약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

암 백신 글로벌 마켓 활활...미국이 49% 점유

발암률이 갈수록 증가하고 있는 데다 예방을 절실히 필요로 하고 있는 현실을 배경으로 각종 암 백신 연구가 활기를 띄고 있다. 특히 머크&컴퍼니社의 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’의 발매는 암 백신에 대한 제약업계의 관심을 크게 환기시킨 계기로 작용했다는 지적이다. 이에 따라 현재 미국은 암 백신 분야의 글로벌 마켓에서 49%의 시장점유율을 기록하면서 가장 유망한 시장으로 자리매김되고 있는 것으로 나타났다. 미국 뉴욕에 소재한 온-라인 산업별·기업별 및 국가별 보고서 검색엔진 리포트링크닷컴은 17일 공개한 ‘미국의 암 백신 시장분석’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 현재 시장에 머크&컴퍼니社의 ‘가다실’과 글락소스미스클라인社의 ‘서바릭스’, 그리고 몇몇 B형 간염 백신들이 예방용 백신으로 발매되고 있는 가운데 워싱턴州 시애틀에 소재한 덴드리온 코퍼레이션社(Dendreon)의 ‘프로벤지’(시푸류셀-T)가 유일한 치료백신으로 발매 중인 것으로 파악됐다. ‘치료백신’(therapeutic vaccine)은 예방백신과 달리 치료를 목적으로 하는 백신을 말한다. 보고서는 차후 3년 이내에는 새로운 암 백신이 발매되어 나올 가능성이 낮다는 사유로 머크&컴퍼니社와 글락소스미스클라인社가 앞으로도 당분간은 예방용 백신 분야에서 패배를 모르는 마켓리더의 위치를 고수할 것으로 전망했다. 그럼에도 불구, 암 백신 분야에서 연구개발과 혁신을 위한 노력이 경주되면서 연구가 ‘현재진행형’인 몇몇 암 백신들이 새로운 기대주로 떠오를 태세를 보이고 있다며 주목했다. 이와 관련, 보고서는 앞으로 치료백신 분야의 개발에 주안점이 두어지면서 시장이 크게 확대될 수 있을 것으로 내다봤다. 한 예로 ‘루카닉스’(Lucanix)와 ‘스티뮤박스’(Stimuvax) 등의 폐암 치료백신 제품들이 이미 임상 3상 시험 단계에 진입함에 따라 머지 않은 장래에 새로운 기대주로 떠오를 수 있으리라는 것이다. 이에 따라 현재 미국 암 백신 시장에서 15% 정도를 점유하는 데 그치고 있는 치료백신 분야가 오는 2016년에 이르면 마켓셰어를 크게 확대할 수 있을 것으로 보고서는 예측했다.

이덕규 2012.09.18
글로벌

테바, 동물건강 사업부문 바이엘에 매각 합의

제네릭 ‘넘버원’ 테바 파마슈티컬 인더스트리스社와 바이엘 그룹 헬스케어 사업부문이 최대 1억4,500만 달러를 주고받는 내용의 계약을 지난 14일 체결했다. 즉, 바이엘 헬스케어 부문의 테바의 미국 내 동물건강 사업부문을 인수키로 한 것. 합의금액 가운데 6,000만 달러는 바이엘측이 계약성사금으로 우선 지급키로 했으며, 나머지 금액 중 8,500만 달러는 차후 제조‧매출 목표치 달성도에 따라 추가로 건네기로 했다. 양사간 합의로 바이엘은 미국시장에서 의약품과 사료 등 기존의 반려동물용 건강제품 부문에 테바측이 보유해 왔던 자산과 노하우를 접목시키면서 해당 사업부문을 대폭 확대‧강화할 수 있게 됐다. 테바측의 경우 핵심사업 파트로 전 세계 환자들을 겨냥한 제네릭 및 브랜드-네임 의약품 부문에 전력투구할 수 있는 토대를 한층 탄탄하게 구축할 수 있게 됐다. 바이엘측이 미국 미주리州 세인트 조셉에 소재한 생산공장과 300여명의 재직인력까지 넘겨받게 될 이번 합의내용은 공정거래당국의 승인과 기타 합의조건 이행도에 따라 올해 안으로 마무리지어질 수 있을 전망이다. 다음달 중순 한국‧일본지사장 겸 아시아‧태평양지역 사업개발 총괄책임자로 부임을 앞두고 있는 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 이차크 크린스키 사업개발 담당부회장은 “동물건강 부문의 리더업체인 바이엘 헬스케어 사업부에 우리의 동물건강 부문을 매각한 것에 환영의 뜻을 표하고자 한다”며 “이번 합의가 양사에 윈-윈을 의미할 뿐 아니라 우리의 글로벌 전략계획의 일환으로 이루어진 것”이라고 언급했다. 아울러 테바가 제네릭과 브랜드-네임 의약품 등 핵심사업 분야에 더욱 전력투구하기 위한 취지에서 이번 합의가 도출된 것이라고 설명한 크린스키 부회장은 “앞으로도 우리의 사업영역에 더 이상 적합지 않은 부문은 매각하거나 라이센싱을 통해 넘기면서 제품력 다양화와 R&D에 지속적으로 집중할 것”이라고 말했다. 한편 이번 합의내용이 공정거래당국의 승인을 취득할 경우 바이엘측은 가축용 각종 항감염제에서부터 생식호르몬 등 다양한 제품들을 수혈받을 수 있게 된다. 또한 동물용 피부질환 치료제, 애완동물용 웰빙 및 뉴트라슈티컬 제품들로 현재 성장일로에 있는 자사의 반려동물 제품 사업부믄을 크게 강화할 수 있을 것으로 보인다. 바이엘 헬스케어 사업부 북미 동물건강 부문의 이얼 스핑크스 사장은 “이번 합의 덕분에 미국 내 동물건강 사업부문을 강화‧확대하는 일은 우리의 전략에 100% 부합되는 일”이라며 높은 기대감을 표시했다. 그 동안 테바의 동물건강 부문은 ‘DVM 파마슈티컬스’ 브랜드 피부질환 치료제와 ‘시노비’(Synovi) 브랜드를 비롯한 위장관계 건강개선용 뉴트라슈티컬스 제품, 그리고 ‘프로스타메이트’(Prostamate) 및 ‘오바시스트’(Ovacyst) 브랜드 등의 각종 항감염제, 구충제, 항염증제, 생식호르몬제들을 보유해 왔다.

이덕규 2012.09.17
글로벌

FDA, OTC 외용 진통제 화상 부작용 주의를..

FDA가 일부 외용제 타입의 OTC 진통제들이 드물게나마 1급에서 3급에 이르는 화학화상(chemical burns; 화학약품에 의한 피부손상) 등의 중증 피부손상을 유발할 수 있다며 지난 13일 주의가 필요함을 일반대중들에게 고지하고 나섰다. 즉, 외용 진통제과 관련한 2급 및 3급 화상 부작용 발생 보고사례들이 대부분 멘톨 단일성분을 함유한 제품 또는 멘톨 3% 이상 및 살리실산 메틸 10% 이상 함유한 복합제품들을 사용한 환자들에게서 발생한 것으로 나타났다는 것. 심지어 일부 중증 화상환자들의 경우에는 입원까지 필요로 했다는 설명이다. 여기서 언급된 외용 진통제들은 크림 타입에서부터 로션, 연고, 패치제 제형을 모두 포함한 개념이다. 반면 캡사이신을 함유한 외용 진통제들의 경우에는 화상 발생사례가 거의 보고되지 않았다고 FDA는 덧붙였다. 이날 FDA는 근육통 또는 관절통 완화를 목적으로 외용 진통제를 사용했을 때 화상이 발생한 사례들이 지난 1969년부터 2011년 4월 21일에 이르는 기간 동안 ‘FDA 부작용 보고 시스템’(AERS) 데이터베이스 자료와 2004~2010년 국가 전자상해감시시스템-통합 약물부작용감시(NEISS-CADES) 데이터베이스 및 의학저널 등에 보고된 것으로 집계됐다고 언급했다. 그렇다면 실제로 화상 부작용이 발생한 사례들은 보고건수에 비해 많았을 것임을 감안하더라도 오늘날 외용 진통제가 빈도높게 사용되고 있음을 감안하면 화상 부작용 발생률 자체는 매우 낮았던 셈이다. 이에 따라 FDA는 현재로선 OTC 국소첩부용 근육통‧관절통 개선제들의 제품라벨에 관련내용을 고지하는 주의문구를 삽입토록 할 필요는 없는 것으로 보인다고 밝혔다. 다만 외용 진통제로 통증 부위를 단단하게 감싸거나(bandage tightly), 온열 패드, 램프, 백(bags) 또는 병(bottles) 내 온수 주입제품 등 국소용 발열제품을 부착하지 않도록 주의할 것을 당부했다. 아울러 창상, 염증, 골절 또는 피부자극 등이 발생한 피부, 안구, 점막 부위에 외용 진통제 사용을 삼가도록 주문했다.

이덕규 2012.09.17
글로벌

임상 2상 신약후보물질 최종승인 성공률 12%

임상 2상 단계에 진입한 신약후보물질들(NMEs)이 최종적으로 발매허가를 취득하는 데 성공하는 비율은 12%에 불과한 것으로 나타났다. 아울러 스크리닝을 거쳐 도출된 하나의 신약후보물질이 전임상시험과 임상시험 단계를 거쳐 허가관문을 모두 통과하기까지 소요된 기간은 평균 13.7년에 달했던 것으로 파악됐다. 이 같은 사실은 미국 일리노이州 시카고에 소재한 제약 R&D 정보 서비스업체 KMR 그룹이 지난달 공개한 제약 R&D 성공률 및 소요시간 평가자료를 통해 밝혀진 것이다. KMR 그룹은 지난 1997년 메이저 제약기업들로 구성되어 발족한 ‘파마슈티컬 벤치마킹 포럼’(PBF)이 제공한 통계치를 근거로 분석작업을 거쳐 이번에 관련자료(라이센싱 또는 매입을 통해 확보한 신약후보물질은 제외)를 공개한 것이다. 이에 따르면 지난 2007년부터 2011년에 이르는 기간 동안 각 신약개발 단계별 성공률(즉, 다음 단계로 이행하는 데 성공한 비율)은 ▲전임상 64% ▲임상 1상 44% ▲임상 2상 22% ▲임상 3상 65% ▲허가검토 단계 83% 등으로 조사됐다. 다시 말해 임상 2상 단계에서 임상 3상 단계로 진입하는 데 성공한 비율은 22%에 불과했지만, 일단 이 고비를 넘어서면 임상 3상에서 허가검토 단계까지 진행되는 경우는 65%로 크게 높아졌음을 알 수 있게 하고 있다. 또한 일단 허가 검토단계까지 도달한 경우 설령 1차 신청에서 반려되어 자료보완 후 재심을 신청하는 등 다소 진통이 따르더라도 끝내 최종허가를 취득하는 데 성공할 가능성이 유력함을 뒷받침하고 있다. 그러나 각 신약개발 단계별로 보면 최종적으로 허가를 취득하는 데 성공한 비율은 ▲전임상 3% ▲임상 1상 5% ▲임상 2상 12% ▲임상 3상 54% ▲허가검토 단계 83% 등으로 파악됐다. 결국 임상 2상까지는 최종적으로 신약개발에 성공할 확률이 높지 않지만, 이 단계를 넘어서면 허가취득에 도달할 개연성이 부쩍 높아지게 될 것임을 시사하고 있는 대목. 따라서 임상 2상이 전체 신약개발 단계 가운데 최대의 고비로 자리매김되고 있음을 반영한 셈이다. 다만 이 자료는 ‘파마슈티컬 벤치마킹 포럼’을 구성하는 메이저 제약기업들 가운데 애보트 래보라토리스社, 아스트라제네카社, 바이엘社, 베링거 인겔하임社, 브리스톨 마이어스 스퀴브社, 일라이 릴리社, 존슨&존슨社, 머크&컴퍼니社, 노바티스社, 노보노디스크社, 화이자社, 로슈社 및 사노피社 등이 제출한 통계치를 토대로 작성되었음을 감안해야 할 것으로 보인다. 한편 이 자료에 따르면 하나의 신약이 개발되어 최종허가를 취득할 때까지 소요된 기간이 지난 2009~2011년의 경우 13.7년으로 나타나 갈수록 더 많은 시간이 소요되고 있는 현실을 반영했다. 실제로 자료에 따르면 신약개발에 소요된 기간은 ▲1998~2000년 11.6년 ▲1999~2001년 11.4년 ▲2000~2002년 13.0년 ▲2001~2003년 11.9년 ▲2002~2004년 12.4년 ▲2003~2005년 12.5년 ▲2004~2006년 12.8년 ▲2005~2007년 13.5년 ▲2006~2008년 13.2년 ▲2007~2009년 13.4년 ▲2008~2010년 13.6년 등으로 집계됐다. 지난 2006~2008년을 제외하면 신약개발에 소요된 기간이 지속적으로 늘어났음이 눈에 띄는 대목이다.

이덕규 2012.09.17
글로벌

치매 신약개발 98년來 101개 ‘실패’ 3개 ‘성공’

지난 1998년부터 20011년에 이르는 기간 동안 미국에서 총 101개의 알쯔하이머 신약후보물질들의 개발이 끝내 실패로 귀결되었던 것으로 드러났다. 반면 같은 기간 동안 개발에 성공한 신약은 3개에 불과해 34개당 하나 꼴에 그쳤던 것으로 나타나 알쯔하이머 치료제 개발의 어려움을 방증했다. 아울러 현재 총 93개에 달하는 새로운 알쯔하이머 및 치매 치료제들의 개발이 활발히 진행 중인 것으로 나타났다. 미국 제약협회(PhRMA)는 13일 공개한 ‘알쯔하이머 치료제 연구: 좌절과 디딤돌’ 및 ‘알쯔하이머 치료제 개발현황’ 등 2건의 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. PhRMA의 존 J. 카스텔라니 회장은 “알쯔하이머가 환자 스스로 대항할 수 없다는 특성을 지닌 질환인 만큼 우리 모두가 싸워야 할 대상이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 이 같은 뇌 퇴행성 질환에 대처하기 위해서는 학계와 의료계, 환자그룹 사이에 지속적인 협력이 필요할 것이며, 정계에서도 의료혁신에 적절한 지원과 보상이 따를 수 있도록 힘써야 할 것이라고 카스텔라니 회장은 강조했다. 특히 카스텔라니 회장은 “비록 알쯔하이머 연구에 좌절이 거듭되었던 것이 사실이지만, 이처럼 성공을 거두지 못한 노력들이 그토록 복잡성을 띈 질병으로 손꼽히는 알쯔하이머의 메커니즘을 이해하고 미래의 성공을 위해 한 단계 나아갈 수 있도록 하는 데 중요한 디딤돌로 작용했음을 유념해야 할 것”이라고 지적했다. 한편 이날 공개된 ‘알쯔하이머 치료제 개발현황’ 보고서에 따르면 현재 미국에서만 총 93개에 달하는 새로운 알쯔하이머 및 치매 치료제 신약후보물질들의 개발이 가속페달을 밟고 있는 것으로 나타났다. 여기서 언급된 “93개” 신약후보물질들은 임상시험이 진행 중이거나, FDA의 허가검토 절차를 밟고 있는 케이스들에 해당하는 것이다. 이 중에는 ‘혈뇌장벽’을 뚫고 들어갈 수 있는 경증 인지장애 치료용 비강분무제와 알쯔하이머 치료용 유전자 요법제, 전신 면역반응을 유도하지 않으면서 항체를 생성시키는 합성백신 등이 포함되어 있다. 카스텔라니 회장은 “이처럼 첨단으로 치닫고 있는 연구사례들이 알쯔하이머 발병을 억제하고 언젠가는 정복하겠다는 우리의 목표에 성큼 더 다가설 수 있도록 도움을 줄 것”이라고 확신했다. 따라서 알쯔하이머가 의료제도에 미치는 영향과 비용부담도 차후 크게 줄어들 수 있으리라는 것이다.

이덕규 2012.09.14
글로벌

제네릭 꼭짓점 ‘테바’ 한국ㆍ일본 지사장 임명

세계 최대 제네릭업체인 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 13일 이차크 크린스키 교수를 한국‧일본지사장 겸 아시아‧태평양지역 사업개발 총괄책임자로 임명했다. 현재 본사의 사업개발 담당부회장으로 재직 중인 크린스키 교수는 이에 따라 다음달 중순부터 새로운 소임을 맡아 테바의 한국 및 일본 제네릭 사업부문과 브랜드-네임 제품 사업부문 등을 총괄하게 됐다. 이와 함께 본사 집행위원회 위원의 역할도 계속 수행하게 될 크린스키 교수는 도쿄에 주재(駐在)할 예정이다. 크린스키 교수는 그 동안 아시아‧태평양 지역 사무소를 총괄해 왔던 모슈 마노 사장의 후임자로 결정되어 이번에 바통을 넘겨받게 된 것이다. 지난 28년 동안 테바에 재직했던 마노 사장은 사직을 결정한 상태이다. 크린스키 교수는 도쿄에 주재하면서 제레미 레빈 회장에게 직보(直報)하는 체제로 한국‧일본지사를 경영하게 된다. 레빈 회장은 “회사의 글로벌 전략적 플랜의 일환이자 아‧태 지역에서 존재감을 확대하기 위한 차원에서 한국‧일본 및 아‧태 지역을 미래 성장의 중심축에 위치시켜 왔다”며 이번 인사의 중요성을 설명했다. 특히 아‧태 지역에서 공격적인 경쟁전략을 실행에 옮겨왔음을 상기시킨 레빈 회장은 크린스키 교수의 임명이 앞으로 현지에서 더욱 시장과 밀착된 경영이 이루어지도록 하기 위한 포석임을 시사했다. 텔아비브대학에서 경제학을 전공한 후 지난 1983년 캐나다 맥마스터대학에서 경제학 박사 학위를 취득한 크린스키 교수는 1993년부터 2000년까지 이 대학 경영대학원에서 금융경제학 및 경영경제학 교수로 재직했다. 일본 통상산업성 초청으로 시즈오카縣에 소재한 한 연구기관에서 방문교수로 재직했던 일본通이기도 하다.

이덕규 2012.09.14
글로벌

화이자, 중국에 브랜드 제네릭 합작사 설립

화이자社가 중국 굴지의 제약기업 저장 하이선 파마슈티컬스社(江蘇海正葯業; Hisun-Pfizer)와 합작사를 설립했음을 12일 공표했다. 특허가 만료된 제품들을 중국시장과 글로벌 마켓을 겨냥해 개발·제조 및 발매하기 위해 화이자 49%·저장 하이선 51% 지분의 합작기업 하이선-화이자 파마슈티컬스社를 발족시켰다는 것. 양사는 강소省 대표단이 지난해 6월 미국을 방문했을 당시 MOU를 체결한 이래 그 동안 합작사의 설립을 위한 절차들을 진행해 왔었다. 이를 위해 투자된 금액은 현금 2억9,500만 달러와 등기자본금 2억5,000만 달러이다. 특히 양사의 합작은 높은 품질을 확보했으면서도 가격이 저렴한 브랜드 제네릭(branded generics) 분야에서 양사의 위치를 강화하는 데 중요한 계기가 될 수 있을 전망이다. 현재 중국의 의약품시장은 전체의 70% 가량을 브랜드 제네릭 제품들이 점유하고 있는 것으로 알려져 있다. 이에 따라 합작사 설립을 축하하기 위해 이날 열린 기념식에는 화이자社의 이언 C. 리드 회장 및 이머징 마켓·이스태블리쉬 프로덕츠 부문의 올리비에 브랜디커트 사장, 저장 하이선 파마슈티컬스社의 바이 화 회장, 하이선-화이자 파마슈티컬스社의 케빈 샤오 사장 등 내빈 뿐 아니라 하이선-화이자 파마슈티컬스가 소재할 강소省 타이저우(泰州) 시장을 비롯한 중국 정부 내 고위급 공직자들이 다수 참석해 자리를 빛냈다. 차후 하이선-화이자 파마슈티컬스는 하이선측이 보유한 다양한 제품 포트폴리오와 광범위한 공급망, 브랜드 제네릭 제조·발매 경험이 화이자측이 자랑하는 R&D 역량과 생산력, 마케팅 노하우 등과 결합되면서 시너지 효과를 창출할 수 있을 것이라는 분석이다. 이와 함께 하이선-화이자 파마슈티컬스는 중국 뿐 아니라 글로벌 마켓에 고도의 품질을 갖춘 브랜드 제네릭 제품들을 제조·발매하는 데 회사경영의 무게중심이 두어질 것으로 관측되고 있다. 하이선-화이자 파마슈티컬스의 설립은 다국적제약기업과 중국 유수의 제약기업이 현지 브랜드 제네릭 시장을 겨냥해 손을 잡은 드문 경우에 속할 뿐 아니라 강소省 내에서 설립된 최대 규모 합작 제약기업의 하나인 것으로 알려졌다. 바이 화 회장은 합작사의 설립이 국제적인 위상을 다지는 제약기업으로 발돋움하겠다는 회사의 장기비전을 성취하는 데 중요한 도약대가 될 것이라며 기대감을 감추지 않았다. 아울러 중국 제약기업이 글로벌 마켓에 진입하는 데도 탄탄한 토대를 구축하는 하나의 계기가 될 것을 확신한다고 덧붙였다. 양사는 하이선-화이자 파마슈티컬스社가 올해 연말까지 1,000여명의 임직원을 충원하고, 내년 말까지는 이 숫자가 1,500여명선으로 확대될 수 있도록 한다는 계획인 것으로 알려졌다.

이덕규 2012.09.14
글로벌

日, 바이엘 항암제 레고라페닙 허가 신속심사

바이엘 그룹 헬스케어 사업부는 일본 후생노동성이 자사의 항암제 레고라페닙(regorafenib)을 신속심사 대상으로 선정했다고 12일 공표했다. 이에 따라 레고라페닙은 미국에 이어 일본에서도 빠른 시일 내에 허가 여부에 대한 최종결론이 도출되어 나올 수 있게 됐다. 레고라페닙은 오사카에 소재한 바이엘 그룹의 일본 내 자회사 바이엘약품이 지난 7월 말 절제가 불가한 진행성 및 진행성 직장결장암 치료제로 허가신청서를 제출했던 기대주이다. 이에 앞서 레고라페닙은 미국과 유럽에서 지난 4월 및 5월 각각 전이성 직장결장암 치료제로 허가신청서가 제출된 데 이어 지난 6월 말 FDA가 신속검토 대상으로 지정한 바 있다. 또한 레고라페닙은 바이엘측이 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 오닉스 파마슈티컬스社(Onyx)와 함께 개발을 진행해 왔던 경구용 멀티-키나제 저해제의 일종이다. 오닉스 파마슈티컬스社는 항암제 ‘넥사바’(소라페닙)와 관련해 바이엘측과 파트너 관계를 유지해 왔던 업체여서 낯익은 이름이다. 한편 후생노동성은 임상시험을 통해 입증된 레고라페닙의 효용성과 직장결장암 자체의 심각성에 주목하고 신속심사 대상으로 지정한 것이라 풀이되고 있다. 일본에서 직장결장암은 암 사망원인 3위에 랭크되어 있는 다빈도 암이다. 한해 동안 40,000여명이 직장결장암으로 인해 사망하고 있는 데다 매년 10만명 가까운 신규진단 환자들이 발생하고 있을 정도. 게다가 일본에서 직장결장암은 최근 20년 동안 발생률이 급격하게 증가해 왔던 형편이다. 바이엘 그룹 헬스케어 사업부의 케말 말릭 개발담당이사는 “일본에서 직장결장암 환자 수가 증가세를 지속해 왔지만, 환자들이 선택할 수 있는 치료제 선택의 폭은 제한적인 수준에 머물렀다”며 “임상시험에서 생존기간 연장효과가 입증된 레고라페닙이 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 피력했다. 이와 관련, 레고라페닙의 임상 3상 시험은 일본 내 20개 의료기관을 비롯해 북미, 유럽, 이스라엘, 중국, 호주 등에서 피험자들을 충원한 가운데 레고라페닙 투여와 최선의 지지요법(BSC)을 병행하거나, 플라시보 투여와 BSC를 병행하는 방식으로 진행된 바 있다. 피험자들은 기존의 표준요법제들을 투여받았음에도 불구, 증상 악화가 진행된 이들이었다. 시험에서 레고라페닙과 BSC 병용群은 총 생존기간 뿐 아니라 무진행 기간 또한 플라시보 대조群에 비해 유의할만한 수준의 비교우위를 보인 것으로 입증됐었다. 이 시험결과는 지난 6월 1~5일 미국 일리노이州 시카고에서 열렸던 미국 임상종양학회(ASCO) 제 48차 연례 학술회의에서 공개되어 레고라페닙에 대한 기대수위를 높인 바 있다.

이덕규 2012.09.13
글로벌

사노피 다발성 경화증제 FDA 허가관문 패스

FDA가 사노피社의 성인 재발형 다발성 경화증 치료제 ‘오바지오’(Aubagio; 테리플루노마이드)의 발매를 12일 승인했다. 사노피社는 이에 앞서 지난해 10월 ‘오바지오’의 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 중추신경계에 영향을 미치는 자가면역성 질환의 일종에 속하는 다발성 경화증은 전 세계 환자 수가 줄잡아 200만명에 이르는 것으로 알려져 있다. 사노피측은 이에 따라 ‘오바지오’가 특허만료된 블록버스터 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)의 뒤를 잇는 성장엔진의 하나로 기대하고 있다는 후문이다. 이와 관련, FDA 산하 약물평가연구센터(CDER) 신경질환 치료제 관리국의 러셀 카츠 국장은 “다발성 경화증이 운동, 감각, 사고력 등을 저해할 수 있는 만큼 다양한 치료제를 선택할 수 있도록 하는 일이 환자들에게 매우 중요하다”며 이번 결정의 의의를 강조했다. 카츠 국장에 따르면 ‘오바지오’는 임상시험에서 다발성 경화증 재발률이 플라시보 대조群에 비해 30% 정도까지 낮게 나타났다. 이 시험은 18~55세 사이의 재발형 다발성 경화증 환자 총 1,169명을 충원한 후 ‘오바지오’ 7mg 및 14mg 또는 플라시보를 1일 1회 복용토록 하면서 2년 동안 진행되었던 연구사례이다. ‘오바지오’ 14mg을 복용한 그룹의 경우 연간 재발률이 플라시보 대조群에 비해 36.3% 낮은 수치를 보였다는 것이 이 시험에서 도출된 결론의 하나이다. 아울러 12주 동안 장애가 지속적으로 축적된 비율의 경우에도 ‘오바지오’ 14mg 복용群은 플라시보 대조群에 비해 31.5% 낮게 나타나 주목됐다. 한편 FDA는 이번에 ‘오바지오’의 발매를 승인하면서 간 독성을 수반할 수 있음을 돌출주의문(a boxed warning)을 통해 고지토록 주문했다. 이와 함께 ‘오바지오’를 처방한 의사들은 환자가 약물복용에 착수하기 전에 간 기능 모니터링을 위한 혈액검사 절차를 거치고, 이후로도 환자가 약물을 복용하는 동안 정기적으로 검사를 진행토록 했다. FDA는 또 ‘오바지오’를 복용한 임산부들의 경우 선천성 결손아 출산 위험성도 배제할 수 없다며 관련내용을 돌출주의문에 삽입토록 했다. 그러고 보면 다발성 경화증은 남성들보다 여성들에게서 발생빈도가 최소한 2배 가량 높게 나타나는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2012.09.13
글로벌

뛰는 놈(임금상승률) 그 위에 나는 놈(보험료)!

지금부터 갈(즉, 오를) 데까지 가볼까? 고용주가 비용을 분담하고 가족을 피보험자로 포함하는 미국 내 의료보험의 연간 보험료 부담액이 올들어 평균 1만5,745달러에 달해 지난해보다 4% 인상된 것으로 나타났다. 특히 4%는 최근 10년 동안의 평균 의료보험료 인상률 8% 뿐 아니라 전년도의 9%와 비교하면 절반 수준에 불과했음에도 불구, 올해의 근로자 임금상승률 1.7% 및 인플레이션率 2.3%와 비교하면 훨씬 높은 수치에 해당하는 것이어서 주목됐다. 지난 2002년 이후의 의료보험료 인상률을 보더라도 97%에 달해 임금상승률 33% 및 인플레率 28%를 3배 안팎이나 상회한 것으로 분석됐다. 게다가 1999년 이후로 범위를 확대하면 의료보험료 인상률이 172%에 달해 임금상승률 47%와 인플레率 38%보다 4배 가까이 높았던 것으로 나타났다. 피보험자가 근로자 1인일 경우 연평균 보험료 부담액은 5,615달러로 집계됐다. 이 같은 내용은 캘리포니아州 멘로파크에 소재한 민간 비영리 의료보험 조사기관 카이저 가족재단은 11일 공개한 ‘제 14차 고용주 의료보험 실태조사’ 결과를 통해 드러난 것이다. 카이저 가족재단은 2,000여명의 중‧소기업 및 대기업 고용주들을 대상으로 지난 1월부터 5월에 이르는 기간 동안 자료를 수집해 조사작업을 진행했었다. 이 재단의 드류 앨트먼 이사장은 “불투명한 경기로 인해 의료기관 이용도가 감소한 덕분에 지난해의 의료보험료 인상률은 예년에 비해 그다지 두드러지지 않은 편이었다”고 평했다. 조사결과에 따르면 상당수 고용주들은 보험이 적용되지 않는 비보험 항목(deductibles)을 늘리는 방식으로 보험료 부담액 상승을 억제하려는 노력을 기울이고 있음이 눈에 띄었다. 한 예로 의료보험 적용대상 근로자들의 34%가 연간 최소한 1,000달러 상당의 보험혜택을 받지 못해 지난 2006년 당시의 10%에 비하면 훨씬 높아진 것으로 나타난 것. 그러나 저임금 직장 근로자들은 가족들의 피보험자 적용을 위한 보험료로 고임금 직장 근로자들에 비해 매년 평균 1,000달러 이상을 더 부담하고 있는 데다 비보험 항목 또한 상대적으로 많은 것으로 나타나 시선이 쏠리게 했다. 한편 오바마 정부가 추진한 건강보험 개혁법이 의료보험료 인상에 미친 영향은 예상보다 크지 않은 것으로 평가됐다. 이 법이 전체 보험료 수익 가운데 최소한 80%를 환자 치료비 또는 환급금의 형태로 쓸 것을 보험자측에 주문하고 있어 보험료 상승을 억제하는 장치로 작용했다는 것이다.

이덕규 2012.09.13
글로벌

비 호지킨 림프종 치료제 ‘픽수브리’ EU 발매

미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 제약기업 셀 테라퓨틸스社(Cell Therapeutics)는 자사의 새로운 항암제 ‘픽수브리’(Pixuvri; 픽산트론)가 EU 각국 시장에서 발매에 들어간다고 11일 공표했다. 새로운 아자-안트라세네디온(aza-anthracenedione)의 일종인 ‘픽수브리’는 성인 증식 재발성 또는 불응성 공격성 B-세포 비 호지킨 림프종 치료제로는 처음으로 EU에서 지난 5월 허가를 취득했던 제품이다. 다만 셀 테라퓨틱스는 ‘픽수브리’가 조건부 허가를 승인한 케이스여서 시판 후 조사를 통해 이미 관찰된 임상적 효용성을 재입증해야 한다. B-세포 비 호지킨 림프종은 유럽에서 매년 3만7,000여명의 신규환자들이 진단받고 있는 종양이다. 셀 테라퓨틱스측에 따르면 ‘픽수브리’는 이달부터 스웨덴, 덴마크, 핀란드에서 발매가 착수되고, 뒤이어 다음달 초 오스트리와 노르웨이에서도 선을 보이게 된다. 아울러 영국, 독일, 네덜란드 등에서는 오는 11월 발매가 개시될 예정이다. 프랑스, 이탈리아, 스페인을 비롯한 유럽 각국시장의 경우 셀 테라퓨틱스측은 내년으로 발매 착수시점을 조정했다. 임상시험에서 ‘픽수브리’는 완전관해 또는 미확인 완전관해에 도달한 이들의 비율이 기존의 다른 단일약제를 투여받았던 그룹에 비해 높게 나타났을 뿐 아니라 무진행 생존기간 또한 연장된 것으로 파악됐다. 그렇다면 ‘픽수브리’ 이전에 공격성 B-세포 비 호지킨 림프종을 치료하기 위한 1차 선택약 및 2차 선택약을 투여했을 때 증상개선에 실패한 환자들의 경우 별다른 표준요법제가 존재하지 않았던 형편임을 상기할 때 주목되는 것이다. 영국 런던에 소재한 聖 조지병원의 루스 페튼겔 박사(혈액종양학)는 “말기 공격성 비 호지킨 림프종 환자들의 경우 2차 선택약으로도 별다른 반응을 이끌어 내지 못했을 때 치료법 선택의 폭이 매우 제한적이었을 뿐 아니라 평균 생존기간도 1년을 넘지 못했다”며 ‘픽수브리’의 유럽시장 발매를 반겼다. 한편 셀 테라퓨틱스측은 자료보완을 위해 FDA 자문위원회 일정을 조정해 두도록 한 주문이 받아들여지지 않자 지난 1월 ‘팍수브리’의 허가신청을 자진철회한 바 있다.

이덕규 2012.09.12
글로벌

대중매체 게재 의약품 광고 믿어도 되나요?

처방용 의약품이 OTC 제품으로 지위가 변경된 후 전문인이 아닌 일반소비자들을 타깃으로 매스컴을 타는 광고들의 경우 균형된 정보전달 측면에서 상당한 문제점이 눈에 띈다는 지적이 나왔다. 4개 다빈도 OTC 제품들을 대상으로 TV 또는 지면(紙面)을 통해 일반소비자들에게 노출되었던 DTC(Direct-to-Consumer) 광고를 분석한 결과 과거 처방약으로 발매되었을 당시에는 70%가 부작용을 언급했던 반면 OTC 전환 후 이루어진 광고에서는 이 수치가 11%로 뚝 떨어졌다는 것. 여기서 언급된 4개 OTC 제품들은 항알러지제 ‘클라리틴’(로라타딘) 및 ‘지르텍’(세티리진), 비만 치료제 ‘얼라이’(오르리스타트: 60mg 제형, ‘제니칼’ 소용량 제품), 항궤양제 ‘로섹’(오메프라졸) 등이다. 미국 매사추세츠州 보스턴에 소재한 브리검 여성병원의 제레미 그린 박사 연구팀(약물역학‧약물경제학)은 미국 내 양대 드럭스토어 체인업체의 한곳인 CVS 케어마크社로부터 연구비를 지원받아 조사작업을 진행한 후 ‘미국 의사회誌’(JAMA) 12일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘처방약에서 OTC 제품으로 지위가 변경된 후 DTC 광고에 나타난 변화’. 보고서에서 조사대상으로 선정된 제품들은 각각 지난 2002년(클라리틴), 2004년(로섹), 2007년(얼라이) 및 2008년(지르텍)에 OTC 제품으로 스위치가 이루어진 바 있다. 연구팀은 OTC 전환 이전 24개월 동안과 OTC 전환 후 6개월 이내의 기간 동안 TV를 통해 방영되었거나 지면에 게재되었던 DTC 광고 총 133건을 면밀히 분석했었다. 그린 박사는 “처방약이 OTC 제품으로 전환되면 소비자들은 자신이 복용해야 할 의약품을 선택할 때 유용한 정보를 손쉽게 얻을 수 있게 될 것”이라고 전제한 뒤 “하지만 OTC로 지위가 변경되었더라도 제품 자체의 위험성 및 안전성 프로필은 변화하지 않았음에도 불구, 이번 조사에서 해당제품들의 광고에 부작용 위험성과 관련한 정보가 눈에 띄게 감소했음이 눈에 띄었다”며 문제를 제기했다. 이와 관련, 현재 미국에서 처방약의 DTC 광고는 관리‧감독이 FDA 소관이어서 위험성 및 효능과 관련해 균형된 정보(balanced information)를 제공토록 하고 있다. 반면 처방약이 OTC 제품으로 전환되면 소관부서가 FDA에서 공정거래위원회(FTC)로 바뀌면서 다른 소비재들과 동일한 진실성(truthfulness and non-deception) 기준을 준수할 의무가 부과될 뿐, 균형된 정보전달과 관련한 규제는 크게 완화되고 있는 형편이다. CVS 케어마크社의 트로이엔 A. 브레넌 부회장 겸 최고 의학책임자(CMO)는 “처방약이 OTC 제품으로 변경되었더라도 해당제품의 광고에서 위험성이나 약효, 부작용 등과 관련한 정보는 스위치 이전과 동일한 기준에서 전달되어야 할 것”이라고 말했다. 무엇보다 환자들이 자신에게 적합한 OTC 제품을 선택할 때 그 같은 정보를 필요로 하기 때문이라는 것이다. 한편 그린 박사는 보고서에서 OTC로 전환된 제품들의 DTC 광고에서 일반명(generic names) 언급을 생략하는 사례가 빈번하게 눈에 띄었다는 문제점도 집고 넘어가 눈길을 끌었다.

이덕규 2012.09.12
글로벌

유럽 백신시장 연평균 10% 가까이 확대지속

유럽의 백신시장이 오는 2018년에 이르면 120억5,000만 달러 규모로 확대될 수 있을 것이라 전망됐다. 지난해 63억6,000만 달러 규모를 형성했던 이 시장이 2018년까지 연평균 9.6%의 성장을 거듭할 수 있을 것으로 예상되기 때문이라는 것. 국제적 시장조사기관 프로스트&설리번社는 11일 공개한 ‘유럽 백신시장 분석’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 백신 제조업체들이 갈수록 신기술에 대한 의존도를 높여가고 있는 데다 개발이 막바지 단계까지 진행된 새로운 백신 기대주들이 속속 발매되어 나옴에 따라 유럽의 백신시장이 탄탄한 성장을 거듭할 것으로 사료된다며 이 같이 전망했다. 아울러 먹는 천연물 백신 등의 차세대 백신들이 신제품 개발에 상당한 영향을 미칠 수 있을 것으로 예상했다. 보고서는 또 AIDS, 말라리아, 결핵 등 아직까지 의료 니즈가 턱없이 충족되지 못하고 있는 관계로 엄청난 수준의 의료비 지출을 유발하고 있는 질환들이 백신시장에 성장잠재력과 기회요인으로 부각되고 있다고 설명했다. 덕분에 새로운 백신 개발을 위한 R&D 투자확대와 정부의 지원 유도로 귀결되고 있다는 것이다. 프로스트&설리번社의 아이스와리야 치담바람 애널리스트는 “백신업계의 미래 성장이 성인용 백신 부문에 의해 가속화될 수 있을 것”이라고 예측했다. 그 사유로 치담바람 애널리스트는 인플루엔자 백신과 휴먼 파필로마 바이러스 백신 등이 최근 발매되어 시장에서 커다란 성공을 거둠에 따라 백신업체들이 성인용 백신 분야에 부쩍 주목하기 시작한 현실을 꼽았다. 그 결과 말라리아, 결핵, 뎅그열, 알러지, 헤르페스 등을 겨냥한 새롭게 혁신적인 백신의 개발이 갈수록 활기를 띄기에 이른 것이라는 설명이다. 이와 관련, 보고서는 백신업체들에게 판데믹 상황 등에 맞서 폭주하는 수요에 대응력을 확보하는 일이 여전히 중요한 과제로 지적되고 있다고 언급했다. 치담바람 애널리스트는 “판데믹 상황의 발생이나 질병의 급속한 확산, 바이오테러리즘 등 예상치 못했던 수요에 부응할 수 있는 생산역량을 확보해 두는 일이 유럽 내 백신시장의 성장과 유지에 엄청난 영향을 미칠 것으로 보인다”고 지적했다. 이를 통해 기회를 잃지 않도록 만전을 기해야 하리라는 것. 한마디로 백신업체들이 상당정도의 마켓셰어를 확보할 수 있으려면 수요를 정확히 예측할 수 있고, 동시에 제품의 다양성도 확보해 두어야 한다는 분석이다. 치담바람 애널리스트는 “고도로 세분화되어 있는 유럽시장의 특성 때문에라도 백신업체들은 정확한 생산예측과 함께 비상상황 대처역량을 키워 경쟁력을 배양하고 공급부족 문제에 직면하지 않도록 준비태세를 갖춰나가야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2012.09.12
글로벌

머크 불면증 신약으로 더 빨리 더 깊이 “쿨쿨”

더 빨리 더 깊이 “쿨쿨” 머크&컴퍼니社가 개발을 진행 중인 새로운 불면증 개선제 수보렉산트(suvorexant)의 장기 안전성과 효능을 입증한 임상 3상 시험결과가 학술회의 석상에서 공개됐다. 프랑스 파리에서 4~8일 열린 유럽 수면연구학회(ESRS) 제 21차 학술회의에서 소상한 내용이 발표되었다고 10일 공표한 것. 시험은 미국 스탠퍼드대학 의대의 방문교수이자 聖 누가병원 수면의학연구센터의 제임스 K. 월시 박사의 총괄로 진행된 것이었다. 이날 머크&컴퍼니측은 당초 공표했던 대로 연내에 오렉신(orexin) 수용체 길항제라 불리는 새로운 계열의 불면증 개선제 기대주 수보렉산트의 허가신청서를 FDA에 제출할 예정임을 재확인했다. 머크&컴퍼니측에 따르면 이번에 공개된 시험은 총 781명의 일차성 불면증(약물 등 이외의 원인으로 발생한 불면증) 환자들을 3개 그룹으로 무작위 분류한 뒤 12개월 동안 18~64세 사이의 피험자들에게 수보렉산트 40mg, 65세 이상의 고령자들에게 수보렉산트 30mg, 대조群에 플라시보를 각각 매일 복용토록 하는 방식으로 진행됐다. 이 중 종료시점까지 시험에 계속 참여한 484명의 환자들은 다시 한번 무작위 분류를 거쳐 2개월 동안 수보렉산트 또는 플라시보를 추가로 복용토록 지도받았다. 다만 앞서 12개월 동안 플라시보 대조群에 속했던 그룹은 플라시보 복용을 지속했다. 그 결과 처음 12개월 동안 수보렉산트를 복용한 그룹은 플라시보 대조群에 비해 훨씬 빠르게 숙면에 빠져들었을 뿐 아니라 훨씬 더 오랜 시간 동안 숙면상태를 유지한 것으로 나타났다. 아울러 심야에 잠에서 깨어나는 횟수도 뚜렷이 감소했다. 부작용이 발생한 비율을 보면 수보렉산트 복용群은 69.5%에서 졸림, 비도(鼻道) 염증, 피로감, 상기도 감염증, 구갈 등의 증상이 나타나 플라시보 대조群의 63.6%와 유의할만한 수준의 차이는 눈에 띄지 않았다. 한편 12개월간 수보렉산트를 복용한 후 플라시보로 전환한 그룹의 경우 숙면 진입시간 및 유지시간이 수보렉산트를 계속 복용한 그룹에 미치지 못했던 것으로 파악됐다. 즉, 2개월 동안 플라시보 복용으로 전환한 그룹에서 나타난 수면곤란 증상이 14개월 동안 플라시보만 지속적으로 복용했던 그룹에 비견할 만했다는 것이다. 이를 좀 더 소상히 설명하면 플라시보로 전환한 그룹은 수보렉산트를 지속적으로 복용한 그룹과 비교했을 때 숙면상태에 진입하기까지 14.9분이 더 소요되었고, 숙면 유지시간은 21.6분 짧았던 것으로 분석됐다. 그러나 플라시보로 전환한 그룹은 처음부터 플라시보만 복용한 그룹과 비교했을 때 시험 중단 후 금단증상이나 반동성 불면성(즉, 불면증 재발)이 나타난 것은 아니었다. 머크 연구소의 대릴 D. 셰프 박사(신경학‧안과학)는 “이번 연구를 통해 약물 자체 뿐 아니라 불면증의 본질을 이해하는 데도 큰 성과가 있었다”며 “수보렉산트가 불면증을 치료하는 새롭고 작용기전을 달리하는 치료제로 각광받을 수 있을 것”이라고 강조했다.

이덕규 2012.09.11
글로벌

베링거, 당뇨ㆍ비만 신약개발 쮜리히공대와 협약

독일 베링거 인겔하임社가 당뇨병과 비만을 치료할 신약을 개발하기 위해 스위스 쮜리히연방공과대학(ETH Zurich)과 손을 잡았다고 지난 6일 공표했다. ‘스위스의 MIT’로도 불리는 쮜리히연방공대는 아인슈타인을 비롯한 20여명의 노벨상 수상자를 배출한 세계 최고 공과대학의 하나로 잘 알려져 있는 곳이다. 양측은 대사계의 항상성을 유지하는 데 중요한 역할을 하는 관계로 비만과 당뇨병 등의 질환이 발생하는 데 영향을 미치는 것으로 알려진 3개 세포 유형을 연구하는 데 무게중심을 둔 가운데 차후 4년 동안 공동으로 연구를 진행해 나가기로 했다. 이로써 베링거는 기초과학 연구를 보다 효과적인 치료제 개발에 접목시키는 R&D 분야에서 한층 탄탄한 입지를 다질 수 있게 됐다. 실제로 양측은 당뇨병‧비만과 관련해 좀 더 효과적이고 혁신적인 치료제 개발 뿐 아니라 모니터링 및 치료개입 계획을 세우는 데 기여할 수 있는 새로운 생체지표인자들과 진단기구를 개발하는 데도 목적을 둔다는 방침이다. 이를 위해 양측은 전임상 단계의 실험실 연구 또는 치료제 개발과 질병의 진행 사이의 상관관계를 규명하는 내용 등을 골자로 한 4개 연구 프로젝트를 정했다. 4개 프로젝트는 췌도(膵道) 및 장(腸) 내부 신경내분비 세포들의 표면단백질 기능과 신호전달 경로를 밝히는 연구 뿐 아니라 갈색지방조직의 발달을 연구하는 내용까지 포괄하고 있다. 일반적인 저장지방을 의미하는 ‘백색지방조직’과 구별되는 ‘갈색지방조직’은 지방을 분해하고 지방산을 산화시키는 능력이 뛰어난 것으로 알려져 있다. 이 같은 연구 프로젝트들이 성공적으로 수행되면 임상시험 진행을 위한 신약후보물질 설계를 촉진할 수 있음은 물론이고, 신약개발을 위해 보다 효과적인 임상시험 설계를 가능케 하고, 치료약물의 임상적 효용성을 극대화하는 등 많은 성과를 기대할 수 있을 전망이다. 쮜리히연방공대의 롤란트 지그바르트 연구‧기업협력 담당부총장은 “대사계 질환들의 기초 메커니즘을 연구하고 치료제 개발까지 기대할 수 있는 산학협력 관계를 구축한 것에 환영의 뜻을 표하고자 한다”고 말했다. 아울러 베링거 인겔하임과 손을 잡은 것은 쮜리히연방공대가 의료과학 분야에서 기울이고 있는 전략적인 노력의 일환이기도 하다고 지그바르트 부총장은 덧붙였다. 베링거 인겔하임社의 볼프강 레티히 R&D 담당부사장도 “탁월한 학자들이 다수 재직하고 있는 쮜리히연방공대와 협력키로 한 것은 당뇨병과 비만의 병태생리학적 측면을 규명하고 혁신적인 신약을 개발하는 데 새로운 전기로 작용할 것”이라며 기대감을 표시했다.

이덕규 2012.09.11
글로벌

아스트라제네카, 중국 내 생물학적 제제 합작

아스트라제네카社의 계열사인 메드이뮨社(MedImmune)가 중국에서 생물학적 제제의 개발과 마케팅을 전개하기 위한 합작사를 설립했다. 자가면역성·염증성 질환 신약후보물질 ‘MEDI5117’의 개발과 발매를 위해 중국 현지의 연구·개발 아웃소싱업체 우시 앱텍社(WuXi AppTec; 葯明康德新葯有限公司)와 합작기업을 설립했음을 10일 공표한 것. 이에 따라 양사는 합작사의 지분을 50 대 50으로 나눠갖기로 한 가운데 메디이뮨측은 기술적인 부분을 지원하고 ‘MEDI5117’의 발매와 관련한 전권을 행사할 수 있는 옵션까지 보장받았다. 우시 앱텍측의 경우 법무, 제조, 전임상, 임상 등의 진행을 맡기로 했다. 메드이뮨社의 바히자 잘랄 R&D 담당부사장은 “우시 앱텍측과 전략적 제휴관계의 구축을 통해 매우 중요한 이머징 마켓으로 손꼽히는 중국에서 생물학적 제제 신약개발을 선도하는 업체로 탄탄한 위치를 다질 수 있게 됐다”며 기대감을 표시했다. 휴먼 모노클로날 항체의 일종에 속하는 약물로 염증·통증 매개인자인 혈중 ‘인터루킨-6’의 수치를 크게 감소시키는 기전으로 작용하는 ‘MEDI5117’은 현재 미국과 유럽에서 초기단계의 연구가 진행 중인 상태이다. 메드이뮨측은 중국에서 임상 1상에 착수한 후 현지 허가절차를 밟는다는 복안이다. 잘랄 부사장은 우시 앱텍社와 제휴한 덕분에 현지시장에서 ‘MEDI5117’의 발매시점을 4~6년까지 앞당길 수 있을 것으로 전망했다. 아울러 ‘MEDI5117’을 합작대상으로 선정한 이유는 중국시장에서 새로운 류머티스 관절염 치료제를 원하는 높은 수요가 존재하기 때문이라고 덧붙였다. 우시 앱텍社의 게 리 회장은 “메드이뮨社와 같은 선도 제약기업들과 장기적인 연구·개발 파트너 관계의 구축을 통해 방대하면서 빠르게 성장하고 있는 중국 내 제약시장에서 신약개발을 가속화시킬 수 있을 것”이라며 기대감을 감추지 않았다. 한편 IMS 헬스社에 따르면 지난 2004년 100억 달러 규모를 형성했던 중국 제약시장은 2010년 410억 달러를 거쳐 오는 2014년에 이르면 1,000억 달러 볼륨을 상회하게 될 것으로 예측되고 있다.

이덕규 2012.09.11

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)