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EU, 성장호르몬제 소마트로핀 안전성 검토 착수

유럽 의약품감독국(EMA)이 EU 각국에서 허가를 취득하고 발매 중인 소마트로핀(somatropin) 함유제제들의 안전성 검토에 착수했다고 10일 밝혔다. 한 임상시험에서 성장호르몬제의 일종인 소마트로핀을 투여받았던 그룹의 사망률이 높게 나타남에 따라 관련성을 면밀히 검토하고, 효용성과 위험성의 경중을 재평가하겠다는 것. 이를 위해 EMA는 EU 각국의 약무당국이 제공한 장기 역학자료를 대상으로 분석작업에 착수했다. 아울러 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 13~16일 예비회의를 소집해 소마트로핀 함유제제들의 안전성 문제를 검토할 예정이다. EMA에 따르면 아동기에 성장호르몬 결핍 또는 원인을 알 수 없는 단신(短身) 등의 사유로 소마트로핀 함유제제를 투여받았던 7,000여명의 피험자들에 대한 내용이 수록된 이 자료에는 소마트로핀 함유제제 투여群의 사망률이 전체 인구그룹에 비해 높은 수치를 보였음을 시사하는 결과가 포함되어 있다. 특히 권고치를 상회하는 용량을 투여받았던 그룹의 경우 사망률이 크게 증가할 수 있는 것으로 사료된다는 내용이 눈에 띈다. 그러나 EMA는 이 조사자료만으로 소마트로핀 함유제제의 위험성을 단정적으로 언급할 수 없을 것이라며 후속연구의 필요성을 제기했다. 한편 아동기와 청소년기의 성장을 촉진하는 성장호르몬제인 소마트로핀은 재조합 DNA 기술을 이용해 제조되고 있다. 현재 발매 중인 소마트로핀 함유제제들로는 화이자社의 ‘지노트로핀’과 노바티스社의 ‘옴니트로프’, 일라이 릴리社의 ‘휴마트로프’, 바이오파트너스社의 ‘발트로핀’ 등이 있다.

이덕규 2010.12.13
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올해 M&A, 화이자ㆍ사노피ㆍ노바티스ㆍ로슈 順

올들어 10월 말 현재까지 메이저 제약기업들이 M&A와 전략적 제휴 등 각종 딜(deals)을 체결한 건수가 지난해에 비해 20% 증가한 것으로 나타났다. 제품 파이프라인 수혈과 새로운 사업부문으로의 영역확대 등을 목적으로 메이저 제약기업들이 빅딜 또는 스몰딜에 과거 어느 때보다 적극적인 움직임을 보였다는 것. 이 같은 내용은 미국 펜실베이니아州 스크랜튼에 소재한 바이오메디컬 데이터 컴퍼니 라이프 사이언스 어낼리틱스社가 9일 공개한 MedTRACK 자료를 통해 공개한 것이다. 라이프 사이언스 어낼리틱스社의 사라 테리 회장은 “올들어 메이저 제약기업들의 각종 계약 체결건수가 늘어난 것은 지속적인 제품 파이프라인 수혈과 이머징 마켓을 겨냥한 볼륨확대, 제네릭 및 생물학적 제제 등 사업영역 다각화 등을 염두에 두고 적극적인 움직임을 보인 결과라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 이날 공개된 자료에 따르면 화이자社가 총 51건의 각종 계약을 체결해 1위에 오른 것으로 파악됐다. 뒤이어 ▲2위 사노피-아벤티스社 50건 ▲3위 노바티스社 49건 ▲4위 로슈社 46건 ▲5위 글락소스미스클라인社 44건 ▲6위 바이엘社 31건 ▲7위 테바 파마슈티컬 인더스트리스社 30건 ▲8위 아스트라제네카社 25건 ▲9위 애보트 래보라토리스社 20건 등의 순으로 뒤를 이었다. 이와 함께 일라이 릴리社와 존슨&존슨社, 머크&컴퍼니社가 각각 18건으로 공동 10위에 오른 것으로 나타났다. 특히 사노피-아벤티스社의 경우 전년도에는 14위에 불과했던 것이 올해에는 일약 2위로 뛰어올라 가장 주목할만한 케이스로 꼽혔다. 아울러 1위부터 5위까지가 간발의 차이로 엇비슷한 수치대에 집중적으로 분포된 것으로 드러난 대목도 눈길을 끌었다. 이밖에 제네릭 메이커인 테바社가 30건으로 7위에 랭크된 것 또한 취급품목이 많을수록 매출 또한 눈덩이처럼 불어나기 마련인 제네릭업계 특유의 특성을 감안할 때 시선이 머물게 했다. 한편 치료제 영역별로 각종 계약 체결사례들의 분포도를 살펴보면 항암제가 24%로 가장 높은 비율을 차지했으며, 중추신경계 치료제가 14%, 감염성 질환 치료제 8% 등으로 집계됐다.

이덕규 2010.12.13
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화이자 폐동맥 고혈압 치료제 자발적 리콜

화이자社가 폐동맥 고혈압 치료제 ‘텔린’(Thelin; 시탁센탄)을 대상으로 자발적인 회수에 들어갔다. 예상치 못했던 치명적인 간 손상이 발생한 사례가 2건 새로 보고됨에 따라 현재 ‘텔린’이 발매되고 있는 EU 16개 회원국과 캐나다, 호주 등에서 자발적 회수에 착수했을 뿐 아니라 이 제품과 관련된 모든 임상시험을 중단키로 했음을 10일 공표한 것. 화이자측은 임상시험과 시판 후 조사 과정에서 자칫 치명적일 수 있는 특이체질성 간 손상 위험성이 수반될 수 있음이 시사된 안전성 정보 검토결과를 근거로 자발적 회수 결정이 이루어진 것이라고 설명했다. 아울러 이 같은 결정내용을 유럽 의약품감독국(EMA) 등에 같은 날 고지했다. 화이자측이 자발적 회수를 결정하는 데는 자사의 ‘리바티오’(실데나필)와 악텔리온社가 발매 중인 ‘트라클리어’(Tracleer; 보센탄) 등의 대안제품들이 존재하는 데다 효용성보다 위험성이 더 크다는 판단이 작용한 결과로 풀이되고 있다. 이 중 ‘리바티오’는 발기부전 치료제 ‘비아그라’와 핵심성분이 동일하면서 용량과 성상을 달리하는 쌍둥이 제품이다. 화이자측은 현재 ‘텔린을 복용 중인 환자들이나, ‘텔린’과 관련된 임상시험에 참여 중인 피험자들의 경우 복용을 중단하지 말고, 의사에게 상담을 구할 것을 권고했다. ‘텔린’은 화이자가 지난 2008년 2월 미국 텍사스州 휴스턴에 소재한 바이오제약사 엔사이시브 파마슈티컬스社(Encysive)를 1억9,500만 달러에 인수함에 따라 확보했던 제품이다. 유럽시장의 경우 ‘텔린’은 지난 2006년부터 발매되어 왔던 제품이다. ‘텔린’은 또 혈관 수축을 조절하는 데 관여하는 엔도텔린-1(endothelin-1)의 작용을 저해하는 메커니즘이 눈에 띄는 약물이다. 그러나 간 독성 상관성을 배제할 수 없는 관계로 허가를 취득할 당시부터 경증에서 중증에 이르는 간 손상이 눈에 띄거나, 아미노트랜스페라제 수치가 상승한 환자들에 대해서는 복용을 삼가도록 권고되어 왔다. 한편 폐동맥 고혈압은 북미와 유럽 각국에서만 환자 수가 10~20만명에 달할 것으로 추정되고 있는 질환이다.

이덕규 2010.12.12
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로슈, 2013년까지 10개 신약 허가신청 기대

“오는 2013년 말까지 총 10개 신약후보물질(NME)들의 허가신청서 제출이 가능할 것으로 기대하고 있다.” 로슈社가 9일 영국 런던에서 가진 투자자 이벤트 미팅을 통해 제시한 R&D 청사진의 요지이다. 이날 로슈는 항암제와 중추신경계 치료제 분야에서 막바지 단계의 임상시험이 진행 중인 현황을 소상히 공개했다. 다발성 경화증 치료제 ‘RG1678’과 정신분열증 치료제 오크렐리주맙 등 임상 2상 또는 3상이 진행 중인 신약후보물질들만 14개에 이른다고 강조했을 정도. 할 바론 최고 의학책임자(CMO)는 “우리의 목표는 수요가 충족되지 못한 치료제 분야에서 혁신적인 신약들을 지속적으로 선보일 수 있도록 한다는 것”이라며 “우리의 R&D 프로젝트를 통해 이른바 ‘맞춤의료’의 개념이 한층 가까운 현실로 다가서고 있다”고 말했다. 자신의 언급과 관련한 구체적인 사례들로 바론 의학이사는 비소세포 폐암 치료제 ‘메트맙’(MetMab)과 전이성 흑색종 치료제 BRAF 저해제 ‘RG7204’를 꼽았다. MetMab과 ‘RG7204’는 모두 내년 중으로 임상 3상 착수가 가능할 것이라는 게 로슈측의 단언이다. 이날 미팅에서 로슈측은 최근 임상 2상 시험결과가 발표되었던 ‘RG1678’이 임상 3상 단계에 진입했음을 공개했다. 이미 지난달 첫 피험자가 충원되는 등 기존의 표준요법제들과 병용하는 방식으로 진행될 6건의 시험이 착수되었다는 것. ‘RG1678’은 정신분열증의 음성증상 또는 잔류형 양성증상을 나타내는 환자들을 겨냥한 최초의 글리신 재흡수 저해제로 개발 중인 기대주이다. 로슈측은 또 바이오젠 Idec社와 손잡고 개발을 진행 중인 재발완화형 다발성 경화증 치료제 오크렐리주맙의 임상 3상 시험이 내년 1/4분기 중으로 착수될 수 있을 것으로 예상했다. 임상 2상에서 2,000mg과 600mg을 각각 투여받았던 환자群의 96% 및 89%에서 뇌 병변 부위의 활성(disease activity)가 크게 감소했을 뿐 아니라 재발률 또한 24주 후 각각 73% 및 80% 감소했음이 입증되었다는 것. 유방암 치료제로 개발 중인 퍼투주맙 및 항체-약물 복합체 트라스투주맙-DM1(T-DM1)과 관련해서도 로슈측은 괄목할만한 연구결과들이 도출됨에 따라 미국 텍사스州 샌안토니오에서 8~12일 열리는 ‘샌안토니오 유방암 심포지엄’(SABCS)에서 발표가 있을 것임을 언급하기도 했다. 비 호지킨 림프종 치료제로 개발 중인 ‘GA101’과 ‘RG7159’ 복합제의 경우 로슈측은 ‘맙테라’(리툭시맙)와 비교평가를 위한 2건의 임상 3상 시험이 내년에 착수될 예정이라고 설명했다. 이밖에도 올해 말까지 후속단계의 개발을 계속 진행할 것인지 여부를 결정짓게 될 것임을 지난 2월 공개했던 항당뇨제 타스포글루타이드와 관련, 조만간 결론이 도출될 것임을 시사했다. 로슈의 다양한 R&D 프로젝트들이 새로운 블록버스터 신약의 출현이라는 목표를 향해 힘찬 발걸음을 옮기고 있다.

이덕규 2010.12.10
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병원감염증 치료제, 제네릭 공세에 “꽁꽁”

병원감염증 치료제 분야의 9개 핵심제품들이 주요 7개국 시장이 제네릭 제형들의 공세에 오는 2019년까지 위축을 면치 못할 것으로 보인다는 전망이 나왔다. 여기서 언급된 9개 제품들은 ▲화이자社의 ‘타조신’(타조박탐+피페라실린) ▲화이자社의 ‘자이복스’(리네졸리드) ▲노바티스社의 ‘큐비신’(답토마이신) ▲머크&컴퍼니社의 ‘프리막신’(Primaxin; 이미페넴+실라스타틴) ▲머크&컴퍼니社의 ‘인반즈’(에르타페넴) ▲아스트라제네카/큐비스트社의 ‘메렘’(Merrem; 메로페넴) ▲시오노기/존슨&존슨社의 ‘도리박스’(도리페넴) ▲존슨&존슨社의 ‘레바킨'(레보플록사신) 또는 사노피-아벤티스社의 ‘타바닉’ 및 다이이찌 산쿄社의 ‘크라비트’(Cravit) ▲머크&컴퍼니/바이엘社의 ‘아벨록스’(목시플록사신) 등이다. 주요 7개국들은 미국과 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인 및 일본 등을 지칭한 것이다. 미국 매사추세츠州에 소재한 제약‧의료분야 전문 시장조사‧컨설팅기관 디시전 리소시스社는 9일 공개한 ‘병원감염증’ 보고서에서 이 같이 예상했다. 보고서에서 언급된 9개 제품들은 매출액을 기준으로 할 때 지난해 전체 병원감염증 치료제 시장의 65% 정도를 점유했던 핵심제품들이다. 그러나 보고서는 “제네릭 제형들의 시장잠식으로 인해 9개 제품들의 매출총액이 오는 2019년에 이르면 40% 수준으로 위축될 것”이라고 예측했다. 반면 제네릭 제형들의 잠식으로 인해 위축된 시장이 새로운 제품들로 인해 상당부분 상쇄될 수 있을 것으로 보고서는 내다봤다. 이와 관련, 보고서는 ▲아스텔라스/테라반스社의 ‘비바티브’(Vibativ; 텔라반신) ▲아스트라제네카/포레스트社의 ‘테플라로’(Teflaro; 세프타롤린) ▲트라이어스社(Trius)의 토레졸리드(torezolid) 등을 대표적인 기대주들로 꼽았다. 이 중 ‘비바티브’는 복합성 피부 및 피부조직 감염증 치료제로 지난해 발매된 이래 지속적인 실적향상이 기대되고 있는 유망제품이다. ‘테플라로’는 메치실린 내성 황색포도상구균을 저해하는 세파로스포린系 항생제로 올해 허가를 취득한 급성 세균성 피부 및 피부조직 감염증과 원외(지역사회) 감염성 세균성 폐렴 치료제이다. 보고서는 장차 ‘테플라로’가 한해 5억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 옥사졸리디논 계열에 속하는 약물인 토레졸리드는 주사제 및 경구용 약물로 임상 3상 시험이 진행 중인 급성 세균성 피부 및 피부조직 감염증 치료제이다. 오는 2014년경 미국시장 데뷔가 가능할 것으로 예상되고 있다. 디시전 리소시스社의 샤루 베파리 애널리스트는 “항생제 분야에서 줄이은 특허만료에 직면한 현실에서 세프타롤린과 텔라반신이 가까운 장래에 병원감염증 치료제 시장의 단기 성장동력으로 부각될 수 있을 것”이라고 말했다. 또 좀 더 장기적으로는 토레졸리드와 새로운 그람음성균 치료제 등이 상당몫을 수행케 될 것으로 내다봤다.

이덕규 2010.12.10
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존슨&존슨, 제산제 ‘롤레이즈’ 자발적 리콜

존슨&존슨社는 자회사인 맥네일 컨슈머 헬스케어社를 통해 제산제 ‘롤레이즈’(Rolaids; 탄산염 칼슘+수산화 마그네슘) 전체 로트번호를 대상으로 자발적 회수에 착수한다고 9일 발표했다. 이번 리콜의 대상은 미국과 캐나다 시장에 공급된 ‘롤레이즈 엑스트라 스트렝스 소프트츄스’(Rolaids Extra Strength Softchews)와 ‘롤레이즈 엑스트라 스트렝스 플러스 가스 소프트 츄스’(Rolaids Extra Strength plus Gas Softchews), ‘롤레이즈 멀티-심프텀 플러스 안티-가스 소프트츄스’(Rolaids Multi-Symptom plus Anti-Gas Softchews) 등이다. 존슨&존슨은 해당제품들에서 금속조각과 나무파편 등의 외부 이물질들이 발견되었다는 내용의 신고사례들이 일부 소비자들로부터 접수됨에 따라 자발적 회수를 단행키로 결정한 것이다. 이와 관련, 존슨&존슨측은 “내부검사를 진행한 결과 외부 위탁업체들에 의해 이루어진 제조과정에서 문제의 이물질들이 제품 속에 들어갔을 가능성이 제기됐다”고 밝혔다. 존슨&존슨측은 아울러 이물질들로 인해 중증의 부작용이 발생할 위험성은 매우 희박해 보이지만, 해당제품들을 구입한 소비자들은 복용을 중단토록 할 것을 요망했다. 자발적 리콜이 결정됨에 따라 존슨&존슨은 해당제품들의 생산을 중단했으며, 개선조치가 이루어질 때까지 생산을 재개하지 않기로 했다. 존슨&존슨은 이번 결정을 FDA와 캐나다 보건부에 고지했다.

이덕규 2010.12.10
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‘시계제로’ 화이자! 세월이 약이겠지요~

화이자社의 제프리 B. 킨들러 회장은 지난 5일 그 동안 글로벌 제약사업부를 총괄했던 이언 C. 리드 사장(57세)이 새로운 회장 겸 최고경영자로 임명되었다는 발표가 나옴에 따라 전격퇴진이 확정됐다. 돌이켜 보면 킨들러 회장 또한 지난 2006년 7월 행크 A. 맥키넬 前 회장이 산적한 문제들에 직면하자 당초 예정보다 2년 가까이 빠르게 최고경영자(CEO) 자리에서 전격적으로 물러나면서 바통을 승계한 장본인이었다. 맥키넬 회장은 재임기간 동안 40% 이상이나 빠져나간 주가의 침체와 이익성장률의 급감, 신약개발의 부진, 빅딜에 따른 비용절감 효과의 시효만료, 블록버스터 관절염 치료제 ‘쎄레브렉스’(셀레콕시브)의 안전성 이슈 돌출, 또 다른 관절염 치료제 ‘벡스트라’(발데콕시브)의 리콜 등에 직면해 결국 후임자에게 자리를 넘겨줘야 했다. 하지만 그 같은 현안들에 못지 않게 지난 1999년 회장직에 오른 뒤 2001년 1월에는 CEO까지 맡아 워너램버트社 및 파마시아社 인수, 블록버스터 드럭 ‘리피토’(아토르바스타틴)와 ‘쎄레브렉스’ 확보 등 눈부신 업적을 통해 화이자를 오늘날과 같은 글로벌 제약업계의 꼭짓점에 올려놓았던 맥키넬 회장의 그늘이 너무 짙고 방대했기 때문일까? 킨들러 회장이 취임 이래 의욕적으로 실행에 옮겼던 일련의 뼈를 깎는 비용절감 조치와 다각화 전략들은 당초 기대했던 가시적 성과의 도출로 귀결되지 못했다. 줄이은 핵심제품들의 특허만료에 따른 매출손실을 상쇄해 줄 후속신약의 개발 또한 원활하게 진척되지 못했다. 취임 후 얼마 지나지 않은 시점이었던 지난 2006년 12월 ‘리피토’의 뒤를 이을 새로운 블록버스터 콜레스테롤 저하제로 한껏 기대를 모았던 토세트라핍(torcetrapib)의 개발 중단이 발표된 것은 킨들러 회장이 직면할 수많은 시련들의 서곡에 지나지 않았다. 사망률과 심혈관계 질환 발병률의 불균형을 사유로 자료안전성모니터링위원회(DSMB)가 권고한 개발중단 의견을 화이자측이 수용할 당시 킨들러 회장이 “놀랍고도 실망스런 결과”라며 깊은 유감의 뜻을 표시한 뒤 그리 오랜 시간이 흐르지도 않은 시점이었던 2007년 10월, 이번에는 흡입식 인슐린 제제인 ‘엑슈베라’가 마케팅 중단 결정으로 나래를 접었다. 2006년 1월 FDA의 허가를 취득하고, 같은 해 7월 미국시장에 데뷔한 후 불과 1년여만에 나온 안타까운 소식이었다. ‘엑슈베라’ 포기와 뒤이은 660여명의 재직자 감원은 의사와 환자들로부터 당초 기대했던 호응을 얻지 못함에 따라 이루어진 불가피한 결정이었다. 또 킨들러 회장이 대대적인 영업인력 투입을 통한 밀어넣기(pushing) 마케팅을 구사했던 탓인지 인력 구조조정은 ‘엑슈베라’ 포기 이후로도 빈번히 실행에 옮겨졌다. 킨들러 회장이 수장으로 최종간택되기까지 경쟁자들과 치열한 경합을 펼쳤던 것도 결과적으로 화이자에 악재로 작용했다는 분석에 무게가 실리고 있다. 실제로 킨들러 회장이 부회장 겸 법무담당 최고책임자로 재직할 당시 처방약 사업부문을 총괄했던 카렌 케이튼 부회장과 10년 동안 최고 재무책임자(CFO)를 도맡았던 회계通 데이비드 쉐드라즈 부회장은 CEO 경쟁에서 고배를 마신 후 회사를 떠났다. 케이튼 부회장의 경우 한때 화이자 역사상 최초의 여성 CEO 후보로 시선을 집중시키기도 했었다. 문제는 두 사람의 퇴진이 다른 고위급 경영자들의 줄이은 사표제출로 이어졌다는 사실이었다. 리더급 경영자들이 거의 3명당 2명 꼴로 화이자號에서 하선함에 따른 공백이 쉽사리 채워질 수 있기를 기대하기란 애초부터 어려운 일이었다. 이후 킨들러 회장은 악재를 오히려 회사의 경영구조를 슬림화하고, 좀 더 신속한 의사결정을 가능케 할 호재로 돌려놓기 위해 혁신성 제고와 제품력 다양화, 틈새품목 및 희귀의약품 육성 등 흔들림 없이 최선의 노력을 기울여 나갔다. 지난해 1월 성사시킨 680억 달러 규모의 와이어스社 인수합의는 그 같은 노력의 결정판이었다. 이를 통해 동물약과 백신 등 새로운 영역에 손길을 뻗치기에 이르면서 킨들러 회장의 다각화 플랜에도 탄력이 붙을 수 있으리라는 기대감이 고개를 들었다. 2008년 8월 브리스톨 마이어스 스퀴브社와 블록버스터 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)의 후속제품으로 기대를 모으고 있는 아픽사반(apixaban)을 공동개발하기 위한 파트너 관계를 구축하거나, 2009년 11월 AIDS 치료제 부문의 합작사인 ViiV 헬스케어社를 글락소스미스클라인社와 손잡고 설립하는 등 이례적인 “따로 또 같이” 행보도 눈에 띈다. 하지만 화이자는 최근들어서도 관절통 치료제 타네주맙(tanezumab)과 알쯔하이머 치료제 바피뉴주맙(bapinuzumab) 및 ‘다임본’(Dimebon; 라트레피르딘), 그리고 항암제 ‘수텐’(수니티닙) 등이 임상시험에서 연이어 기대했던 성과를 도출하지 못했다. 이 중 항암제 ‘수텐’의 경우 화이자는 비단 신장암 뿐 아니라 전립선암, 비소세포 폐암, 간암, 유방암, 직장결장암 등에까지 적응증이 확대될 수 있기를 원했지만, 적어도 현재까지는 별무성과인 상태이다. 결국 이처럼 킨들러 회장을 가위눌리게 했던 산적한 문제점들은 그의 전격퇴진을 잉태하는 요인들로 작용했을 뿐 아니라 앞으로도 리드 신임회장의 어깨를 무겁게 내리누르는 짐으로 뒷심까지 발휘할 개연성을 배제할 수 없는 형편이다. 이제 내년이면 그 동안 회사 전체 실적 중 4분의 1를 차지했던 초유의 블록버스터 드럭 ‘리피토’가 특허만료시점에 도달하게 된다. 화이자로선 2010년이 결코 떠나보내고 싶지 않은 한해일 수 밖에 없는 이유이다. 글로벌 제약업계 메이저리그에서 부동의 최강자인 “레알” 화이자가 새로운 성장동력을 확보하고, 재도약을 실현하기 위해 리드 회장이 어떻게 견인차 역할을 수행해 나갈 것인지 관심깊게 지켜볼 일이다. 물론 상처를 치유하고, 희망봉을 찾아 난항을 순항으로 돌려놓기 위해서는 불가피하게 어느 정도의 시간이 필요해 보인다는 관측이다.

이덕규 2010.12.10
글로벌

오츠카 증시 상장 ‘진땀 행보’ 업종 전망 여파

일본 오츠카社는 올해 도쿄 증권거래소에서 지난 4월의 다이이찌생명보험에 이어 두 번째로 덩치가 큰 상장(上場)을 코앞에 두고 있다. 그런데 상장 D-데이로 내정된 오는 15일을 앞두고 지난 6일 결정된 상장 공모예정가격이 한 주당 2,100엔에 그쳐 당초 목표로 했던 2,400엔대에 미치지 못했다. 이에 따라 상장을 통해 총 9,450만株를 발행하면서 30억 달러에 가까운 자금을 조성해 제품력 강화와 해외시장 공략확대를 위한 밑거름으로 삼을 수 있기를 원했던 오츠카는 1,984억5,000만엔(24억 달러) 정도의 투자를 유치하는 데 머물 전망이다. 그래도 일본 제약업계 사상 최대급에 가까운 상장사례로 기록될 것이라 기대되지만, 분명 처음 목표로 했던 수준에는 미치지 못할 것이 확실시되고 있는 분위기이다. 최근 일본의 주식시장에서 투자여건이 호전될 조짐이 눈에 띄기 시작했음에도 불구, 핵심제품들의 특허만료 이후가 불투명한 미국 제약업계의 시장전망 탓에 일본 내에서 제약업종의 미래를 보는 증권街의 시선 또한 뜨뜻미지근한 상황을 면치 못하고 있는 현실이 오츠카의 상장에 여파를 미친 결과라는 분석이다. 마치 이온음료가 국내시장에 처음 선을 보였던 때와 엇비슷한 분위기로 읽힌다. 오츠카社의 제약사업 부문은 미국 및 유럽시장에서 브리스톨 마이어스 스퀴브社와 손잡고 발매하고 있는 블록버스터 정신분열증 치료제 ‘아빌리파이’(아리피프라졸)를 대표품목으로 보유하고 있다. 하지만 연간 130억 달러 규모에 이르는 매출실적 가운데 31ns의 1 가량을 점유하고 있는 간판제품인 ‘아빌리파이’의 특허만료시점은 오는 2015년 4월이다. 일본의 한 민간투자회사 소속 펀드매니저는 “오츠카가 아직 ‘아빌리파이’의 뒤를 잇는 후속제품(profit driver)을 내놓지 못하고 있는 만큼 한 주당 2,100엔의 상장 공모예정가격이 저평가된 것이라고 보기는 어려울 것”이라고 피력했다. 아울러 오츠카의 상장 이후 주가가 크게 오를 수 있을지 여부에 대해서도 낙관적인 전망을 내놓지 않았다. 올해 일본 최대의 상장사례로 기록된 다이이찌생명보험만 하더라도 현재는 상장시점보다 24% 정도 밑도는 수준에서 주식이 거래되고 있다. 애널리스트들은 오츠카가 설령 외부에서 신약후보물질을 수혈하더라도 리스크 부담이 적지 않을 것이라는 관측을 내놓고 있는 것으로 알려졌다. 전통적으로(?) 일본 제약기업들은 해외 제약사로부터 미래의 기대주를 사들일 때 대가를 과다지불하기로 정평이 나있다는 평가는 그 같은 관측의 한 근거. 오츠카가 순수 제약기업이 아니어서 스포츠 음료 ‘포카리 스웨트’와 푸드 바 ‘칼로리 메이트’ 등 의약품에 비해 수익성이 낮은 식품‧음료쪽 매출이 전체 실적 중 4분의 1 가량을 점유하고 있다는 특성도 또 따른 마이너스 요인으로 언급되고 있는 것으로 알려졌다. 상장을 단행한 이후 오츠카의 행보에 더욱 관심이 집중될 수 밖에 없게 하는 이유들이다.

이덕규 2010.12.09
글로벌

바이엘, 내년 R&D 예산으로 41억 달러 배정

바이엘社가 내년도 R&D 예산으로 올해와 동일한 수준인 31억 유로(41억 달러) 정도가 배정될 것이라고 8일 밝혔다. 이처럼 바이엘의 R&D 예산이 전년도와 다름없는 수준으로 사실상 동결된 것은 지난 2006년 이래 처음이다. 올해의 경우만 하더라도 R&D에 배정된 31억 유로는 전년도에 비해 13%가 증액된 수준의 것이었다. 바이엘측은 이날 전체 R&D 예산 가운데 67% 정도가 제약사업 부문에서 임상 3상 시험이 진행 중인 프로젝트들에 집중적으로 지출될 것이라고 설명했다. 개발이 막바지 단계까지 진행된 연구 프로젝트들을 진행하는 데 대부분의 예산이 집행되리라 사료된다는 것. 마린 E. 데커스 회장은 이날 레버쿠젠에서 140여명의 기자들이 참석한 가운데 열린 ‘2010년 바이엘 혁신성 전망’ 기자회견 석상에서 “50개 이상의 신약개발 프로젝트가 현재 임상시험 단계를 밟고 있다”는 말로 제약사업 부문의 제품 파이프라인이 원활하게 구축되어 있음을(well-stocked) 강조했다. 50여개에 달하는 신약개발 프로젝트 가운데는 바이엘측이 한해 최대 20억 유로 이상의 매출을 창출할 수 있을 것이라는 예측을 내놓았던 항응고제 기대주 ‘자렐토’(리바록사반)도 포함되어 있다. 데커스 회장은 “일부 프로젝트의 경우 개발비용이 시간이 경과함에 따라 40~50% 정도까지 늘어났을 뿐 아니라 앞으로 바이엘이 새로운 헬스케어 제품들을 확보하고, 이머징 마켓에서 실적을 확대할 수 있기 위해 아낌없는 투자를 필요로 한다고 지적했다. 특히 이날 데커스 회장은 “의심의 여지없이 혁신성은 바이엘이 가진 DNA의 일부분”이라며 목소리를 높이기도 했다. 한편 이날 데커스 회장은 지난달 독일 하원(下院)이 강제적인 약가인하案을 가결함에 따라 추후 한해 20억 유로 정도의 비용부담을 감수해야 할 것으로 보인다고 전망했다. 이와 관련, 데커스 회장은 “사회가 미래의 혁신을 위해 적절한 대가를 치를 준비가 되어 있는지 의문을 제기하고 싶다”고 피력하기도 했다. 지금 독일에서는 첨단공장을 짓거나, 신기술을 시장에 도입하려고 하면 상당한 대중적 저항(public resistance)에 직면케 될 것임을 예상한다는 일은 그리 어렵지 않아보인다는 것. 그 같은 의문에 긍정적인 해답이 주어질 수 있어야 미래를 위한 신약개발도 성공적으로 이루어질 수 있을 것이기 때문이라는 설명이다.

이덕규 2010.12.09
글로벌

J&J, 베르나바이오텍 모회사 공개매수 스타트

존슨&존슨社와 네덜란드 백신 메이커 크루셀 N.V.社(Crucell)는 지난 10월 초 합의했던 대로 공개매수 절차가 착수된다고 8일 공동발표했다. 즉, 존슨&존슨측이 총 17억5,000만 유로(약 24억 달러) 상당에 달하는 크루셀 발행 일반株 미보유 지분 전체를 대상으로 9일 오전 9시 정각(중부유럽 표준시간 CET 기준)부터 공개매수 절차에 들어간다는 것. 존슨&존슨측은 지난해 9월 자회사인 올소-맥네일-얀센 파마슈티컬스社를 통해 크루셀 지분 17.9%(1,462만6,984株)를 3억180만 유로(4억4,200만 달러)에 인수키로 합의한 바 있어 이번 공개매수 절차는 나머지 지분을 타깃으로 진행되는 것이다. 공개매수 절차는 연장발표가 뒤따르지 않을 경우 내년 2월 16일 오후 5시 45분을 데드라인으로 종결될 예정이라고 이날 존슨&존슨측은 설명했다. 특히 이날 발표는 크루셀 N.V.社의 국내시장 진출 자회사인 베르나바이오텍社의 경기도 용인 신갈공장에서 세균오염 문제가 돌출함에 따라 혹시라도 걸림돌로 작용할 가능성을 일각에서 제기한 바 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 양사가 공개매수 착수에 합의할 당시 예기치 못했던 문제점이 불거질 경우 합의 자체를 백지화할 수 있다는 조항을 삽입했었기 때문. 신갈공장은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, B형 뇌수막염 인플루엔자 5가 혼합백신 ‘퀸박셈’과 B형 간염 예방백신 ‘헤파박스-진’ 등을 생산하고 있다. 한편 양사는 이에 앞서 존슨&존슨이 크루셀측에 의해 발행된 일반株 미보유 지분 전체를 한 주당 24.75유로(34달러)의 조건으로 공개매수에 착수키로 합의했음을 지난 10월 6일 공표했었다. 한 주당 24.75유로의 공개매수 조건은 양사가 협의에 착수했음을 발표하기 직전일자였던 지난 9월 16일 당시의 크루셀株 마감가격에 58%, 9월 16일 이전의 한달 동안 평균 마감가격 15.20유로를 기준으로 하면 63%의 프리미엄을 얹어준 수준의 것이다. 존슨&존슨측은 이번 공개매수를 통해 크루셀에 대한 지분률을 최소한 95% 수준으로 끌어올리거나, 일부 조건의 충족 여부에 따라서는 80%까지만 인수를 진행한다는 방침이다. 한 주당 24.75유로의 공개매수 조건과 관련, 크루셀측 내부적으로는 지나치게 낮은 수준의 것이라며 한 주당 27.50유로 수준은 되어야 한다는 이견을 제기하는 이들도 없지 않았던 것으로 전해지고 있다. 애널리스트들은 크루셀측이 보유한 ‘퀸박셈’이 단기적으로 존슨&존슨에 수혈효과를 제공하겠지만, 5~6년 이상의 장기적 관점에서 보면 인플루엔자 백신이 성장동력으로 힘을 실어줄 것이라는 관측을 내놓고 있는 것으로 알려졌다.

이덕규 2010.12.09
글로벌

머크&컴퍼니, 20억$ 대규모 채권 발행키로

머크&컴퍼니社가 총 20억 달러 규모의 ‘선순위 무담보 채권’을 발행한다고 7일 공표했다. 내년에 만기가 도래하는 채무를 원활히 상환할 수 있기 위해 이처럼 대규모로 채권을 발행해 주식시장에서 공모하겠다는 것. 이날 머크측은 8억5,000만 달러 상당에 달하는 채권의 경우 5년 만기채권이어서 만기시점이 오는 2016년이며, 금리는 2.25%가 될 것이라고 밝혔다. 아울러 11억5,000만 달러 상당에 이르는 10년 만기채권의 경우 만기시점이 오는 2021년이며, 금리는 3.875%가 될 것이라고 설명했다. 머크측이 채무상환을 목적으로 채권을 발행키로 한 것은 지난해 3월 총 411억 달러 규모로 쉐링푸라우社를 인수해 통합을 단행키로 합의한 결과 발생했던 단기채무 등을 감축하고 회사의 재무구조를 보다 개선하기 위한 포석으로 풀이되고 있다. 당시 머크측은 인수에 합의하기 직전 시점의 뉴욕 증권거래소(NYSE) 주식 마감가격에 34%, 합의시점까지 최근 30일 동안 평균 마감가격을 기준으로 하면 44%의 프리미엄을 쉐링푸라우측에 얹어준 바 있다. 한편 머크는 내년 9월 30일까지 총 41억 달러 규모의 채무액이 만기시점에 도달할 예정으로 있다. 머크측은 이에 앞서 지난해 6월에도 쉐링푸라우社 인수에 소요될 비용을 조달하기 위해 회사 사상 최대 액수인 42억5,000만 달러 상당의 채권을 발행해 공모한 바 있다.

이덕규 2010.12.08
글로벌

아세트아미노펜 복용 천식 상관성 ‘어게인’

대표적인 진통제의 일종인 아세트아미노펜 복용과 천식 발생 위험성 증가의 상관관계를 시사한 새로운 연구결과가 공개되어 논란에 재차 불씨를 지필 수 있을 전망이다. 이에 앞서 소아들이 아세트아미노펜을 복용할 경우 천명(喘鳴; 숨참)을 비롯한 천식의 제 증상들이 발생할 위험성이 증가할 수 있을 것임을 시사한 연구사례들이 다수 발표된 바 있다. 스위스 베른대학 의대의 클라우디아 E. 퀴니 박사‧아딘 마르키스 박사 연구팀은 미국 알러지‧천식‧면역학회(AAAAI)가 발간하는 학술저널 ‘알러지‧천식‧면역학誌’ 11월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘소아암으로부터 치유된 성인 생존자들에게서 파라세타몰, 비 스테로이드성 항염제 복용과 천식 발생 위험성의 상관관계’. 제목에서 언급된 파라세타몰(paracetamol)이란 영국을 비롯한 영연방국가들에서 아세트아미노펜을 지칭할 때 사용하는 약물명칭이다. 그러나 연구팀은 “아세트아미노펜 자체가 천식 발생에 직접적인 원인을 제공하는 것인지 여부는 아직 확실치 않다”면서 “만약 상관관계가 확실히 성립된다면 추후로는 처방내역을 변경해야 할 것”이라고 피력했다. 연구팀은 소아암으로부터 치유된 1,000명 이상의 성인들을 대상으로 작성된 자료를 면밀히 분석했었다. 그 결과 2년여의 추적조사 기간 동안 전체의 7%에서 천식발작이 발생했거나, 천식 치료제를 복용했던 것으로 분석됐다. 그런데 진통제를 복용하지 않았던 조사대상자들 가운데 4% 정도에서 천식이 발생한 반면 진통제를 복용했던 그룹의 경우 천식 발생률이 2배 이상 높게 나타났다. 특히 아세트아미노펜을 단독복용한 그룹, 이부프로펜이나 나프록센 등의 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)를 단독복용한 그룹, 아세트아미노펜과 NSAID를 병용한 그룹 등에서 천식 발생률이 상당정도 증가한 것으로 파악됐다. 아세트아미노펜은 상대적으로 증상이 중증에 속하고 고열을 동반하는 소아 호흡기계 감염증 환자들에게 빈도높게 처방되고 있다. 이에 비해 아스피린이 포함된 약물병용群에서는 유의할만한 수준의 천식 발생률 증가가 눈에 띄지 않았다. 연구팀은 “진통제 복용과 천식 발생의 인과관계를 규명하기 위해서는 면밀하게 설계된 임상시험이 착수되어야 할 필요성이 있을 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2010.12.08
글로벌

FDA 자문위, 비만치료제 ‘콘트라브’ 허가권고

FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회가 비만치료제 ‘콘트라브’(Contrave; 부프로피온 서방제+날트렉손)에 대해 7일 허가를 권고키로 결정했다. 이날 자문위는 회의에서 일본 다케다社가 북미시장 독점 개발‧마케팅권을 보유한 오렉시젠 테라퓨틱스社(Orexigen Therapeutics)의 새로운 비만치료제 ‘콘트라브’가 위험성보다 효용성이 높다는 안건을 놓고 표결을 진행한 결과 찬성 13표‧반대 7표로 허가권고 결정을 내렸다. 허가권고 결정을 이끌어 낸 ‘콘트라브’의 적응증은 체질량 지수(BMI) 30kg/m² 이상의 비만환자 또는 BMI 27kg/m² 이상의 과다체중자이면서 당뇨병이나 이상지질혈증, 고혈압 등의 위험요인을 한가지 이상 나타내는 이들에게 라이프스타일 개선에 병행하는 치료제 및 유지요법제 용도이다. 용량은 날트렉손 8mg+부프로피온 서방제 90mg 제형 2정 1일 2회(날트렉손 32mg+부프로피온 서방제 360mg)이다. 이에 따라 FDA는 내년 1월 31일까지 ‘콘트라브’의 허가 여부에 대한 최종결론을 도출할 것으로 보인다. 자문위의 이날 표결은 비버스社(Vivus)의 ‘큐넥사’(Qnexa; 펜터민+토피라메이트)와 아레나 파마슈티컬스社(Arena)의 ‘로케스’(Lorquess; 로카세린) 등 앞서 허가신청서가 제출되었던 비만치료제들에 대해 FDA가 모두 허가반려를 통보한 바 있음을 상기할 때 주목되는 것이다. 게다가 FDA 관계자들은 지난 3일 웹사이트에 게재한 브리핑 정보에서 ‘콘트라브’가 일부 비만환자들의 체중감량에 효과적임에도 불구, 안전성 측면에서 문제의 소지가 있어 보이는 데다 유지요법 용량을 복용했던 그룹에서 56주 후 체중이 4.2% 감량된 것으로 나타나 권고 기준선인 5%에 미치지 못했다는 견해를 제기한 바도 있다. 그러나 이날 자문위는 4,500여명의 환자들을 대상으로 1년 동안 진행된 시험에서 ‘콘트라브’를 복용한 비만환자들의 혈압과 맥박수가 다소 증가한 것으로 나타났지만, 심혈관계 위험성을 언급하기에는 미미한 수준에 불과했다며 논란 끝에 허가를 권고키로 입장을 정리했다. 이 과정에서 위험성을 좀 더 명확히 평가하기 위해 추가적인 시험이 필요하다는 안건을 놓고 표결이 진행되었지만, 찬성 11표‧반대 8표 및 기권 1표로 부결됐다.

이덕규 2010.12.08
글로벌

글락소, 중국 제약기업 ‘난징 메이루이’ 인수

글락소스미스클라인社가 상하이에 본사를 둔 중국 제약기업 난징 메이루이 제약(Nanjing MeiRui Pharma)을 인수키로 합의했음을 7일 공표했다. 이날 글락소측은 현금 7,000만 달러 정도의 조건으로 난징 메이루이를 인수한다는 데 의견을 모았다고 밝혀 금액규모는 그다지 눈에 띄지 않는 스몰딜이라는 지적이다. 그러나 대표적인 이머징 마켓으로 불리는 중국시장에서 자사의 존재감을 확대하는 부수적 성과가 결코 적지 않을 것이라는 관측에 무게가 실리기 시작한 것으로 알려졌다. 중국 내에서 비뇨기계 치료제와 항알러지제, 의료기기 분야에 강점을 보유한 제약기업으로 꼽히는 난징 메이루이의 제품력 수혈과 함께 현지 사정에 밝은 영업‧마케팅 재직자 고용승계에 따른 인력보강, 장쑤성(江蘇省)의 성도인 난징(南京)에 소재한 공장 확보 등이 가능케 되었기 때문이라는 것. 그렇다면 앤드류 위티 회장이 최근 이머징 마켓 등에서 제품력 다각화를 위한 M&A를 실행에 옮기는 데 주력하겠다는 방침을 공개한 바 있음을 상기케 하는 대목이다. 중국은 또 오는 2015년에 이르면 일본을 제치고 세계 2위의 거대 제약시장으로 부상이 예상되고 있는 빅 마켓이다. 파고다제약이 지분 90%를 보유해 왔던 난징 메이루이는 양성 전립선 비대증 치료제 ‘프로스타트’(Prostat; 호밀 꽃가루 추출물 제제)와 과민성 방광 증후군 치료제 ‘셰니팅’(SheNiTing; 톨테로딘) 등을 보유하고 있다. 글락소측은 올해 안으로 난징 메이루이 인수에 따른 세부절차가 종결지어질 수 있을 것으로 예상했다.

이덕규 2010.12.08
글로벌

美, 직종별 정직도‧윤리성 순위 ‘약사 3위’

대다수의 미국 성인들은 약사가 고도의 정직성과 윤리기준을 갖추고 있다는 인식을 갖고 있는 것으로 드러났다. 시장조사기관 갤럽이 지난 3일 공개한 ‘직종별 정직도‧윤리기준’ 연례 조사결과에 따르면 약사는 전체 응답자들 가운데 71%가 “매우 높은”(very high) 또는 “높은”(high) 정직성과 윤리기준을 갖추고 있다고 응답해 81%의 간호사, 73%의 군 장교에 이어 3위에 랭크됐다. 특히 약사가 “매우 높은” 또는 “높은” 정직성과 윤리기준을 갖추고 있다고 답변한 응답률은 지난해 조사에서 나타난 66%에 비해 높아진 것이며, 2008년 조사 당시의 70%를 상회한 것이다. 이와 함께 25%의 응답자들은 약사의 정직성과 윤리기준이 “평균 수준”이라고 응답했으며, 4%는 “낮다” 또는 “매우 낮다”는 반응을 보였다. 갤럽은 지난 11월 19일부터 21일까지 총 1,037명의 18세 이상 성인들을 대상으로 전화 설문조사를 진행했었다. 조사결과 이들 3개 직종에 이어 정규학교 교사가 67%로 4위, 의사가 66%로 5위, 경찰관이 57%로 6위, 성직자가 53%로 7위, 유치원 교사 및 판사가 각각 47%로 공동 8위, 자동차 정비사가 28%로 10위에 랭크됐다. 이밖에 장기요양시설인 너싱홈(nursing home) 운영자가 26%로 11위, 은행가가 23%로 12위, 신문기자가 22%로 14위, 변호사가 17%로 16위, 국회의원이 9%로 20위에 올랐다. 한편 그 동안 갤럽의 조사결과에 따르면 약사는 미국에서 지난 20여년 동안 최고의 신뢰도를 갖춘 직종으로 자리매김되어 왔다. 지난 1999년 간호사가 조사대상에 포함되기 이전인 1988년부터 1998년까지 1위를 고수했을 정도. 군 장교의 경우에는 3년 주기로 조사대상에 포함되고 있다.

이덕규 2010.12.07
글로벌

화이자도 ‘글리벡’ 경쟁대열에 동승 예고

화이자社가 만성 골수성 백혈병 치료제로 개발을 진행 중인 항암제 신약후보물질 보수티닙(bosutinib)의 허가신청서를 내년 중 제출할 방침임을 지난 3일 공표해 관심이 쏠리게 하고 있다. 만성 골수성 백혈병 치료제로 이미 시장에 발매되고 있는 ‘글리벡’(이매티닙) 등의 항암제들에 선전포고를 하고 나선 셈이기 때문. 지난 6월 급성 골수성 백혈병 치료제 ‘마일로타그’(Mylotarg; 젬투주맙 오조가마이신注)를 미국시장에서 자발적으로 회수했던 화이자는 현재 만성 골수성 백혈병 치료제는 보유하고 있지 않은 상태이다. 이날 화이자측은 “필라델피아 염색체 양성(Ph+) 만성 골수성 백혈병을 새로 진단받은 환자들을 위한 치료제로 유럽 의약품감독국(EMA)에 보수티닙의 허가신청서 제출을 준비하고 있다”고 밝혔다. 만성기 Ph+ 만성 골수성 백혈병 환자들을 무작위 분류한 뒤 보수티닙 또는 ‘글리벡’을 복용토록 하는 방식으로 현재도 진행 중임 임상 3상 시험 결과를 근거로 허가신청이 이루어질 예정으로 있다는 것. 이 시험의 풀-네임은 ‘BELA’(Bosutinib Efficacy and safety in chronic myeloid LeukemiA)이다. 만성 골수성 백혈병의 지료인자로 알려진 ‘필라델피아 염색체’란 정상인들이 지니고 있는 46개의 염색체 가운데 9번 염색체와 22번 염색체에 이상이 나타남에 따라 형성되는 비정상적인 염색체를 말한다. 화이자측은 이날 또 “Ph+ 만성 골수성 백혈병을 다른 약물로 치료했던 환자들에게 사용하는 2차 선택약으로 보수티닙의 허가신청서를 제출하는 방안을 놓고 FDA와 협의를 진행 중”이라고 설명했다. 즉, 치료경험이 있는 만성 골수성 백혈병 환자 200여명을 대상으로 24개월 동안 보수티닙을 복용토록 하면서 효능과 안전성을 평가하기 위해 진행한 ‘스터디 200’ 시험 결과를 근거로 허가신청서가 제출될 수 있으리라는 것이다. ‘스터디 200’ 시험은 ‘글리벡’에 내성을 보이거나 내약성을 나타내지 못한 환자들 뿐 아니라 ‘스프라이셀’(다사티닙) 또는 ‘타시그나’(닐로티닙)에 불응성을 보인 환자들까지 포함해 총 500여명의 피험자들이 참여한 가운데 진행되었던 것이다. 현재 2차 선택약으로 ‘스프라이셀’ 또는 ‘타시그나’로 치료한 후에도 충분한 효과를 얻지 못한 만성 골수성 백혈병 환자들에게 사용이 승인된 치료제는 전무한 형편이다. ‘스터디 200’ 시험의 자세한 연구결과는 4~7일 플로리다州 올랜도에서 열린 미국 혈액학회(ASH) 제 52차 연례 학술회의 석상에서 6일 및 7일 공개됐다. 이에 따르면 보수티닙을 복용한 그룹은 주요 분자학적 반응(MMR)을 보인 그룹이 39%에 달해 ‘글리벡’ 복용群의 26%를 상회한 것으로 나타났다. 다만 1년이 경과한 시점에서 완전 세포유전학적 반응률(CCyR)은 보수티닙 또는 ‘글리벡’ 복용群이 각각 70% 및 68%로 나타나 별다른 비교우위가 눈에 띄지 않으면서 당초 목표치에 미치지 못했다. 화이자社 항암제 사업부문의 게리 니콜슨 사장은 “임상시험을 통해 보수티닙이 만성 골수성 백혈병 환자들에게 괄목할만한 효과를 나타낼 것이라는 믿음이 한층 확고해졌다”며 “보수티닙을 필요로 하는 환자들에게 하루빨리 공급될 수 있도록 최선의 노력을 기울일 것”이라고 말했다.

이덕규 2010.12.07

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