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美, 2형 당뇨병 유병률 ‘아시아系의 아이러니’

아시아系 미국인들이 상대적으로 체중이 적게 나감에도 불구, 백인들보다 당뇨병 유병률이 높을 뿐 아니라 유병률 자체가 백인들에 비해 가파른 증가세를 보인 것으로 나타났다는 조사결과가 나와 우리에게도 경각심을 일깨워 주고 있다. 미국 존스 홉킨스대학 의대의 씬-치에 제시카 예 교수 연구팀(내과)은 미국 당뇨협회(ADA)가 발간하는 의학저널 ‘당뇨병 치료’誌 온-라인版에 지난 7일 게재한 ‘아시아系와 백인의 2형 당뇨병 유병률 추이’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 예 교수팀은 지난 1997년부터 2008년까지 18세 이상의 아시아系 및 백인 총 23만503명을 대상으로 12년여에 걸쳐 2형 당뇨병 유병률을 비교분석한 미국 정부의 ‘국가 보건실태 면접조사’(NHIS) 자료를 면밀히 분석했었다. 그 결과 아시아系의 경우 조사기간 동안 당초 4.3%에 머물렀던 2형 당뇨병 유병률이 8.2%로 증가한 반면 백인에서는 이 수치가 3.8%에서 6.0%로 상승하는 데 그친 것으로 파악됐다. 그렇다면 아시아系 미국인들의 과다체중자 및 비만환자 비율이 백인이나 흑인들에 비해 낮은 것으로 알려져 있음을 상기할 때 고개가 갸웃거려지게 하기에 충분해 보이는 대목인 셈이다. 실제로 이번 조사에서도 2006~2008년 기간 중 백인들의 비만환자 비율은 25%에 달했지만, 아시아系는 17%에 불과했던 것으로 집계됐다. 이에 대해 예 교수는 “아시아系라는 인종적 배경 자체가 원래 2형 당뇨병 유병률이 백인보다 30~50% 높게 나타날 수 있다는 유전적 위험요인의 하나로 보인다”고 언급해 우리에게도 경각심을 일깨웠다. 또 아시아系 미국인들의 민족별 2형 당뇨병 유병률을 보면 인도系, 필리핀系, 기타 아시아系, 중국系 순으로 높은 수치를 보였다고 언급했다. 그런데도 불구하고 아시아系 미국인들 가운데 상당수는 그 같은 위험성을 인지하지 못하고 있는 것으로 보인다고 예 교수는 지적했다. 예 교수는 아울러 라이프스타일 및 운동과의 상관성도 무관치 않아 보인다고 피력했다. 가령 아시아系는 건강에 이롭지 않은 식품을 섭취했을 때 상대적으로 체중이 늘어나기 쉬운 체질의 소유자들로 사료된다는 것. 이 때문에 아시아系는 백인 및 흑인들에 비해 복부지방 축적이 훨씬 눈에 띄고 있다는 설명이다. 게다가 아시아系 이민자들은 원래 미국에서 출생한 이들과 비교했을 때 활발한 활동과 운동을 즐기지 않는 경향이 있고, 정기적으로 의사를 찾아 상담은 받는 데도 소극적인 편이라는 문제점 또한 감안되어야 할 것이라고 덧붙였다. 따라서 아시아系 미국인들은 당뇨병 유병률을 낮추기 위해 평소 건강한 식생활과 칼로리 섭취량 체크, 규칙적인 운동 등을 실천하는 데 시급하고도 각별한 유의를 기울여야 할 것으로 사료된다고 예 교수는 결론지었다. 다만 설문조사 과정에서 응답자들의 성실한 답변 여부 등으로 인해 통계 자체에 문제의 소지가 게재될 가능성을 배제하지 않았다.

이덕규 2011.01.18
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伊 총리, 나이는 숫자에 불과하다? 過하다!

그대 이름은 바람 바람 바람~ 바람 잘 날 없는 정치인으로 잘 알려진 이탈리아의 실비오 베를루스코니 총리가 이번에는 10대 소녀와의 매춘 스캔들에 휩싸여 다시 한번 A급 태풍을 몰고 올 태세이다. 실제로 검찰이 수사에 착수하고, 형사소추될 개연성을 배제할 수 없는 상황에 몰리자 올해 74세의 이 ‘영원한 청춘’ 총리는 지난해 발렌타인데이에 자신의 밀라노 인근 빌라에서 열린 심야파티에 참석했던 문제의 10대 나이트클럽 댄서에게 7,000유로를 건넸음을 인정한 것으로 알려졌다. 7,000유로라면 미국화폐로는 거의 10,000달러에 육박하는 적지 않은 금액이다. 그러나 베를루스코니 총리는 ‘루비’(Ruby)라는 닉네임으로 알려진 이 10대 댄서와 심야파티 석상에서의 만남은 인정하면서도 성관계는 맺지 않았음을 거듭 주장한 것으로 알려졌다. 현재 밀라노 검찰은 베를루스코니 총리가 모로코 출신의 미성년자 소녀와 성관계를 맺었는지 여부와 함께 은밀한 만남을 성사시키는 과정에서 권력을 남용하지에 대해 조사를 펼치고 있는 상태이다. 한편 루비 양은 지난 15일 가진 한 TV 인터뷰에서 심야파티에 참석했을 당시 베를루스코니 총리가 자신의 실제나이를 몰랐다며 그를 옹호한 것으로 전해졌다. 파티 참석자들이 모두들 자신을 17세가 아닌 24세 성인으로 알고 있었다는 것. 게다가 루비 양은 총리가 자신의 어려운 가정상태를 알고 있었던 데다 스스로도 도움을 요청했다고 주장하면서 항간의 스캔들 추측을 강하게 일축했다는 후문이다. 같은 남자의 입장에서라면 한편으로 얼핏 부러움이 앞설 듯하다가도 “이건 아니올씨다”라는 말이 절로 튀어나오게 할 법한 현직 이탈리아 총리의 “이탈”(離脫)에 항간의 입방아가 쏟아지고 있는 모양새이다.

약업닷컴 편집국 2011.01.17
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美, 특허만료 후 6개월이면 70% 이상 “홀쭉”

특허만료와 뒤이은 제네릭 제형들의 경쟁가세로 인해 기존의 브랜드-네임 저분자량 의약품들에 가장 큰 영향이 미치는 국가는 미국인 것으로 나타났다. 제네릭 제형들이 가세한 후 6개월이 경과하면 평균적으로 매출의 72%와 시장볼륨의 70%가 뒷걸음치는 것으로 파악되었다는 것. 영국 런던에 소재한 국제적 시장조사기관 데이터모니터社는 13일 공개한 ‘특허만료 후 브랜드 잠식’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서는 특허만료에 따른 브랜드-네임 의약품들의 시장잠식이 큰 영향을 미치는 국가들로 미국에 이어 영국, 독일, 프랑스 등을 꼽았다. 반면 호주와 이탈리아, 러시아, 스페인, 일본 등은 가장 영향이 적은 국가그룹에 포함시켰다. 특히 보고서는 특허만료로 인한 영향이 가장 미미한 국가로 중국을 지목했다. 중국에서는 아예 발매 첫걸음 단계에서부터 제네릭 제형들이 경쟁에 가세해 매출과 시장볼륨을 키우는 사례가 빈번하기 때문이라는 것. 또 브랜드-네임 제품들의 시장잠식이 잠식속도와 강도(强度) 측면에서 가장 뚜렷이 눈에 띄는 채널은 단연 병원이라고 강조했다. 반면 특정 브랜드에 대한 환자들의 충성도(loyalty)가 가장 크게 반영되고 있는 채널은 소매유통 부문(retail setting)이라 할 수 있을 것이라고 피력했다. 아울러 특허만료 후 매출 및 시장볼륨 잠식이 가장 확연하게 나타나는 브랜드-네임 치료제 분야로는 감염증 치료제, 항암제, 심혈관계 치료제 부문의 저분자량 약물 등을 손꼽았다. 데이터모니터社의 모라 머시애코 애널리스트는 “미국에서 브랜드-네임 의약품들은 제네릭 제형들의 도전으로 인해 가장 포화된 시장으로 인식되고 있다”고 단언했다. 따라서 특허만료 후 제네릭 제형들의 경쟁가세에 직면하면 브랜드-네임 제품들의 시장잠식이 가장 크게 뒤따를 수 밖에 없다는 것. 한편 머시애코 애널리스트는 “제네릭 제형들의 시장잠식을 견인하는 원동력은 무엇보다 비용절감 효과라 할 수 있을 것”이라고 언급했다. 그럼에도 불구, 브랜드-네임 제품들의 시장잠식 속도와 강도는 국가별, 처방경로별, 치료제 분야별, 제형별 등에 따라 일관되게 나타나지 않아 주목됐다고 덧붙인 뒤 “이는 차후 매출추이를 전망하고 조정할 때 매우 중요한 요인으로 감안되어야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2011.01.17
글로벌

사노피, 젠자임 인수조건 주당 76$ 상향 검토

젠자임 코퍼레이션社를 대상으로 적대적 인수 강행의지를 내보여 왔던 사노피-아벤티스社가 인수조건의 조정을 검토하고 있는 것으로 알려졌다. 프랑스의 한 유력신문이 익명의 소식통들을 인용하면서 한 주당 76달러(57유로)로 상향조정된 인수조건을 제시할 것이라는 소식을 지난 14일자에 게재했기 때문. 이에 따르면 사노피측은 우선 한 주당 70~71달러를 지급하고, 추후 실적에 따라 플러스 알파를 제시해 사실상 한 주당 76달러를 보장한 것으로 전해졌다. 때마침 EU 집행위원회가 사노피의 젠자임 인수를 EU의 M&A 관련법에 따라 지난 12일 조건없이 승인한 바 있음을 상기할 때 이 같은 보도내용은 매우 주목되는 것이다. EU 집행위는 양사가 중복된 제품분야에서 시장독점을 초래하지 않을 것이라는 결론에 도달함에 따라 사노피의 젠자임 인수를 승인한 것으로 풀이되고 있다. 한편 사노피측은 지난해 젠자임 인수說를 고개를 들 당시부터 줄곧 한 주당 69달러‧총 185억 달러의 인수조건을 고수해 왔다. 그러나 젠자임측은 사노피측이 제시한 조건이 회사의 가치를 지나치게 평가절하한 수준의 것이라며 최소한 한 주당 74~75달러 정도는 되어야 비로소 검토가 가능할 뿐 아니라 한 주당 84~89달러 수준은 되어야 공정한 시장가격이라는 입장으로 맞서 왔다. 이번 보도내용과 관련해 사노피측은 구체적인 입장표명을 유보하는 반응을 보여 궁금증을 증폭시키고 있다는 후문이다.

이덕규 2011.01.17
글로벌

J&J, ‘타이레놀’ ‘롤레이즈’ 등 일부 자진회수

존슨&존슨社가 FDA와 협의를 진행한 끝에 일부 제품들을 대상으로 또 다시 자진회수를 단행키로 결정했음을 14일 공표했다. 자회사인 맥네일 컨슈머 헬스케어社가 진행할 이번 리콜 조치의 대상제품들은 진통제 ‘타이레놀 8 Hour’(아세트아미노펜)와 ‘타이레놀 아스라이티스 페인’, ‘타이레놀’의 상기도 감염증 치료용 제품들, 항알러지제 ‘베나드릴’(디펜히드라민), 비강충혈 완화제 ‘수다페드 PE’(슈도에페드린) 및 ‘시누탭’(Sinutab; 아세트아미노펜+페닐에페드린) 등의 일부 로트번호 제조분들이다. 해당제품들은 모두 펜실베이니아州 포트 워싱턴 소재공장에서 지난해 4월 이전에 생산되어 공급된 제품들이다. 포트 워싱턴 공장은 지난해 줄이어 리콜된 제품들이 생산되었던 곳. 존슨&존슨측은 이에 따라 지난해 4월 이 공장의 제품생산을 유보하는 조치를 취했었다. 이날 존슨&존슨측은 “과거 제품생산 기록에 대해 광범위한 조사를 진행한 결과 제조시설에 대한 멸균절차가 불충분했거나, 멸균작업 관련문건 작성이 충분치 못했던 사례들이 발견됨에 따라 사전예방적 조치의 일환으로 리콜이 착수되는 것”이라며 이번 조치의 배경을 설명했다. 그럼에도 불구, 이 같은 문제점들이 이번 리콜 조치 대상제품들의 품질에 영향을 미쳤을 개연성은 매우 희박해 보인다고 존슨&존슨측은 강조했다. 한편 이날 존슨&존슨측은 미국시장에 공급된 제산제 ‘롤레이즈 멀티-심프텀 베리’ 정제의 일부 로트번호에 대해서도 미국약전(USP) 충족요건과 관련한 표기가 미흡하다는 판단에 따라 자진회수 조치를 취할 것이라고 밝혔다. 존슨&존슨측은 이번 리콜이 도매업소들을 대상으로 이루어지는 것이므로 소비자나 의료기관들은 별도의 조치를 필요로 하지 않을 뿐 아니라 해당제품들을 계속 복용해도 무방하다고 밝혔다. 이번 리콜이 부작용 위험성과 관련해 단행되는 조치가 아니기 때문이라는 것이다.

이덕규 2011.01.17
글로벌

사노피 수면개선제 ‘스틸녹스’ 안전성 요주의

사노피-아벤티스社의 블록버스터 불면증 치료제 ‘스틸녹스’(졸피뎀)가 일시적인 인지기능 장애와 함께 고령층 성인들의 수면을 방해해 낙상사고(falls)를 유발할 수 있다는 연구결과가 나왔다. 미국 콜로라도대학 통합생리학부의 케네스 P. 라이트 주니어 교수 연구팀은 미국 노인의학회(AGS)가 발간하는 의학저널 ‘미국 노인의학회誌’ 온-라인版에 13일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 즉, 당초 예상했던 수준보다 안전성 측면에서 볼 때 심대한 문제점이 있는 것으로 사료된다는 것. 이 보고서의 제목은 ‘졸피뎀이 밤시간에 깨어있는 동안 균형감 및 인지기능과 관련한 수면관성에 미치는 영향: 무작위 추출 플라시보 대조연구’. 제목에서 언급된 “수면관성”(sleep inertia)이란 그로기 상태를 의미하는 표현이다. 비 벤조디아제핀 계열에 속하는 ‘스틸녹스’는 글로벌 마켓에서 ‘앰비엔’(Ambien)이라는 이름으로 발매되고 있는 가운데 불면증 치료제로는 가장 빈도높게 처방되고 있는 제품의 하나로 알려져 있다. 라이트 교수팀은 25명(고령자 12명+청년 13명)의 건강한 성인 피험자들을 대상으로 무작위 분류를 거쳐 잠자리에 들기 10분 전에 각각 졸피뎀 5mg 또는 플라시보를 복용토록 하는 방식의 시험을 진행했었다. 그 결과 졸피뎀을 복용한 그룹에 속했던 고령층 성인 피험자들의 58%와 젊은층 피험자들의 27%가 기상 후 2시간이 경과한 시점에서 행한 평행보행(tandem walk) 테스트에서 균형감이 크게 소실되었음이 눈에 띄었다. 피험자들이 이 시험에 앞서 아무런 약물을 복용토록 하지 않은 가운데 진행했던 10건의 시험에서는 균형감 소실이 관찰되지 않았음을 상기할 때 주목되는 대목. 게다가 이들 피험자들은 연령대를 불문하고 졸피뎀을 복용한 후 일시적이나마 인지기능 장애가 확연히 관찰됐다. 라이트 교수는 “이번 시험에서 관찰된 균형감 소실이 임상적 관점에서 볼 때 상당히 중요한 것이었을 뿐 아니라 인지기능 장애의 경우 플라시보 복용群에 비해 2배나 큰 수준으로 나타난 만큼 각별한 유의가 요망된다”고 결론지었다.

이덕규 2011.01.14
글로벌

심부전 환자 생존률 비교우위 ‘코자’<‘아타칸’

항고혈압제를 복용 중인 심부전 환자들을 5년여에 걸쳐 추적조사한 결과 ‘아타칸’(칸데사르탄)을 복용한 그룹의 생존률이 ‘코자’(로자탄) 복용群에 비해 비교우위를 보였다는 요지의 조사결과가 공개됐다. 그렇다면 심부전이 사망과 입원을 가장 빈도높게 초래하는 원인의 하나로 자리매김되어 왔음을 상기할 때 상당히 주목되는 것이다. 스웨덴 스톡홀름에 소재한 카롤린스카대학 부속병원의 라르스 H. 룬드 교수 연구팀(심장병과)은 ‘미국 의사회誌’(JAMA) 12일자 최신호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘심부전 환자들에게서 칸데사르탄 또는 로자탄 복용이 총 사망률에 미친 영향의 상관성’. ‘아타칸’과 ‘코자’는 모두 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제(ARBs) 계열에 속하는 항고혈압제들이다. 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제들은 심부전 환자들에게서 좌심실 박출계수를 낮춰 사망하거나 입원할 가능성을 감소시켜 주는 약물들이다. 룬드 교수팀은 지난 2000년부터 2009년에 이르는 기간 동안 62개 병원과 60개 외래환자 클리닉에서 총 3만254명의 환자들을 대상으로 구축한 등록자료를 확보한 뒤 조사작업을 진행했었다. 조사작업은 등록자료에 나타나 있는 환자들 가운데 총 5,139명을 추려낸 뒤 심층분석을 진행하는 방식으로 이루어졌다. 환자들 가운데 2,639명은 ‘아타칸’을 복용했으며, 2,500명은 ‘코자’를 복용한 그룹이었다. 또 환자들의 평균연령은 74세였으며, 성별로는 전체의 39%가 여성들이었다. 분석작업을 진행한 결과 5년 동안 추적조사를 진행했을 때 지난 2009년 12월 14일 현재를 기준으로 집계한 ‘아타칸’ 복용群의 생존률이 61%에 이른 것으로 나타난 반면 ‘코자’ 복용群은 44%에 그친 것으로 파악됐다. 또 1년이 경과한 시점의 생존률을 산출한 경우에도 ‘아타칸’ 복용群은 90%에 달해 ‘코자’ 복용群의 83%를 상회했다. 이에 따라 ‘코자’를 복용한 환자들의 사망위험률은 ‘아타칸’ 복용群에 비해 1.43배 높은 수치를 보였다. 룬드 교수는 “이 같은 차이가 해당약물들이 약효를 나타내는 작용기전의 다름에 기인한 결과로 사료된다”고 피력한 뒤 “이번 연구결과가 추후 처방전 작성에 영향을 미칠 가능성도 배제할 수 없을 것”이라고 설명했다. 다만 ‘아타칸’의 경우 아직 특허가 만료되지 않은 데다 상대적으로 약가가 높은 수준이어서 단정적인 예측은 금물이라 할 수 있을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2011.01.14
글로벌

아세트아미노펜 독성 치료제 신제형 FDA 승인

미국 테네시州 내슈빌에 소재한 제약기업 컴버랜드 파마슈티컬스社(Cumberland)는 자사의 아세트아미노펜 독성 치료제 ‘아세타도트’(Acetadote; 아세틸시스테인) 주사제의 신제형이 FDA로부터 허가를 취득했다고 13일 공표했다. ‘아세타도트’는 아세트아미노펜 과량복용으로 인한 간 손상을 치료하는 용도의 제품이다. 특히 이날 공표내용은 때마침 같은 날 FDA가 아세트아미노펜을 함유한 처방용 의약품들을 대상으로 개별정제 또는 캡슐당 아세트아미노펜 함유량이 325mg을 초과할 수 없도록 하고, 제품라벨에 중증 간 손상 위험성을 삽입토록 주문한 관계로 더욱 주목되는 것이다. 신제형 ‘아세타도트’는 오리지널 제형과 달리 에칠렌 디아민 테트라세트산이나 기타의 안정화제, 킬레이트제, 방부제 등을 함유하지 않은 제품이다. 유통기간의 경우 오리지널 제형의 24개월에서 연장된 30개월이다. 컴버랜드측은 신제형 ‘아세타도트’의 미국시장 공급에 곧바로 착수하고, 기존의 오리지널 제형은 더 이상 제조하지 않는다는 방침이다. 이와 관련, ‘아세타도트’는 지난 2004년부터 희귀의약품 지위를 얻어 미국시장에서 발매되어 왔다. 미국에서 희귀의약품들은 7년 동안 독점발매권을 보장받고 있는데, 올해 1월은 ‘아세타도트’의 이 같은 독점적 권한이 만료되는 시점이다. FDA는 환자 수 20만명 이하를 대상으로 하는 질환들에 겨냥한 약물들에 대해 희귀의약품 지위를 부여하고 있다. 한편 ‘아세타도트’는 아세트아미노펜 과량복용으로 인한 간 손상을 예방 또는 완화시키기 위한 목적으로 병원 내 응급실에서 주로 사용되고 있다. 통상적으로 아세트아미노펜 과량복용 후 8~10시간 이내에 투여되고 있다. 아세트아미노펜은 빈도 높게 사용되는 진통제여서 미국의 병원 내 응급실에서 줄곧 약물 과량복용으로 인한 독성문제를 가장 빈도높게 유발하는 약물의 위치를 유지해 왔다. 컴버랜드 파마슈티컬스社의 A. J. 카지미 회장은 “차세대 ‘아세타도트’가 병원街에 공급될 수 있게 됨에 따라 한층 많은 수의 환자들이 혜택을 입을 수 있게 될 것”이라고 전망했다.

이덕규 2011.01.14
글로벌

심부전 환자 ‘복약준수’ 年 7,823$ 비용절감

환자 1인당 연간 최저 1,258달러에서 최대 7,823달러까지... 만성질환 환자들이 처방받은 내역대로 약물복용을 준수할 경우 괄목할만한 수준의 의료비 절감과 응급실 방문건수 및 내원건수 감소 효과로 귀결될 수 있을 것임을 구체적인 수치로 제시한 연구결과가 공개됐다. 그렇다면 현재 미국 전체 인구의 절반 가량에 해당하는 1억3,300만명 가량이 최소한 한가지 만성질환을 앓는 것으로 추정되는 데다 세계보건기구(WHO)가 선진국 환자들의 평균적인 복약준수 이행도가 50% 정도에 불과한 것으로 추측하고 있음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 화제의 연구사례는 미국의 양대 드럭스토어 체인업체 중 한곳으로 손꼽히는 CVS 케어마크社 보건경제국의 M. 크리스토퍼 레이벅 국장 연구팀은 의료정책 분야에서 최고의 권위를 인정받는 학술저널 ‘헬스 어페어스’誌(Health Affairs) 1월호에 게재한 보고서이다. 이 보고서의 제목은 ‘복약준수가 약제비 증가에도 불구하고 의료기관 이용도 및 의료비 감소를 유도하는 데 미치는 영향’. 레이벅 국장팀은 복약준수가 전체적인 의료기관 이용횟수 감소 뿐 아니라 의료비 지출 절감에도 상당히 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있음에도 불구, 상관관계를 구체적으로 입증한 연구사례들을 찾아보기 어려운 현실에 주목하고 이번 연구작업을 진행했었다. 이를 위해 연구팀은 지난 2005년 1월부터 2008년 6월에 이르는 기간 동안 미국 내 9개 직장의료보험 가운데 하나로부터 급여혜택을 지속적으로 받았던 피보험자 총 13만5,008명의 표본집단을 대상으로 CVS 케어마크측이 축적한 청구자료를 면밀히 분석했다. 표본집단은 ▲울혈성 심부전 환자 1만6,353명 ▲고혈압 환자 11만2,757명 ▲당뇨병 환자 4만2,080명 ▲이상지질혈증 환자 5만3,041명 등 4개 질환을 앓고 있는 환자들로 구성됐다. 이들의 연평균 내원일수와 의료비 지출액을 산출한 결과 ▲울혈성 심부전 환자 11.9일‧3만9,076달러 ▲고혈압 환자 3.29일‧1만4,813달러 ▲당뇨병 환자 4.26일‧1만7,955달러 ▲이상지질혈증 환자 2.24일‧1만2,688달러 등으로 파악됐다. 아울러 이 환자들의 연평균 약제비(pharmacy costs)는 1인당 연간 2,867달러에서 3,780달러에 이르는 것으로 집계됐다. 그런데 이 환자들 가운데 처방받은 내역을 준수하면서 약물을 복용했던 이들의 경우 연평균 금액을 산출했을 때 ▲울혈성 심부전 환자 7,823달러 ▲고혈압 환자 3,908달러 ▲당뇨병 환자 3,756달러 ▲이상지질혈증 환자 1,258달러의 의료비를 각각 절감할 수 있었던 것으로 분석됐다. 복약준수를 충실히 이행한 환자들은 또 연간 내원건수가 울혈성 심부전 환자들은 5.72일, 이상지질혈증 환자들은 1.18일 감소했음이 눈에 띄었다. 연간 응급실 방문건수 역시 1인당 0.01회에서 0.04회 줄어든 것으로 나타났다. 레이벅 국장은 “복약준수야말로 의료비를 상당정도 절감할 수 있게 하고, 내원건수와 응급실 방문건수의 감소를 가능케 하는 동시에 치료효과 향상과 의료시스템의 가치제고 등 많은 부수적 효과를 유도한 최상의 대안이라 할 수 있을 것”이라고 결론지었다. 따라서 의료보험자 단체와 정부, 환자 등은 복약준수도 향상을 위한 프로그램을 적극 고려해야 할 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2011.01.14
글로벌

美, 2020년 암 치료비 최대 2,070억$ “암울”

오는 2020년에 이르면 미국에서 癌으로 인한 의료비 지출액(medical expenditures)이 최소한 1,580억 달러에 달해 2010년과 비교하면 27%나 증가할 것으로 보인다는 “암울한” 전망이 나왔다. 게다가 신기술과 새로운 항암제의 고가化 경향 등 진단, 치료, 추적조사 전반에 걸쳐 현행과 같은 추세가 지속될 경우 이 금액규모는 2,070억 달러 정도로 더욱 늘어날 것이라 예측됐다. 미국 국립암연구소(NCI)의 안젤라 B. 마리오토 박사 연구팀은 ‘미국 국립암연구소誌’ 온-라인版에 12일 게재한 ‘미국의 암 치료 지출비용 지출전망: 2010~2020년’ 보고서에서 이 같이 내다봤다. 보고서는 2010년의 경우 암으로 인한 의료비 지출액이 1,276억 달러 규모에 이를 것으로 추정했다. 암 유형별로는 유방암에 대한 지출액이 165억 달러로 가장 높고, 직장결장암이 140억 달러로 뒤를 이은 데 이어 림프종, 폐암 및 전립선암과 관련한 지출액이 각각 120억 달러에 달할 것으로 예측됐다. 오는 2020년의 전망치를 산출하기 위해 연구팀은 우선 암 발생률과 암 생존률이 현행과 같은 수준을 유지할 것임을 전제로 수치를 도출했으며, 이 수치를 미국 통계국(USCB)이 예측한 인구 노령화율에 적용해 다방면에 걸쳐 면밀히 검토했다. 그 결과 연구팀은 암으로 인한 의료비 지출이 현행과 같은 추이를 이어갈 경우 오는 2020년에 암과 관련해 직접적으로 지출될 의료비 규모가 1,580억 달러로 증가할 것으로 봤다. 그러나 보고서는 암 초기와 말기 단계에서 지출되는 의료비가 현행과 같은 추세로 연간 2% 안팎씩 증가한다고 가정할 경우 2020년의 의료비 지출액은 1,730억 달러 규모로 늘어날 것이라 예상했다. 여기에 암과 관련한 의료비 지출액이 매년 5% 늘어난다고 가정할 경우 이 금액 규모는 최대 2,070억 달러 볼륨에 이를 것으로 집계했다. 이 금액은 생산성 상실 등과 같이 다른 유형으로 소요될 비용은 포함하지 않은 것이다. 보고서는 또 암 발생률과 암 생존률이 현행과 같은 추이를 유지할 경우 오는 2020년의 암 생존자 수가 총 1,810만명에 달해 지금보다 31% 증가할 것으로 전망했다. 특히 65세 이상 고령층 환자들의 암 생존률이 가장 눈에 띄게 증가할 것으로 보고서는 단언했다. 이에 앞서 2010년의 암 생존자 수는 1,380만명에 이르고, 이 중 58%를 65세 이상의 고령자들이 점유할 것으로 보고서는 예상했다. 마리오토 박사는 “암에 대한 연구와 치료, 예방 분야에 재원을 분배하는 역할을 관장하고 있는 정책입안자들에게 치솟는 의료비 지출액은 심각한 도전요인이라 할 수 있을 것”이라고 피력했다. 따라서 치료와 진단에 소요되는 비용을 적절하게 관리하는 일이야말로 미래의 중요한 과제로 부각될 것이라 사료된다는 것이다. 같은 연구소에서 암 통제‧인구학 관장국을 이끌고 있는 로버트 크로일 국장은 “암 치료비용이 빠르게 치솟을 것으로 예상한 이번 보고서는 가장 효율적인 방법으로 암을 예방하고 치료하기 위한 의학의 진보가 우리에게 얼마나 중요한 일인가를 일깨워 준 것”이라고 평했다.

이덕규 2011.01.13
글로벌

사노피, 젠자임 인수案 EU 집행위원회 승인

사노피-아벤티스社는 EU 집행위원회가 자사의 젠자임 코퍼레이션社 인수를 EU의 M&A 관련법에 따라 조건없이 승인했다고 12일 공표했다. 그 동안 EU 집행위가 검토작업을 진행한 결과 양사의 중복된 제품분야에서 시장독점이 초래되지 않을 것이라는 결론이 도출됨에 따라 사노피의 젠자임 인수를 승인키로 결정했다는 것. EU 집행위는 아울러 현재 양사가 모두 신약개발을 진행 중인 다발성 경화증 치료제 부문에서도 통합 이후 우려할만한 상황이 전개되지는 않을 것이라는 판단에 도달함에 따라 인수案을 승인케 된 것이라고 사노피측은 덧붙였다. 다발성 경화증 치료제 부문에서 이미 신뢰할만한 다른 경쟁업체들이 충분한 수준의 제품들을 발매하고 있음을 감안했기 때문이라는 것. 이와 관련, 사노피측은 “EU 집행위의 결정이 공정거래당국으로부터 공개매수가 승인받기 위해 반드시 충족되어야 할 조건의 하나였다”며 환영의 뜻을 표시했다. 사노피측은 지난해 10월 4일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 문건을 통해 한 주당 69달러‧총 185억 달러의 조건으로 젠자임측이 발행한 일반株를 대상으로 공개매수에 착수할 것임을 발표했었다. 그럼에도 불구, 이날 사노피측은 “젠자임 인수가 완료될 수 있기 위해서는 여전히 다른 조건들이 충족되어야 할 것”이라고 밝혀 EU 집행위의 승인결정으로 모든 것이 종결된 것은 아님을 강조했다. 한편 EU 집행위의 인수승인은 사노피측이 ‘조건부 가격 청구권’(CVR)과 관련한 협상을 진행 중임을 지난 9일 발표한 데 이어 다음날 젠자임측도 인수협상이 ‘현재진행형’임을 공개한 후 나온 것이다. ‘조건부 가격 청구권’은 젠자임측이 보유한 백혈병 치료제 ‘캠파스’(Campath; 알렘투주맙)가 추후 다발성 경화증 치료제로 허가를 취득하고 ‘렘트라다’(Lemtrada)라는 이름으로 발매될 경우를 전제로 양사간에 논의가 오가고 있는 사안이다.

이덕규 2011.01.13
글로벌

FDA, 항당뇨제 ‘란투스’ 발암상관성 결론유보

FDA가 발암상관성 맥락에서 안전성 논란이 제기되어 왔던 사노피-아벤티스社의 블록버스터 항당뇨제 ‘란투스’(인슐린 글라진)와 관련한 검토결과를 12일 공개해 비상한 관심이 쏠리게 하고 있다. 휴먼 인슐린의 장기지속형 개량제형으로 1형 및 2형 당뇨병 환자들의 혈당 수치 조절을 위한 약물인 ‘란투스’는 한해 30억 달러 이상의 매출을 올려왔던 블록버스터 드럭이다. 그러나 지난 2009년 6월 유럽 당뇨연구협회(EASD)가 발간하는 학술저널 ‘다이어베톨로지아’誌(Diabetologia)에 ‘란투스’의 유방암 발생률 증가 상관성을 시사한 연구결과가 게재된 이후로 안전성 논란이 지속되어 왔던 형편이다. 이에 따라 FDA는 2009년 7월 4건의 관련 연구사례들에 검토작업이 진행되고 있음을 공표한 바 있다. 여기서 언급된 4건의 연구사례들 가운데 3건은 ‘란투스’의 발암상관성을 시사했었다. 이날 FDA는 “4건의 연구사례들을 진행한 결과 해당 연구사례들의 연구설계와 자료 분석방법상의 한계요인들로 인해 결정적인 결론을 도출할 수 없었다”고 밝혔다. FDA는 또 2형 당뇨병 환자들을 무작위 분류한 후 ‘란투스’ 투여群과 중간형(NPH; Neutral Protamine Hagedorn) 인슐린 투여群을 비교평가하는 방식으로 5년여 동안 진행된 한 임상시험 사례를 검토한 결과에서도 ‘란투스’ 투여群의 발암률 증가 상관성은 입증되지 못했다고 덧붙였다. 하지만 이 연구사례 역시 당초부터 특별히 발암성을 평가하기 위해 설계된 것은 아니었다고 설명했다. 따라서 현재로선 ‘란투스’의 발암상관성에 대해 결론을 제시할 수 없는 상태이며, 사노피-아벤티스社 및 미국 보훈처(VA) 등과 함께 장기투여에 따른 위험성을 평가하기 위한 추가적인 연구를 계속 진행할 것이라고 FDA는 밝혔다. 한편 이날 FDA는 의료전문인들의 경우 ‘란투스’를 처방할 때 제품라벨에 기재되어 있는 권고내용들을 지속적으로 준수해야 할 것이라고 언급했다. 아울러 ‘란투스’를 투여받아 왔던 환자들은 의료전문인들과 상의없이 사용을 중단해선 안될 것이라고 강조했다.

이덕규 2011.01.13
글로벌

머크&컴퍼니, 바이오시밀러 부문 집중육성

머크&컴퍼니社가 바이오시밀러 사업부문을 육성하는 데 혼신의 힘을 기울이고 나설 태세이다. 글로벌 메이저 위탁연구기관(CRO)으로 잘 알려져 있는 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션社(Parexel)와 전략적 제휴에 합의했음을 12일 공표한 것. 이에 따라 파렉셀측은 새로운 BT 드럭과 바이오시밀러 제형들의 개발‧발매에 주력할 별도의 사업부로 신설되었던 머크 바이오벤처스社(Merck BioVentures)를 임상개발 서비스 제공 등을 통해 적극 지원키로 했다. 즉, 머크 바이오벤처스가 다양한 치료제 분야에서 바이오시밀러 제형들의 개발을 진행하는 과정에 파렉셀측이 보유하고 있는 광범위한 조절전략과 임상개발 기획역량을 아낌없이 제공하겠다는 것. 이를 위해 파렉셀측은 회사 내부에 머크 바이오벤처스를 지원하는 데 전념할 별도의 조직을 신설키로 했다. 다만 양사간 전략적 제휴 합의에 따라 양사간에 오고갈 금액내역 등 구체적인 내용들은 이날 외부에 공개되지 않았다. 이와 관련, 머크측은 지난 2008년 12월 자사의 연례 비즈니스 브리핑 미팅에서 머크 바이오벤처스를 신설할 방침임을 공개한 바 있다. 당시 머크측은 신설될 머크 바이오벤처스에 오는 2015년까지 15억 달러를 투자하고, 2012년까지는 최소한 5개의 바이오시밀러 제형들을 임상 3상 단계까지 진입시키겠다는 청사진을 제시했었다. 파렉셀 인터내셔널 코퍼레이션社의 조셉 본 리켄박 회장은 “바이오시밀러 제품들의 개발과 관련해 우리는 폭넓고 업계를 선도하는 경험을 보유하고 있을 뿐 아니라 과학의 복잡한 측면과 허가취득 절차 등을 잘 이해하고 있다”며 “오늘날 시장이 발빠르게 성장하고 있는 바이오시밀러 분야에서 사업강화를 지원하기 위해 앞으로 머크 바이오벤처스와 긴밀히 협력해 나갈 것”이라고 말했다. 머크 바이오벤처스社의 마이클 카마크 사장은 “파트너 관계를 구축함에 따라 우리는 파렉셀측이 보유한 바이오시밀러 임상 개발경험에 대한 전략적 접근을 보장받게 됐다”며 “덕분에 머크 바이오벤처스가 추후 시의적절하게 새로운 바이오시밀러 제품들을 시장에 선보일 수 있게 될 것”이라는 말로 높은 기대감을 감추지 않았다.

이덕규 2011.01.13
글로벌

美 의사 23% 제네릭 약효에 여전히 ‘물음표’

미국 의사들 가운데 상당수가 여전히 제네릭 의약품들의 약효와 품질에 대해 부정적인 인식(negative perceptions)을 갖고 있는 것으로 드러났다. 이로 인해 상당수 의사들이 아직도 불필요하게 고가 의약품들을 빈도높게 처방하고 있는 것으로 사료된다는 것. 미국 하버드대학 의대의 윌리암 H. 슈랭크 교수 연구팀은 학술저널 ‘약물치료학 회보’ 온-라인版에 지난 4일 게재한 ‘제네릭 의약품에 대한 의사들의 인식’ 보고서에서 이 같이 밝혔다. 슈랭크 교수는 “대다수의 의사들은 제네릭의 효능에 만족하고 있고, 별달리 거리낌없이 제네릭을 처방하고 있는 것으로 파악되었음에도 불구, 여전히 유의할만한 비중을 점유하는 의사들이 제네릭에 대해 우려감을 표시하고 있었다”고 설명했다. 이 같은 의사들의 불신이야말로 제네릭 사용 활성화에 중대한 장애물일 뿐 아니라 환자와 의료보험회사, 나아가 사회 전체적으로도 처방약 약제비 지출을 경감하는 데 걸림돌로 작용하고 있다고 슈랭크 교수는 지적했다. 슈랭크 교수팀은 총 2,700여명의 전문의와 일반의들을 대상으로 설문조사를 진행했었다. 이를 통해 연구팀은 전체의 30.4%에 해당하는 839명으로부터 응답서를 제출받았지만, 최종 분석대상에 포함된 응답서는 18.3%(506명)에 그쳤다. 조사에 참여한 의사들을 연령대별로 보면 35~54세 사이가 전체의 60%를 상회했으며, 55세 이상이 30% 정도, 25~34세 사이의 젊은층 연령대는 9%에 불과했다. 그런데 조사작업을 진행한 결과 55세 이상에 속하는 의사들의 경우 제네릭에 대해 부정적인 인식을 갖고 있는 비율이 25~34세 연령대에 비해 3.3배나 높게 나타나 주목됐다. 55세 이상의 의사들은 또 자신이 약물복용을 필요로 할 때 제네릭을 복용하지 않겠다고 밝힌 응답률이 25~34세 연령층보다 5.8배나 높게 나타났으며, 자신의 가족에게 제네릭 복용을 권고하지 않겠다는 응답률도 25~34세 연령층과 비교하면 7.5배에 달하는 현격한 차이를 드러냈다. 특히 23% 이상의 응답자들이 제네릭의 약효에 부정적인 인식을 표시했으며, 50%에 가까운 응답자들은 제네릭의 품질에도 신뢰감을 나타내지 않았다. 4명당 1명 이상의 의사들이 자신의 가족들에게 1차 선택약을 처방해야 할 때 제네릭을 선호하지 않는다고 답변했을 정도. 아울러 의사들은 일부 환자들이 높은 약제비 부담으로 인해 어려움을 겪고 있음을 인지하고 있다고 밝혔으면서도 비용부담에 대한 의사들의 인식과 제네릭에 대한 인식 사이에는 별다른 상관성이 눈에 띄지 않았다. 한편 의사들은 제네릭 제품이 시장에 발매되어 나왔음을 인지한 경로를 물은 문항에서 75%가 “제약영업 담당자들로부터 정보를 얻었다”고 답해 단연 높은 비중을 보였다. 뒤이어 의학저널이 42%, 동료 40%, 제약사들의 e-메일 서비스와 문헌자료가 38% 등의 순이었다. 이밖에 절반에 가까운 의사들은 처방약 무료샘플이 결과적으로 부정적인 영향을 미치고 있다며 우려감을 감추지 않으면서도 3분의 2 가량이 환자들에게 무료샘플을 제공하고 있다고 답해 이율배반적인 태도를 보였다. 슈랭크 교수는 “정치인과 의료보험 지급기관들이 제네릭에 대한 의사들의 인식을 개선하고, 비용효율적인 의약품 사용을 촉진하기 위한 노력에 힘을 기울여야 할 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2011.01.12
글로벌

갈더마, 스티펠 게 섯거라! 갈고 다듬고...

현재 세계 최대의 피부질환 전문제약사는 영국 글락소미스클라인社에 인수된 미국의 스티펠 래보라토리스社이다.100353 그런데 스위스 로잔에 소재한 갈더마 래보라토리스社가 글로벌 더마톨로지 스페셜리스트 정상의 자리를 위협할 대항마로 급부상하고 있는 분위기이다. 2008년 2월 미국 펜실베이니아州 뉴타운에 소재한 콜라제넥스 파마슈티컬스社(CollaGenex)를 4억2,000만 달러에 인수한 데 이어 지난해 12월 스웨덴의 경쟁업체 Q-메드社(Q-Med)를 10억5,000만 스위스프랑(11억 달러)에 추가로 매입하는 데 성공하는 등 피부질환 치료제 분야에서는 빅딜급 M&A를 잇따라 성사시켰기 때문. 게다가 갈더마社는 세계 최대의 화장품 메이커인 로레알 그룹과 글로벌 톱 식품업체 네슬레社가 지분을 나눠갖고 있는 기업이다. 언제든 양사가 든든한 자금줄이 되어줄 수 있을 것임을 짐작케 하는 대목. 무엇보다 갈더마는 Q-메드를 인수한 덕분에 최근들어 발빠른 성장이 눈에 띄고 있는 에스테틱 더마톨로지(피부미용) 시장에서 확고부동한 입지를 구축할 수 있게 되었다는 분석이다. 에스테틱 더마톨로지 부문이 기존의 처방용 의약품 및 OTC 제품 부문과 어깨를 나란히하는 삼두마차격 제 3의 사업부문으로 탄탄하게 자리매김되기에 이른 것. 이와 관련, 갈더마는 지난해의 경우 9월 말까지 실적이 25%를 상회하는 8억4,300만 유로를 기록한 것으로 집계됐었다. 2010년 매출이 한해 전의 9억7,300만 유로(12억6,000만 달러)를 훌쩍 뛰어넘을 수 있을 것이라는 예측에 무게가 실리고 있는 이유이다. 현재 갈더마가 보유한 제품들의 면면을 살펴보면 국소도포용 크림제 타입의 여드름 개선 처방약인 ‘에피듀오’(Epiduo; 아다팔렌+벤조일 퍼록사이드)와 ‘디페린’(Differin; 아다팔렌)이 양대품목을 구성하고 있다. 콜라제넥스를 인수하면서 넘겨받은 경구용 만성 피지선 염증 치료제 ‘오라셔’(Oracea; 독시사이클린)도 핵심제품의 하나로 손꼽히고 있으며, 주름개선제 ‘아잘뤼르’(Azzalure; 보툴리눔 독소 A형)의 경우 ‘보톡스’의 뒤를 바짝 추격하고 있는 차점주자로 주목받고 있다. 여기에 Q-메드 인수를 통해 ‘보톡스’의 또 다른 경쟁제품인 ‘레스틸렌’(Restylane; 동물外 추출 히알우론산)까지 확보한 상태이다. 갈더마는 전체 매출의 60%에 가까운 실적을 미국시장에서 올리고 있다. 일각에서는 갈더마가 주식시장 상장(上場)을 준비하고 있다는 관측까지 내놓기 시작한 것으로 알려지고 있다. 글로벌 톱 더마톨로지 스페셜리스트의 고지를 호시탐탐 노리고 있는 갈더마가 오늘도 사세확장을 위해 갈고 다듬고 기름칠하는 데 매진하고 있다.

이덕규 2011.01.12
글로벌

흔한 진통제도 위험성 그런데도 뭐~ 슈퍼판매?

국내에서 의약품 약국外 판매논란이 가열되고 있는 가운데 현재 빈도 높게 사용 중인 진통제들도 심근경색이나 뇌졸중 등이 발생할 위험성을 높일 수 있다는 조사결과가 때마침 영국에서 나와 상당한 관심을 끌어모을 것으로 보인다. 특히 여기서 언급된 진통제들은 나프록센, 이부프로펜, 디클로페낙, 셀레콕시브(쎄레브렉스), 에토리콕시브(아콕시아), 로페콕시브(바이옥스), 루미라콕시브(프렉시즈) 등의 비 스테로이드성 항염증제(NSAID)들을 지칭한 것이다. 비 스테로이드성 항염증제들은 오늘날 가장 다빈도로 사용되고 있는 대표적인 진통제이다. 스위스 베른대학 사회예방의학연구소의 페터 위니 교수 연구팀(임상역학)은 영국 의사회(BMA)가 발간하는 의학저널 ‘브리티시 메디컬 저널’ 11일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘비 스테로이드성 항염증제들의 심혈관계 안전성: 네트워크 심층분석’. 위니 교수팀은 위에서 언급된 비 스테로이드성 항염증제들이나 플라시보를 복용토록 하는 방식으로 진행된 31건의 임상시험에 참여했던 피험자 총 11만6,429명을 추적조사한 자료를 심층분석했었다. 이를 통해 개별 진통제들의 심근경색 또는 뇌졸중 발생률과 심혈관계 제 증상으로 인한 사망률, 총 사망률 등을 산출했던 것. 그 결과 절대수치상으로 보면 진통제의 심혈관계 위험성과 관련한 문제점들이 발생한 비율은 매우 낮은 것으로 나타났다. 31건의 전체 연구사례들 가운데 29건을 면밀히 분석했을 때 도출된 심근경색 발생자 수가 총 554명, 26건에서 관찰된 뇌졸중 발생자 수가 총 377명, 28건에서 파악된 심혈관계 제 증상으로 인한 사망자 수가 676명에 불과한 것으로 집계되었을 정도라는 것. 그럼에도 불구, 플라시보를 복용한 대조群과 비교하면 안전성 측면에서 볼 때 상당한 위험성을 동반했다는 결론이 도출됐다. 한 예로 로페콕시브 또는 루미라콕시브를 복용한 그룹은 플라시보 복용群과 비교했을 때 심근경색 발생률이 각각 2.12배 및 2.0배 높게 나타났을 정도. 아울러 뇌졸중 발생률의 경우에는 이부프로펜 복용群이 3.36배로 가장 높게 나타났으며, 디클로페낙 복용群도 2.86배로 높은 수치를 보였다. 또 에토리콕시브 또는 디클로페낙 복용群은 심혈관계 제 증상으로 인해 사망한 피험자들의 비율이 플라시보 대조群보다 각각 4.07배 및 3.98배나 높게 나타났다. 위니 교수는 “여전히 불확실한 측면이 완전히 불식되지 못했지만, 비 스테로이드성 항염증제들의 심혈관계 안전성을 명확히 입증한 자료는 찾아보기 어렵다고 할 수 있을 것”이라고 결론지었다. 이에 따라 의사들은 설령 다빈도 처방되고 있는 비 스테로이드성 항염증제들이라고 하더라도 환자들에게 처방할 때 심혈관계 안전성을 각별히 유념해야 할 것으로 보인다고 지적했다. 그나마 나프록센의 경우 위해성이 상대적으로 가장 낮은 것으로 사료된다고 위니 교수는 덧붙였다.

이덕규 2011.01.12

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