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제네릭 대체효과 어떻게 표현할 방법이 없네!

미국에서 고령자들을 주요 대상으로 하는 의료보장(Medicare) 제도와 달리 저소득층과 장애자들을 타깃으로 국가가 의료비와 약제비를 지원하는 의료보호(Medicaid) 제도에서 제네릭을 활발히 사용하지 않은 탓에 상당한 수준의 과다지출이 발생한 것으로 나타났다는 조사결과가 나왔다. 20개 다빈도 의약품들과 관련해서만 지난 2009년에 의료보호 제도에서 총 15억 달러의 약제비가 지출되었다는 것. 만약 제네릭으로 대체가 이루어졌을 경우 11억7,000만 달러만 지출했으면 되었을 것이므로 액수로는 3억2,900만 달러, 백분률로는 22% 절감이 가능했으리라는 설명이다. 조사대상 20개 의약품들로 인해 의료보호 재정에서 지출된 약제비는 한 건당 평균 95달러로 파악됐다. 미국의 대표적인 보수주의 싱크탱크로 잘 알려진 기업연구소(AEI)는 지난달 31일 이 같은 내용이 담긴 보고서를 공개했다. 기업연구소의 알렉스 브릴 연구원은 “의료보호 제도가 연장정부와 州 정부가 공동으로 진행하는 프로그램이므로 이번에 공개된 내용은 양측 모두에서 재정누수가 발생했음을 의미하는 것”이라고 풀이했다. 아울러 부담분이 약 57%에 달하는 연방정부의 누수액이 더 컸던 셈이라고 덧붙였다. 또 제네릭 제품들이 존재함에도 불구하고 환자들에게 브랜드-네임 제품들이 건네진 탓에 州정부 재정에서 발생한 과다지출 약제비를 살펴보면 캘리포니아州가 1억200만 달러로 가장 많았고, 뒤이어 텍사스州 3,100만 달러, 조지아州 2,500만 달러, 오하이오州 2,100만 달러 등의 순으로 나타났다고 설명했다. 의료보호 적용자 1인당 지출된 금액이 크게 나타난 州들의 경우 버몬트州 및 아이오와州 각 31달러, 메인州 18달러, 뉴햄프셔州 17달러 등의 순으로 집계됐다. 특히 브릴 연구원은 “상당수 블록버스터 제품들이 특허만료에 직면하는 탓에 이른바 ‘특허 나락’(patent cliff)으로 불리는 2011년과 2012년 이후에도 새로운 정책이 신속하게 채택되지 않을 경우 약제비 과다지출 문제가 더욱 부각될 수 있을 것”이라고 강조했다. 이 같은 브릴 연구원의 지적은 의료보험법 개혁에 따라 미국에서 오는 2019년까지 의료보호 제도 등록자 수가 1,600만명 가량 늘어날 것이라 예상되고 있음을 감안할 때 매우 주목되는 것이다.

이덕규 2011.04.01
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당뇨병 치료제 ‘자누비아’ 당뇨 예방효과 시사

디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제의 일종인 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴)가 당뇨병을 치료할 뿐 아니라 발병을 예방하는 효과까지 발휘할 수 있을 것임을 시사한 동물실험 결과가 공개됐다. 미국 오하이오州 클리블랜드에 소재한 케이스 웨스턴 리저브대학 영양학부의 폴 언스버거 박사 연구팀은 실험생물학‧의학회(SEBM)가 발간하는 학술저널 ‘실험생물학‧의학’誌(Experimental Biology and Medicine) 3월호에 발표한 논문에서 이 같이 밝혔다. 이 논문의 제목은 ‘시타글립틴이 비만한 당뇨병 초기 SHROB 실험용 쥐들에게서 글루카곤 수치를 낮추고 내당력을 개선하는 데 나타낸 효과’. 이와 관련, 2형 당뇨병은 인슐린 분비량이 결핍됨에 따라 혈당 수치를 충분히 조절하지 못해 발생하는 질병이다. 아울러 글루카곤이라는 호르몬도 간에서 포도당의 과잉축적을 유도해 2형 당뇨병 발생에 기여하는 것으로 알려져 있다. 2형 당뇨병은 또 어느날 갑자기 나타나는 것이 아니라 당뇨병 초기(또는 前 당뇨병) 상태에서 수 년에 걸쳐 서서히 진행된다는 것이 전문가들의 설명이다. 여기에 해당하는 당뇨병 예비환자들은 식후에 혈당 수치가 과도하게 상승하지만, 공복시에는 정상 또는 정상에 가까운 상태를 보인다. 이에 따라 학자들은 당뇨병 초기에서 당뇨병으로 진행되지 않도록 예방하는 방법을 찾는 데 주력해 왔다. 언스버거 박사팀은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수치를 높이는 기전으로 작용하는 항당뇨제인 ‘자누비아’가 당뇨병 초기 증상에 효능을 발휘할 수 있을지 여부를 관찰하기 위한 실험을 진행했었다. GLP-1이 인슐린 생성을 촉진하면서도 글루카곤 생성량을 감소시키는 메커니즘을 지니고 있는 데에 주목했던 것. 이를 위해 언스버거 박사팀은 케이스 웨스턴 리저브대학에서 지난 1970년대에 실험모델로 개발했던 SHROB 실험용 쥐들을 대상으로 연구를 진행했다. SHROB 실험용 쥐들은 매우 비만한 데다 공복 후 혈당 수치는 정상적이지만, 식후에는 크게 증가해 당뇨병 초기 환자들과 유사한 양상을 나타내는 데다 글루카곤 수치는 과도한 수치를 보이는 것으로 알려져 있다. 언스버거 박사팀은 이들 당뇨병 초기 상태의 실험용 쥐들을 3개 그룹으로 분류한 뒤 6주 동안 각각 ‘자누비아’ 30mg/kg, 구형(舊型) 당뇨병 치료제의 일종인 글리부라이드 1mg/kg 또는 플라시보를 매일 투여하는 연구를 진행했다. 글리부라이드는 췌장 내부에서 인슐린 생성을 촉진하는 기전을 지닌 항당뇨제이다. 연구를 진행한 결과 ‘자누비아’와 글리부라이드는 식후 혈당 수치를 낮추는 데 동등한 수준의 효과를 나타냈다. 그런데 이 중 ‘자누비아’는 췌장에서 인슐린 생성량을 크게 끌어올렸을 뿐 아니라 글루카곤 생성량은 33% 정도까지 낮춰 정상적인 수준으로 회복시키는 작용이 눈에 띄었다. 이와 함께 ‘자누비아’와 글리부라이드는 체중과 총 체지방, 식사량 등에 별다른 영향을 미치지 않았다. 게다가 ‘자누비아’는 글리부라이드와 비교했을 때 복부지방에서부터 피하지방에 이르기까지 지방의 재분포를 유도하는 작용까지 발휘한 것으로 관찰됐다. 복부지방 감소가 당뇨병 뿐 아니라 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성을 낮추는 데 중요한 요인의 하나임을 상기할 때 주목되는 대목! 특히 ‘자누비아’가 지방분포에 영향을 미칠 수 있음이 시사된 것은 이번이 처음이다. 언스버거 박사는 “이번 동물실험 결과를 근거로 ‘자누비아’가 당뇨병 발생을 예방하는 데 나타내는 효능을 평가하기 위한 임상시험이 진행되어야 할 필요성을 제기하기에 충분한 것으로 보인다”고 결론지었다. 당뇨병 환자들에게서 나타나는 췌장 기능의 약화를 억제해 식후 인슐린 분비를 촉진하고 글루카곤 생성은 감소시키는 메커니즘을 나타낸 만큼 당뇨병 발생을 지연시키거나, 예방하는 데 상당한 유용성이 기대되기 때문이라는 것이다.

이덕규 2011.04.01
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릴리 ‘에피언트’ 이제부터 메이저 치료제 도약

일라이 릴리社의 항혈소판제 ‘에피언트’(Effient; 프라수그렐)가 심장병 전문의들에게 한층 중요한 치료대안으로 부각될 수 있을 전망이다. 불안정형 협심증 또는 ST 분절 비 상승 심근경색(NSTEMI)이 나타난 후 경피적 관상동맥 중재술(PCI)로 치료받고 있는 환자들을 위한 “1급”(Class Ⅰ) 치료대안으로 ‘에피언트’를 권고하는 임상진료 가이드라인 개정이 이루어졌기 때문. 여기서 “1급”이란 임상진료 가이드라인에서 가장 수위높게 권고한다는 의미를 담고 있는 표현이다. 그 만큼 치료효능과 유용성이 확실히 입증되었다는 의미인 셈. ‘ST 분절 비 상승 심근경색’은 혈전 생성으로 인해 동맥이 갑작스럽게 폐쇄되면서 심근에 손상이 유발되는 형태의 심근경색을 의미하는 ‘ST 분절상승 심근경색’과 달리 폐쇄된 관상동맥을 신속하게 재통시키는 치료는 필요로 하지 않는 유형에 속한다. 미국 심장병학회재단(ACCF)과 미국 심장협회(AHA) 합동 태스크 포스팀은 이 같은 내용의 임상진료 가이드라인 개정내용을 ‘미국 심장병학회誌’와 ‘써큐레이션’誌 28일자 온-라인版에 게재했다. ‘불안정형 협심증/ST 비 상승 심근경색 환자들의 증상관리를 위한 2011년 ACCF/AHA 가이드라인 개정(2007년 가이드라인 개정)’이 바로 그것. ‘에피언트’는 지난 2009년 2월 및 7월 EU 집행위원회와 FDA의 허가를 취득했던 항혈소판제이다. 이 중 FDA는 경피적 관상동맥 중재술(즉, 혈관확장술)을 받고 있는 급성 관상동맥 증후군(심근경색, 불안정형 협심증 등) 환자들에게서 심근경색이나 스텐트 내 혈관폐색 등을 예방하는 용도로 ‘에피언트’의 발매를 승인한 바 있다. 한편 이번에 개정된 임상진료 가이드라인에는 중증도에서 고도에 이르는 불안정형 협심증 또는 ST 분절 비 상승 심근경색 환자들로 경피적 관상동맥 중재술을 필요로 하는 이들에게 ‘에피언트’를 아스피린과 병용토록 권고하는 내용도 삽입됐다. ‘에피언트’ 10mg과 아스피린을 최소한 12개월 동안 지속적으로 복용해야 한다는 것. 또 경피적 관상동맥 중재술이 예정된 불안정형 협심증 및 ST 분절 비 상승 심근경색 환자들에게 예방적 성격으로 ‘에피언트’를 신속하게 복용토록 해야 할 경우에는 초기용량으로 60mg을 검토하도록 하는 내용도 포함되어 있다. 다이이찌 산쿄社의 폴 바이트쿠스 의학이사는 “개정된 가이드라인이 관상동맥 중재술을 받은 후 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성이 증가한 환자들에게 ‘에피언트’를 1급 치료대안으로 적극 권고하고 있다”며 고무된 반응을 보였다. 일라이 릴리社의 르로이 르나즈 의학이사도 “새로운 가이드라인이 ‘에피언트’를 중요한 치료대안으로 인정하고 있다”며 “이제 심장병 전문의들은 다양한 유형의 급성 관상동맥 증후군 환자들에게 적절한 경구용 항혈소판제 처방을 고려할 때 ‘에피언트’를 우선순위에 올려놓게 될 것”이라고 내다봤다.

이덕규 2011.03.31
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獨 머크, 항암제 ‘얼비툭스’ 폐암 적응증 재신청

독일 머크 KGaA社의 제약사업부인 머크-세로노社가 EU 의약품감독국(EMA)에 항암제 ‘얼비툭스’(세툭시맙)의 적응증 추가 신청서를 제출했다고 30일 공표했다. 이번에 신청이 이루어진 ‘얼비툭스’의 새로운 적응증은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 발현량이 많은 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들에게 기존의 1차 표준요법제인 백금착체 항암제와 함께 병용투여하는 용도이다. ‘얼비툭스’는 이에 앞서 지난 2009년에도 유럽에서 비소세포 폐암 적응증 추가가 신청되었지만, 반려된 바 있다. 따라서 ‘얼비툭스’의 비소세포 폐암(NSCLC) 적응증 추가 신청은 2번째로 이루어진 것이다. 비소세포 폐암은 전체 폐암 발생사례들 가운데 80% 정도를 점유하는 다빈도 암이다. 현재 직장결장암과 두‧경부암 치료제로 사용되고 있는 ‘얼비툭스’는 지난해 8억2,000만 유로(12억 달러)의 매출실적을 기록했던 블록버스터 항암제이다. 한 동안 ‘글리벡’(이매티닙)의 뒤를 잇는 기적의 항암제로 주목받았을 뿐 아니라 머크 KGaA社와 함께 이 항암제의 개발에 관여했던 미국 BT업체 임클론 시스템스社의 CEO가 내부자 거래 스캔들로 인해 ‘살림의 여왕’ 마사 스튜어트와 함께 영어(囹圄)의 몸이 되는 등 숱한 화제를 모았던 제품이기도 하다. 임클론 시스템스社는 지난 2008년 10월 브리스톨 마이어스 스퀴브社가 백기를 든 가운데 일라이 릴리社에 의해 인수된 바 있다. 한편 머크-세로노측은 ‘FLEX’(First-line in Lung cancer with ErbituX) 시험으로 명명되었던 임상 3상 시험결과의 새로운 분석결과를 이번에 적응증 추가를 재차 신청하면서 함께 제출했다. 지난해 12월 미국 일리노이州 시카고에서 열렸던 흉부암 전문분야별 협력 심포지엄에서 공개되었던 새로운 분석결과에 따르면 EGFR 발현량이 많은 비소세포 폐암 환자들 가운데 표준요법제와 ‘얼비툭스’를 병용투여받은 환자들의 반응률이 44.4%에 달해 대조群의 28.1%를 크게 상회했음이 입증됐었다. 머크-세로노측은 추가로 임상시험 결과를 분석해 차후 학술회의 석상에서 공개할 예정이다. 한편 폐암은 유럽 각국에서 전체 암 사망자들의 20% 가량을 점유할 정도로 대표적인 다빈도 암으로 손꼽히고 있다. 특히 비소세포 폐암 환자들은 대부분 진단시점에서 이미 진행성을 띌 뿐 아니라 절제가 불가능한 유형이어서 예후가 상당히 좋지 않게 나타나고 있는 형편이다. 지난 10여년 동안에도 효과적인 항암제 개발이 그다지 눈에 띄지 못했을 만큼 난치성 암으로 손꼽혀 왔다. 또 폐암 환자들의 5년 생존률은 10% 정도에 불과해 흑색종 환자들의 81%나 유방암 환자들의 75%를 크게 밑돌고 있다.

이덕규 2011.03.31
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美 의사 80% “제약영업맨은 유용한 정보소스”

미국의사들 가운데 대다수가 제약기업과 제약사 소속 영업담당자들을 유용한 처방약 정보소스로 인식하고 있는 것으로 나타났다. 10명당 8명 꼴에 가까운 의사들이 제약기업과 영업담당자들이 유용한 처방약 정보소스라는 데 동의했다는 것. 이 같은 내용은 미국 제약협회(PhRMA)가 워싱턴 D.C.에 소재한 마케팅 리서치 컴퍼니 KRC 리서치社에 의뢰해 500여명의 미국 의사회(AMA) 회원들을 대상으로 전화 설문조사를 진행한 결과 밝혀진 것이다. 미국 제약협회와 KRC 리서치社는 이 같은 내용이 담긴 조사결과를 29일 공개했다. 조사결과에 따르면 의사들은 의약품에 대한 정보를 입수하고 활용하기 위해 제약회사 영업사원에서부터 제약사 후원 교육 프로그램, 보수교육, 학술저널, 동료의사들에 이르기까지 다양한 정보소스를 활용하고 있는 것으로 파악됐다. 의사들은 또 처방전을 작성할 때 기재할 내용을 결정하기 위해 자신의 임상지식과 경험, 개별 치료제들에 대해 환자들이 나타낸 반응 등 다양한 요인들을 감안해 검토하고 있는 것으로 조사됐다. 아울러 80% 이상의 의사들은 처방전을 발급할 때 해당환자의 의료보험 가입실태를 고려하는 것으로 나타났으며, 제약회사 영업사원들이 제공한 정보를 활용한다는 응답률도 70%에 육박하는 것으로 집계됐다. 미국 제약협회의 존 J. 카스텔라니 회장은 “의사들이 최신 약물정보를 입수하고 활용하기 위해 다양한 정보소스를 활용하고 있고, 이를 통해 처방전을 작성할 때 큰 도움을 받고 있음이 이번 조사결과를 통해 확실히 입증됐다”고 평했다. 실제로 이번 조사결과에 따르면 90% 이상의 의사들은 제약회사 영업사원들과 대화(interactions)를 통해 적응증 추가, 부작용, 효능, 위험성 등과 관련한 최신정보를 습득하는 데 도움을 받고 있다는 데 동의했다. 또 84%의 의사들은 제약회사 영업사원들과 대화한 덕분에 자신의 치험례와 관련해 제약회사측과의 피드백이 가능할 수 있었다고 답했다. 같은 맥락에서 제약회사 영업사원들로부터 제공받은 정보가 새롭고 시의적절했다는 데 94%, 유용했다는 데 92%, 신뢰할만했다는 데 84%가 공감을 표시했다. 제약회사 후원으로 진행되는 교육 프로그램에 대해서도 10명당 9명에 가까운 비율로 새롭고, 유용하고, 신뢰할만했다는 반응을 보였다. 이 같은 호응도는 지방에서 활동하고 있는 의사들일수록 높게 나타나는 양상을 보여 주목됐다. 지방에서 활동 중인 의사들의 86%가 제약사 후원 교육 프로그램에 참여하겠다는 의향을 밝힌 데다 76%는 지금까지 꾸준히 참여해 왔다고 답변했을 정도. 교육 프로그램에 참여한 의사들은 진일보한 임상지식(98%), 부작용 위험성(97%), 새로운 적응증(97%), 다양한 치료옵션(97%), 새롭게 부각되고 있는 위험성(95%) 등에 대한 정보를 습득할 수 있었다는 데 고개를 끄덕였다. 무엇보다 교육 프로그램 참여의사들 94%가 환자치료를 위한 자신의 직능을 향상시키는 데 도움이 됐다고 답해 눈길을 끌었다. 카스텔라니 회장도 “교육 프로그램 참여를 통해 공유할 수 있게 된 정보들이 궁극적으로 환자를 치료하는 데 도움을 주고 있는 것으로 나타난 것은 괄목할만한 대목”이라고 강조했다.

이덕규 2011.03.31
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세팔론, 잠 못이루는 밤? 적대적 인수시도 직면

수면개선제 ‘프로비질’(모다피닐)과 ‘뉴비질’(아모다피닐)을 핵심제품으로 보유한 미국 펜실베이니아州 프레이저 소재 제약기업 세팔론社가 불면의 밤을 맞아야 할 가능성을 배제할 수 없게 됐다. 캐나다 온타리오州 미시소가에 소재한 제약기업 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社(Valeant)가 세팔론社 이사회에 인수를 제안했다고 29일 공개했기 때문. 특히 밸리언트측이 제시한 한 주당 현금 73.0달러‧총 57억 달러 가량의 조건은 세팔론의 나스닥 최근 30일 평균 마감가격을 감안할 때 불과 29% 정도의 프리미엄을 얹어준 적대적 성격의 것이라는 지적이다. 이날 밸리언트측은 다음달 4일부터 한 주 동안 세팔론 이사회를 자사가 선임한 이사들로 대체하기 위해 승낙을 받아내는 노력에 착수할 의향이라고 밝혔다. 아울러 인수에 소요되는 비용은 채권을 발행하는 방식 등으로 조달될 것이라고 덧붙였다. 밸리언트측은 이날 제안에 앞서 이미 3차례에 걸쳐 공문을 발송하는 등 세팔론측 임원들과 이사진을 상대로 상호우호적인 인수절차를 진행하기 위해 이미 몇차례 접촉을 시도했던 것으로 전해졌다. 그러나 세팔론측이 협상에 응할 의향을 보이지 않은 데에 실망하고 적대적인 성격의 인수제안을 내놓기에 이른 것으로 풀이되고 있다. 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社의 J. 마이클 피어슨 회장은 “그 동안 세팔론을 가까이에서 주시해 왔고, 우리가 세팔론측 주주들의 마음을 움직일만한 제안을 제시한 것으로 믿고 있다”고 말했다. 아울러 기업실사에 착수할 기회가 주어지면 추가적인 가치창출의 여지를 찾기 위해 힘쓸 것이라고 덧붙였다. 그러나 세팔론측이 통합된 회사의 가치를 오히려 떨어뜨리는 것으로 사료되는 전략을 계속 강행하고 있는 관계로 공개적으로 인수제안을 내놓기에 이른 것이라고 피어슨 회장은 설명했다. 피어슨 회장은 공개적인 인수제안을 통해 세팔론측 주주들이 회사의 경영진에게 유의미하고 생산적인 협상에 임하도록 종용하는 계기로 작용할 수 있으리라 믿는다고 피력했다. 다만 이번 제안이 세팔론측 주주들의 지지를 받지 못할 경우 자금을 투자할 다른 기회를 찾아 주의를 돌릴 수도 있을 것이라며 여운을 남겼다. 한편 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社는 원래 미국 캘리포이나州 알리소 비에조에 본사를 둔 제약기업이었지만, 지난해 9월 캐나다 제약기업 바이오베일 코퍼레이션社(Biovail)와 통합에 합의하면서 현재의 위치를 본거지를 바꾼 바 있다. 또 글락소스미스클라인社와 공동으로 개발을 진행한 항경련제 ‘트로발트’(Trobalt; 레티가빈)가 때마침 29일 EU 집행위원회로부터 허가를 취득하는 등 한창 몸집불리기에 나서고 있는 분위기이다. 밸리언트의 차후 행보에 제약업계의 관심이 쏠릴 수 밖에 없을 전망이다.

이덕규 2011.03.30
글로벌

J&J, 미국시장 공급 ‘타이레놀’ 일부 리콜

또... 맥네일-PPC社의 맥네일 컨슈머 헬스케어 사업부가 통증 치료제 ‘타이레놀 8시간 서방형 당의정’(Tylenol 8Hour Extended Release Caplets) 150정 포장단위 제품 가운데 일부를 자진회수한다고 29일 공표했다. 자진회수 조치의 대상은 미국시장에 공급된 로트번호 ‘ADM074’이다. 미국 펜실베이니아州 포트 워싱턴에 소재한 맥네일-PPC社는 존슨&존슨社의 계열사이다. 맥네일측은 “모니터링 노력을 진행한 결과 제품에서 곰팡내가 난다는 일부의 불만이 접수되고, 확인됨에 따라 자진회수가 단행되는 것”이라며 이번 조치의 사유를 설명했다. 아울러 제품 자체의 특성과 무관한 이 곰팡내는 2,4,6-트리브로모아니솔(TBA; 2,4,6-tribromoanisole)과 2,4,6-트리클로로아니솔(TCA; 2,4,6-trichloroanisole) 등 미량의 화학물질이 검출된 것과 관련이 있는 것으로 사료된다고 덧붙였다. 그러나 이번 자진회수 조치는 사전예방적 성격으로 취해지는 것일 뿐, 실제로 부작용이 나타날 위험성과는 거리가 멀다는 점을 맥네일측은 강조했다. 문제의 제품들은 포트 워싱턴에 소재한 공장에서 지난해 4월 잠정적 자진폐쇄 조치가 취해지기 이전에 제조되었던 것으로 전해졌다.

이덕규 2011.03.30
글로벌

글락소 유망 항경련제 ‘트로발트’ EU 승인

글락소스미스클라인社와 밸리언트 파마슈티컬스 인터내셔널社(Valeant)는 항경련제 ‘트로발트’(Trobalt; 레티가빈)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 29일 공표했다. 새로운 항경련제 기대주 ‘트로발트’가 발매를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 이에 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 1월 ‘트로발트’에 대해 허가를 권고키로 하는 긍정적 의견을 도출한 바 있다. 글락소는 지난 2008년 8월 미국 캘리포니아州에 소재한 제약기업 밸리언트와 최대 8억2,000만 달러를 지급하는 조건으로 제휴계약을 맺고, 당시 개발이 한창 진행 중이던 레티가빈의 발매권을 매입했었다. 미국과 캐나다, 호주, 뉴질랜드, 푸에르토리코 등에서는 코마케팅을 전개하고, 기타 글로벌 마켓에서는 독점적 권한을 행사할 수 있도록 합의했던 것. EU 집행위가 이번에 승인한 ‘트로발트’의 적응증은 18세 이상의 성인 간질환자들에게서 이차성 전신발작(secondary generalisation)을 동반 또는 동반하지 않는 부분발작에 사용하는 보조요법제 용도이다. ‘부분발작’이란 뇌의 한쪽 특정부위에서 간질 증상이 나타나기 시작하는 유형을 말하는 것으로, 전체 간질 환자들 중 60%에 가까운 이들이 부분발작 환자들로 분류되고 있다. 임상시험에서 ‘트로발트’는 간질 부분발작 증상을 나타내는 환자들에게 기존의 표준요법제들과 함께 600mg, 900mg 또는 1,200mg을 병행토록 한 결과 간질 발생빈도가 50% 이상 감소한 그룹의 비율이 플라시보 병용群을 훨씬 상회했음이 입증된 바 있다. 한편 ‘트로발트’는 지난해 12월 스위스 약무당국에서도 허가권고 결정이 도출됨에 따라 최종승인이 임박한 것으로 전해지고 있다. 반면 ‘포티가’(Potiga; 에조가빈)라는 이름으로 허가신청서가 제출되었던 FDA에서는 같은 달 1일 임상적 측면 이외의 사유로 승인하지 않기로 했다는 결정이 나와 최종승인까지 좀 더 시일이 소요될 것이라 관측되고 있는 상황이다. 이 약물을 복용한 환자들 가운데 0.9%에서 요폐 증상이 나타나 플라시보 복용群의 0.3%를 다소 상회한 것 등이 걸림돌로 작용했기 때문. 글락소와 밸리언트 양사는 올해 안으로 빠른 시일 내에 제품라벨 표기내용이나 시판 후 조사의 요건 등과 관련한 보완자료를 제출할 예정이다. 글락소스미스클라인社의 토니 후스 유럽 의무담당 부회장은 “증상조절이 어려운 간질 부분발작 환자들의 증상관리를 위해 새로운 치료대안을 신경과의사들에게 공급할 수 있게 됐다”는 말로 ‘트로발트’가 허가를 취득한 의의를 강조했다. 간질은 현재 미국에서만 환자 수가 300만명에 달하는 데다 세계 각국의 환자 수를 합치면 5,000만명선에 이르는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2011.03.30
글로벌

의사와 제약ㆍ의료기업체, 우리가 남이가?

정말 기가 막히고 코가 막힌다, 그죠? 미국에서 심장병 환자들을 위한 임상진료 가이드라인(CPGs; clinical practice guidelines) 제정에 참여했던 의사들 가운데 절반 가량이 제약기업이나 의료기업체들과 긴밀한 관계를 맺고 있는 것으로 드러났다기에 하는 말이다. 다시 말해 심장병 임상진료 가이드라인 제정에 참여했던 498명의 의사들을 대상으로 조사를 진행한 결과 전체의 56%가 심혈관계 치료제나 관련 의료기구를 발매 중인 제약기업 또는 의료기업체들과 이행상충적인(COIs; conflicts of interest) 관계를 맺고 있는 것으로 밝혀졌다는 것. 그렇다면 의사들이 제정한 임상진료 가이드라인이 새내기 의사들에게 표준지침으로 교육이 이루어지고 있는 데다 환자들을 치료하는 과정에도 오랜 기간 동안 큰 영향을 미치고 있는 것이 현실임을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. 이미 제정된 임상진료 가이드라인 내용의 순수성 등에 대해 의구심을 갖게 하기에 충분한 대목이기 때문. 펜실베이니아대학 의대의 제임스 N. 커크패트릭 박사 연구팀은 미국 의사회(AMA)가 발간하는 학술저널 ‘내과의학 회보’(Archives of Internal Medicine) 28일자 3월호에 게재한 보고서에서 이 같이 지적했다. 이 보고서의 제목은 ‘심혈관계 임상진료 가이드라인에 나타난 이해상충’. 커크패트릭 박사팀은 미국 심장병학회(ACC)와 미국 심장협회(AHA)에서 지난 2008년까지 가장 최근에 제정했던 17개 임상진료 가이드라인을 대상으로 면밀한 분석작업을 진행했었다. 가이드라인 제정에 참여한 의사들의 연구비 수수, 강연활동 및 이와 관련한 일체의 사례금 내역, 주식 소유 유무, 컨설턴트 또는 자문위원 활동 여부 등을 조사했던 것. 그 결과 조사 대상 498명의 의사들 가운데 56%가 관련기업들과 이해상충적인 관계를 맺었던 것으로 파악됐다. 특히 가장 빈도높게 나타난 이해상충적인 관계의 유형으로는 컨설턴트 또는 자문위원회 위원으로 참여하는 사례가 꼽혔다. 아울러 임상진료 가이드라인 제정에 참여한 가운데 이해상충적인 관계를 맺고 있는 의사들의 비율을 분석한 결과 개별 가이드라인에 따라 적게는 13%에서부터 많게는 87%에 이르기까지 큰 편차를 보였다. 또 478개 기업들을 대상으로 분석한 결과 개별 가이드라인에 따라 최소 2곳에서부터 최대 242곳에 이르기까지, 평균적으로는 38곳이 의사와 이해상충적인 관계를 맺었던 것으로 조사됐다. 가장 빈도높게 이해상충적인 관계를 맺었던 기업은 17개 가이드라인 중 7개와 관련이 있는 것으로 나타난 의료기업체 메드트로닉社였다. 커크패트릭 박사는 “심장병과의 임상진료 가이드라인에 참여한 의사들 사이에서 공익과 사리가 충돌하는 이해상충적인 관계를 맺고 있는 경우가 매우 빈도높게 눈에 띄었지만, 그 같은 관계를 맺고 있지 않는 숙련된 전문인들도 많다는 사실을 유념해야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2011.03.30
글로벌

테바, 씹어서 복용하는 피임제 미국시장 발매

피임제 복용의 편의성이 한층 제고될 수 있을 전망이다. 세계 최대 제네릭업체인 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 미국 현지법인이 씹어서 복용하는 츄어블(chewable) 피임제를 발매했다고 지난 25일 공표했다. 노르에친드론과 에치닐 에스트라디올이 복합되어 있는 이 정제 타입 츄어블 피임제의 이름은 ‘지오사’(Zeosa). 이에 앞서 테바는 지난해 10월 말 독일 머크-세로노社로부터 모나코에 소재한 여성건강‧부인과 사업부 더마렉스社(Thermarex)를 인수하면서 여성건강 관련제품 분야에서도 판도변화를 예고한 바 있다. 또 테바에 앞서 뉴저지州 모리스타운에 소재한 메이저 제네릭업체 왓슨 파마슈티컬스社(Watson)가 아일랜드 제약기업 워너 칠코트社로부터 라이센싱권을 확보했던 츄어블 제제 타입의 경구피임제의 FDA 허가를 지난해 12월 취득했었다. ‘지오사’도 워너 칠코트社가 발매 중인 피임제 ‘펨콘 FE’(Femcon Fe)와 화학적으로 동등한 노르에친드론과 에치닐 에스트라디올 및 푸마르산 제일철로 구성되어 있는 제품이다. 용량은 노르에친드론이 0.4mg, 에치닐 에스트라디올이 0.035mg이다. 복용법은 밝은 황색 계열의 노르에친드론 및 에치닐 에스트라디올 복합정제를 21일 동안 씹어서 복용한 후 나머지 7일간은 브라운색을 띈 푸마르산 제일철 정제를 복용하면 된다. ‘지오사’는 성장조절과 性的인 발달, 생식기능 등에 관여하는 단백질 호르몬 계열에 속하는 고나도트로핀의 작용을 저해하는 기전의 피임제이다. 배란을 억제하면서 경관(頸管) 내부의 점액성을 높여 정자가 자궁 및 자궁내막 내부로 진입하지 못하도록 저해해 착상률을 감소시키는 메커니즘을 지니고 있다. ‘지오사’는 또 씹어서 복용하는 피임제이지만, 음식물 섭취와 함께 복용하면 노르에친드론과 에치닐 에스트라디올의 농도가 각각 최대 53% 및 47%까지 감소할 것이라고 한다. 그러나 음식물 섭취와 함께 복용하더라도 노르에친드론과 에치닐 에스트라디올의 흡수도에는 별다른 영향이 미치지 않을 것이라는 게 테바측의 설명이다. 씹어서 복용하는 경구피임제가 삼켜서 복용하는 기존의 경구피임제들을 대체하는 대안으로 부각될 수 있을지 지켜볼 일이다.

이덕규 2011.03.29
글로벌

대체조제 불가 처방전에 돈 버리고 몸 버리고..

“나는 약사다”라는 소명감을 새삼 일깨워 줄만한 조사결과가 미국에서 나왔다. 처방전에 기재된 특정한 상품명 의약품 그대로 조제토록 하고 대체조제를 허용하지 않은 결과로 의료보험 재정에서 연간 77억 달러에 이르는 (절감 가능한) 약제비가 지출될 뿐 아니라 만성질환을 앓고 있는 환자들의 복약준수도가 크게 떨어진 것으로 보인다는 조사결과가 공개된 것. 이 같은 내용은 미국 하버드대학 의대와 매사추세츠州 보스턴에 소재한 브리검 여성병원, 메이저 드럭스토어 체인업체 CVS 케어마크社 공동연구팀이 미국 의과대학교수협의회(APM)가 발간하는 학술저널 ‘미국 의학저널’(American Journal of Medicine)에 지난주 게재한 보고서에서 밝힌 것이다. 이번 조사작업은 공동연구에 참여한 3자가 복약준수도를 비롯한 환자행동을 좀 더 명확히 이해하기 위해 약국의 약제비 청구자료를 분석하는 내용 등을 담아 이미 발표했던 3개년 협력플랜에 따라 진행되었던 것이다. 조사작업은 지난 2009년 1월 한달 동안 CVS 케어마크社 소속 체인약국들에서 총 200만명의 환자들에게 조제되었던 560만건의 처방전을 분석하는 방식으로 이루어졌다. 그 결과 전체 처방전의 2.7%가 의사측에 의해, 또 다른 2%는 환자측에 의해 “DAW”(dispense as written)로 지정된 대체조제 불가 처방전이었던 것으로 파악됐다. 연구팀은 전체의 5%에 육박하는 이들 DAW 지정 처방전들이 안전하고 효과적인 제네릭 제품들로 대체 가능했을 경우 환자들은 170만 달러, 의료보험에서도 1,060만 달러의 약제비를 절감할 수 있었을 것으로 추정했다. 게다가 연구팀은 이번 조사에서 파악된 통계치를 미국 전체로 확대하면 연간 36억건 이상의 처방전이 DAW 지정 처방전으로 발급되고 있고, 이로 인해 환자들은 12억 달러, 의료보험에서 77억 달러에 달하는 (절감 가능한) 약제비가 지출되고 있을 것으로 풀이했다. 아울러 만성질환을 앓고 있는 환자들이 DAW 지정 처방전에 따라 실제로 의약품을 조제받고 구입하는 비율을 제네릭 대체조제가 가능한 처방사례들과 비교한 결과 50~60%나 떨어지는 것으로 나타났다고 설명했다. 즉, DAW 지정 처방전이 환자 또는 의사측에 의해 능동적인 결정(conscious decision)이 이루어졌음을 반영한 결과물이라 할 수 있겠지만, 비용분담분을 늘려 환자들이 처방전에 따라 의약품을 조제받고 구입하는 빈도를 떨어뜨리는 결과로 귀결되었다는 것이다. 공동연구자로 참여한 브리검 여성병원의 윌리엄 H. 슈랭크 박사는 “이번 연구결과는 DAW 지정 처방주문이 의료보험에 수 십억 달러의 추가적인 비용지출을 초래하고 있는 데다 더욱 아이러니컬한 것은 환자들에게 복약준수도 문제를 유발하고 있는 것으로 나타났다는 점”이라고 꼬집었다. 또 다른 공동연구자인 CVS 케어마크社의 트로이엔 A. 브레넌 최고 의학책임자(CMO)는 “지금까지 의사와 환자에 의한 DAW 지정 처방전 발급빈도 등을 밝힌 연구자료가 눈에 띄지 못했던 형편”이라며 “DAW 지정 처방전이 최고의 선택(greater choice)이라고 주장해 왔던 의사와 환자들은 이번 연구에서 드러난 비용증가와 복약준수도 감소 결과에 놀라움을 느끼게 될 것”이라고 언급했다.

이덕규 2011.03.29
글로벌

日 다케다, 중국서 영업인력‧사업 인프라 확대

일본 다케다약품공업(주)이 중국시장에서 영업인력 규모를 확대하고 현지 사업 인프라를 향상시키기 위해 모회사를 설립하는 내용을 골자로 한 플랜을 25일 내놓았다. 현재 다케다社는 중국 제 3의 대도시인 허베이성(河北省) 텐진(天津)에 지분 100%를 보유한 자회사 텐진 다케다약품(주)과 공장을 두고, 250명 정도의 영업인력을 운용하고 있다. 그러나 이날 다케다는 오는 2015년까지 다케다 텐진社의 규모를 점진적으로 늘려 영업인력을 900명선으로 대폭 확충키로 했다고 밝혔다. 현재 주력제품인 항당뇨제 ‘액토스’(피오글리타존)과 ‘부로프레스’(Blopress; 또는 ‘아타칸’‧칸데사르탄), 그리고 현재 중국에서 임상 3상 시험이 진행 중인 미래의 핵심제품 항당뇨제 신약후보물질 ‘SYR-322’ 등의 잠재성을 극대화하기 위해서는 이 정도 수준의 영업인력이 확보되어 있어야 하기 때문이라는 것이 이날 다케다측이 언급한 인력확충의 사유이다. 한편 이날 다케다측은 중국시장을 총괄토록 하기 위해 3월 21일자로 상하이(上海)에 지분 100%를 보유한 현지 모회사 다케다 차이나 홀딩스社를 설립했음을 공개했다. 이 회사는 미래의 중국시장 사업성장 전략의 마련과 그 실행을 위한 조사, 경영, 개발, 자금관리, 투자조율 등의 업무를 맡게 될 것이라고 다케다는 설명했다. 여기에는 영업인력 확충 필요성에 대한 검토작업과 신약개발 촉진, 텐진 다케다社의 제약공장 개선과 혁신 등의 업무가 포함되어 있다고 다케다측은 전했다. 다케다社의 하루히코 히라테 국제운영 담당부회장은 “중국시장에서 우리의 존재감을 확대하려는 것은 회사의 중‧장기 경영전략 가운데서도 핵심을 이루는 부분의 하나”라고 말했다. 그는 특히 중국이 이미 세계 5위의 거대 제약시장인 데다 오는 2015년에 이르면 규모와 성장속도 측면에서 2위의 자리에 오를 것이라 전망되고 있다며 “지금 이 시점에서 필요한 조치를 취하는 것이 앞으로 중국시장에서 사업을 더욱 확대할 수 있는 중요한 기회를 포착하는 성과로 귀결될 수 있을 것”이라고 강조했다. 히라테 부회장은 “이번 조치를 통해 우리의 아시아 비즈니스가 일본, 미국, 유럽에 이어 빠른 시일 내에 4번째 핵심 공략지역의 하나로 부상할 수 있도록 한다는 것이 목표”라고 털어놓았다.

이덕규 2011.03.29
글로벌

BMS 중증 피부암 치료제 ‘어보이’ FDA 허가

13년여만에 가장 치명적인 피부암으로 손꼽히는 흑색종을 치료하는 새로운 항암제가 FDA의 허가관문을 통과했다. FDA는 브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)의 진행성 흑색종 치료용 면역요법제 ‘어보이’(Yervoy; 이필리뮤맙)의 발매를 승인한다고 지난 25일 공개했다. ‘어보이’는 암이 체내의 다른 장기 등으로 전이된 흑색종 환자들에게 사용하는 항암제로 이번에 허가를 취득했다. 특히 진행성 흑색종 환자들의 생존기간을 연장해 주는 새로운 항암제가 허가를 취득한 것은 이번이 처음이다. ‘어보이’는 세포독성 T-림프구 항원 또는 ‘CTLA-4’라 불리는 분자물질을 차단하는 기전의 모노클로날 항체약물이다. ‘CTLA-4’는 암세포들과 싸우는 체내 면역계의 작용을 둔화시키거나, 아예 배제시키는 데 핵심적인 역할을 수행하는 것으로 알려져 왔다. 면역계로 하여금 흑색종 세포들을 인식하고, 표적삼아 겨누고, 공격하도록 유도하는 메커니즘을 지닌 주사제 타입의 항암제가 바로 ‘어보이’이다. ‘어보이’의 효능과 안전성은 총 676명의 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험에서 입증된 바 있다. 이 시험에서 ‘어보이’를 현재 개발이 진행 중인 항암백신 ‘gp100’과 병용했던 환자들의 경우 수명이 평균 10개월에 달해 ‘gp100’만 투여했던 그룹의 6.5개월을 훨씬 상회한 것으로 나타났을 정도. 미국에서 흑색종과 관련한 최대의 독립기관으로 알려진 데다 환자들을 위한 메이저 온-라인 커뮤니티를 운영하고 있는 흑색종연구재단(MRF)의 티모시 J. 터넘 회장은 “지금까지 치료법 선택의 폭이 매우 제한적이었던 진행기 흑색종 환자들에게 ‘어보이’의 허가취득은 매우 획기적인 소식이라 할 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. 한마디로 ‘어보이’의 승인이 흑색종 환자들에게 새로운 활기를 불어넣어 줄 것으로 확신한다는 것이다. 실제로 흑색종은 치료가 가장 어려운 암의 하나로 손꼽히고 있는 치명적인 피부암의 일종이다. 따라서 흑색종 진행기를 진단받은 환자들의 경우 평균적인 수명이 1년에 미치지 못하고 있는 형편이다. 이제까지 흑색종 치료제로 가장 최근에 허가를 취득했던 인터류킨-2조차 진행성 흑색종 환자들에 대해서는 전체의 10~15% 정도에서만 효과를 나타냈다는 것이 전문가들의 지적이다. FDA 산하 약물평가연구센터(CDER) 항암제국의 리차드 파즈더 국장은 “말기 흑색종 환자들은 치료법 선택의 폭이 매우 제한적이었을 뿐 아니라 어떤 치료법도 환자들의 수명을 연장시키지 못했던 형편”이라고 언급했다. 터넘 회장은 “FDA가 ‘어보이’의 발매를 승인한 것은 흑색종 환자들을 위해 중대한 진전이라 할 수 있을 것”이라면서도 “전체 환자들이 흑색종을 치유할 수 있는 대안이 확보하기 전까지는 우리의 노력이 더욱 배가되어야 한다”고 강조했다. 아울러 AIDS 치료제 분야에서 이른바 ‘칵테일 요법’이 치료에 상당한 진전을 견인했던 것과 마찬가지로 대다수의 흑색종 환자들이 ‘어보이’를 포함한 복합요법제로 시험을 진행하는 데 동의한 것은 매우 의미로운 진전이라 할 수 있을 것이라고 터넘 회장은 덧붙였다. 그는 또 “MRF가 환자들의 소통을 촉진하고, 성공적인 흑색종 치료를 위해 중요한 정보가 공유될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 다짐했다. 한 애널리스트는 ‘어보이’가 오는 2015년에 이르면 총 17억 달러의 매출을 올려 BMS 전체 매출의 10% 가량을 점유할 수도 있을 것이라고 내다봤다.

이덕규 2011.03.28
글로벌

화이자 시탈로프람 회수 아웃소싱 능사 아냐!

아웃소싱이 능사는 아닌가 보다! 화이자社의 자회사로 미국 뉴저지州 피픽에 소재해 있는 그린스톤 LLC社(Greenstone)가 로트번호 ‘F10510058-A’ 제품들에 대해 자진회수에 착수했음을 26일 공표했다. 로트번호 ‘F10510058-A’는 미국시장 공급용 항우울제 시탈로프람 10mg 정제(100정 단위)와 양성 전립선 비대증 치료제 피나스테라이드 5mg 정제(90정 단위)로 구성되어 있다. 이와 관련, 화이자측은 “제 3자 제약기업에 의해 위탁생산이 이루어지는 과정에서 제품라벨이 잘못 부착되었을 가능성을 배제할 수 없어 자진회수에 들어가게 된 것”이라고 설명했다. 아울러 ‘F10510058-A’ 이외에 로트번호가 다른 제품들은 이번 조치와 무관함을 강조했다. 그러나 화이자측은 로트번호 ‘F10510058-A’의 시탈로프람 제품들 가운데 피나스테라이드 제품들이 포함되어 있을 수 있다며 유의를 당부했다. 이에 따라 잘못된 제품을 복용한 것으로 의심되는 환자들의 경우 빠른 시간 내에 의사의 상담을 받도록 할 것을 요망했다. 또 임신한 여성들은 남자아이 태아에게서 외음부에 이상이 나타나는 부작용이 수반될 수 있으므로 피나스테라이드를 복용하거나 취급하지 말아야 할 것이라고 언급했다. 시탈로프람의 경우에도 항우울제인 모노아민 옥시다제 저해제(MAOIs) 또는 구형(舊型) 정신분열증 치료제인 피모자이드를 복용 중인 환자들을 병용을 금해야 할 것이라고 지적했다. 아울러 시탈로프람 또는 이 약물에 들어 있는 비활성 성분들에 민감성이 있는 환자들 역시 복용을 삼가야 할 것이라고 설명했다. 이밖에 제품라벨이 잘못된 부착도니 제품을 복용한 후 갑작스럽게 시탈로프람 복용을 중단한 환자들의 경우 제 증상이 나타나지 않거나 우울증이 악화될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 한편 이날 화이자측은 로트번호 ‘F10510058-A’에 해당하는 시탈로프람 또는 피나스테라이드 제품들은 약국에 반납해 주도록 당부했다.

이덕규 2011.03.28
글로벌

‘리피토’에 패혈증 환자 증상 악화 예방효과

콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)가 패혈증 환자들에게서 증상이 중증으로 악화되지 않도록 예방하는 효과를 나타냈다는 연구결과가 나왔다. 그렇다면 패혈증이 중환자실(ICU)에 입원하는 환자들 가운데 2~11%에서 발생하고 있는 형편임을 상기할 때 주목되는 것이다. 영국 버밍엄에 소재한 국립보건제도재단트러스트(NHSFT) 집중치료·통증연구부의 자이민 무케시 파텔 박사 연구팀은 지난 22~25일 벨기에 브뤼셀에서 열린 제 31차 국제 집중치료·응급의학 심포지엄에서 이 같은 내용의 보고서를 발표했다. 이 보고서의 제목은 ‘패혈증이 중증 패혈증으로 악화되지 않도록 예방하는 데 아토르바스타틴이 나타낸 효과: 무작위 분류 이중맹검법 플라시보 대조연구’. 파텔 박사팀은 ‘리피토’가 나타내는 다면발현성 효과가 패혈증 증상의 악화에도 영향을 미칠 수 있는지를 관찰하고, 이를 플라시보와 대조하는 연구를 진행했었다. 연구는 100명의 패혈증 환자들을 무작위 분류한 뒤 각각 ‘리피토’ 40mg 또는 플라시보를 입원기간 동안 또는 최소한 28일 동안 매일 복용토록 하는 방식으로 이루어졌다. 피험자들은 또 이전까지 스타틴 계열의 콜레스테롤 저하제들을 복용한 전력이 없는 이들이었다. 그런데 복용기간이 종료된 후 분석한 결과 ‘리피토’ 복용群의 경우 중증 패혈증으로 악화된 이들이 49명 가운데 4명으로 집계되어 51명 중 24명으로 파악된 플라시보 복용群과는 확연한 차이를 드러냈다. 또 1년이 경과한 시점에서 전체 피험자들의 재입원률을 비교한 결과 플라시보 복용群에서 높은 수치를 보였다. 이밖에 안전성 측면에서는 두 그룹 모두 유의할만한 문제를 내보이지 않았다. 파텔 박사는 “패혈증 환자들에게 ‘리피토’를 갑작스럽게 복용토록 하더라도 안전할 것임을 입증한 것은 이번 연구사례가 처음일 것”이라며 “지금까지 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용하지 않았던 패혈증 환자들에게서 ‘리피토’가 증상이 중증으로 악화되지 않도록 예방하는 데 효과적으로 사용될 수 있을 것이라 기대된다”고 결론지었다. 다만 피험자들을 무작위 분류하는 방식의 후속연구 사례들이 뒤따라 좀 더 명확하게 입증하는 절차가 필요해 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2011.03.28
글로벌

美 양대 약국체인 월그린, 드럭스토어닷컴 인수

CVS 케어마크社와 함께 미국 드럭스토어 체인업계에서 양대산맥을 형성하고 있는 월그린社(Walgreens)가 온-라인 상거래 사이트 드럭스토어닷컴(drugstore.com)을 총 4억900만 달러의 조건에 인수키로 합의했다고 24일 발표했다. 월그린은 미국 내 50개州와 컬럼비아 특별구(즉, 워싱턴 D.C.), 푸에르토리코에 총 7,689곳의 체인점을 보유한 가운데 지난해 674억2,000만 달러의 매출을 올렸던 공룡 유통업체로 잘 알려져 있다. 매장을 찾는 1일 고객 수가 600만명에 육박하는 것으로 알려져 있을 정도. 드럭스토어닷컴의 경우 미국의 전체 온-라인 상거래업체(e-tailer) 가운데 랭킹 8위에 올라 있는 “e-편한” 리테일 사이트이다. 지난해 4억5,600만 달러의 매출실적을 기록했으며, 오피스와 콜센터, 물류센터 등에 1,000여명의 인력이 재직하고 있다. 양사가 합의점에 도달함에 따라 드럭스토어닷컴측 주주들은 보유한 주식 한 주당 현금 3.80달러‧총 4억2,900만 달러 정도를 지급받게 됐다. 한 주당 3.80달러라면 드럭스토어닷컴 주식의 최근 30일 평균 마감가격에 102%의 프리미엄을 얹어준 조건이다. 또 발표가 나오기 전의 최종마감일이었던 3월 23일 마감가격을 기준으로 기준으로 하면 113%에 가까운 프리미엄을 보장받은 것이다. 양사간 합의는 공정거래당국의 허가와 함께 드럭스토어닷컴측 주주들의 재가를 거쳐 효력이 발효될 예정이다. 월그린측은 오는 6월 말경 합의에 따른 제반절차들이 마무리될 수 있으리라 전망하고 있는 것으로 전해졌다. 드럭스토어닷컴측 이사회 전원이 이번 합의에 동의한 데다 주주들을 상대로 찬성표를 던져줄 것을 권고하고 나섰기 때문이라는 것. 월그린社의 그렉 와슨 회장은 “드럭스토어닷컴을 인수함에 따라 미국에서 최고의 커뮤니티 스토어 네트워크를 보유하겠다는 우리의 온-라인 전략에 가속페달을 밟을 수 있게 됐다”며 높은 기대감을 감추지 않았다. 무엇보다 드럭스토어닷컴측이 보유한 300만명 이상의 현명한 골수(loyal) 온-라인 고객들과 직접적으로 연결이 가능해진 데다 우리의 고객들에게도 드럭스토어닷컴이 온-라인을 통해 판매하고 있는 60,000여종의 OTC 제품들을 구입할 수 있는 편의증진 효과가 기대된다고 와슨 회장은 덧붙였다. 특히 와슨 회장은 드럭스토어닷컴이 건강, 퍼스널케어, 뷰티, 안과 관련제품 등의 분야에서 확실한 인지도를 확보하고 있으므로 우리의 멀티채널 전략을 강화하는 성과가 기대된다고 강조했다. 한마디로 소비자들이 무엇을 원하든, 언제 원하든, 어디서 원하든 니즈(needs)를 충족시켜 줄 수 있게 되었다는 것이다. 드럭스토어닷컴의 돈 르포어 회장도 “우리가 월그린에 의해 인수된다는 것이야말로 최선의 결합을 의미하는 것이라 믿어 의심치 않는다”며 공감을 표시했다. 미국에서 가장 크고 가장 신뢰할만한 드럭스토어 체인업체와 손을 잡게 되었기 때문이라는 것. 그는 또 “우리의 성장전략 또한 월그린이 지향하는 투자촉진 및 투자확대와 맥락을 같이하고 있다”며 “지난 6년여 동안 놀라운 성장을 이룩했던 우리가 월그린의 일원으로 편입된다는 것은 올바른 차기단계로 들어서게 되었음을 의미하는 것이라 할 수 있을 것”이라고 풀이했다. 지난 1998년 설립된 드럭스토어닷컴은 1999년 2월 24일부터 지금의 온-라인 스토어를 오픈하고 운영해 왔다.

이덕규 2011.03.25

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