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사노피, 차후 4년간 최소 연평균 5% 매출확대

사노피社가 오는 2012년부터 2015년에 이르는 기간 동안 최소한 연평균 5%의 매출성장을 지속할 수 있을 것이라는 전망을 6일 내놓았다. 또 오는 2015년에 이르면 전체 매출성장분의 80% 이상이 젠자임측 제품들에 의해 창출될 것으로 예상했다. 아울러 R&D 측면에서도 오는 2015년까지 19개 신약개발 프로젝트들이 착착 진행될 수 있을 것으로 예측됐다 주주 수익률의 경우 지난해 35% 정도였던 것이 오는 2014년에는 50%대에 도달할 수 있을 것이라고 사노피측은 재확인했다. 특히 이 같은 전망은 사노피社가 지난 2월 메이저 BT업체 젠자임 코퍼레이션社에 대한 인수협상을 최종적으로 타결지은 이후 처음으로 제시한 것이다. 사노피측은 지난 2009년 1월 이후로만 총 230억 유로 상당에 이르는 23건의 M&A를 성사시켰지만, 그 중에서도 총 201억 달러 규모에 해당하는 젠자임 인수 건은 단연 덩치가 가장 큰 인수사례로 주목되고 있는 상황이다. 다만 핵심 제네릭 제품들의 매출은 지난 2008년의 76억 유로에서 오는 2011년으로 감소할 것으로 사노피측은 내다봤다. 이와 관련, 사노피社의 크리스토퍼 A. 비바커 회장은 “우리는 지난 2년 6개월여의 기간 동안 상당히 인상적인 변신노력을 지속해 왔다”고 말했다. 특히 내년에 미국시장에서 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)와 항고혈압제 ‘아바프로’(이르베사르탄)이 독점권 만료에 따른 영향이 상당부분 불가피해 보인다고 지적했다. 이 제품들 가운데 ‘플라빅스’는 내년 5월, ‘아바프로’는 같은 해 3월 각각 특허만료를 앞두고 있다. 비바커 회장은 “이른바 ‘특허 나락’(patent cliff)이 우리의 뒤에 바짝 다가왔지만, 젠자임 인수에 따른 비용 시너지 효과와 새로운 비용억제 플랜이 어우러진 덕분에 오는 2015년까지 20억 유로(약 28억 달러) 상당의 비용절감 효과를 기대할 수 있게 될 것”이라고 비바커 회장은 강조했다.()9076)

이덕규 2011.09.07
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외상 후 스트레스 장애 치료제 개발에 서광

지금까지 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자들에게는 항우울제와 항불안제들이 처방되어 왔지만, 별다른 치료효과를 기대하기 어려웠던 것이 안타까운 현실이다.이와 관련, 외상 후 스트레스 장애 환자들의 경우 한 뇌내 신경전달물질의 수치가 건강한 이들에 비해 훨씬 낮은 수치를 보인 것으로 드러났다는 연구결과가 나와 차후 치료제 개발에 중요한 실마리를 제공해 주었다는 맥락에서 관심을 모으고 있다.따라서 이 신경전달물질을 표적으로 겨냥해 작용하는 약물이 개발되어 나올 경우 최초의 직접적인 외상 후 스트레스 장애 치료제로 자리매김될 수 있으리라는 기대를 가능케 하는 대목이기 때문.현재 외상 후 스트레스 장애 환자 수는 미국의 경우에만 800만명에 육박하는 것으로 알려져 있다.미국 뉴욕에 소재한 마운트 시나이 의과대학의 알렉산더 뉴마이스터 박사 연구팀(정신의학)은 미국 의사회(AMA)가 발간하는 의학저널 ‘일반 정신의학 회보’ 9일호에 공개한 보고서에서 이 같이 밝혔다.이 보고서의 제목은 ‘조기 외상 노출이 선택적 방사성 리갠드 결합 감소에 의해 세로토닌 1B형 수용체 발현에 미친 영향’.뉴마이스터 박사팀은 최근 동물실험에서 뇌내 신경전달물질의 일종인 ‘세로토닌 1B형 수용체’의 기능장애가 만성불안에 영향을 미치는 것으로 시사되었던 것에 주목하고 총 96명의 피험자들을 충원한 가운데 이번 연구를 진행했었다.즉, 외상 후 스트레스 장애 환자 49명과 외상을 경험했음에도 불구하고 외상 후 스트레스 장애 증상을 나타내지 않는 대조群 20명, 그리고 건강한 피험자 27명을 대상으로 양전자 방출 단층촬영(PET)을 통해 뇌 내부의 차이를 분석하는 연구를 진행했던 것.그 결과 외상 후 스트레스 장애 환자들의 경우 세로토닌 1B형 수용체의 수치에 큰 변화가 수반되었음을 연구팀은 관찰할 수 있었다. 즉, 외상 후 스트레스 장애 환자들은 즐거움과 관련이 있는 뇌내 부위인 전방대상피질 등의 내부에서 세로토닌 1B형 수용체 선택적 방사성 추적자인 [11C]P943 BPND의 수치가 건강한 대조群에 비해 훨씬 낮은 수치를 보였다는 것.이와 함께 외상을 경험했지만 외상 후 스트레스 장애 증상을 보이지 않았던 이들의 경우에도 세로토닌 1B형 수용체 수치가 건강한 대조群에 비하면 다소 낮게 나타나는 양상을 보였다.게다가 젊은 연령 때에 외상을 겪었던 이들의 경우 세로토닌 1B형 수용체의 수치가 가장 현격한 차이를 드러냈다. 이들은 또 외상 후 스트레스 장애 증상의 강도가 가장 눈에 띄게 나타났으며, 주요 우울증을 동반한 비율도 높은 수치를 보였다.뉴마이스터 박사는 이에 따라 “보다 대규모 피험자들을 대상으로 외상 후 스트레스 증후군과 세로토닌 1B형 수용체의 상관관계를 규명하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것으로 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2011.09.06
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美, 통풍환자 급증 치료제 시장 ‘고지전’ 예고

최근 미국의 통풍 환자 수가 급증일로를 치닫고 있는 것으로 나타나 관련 치료제 시장에 ‘고지전’을 예고하고 있다.지난 1988~1994년 기간 중에는 1%를 약간 상회하는 수준에 그쳤던 통풍 유병률이 2007~2008년에는 4%에 육박하는 수준으로 훌쩍 뛰어올랐을 정도라는 것. 비만 환자와 고혈압 환자의 증가가 상당정도 영향을 미쳤기 때문이라는 것이 연구팀의 설명이다.보스턴대학 의대의 현 K. 최 교수 연구팀은 미국 류머티스학회(ACR)가 발간하는 학술저널 ‘관절염 및 류머티즘’誌 최근호에 게재한 ‘미국의 일반성인들에게서 나타난 통풍과 고뇨산혈증의 발생률 현황’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다.최 교수팀은 40여년만에 새로운 통풍 치료제로 지난 2009년 2월 FDA의 허가를 취득했던 ‘유로릭’(Uloric; 페북소스타트)을 발매 중인 다케다社로부터 연구비를 지원받아 조사작업을 진행했었다. 지난 1988~1994년 기간 중 1만8,825명의 남‧녀를 대상으로 진행되었던 국가 건강‧영양 실태조사(HNANES) 자료를 2007~2008년 기간 중 5,707명의 성인들을 상대로 진행된 같은 내용의 조사자료와 비교분석했던 것.그 결과 1988~1994년 기간에는 1.2%에 불과했던 통풍 유병률이 2007~2008년에는 3.9%로 수직상승해 미국 내 환자 수가 830만여명에 이를 것이라는 추정을 가능케 했다. 통풍은 지난 1960년대에서 1990년대에 이르는 기간 동안 2배 이상 유병률이 증가한 것으로 알려져 왔다.게다가 통풍발병의 주범으로 손꼽히는 요산 수치가 높게 나타난 이들의 경우 1988~1994년 기간에는 3.2%에 그쳤던 것이 2007~2008년에는 21%(남성 21.2%, 여성 21.6%)로 더욱 확연한 증가추세를 보여 주목됐다.고뇨산혈증은 남성의 경우 7.0mg/dL 이상, 여성은 5.7mg/dL 이상일 때 진단되고 있다.이 비율을 미국 전체 인구에 대입해 보면 현재 높은 요산 수치를 보이는 잠재적 통풍 환자 수가 줄잡아 4,330만명 정도에 달하는 셈이 된다.이에 따라 최 교수는 “육류 섭취와 과도한 음주를 제한하고, 규칙적인 운동과 균형된 식생활을 실천에 옮길 것을 권고하고자 한다”는 말로 결론을 대신했다.

이덕규 2011.09.06
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안티-셀룰라이트 약물개발 착수 관심 증폭

국소적으로 피하지방이 과다축적되어 피부외관이 울퉁불퉁해진 상태를 의미하는 셀룰라이트(cellulite)를 제거하는 치료제가 개발되어 나올 수 있을 전망이다. 미국 펜실베이니아州 맬번에 소재한 제약기업 옥실리움 파마슈티컬스社(Auxilium)는 자사의 희귀질환 치료제 ‘지아플렉스’(Xiaflex; 콜라게나제 클로스트리듐 히스톨리티쿰)에 안티-셀룰라이트 적응증이 추가될 수 있도록 하기 위한 연구에 착수할 계획임을 공표했다. 뉴욕州 린브룩에 소재한 바이오스페시픽스 테크놀로지스 코퍼레이션社(BioSpecifics Technologies)와 손을 잡았음을 지난달 31일 공개한 것. ‘지아플렉스’는 손바닥에 콜라겐이 축적되면서 손이 굳어지고 수축되어 제대로 펴지 못하는 질환인 듀프트렌 구축(Dupuytren's contracture) 치료제로 지난해 2월 FDA의 허가를 취득했던 약물이다. 원래 옥실리움은 바이오스페시픽스 테크놀로지스측이 양사 합동 임상시험위원회(JDC)의 승인을 받지 않은 채 사람 및 개에게서 나타나는 지방종(脂肪腫)을 치료하는 약물로 ‘지아플렉스’의 전임상 시험에 착수했다며 지난 2월 소송을 제기했었다. 하지만 이번 발표로 옥실리움측은 소송을 취하하고 적응증 추가를 위한 시험에 공동투자키로 합의했다. 양사는 내년 초까지 ‘지아플렉스’의 안티-셀룰라이트 적응증 추가를 위한 본격 전임상 시험에 착수할 예정이다. 이를 통해 내년 4/4분기까지 관련자료를 확보할 수 있도록 하겠다는 것. 바이오스페시픽스 테크놀로지스측은 10명의 여성들을 대상으로 신체 5곳의 부위에 ‘지아플렉스’ 0.58mg을 투여하는 방식의 예비임상에 착수한 상태이다. 이 시험에서 ‘지아플렉스’는 셀룰라이트를 76% 정도까지 감소시키는 데 효과를 보인 것으로 전해졌다. 한편 옥실리움측은 올해 말까지 ‘지아플렉스’의 신약임상시험(IND) 진행을 허가받기 위한 허가신청서를 제출할 예정이다. 옥실리움측은 임상시험을 진행하는 데 소요되는 비용을 부담하게 된다. 옥실리움 파마슈티컬스社의 아만도 애니도 회장은 “안티-셀룰라이트 용도가 ‘지아플렉스’에 추가될 수 있도록 하기 위해 바이오스페시픽스 테크놀로지스와 손을 잡은 것에 큰 기대를 갖고 있다”고 말했다.

이덕규 2011.09.06
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노바티스 ‘아피니토’ 췌장종양 적응증 EU 허가

노바티스社는 자사의 항암제 ‘아피니토’(에베로리무스)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 5일 공표했다.이번에 추가된 ‘아피니토’의 새로운 적응증은 상당정도 분화가 진행된 절제 불가능형 또는 전이성 췌장 신경내분비 종양(NET)이다. 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 이에 앞서 지난 7월 22일 ‘아피니토’의 췌장 신경내분비 종양 적응증 추가를 지지하는 결정을 내린 바 있다.적응증 추가가 승인된 덕분에 ‘아피티노’는 유럽시장에서 췌장 신경내분비 종양 적응증이 추가된 최초의 mTOR 저해제로 자리매김할 수 있게 됐다. ‘mTOR 저해제’란 종양세포의 분화를 조절하는 단백질의 일종인 mTOR의 작용경로에 관여하는 메커니즘을 지닌 약물을 의미하는 개념이다.이에 따라 ‘아피니토’는 유럽연합(EU) 27개국과 아이슬란드, 노르웨이 등에서 췌장 신경내분비 종양 치료제로 발매가 가능케 됐다.EU 집행위원회는 지금까지 진행성 췌장 신경내분비 종양과 관련한 것으로는 가장 큰 규모로 진행되었던 임상 3상 시험결과를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것이라 풀이되고 있다.총 410명의 환자들을 대상으로 진행되었던 이 시험에서 ‘아피니토’ 1일 10mg을 복용한 그룹은 종양의 무진행 기간이 평균 11.0개월로 나타나 플라시보 복용群의 4.6개월을 2배 이상 상회했을 뿐 아니라 종양이 악화된 비율 또한 대조群에 비해 65%나 낮은 수치를 보인 바 있다.무진행 생존기간 또한 ‘아피니토’ 복용群은 이제껏 치료를 받았던 전력이 전무한 환자들을 비롯한 모든 환자그룹에서 예외없이 괄목할만한 연장효과가 관찰됐었다.이와 관련, 췌장 신경내분비 종양은 전체의 60% 가량에서 종양이 상당정도 진행된 단계에서야 진단이 이루어지고 있는 형편이다. 따라서 진단이 이루어졌을 때는 종양이 이미 체내의 다른 장기로 전이되어 있는 경우가 대다수인 데다 그 만큼 종양이 공격성과 난치성을 띄는 것으로 알려져 있는 형편이다.5년 생존률 또한 27% 수준에 머물러 상당히 낮게 나타나고 있는 것이 현실이다.노바티스社 항암제 사업부문의 에르베 오프노 사장은 “오늘 ‘아피니토’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 유럽 각국의 수많은 진행성 췌장 신경내분비 종양 환자들은 지금까지 치료대안이 매우 제한적이었던 종양을 치료할 새로운 표적치료제의 혜택을 기대할 수 있게 됐다”고 말했다.아울러 노바티스는 앞으로도 mTOR 저해제의 적응증 추가를 위해 지속적인 노력을 중단하지 않을 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2011.09.05
글로벌

美 제약협‧FDA, 유저피法 개정 합의안 도출

“각종 신약의 허가검토 과정이 보다 효율적이고 철저하게 진행될 수 있게 되어 환자들이 좀 더 적기에 효과적이고 안전한 신약들로부터 혜택을 받을 수 있게 될 전망이다.”미국 제약협회(PhRMA)의 데이비드 E. 휘든 학술‧법무 담당부회장이 FDA와 오랜 협의를 진행한 끝에 처방약 유저피法 개정 합의안(PDUFA-V)을 도출한 것과 관련, 지난 1일 공개한 협회의 환영사 중 일부이다.휘든 부회장은 “오늘 발표된 합의안이 제약업계와 FDA 사이에 장기간 동안 진행되었던 세부 기술적인 문제들에 협의의 결과로 도출된 것인 데다 협의가 진행되는 과정에서 예기치 않게 환자 및 의료관련단체들의 의견도 반영됐다”고 설명했다.이날 환영사는 미국 제약협회가 FDA와 장기간 협의를 진행한 끝에 앞으로 허가신청서가 제출된 신약후보물질들에 대한 승인 여부를 FDA가 검토하는 과정에서 소요비용 가운데 3분의 2 정도의 금액을 해당 제약‧생명공학기업들이 부담키로 하는 내용의 처방약 유저피法 개정 합의안을 도출한 것과 관련해 나온 것이다.이와 관련, FDA는 지난해의 경우 전체 예산 32억8,000만 달러 가운데0 9억2,200만 달러를 유저피로 충당한 바 있다. 합의안이 확정되면 제약‧생명공학기업들의 부담액은 6% 정도 증가할 전망이다.합의안은 기존 처방약 유저피法(PDUFA)의 시한이 만료되는 내년 9월 이전까지 의회의 표결과 대통령의 서명을 거쳐야 확정된다. 이 경우 새로운 법은 오는 2013년부터 발효될 수 있게 된다.휘든 부회장은 환영사에서 “합의안이 확정되면 FDA의 신약 허가검토 프로그램 전반에 걸쳐 투명성과 예측가능성, 효율성이 제고되면서 환자 안전성이 더욱 탄탄하게 확립되고 혁신성을 장려하는 데 필요한 재원과 관리도구(management tools)가 확보될 수 있게 될 것”이라고 낙관했다.무엇보다 처방약 유저피法 개정 합의안은 신약후보물질들(NMEs; New Molecular Entities)에 대한 FDA의 검토모델을 업그레이드시켜 줄 수 있을 것으로 보인다고 휘든 부회장은 강조했다. 덕분에 최초의 검토단계에서 효용성과 안전성에 대한 FDA의 평가절차 시스템이 향상되는 동시에 허가검토에 소요되는 시간이 단축될 수 있으리라 기대해마지 않는다는 것.또 신약허가 검토과정 전‧후로 FDA와 허가를 신청한 제약‧생명공학기업 사이에 학술적인 측면에서 한층 긴밀한 의사소통이 촉진될 수 있을 것이라고 휘든 부회장은 강조했다.이에 따라 미국 제약협회는 의회 및 행정부 뿐 아니라 다른 모든 관련기관들과 지속적인 협력을 통해 처방약 유저피法 개정 합의안이 하루빨리 최종확정될 수 있도록 힘쓸 것이라고 휘든 부회장은 다짐했다.

이덕규 2011.09.05
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중외 발기부전제 아바나필 FDA 허가신청 접수

미국 캘리포니아州 마운틴 뷰에 소재한 제약기업 비버스社(Vivus)는 자사가 제출한 새로운 발기부전 치료제 아바나필(avanafil)의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 지난 1일 공표했다. 아바나필이라면 국내의 JW중외제약이 지난 2006년 일본 미쯔비시 다나베社로부터 신약후보물질로 도입해 임상시험을 진행한 끝에 지난 8월 ‘제피드 정’이라는 이름으로 식약청의 허가를 취득했던 신약. JW중외제약은 아시아 각국시장에 대한 마케팅권도 보유하고 있다. 아바나필의 미국 내 임상시험을 진행해 왔던 비버스社의 경우 비만치료제 ‘큐넥사’(Qnexa; 펜터민+토피라메이트)의 개발을 진행하는 과정에서도 줄곧 주목받아 왔던 제약기업이다. 현재 ‘큐넥사’는 FDA의 허가검토 절차를 밟고 있다. 비버스社는 이와 별도로 미쯔비시 다나베社와 아바나필의 라이센싱 제휴계약을 체결하면서 아시아‧태평양 지역을 제외한 글로벌 마켓 마케팅권을 갖기로 합의한 바 있다. 이날 비버스측은 “FDA가 오는 2012년 4월 29일까지 아바나필에 대한 검토절차를 마무리지을 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 비버스측은 이에 앞서 공개한 임상 3상 시험결과를 통해 아바나필이 발기부전 증상을 개선하는 데 괄목할만한 효과를 발휘했음을 공개한 바 있다. 총 1,350여명의 발기부전 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험에서 아바나필은 일반적인 발기부전 환자들 뿐 아니라 발기부전을 동반한 당뇨병 환자들에게도 우수한 효능과 내약성, 안전성이 입증됐었다. 비버스社의 피터 Y. 탬 회장은 “아바나필이 허가를 취득하면 미국에서만 1,800만여명에 달하는 것으로 추정되는 발기부전 환자들에게 각광받는 신약으로 부각될 수 있을 것”이라며 높은 기대감을 감추지 않았다.

이덕규 2011.09.05
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美加州, 소아용 덱스트로메토르판 감기약 금지

미국 캘리포니아州의 제리 브라운 주지사가 조 시미션 상원의원(민주당‧파울로 알토)이 발의했던 ‘법안 514’에 지난달 31일 서명했다.‘법안 514’는 덱스트로메토르판을 함유한 소아용 OTC 기침‧감기약 판매를 금지토록 하는 내용이 담긴 것이다. 미국에서 덱스트로메토르판 함유 소아용 OTC 기침‧감기약의 판매를 금지한 것은 캘리포니아州가 처음이다.시미션 상원의원은 “법안이 통과된 것이 믿을 수 없을 정도”라면서도 “가격이 저렴한 데다 합법적이고, 구입도 간편한 관계로 10대 청소년들의 OTC 약물 남용문제가 갈수록 심각한 현안으로 부각되어 왔다”며 환영의 뜻을 표시했다.소아들에 대한 덱스트로메토르판 함유 OT 기침‧감기약 판매가 금지됨에 따라 오‧남용을 차단하는 데 큰 도움이 기대된다고 시미션 상원의원은 덧붙이기도 했다.이와 관련, 덱스트로메토르판은 100종 이상의 기침‧감기약에 사용되고 있을 정도로 안전하고 효과적인 약효성분으로 인식되어 왔다.그러나 일부 10대 청소년들이 권고용량의 25~50배에 달하는 덱스트로메토르판을 과량복용하는 문제가 제기되면서 州정부의 두통거리로 자리매김되기에 이르렀던 형편이다. 캘리포니아 마약퇴치운동본부(CPCS)가 최근 10년 동안 17세 이하 소아들의 덱스트로메토르판 오‧남용이 850%나 급증했다고 보고한 바 있을 정도.이에 따라 덱스트로메토르판은 지난 2003년 이래 10대 청소년들에 의해 가장 빈도높게 오‧남용되는 약물로 손꼽혀 왔던 것이 현실이다.워싱턴 D.C.에 소재한 일반의약품협회(CHPA)의 스코트 M. 멜빌 회장은 “OTC 감기약 메이커들도 오‧남용 문제의 발생을 결코 원하지 않을 것”이라고 밝혔다. 아울러 캘리포니아州 의원들의 예상치 못했던 결정이 약물 오‧남용에 대한 경각심을 높이고 엄격한 기준이 미국 전체 州에서 법제화되는 데 큰 도움을 줄 수 있을 것으로 기대해마지 않는다고 덧붙였다.일반의약품협회는 지난 2009년 인터넷 사이트 www.StopMedicineAbuse.org를 개설해 학부모와 지역사회 지도급 인사들에게 10대 청소년들의 감기약 남용을 퇴치하는 데 동참해 줄 것을 적극 유도하는 등 다각적인 노력을 기울여 왔다.

이덕규 2011.09.02
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신개념 자외선 차단제 ‘산호’(珊瑚)에게 물어봐~

경구용 정제(錠劑) 타입의 먹는 자외선 차단제가 머지 않은 장래에 개발되어 나올 수 있을 것임을 시사한 연구결과가 공개됐다.얕은 바다 속에 사는 산호(珊瑚)가 자신을 유해한 자외선으로부터 보호하는 물질을 생성시키는 메커니즘을 발견했다는 것. 이에 따라 이 자외선 차단물질이 생성되는 유전적‧생화학적 과정을 규명하기 위한 연구가 이미 착수되었다는 설명이다.영국 런던 킹스칼리지 약물학연구소의 폴 롱 박사 연구팀은 이 대학 홈페이지 뉴스사이트에 지난달 31일 게재한 리포트를 통해 이 같이 밝혔다.롱 박사는 “산호로부터 생성되는 자외선 차단물질을 실험실에서 생화학적 합성방식을 통해 재현할 수 있을 것이라 기대된다”고 말했다.그의 연구팀은 호주 해양과학연구소의 월터 던럽 박사 연구팀 및 미국 메인대학 달링해양센터의 말롬 쉬크 박사 연구팀과 함께 호주 퀸스랜드州 동쪽 연안에 위치한 세계 최대의 산호초 지대인 대보초(大堡礁)에서 채취한 산호샘플을 사용한 공동연구를 진행했었다.이와 관련, 산호는 해조류(海藻類)와 독특한 공생관계를 맺고 있는 것으로 알려져 있다. 해조류가 광합성을 통해 산호에게 먹이를 만들어 제공하면 그로부터 얻어진 부산물을 해조류가 다시 광합성 과정에서 사용하는 것.산호가 깊은 바닷 속에서 살지 못하고 얕은 바다에서 자생하는 이유도 이처럼 햇빛을 필요로 하기 때문이라는 것이 전문가들의 설명이다. 문제는 바로 그 같은 사유로 인해 산호가 유해한 자외선에 노출되고, 그로 인한 손상(sunburn)을 입기 십상이라는 것.지난 1998년 전 세계 산호의 16% 정도가 괴사했던 것도 기상이변으로 여름철 평균기온이 2~3도 상승함에 따라 산호와 해조류의 공생 메커니즘이 깨졌기 때문이라는 게 롱 박사의 분석이다.롱 박사는 “산호와 해조류가 스스로를 자외선으로부터 보호하는 물질을 생성시켜 열대지방의 강렬한 자외선으로부터 자신을 보호할 수 있다는 사실은 알려져 왔지만, 구체적인 메커니즘은 아직까지 규명되지 못한 형편이었다”는 말로 연구에 착수하게 되었던 동기를 언급했다.그리고 이번 연구에서 발견한 것은 산소 속에 기생하는 해조류가 한 물질을 생성시켜 산호에게 전달하면 자외선 차단물질로 변화된다는 사실이라고 롱 박사는 강조했다.특히 이 물질은 유해한 자외선으로부터 산호와 해조류를 보호해 줄 뿐 아니라 먹이사슬을 통해 전달되어 어류(魚類) 역시 스스로를 자외선으로부터 보호할 수 있게 되는 것이라고 롱 박사는 설명했다.롱 박사는 이번 연구에서 도출된 결과를 밑거름삼아 추후 경구용 자외선 차단제의 개발이 가능케 될 것이라 기대된다고 피력했다.연구가 순조롭게 진행될 경우 앞으로 2년 이내에 자외선 차단효과를 나타내는 생화학 물질이 개발되어 나올 수 있을 것으로 롱 박사는 전망했다. 이 연구는 또 지구온난화와 관련해 산호의 생물학적 다양성을 보존하는 데도 중요한 정보를 제공할 수 있게 될 것으로 기대한다고 덧붙였다.

이덕규 2011.09.02
글로벌

FDA, 노바티스 ‘아클라스타’ 신장독성 유의를..

FDA는 노바티스社의 골다공증 치료제 ‘아클라스타’(또는 ‘리클라스트’; 졸레드론산)와 관련, 신부전 위험성이 추가된 제품라벨 표기내용 개정을 1일 승인했다.이날 FDA는 비록 드물게 나타나기는 하지만, 다른 위험요인들이나 신장손상 전력(前歷)이 있는 ‘아클라스타’ 복용환자들에게서 신부전이 발생한 것으로 나타났다고 설명했다.따라서 의사들은 ‘아클라스타’를 처방하기에 앞서 환자들의 신장에 문제가 있는지 여부를 면밀히 체크하도록 권고했다.‘아클라스타’의 제품라벨 표기내용은 이에 앞서 지난 2009년 3월에도 한차례 개정된 바 있다. 시판 후 안전성 조사에서 ‘아클라스타’를 투여받은 뒤 급성 신부전으로 인해 사망한 사례가 5건 확인됨에 따라 제품라벨 표기내용에 반영되었던 것.하지만 제품라벨 개정 이후로도 신부전 발생사례들이 지속적으로 보고되어 왔다고 FDA는 설명했다. 지난 4월 추적조사 검토결과에서도 11건의 치명적인 급성 신부전과 함께 투석을 필요로 하는 9건의 신장손상 발생사례들이 접수되었다는 것이다.FDA는 “부작용 보고 시스템을 통해 확보된 자료들에 미루어 볼 때 ‘아클라스타’를 투여한 후 신장독성 문제를 유발할 수 있는 몇가지 위험요인들이 확인된 만큼 제품라벨 표기내용에 이를 추가토록 한 것”이라고 언급했다.여기서 언급된 위험요인들은 중등도에서 중증에 이르는 기저 신장손상, 이뇨제 복용, ‘아클라스타’ 투여 전‧후 중증 탈수증 발생 등이다.이에 따라 개정된 제품라벨 표기내용 가운데 급성 신장손상 환자들과 클레아티닌 청소율이 35mL/min 이하일 경우 ‘아클라스타’ 투여를 금지토록 하는 내용이 포함됐다. 아울러 기저 신장손상 문제를 지닌 환자들은 ‘아클라스타’를 사용할 때 각별한 유의를 권고하고, 의료전문인들의 경우 투여에 앞서 위험성 스크리닝 과정을 거치도록 할 것을 요망하는 내용도 추가됐다.한편 이번 제품라벨 개정은 ‘아클라스타’에 한해 적용되는 것이다. ‘아클라스타’와 핵심성분이 동일한 골 전이 치료제 ‘조메타’(졸레드론산)의 경우 이미 신장독성 위험성이 제품라벨 표기내용에 언급되어 발매되고 있다.

이덕규 2011.09.02
글로벌

체중증가 적은 정신분열증제 과민반응 요주의

FDA는 머크&컴퍼니社 정신분열증 치료제 ‘사프리스’(Saphris; 아세나핀)를 복용한 환자들에게서 중증 알러지 반응 발생사례들이 보고되었다며 1일 안전성 주의사항을 고지했다.이에 따라 FDA는 ‘사프리스’의 제품라벨에 관련내용을 삽입할 것을 주문했다.‘사프리스’는 정신분열증과 제 1형 양극성 우울장애 치료제로 지난 2009년 8월 FDA의 허가를 취득했던 약물이다. 다른 정신분열증 치료제들에 비해 체중증가를 수반할 위험성이 낮다는 장점을 지녀 주목받아 왔던 제품이기도 하다.그러나 이날 FDA는 ‘사프리스’가 허가를 취득한 지난 2009년 8월 13일 이후로 2010년 9월 7일까지만 총 52건의 제 1형 과민반응(즉, 알러지 반응)이 발생한 것으로 보고됐다고 밝혔다. 보고된 제 1형 과민반응에는 아나필락시스 반응, 혈관부종, 저혈압, 빈맥, 부은 혀, 호흡곤란, 천명(喘鳴), 발진 등이 포함되어 있다고 FDA는 설명했다.게다가 몇가지 과민반응들이 동시에 다발한 사례들도 일부 눈에 띄었으며, ‘사프리스’를 1회 복용한 후 과민반응이 발생한 케이스로 8건이 보고됐다고 덧붙였다.FDA는 “대부분의 부작용 보고사례들은 제한적인 정보만 포함하고 있지만, 과민반응이라는 맥락에서는 궤를 같이하는 사례들이었던 만큼 ‘사프리스’ 복용과 일시적인 상관성이 있는 것으로 사료된다”고 피력했다.또 52건 가운데 15건은 ‘사프리스’ 복용을 중단한 후 증상도 해소되었지만, 2건은 복용을 재개하자 증상 역시 재발했다고 밝혔다. 이로 인해 19건은 입원하거나 응급실에 내원해야 했고, 7건은 치료적 개입을 필요로 했다고 언급했다.따라서 FDA는 ‘사프리스’에 과민반응을 나타내는 환자들의 경우 복용을 삼가도록 권고했다. 아울러 의료전문인들은 ‘사프리스’ 복용환자들의 알러지 반응 여부를 면밀히 모니터링할 것을 요망했다.

이덕규 2011.09.02
글로벌

로슈 ‘타쎄바’ 특이형 폐암 적응증 EU 승인

로슈社는 EU 집행위원회가 자사의 경구용 항암제 ‘타쎄바’(에를로티닙)에 대해 적응증 추가를 승인했다고 1일 공표했다. 이번에 추가된 ‘타쎄바’의 새로운 적응증은 유전적으로 특이한 유형의 비소세포 폐암 환자들에게 사용하는 용도이다. 이에 따라 ‘타쎄바’는 표피성장인자 수용체(EGFR) 활성화 변이를 나타내는 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들을 위한 1차 선택약 단독요법제로 사용이 가능케 됐다. 표피성장인자 수용체 활성화 변이를 나타내는 비소세포 폐암은 전체 비소세포 폐암 환자들 가운데 10~30%에서 나타나는 것으로 알려져 있다. 로슈측은 “이처럼 특이한 변이를 나타내는 비소세포 폐암 환자들에게 ‘타쎄바’를 복용토록 했을 때 종양의 크기가 줄어든 경우가 3배 이상 높게 나타났음이 입증됐다”고 설명했다. ‘타쎄바’를 복용한 그룹은 또한 대조群에 비해 무진행(PFS) 생존기간이 2배 가까이 연장된 것으로 나타났다고 덧붙였다. 로슈社의 할 바론 최고 의학책임자는 “유럽에서 ‘타쎄바’의 적응증 추가가 승인된 것이야말로 유전적으로 특이한 유형의 폐암 환자들에게 상당한 희소식이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. ‘타쎄바’를 1차 선택약으로 사용했을 때 훨씬 유의할만한 효과를 기대할 수 있을 것이기 때문이라는 것. 그는 “진행성 폐암은 별다른 자각증상 없이 진단되는 사례가 많은 데다 공격적으로 진행되는 만큼 ‘타쎄바’ 초기복용으로 성과를 얻을 수 있는 환자들을 판단하는 것이 매우 중요하다”고 지적했다. 한편 로슈 멀리큘라 시스템스 사업부는 현재 ‘타쎄바’의 동반진단기인 ‘코바스 EGFR 변이 테스트’의 개발을 진행 중이다. 올해 하반기 중으로 개발완료가 기대되는 이 진단기는 표피성장인자 수용체 변이를 신속하게 진단하는 용도로 사용될 예정이다. 폐암은 전 세계적으로 암으로 인한 사망자 수가 가장 많은 종양으로 손꼽히고 있다. 유방암, 대장암, 신장암, 간암, 피부암 및 전립선암 등의 사망자 수를 모두 합치더라도 폐암 사망 수를 밑돌 정도. 지난 2008년의 경우 160만여명의 새로운 폐암 환자가 발생했을 뿐 아니라 매년 130만명 정도가 폐암으로 인해 사망하고 있는 형편이다.

이덕규 2011.09.02
글로벌

항고혈압제 복약준수도 ARBs>베타차단제 順

항고혈압제 가운데 안지오텐신 수용체 차단제(ARBs)의 복약준수도가 가장 높은 것으로 나타났다.뒤이어 베타차단제, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 칼슘채널 차단제, 이뇨제 등의 순을 보였다.독일 뮌헨 의료경제학연구그룹의 브리기트 엘켄 박사 연구팀은 지난달 27~31일 프랑스 파리에서 열렸던 유럽 심장병학회(ESC) 연례 학술회의에서 이 같은 내용의 조사결과를 발표했다.엘켄 박사는 “고혈압이 만성질환인 만큼 지속적인 약물복용을 통해 고혈압으로 인한 제 증상 발생을 예방할 수 있을 것임을 유념해야 할 것”이라고 강조했다.엘켄 박사팀은 영국과 프랑스, 독일에서 각종 항고혈압제 복용환자들의 복약준수도를 심층분석했었다. 영국 환자 1만6,165명, 프랑스 환자 1만3,437명, 독일 환자 6만8,341명 등을 대상으로 지난 2008년 9월부터 2009년 8월까지 추적조사를 진행한 데이터베이스 자료를 파헤쳤던 것.그 결과 안지오텐신 수용체 차단제들의 복약준수도가 가장 높게 나타나 주목됐다. 조사기간 동안 안지오텐신 수용체 차단제들의 복용을 지속한 환자들을 살펴본 결과 영국 환자들이 78%, 독일 환자들이 71%, 프랑스 환자들이 62% 등으로 파악되었던 것.베타차단제는 독일 환자 68%, 영국 환자 66%, 프랑스 환자 58% 등으로 나타나 2위를 차지했으며, ‘넘버 3’를 차지한 안지오텐신 전환효소 저해제는 영국 환자 66%, 독일 환자 58%, 프랑스 환자 49% 등으로 집계됐다.4위에 오른 칼슘채널 차단제는 영국 환자 67%, 독일 환자 56%, 프랑스 환자 52% 등의 순을 보였으며, 복약준수도가 가장 낮게 나타난 이뇨제는 영국 환자 67%, 독일 환자 55%, 프랑스 환자 51% 등으로 조사됐다.엘켄 박사는 이처럼 안지오텐신 수용체 차단제들의 복약준수도와 순응도가 높게 나타난 사유에 대해 안전성 측면의 상대적 장점을 꼽았다. 또 영국 환자들이 독일이나 프랑스 환자들보다 상대적으로 높은 복약준수도를 보인 이유는 환자와 의사의 원활한 의사소통, 사회환경, 급여혜택의 폭 등이 영향을 미쳤기 때문일 것으로 풀이했다.

이덕규 2011.09.01
글로벌

美ㆍ유럽 의사들, 바이오시밀러 사용 ‘우향 우’

미국과 유럽 의사들 가운데 대다수가 아직 임상시험을 통해 효용성이 충분히 입증되지 못한 적응증의 경우 바이오시밀러 제품을 사용하는 데 상당히 보수적인 성향을 견지하고 있는 것으로 나타났다.즉, 바이오시밀러 제품들의 ‘적응증 외삽’(indication extrapolation)에 대해 대부분의 의사들이 신중한 입장을 내보이고 있다는 것. 국가별로는 프랑스 의사들이 적응증 외삽에 대해 독일이나 프랑스 의사들 보다 훨씬 보수적인 입장을 보인 것으로 파악됐다.미국 매사추세츠州 벌링턴에 본사를 둔 제약‧의료분야 전문 시장조사‧컨설팅기관 디시전 리소시스社는 지난달 24일 공개한 ‘바이오시밀러 ; 바이오시밀러에 대한 전공과목별 전문의들의 수용도’ 보고서를 통해 이 같이 언급했다.보고서는 미국과 독일, 프랑스에서 류머티스 전문의와 신장병 전문의, 위장병 전문의들을 대상으로 바이오시밀러에 대한 수용도를 조사한 후 작성되었던 것이다.이 보고서에 따르면 이들 3개 전공과목 전문의들은 적응증 외삽에 대해 수용하지 않거나 매우 신중한 접근자세를 보인 것으로 분석됐다. 바이오시밀러 제품과 오리지널 생물학적 제제 사이의 미세한(minute) 차이가 임상적 관점에서 보면 심대한 의미를 내포할 수 있기 때문이라는 것.디시전 리소시스社의 에드워드 와이디쉬 애널리스트는 “조사에 응한 류머티스 전문의와 신장병 전문의, 위장병 전문의들이 바이오시밀러 제품들의 적응증 외삽에 대해 상당히 신중한 반응을 보인 것은 놀라운 결과라 할 수 없을 것”이라고 언급했다.따라서 바이오시밀러 업체들이 의사들의 기대를 충족시켜 줄 수 있기 위해서는 다양한 적응증에 대한 임상시험 진행에 적극성을 보여야 할 것이라고 와이디쉬 애널리스트는 지적했다.다만 임상시험 진행의 필요성이 바이오시밀러 시장진입을 타진하고 있는 스몰 메이커들에게는 과다한 비용 부담요인으로 대두될 수 있을 것이라고 덧붙였다.이에 따라 바이오시밀러 업체들이 오리지널 생물학적 제제들에 대해 경쟁력을 확보할 수 있기 위해서는 선택과 집중의 전략이 필요해 보인다고 언급했다. 예를 들면 항암제 가운데 과립구 집락형성 촉진인자(G-CSFs)와 같이 적응증 외삽에 대한 의사들의 수용도가 가장 높은 분야에 주력할 필요가 있어 보인다는 것이다.

이덕규 2011.09.01
글로벌

“PPI 제제 제산제 장기복용 의존성 유발”

프로톤 펌프 저해제(PPIs) 계열의 제산제들은 오늘 미국에서 가장 빈도높게 처방되고 있는 약효群의 하나로 확고히 자리매김되고 있는 것이 현실이다. 지난 2009년의 경우 미국에서 총 1억1,900만건이 처방되어 136억 달러의 매출실적을 기록했을 정도. 전 세계적으로 볼 때도 선진국에서 인구 20명당 1명 꼴로 프로톤 펌프 저해제를 복용하는 것으로 추정되고 있다. ‘넥시움’(에스오메프라졸), ‘덱실란트’(Dexilant; 덱스란소프라졸), ‘프리로섹’(오메프라졸) 및 ‘프리로섹 OTC’, ‘제게리드’(Zegerid; 오메프라졸+중탄산염 나트륨) 및 ‘제게리드 OTC', '프레바시드’(란소프라졸) 및 ‘프레바시드 24-Hr’, ‘프로토닉스’(판토프라졸), ‘아시펙스’(라베프라졸), ‘비모보’(에스오메프라졸+나프록센) 등이 여기에 해당되는 제품들이다. 그런데 바로 이 프로톤 펌프 저해제 계열의 제산제들이 장기복용할 경우 의존성을 유발할 수 있으므로 가장 강도 높은 수위의 주의문이 삽입되어야 할 것이라는 주장이 나와 관심을 모으고 있다. 미국 워싱턴 D.C.에 소재한 강성 소비자단체 ‘퍼블릭 시티즌’(Public Citizen)은 지난 23일 이 같은 내용의 청원서를 FDA에 제출했다. 퍼블릭 시티즌의 시드니 울프 사무총장은 “프로톤 펌프 저해제들이 이 약물의 복용을 필요로 하지 않는 이들에게까지 지나치게 빈도높게 처방되고 있다”고 전제한 뒤 “그 결과 수많은 사람들이 불필요하게 프로톤 펌프 저해제들에 의존성을 나타내기에 이르렀을 뿐 아니라 동시에 장기복용에 따른 부작용 위험성에 스스로를 노출시키고 있는 형편”이라고 주장했다. 따라서 FDA는 환자와 의사들에게 프로톤 펌프 저해제들의 안전성 문제를 충분히 인식시키고, 위산역류증과 같은 증상에 보다 안전한 대체약물들이 존재함을 일깨워 줄 수 있도록 신속한 조치를 실천에 옮겨야 할 것이라고 지적했다. 이와 관련, 청원서는 프로톤 펌프 저해제들을 1개월 이상 복용한 후 복용을 중단한 환자들은 이 약물을 복용하기 전에 비해 위산이 더 많이 분비되는 위산과다 증상이 빈도높게 나타나고 있다고 언급했다. 이로 인해 결과적으로 위산역류증이 이전보다 더 악화되는 원인으로 작용하는 사례가 빈번하다는 것. 따라서 환자들은 프로톤 펌프 저해제 복용을 재개하게 되고, 결국 장기복용에 따른 의존성이 나타나게 된다는 설명이다. 그렇다면 이것은 애당초 프로톤 펌프 저해제 복용을 필요로 하지 않았던 환자들에게는 최악의 시나리오라 할 수 있을 것이라고 청원서는 독설을 퍼부었다. 청원서는 또 스코틀랜드 출신의 K. E. 맥콜 박사가 최근 진행했던 프로톤 펌프 저해제 복용에 따른 유해한 영향 평가 연구결과를 인용하면서 “프로톤 펌프 저해제들의 방임 처방(liberal [mis-] prescribing)이 원래 약물이 겨냥한 적응증이 발병하게 하는 원인으로 자리매김되기에 이르렀다”고 주장했다. 결과적으로 원래 복용을 필요로 하지 않았던 환자들이 간헐적으로 또는 장기간에 걸쳐 프로톤 펌프 저해제를 복용해야 하는 상황을 초래하고 있다는 것이다. 청원서는 프로톤 펌프 저해제들이 의존성을 유발한다는 문제점 외에도 고관절 골절, 척수골절, 손목골절, 폐렴, 클로스트리디움 디피실균 감염으로 인한 설사, 중증 마그네슘 결핍 등이 발생할 위험성을 높이고 있다고 언급하기도 했다. 이 중 중증 마그네슘 결핍은 치명적일 수 있는 심부정맥 증상을 유발할 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 이밖에도 프로톤 펌프 저해제들은 심장병 치료제나 항암제 등의 약효를 감소시킬 수 있고, 일부에서는 비타민B12 결핍과 신부전을 유발할 가능성도 배제할 수 없다고 알려져 있다고 덧붙였다. 청원서는 “그 같은 부작용들은 이미 해당제품들의 라벨에 부분적으로 삽입되어 있지만, 의존성에 대한 언급은 눈에 띄지 않을 뿐 아니라 자칫 치명적일 수 있다는 점 또한 기재되어 있지 않다”고 밝혔다. 이에 따라 청원서는 의존성과 치명적일 수 있다는 가능성 등을 가장 강도 높은 돌출주의문(black box warnings) 형태로 제품라벨에 추가되어야 할 것이라고 강조했다. 아울러 위식도 역류증(GERD)의 경우 보다 안전한 약물들이 일차적으로 권고되어야 할 것이라고 피력했다.

이덕규 2011.09.01
글로벌

심장병 2차 예방, 값싸고 검증된 藥 있~는데...

심혈관계 질환들의 2차 예방을 위해 필요한 약물 복용실태가 국가에 따라 현격한 격차를 보이고 있는 데다 일부 선진국에서도 그 같은 갭이 마찬가지 양상을 드러내 고개가 갸웃거려지게 하고 있다.캐나다 맥마스터대학 인구보건연구소의 살림 유수프 교수 연구팀은 의학저널 ‘란셋’誌 온-라인版에 28일 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다.이 보고서의 제목은 ‘고소득, 중간소득, 저소득 국가별 심혈관계 질환 2차 예방용 약물 복용실태(PURE 연구): 전향성 역학조사’.여기서 언급된 17개 국가들은 ▲고소득 국가; 캐나다, 스웨덴, 아랍 에미리트 ▲중간소득 국가; 아르헨티나, 브라질, 칠레, 말레이시아, ,폴란드, 남아프리카공화국, 터키, 중국, 콜롬비아, 이란 ▲저소득 국가; 방글라데시, 인도, 파키스탄, 짐바브웨 등이다.유수프 교수팀은 소득수준의 차이가 확연한 17개국 628개 도시에서 지난 2003년 1월부터 35~70세 사이의 성인 피험자 총 15만3,996명을 충원한 뒤 심혈관계 질환 2차 예방을 위한 약물복용 실태를 파악하기 위한 ‘PURE 연구’를 진행했었다.'PURE 연구'는 ‘Prospective Urban Rural Epidemiological 연구’의 약자이다.2009년 12월까지 계속된 이 연구의 피험자들은 예외없이 심장병 또는 뇌졸중 발병전력이 있는 환자들이었다. 유수프 교수팀은 이들의 연령과 성별, 교육수준, 흡연 여부, 당뇨병 유무, 혈압, 비만도 등의 정보와 함께 심혈관계 질환 2차 예방을 위한 약물복용 실태를 조사했다.조사대상 약물에는 항혈소판제, 베타차단제, 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARBs), 스타틴系 콜레스테롤 저하제, ,아스피린 등이 포함됐다.그 결과 아스피린과 같이 가격이 저렴하고 어렵지 않게 구입할 수 있는 약물조차 소득수준에 따른 국가별 복용도에 7배에 달하는 격차가 눈에 띄었다. 게다가 스타틴 계열의 콜레스테롤 저하제들의 경우에는 이 같은 국가별 격차가 20배로 더욱 현격하게 벌어져 이목이 쏠리게 했다.좀 더 구체적으로 이 수치를 열거하면 심혈관계 질환이 발생한 후 각종 약물들의 전체 평균 복용률은 항혈소판제가 25.3%, 베타차단제 17.4%, ACE 저해제 또는 ARBs 19.5%, 스타틴 14.6% 등으로 파악됐다.고소득 국가들의 경우 이 수치는 항혈소판제 62.0%, 베타차단제 40.0%, ACE 저해제 또는 ARBs 49.8%, 스타틴 66.5% 등으로 집계됐다. 그러나 저소득 국가에서는 항혈소판제 8.8%, 베타차단제 9.7%, ACE 저해제 또는 ARBs 5.2%, 스타틴 3.3% 등에 불과해 비교의 의미를 무색케 했다.또 아무런 약물도 복용하지 않은 환자들의 비율을 보면 고소득 국가들이 11.2%, 중간소득 국가들이 45.1%, 중상위권 소득국가들이 45.1%, 중하위권 소득국가들이 69.3%, 저소득 국가들이 80.2% 등의 순을 보였다.전체 평균치로 환산한 도시와 농촌 지역의 심혈관계 질환 발병 후 약물 복용률은 할혈소판제가 도시 28.7% 및 농촌 21.3%, 베타차단제 23.5% 및 15.6%, ACE 저해제 또는 ARBs 22.8% 및 15.5%, 스타틴 19.9% 및 11.6% 등으로 조사됐다.이에 따라 심혈관계 질환 2차 예방을 위한 약물 복용실태가 이처럼 국가 또는 성별에 따라 현격한 갭을 드러내고 있는 원인을 규명하고 격차를 해소하기 위한 총체적인 노력이 필요해 보인다고 유수프 교수는 지적했다.적어도 수 백만명의 심장병 환자들이 매우 저렴한 비용으로 재발을 예방할 수 있는 기회를 스스로 걷어차고 있는 것으로 나타난 현실은 지구촌의 엄청난 비극이기 때문이라는 것.유수프 교수는 이처럼 아스피린과 스타틴系 콜레스테롤 저하제 복용의 갭이 크게 나타난 사유에 대해 “중간소득 및 저소득 국가들의 해당약물들에 대한 공급제한, 제네릭이라고 하더라도 상대적으로 부담되는 약가, 부작용, 운송의 문제점, 보험급여 적용의 제한, 장기간 약물복용에 대한 인지도 미흡 등에서 부분적으로 원인을 찾을 수 있을 것”이라고 설명했다.그러나 이 같은 약물복용의 갭이 비단 중간소득 및 저소득 국가에서만 눈에 띄는 현실이 아니어서 궁금증을 증폭시켰다고 유수프 교수는 언급했다. 캐나다, 스웨덴, 아랍 에리미트 등 소득수준이 높은 국가들에서조차 심근경색이나 뇌졸중이 한차례 발병했던 환자들 가운데 상당수가 2차 예방을 위한 약물복용을 멀리하고 있었다는 것.유수프 교수는 아스피린이나 스타틴系 콜레스테롤 저하제, 이뇨제 등은 효능이 충분히 입증된 데다 매우 안전하고 약가 또한 부담이 적은 약물들임을 다시 한번 강조하는 것으로 결론을 대신했다.

이덕규 2011.08.31

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