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美 대법원 판결 “유전자는 특허대상 아니다”

미국 대법원이 인체로부터 분리된 유전자들은 특허의 대상이 될 수 없다는 판결을 13일 전원일치로 제시했다. 이날 판결은 유타州 솔트레이크 시티에 소재한 분자진단의학업체 미리어드 제네틱스社(Myriad Genetics)가 보유한 5가지 ‘BRCA1’ 및 ‘BRCA2’ 유전자 특허와 관련해 나온 것이다. 클레어런스 토마스 판사는 “유전자들과 유전자들에 의해 암호화된 정보는 유전물질로부터 분리된 것일 뿐이므로 특허가 적용될 수 없다고 본 것”이라고 판결의 배경을 설명했다. 특히 토마스 판사는 “미리어드 제네틱스가 창안해 낸 것은 아무것도 없다”고 잘라말했다. 비록 미리어드 제네틱스가 중요하고 유용한 유전자를 발견했지만, 유전물질로부터 유전자를 분리한 것은 발명행위라 할 수 없기 때문이라는 것이다. 그럼에도 불구, 이날 토마스 판사는 상보적 DNA(cDNA)의 경우 사람에 의해 상당한 수준의 조작을 필요로 하므로 특허가 적용될 수 있을 것이라고 덧붙였다. 이것은 미리어드 제네틱스측이 cDNA와 관련해 보유한 특허의 일부가 유효할 수 있음을 의미하는 것이다. 미리어드 제네틱스社의 피터 D. 멜드룸 회장은 “대법원이 우리의 cDNA 특허를 인정한 것은 우리가 보유한 ‘BRAC어낼리시스’(BRACAnalysis) 테스트 관련 지적재산권의 적격성에 힘을 실어준 것이므로 해당분야의 발전을 가능케 해 줄 것”이라고 평가했다. 그는 또 매년 25만명 이상의 환자들이 이 ‘BRAC어낼리시스’ 테스트에 의존하고 있는 형편이라며 환자들의 삶의 질 향상과 의료비 절감을 위해 변함없이 노력해 나갈 것이라고 덧붙였다. 대법원의 이날 판결은 유전자와 관련한 특허를 광범위하게 인정했던 하급법원의 결정을 뒤집은 것이어서 주목되고 있다. 지난 2009년 미리어드 제네틱스를 상대로 소송을 제기했던 유전학 분야의 전문가들과 분자병리학협회(AMP)는 대법원의 이날 판결에 환영의 뜻을 표시했다. 미리어드 제네틱스는 ‘BRCA1’ 및 ‘BRCA2’ 유전자 테스트의 미국 내 독점적 공급권을 보유한 업체로서 자리매김해 왔다. 해당 특허내용들의 미국시장 만료시점은 오는 2015년으로 예정되어 있었다. 이날 판결에 대해 미리어드 제네틱스는 “해당특허가 엄청난 금전적 투자의 결과물로서 유전적인 측면에서 여성들의 유방암과 난소암 위험성을 진단하는 획기적인 기술을 포함한 것”이라고 주장했다. 그러나 토마스 판사는 “뉴클레오타이드(핵산의 기본 구성단위)의 위치와 서열은 미리어드 제네틱스가 발견하기 이전에 자연적으로 존재했던 것”이라며 “따라서 미리어드 제네틱스의 특허는 발명의 요건을 충족시키지 못한 것”이라고 판시했다.

이덕규 2013.06.14
글로벌

새로운 B형 간염 백신 승인절차 “애간장 모드”

새로운 B형 간염 예방백신이 FDA의 허가를 취득할 수 있기까지 쉽지 않은 과정을 거치면서 점점 애간장 모드로 접어들고 있는 분위기이다. 미국 캘리포니아州 버클리에 소재한 생명공학기업 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션社(Dynavax)가 B형 간염 백신 ‘헤프리사브’(Heplisav)의 허가신청과 관련해 협의를 진행한 결과 FDA로부터 추가자료를 제출토록 주문받았다고 지난 10일 공표했기 때문. ‘헤프리사브’는 18~70세 사이의 성인 B형 간염 바이러스 전체 아류형에 의해 유발되는 감염증을 예방하는 용도의 B형 간염 예방백신이다. 이에 앞서 다이나박스는 지난해 6월 ‘헤프리사브’의 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 그 후 FDA 백신‧생물학적제제 자문위원회(VRBPAC)는 같은 해 11월 ‘헤프리사브’의 면역원성이 충분히 입증되었다는 데 찬성 13표‧반대 1표, ‘헤프리사브’의 안전성을 입증하는데 충분한 자료가 확보되었는지 여부에 대해서는 찬성 8표‧반대 5표 및 기권 1표의 표결결과를 도출한 바 있다. 이에 따라 ‘헤프리사브’의 허가 여부에 대한 FDA의 최종결론이 올해 2월 24일까지 도출되어 나올 수 있을 것이라는 기대감을 부풀리게 했었다. 하지만 지난 2월 FDA는 18~70세 연령대 그룹을 대상으로 안전성 평가자료가 추가로 확보되지 않을 경우 발매를 허가할 수 없다는 결론을 제시했던 데다 새로운 면역성 증강 보조물질들(adjuvants)이 드물게나마 자가면역성 질환들을 유발할 수 있다며 지속적으로 일말의 우려를 표시해 왔다. 이번에도 FDA는 안전성 데이터베이스 자료에 피험자 수가 추가로 필요하다면서 18~70세 사이의 성인들을 대상으로 추가적인 안전성 자료가 확보되면 검토절차가 신속하게 진행될 수 있을 것이라는 메시지를 전해왔다고 다이나박스측은 10일 설명했다. ‘헤프사리브’의 허가 여부에 대한 FDA의 최종결론 도출시점이 한 동안 뒤로 미뤄질 것임을 시사하는 대목인 셈! 하지만 자문위가 ‘헤프리사브’의 면역원성이 충분히 입증되었다며 도출한 지지 표결결과에 대해서는 재확인하는 의견을 전해왔다고 언급했다. ‘헤프사리브’가 허가를 취득했을 때 접종을 통해 예방효과를 볼 수 있는 환자그룹을 제한할 필요가 없다는 메시지도 포함되어 있다고 다이나박스측은 덧붙였다. 다이나박스 테크놀로지스 코퍼레이션社의 에디 그레이 회장은 “FDA로부터 피드백을 통해 전달받은 메시지에 좀 더 폭넓은 적응증을 대상으로 ‘헤프리사브’가 허가를 취득하는 데 도움이 될 만한 내용들이 포함되어 있다는 점을 고무적인 부분”이라고 피력했다. FDA가 이 같이 권고한 이유를 이해한다고 언급한 그레이 회장은 “‘헤프리사브’의 허가취득과 관련한 모든 가능성과 시간일정 등을 전체적으로 검토해 나갈 것”이라고 말했다. 이를 위해 가까운 시일 내에 FDA와 협의를 진행해 추가 안전성 자료의 수집을 위한 프로토콜을 논의하고, 허가신청서에 보강할 것이라고 그레이 회장은 설명했다. 아울러 ‘헤프리사브’의 제조‧테스트 과정과 관련해 FDA가 제기한 의문점들을 해소하기 위해 지속적으로 긴밀하게 협력할 것이라고 전했다. B형 간염 예방백신 기대주로 관심이 쏠리고 있는 ‘헤프사리브’가 언제쯤 애간장 모드를 접고 FDA의 허가관문을 통과할 수 있을지 주의깊게 지켜볼 일이다.

이덕규 2013.06.13
글로벌

“항당뇨제 췌장염ㆍ췌장암 상관성 규명 촉구”

미국 당뇨협회(ADA)가 혈당 수치를 낮추는 데 사용되는 인크레틴(incretin; 인슐린 분비 촉진물질) 기반 항당뇨제들이 췌장염 또는 췌장암 발생에 미칠 수 있는 영향을 독자적으로 면밀하게 검토해 줄 것을 촉구하고 나섰다. 현재 인크레틴 기반 당뇨병 치료제들의 개발 또는 마케팅을 진행하고 있는 모든 제약기업들을 대상으로 지난 10일 이 같은 요구를 제기하고 나선 것. 미국 당뇨협회의 이날 발표는 인크레틴 유사체 계열의 2형 당뇨병 치료제들에 수반될 수 있는 췌장독성 개연성이 논란거리로 고개를 들고 있는 현실을 배경으로 나온 것이다. 인크레틴 기반 항당뇨제들은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 촉진제들과 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 등과 같이 당뇨병 증상개선과 체중감소를 위해 단독복용하거나 메트포르민 또는 인슐린 등과 병용하는 약물들이 포함하는 개념이다. 미국 당뇨협회의 로버트 레이트너 최고 의학책임자는 “안전성 효능이 확립된 다양한 치료제들이 공급될 수 있도록 뒷받침함으로써 모든 당뇨병 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있기 위해 우리 협회는 가능한 모든 노력을 기울여 왔다”고 말했다. 그는 또 현재 항당뇨제들을 복용 중이거나 복용을 고려하고 있는 이들이 의료전문인들과 상담을 통해 약물복용과 관련해서 가능한 최선의 결정을 내리고 치료를 받을 수 있도록 하기 위해서는 각종 항당뇨제들의 위험성과 효능에 대한 모든 정보들이 인지될 수 있어야 할 것이라고 덧붙였다. 이와 관련, 미국 당뇨협회는 인크레틴이 췌장염 및 췌장종양이 발생하는 과정에서 모종의 역할을 하는 것인지 여부를 놓고 최근 활발하게 고개를 들고 있는 논란에 주목했다. 인크레틴 기반 치료제들이 췌장염 발생에 영향을 미치지 않거나 관련성이 있더라도 비만 및 음주의 영향과 비교했을 때 미미한 수준에 불과함을 시사한 데이터베이스 분석자료가 공개되었던 것은 한 예라는 것. 아울러 당뇨병을 앓지 않는 환자들이나 인크레틴 기반 치료제 이외의 약물들을 복용한 당뇨병 환자그룹과 비교했을 때 ‘온글라이자’(삭사글립틴) 또는 ‘바이에타’(엑세나타이드)를 복용한 일부 2형 당뇨병 환자들의 췌장에 종양이 형성될 위험성이 높게 나타날 수 있음을 시사한 생검표본 조사결과도 공개된 바 있음을 상기시켰다. 다만 이들 분석사례들은 방법론적인 측면에서 볼 때 논란의 여지가 있는 관계로 여전히 확실한 상관성은 규명되지 못한 상태라고 미국 당뇨협회는 지적했다. 이날 미국 당뇨협회가 현재 확보되어 있는 임상자료와 병리학적 자료들을 대상으로 독자적인 검토작업을 진행할 것을 제약기업들에게 촉구하고 나선 것도 그 같은 현실에 주목했기 때문으로 풀이되고 있다. 미국 당뇨협회는 이를 위해 현재 인크레틴 기반 치료제들을 개발 중이거나 발매하고 있는 모든 제약기업들에게 허가신청을 위해 확보했던 임상시험 자료 등 관련자료들을 예외없이 공개해 줄 것을 요망했다. 아울러 대학과 연구기관들에 대해서도 대규모의 통합적인 데이터베이스 구축이 가능토록 협조해 줄 것을 주문했다. 이를 통해 췌장 병리학적 측면에서 인크레틴 기반 치료제들의 역할을 투명하게 규명할 수 있기를 원한다는 것이다.

이덕규 2013.06.13
글로벌

화이자, ‘프로토닉스’ 특허분쟁 10년만에 타결

화이자社가 대표적인 위산 역류증 치료제 ‘프로토닉스’(판토프라졸)와 관련해 지난 10년 가까이 진행해 왔던 특허분쟁을 타결지었다. 제네릭 제형의 발매를 강행했던 이스라엘 테바 파마슈티컬 인더스트리스社 및 인도 선 파마슈티컬 인더스트리스社(Sun)로부터 특허침해 소송을 타결짓기 위한 배상금으로 총 21억5,000만 달러를 지급받기로 합의했음을 12일 공표한 것. 원래 ‘프로토닉스’는 항우울제 ‘이팩사’(벤라팍신)와 함께 화이자社에 인수되기 이전의 와이어스社 전체 매출액의 40%에 가까운 몫을 올려주었던 쌍끌이 제품이다. 지난 2007년 매출실적이 19억 달러에 달했을 정도. 와이어스社는 현재는 다케다社에 인수된 나이코메드社와 함께 ‘프로토닉스’의 특허침해 소송을 진행해 왔다. 나이코메드社는 ‘프로토닉스’와 관련해 와이어스社와 제휴관계를 유지하고있던 독일 알타나 파마社(Altana)를 지난 2006년 9월 인수했던 제약기업이다. 화이자는 이번의 소송타결로 지급받을 금액의 64%를 가져가기로 했으며, 나머지는 다케다측의 몫이다. 테바 파마슈티컬 인더스트리스社와 선 파마슈티컬 인더스트리스社는 각각 지난 2007년 12월 및 2008년 1월 ‘프로토닉스’의 제네릭 제형 발매를 강행했었다. ‘프로토닉스’ 신규조성물 특허내용의 미국시장 만료시점은 지난 2011년 1월이었다. 이번 합의로 테바측은 16억 달러를, 선측은 5억5,000만 달러를 각각 배상금으로 내놓기로 했다. 테바측은 올해 안으로 8억 달러를, 내년 10월까지 나머지 8억 달러를 지불키로 했다. 선측은 연내에 배상금 전액을 전달하기로 했다. 화이자社의 에이미 W. 슐먼 부회장 겸 최고 법무책임자는 “우리는 ‘프로토닉스’에 함축된 혁신의 타당성과 가치를 인정받은 분쟁타결을 환영해마지 않는다”며 “환자들의 삶을 구하고 향상시켜 줄 신약을 개발해 왔던 우리에게 지적재산권을 보호받는 일은 가장 중요한 것”이라고 강조했다.

이덕규 2013.06.13
글로벌

발기부전제 원하는 남성 4명당 1명 40세 이하

일반적으로 발기부전은 노화의 한 징후로 인식되고 있는 것이 현실이다. 실제로 발기부전 증상은 40세 이상의 남성들에게서 나타나고, 발생률 또한 연령대가 높아질수록 증가한다는 것이 통례로 알려져 있다. 하지만 처음으로 발기부전 치료제 복용을 통해 도움을 받을 수 있기를 원하는 남성 4명 가운데 1명은 연령대가 40세 이하인 것으로 드러났다는 조사결과가 나와 항간의 상식을 무색케 하고 있다. 이탈리아 밀라노에 소재한 비타 살루테 산 라파엘레대학 의대의 파올로 카포그로소 박사 연구팀은 국제 性의학회(ISSM)가 발간하는 학술저널 ‘저널 오브 섹슈얼 메디신’ 온라인版에 지난달 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘발기부전 신규진단 환자 4명 중 1명이 젊은 남성으로 나타난 조사결과’ 카포그로소 박사팀은 지난 2010년 1월부터 2012년 6월에 이르는 기간 동안 한 외래환자 전문 클리닉에 내원한 439명의 남성들에 대한 임상자료를 확보해 사회인구학적 분석작업을 진행했었다. 그 결과 전체의 26%에 해당하는 114명이 40세 이하의 젊은 남성들이었던 것으로 나타나 고개가 갸웃거려지게 했다. 이들의 평균연령이 32.4세(17~40세)에 불과한 것으로 파악되었을 정도. 게다가 40세 이상 연령대의 발기부전 환자들은 합병증을 수반한 비율이 9.6%에 불과해 40세 이하의 젊은층 발기부전 환자들의 41.7%와 비교했을 때 낮은 수치를 보였을 뿐 아니라 체질량 지수(BMI)도 낮게 나타났다. 40세 이상 발기부전 환자들은 아울러 혈중 테스토스테론 평균수치가 상대적으로 높게 나타나 주목됐다. 반면 40세 이하의 젊은층 발기부전 환자들은 흡연률과 불법약물 복용률이 상대적으로 높게 나타난 데다 조루환자 비율 또한 높게 나타났다. 다만 40세 이상 발기부전 환자들은 발기시 통증과 음경만곡, 성교불능 등을 수반하는 페이로니병(Peyronie's disease) 유병률이 젊은층 발기부전 환자들에 비해 높은 수치를 보였다. 중증 발기부전 환자 비율을 비교했을 때에도 40세 이하 젊은층 발기부전 환자들은 48.8%에 달해 40세 이상 발기부전 환자들의 40%를 적잖이 웃돌았다. 경도(輕度), 경도에서 중등도 및 중등도 발기부전 증상이 나타난 비율의 경우에는 두 그룹 사이에 별다른 차이가 눈에 띄지 않았다. 카포그로소 박사는 “젊은층 발기부전 환자들 가운데 절반 가까운 이들이 중증을 나타내 고령층 발기부전 환자들에 비견할 만한 비율을 보였다”며 발기부전이 더 이상 고령층 남성들의 전유물이 아니라는 사실을 강조하는 것으로 결론에 대신했다.

이덕규 2013.06.12
글로벌

美 의료 지원제도 상품명 처방빈도 2~3배 격차

미국에서 연방정부가 약제비를 포함한 의료비를 지원하는 제도들의 제네릭 사용빈도가 프로그램에 따라 2~3배 격차를 보이고 있는 것으로 나타났다. 즉, 65세 이상의 고령층 환자들을 위한 의료비 지원제도인 ‘메디케어 파트 D’(Medicare Part D)와 미국 보훈처(DVA)가 운영하고 있는 퇴역군인 대상 의료비 지원제도의 수혜대상 환자들을 비교분석한 결과 이처럼 현격한 차이가 눈에 띄었다는 것. 미국 펜실베이니아州 피츠버그에 소재한 보훈처 부족 의료형평성‧진흥센터의 월리드 F. 젤라드 박사 연구팀은 ‘내과의학 회보’ 온라인版에 11일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘보훈처 및 메디케어 파트 D 지원대상 당뇨병 환자들에게서 나타난 상품명 처방약 사용도 비교연구’. 연구팀은 65세 이상의 고령층 ‘메디케어 파트 D’ 적용대상 당뇨병 환자 총 1,06만1,095명과 같은 연령대의 보훈처 지원제도 대상 당뇨병 환자 51만485명의 처방내역을 면밀히 분석했었다. 그 결과 브랜드-네임 의약품들의 사용빈도를 비교분석한 결과 ‘메디케어 파트 D’ 대상환자들의 경우 35.3%에 달해 보훈처 지원제도 대상환자들의 12.7%를 크게 상회한 것으로 파악됐다. 이 수치는 스타틴系 콜레스테롤 저하제들의 경우에도 ‘메디케어 파트 D’ 수혜대상이 50.7%로 나타나 보훈처 지원제도 수혜대상의 18.2%와는 커다란 격차를 드러냈다. 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARBs) 계열의 항고혈압제들 또한 ‘메디케어 파트 D’ 수혜대상자들은 42.5%를 브랜드-네임 의약품들로 처방받아 보훈처 지원제도 수혜대상의 20.8%를 2배 이상 웃돌았다. 게다가 인슐린 유사체 계열의 약물들은 ‘메디케어 파트 D' 수혜대상자들이 75.1%로 나타나 보훈처 지원제도 수혜대상의 27.0%와 비교했을 때 3배 가까운 차이를 노정했다. 이처럼 현격한 격차가 나타난 사유에 대해 연구팀은 ‘메디케어 파트 D’의 경우 고령층 환자들이 다양한 민간의료보험 처방 프로그램을 적용받은 반면 보훈처 지원제도 수혜대상자들은 획일적인 프로그램에 의거한 처방전을 발급받았던 것에 기인한 결과라 분석했다. 연구팀은 “만약 ‘메디케어 파트 D’ 적용환자들이 보훈처 지원제도 적용환자들과 동일한 내용의 약물을 처방받았을 경우 14억 달러 상당의 약제비 지출을 절감할 수 있었을 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2013.06.12
글로벌

다이이찌 산쿄, ‘프롤리아’ 일본시장 발매 착수

다이이찌 산쿄社는 골다공증 치료제 ‘프랄리아’(Pralia; 데노수맙) 피하주사제 60mg 시린지 제형이 일본시장에서 발매에 들어간다고 11일 공표했다. ‘프랄리아’는 글로벌 마켓에서 ‘프롤리아’(Prolia)라는 브랜드-네임으로 발매되고 있는 제품이다. 지난 2010년 6월 FDA의 허가를 취득했었다. 일본시장의 경우 ‘프랄리아’ 피하주사제 60mg 시린지 제형은 지난 3월 25일 후생노동성 승인을 거쳐 5월 24일 2만8,482엔의 보험약가가 결정된 바 있다. 다이이찌 산쿄社는 지난 2007년 미국 암젠社로부터 일본시장 제조 및 마케팅을 위한 라이센싱권을 확보했었다. ‘프랄리아’는 골 재흡수에 필수적인 중재자의 하나로 알려진 핵산인자-k B 리갠드 수용체 촉진제(RANKL)를 저해하는 휴먼 모노클로날 항체 약물이다. 6개월마다 1회 피하주사하는 방식으로 사용된다. 일본에서 골다공증 환자들을 대상으로 진행되었던 임상시험을 통해 ‘프랄리아’는 척추골절 감소효과가 입증됐었다. 이와 관련, 골다공증으로 인한 골절은 환자들의 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있는 요인으로 지적되어 왔던 형편이다. 고령층 환자들의 경우 마냥 침상에 누워있을 수 밖에 없을 정도. 다이이찌 산쿄측은 이 새로운 골다공증 치료제가 환자들의 삶의 질을 향상시키는 동시에 의료전문인들에게는 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것이라며 기대감을 감추지 않았다.

이덕규 2013.06.12
글로벌

EU, 국소도포 발기부전 치료제 ‘비타로스’ 허가

새로운 국소도포용 발기부전 치료제가 유럽에서 허가를 취득했다. 미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 애프리커스 바이오사이언시스社(Apricus Biosciences)는 ‘비타로스’(Vitaros; 국소도포용 알프로스타딜 크림)가 유럽 국가별 승인절차(Decentralized Procedure)에 따라 허가를 취득했다고 10일 공표했다. ‘비타로스’는 애프리커스 바이오사이언시스측이 특허를 취득한 체내침투 촉진제(permeation enhancer)를 혈관확장제 알프로스타딜에 적용한 국소도포제이다. 이를 통해 직접적으로 음경에 유입되는 혈류량을 높여 발기를 유도하는 기전의 약물. 애프리커스 바이오사이언시스는 네덜란드를 참조회원국으로 지정한 가운데 프랑스, 독일, 이탈리아, 영국, 아일랜드, 스페인, 스웨덴, 벨기에, 룩셈부르크 등 9개국에 ‘비타로스’의 허가신청서를 제출했었다. 애프리커스 바이오사이언시스社의 리차드 파스코 회장은 “이번에 유럽에서 ‘비타로스’가 허가를 취득한 것은 性 건강 관련제품들을 개발하고 발매하는 데 주력해 왔던 우리 회사에 매우 중요한 의미를 부여할 만한 일”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 특히 ‘비타로스’는 기존 치료대안들에 별다른 반응을 나타내지 않았던 수많은 발기부전 환자들의 니즈를 충족시켜 줄 수 있는 특징을 내포한 제품이라고 파스코 회장은 강조했다. 무엇보다 ‘비타로스’는 신속한 약효발현과 함께 국소도포용이라는 특성을 지니고 있어 발매가 이루어지면 약 10억 달러 규모에 달하는 유럽 내 포스포디에스테라제 5형(PDE-5) 저해제 시장에서 상당한 몫을 점유할 수 있게 될 것이라고 예상했다. 파스코 회장은 또 ‘비타로스’와 관련한 파트너십 구축에 관심을 나타내는 업체들이 한 둘이 아니라면서 유럽 뿐 아니라 글로벌 마켓에서 제휴선을 적극 모색하고 있다고 설명했다. 한편 파스코 회장은 기타 유럽국가에서도 ‘비타로스’의 허가취득과 발매 시기를 앞당기기 위해 산도스社, 다케다社, 브라코社(Bracco) 등과 긴밀한 협력을 진행해 나갈 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2013.06.11
글로벌

‘악템라’ 두 번째 소아 적응증 플러스 EU 승인

로슈社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)가 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 다관절 연소성(年少性) 특발성 관절염 적응증 추가를 승인받았다고 10일 공표했다. 이에 따라 ‘악템라’는 메토트렉세이트에 충분한 반응을 나타내지 않은 2세 이상의 다관절 연소성 특발성 관절염 환자들에게 사용이 가능케 됐다. ‘악템라’는 단독요법제 또는 메토트렉세이트와 병용하는 약물로 사용되고 있다. EU에서 ‘악템라’의 적응증에 소아 용도가 추가된 것은 지난 2011년 8월 전신성 연소성 특발성 관절염(sJIA)이 플러스된 데 이어 이번이 두 번째이다. 다관절 연소성 특발성 관절염(PJIA; 또는 연소성 특발성 다발성 관절염)은 연소성 특발성 관절염(JIA; 또는 연소성 류머티스 관절염)의 한 유형에 속하는 증상이다. 전체 연소성 특발성 관절염들 가운데 30% 가량에서 다관절 연소성 특발성 관절염 증상이 나타나고 있다. 다관절 연소성 특발성 관절염은 증상이 발생한 후 처음 6개월 이내에 5곳 이상의 관절에서 염증이 나타나는 특징을 보인다. 손, 발 등 체내의 소관절 부위에서 주로 발생하고 있다. 로슈社의 할 바론 최고 의학책임자(CMO) 겸 글로벌 제품개발 담당사장은 “유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 적응증 추가를 지지하는 의견을 도출한 후 불과 한달여만에 예상보다 빠른 시점에서 최종승인이 이루어졌다”며 환영의 뜻을 표시했다. 그는 또 다관절 연소성 특발성 관절염 환자들에게 ‘악템라’가 신속하게 공급될 수 있도록 할 것이라고 덧붙였다. 한편 이번에 적응증 추가가 승인된 것은 ‘악템라’를 복용한 다관절 연소성 특발성 관절염 환자그룹에서 제 증상 및 징후들이 임상적으로 유의할 만한 수준으로 개선된 것으로 나타난 임상 3상 시험결과에 근거를 두고 이루어진 것이다. 이 시험은 6개월 이상 다관절 연소성 특발성 관절염 증상을 나타냈고, 메토트렉세이트 복용을 통해 별다른 성과를 얻지 못했던 2~17세 사이의 환자들을 대상으로 104주 동안 진행되었던 것이다. ‘악템라’의 복용량은 체중 30kg 이상일 경우 8mg/kg이었으며, 체중이 30kg 미만일 때는 10mg/kg이 사용됐다. 그 결과 ‘악템라’ 복용群은 증상 발적횟수가 48.1% 감소해 플라시보 복용群의 감소율 25.6%를 크게 상회한 것으로 파악됐다.

이덕규 2013.06.11
글로벌

아스트라제네카, 호흡기 질환 전문제약사 인수

새로운 이상지질혈증 신약후보물질을 확보하기 위해 지난달 말 미국의 한 전문제약사를 매입했던 아스트라제네카社가 이번에는 호흡기 질환 전문 제약기업을 인수했다. 아스트라제네카社는 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 펄 테라퓨틱스社(Pearl Therapeutics)를 최대 11억5,000만 달러를 지급하는 조건으로 인수한다는 데 최종합의했음을 10일 공표했다. 이에 따라 양사는 펄 테라퓨틱스측이 보유한 흡입제 타입의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료용 기관지 확장제 R&D 파이프라인과 호흡기 질환 분야에서 아스트라제네카측이 자랑하는 노하우가 결합되면서 시너지 효과를 기대할 수 있게 됐다. 양사의 이사회는 합의내용을 전원일치로 승인했다. 이번에 합의에 도달함에 따라 아스트라제네카는 펄 테라퓨틱스의 지분 100%를 인수하는 대가로 우선 5억6,000만 달러를 지급키로 했다. 아울러 펄 테라퓨틱스측이 보유한 플랫폼 기술을 사용해 R&D와 허가취득 등 차후 성과가 도출되면 아스트라제네카측이 최대 4억5,000만 달러를 추가로 건네기로 했다. 여기에 추후 일정한 매출목표치에 도달할 경우 최대 1억4,000만 달러를 지급하는 조건까지 보장함에 따라 아스트라제네카측은 최대 11억5,000만 달러를 보장했다. 양사의 합의내용이 법적인 승인을 얻는 절차는 오는 3/4분기 중으로 마무리될 수 있을 전망이다. 펄 테라퓨틱스社의 척 브램리지 회장은 “우리의 탁월한 연구‧임상개발팀이 4개 선도물질들의 임상시험 10건을 성공적으로 완료했다”며 “아스트라제네카측이 보유한 글로벌 법무‧마케팅 역량이 결합되면서 ‘PT003’을 비롯한 기대주들의 개발에 가속도가 붙을 수 있을 것”이라는 말로 높은 기대감을 표시했다. ‘PT003’은 장기지속형 베타-2 촉진제(LABA) 푸마르산염 포르모테롤과 장기지속형 항무스카린제(LAMA) 글리코피로레이트의 복합제로 현재 임상 3상 단계에 진입한 상태이다. LABA 및 LAMA의 복합제는 새로운 계열의 COPD 치료제로 부상하고 있는 약물이다. 펄 테라퓨틱스社의 케빈 페로 이사회 의장은 “호흡기 치료제 분야의 글로벌 리더업체와 손을 잡게 됨에 따라 호흡기 질환 치료용 3중 복합제 등의 개발에 커다란 원군의 힘을 보탤 수 있게 됐다”며 브램리지 회장의 언급에 전폭적인 공감의 뜻을 표시했다. 아스트라제네카社의 파스칼 소리오트 회장도 “COPD 환자가 지속적으로 증가함에 따라 차세대 흡입용 복합제의 출현을 바라는 니즈가 상승일로를 치닫고 있다”며 “펄 테라퓨틱스를 인수키로 합의한 덕분에 우리의 핵심 치료제 분야인 호흡기 질환 분야에서 상당한 성과로 귀결될 수 있을 것”이라고 강조했다.

이덕규 2013.06.11
글로벌

美 민간투자사, 엘란 인수조건 상향조정 오퍼

아일랜드 대표 제약기업 엘란 코퍼레이션社(Elan)의 매각 성사 여부가 여전한 초미의 관심사로 시선을 집중시키고 있다. 미국 뉴욕에 소재한 민간투자회사 로열티 파마社(Royalty Pharma)가 ‘아일랜드 기업인수법’에 따라 한 주당 현금 13.0달러 이외에 한 주당 최대 2.50달러 상당의 ‘조건부 가격청구권’(CVRs)을 얹어 패키지로 제안했음을 7일 확인했기 때문. ‘조건부 가격청구권’이란 인수합병 완료 후 미래에 발생할 상황에 따라 인수대상기업 및 인수대상기업 주주들에게 추가로 이익을 배분하는 방법을 말한다. 로열티 파마측이 이번에 제안한 ‘조건부 가격청구권’의 내용은 다발성 경화증 치료제 ‘타이사브리’(Tysabri; 나탈리주맙)에 속발성 진행형 다발성 경화증 적응증이 추가되거나, 추후 별도로 정할 매출목표치에 도달하는 경우이다. 이에 앞서 로열티 파마측은 지난 4월 한 주당 11.25달러‧총 66억 달러 수준의 조건으로 인수를 제안했다가 비토를 통보받자 5월 들어 한 주당 12.50달러의 조건으로 상향조정案을 제시했지만, 재차 거부당한 바 있다. 로열티 파마社의 파블로 레고레타 회장은 “우리의 설득력 강한 제안에도 불구하고 엘란측 이사회와 경영진이 방어를 위한 움직임의 수위를 높일 것으로 보인다”며 “하지만 우리는 투자자들의 목소리를 경청해 왔고, 따라서 그 같은 목소리를 반영시켜 오늘 상향조정案을 내놓게 된 것”이라며 어느 정도 자신감을 시사했다. 레고레타 회장은 또 ‘조건부 가격청구권’의 구조상 ‘타이사브리’의 로열티가 지속적으로 줄어들게 될 것임을 주주들에게 인지시켰다면서 “오는 17일 엘란측이 개최할 임시주주총회에서 경영권 방어案이 승인되면 우리는 제안을 철회할 것이며, 이 경우 엘란의 주주들은 미래가 불투명한 회사에 투자를 지속하는 결과가 될 것”이라고 지적했다. 따라서 엘란 투자자들은 회사측 제안을 거부하고 우리의 주식 공개매입 제안을 수용하기를 촉구한다고 강조했다. 이번에 새로운 제안을 내놓음에 따라 로열티 파마측은 ‘타이사브리’의 로열티로 49억 달러(CVRs 포함시 62억 달러)를 제시한 셈이 됐다. 이것은 엘란측이 지난 2월 미국 생명공학기업 바이오젠 Idec社에 ‘타이사브리’와 관련한 지분 약 절반을 매각할 당시의 가격 32억5,000만 달러에 52~92%의 프리미엄을 얹어준 것이다. 또한 상향조정된 조건으로 제시된 한 주당 13.0달러 및 15.50달러(CVRs 포함시)는 엘란측 회사가치에 56~97%의 프리미엄을 보장한 수준이다. 이 같은 조건은 기업실사 결과와 관계없이 일관되게 적용되는 것이다.

이덕규 2013.06.10
글로벌

악타비스 vs. 프레지니우스 카비, 프로포폴 분쟁

글로벌 메이저 제네릭업체 악타비스社(Actavis)는 자사가 FDA에 프로포폴 주사제 10mg/mL의 제네릭 제형에 대한 허가신청서를 FDA에 제출했음을 7일 확인했다. 악타비스측이 허가를 신청한 프로포폴은 프레지니우스 카비社가 정맥 내 투여용 진정‧마취제로 발매하고 있는 ‘디프리반’Diprivan)의 제네릭 제형이다. 이에 하루 앞선 6일 프레지니우스 카비는 미국시장 특허만료시점 이전에 악타비스측이 허가를 신청한 ‘디프리반’ 제네릭 제형을 발매할 수 없도록 차단하기 위해 델라웨어州 지방법원에 특허침해 소송을 제기한 상태이다. 프레지니우스 카비측의 특허침해 소송은 ‘해치-왁스먼法’의 조항을 근거로 제기된 것이다. ‘해치-왁스먼法’은 원고측이 허가신청 사실을 통지받은 날로부터 최대 30개월 동안, 또는 법원의 최종판결이 도출되기 전까지 FDA가 승인 여부에 대한 결론을 도출하지 않도록 규정하고 있다. 한편 IMS 헬스社에 따르면 ‘디프리반’은 최근 12개월 동안(4월말 기준) 미국시장에서 약 2억1,200만 달러의 매출실적을 기록했었다.

이덕규 2013.06.10
글로벌

비만 신약 ‘벨비크’ 11일 美 시장 발매 스타트

지난 1999년 로슈社의 ‘제니칼’(오르리스타트) 이후 13년만에 비만 신약으로 FDA의 허가를 취득했던 ‘벨비크’(Belviq; 로카세린)가 마침내 11일 미국시장에서 발매에 들어간다. 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 제약기업 아레나 파마슈티컬스社(Arena)는 ‘벨비크’가 11일부터 미국 내 약국에서 처방용 의약품으로 발매가 착수될 것이라고 7일 공표했다. ‘벨비크’의 미국시장 마케팅 및 공급은 아레나 파마슈티컬스社의 자회사인 아레나 파마슈티컬스 GmbH社와 합의에 따라 일본 에자이社가 맡게 된다. ‘벨비크’는 체질량 지수(BMI) 30kg/m² 이상의 성인 비만환자 또는 BMI가 27kg/m² 이상이면서 고혈압, 이상지질혈증, 2형 당뇨병 등의 체중 관련 합병증을 최소한 한가지 이상 동반한 성인 과다체중자들이 지속적인 체중관리를 위해 칼로리 감소 식이요법 및 운동에 병용하는 약물로 지난해 6월 FDA의 허가를 취득했었다. 다만 ‘벨비크’와 다른 비만 치료제를 병용할 경우의 안전성 및 효능, 그리고 ‘벨비크’ 복용이 심혈관계 제 증상의 이환률 및 사망률에 미치는 영향 등은 아직까지 명확하게 확립되지 못한 상태여서 복용에 제한이 수반된다. 아레나 파마슈티컬스社의 도미니크 P. 베한 부회장 겸 최고 학술책임자(CSO)는 “지구촌 공통적으로 확산일로에 있는 비만에 대처할 치료대안을 의사들에게 제시하겠다는 목표로 ‘벨비크’의 개발을 진행해 왔다”며 “미국 내 의사들에게 환자들이 체중을 효과적으로 관리토록 하는 데 도움을 줄 신약을 공급할 수 있게 된 것은 큰 자부심을 가질 만한 일”이라고 자평했다. 아레나 파마슈티컬스측은 ‘벨비크’를 스위스에 소재한 공장에서 제조한 후 에자이측에 완제품을 공급하게 된다. 에자이측은 그 대가로 연간 순매출액의 31.5%를 구입가격으로 지불하게 된다. 구입가격은 ‘벨비크’의 연간 순매출액이 7억5,000만 달러를 넘어설 경우 아레나 파마슈티컬스측이 지급받게 될 금액은 단계별로 최대 36.5%까지로 증액될 수 있다. 아울러 ‘벨비크’가 미국시장에 데뷔하게 됨에 따라 아레나 파마슈티컬스측은 우선 6,500만 달러의 성과금을 에자이측으로부터 건네받게 됐다. 아레나 파마슈티컬스는 또 에자이측이 올릴 ‘벨비크’의 연간 순매출액에 따른 구입금액 조정과 기타 각종 지급금으로 11억9,000만 달러를 받을 수 있을 것으로 보인다. 잭 리프 회장은 “의사와 환자들에게 충족되지 못한 의료상의 니즈를 채워줄 신약을 개발해 제공하겠다는 우리의 비전과 노력이 함축된 제품이 바로 ‘벨비크’라 할 수 있을 것”이라며 “에자이측과 제휴야말로 ‘벨비크’를 환자들에게 공급하기 위한 강한 토대를 구축하기 위한 통합적인 노력의 일환”이라고 규정지었다. 아레나 파마슈티컬스社와 에자이社의 마케팅 및 공급 제휴는 북미와 중남미 대부분의 지역을 대상지역으로 포괄하고 있다. 이에 따라 에자이측은 멕시코에서 ‘벨비크’의 허가신청서를 제출한 데 이어 캐나다와 브라질에서도 연내에 허가를 신청할 예정으로 있다. 아레나 파마슈티컬스社는 또한 한국의 일동제약과도 마케팅‧공급계약을 체결한 상태여서 일동제약측이 올해 말경 허가를 신청할 방침이다. 이밖에 세계 각국에서도 아레나 파마슈티컬스社는 가까운 장래에 ‘벨비크’의 허가신청서를 제출한다는 복안이다. 한편 ‘벨비크’의 신규조성물 특허는 대부분의 국가에서 오는 2023년까지 유효하다. 아레나 파마슈티컬스측은 미국에서 특허기간 연장을 위한 신청서를 제출한 상태여서 이것이 수용될 경우 특허유효기간이 오는 2026년까지로 늘어날 수 있을 전망이다.

이덕규 2013.06.10
글로벌

美 암 전문의 83% 항암제 부족 문제에 직면

미국 내 암 전문의 가운데 83%가 항암제 부족 문제에 직면하고 있는 것으로 나타났다. 게다가 이로 인해 환자치료에도 영향이 미치고 있다는 데 거의 100%에 가까운 암 전문의들이 동의를 표시한 것으로 파악됐다. 특히 이 같은 항암제 부족현상은 소아암과 소화기암, 혈액암 등에서 한층 뚜렷이 나타나면서 표준요법제들을 처방하는 데 어려움을 노정시키고 있는 것으로 조사됐다. 펜실베이니아대학 의대와 같은 대학 부속 에이브럼슨 암센터 연구팀은 지난달 31일부터 이달 4일까지 일리노이州 시카고에서 열린 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의에서 이 같은 내용의 조사결과를 공개했다. 연구팀은 무작위로 선정한 500명의 암 전문의들을 대상으로 지난해 말부터 올해 초까지 그들이 최근 6개월 동안 직면했던 항암제 부족실태와 이로 인한 영향을 조사하는 작업을 진행했었다. 학술회의 석상에서 조사결과를 발표한 에이브럼슨 암센터 혈액학‧종양학연구부의 키어티 고지네니 박사는 “대다수의 암 전문의들이 항암제 부족으로 인해 적절한 처방에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타난 데다 이로 인해 환자들이 위험에 노출되고 의료비 상승이라는 문제로까지 이어지고 있는 것으로 드러났다”고 밝혔다. 실제로 이번 조사결과에 따르면 77%의 암 전문의들이 항암제 부족으로 인해 치료과정 중도에 다른 약물로 대체한 경험이 있는 것으로 나타났을 뿐 아니라 43%는 항암치료를 미뤄야 한 경우가 없지 않았음을 털어놓았던 것으로 조사됐다. 37%는 또 항암제 부족 때문에 약물을 투여할 환자들을 선택해야 했고, 29%는 약물투여를 건너뛴 경험이 있는 것으로 분석됐다. 아울러 20%는 용량을 줄여 투여한 적이 있다고 토로했다. 환자들에게 다른 병원을 알아보도록 권고했던 경험이 있는 경우도 17%에 달했다. 시간부족과 항암제 부족으로 인해 임상시험 대상 피험자를 충원하지 못했거나, 피험자 충원을 보류했거나, 약물투여가 지연되었던 경우도 12%에 육박한 것으로 드러났다. 고지네니 박사는 “제조과정에 문제가 발생했거나, 상대적으로 이윤이 낮은 제네릭 생산을 후순위로 미루는 등의 사유로 인해 항암제 부족현상이 나타나고 있고, 치료비 부담의 급증이라는 문제로까지 이어지고 있다”고 풀이했다. 게다가 5-플루오로우라실, 류코보린, 파클리탁셀 등은 공급부족에 직면한 암 전문의들이 훨씬 고가의 브랜드-네임 제품으로 대체처방한 경우가 60%에 이를 정도로 문제가 심각했다고 지적했다. 좀 더 구체적인 예를 들면 일부 소화기암 치료의 근간을 구성하는 5-플루오로우라실 제네릭 주사제 부족으로 인해 22%의 암 전문의들이 140배 정도까지 약값이 비싼 카페시타빈을 대체처방한 것으로 나타났을 정도라는 것. 이 같은 현실에도 불구 암 전문의들의 70%는 항암제 처방 분배와 관련한 공식 가이드라인에 부재한 현실에 어려움을 토로했으며, 이로 인해 투약의 우선순위를 결정해야 하는 과정에서 불가피하게 윤리적인 문제에도 직면해야 했던 것으로 조사됐다.

이덕규 2013.06.07
글로벌

글락소 ‘아반디아’ FDA 규제 완화 지지 표결

안전성 이슈가 고개들 듦에 따라 글락소스미스클라인社가 지난 2010년 9월 판촉활동 전면중단을 선언했던 항당뇨제 ‘아반디아’(로시글리타존)가 어느 정도 부활의 날개를 펼칠 수 있을 전망이다. FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회(EMDAC) 및 약물안전성‧위험성 관리 자문위원회(DSRMAC)가 5~6일 메릴랜드州 실버스프링에서 개최된 연석회의를 통해 ‘아반디아’와 관련한 안전성 규제의 완화를 권고하는 표결결과를 도출했기 때문. 이날 자문위원들 가운데 13명은 ‘아반디아’를 옥죄고 있는 사용제한을 완화해야 한다는 데 지지를 표시했고, 7명은 사용제한을 완전히 철폐해야 한다는 데 표를 던진 것으로 나타났다. 반면 5명은 현재의 사용제한이 변함없이 지속되어야 한다는 입장을 제시했으며, 1명은 판매금지를 주장했다. 이와 관련, FDA는 다른 항당뇨제들로 증상을 충분히 조절하는 데 실패한 2형 당뇨병 환자들이거나 지난 2010년 9월 ‘아반디아’에 대한 사용제한 조치가 시행에 들어간 시점에서 이 약물로 증상을 조절하는 데 성과를 거두었던 환자들로 사용을 엄격히 제한해 왔다. 이에 따라 현재 미국시장에서 ‘아반디아’는 일부 약국에서만 판매가 가능할 뿐 아니라 환자들도 이 제품의 위험성을 인지하고 있음을 확인하는 서명절차를 거쳐야 구입이 가능한 상태이다. 한편 FDA 자문위는 글락소측이 ‘아반디아’ 복용환자들을 대상으로 심혈관계 안전성을 평가하기 위해 지난 2009년 진행했던 ‘RECORD 시험’ 자료를 재분석한 끝에 규제완화를 지지키로 의견을 모은 것이라 풀이되고 있다. ‘RECORD 시험’의 풀-네임은 “Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcome and Regulation of Glycemia in Diabetes”이다. 글락소측은 지난 2007년 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 ‘아반디아’가 심근경색 및 심인성 사망 위험성을 높일 수 있음을 주장한 ‘로시글리타존이 심근경색 및 심장병死 발생 위험성에 미치는 영향’ 보고서가 5월 21일 게재되자 ‘RECORD 시험’에 착수했었다. ‘RECORD 시험’은 ‘아반디아’가 심근경색, 뇌졸중 및 심인성 사망 위험성을 높이지 않는 것으로 사료된다는 결론을 도출한 바 있다. ‘아반디아’는 한해 30억 달러 이상의 매출을 올리던 블록버스터 항당뇨제였지만, 2011년 특허만료까지 겹치면서 지난해에는 950만 달러로 크게 줄어든 실적을 기록하는 데 머물렀었다. 또 지난 1월에는 테바 파마슈티컬 인더스트리스社의 제네릭 제형이 FDA로부터 허가를 취득했었다. 글락소스미스클라인社의 제임스 섀넌 최고 의학책임자(CMO)는 “FDA가 자문위의 이번 표결결과를 적극 검토하도록 협의를 진행할 것”이라고 말했다. 무엇보다 ‘아반디아’는 제품라벨에 삽입된 내용에 부합되는 최적의 환자들이 사용할 경우 안전하고 효과적인 2형 당뇨병 치료제라는 믿음에 아무런 변함이 없다고 강조했다.

이덕규 2013.06.07
글로벌

화이자, 차세대 표적항체 치료제 개발 제휴

화이자社가 차세대 표적항체 치료제 개발을 위해 한 생명공학기업과 손을 잡았다. ‘프로바디(Probody)-약물 결합체’의 개발과 마케팅을 전개하는 내용으로 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 생명공학기업 사이톰엑스 테라퓨틱스社(CytomX)와 글로벌 전략적 제휴계약을 6일 체결한 것. 특히 프로바디 플랫폼 기술을 보유한 사이톰엑스 테라퓨틱스와 이번에 손을 잡음에 따라 화이자는 보다 안전하고 효과적인 항체-약물 결합체를 개발하는 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 프로바디-약물 결합체는 건강한 조직 내부에서 활성을 띄지 않은 채 존재하다 종양 미세환경에서 고도의 활성을 나타내는 감춰진 프로바디들을 항암제와 결합시키는 기술을 말한다. 양사간 합의에 따라 사이톰엑스 테라퓨틱스는 화이자측으로부터 2,500만 달러의 계약성사금을 건네받기로 했다. 아울러 차후 단계별 성과급 6억1,000만 달러, 그리고 제품이 발매되었을 때 매출액 대비 두자릿수 로열티 지급을 추가로 보장받았다. 사이톰엑스 테라퓨틱스社의 션 맥카시 회장은 “우리가 보유한 새로운 프로바디 플랫폼 기술이 화이자의 항체-약물 결합체 노하우와 결합되면 강력한 차세대 항체약물의 개발이 가능케 될 것”이라고 밝혔다. 화이자와 제휴를 통해 암을 치료하는 방법을 변화시킬 다양한 프로바디-약물 결합체 제품들을 개발할 수 있기를 기대해마지 않는다는 것. 합의내용에 따르면 양사는 전임상 단계의 연구를 공동으로 진행하고, 이후 단계의 연구와 마케팅을 선별과정을 거쳐 화이자측이 맡게 된다. 화이자社의 로버트 T. 에이브러햄 부회장 겸 최고 과학책임자(CSO)는 “이번 합의야말로 보다 안전하고 효과적인 항암제를 환자들에게 제공할 수 있기 위한 첨단기술을 확보하는 데 화이자가 얼마나 각고의 노력을 기울이고 있는지를 방증하는 사례라 할 수 있을 것”이라고 말했다.

이덕규 2013.06.07

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