州 시카고에서 열리는 미국 임상종양학회(ASCO) 제 46차 연례 학술회의 기간 중 6일 발표될 예정이다. 이 보고서의 제목은 ‘베바시주맙을 투여받은 전이성 결장직장암 환자들에게서 나타난 임상적 성과’. 로슈측은 이번 연구결과가 ‘아바스틴’과 다른 항암화학요법제를 병용투여받았던 총 1,000명 이상의 진행성 결장직장암 환자들을 대상으로 진행된 추적조사를 통해 도출된 것이라고 설명했다. 실제로 로슈측이 지난 21일 일부를 먼저 공개한 내용에 따르면 증상이 악화된 후에도 ‘아바스틴’을 지속적으로 투여받은 환자들의 경우 ‘아바스틴’ 투여를 중단했거나 다른 약물로 대체한 환자들에 비해 조사기간 동안 사망률이 59%나 낮게 나타나 주목됐다. 특히 증상이 처음 진행되기 시작한 이후의 평균 생존기간을 비교한 결과 ‘아바스틴’ 투여群의 경우 16.3개월에 달해 ‘아바스틴’ 비 투여群의 8.5개월과 일체의 치료를 중단한 그룹의 5.2개월을 훨씬 상회했음이 눈에 띄었다. 이에 따라 로슈는 가까운 장래에 ‘아바스틴’ 지속투여 요법의 효용성을 항암화학요법제 단독투여群과 비교평가하기 위한 임상 3상 시험에 착수할 예정이다. 로슈측은 이 시험에 참여할 피험자들에 대한 충원작업을 조만간 종결지을 방침으로 있다. 한편 ‘아바스틴’은 아직까지 결장직장암 유지요법제 용도에 대한 허가를 취득하지 못한 상태이다.

이덕규 2010.05.25
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베타차단제, COPD 차단에도 효용성 시사

항고혈압제의 일종인 베타차단제들은 울혈성 심부전과 허혈성 관상동맥 제 증후군을 개선하는 데 효과적일 뿐 아니라 이들 증상으로 인한 사망률을 30~40% 정도까지 낮추는 데도 효용성을 평가받고 있는 약물이다. 그럼에도 불구, 의사들은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 동반하는 심혈관계 질환 입원환자들에 대해서는 베타차단제의 처방을 가급적 삼가고 있는 것이 현실이다. 베타차단제들이 기관지 경련이나 호흡기계 부전 등을 유발할 수 있다는 우려가 따라왔기 때문. 그런데 COPD 환자들이 베타차단제들을 복용하면 증상이 악화될 위험성을 낮추고 생존률을 높이는 데도 상당한 효용성을 기대할 수 있을 것임을 시사한 장기 추적조사 결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 연구팀에 따르면 베타차단제들이 폐질환에도 효과적인 약효를 발휘할 수 있을 것임이 유력하게 시사된 것은 이번이 처음인 것으로 전해졌다. 네덜란드 유트레히트대학병원의 프란스 H. 뤼텐 박사 연구팀은 미국 의사회(AMA)가 발간하는 학술저널 ‘내과의학 회보’ 24일자 최신호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘베타차단제들이 만성 폐쇄성 폐질환 환자들에게서 사망률 및 증상 악화 위험성 감소 개연성’. 뤼텐 박사팀은 45세 이상‧평균연령 64.8세의 COPD 환자 총 2,230명의 전자의료기록을 면밀히 검토하는 방식의 조사작업을 진행했었다. 피험자들은 지난 1996년부터 2006년에 이르는 기간 동안 23개 종합병원에 내원한 이들이었으며, 이들 중 44.9%는 심혈관계 제 증상을 동반한 환자들이었다. 또 고혈압과 당뇨병을 포함하면 이 수치는 전체의 66.3%로 더욱 높은 수치를 보였다. 뤼텐 박사팀은 이들을 대상으로 평균 7.2년에 걸친 기간 동안 추적조사를 행했다. 처음 조사작업에 착수한 시점부터 COPD 환자로 분류된 이들은 560명이었으며, 나머지 1,670명은 조사기간 동안 COPD를 새로 진단받은 케이스였다. 또 이 환자들 가운데 665명(29.8%)은 베타차단제들을 복용한 반면 1,565명은 비 복용群에 속했다. 추적조사 기간 동안 총 686명이 사망함에 따라 사망률이 30.8%에 달한 것으로 집계됐다. 주목되는 것은 사망자들 가운데 베타차단제 복용群의 사망률이 27.7%로 나타나 비 복용群의 32.3%와 비교할 때 32%나 낮은 수치를 보인 대목! 게다가 전체의 47.3%에 해당하는 1,055명의 환자들이 추적조사 기간 동안 최소한 1회 COPD 증상의 악화가 눈에 띄었던 가운데 베타차단제 복용群은 이 수치가 42.7%로 나타나 비 복용群의 49.3%에 비해 역시 29% 낮은 수치를 드러냈다. 심혈관계 제 증상을 동반한 그룹에 포함되었던 1,229명의 환자들 가운데서는 42.3%에 해당하는 520명에서 COPD 증상이 최소한 1회 이상 악화되었으며, 19.6%에 달하는 241명이 사망한 것으로 파악됐다. 여기서도 베타차단제 복용群의 COPD 악화 및 사망률은 비 복용群에 비해 19.4% 낮게 나타났다. 뤼텐 박사는 “COPD 환자들의 경우 심혈관계 제 증상의 동반 여부와 무관하게 베타차단제들을 장기복용하면 생존률을 제고할 뿐 아니라 COPD 악화 위험성을 낮추는 데 효용성을 기대할 수 있을 것으로 보인다”고 피력했다. 다만 지금 당장 COPD 환자들에게 베타차단제들을 처방토록 권고하기에는 시기상조라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이에 따라 COPD 환자들을 대상으로 베타차단제들의 효용성을 평가하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다고 뤼텐 박사는 결론지었다.

이덕규 2010.05.25
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아스텔라스ㆍ베링거, ‘미카르디스’ 제휴 연장

아스텔라스 파마社와 베링거 인겔하임社 일본지사가 스테디-셀러 항고혈압제 ‘미카르디스’(텔미사르탄)의 코프로모션(co-promotion) 시한을 연장키로 합의했다. 일본시장에서 당초 오는 2012년 12월 말로 종료될 예정인 ‘미카르디스’ 및 관련제품들의 영업 및 코프로모션 제휴기간을 오는 2016년 12월 말까지 4년 연장키로 결정했음을 24일 발표한 것. 이번 코프로모션 제휴기간 연장 합의의 대상제품들은 ‘미카르디스’와 ‘미콤비’(Micombi; 텔미사르탄+이뇨제 히드로클로로치아짓), 그리고 현재 일본시장에서 허가 검토절차가 진행 중인 ‘미카르디스’와 칼슘채널 차단제 ‘노바스크’(암로디핀)의 복합제 등이다. 이 중 ‘미카르디스’는 2009 회계연도(올해 3월말 기준)에 일본시장에서만 716억엔(약 7억9,100만 달러)의 매출을 기록한 바 있다. 또 ‘미카르디스’와 ‘노바스크’의 복합제는 미국시장의 경우 지난해 10월 ‘트윈스타’(Twynsta)라는 이름으로 FDA의 승인을 얻어냈었다. 아스텔라스 파마社의 카츠로 야마다 영업‧마케팅 부문 사장은 “그 동안 ‘미카르디스’ 계열의 제품들이 거둔 놀라운 성취 덕분에 우리와 베링거가 제휴기간 연장을 모색하고 나서게 되었던 것”이라며 이번 합의의 배경을 설명했다. 베링거 인겔하임社 일본지사의 게라르트 맥켄나 처방약 부문 사장도 “여전히 고혈압 치료제를 찾는 수요가 상당부분 채워지지 못한 데다 ‘미카르디스’ 계열 제품들의 독특한 효능을 감안할 때 양사의 새로운 합의는 고혈압 치료 전반에 대한 기여도를 극대화시켜 줄 조치”라며 이번 합의에 따른 의의를 높이 평가했다.

이덕규 2010.05.25
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애보트, 인도 제약시장 1위 업체 등극 예약

애보트 래보라토리스社가 인도 제약시장에서 연평균 20%에 육박하는 매출성장을 거듭해 오는 2020년에 이르면 25억 달러를 상회하는 매출을 기록하면서 1위 업체로의 등극을 예약했다. 인도의 ‘톱 5’ 제약기업 중 한곳으로 알려진 피라말 헬스케어社(Piramal Healthcare)의 안방시장 브랜드 제네릭 부문을 담당해 왔던 솔루션스 비즈니스(Solutions business) 사업부를 37억2,000만 달러에 인수키로 합의했음을 지난 21일 발표했기 때문. 양사가 합의에 도달함에 따라 애보트측이 건넬 인수금액에는 21억2,000만 달러의 계약성사금과 함께 내년부터 추후 4년 동안 매년 지급된 4억 달러가 포함되어 있다. 이와 관련, 인도의 제약시장은 올해 80억 달러에 가까운 매출을 기록할 수 있을 뿐 아니라 오는 2015년에 이르면 지금보다 규모가 2배 이상 확대될 것이라는 예측에 무게가 실리고 있는 대표적인 고도성장 마켓이다. 피라말 헬스케어社 산하 솔루션스 비즈니스 부문은 5,000명 이상의 재직자들이 몸담고 있는 가운데 항생제, 호흡기계 치료제, 심혈관계 치료제, 진통제, 정신‧신경계 약물 등의 분야에서 다양한 브랜드 제네릭 제품들을 발매해 왔다. 애보트가 인수자로 확정됨에 따라 피라말 헬스케어社의 솔루션스 비즈니스 부문은 내년에 인도시장에서 올해보다 23% 정도 성장한 5억 달러 이상의 매출을 창출할 수 있을 전망이다. 애보트측이 최근 신설한 이스태블리쉬 프로덕츠 사업부(Established Products Division)에 편입되면서 인도 최대의 영업력을 보유할 수 있게 되었기 때문이라는 게 그 같은 낙관적 전망의 근거. 한편 이날 발표는 애보트측이 지난 11일 인도의 ‘톱 5’ 제약기업으로 알려진 자이더스 카딜라社(Zydus Cadila)와 라이센싱 제휴계약 체결사실을 공개한 데 이어 나온 것이다. 특히 피라말 헬스케어社는 이번 합의가 도출되기 직전까지도 사노피-아벤티스社와 화이자社, 글락소스미스클라인社 등이 유력한 인수자로 경합을 펼쳐왔던 것으로 알려진 바 있음을 상기할 때 이날 발표내용은 상당히 주목되는 것이다. 인수합의 도달에 따른 양사간 인수절차는 올해 하반기 중으로 완료될 수 있을 것으로 보인다. 애보트 래보라토리스社의 마일스 D. 화이트 회장은 “이번 전략적 액션 덕분에 우리는 오늘날 가장 매력적인 데다 발빠르게 성장하는 시장의 하나로 손꼽히는 인도에서 선도주자로 발돋움을 기대할 수 있게 됐다”며 높은 기대감을 감추지 않았다. 화이트 회장은 또 브랜드 제네릭 분야에서 확고한 위치구축과 이머징 마켓에서의 존재감 확대는 ‘현재진행형’인 우리의 다각화 전략의 일환이라고 설명했다. 게다가 이머징 마켓은 현재도 애보트의 전체 매출액 가운데 20% 이상의 몫을 점유하고 있다고 덧붙이기도 했다. 뭄바이에 본사를 두고 있는 피라말 헬스케어社의 아자이 피라말 이사회 의장은 “양사간 합의로 인도시장에서 7%에 가까운 마켓셰어를 점유하면서 확고부동한 선두주자로 올라설 수 있게 될 것”이라는 말로 전폭적인 환영의 뜻을 표시했다.

이덕규 2010.05.24
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에자이, 1억 달러 투자 美 현지공장 오픈

일본 에자이社의 미국지사가 노스 캐롤라이나州 ‘리서치 트라이앵글 파크’에 대규모 비 경구제제(parenteral) 생산공장을 지난 19일 오픈했다. 새로 문을 연 이 공장은 앞으로 정맥주사제 제형 등의 생산과 연구개발을 집중적으로 진행하게 된다. 특히 약 1억 달러의 공사비가 아낌없이 투자된 가운데 6만5,000평방피트 면적의 부지에 들어선 새 공장은 에자이의 글로벌 마켓 공략을 위한 각종 의약품 생산과 함께 항암제를 비롯한 임상시험을 지원할 정맥주사제 개발에 크게 기여할 수 있을 전망이다. 이에 따라 새 공장은 일련의 무균공정 시설에서부터 연구실, 기타 지원기능 등을 포괄적으로 구축하고, 최첨단 기술을 이용한 유망 조성물질들을 취급‧생산할 수 있도록 설계되어 있다. 에자이社의 하루오 나이토 회장은 “우리는 ‘휴먼 헬스 케어’(human health care) 소임의 일환으로 아직까지 채워지지 못한 의료관련 니즈(needs)를 충족시키고 건강과 웰빙을 실현하는데 기여할 항암제와 기타 각종 치료제들의 개발을 진행해 왔다”고 말했다. 무엇보다 새로운 공장의 설립은 회사의 역사에 중요한 이정표가 될 뿐 아니라 삶을 위협하는 질병과 싸우고 있는 환자들을 위한 신약개발의 진전을 가능케 할 것이라고 나이토 회장은 강조했다. 이와 관련, 에자이는 유방암, 폐암, 난소암, 흑색종 등을 타깃으로 한 신약들의 개발을 진행해 왔다. 지난 3월 말에는 국소진행성 또는 전이성 유방암 치료용 신약후보물질 메실산염 에리불린(eribulin mesylate)의 허가신청서를 일본, 미국, EU 등에서 동시에 제출한 바도 있다. 에리불린은 허가를 취득할 경우 이번에 새로 오픈한 공장에서 최초로 생산되는 항암제로 자리매김될 것으로 보인다. 한편 이번에 새로 오픈한 공장 이외에도 에자이는 총 19만 평방피트 규모에 달하는 다양한 경구복용형 제제 및 임상시험용 신약후보물질 연구개발 목적의 생산시설을 보유하고 있다. 에자이가 노스 캐롤라이나州에서 대규모 확장을 단행한 것은 지난 2001년 이래 이번이 세 번째이다. 하지메 시미쯔 이사회 의장은 “새로운 공장이 건설됨에 따라 우리의 생산‧연구개발 시스템이 매끄럽게 통합될 수 있게 됐다”며 “미래에 우리의 비즈니스가 더욱 발전해 나갈 수 있을 것”이라고 장담했다.

이덕규 2010.05.24
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獨 법원, ‘세레타이드’ 특허분쟁 원고승소 판결

글락소스미스클라인社는 독일 뮌헨 소재 연방특허법원이 자사의 흡입형 천식‧만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제 ‘세레타이드’(또는 ‘애드베어’; 살메테롤+프로피온산염 플루티카손) 관련특허의 타당성을 인정하지 않는 판결을 내렸음을 지난 20일 확인했다. 이 같은 판결내용은 법원이 원고(原告)측인 미국의 밀란 파마슈티컬스社(Mylan)와 스위스 노바티스社의 계열사인 헥살社(Hexal), 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리스社(Teva)의 계열사인 아이박스 파마슈티컬스社(Ivax), 독일 제약기업 네오라프社(Neolab) 등의 손을 들어주었음을 의미하는 것이다. ‘세레타이드’는 독일시장의 경우 ‘피아니’(Viani)라는 이름으로 발매되고 있는 제품. 지난해 글로벌 마켓에서 총 49억7,700만 파운드(약 78억 달러)의 매출을 올려 전체 실적 가운데 18% 정도의 비중을 점유했던 블록버스터 드럭이다. 독일 연방특허법원의 이번 판결은 현행 독일 특허법에 의거할 때 살메테롤과 프로피온산염 플루티카손 복합제 제법특허의 타당성을 인정할 수 없다는 취지에서 나온 것으로 풀이되고 있다. 이에 대해 글락소측은 “독일에서 ‘피아니’는 디스커스(Diskus) 건조분말 흡입제 및 수소불화알칸(HFA) 에어졸 제형과 관련한 특허사항들이 각각 오는 2011년과 2012년에야 특허가 만료되는 등 다수의 다른 특허가 존재한다”며 입장을 밝혔다. 게다가 흡입제 제형의 약물을 발매하기 위해서는 여러 모로 상당한 기술적 장애와 고도의 복잡성이 존재한다며 이번 판결에 따른 즉각적인 영향은 없을 것임을 피력했다. 아울러 이번 판결내용을 면밀히 검토한 뒤 상급법원에 항소를 제기하는 방안을 검토할 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2010.05.24
글로벌

오바마 정부, 중ㆍ소 생명공학사 파격 지원

미국 오바마 정부가 중‧소 생명공학기업들에게 파격적인 세금공제 혜택과 R&D 자금지원을 골자로 하는 새로운 프로그램을 21일 내놓았다. ‘치료 개발 프로젝트 프로그램’(TDPP; Therapeutic Discovery Project Program)으로 명명된 이 가이드라인은 지난 3월 23일 오바마 대통령의 서명으로 확정되었던 ‘의료보험개혁법’(Patient Protection and Affordable Care Act)에 따라 수립된 것이다. 가이드라인은 획기적인 치료제 개발이나 양질의 일자리 창출, 미국의 경쟁력 배양 등에 기여할 것으로 기대되는 잠재성을 뒷받침한 자료를 해당 생명공학기업들이 미국 재무부(DoT)에 정해진 시한 내에 제출하면 평가절차를 거쳐 선정토록 하고 있다. 새로운 가이드라인은 또 지원금의 경우 1개 기업당 최대 500만 달러를 상한액으로 하되, 다수의 유망 프로젝트들에 대해서는 지원의 폭이 확대될 수 있도록 하고 있다. 이에 따라 재직자 수 250명 이하의 수많은 중‧소 생명공학기업, 의료기기업체 및 진단의학업체 등이 현재 진행 중인 R&D 프로그램을 지속하는데 필요로 하는 자금을 지원받을 수 있게 될 것으로 보인다. 즉, 지난해와 올해 R&D에 투자한 금액 중 최대 50%에 해당하는 각종 인센티브를 지원받게 됐다는 것. 이와 관련, 워싱턴 D.C.에 소재한 생명공학협회(BIO)의 짐 그린우드 회장은 “오바마 정부의 고무적인 ‘치료 개발 프로젝트 프로그램’ 제시가 중‧소 생명공학기업들에게 자부심을 심어주는 동시에 자격을 갖추기 위한 노력을 촉발시킬 것”이라며 전폭의 환영의 뜻을 표시하는 발표문을 같은 날 공개했다. 발표문은 “이처럼 중대한 의의를 갖는 프로그램이 조기에 실행에 옮겨질수록 중‧소 생명공학기업들은 의료보험 개혁의 핵심목표를 실현하기 위한 노력을 신속하게 진행할 수 있게 될 것이며, 이를 통해 모든 미국인들은 양질의 의료에 대한 접근권을 보장받을 수 있게 될 것”이라고 밝혔다. 아울러 생명공학업계로 하여금 “우리 시대에 암을 퇴치하겠다”는 오바마 대통령의 도전을 충족시켜 줄 기술의 개발도 가능케 될 것이라고 덧붙였다. 무엇보다 이 프로그램은 금융시장이 얼어붙은 현실에서 중‧소 생명공학기업들이 절실히 필요로 하는 금전적 수혈을 가능케 해 줄 것이라며 발표문은 높은 기대감을 감추지 않았다. R&D에 진력하는 중‧소 생명공학기업들이 의학적 진보를 위한 첨단 프로젝트를 계속 진행할 수 있도록 해 줄 뿐 아니라 궁극적으로는 각종 난치성 질병들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 큰 도움을 줄 수 있으리라 예상되기 때문이라는 것. 발표문에서 그린우드 회장은 “이처럼 중대한 프로그램이 의회를 통과할 수 있도록 힘써 준 로버트 메넨데즈 상원의원(민주당‧뉴저지州)에게 치하의 뜻을 전하고 싶다”고 밝혔다. 또 최근과 같이 경제적으로 어려운 시기에 미국 생명공학업계가 필요로 하는 획기적인 지원案을 제시한 오바마 정부에도 깊이 감사한다고 덧붙였다. 그들의 리더십 덕분에 난치성 질병을 앉은 채 살아가고 있는 수많은 환자들이 보다 진전된 치료의 혜택을 누릴 수 있게 될 것이기 때문이라는 게 그린우드 회장의 설명이다.

이덕규 2010.05.24
글로벌

사노피, M&A 급피치 행보 “눈에 띄네”

글로벌 메이저 제약기업들이 간판급 제품들의 잇따른 특허만료와 후속신약 개발의 부진으로 어려움에 직면해 있는 가운데 사노피-아벤티스社가 M&A에 급피치를 올리고 있어 시선을 집중시키고 있다. 사노피-아벤티스社는 폴란드 제약‧피부화장품 전문업체 네펜테스 S.A.社(Nepentes)의 지분 100% 확보를 목표로 공개매수 절차에 착수한다고 19일 공개했다. 사노피측은 이를 통해 최소한 90%의 지분을 매입할 수 있도록 한다는 방침이다. 이날 발표에 앞서 사노피-아벤티스社의 폴란드 현지 자회사와 네펜테스社, 그리고 네펜테스社의 지분 63%를 보유한 모회사는 사노피측의 공개매수 절차가 원활히 진행될 수 있도록 보장하는 내용의 투자협정을 이미 체결한 바 있다. 네펜테스社는 프랑스, 독일, 이탈리아, 영국에 이어 오늘날 유럽 5위의 컨슈머 헬스케어 시장으로 꼽히는 폴란드(지난해 시장규모 16억 유로)에서 지난해 10%의 마켓셰어를 점유하면서 랭킹 2위에 올랐던 유력업체이다. 현재 불가리아와 루마니아에도 자회사를 두고 있다. 사노피측은 네펜테스社를 지난 2008년 9월 인수했던 체크 제네릭업체 젠티바社(Zentiva)와 통합시켜 폴란드 시장에서 선도주자로 발돋움시킨다는 복안이다. 사노피-아벤티스社의 벨렝 가리조 유럽시장담당 부회장은 “네펜테스社를 인수한 것은 발빠른 성장을 거듭하고 있는 유럽시장에서 다각화 전략을 실행에 옮기고 있는 우리에게 매우 중요한 의미를 갖는 일이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 이와는 별도로 브라질 공정거래위원회(CADE)는 같은 날 사노피-아벤티스社의 현지 제네릭업체 메들리社(Medley) 인수를 일부 제품들의 매각을 전제로 승인한다고 발표했다. 사노피측은 지난해 4월 5억 유로의 조건으로 메들리를 인수키로 합의했었다. 이에 따라 사노피는 브라질 의약품시장에서 12%의 마켓셰어를 점유하면서 중남미 최대의 제네릭 메이커로 확고히 자리매김할 수 있게 됐다. 한편 사노피는 인도의 ‘톱 5’ 제약기업 중 한곳으로 알려진 피라말 헬스케어社(Piramal Healthcare)를 인수하는데 성공할 개연성이 유력한 것으로 알려졌다. 현재 인수를 성사시키기 위한 막바지 협상을 진행 중인 가운데 화이자社와 경합을 펼치고 있다는 것. 피라말 헬스케어社는 글락소스미스클라인社도 15억 달러의 조건을 제시하면서 적극적인 관심을 표시하고 있다는 루머가 지난해 불거진 바 있다. 이처럼 M&A와 관련해 이름이 자주 등장할만도 한 것이 피라말 헬스케어社는 이머징 마켓에서 존재감을 확대하려는 메이저 제약기업들에게 대단히 매력적인 타깃으로 손꼽혀 왔다는 후문이다. 소식통들에 따르면 피라말 헬스케어社는 화이자측이 15~18억 달러로 가장 높은 조건을 제시했음에도 불구, 사노피가 지분을 100% 가까이 확보하는데 성공할 가능성에 무게가 실리고 있는 것으로 전해졌다. 다만 일각에서는 이 회사의 설립자가 지분을 매각할 의향이 없다는 설도 흘러나오고 있어 차후의 추이를 예의주시할 필요가 있어 보인다는 지적이다. 급피치를 올리고 있는 사노피-아벤티스社의 분주한 M&A 행보가 도드라져 보이는 요즘이다.

이덕규 2010.05.20
글로벌

‘비아그라’ 복용 폐 섬유증에도 약발 기대

오토바이를 탄 채 10대가 넘는 자동차 위를 날아가 사뿐히 착지하는 등 놀라운 묘기로 아직도 생생히 기억되고 있는 전설적인 스턴트맨 ‘이블 크니블’은 지난 2007년 11월 69세를 일기로 타계했다. 수많은 부상을 입었음에도 불구하고 그 때마다 오뚝이처럼 다시 일어섰던 강철男 이블 크니블을 쓰러뜨린 것은 뜻밖에도 중증 폐질환의 일종인 폐 섬유증이었다. 미국에만 환자수가 약 15만명, 전 세계적으로는 줄잡아 500만명에 이르는 것으로 추정되는 폐 섬유증은 폐 이식수술을 받는 것을 제외하면 아직까지 효과가 입증된 치료제가 전무한 형편이다. 이 때문에 폐 섬유증 환자들은 호흡력이 떨어지고, 진단 후 3~5년 이내에 사망에 이르는 것이 통례로 알려져 있다. 호흡곤란으로 인해 일산화탄소 폐 확산능이 35% 이하로 떨어질 정도. 그런데 발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필)가 이 중증 폐질환을 완화시키는 데도 약발을 발휘할 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개되어 주목되고 있다. 미국 캘리포니아州 산타 바바라에 소재한 샌섬 클리닉의 데이비드 A. 지스먼 박사 연구팀은 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’ 온-라인版에 18일 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘진행성 특발성 폐 섬유증 환자들에게서 실데나필이 나타낸 효능을 평가한 임상시험’. 지스먼 박사는 ‘비아그라’가 ‘리비타오’라는 이름의 폐동맥 고혈압 치료제로도 발매되고 있는 데다 폐 섬유증이 폐 내부의 혈관을 수축시키는 데, ‘비아그라’가 이처럼 수축된 혈관을 팽창시키는 효과를 나타낸다는 점에 착안해 이번 연구를 진행했었다. 연구는 180명의 남‧녀 진행성 폐 섬유증 환자들을 피험자로 충원한 뒤 무작위 분류를 거쳐 각각 1일 20mg의 ‘비아그라’ 또는 플라시보를 12주 동안 복용토록 하는 방식으로 이루어졌다. 20mg이라면 발기부전 치료제로 발매 중인 제형에 비해 5mg이 낮은 용량이다. 그 결과 ‘비아그라’ 복용群의 10%(89명 중 9명)와 플라시보 복용群의 7%(91명 중 6명)에서 6분 동안 보행한 거리가 20% 이상 늘어난 것으로 파악되어 두 그룹간 차이가 크지는 않았던 것으로 파악됐다. 6분 보행거리는 호흡기 질환 환자들의 증상 강도를 측정하는데 널리 사용되는 생리학적 지표의 하나이다. 폐의 산소화 기능과 일산화탄소 확산능, 호흡곤란의 정도, 삶의 질 정도를 나타내는 대표적 지표인자이기 때문. 그런데 ‘비아그라’를 복용한 그룹의 경우 놀랍게도 일부 환자들에게서 호흡이 한결 용이해졌을 뿐 아니라 삶의 질에도 개선이 수반되었음이 눈에 띄었다. 특히 이 같은 증상 개선은 진행성 특발성 폐 섬유증 환자들에게서 나타나기 어려운 수준의 것이었다. 지스먼 박사는 “폐 섬유증 환자들에게 지금 당장 ‘비아그라’를 복용토록 권고하기에는 시기상조라 할 수 있을 것”이라면서도 “초기단계의 환자들이 복용하면 증상 개선에 도움을 받을 수 있을 것으로 보인다”고 피력해 가능성을 열어뒀다.

이덕규 2010.05.20
글로벌

美, 대중광고가 처방약 소비증가 견인차

미국에서 일반대중을 상대로 전파를 타고 있는 전문의약품 DTC(direct-to-consumer) 광고가 각종 처방약의 소비증가에 견인차 역할을 했음을 입증한 경제학적 시뮬레이션 조사결과가 나왔다. 즉, TV 또는 라디오 등을 통해 방송된 DTC 광고의 확대가 지난 1994년부터 2005년에 이르는 기간 동안 처방약 소비량이 증가하는데 19%의 영향을 미친 것으로 추정된다는 것. 아울러 전체의 3분의 2 이상은 수요확대가 영향을 미친 결과로 조사되었는데, 수요확대 또한 원인을 따지고 보면 광고물량의 증가에 기인한 귀결이었던 것으로 파악됐다. 나머지는 높아진 약가로 인한 반사효과로 사료됐다. 그렇다면 각종 처방약 소비가 오늘날 국가 의료비 지출항목에서 가장 빠르게 증가하고 있는 구성요소의 하나로 손꼽히는 형편이어서 지난 1995년부터 2007년에 이르는 기간 동안 약제비 지출액이 3배 가까이 증가한 것으로 나타났음을 상기할 때 주목되는 것이다. 이 같은 내용은 오늘날 미국에서 경기후퇴의 시작과 끝을 공식발표하고 있을 정도로 권위를 인정받고 있는 비영리 민간기구인 전미 경제조사국(NBER)이 자체발간하는 ‘워킹 페이퍼’의 5월호에 게재된 보고서를 통해 제시됐다. 매사추세츠州 월텀에 소재한 벤틀리대학의 다발 M. 데이브 교수(경제학)와 뉴욕시립대학원의 헨리 새퍼 교수(경제학)가 공동작성한 이 보고서의 제목은 ‘DTC 광고가 의약품 가격 및 수요에 미친 영향’(http://www.nber.com/papers/w15969 참조). 데이브 교수와 새퍼 교수는 보고서에서 “DTC 광고가 중요한 영향을 미치고 있는 것으로 나타났지만, 전체적인 처방약 소비량 증가에 으뜸가는 견인차(primary force)라 할 수는 없을 것”이라고 언급했다. 이들 두 교수는 지난 1994년부터 2005년까지 광고가 이루어진 의약품과 광고가 행해지지 않았던 의약품들을 대상으로 장기간에 걸친 월별 기록자료를 활용해 DTC 방송광고 및 방송外 DTC 광고(ex; 지면광고 등)가 의약품 가격과 수요에 미친 개별적인 영향을 면밀히 평가했었다. 여기서 조사대상은 진통제, 콜레스테롤 저하제, 속쓰림 치료제 및 수면장애 개선제 등 4개 약효群에 속한 의약품들로 국한됐다. 개별 약효群마다 상대적으로 빈번한 DTC 광고에 노출되었던 제품들이 한가지 이상 존재했음을 감안해 선정되었던 것. 또 조사대상기간에 해당된 1994~2005년은 FDA의 광고기준에 큰 변화(즉, 규제완화)가 따르면서 엄청난 물량의 DTC 광고가 집중적으로 전파를 탄 시기였다. 보고서에 따르면 조사대상 4개 약효群은 미국 내에서 지난 2005년에만 총 489억 달러의 매출을 올린 가운데 10억4,000만 달러의 광고비가 투자된 것으로 나타났다. 이에 따라 같은 해 전체 DTC 광고비에서 4개 약효群이 점유한 몫은 25% 정도에 달했던 것으로 집계됐다. 4개 약효群에 속하면서 광고를 통해 전파를 탄 제품들은 콜레스테롤 저하제 부문의 경우 전체의 69%, 수면장애 개선제가 50%, 위장병 치료제 39%, 관절염 치료제 23% 등으로 분류됐다. 제품별 월평균 광고비는 161만 달러로 나타났는데, 방송을 통해 전파를 탄 DTC 광고에 59%, 나머지 광고에 41%가 지출된 것으로 추측됐다. 한편 데이브 교수와 새퍼 교수는 DTC 광고가 일반소비재들과 비교할 때 ‘지체효과’(lingering effect)가 훨씬 두드러지게 나타났다고 지적했다. 광고에 접했던 환자들이 내원일정을 잡고 처방전을 발급받거나, 의사들로부터 샘플제품을 건네받기까지 어느 정도 시일이 소요될 수 밖에 없기 때문이라는 것이다.

이덕규 2010.05.20
글로벌

美, OTC 제품 구입‧복용실태 “개인의 취향”

미국에서 OTC 제품을 구입한 환자들 가운데 48%가 처방전 없이 의약품을 구입한 것에 대해 일말의 우려감을 갖고 있음에도 불구, 59%는 사용설명서를 꼼꼼히 읽거나 복약지도 내역을 준수하지 않은 채 그냥 복용하고 있는 것으로 드러났다. 이와 함께 49%는 처방약을 구입하는 것보다 OTC 제품을 구입하는 방식을 선호한다는 데 동의를 표시하지 않는 등 제각각의 양상을 보였다. 이 같은 사실은 다국적 시장조사기관 시노베이트社(Synovate)의 미국 일리노이州 시카고 소재 지사가 지난해 12월 미국과 한국, 영국, 호주, 벨기에, 칠레, 프랑스, 홍콩, 헝가리, 인도네시아, 네덜란드, 세르비아, 스페인, 타이완, 아랍에미리트(UAE) 등 15개국에서 총 1만2,000여명의 응답자들을 대상으로 설문조사를 진행한 후 최근 공개한 것이다. 시노베이트는 OTC 의약품 구입에 대한 환자들의 태도와 신뢰도, OTC와 처방약의 효능에 대한 환자들의 인식비교, 의사와 약사가 환자들의 OTC 제품 구입에 미치는 영향 등을 평가하기 위해 이번 조사작업을 진행했었다. 그 결과 미국 응답자들이 최근 6개월 동안 가장 빈도높게 구입한 OTC 의약품들은 기침‧감기약(58%)과 진통제(51%)인 것으로 나타났다. 아울러 항히스타민제 및 항알러지제를 가장 빈번히 구입했다고 밝힌 응답자들의 비율도 27%에 달해 다른 국가들에 비해 눈에 띄는 높은 수치를 보였다. 시노베이트社의 바바라 데라도리안 부회장은 “미국의 경우 이미 ‘클라리틴’(로라타딘)과 ‘지르텍’(세리티진), ‘베나드릴’(디펜히드라민) 등의 OTC 스위치 제품이 발매되고 있는 현실로 인한 영향이라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 이번 조사결과에 따르면 또 여성들의 OTC 제품 구입빈도가 남성들에 비해 높은 것으로 조사됐다. 브랜드-네임 드럭과 OTC 제품(store's own label)에 대한 선호도의 경우 미국을 제외한 16개국 응답자들 가운데서는 40%가 “OTC 제품들의 효능이 브랜드-네임 드럭들과 필적한다”는 데 동의를 표시하지 않은 반면 미국 응답자들은 65%가 동의하지 않아 적잖은 온도차를 내보였다. 아울러 미국外 응답자들은 44%가 자신의 가족들이 익히 알고 있고, 또 사용하고 있는 브랜드 의약품 복용을 선호한다고 밝힌 데 비해 미국 응답자들은 14%만이 “그렇다”고 동의했다. 데라도리안 부회장은 “미국의 경우 프라이빗 라벨 제품들이 이미 오래 전부터 발매되고 있는 관계로 가격이 저렴한 대체제품을 구입하는데 익숙하고, 효능에도 만족하고 있기 때문으로 보인다”고 분석했다. 미국 응답자들이 가장 빈도높게 의존하고 있는 건강정보 소스의 경우 ‘1차 개원의, 가정의, 내과의사, 공중보건의’가 62%로 가장 높게 나타났으며, ‘자신의 경험’이라고 답한 이들도 42%에 달해 시선을 끌었다. ‘전문의 및 일반 보건전문인’을 꼽은 경우도 33%에 달했다. 이밖에 미국 응답자들이 여행 중일 때 가장 빈도높게 구입한 ‘톱 3’ OTC 의약품들은 진통제(59%), 위장병 치료제(24%), 항히스타민제 및 항알러지제(23%) 등의 순으로 파악됐다. 실제로 40%의 응답자들은 여행 중 이들 ‘톱 3’ OTC 의약품을 구입할 때 편안함(comfortable)을 느낀다고 답변했으며, 56%는 다른 사람들에게도 여행 중일 때 이들 OTC 의약품을 구입토록 권유할 것이라는 반응을 나타냈다. 데라도리안 부회장은 “상당수 미국인들이 편안한 마음으로 OTC 의약품들을 빈번히 구입하고 있음을 이번 조사결과가 대변하고 있다”고 평가했다. 심지어 미국에서는 처방약으로 판매되고 있지만, 외국에서는 OTC 의약품으로 구입이 가능한 제품일 경우 해외에 나갔을 때 구입하는 경우도 적지 않은 것으로 추측될 정도라는 것이다. 한편 수면제의 경우 42%의 미국 응답자들이 “매일 복용한다”고 답했을 뿐 아니라 62%가 “해외여행 중 수면제를 복용했을 때 기분이 좋다”고 동의를 표시해 시선을 끌었다. 수면제 복용과 관련한 미국 응답자들의 반응은 “좋다”(comfort)와 “불편하다”(discomfort)로 극명하게 나뉜 가운데 중간층이 눈에 띄지 않아 일종의 양극화 현상을 나타냈다.

이덕규 2010.05.19
글로벌

환자 죽느냐, 사느냐? 의료보험이 문제로다~

오바마 대통령이 임기 초부터 자칫 ‘식물 대통령’으로 전락할 수도 있는 위험을 무릅쓰고 의료보험 개혁에 올인했던 사유에 대해 고개가 끄덕여지게 하는 조사결과가 나왔다. 같은 질환으로 병원 중환자실(ICUs)에 입원했더라도 의료보험에 가입되어 있지 않은 환자들의 경우 민간 의료보험 가입자들에 비해 사망률이 21%나 높게 나타났다는 내용의 보고서가 공개되었기 때문. 미국 펜실베이니아대학 부속병원의 사라 M. 라이언 연구원팀(호흡기 질환‧중환자 진료)은 14~19일 루이지애나州 뉴올리언스에서 열린 미국 흉부학회(ATS) 국제 학술회의에서 19일 발표한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘의료보험이 중환자 사망률과 치료법 이용도에 미친 영향’. 보고서에서 라이언 연구원은 “의료보험 미 가입자들의 경우 질과 강도(intensity)가 떨어지는 치료를 받는 데 그칠 위험성이 큰 것으로 보인다”고 피력했다. 다시 말해 조사작업을 진행한 결과 중환자실에 입원한 의료보험 미 가입 환자들의 경우 민간 의료보험 또는 의료보호(Medicaid)에 가입되어 있는 환자들과 비교했을 때 중심정맥 카테테르 삽입, 기관지 내시경, 기관절개술, 폐 동맥 카테테르 삽입술, 응급 혈액투석 등 중환자 치료에 빈도높게 사용되고 있는 치료법을 받지 못한 비율이 높게 나타났다는 것. 라이언 연구원팀은 지난 2005~2006년 기간 중 펜실베이니아대학 부속병원 중환자실에 입원했던 65세 이하 성인환자들의 자료를 이용해 30일 동안의 사망률과 중환자실 입원기간, 몇몇 주요 중환자 치료법 이용실태 등을 비교분석했었다. 조사 대상기간 동안 병원에 내원했던 환자들은 총 16만6,995명에 달했는데, 이 중 67.7%(11만3,002명)가 민간 의료보험 가입자들이었으며, 28.5%(4만7,613명)는 의료보호(Medicaid) 적용 대상자들이었다. 반면 의료보험 미 가입자들도 전체의 3.8%(6,380명)에 달했다. 그런데 30일간 사망률을 분석한 결과 의료보험 가입자들은 5.3%, 미 가입자 7.2%, 의료보호 적용 대상자 5.8% 등으로 파악되어 의료보험 미 가입자들은 민간 의료보험 가입자들에 비해 21%나 높게 나타나 주목됐다. 이에 비해 의료보호 적용 대상자들과 민간 의료보험 가입자들의 사망률 차이는 3%에 불과했다. 결국 민간 의료보험 가입자들과 의료보험 미 가입자들 사이에 통계적으로 유의할만한 수준의 사망률 격차가 관찰되었던 것. 라이언 박사는 “의료보험 미 가입 중환자들은 사망률이 높을 뿐 아니라 중환자 치료법들을 수혜받은 확률은 낮아진다는 점을 이번 조사결과가 시사하고 있다”며 “의료보험 개혁을 통한 적용 폭 확대 및 표준화가 중환자 치료성과를 높이는 데 기여할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 아울러 의료보험 미 가입 중환자들의 경우 병이 훨씬 진행된 단계에 이르러서야 병원을 찾았던 관계로 어떻게 손을 쓸 수 없는 경우가 많은 편이었다는 점도 감안되어야 할 것이라고 지적했다. 또 의료보험 미 가입 환자들은 말기 상태에서의 치료 선호도 측면에서도 보험 가입환자들과는 차이를 보였다고 덧붙였다. 라이언 박사는 섣부른 선입견을 경계하면서도 “의사와 병원측이 의료보험 미 가입 환자들에 대한 치료를 보험 가입자들과 달리했는지 여부 등을 파악하기 위해 좀 더 많은 연구가 뒤따라야 할 것”이라는 말로 결론을 대신했다.

이덕규 2010.05.19
글로벌

화이자, 공장 8곳 폐쇄·총 6,000명 감원

화이자社가 오는 2015년 말까지 8곳의 공장을 폐쇄하고, 추후 수 년간 6곳의 공장시설을 감축하는 내용의 대대적인 구조조정 프로그램에 착수한다고 18일 발표했다. 이에 따라 해당공장들에 재직해 왔던 총 6,000명 안팎의 종사자들이 앞으로 수 년 동안 단계적으로 감원될 것이라고 화이자측은 밝혔다. 현재 화이자는 세계 각국에 78곳의 공장과 총 11만6,000여명의 재직자들을 보유하고 있다. 화이자가 이번에 공개한 구조조정案은 지난해 와이어스社와 통합을 마친 이후로도 변함없이 생산 부문의 효율성을 배가시키고, 비용을 절감하기 위해 최근 6개월여에 걸친 면밀한 평가작업 끝에 마련된 것이다. 화이자社의 글로벌 생산 부문을 총괄하고 있는 냇 리치아디 사장은 “경쟁력을 유지해 환자들의 수요를 충족시키는 동시에 우리가 생산한 제품들에 대한 접근성을 확대하기 위해서도 우리의 글로벌 공장 네트워크에 대한 구조재편은 매우 중요한 일이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 이날 발표로 폐쇄대상에 포함된 곳은 아일랜드 로크벡, 푸에르토리코 카구아스, 미국 뉴욕州 라우스 포인트 등에 산재해 있는 정제 및 캡슐제 생산공장들과 푸에르토리코 카롤리나 및 아일랜드 더블린 소재 멸균주사제 공장, 아일랜드 섄밸리(Shanbally) 소재 생명공학공장, 미국 버지니아州 리치먼드 및 뉴욕州 펄 리버 소재 컨슈머 헬스케어 공장 등이다. 다만 이 중 미국 뉴욕州 펄 리버 공장은 앞으로도 화이자의 백신 연구‧개발에서 중심적인 역할을 맡게 된다. 화이자측은 폐쇄대상 공장들의 구체적인 정리시점이 공장시설의 복잡성과 생산시설 이전에 소요되는 시간, 기타 사업조건 등에 따라 결정될 것이라고 설명했다. 아울러 감축대상 공장들 가운데는 독일 일레르티센, 아일랜드 뉴브리지, 영국 해번트, 푸에르토리코 과야마, 미국 매사추세츠州 소재 앤도버와 노스 캐롤라이나州 소재 샌퍼드 등이 포함되어 있다고 전했다. 이 중 푸에르토리코 과야마 공장은 앞으로 컨슈머 헬스케어 부문을 확대하는 데 주안점이 두어질 예정이라는 것이 화이자측의 귀띔이다. 이밖에도 화이자측은 이날 가능하면 오는 6월 말까지 동물약 생산공장의 미래에 대한 대안을 내놓을 수 있을 것이라고 설명했다. 또 뉴트리션 부문(Nutrition)과 이머징 마켓 부문의 공장 네트워크에 대한 검토작업이 올해 말경 착수될 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2010.05.19
글로벌

룬드벡, ‘렉사프로’ 내년 일본시장 허가신청

룬드벡社는 자사의 항우울제 ‘렉사프로’(에스시탈로프람)가 일본에서 진행했던 임상시험에서 주요 우울장애 증상에 괄목할만한 효능이 입증됨에 따라 늦어도 내년 1/4분기 중으로 허가를 신청할 방침이라고 17일 밝혔다. 이에 따라 한해 11억 달러 정도의 시장볼륨을 형성하고 있는 가운데 최근들어 매년 두자릿수 성장을 거듭하고 있는 일본의 항우울제 시장에서 ‘렉사프로’가 새로운 강자로 출현을 사실상 예약했다. 현재 일본의 항우울제 시장은 ‘세로자트’(또는 ‘팍실’; 파록세틴)가 줄잡아 42%, ‘졸로푸트’(서트라린)이 약 20%, ‘루복스’(플루복사민)이 16% 정도의 마켓셰어를 각각 점유하면서 마켓을 삼분하고 있다. ‘렉사프로’는 우리나라 시장의 경우 지난 2006년 초부터 발매가 이루어지고 있는 제품이다. 룬드벡측에 따르면 이날 공개된 임상 3상 시험은 모찌다제약(持田製藥)이 지난 2008년 4월 착수했던 것이다. 이 시험은 480여명의 주요 우울장애 환자들을 무작위 분류한 뒤 각각 ‘렉사프로’ 10mg 및 20mg, ‘세로자트’ 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 진행됐다. 모찌다제약은 룬드벡이 지난 2002년 5월 ‘렉사프로’의 일본시장 마케팅을 전개하기 위해 라이센싱 제휴계약을 체결했던 파트너 업체이다. 그 후 모찌다제약측은 올해 1월 미쯔비시 다나베 제약社와 ‘렉사프로’의 일본시장 코마케팅을 전개키로 합의한 바 있다. ‘렉사프로’의 일본시장 데뷔가 실현되면 룬드벡측은 허가취득 성사금과 함께 추후 매출액의 일정 몫을 로열티로 지급받게 된다. 다만 구체적인 금액내역은 공개되지 않았다. 룬드벡측은 일본의 항우울증 환자수가 이미 100만명을 넘어선 데다 현재도 증가일로에 있어 ‘렉사프로’가 새로운 대안으로 크게 각광받을 수 있으리라며 높은 기대감을 갖고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2010.05.18
글로벌

美, 지난해 브랜드-네임 드럭 약가 9.7% 껑충

지난해 미국에서 주요 브랜드-네임 드럭 제품들의 약가가 10% 가까이 껑충 뛰어오른 것으로 나타났다. 고령층 환자들을 대상으로 하는 약제비 지원제도인 의료보장(Medicare) 프로그램이 적용되는 주요 브랜드-네임 드럭 제품들의 약가가 최근 12개월 동안(3월말 기준) 공장도가 기준 9.7% 오른 것으로 집계되었다는 것. 이 같은 사실은 미국 최대의 고령자 이익대변단체인 퇴직근로자협회(AARP)가 17일 공개한 ‘처방약 감시’(Rx Watchdog) 보고서를 통해 공개된 것이다. 특히 보고서에 따르면 9.7%는 퇴직근로자협회가 지난 2002년 약가 추적조사에 착수한 이후 최대 폭에 해당하는 약가인상률이다. 그 동안 조사된 약가인상률을 연도별로 살펴보면 2002년 5.3%, 2003년 6.2%, 2004년 6.5%, 2005년 6.3%, 2006년 7.1%, 2007년 7.4%, 2008년 8.7%, 2009년 9.3% 등으로 집계됐었다. 퇴직근로자협회의 존 로터 부회장은 “미국인들이 절실히 필요로 하는 의약품들이 정당하지 않은(unjustifiable) 약가인상으로 인해 많은 이들에게 그림의 떡일 뿐”이라고 주장한 뒤 “소비자들은 혁신과 가격부담이 적은 접근성 사이의 균형을 도모할 수 있는 경쟁적인 처방약 시장을 필요로 하고 있다”고 피력했다. 협회 산하 공공정책연구소(PPI)에 의해 작성된 이 보고서에 따르면 의료보장 프로그램에서 빈도높게 사용되는 있는 “스페셜 드럭”(specialty drugs)들의 약가도 9.2% 상승한 것으로 나타나 버금가는 인상률을 기록했다. 이에 따라 여기에 해당하는 스페셜 드럭들을 복용하기 위해서는 월 1,000달러에서 20,000달러 이상의 약제비가 소요되고 있는 것으로 파악됐다. 또 지난 1년 동안 이들 스페셜 드럭들을 복용하는데 지출된 평균 약제비는 235.19달러로 집계되어 이 역시 2002년 집계가 시작된 이후로 가장 높은 액수를 보였다. 참고로 지난 2002년의 경우 이 금액은 72.74달러, 2003년 79.33달러, 2004년 89.11달러, 2005년 105.41달러, 2006년 118.86달러, 2007년 150.09달러, 2008년 179.61달러, 2009년 192.16달러 등으로 나타난 바 있다. 보고서가 언급한 “스페셜 드럭”이란 암, 다발성 경화증, 기타 중중 만성질환들을 치료하는데 사용되는 생물학적 제제와 주사제 등 고가 의약품들을 지칭하는 개념이다. 눈길을 끄는 것은 의료보장 프로그램에 사용된 다빈도 제네릭 제품들의 약가는 같은 기간 동안(2009년 4월~2010년 3월) 오히려 9.7% 떨어진 것으로 드러난 대목! 덕분에 이 기간 동안 3개 제네릭 제품들을 복용한 환자들은 연평균 약제비가 51달러 감소한 것으로 분석되어 브랜드-네임 제품들을 복용한 환자들의 경우 706달러나 늘어난 것과는 극명한 대조를 보였다. 한편 보고서는 65세 이상의 고령층 환자들에게 적용되는 ‘메디케어 파트 D’(Medicare Part D.) 프로그램에서 가장 빈도높게 처방되고 있는 25개 주요 제품들의 최근 12개월 약가인상률(도매취득가 기준)을 공개해 시선을 집중시켰다. ▉ ‘메디케어 파트 D’ 프로그램 다빈도 처방 25개 의약품 약가인상률 (집계기간 2009년 4월~2010년 3월) 순 위 제 품 명 포장 단위 약 가 인상률 1 넥시움 40mg 30 7.4% 2 플라빅스 75mg 90 10.5% 3 프레바시드 30mg DR 100 8.1% 4 프로토닉스 40mg 90 9.3% 5 리피토 20mg 90 5.5% 6 리피토 10mg 90 5.5% 7 아리셉트 10mg 30 13.9% 8 포사맥스 70mg 4 6.7% 9 노바스크 10mg 90 5.0% 10 애드베어 디스커스 250-50 mist 60 7.0% 11 리피토 40mg 90 5.5% 12 악토넬 35mg 4 9.3% 13 노바스크 5mg 90 5.0% 14 쎄레브렉스 200mg 100 5.0% 15 나멘다 10mg 60 7.6% 16 싱귤레어 10mg 30 9.7% 17 플로맥스 0.4mg 100 27.6% 18 제티아 10mg 30 10.8% 19 렉사프로 10mg 100 6.4% 20 란투스 100/mℓ inj. 10 7.5% 21 조코 20mg 30 6.3% 22 앰비엔 10mg 100 13.9% 23 쎄로켈 200mg 100 15.6% 24 조코 40mg 30 6.3% 25 아반디아 4mg 30 11.6% ※ 순위는 집계기간 매출액 기준.

이덕규 2010.05.18
글로벌

스타틴系 지질저하제 복용 혈전 예방 도우미

스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용하면 혈전 관련질환을 예방하는데 큰 도움을 받을 수 있을 것임을 입증한 대규모 조사결과가 공개됐다. 100만명에 가까운 환자들을 대상으로 진행되었던 10건의 연구사례들을 심층분석한 결과 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용했던 환자들은 비 복용群과 비교했을 때 혈전색전증은 32%, 심부정맥 혈전증은 41%, 폐색전증은 30% 발생률이 낮게 나타났다는 것. 10건의 연구사례들 가운데는 콜레스테롤 저하제 복용에 따른 효과와 관련해 많은 논란을 낳았던 ‘JUPITER 시험’도 포함되어 있다. 미국 코네티컷대학 헬스센터의 반줄 아가왈 박사 연구팀은 16일 루이지애나州 뉴올리언스에서 열린 미국 흉부학회(ATS) 2010년 국제 학술회의에서 이 같은 내용의 보고서를 공개했다. 이 보고서의 제목은 ‘스타틴系 약물들이 혈전색전증 발생에 미친 영향? 90만여명의 환자들을 대상으로 진행한 대규모 심층분석’. 과거 진행되었던 연구사례들의 경우 스타틴系 콜레스테롤 저하제들 가운데 특정한 약물이 혈관폐쇄 관련질환들에 미친 영향을 평가하는데 주안점이 두어졌던 반면 이번 연구는 전체 콜레스테롤 저하제들에 초점을 맞춰 진행된 것이었다. 아가왈 박사팀은 총 97만1,307명의 남‧녀 환자들을 대상으로 혈전색전증을 예방하는데 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용이 미친 영향을 면밀히 평가하는 연구를 진행했다. 여기서 언급된 혈전색전증(VTE)은 심부정맥 혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)을 포괄하는 개념으로 사용된 것이다. 이와 관련, 폐색전증과 심부정맥 혈전증은 증상이 눈에 띄지 않아 진단이 어려울 뿐 아니라 오진 가능성도 매우 높은 것으로 알려져 있다. 질병관리센터(CDC)에 따르면 현재 미국에만 환자수가 심부정맥 혈전증은 약 20~40만명, 폐색전증은 10만~20만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 또 폐색전증 환자들 가운데 3분의 1 가량은 이 증상이 직접적인 사망원인으로 작용하고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 아가왈 박사는 “스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 혈전 생성의 위험인자 중 하나로 작용하는 염증이 발생할 위험성을 낮춰 혈전색전증과 폐색전증, 심부정맥 혈전증 등이 발생률을 감소시켜 주는 것으로 보인다”고 풀이했다. 특히 폐색전증이나 심부정맥 혈전증이 발생할 위험성이 높은 환자들의 경우 예방 목적에서 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 처방하는 것이 바람직할 것으로 사료된다고 결론지었다.

이덕규 2010.05.18

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