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일라이 릴리, 4분기 매출ㆍ순익 두자릿수 뒷걸음

일라이 릴리社가 매출과 순이익 모두 두자릿수 뒷걸음친 것으로 나타난 4/4분기 경영실적을 지난달 30일 공개했다. 매출이 51억2,130만 달러로 나타나 전년도 같은 분기의 58억880만 달러에 비해 12% 감소한 가운데 순이익도 4억2,850만 달러에 그쳐 41% 줄어든 것으로 집계된 것. 마찬가지로 주당순이익 역시 한 주당 0.40달러로 40% 떨어진 것으로 파악됐다. 존 C. 렉라이터 회장은 “아무래도 항우울제 ‘심발타’(둘록세틴)과 골다공증 치료제 ‘에비스타’(랄록시펜)의 미국시장 특허만료에 따른 지속적인 영향과 함께 환율변동이 경영지표에 반영된 결과”라고 풀이했다. 그럼에도 불구, 렉라이터 회장은 “회사가 항당뇨제와 항암제, 동물건강 부문의 견인에 힘입어 또 한번의 성장기로 접어들고 있다”며 “실제로 ‘심발타’와 ‘에비스타’를 제외한 다른 제품들은 괄목할 만한(strong) 실적을 창출했고, 제품력 확대를 위한 혁신 기반전략에도 힘이 실리고 있는 분위기”라고 강조했다. 4/4분기 실적을 지역별로 살펴보면 미국시장의 경우 ‘심발타’와 ‘에비스타’의 그림자로 인해 19% 급감한 24억5,300만 달러를 기록한 것으로 분석됐다. 미국시장을 제외한 글로벌 마켓 실적 또한 3% 물러선 26억6,900만 달러로 나타나 환율의 영향이 적지 않았음을 방증했다. 제품별 실적으로 눈을 돌리면 ‘심발타’가 3억6,730만 달러로 58%나 급락한 가운데 ‘에비스타’마저 7,210만 달러로 전년도 4/4분기의 2억7,590만 달러와 비교하면 74%나 수직하락해 전체 경영지표에 미친 여파를 짐작케 했다. 마찬가지로 인슐린 제제 ‘휴마로그’가 7억2,910만 달러로 1% 줄어든 실적에 머물렀고, 정신분열증 치료제 ‘자이프렉사’(올란자핀)이 2억5,310만 달러로 27% 주저앉아 부진대열에 동승했다. ADHD 치료제 ‘스트라테라’(아토목세틴) 역시 1억9,490만 달러로 3% 소폭감소했고, 항암제 ‘알림타’(페메트렉시드)는 7억2,500만 달러로 제자리 걸음을 보였다. 반면 발기부전 치료제 ‘시알리스’(타달라필)은 6억2,240만 달러로 6% 올라섰고, 인슐린 제제 ‘휴물린’이 3억9,560만 달러로 7% 늘어난 실적을 드러냈다. 골다공증 치료제 ‘포르테오’(테리파라타이드)와 항혈소판제 ‘에피언트’(프라수그렐) 역시 각각 3억8,080만 달러 및 1억3,780만 달러로 6% 오름세를 공유했다. 동물약 부문은 6억3,330만 달러로 9%의 준수한 성장률을 나타냈다. 한편 2014 회계연도 전체 경영성적표로 시선을 바꿔보면 매출액이 196억1,560만 달러로 15% 하락한 가운데 순이익과 주당순이익도 각각 23억9,050만 달러와 한 주당 2.23달러여서 49% 및 48% 급감률을 기록해 4/4분기 지표와 궤를 같이했다. 지역별로는 미국시장 매출이 15% 위축된 196억1,600만 달러로 나타났으며, 미국시장을 제외한 글로벌 마켓 실적도 3% 뒷걸음치면서 104억8,200만 달러를 기록했다. 제품별로는 ‘심발타’가 16억1,470만 달러로 68%에 달하는 가파른 하락률을 감추지 못했고, ‘에비스타’도 4억1,980만 달러로 60% 주저앉아 부진을 이어갔다. ‘자이프렉사’ 역시 10억3,730만 달러로 13% 물러섰다. 이들과 달리 ‘알림타’는 27억9,200만 달러로 3%, ‘휴마로그’가 27억8,520만 달러로 7%, ‘시알리스’가 22억9,100만 달러로 6%의 준수한 성장률을 내보였다. ‘휴물린’과 ‘포르테오’ 역시 각각 14억10만 달러와 13억2,200만 달러로 6% 증가율을 공유했다. ‘스트라테라’는 7억3,850만 달러로 4%, ‘에피언트’가 5억2,220만 달러로 4% 및 3%의 앞‧뒷집 성장률을 보였다. 동물약 부문의 경우에도 23억4,660만 달러로 9% 뛰어올라 선전한 것으로 평가됐다. 이날 릴리측은 지난해 노바티스社의 동물약 부문을 인수한 것이 매출확대에 힘을 실어줄 수 있을 것이라면서도 올해 195억~200억 달러 안팎의 실적을 창출할 수 있을 것으로 전망했다. 주당순이익의 경우 한 주당 2.40~2.50달러(일반회계기준 적용) 또는 한 주당 3.10~3.20달러(일반회계기준 비 적용)이 가능할 것임을 재확인했다.

이덕규 2015.02.03
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글락소 플루티카손 OTC 제형 美 발매 출발선

글락소스미스클라인社가 오는 14일 항알러지제 ‘플로네이즈’(Flonase: 프로피온산 플루티카손 50μg 분무제)의 OTC 제형인 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’(Flonase Allergy Relief)의 미국시장 발매 D-데이를 앞두고 막바지 준비작업에 고삐를 당기고 있다. ‘플로네이즈 알러지 릴리프’는 콧물, 재채기, 코 소양증, 비강충혈, 안구 소양증 및 유루안(流淚眼 ) 등 비강 및 안구 관련 알러지 증상들을 완화시켜 주는 용도로 1일 1회 복용하는 비강분무형 항알러지제이다. ‘플로네이즈 알러지 릴리프’는 지난해 7월말 FDA로부터 발매를 승인받은 바 있다. 특히 이 제품을 구성하는 프로피온산 플루티카손은 항알러지제로 가장 빈도높게 처방되어 왔던 성분으로 알려져 있다. 또한 미국시장에서 비강 및 안구 관련 알러지 증상들을 두루 적응증으로 포괄하는 항알러지제로는 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’가 처음으로 발매에 나서게 된다. ‘플로네이즈 알러지 릴리프’에 앞서 지난해 2월부터 미국시장에서 사노피社의 미국 내 컨슈머 헬스케어 부문 자회사인 채텀社(Chattem)에 의해 발매에 들어갔던 ‘나자코트 알러지 24HR 네이즐 스프레이’(Nasacort Allergy 24HR Nasal Spray: 트리암시놀론)의 경우 비강충혈을 포함한 계절성 또는 연중 비강 알러지 증상들을 완화시키는 용도의 OTC 제품이다. 한편 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’는 2015년 알러지 시즌에 접어드는 오는 봄부터 처방약 제형과 농도가 동일하고 24시간 알러지 완화효과를 제공해 줄 뿐 아니라 처방약인 ‘플로네이즈’와 마찬가지로 졸림을 수반하지 않는 제품으로 본격적인 공급이 이루어질 전망이다. 글락소측에 따르면 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’는 CVS와 월그린, 라이트에이드(RiteAid) 등 주요 드럭스토어들과 함께 이들의 온라인 사이트를 통해서도 유통이 이루어지게 된다. 글락소스미스클라인社 컨슈머 헬스케어 북미사업부의 콜린 매켄지 사장은 “현재 미국 내에 수많은 알러지 환자들이 존재할 뿐 아니라 이들 가운데 상당수가 기존의 치료제들에 만족하지 못하고 있는 형편이어서 ‘플로네이즈 알러지 릴리프’가 크게 어필할 수 있을 것”이라고 예상했다. 현재 미국에서 비강 알러지 증상으로 인해 고통받고 있는 환자 수만도 줄잡아 5,000만명에 달할 것이라는 게 전문가들의 추정이다. 지난 2010년 한해에만 알러지성 비염으로 인해 총 600만일(日) 이상의 결근‧결석일수와 1,600만건 이상의 내원건수가 발생했을 것이라 추측될 정도다.

이덕규 2015.02.03
글로벌

‘자디앙’+‘트라젠타’ 복합 항당뇨제 FDA 허가

나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제와 디펩티딜 펩티타제-4(DPP-4) 저해제를 복합한 항당뇨제가 FDA로부터 발매를 승인받았다. 베링거 인겔하임社와 일라이 릴리社는 항당뇨제 복합제 ‘글릭삼비’(Glyxambi: 엠파글리플로진+리나글립틴)이 개별약물들이 치료제로 적합한 성인 2형 당뇨병 환자들에게서 혈당 수치를 개선하기 위해 식이요법 및 운동에 병행하는 용도의 보조요법제로 FDA의 허가를 취득했다고 2일 공표했다. 엠파글리플로진은 ‘자디앙’(Jardiance), 리나글립틴은 ‘트라젠타’(Trajenta)라는 제품명으로 각각 허가를 취득해 발매가 이루어지고 있는 항당뇨제들이다. ‘글릭삼비’는 엠파글리플로진 10mg 또는 25mg과 리나글립틴 5mg을 복합한 제형으로 개발됐다. 양사는 ‘글릭삼비’가 1형 당뇨병이나 당뇨병성 케톤산증 치료제로는 복용이 권고되지 않는다고 설명했다. 아울러 췌장염 발병전력 환자들을 대상으로 한 시험이 진행되지 않았으므로 ‘글릭삼비’가 췌장염 환자들에게서 증상의 진행 위험성을 증가시킬 수 있을지 여부는 알 수 없는 상태라고 덧붙였다. 미국에서 나트륨 포도당 공동수송체-2(SGLT2) 저해제와 디펩티딜 펩티타제-4(DPP-4) 저해제를 복합한 약물을 아침시간에 1일 1회 복용하는 이중 작용기전의 항당뇨제가 승인받은 것은 ‘글릭삼비’가 처음이자 유일하다. SGLT2 저해제는 혈당이 신장에서 재흡수되지 못하도록 차단하고 소변을 통해 배출되어 체내에서 제거되도록 하는 기전의 항당뇨제이다. DPP-4 저해제는 호르몬 분비량을 늘려 췌장에서 더많은 인슐린이 생성되도록 촉진하고 간에서 포도당이 덜 생성되도록 하는 메커니즘을 나타내는 약물이다. 베링거 인겔하임社 제약사업부의 폴 폰테인 사장은 “오늘날 의료계가 환자들의 혈당 수치 조절을 돕기 위해 다방면으로 작용하는 2형 당뇨병 치료제의 필요성을 인식하고 있다”며 “이번에 ‘글릭삼비’가 허가를 취득함에 따라 DPP-4와 SGLT-2를 이중으로 저해하는 기전의 약물이 다양한 경로를 통해 동시에 혈당 수치 조절을 개선하는 치료대안으로 미국 내 의사와 환자들에게 공급될 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 폰테인 사장은 “메트포르민으로 증상을 조절할 수 없었던 환자들을 대상으로 진행된 임상 3상 시험에서 ‘글릭삼비’가 엠파글리플로진 또는 리나글립틴을 단독복용한 환자들과 비교했을 때 혈당 수치를 감소시키는 데 훨씬 괄목할 만한 효과가 입증됐다”고 덧붙이기도 했다. 하지만 중증 신장손상 환자들이나 말기 신장병 환자 및 신장투석 환자, 리나글립틴에 과민반응을 나타낸 전력이 있는 환자들(아나필락시스, 혈관부종, 박리성 피부증상, 심마진 또는 기관지 과민반응 등) 및 엠파글리플로진에 중증 과민반응이 나타난 전력이 있는 환자들은 ‘글릭삼비’를 복용해선 안된다. 또한 ‘글릭삼비’를 구성하는 약물인 리나글립틴을 복용했을 때 치명적인 췌장염을 포함한 급성 췌장염이 발생한 사례들이 시판 후 조사를 통해 보고되었으므로 유의가 필요해 보인다. 마찬가지로 췌장염의 징후 및 증상들에 대해서도 유념해야 할 것으로 지적됐다. 췌장염이 의심될 때는 즉시 복용을 중단토록 하고, 적절한 치료를 시작해야 한다. 일라이 릴리社 미국 당뇨사업부의 마이크 메이슨 부사장은 “2형 당뇨병 환자들 가운데 절반 가량은 혈당 수치를 권고하는 수준으로 조절하지 못하고 있는 형편이어서 새로운 치료대안의 중요성이 어느 때보다 강조되어 왔다”며 “이번에 ‘글릭삼비’가 허가를 취득함에 따라 미국 내 의사와 환자들은 증상 조절을 도와줄 약효群의 첫 번째 약물을 제공받을 수 있게 될 것”이라고 강조했다.

이덕규 2015.02.03
글로벌

애브비, 4분기 8억1,000만弗 순손실..이유는?

애브비社가 매출이 총 53억7,100만 달러를 기록해 5.1% 증가했음에도 불구, 순이익은 2013년 같은 분기에 11억2,800만 달러를 기록했던 것과 달리 8억1,000만 달러 순손실로 나타난 4/4분기 경영실적을 30일 공표했다. 이에 따르면 애브비는 4/4분기에 한 주당 0.51달러의 순손실을 기록한 것으로 집계되어 얼핏 궁금증이 일게 했다. 환율변동에 따른 영향을 배제할 경우 매출증가율이 사실상 8.9%에 달했을 정도로 4/4분기에 호조를 보였기 때문. 애브비측은 이와 관련, 지난해 7월 총 320억 파운드(약 546억 달러)의 조건으로 샤이어社와 도출했던 M&A 합의내용을 10월 들어 백지화하기로 함에 위약금 부담과 무형자산 상각비용 등이 경영지표에 반영된 결과라고 설명했다. 4/4분기 매출이 괄목할 만한 상승세를 과시한 부문과 관련해서는 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)과 소아 바이러스성 기도감염증 치료제 ‘시나지스’(팔리비주맙), 소화효소제 ‘크레온(판크레리파제) 및 파킨슨병 치료제 ’듀오도파‘(카비도파+레보도파) 등의 견인에 힘입은 덕분이라고 덧붙였다. 2014 회계연도 전체 실적의 경우 총 198억7,900만 달러로 5.8% 뛰어오른 가운데 순이익은 17억7,400만 달러로 나타나 전년도의 41억2,800만 달러에 비해 57.0% 감소한 것으로 집계됐다. 애브비측은 “제약업계 전체적으로 보더라도 돋보이는 성장세를 내보이고 있는 만큼 2015 회계연도에 한 주당 4.25~4.45달러 안팎의 주당순이익을 기록할 수 있을 것”이라고 전망했다. 다만 이 수치는 무형자산 상각비용 등은 배제된 것이다. 4/4분기 실적을 제품별로 살펴보면 ‘휴미라’가 33억6,300만 달러로 10.6% 증가했지만, 환율의 영향을 배제하면 14.4%의 돋보이는 신장세를 과시했다. 아울러 ‘크레온’이 1억5,100만 달러로 306.% 올라선 가운데 ‘듀오도파’가 5,600만 달러로 14.7%의 성장률을 내보였다. ‘트라이코’(페노피브레이트) 및 ‘트라이리픽스’(페노피브레이트 서방제), ‘니아스판’(서방형 니아신), ‘심코’(Simcor: 니아신 1,000mg+심바스타틴 20mg) 및 ‘애드비코’(Advicor: 로바스타틴+니아신 서방제) 등으로 구성된 이상지질혈증 치료제들이 총 1억400만 달러로 13.6%의 증가율을 기록했다. 반면 남성 性腺기능 저하증 치료제 ‘안드로겔’(테스토스테론 겔)은 2억3,000만 달러로 20.2% 감소했고, AIDS 치료제 ‘칼레트라’(로피나비르+리토나비르)가 2억300만 달러로 11.1% 물러앉았다. 전립선암 치료제 ‘루프론’(루프로라이드)와 갑상선 기능저하증 치료제 ‘씬지로이드’(레보타이록신)도 각각 2억200만 달러 및 1억8,600만 달러를 기록하면서 1.1%‧1.6% 줄어든 실적을 보였다. ‘시나지스’마저 4/4분기 실적으로 범위를 좁히면 2억9,800만 달러로 5.0% 뒷걸음친 것으로 파악됐다. 2014 회계연도 전체 실적을 살펴보면 ‘휴미라’가 125억4,00만 달러로 17.7%의 성장률을 나타내 단연 돋보이는 성적표를 과시했고, ‘시나지스’가 8억3,500만 달러로 1.0% 늘어난 실적을 내보였다. ‘씬지로이드’ 또한 7억900만 달러로 13.9%의 준수한 오름세를 드러냈고, ‘크레온’이 5억1,600만 달러로 25.3%의 발빠른 성장세를 뽐냈다. ‘듀오도파’ 역시 2억2,00만 달러로 23.5%의 버금가는 오름세를 나타내 눈에 띄었다. 이에 비해 ‘안드로겔’은 9억3,400만 달러로 9.7% 감소했고, ‘칼레트라’도 8억7,000만 달러로 9.6% 마이너스 성장률을 기록했다. ‘루프론’이 7억7,800만 달러로 0.9% 주저앉았고, 이상지질혈증 치료제들은 총 3억2,800만 달러로 69.5%나 뒷걸음쳐 눈이 크게 떠지게 했다. 리차드 A. 곤잘레스 회장은 “매출과 이익 모두 원래 예상했던 수준을 상회하는 실적을 내보일 수 있었다”며 “2015 회계연도에도 탄력적인 성장을 지속해 강한 실적을 과시하는 또 하나의 해로 장식할 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 또 장기적으로 지속가능한 성장을 위한 제품력 확대에 힘을 기울여 나갈 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2015.02.02
글로벌

에볼라 치료제 브린시도포비르 임상중단 발표

에볼라 치료제의 하나로 개발이 진행되어 왔던 약물인 브린시도포비르(brincidofovir)의 개발이 멈춰섰다. 미국 노스 캐롤라이나州 더럼에 소재한 경구용 항균제 개발 전문 제약기업인 키메릭스社(Chimerix)는 FDA와 협의를 진행한 끝에 브린시도포비르를 에볼라 치료제로 개발하기 위해 현재 진행 중이었던 임상시험 뿐 아니라 차후 착수될 예정이었던 임상시험도 전면적으로 중단키로 했다고 지난달 30일 공표했다. 키메릭스측이 이날 중단을 발표한 임상시험 가운데는 영국 옥스퍼드대학 연구진의 도움으로 아프리카 라이베리아에서 지난달 착수가 발표되었던 시험과 브린시도포비르를 에볼라 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험도 포함됐다. 이날 키메릭스측은 “지난 수 주 동안 라이베리아에서 확진된 에볼라 바이러스 신규환자 수가 눈에 띄게(significantly) 감소한 가운데 옥스퍼드대학과 국제 SARS 및 신생 전염병 컨소시엄(ISARIC)이 주도하고 국경없는 의사회의 지원으로 착수된 브린시도포비르의 임상시험에도 지금까지 소수의 환자들만이 등록을 마쳤다”고 배경을 설명했다. 하지만 에볼라 환자들을 대상으로 한 임상시험 추가진행을 중단키로 한 이번 결정이 동종이계 조혈모세포 이식수술을 받은 환자들에게서 거대세포 바이러스(cytomegalovirus) 감염을 예방하고, 아데노바이러스에 감염된 면역력 약화 환자들을 치료하기 위한 위한 목적으로 진행 중인 브린시도포비르의 관련연구에는 아무런 영향을 미치지 않을 것이라며 키메릭스측은 선을 그었다. 키메릭스社의 M. 미셸 베리 회장은 “에볼라가 창궐하는 동안 시험이 진행 중인 한 약물의 첫 번째 임상시험에 착수하기 위해 국경없는 의사회의 지원으로 옥스퍼드대학 및 ISARIC 연구진과 함께 공동작업을 진행할 수 있었던 것을 영광스럽게 생각했다”며 “덕분에 라이베리아에서 창궐한 에볼라를 억제하는 데 진일보가 가능했음은 인정받아야 할 것”이라고 말했다. 뒤이어 베리 회장은 “이식수술을 받았거나 기타 면역력이 약화된 환자들을 대상으로 중증 바이러스 감염증을 예방하고 치료하는 데 브린시도포비르가 도움을 줄 수 있기 위해 진행해 왔던 연구에는 지속적인 노력을 기울여 나갈 것”이라고 덧붙였다.

이덕규 2015.02.02
글로벌

ADHD 치료제 ‘바이반스’ 폭식장애 적응증 추가

FDA가 폭식장애 증상을 개선하는 약물을 처음으로 승인했다. 샤이어社는 자사의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 ‘바이반스’(Vyvanse: 리스덱스암페타민 디메실레이트)가 FDA로부터 성인 폭식장애 치료제로 적응증 추가를 승인받았다고 30일 공표했다. 폭식장애는 정상적인 수준보다 많은 양의 음식물 섭취를 통제하지 못하는 상태가 반복적으로 나타나는 증상을 말한다. 폭식장애 환자들은 공복감을 느끼지 않는데도 음식물을 섭취할 뿐 아니라 불편할 정도의 포만감을 느낄 때까지 식사를 계속하는 경우가 빈번하게 눈에 띄게 된다. 이 때문에 자신이 얼마나 많은 양의 음식물을 섭취했는지 뒤늦게 깨닫고는 부끄러움을 느끼게 되고, 이로 인해 사회적 고립으로 귀결되는 경우도 적잖은 것으로 알려져 있다. 아울러 폭식장애는 체중증가 및 비만 관련질환들이 수반될 위험성 또한 높다는 것이 전문가들의 지적이다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 신경‧정신계 약물관리국의 마첼 매티스 국장은 “폭식장애가 중증의 건강 관련 문제들 뿐 아니라 직장, 가정, 사회생활 등에 어려움을 수반할 수 있다”며 “이번에 ‘바이반스’의 폭식장애 적응증 추가가 승인됨에 따라 의사와 환자들에게 효과적인 치료대안을 제공해 주면서 폭식 증상의 발생을 제어하는 데도 도움을 줄 수 있을 것”이라고 언급했다. ‘바이반스’의 폭식장애 개선 적응증은 지난해 9월 FDA로부터 ‘신속심사’ 대상으로 지정받아 그 동안 심사절차가 빠르게 진행되어 왔다. 폭식장애 증상을 개선하는 데 ‘바이반스’가 나타내는 효능은 중등도에서 중증에 이르는 폭식장애 환자 총 724명을 대상으로 진행되었던 2건의 임상시험을 통해 입증됐다. 이들 시험에서 ‘바이반스’를 복용한 피험자들은 플라시보를 복용한 대조群과 비교했을 때 매주 폭식장애 증상이 나타난 횟수가 감소한 데다 강박성 폭식행동도 줄어들었음이 눈에 띄었다. 다만 ‘바이반스’와 같은 중추신경계 흥분제들은 발병전력이 없는 이들에게서도 환각, 망상, 조증(躁症) 등의 정신계 증상들을 수반할 수 있으므로 유의가 필요해 보인다고 FDA는 지적했다. 임상시험에서 가장 빈도높게 보고된 부작용들을 보면 구갈, 불면증, 심장박동수 증가, 초조감, 변비, 불안감 등이 관찰됐다. 한편 ‘바이반스’는 이번의 적응증 추가에도 불구, FDA는 체중감소 용도로는 사용을 승인받지 않았으므로 복용을 권고하지 않았다. 체중감소 효능의 경우 아직 시험을 통해 입증되지도 않은 상태라고 덧붙였다. 원래 ‘바이반스’는 지난 2007년 6세 이상 12세 이하의 소아 ADHD 환자들이 1일 1회 복용하는 용도의 약물로 처음 FDA의 허가를 취득했었다. 이듬해에는 성인 ADHD 환자들도 복용할 수 있도록 적응증 추가가 승인된 바 있다. 지난해 1~9월 매출 투계액만 10억 달러를 넘어섰을 정도의 블록버스터 드럭이기도 하다. 하지만 ‘바이반스’는 의존성으로 인해 남용할 위험성이 높은 관계로 관리대상 의약품법상 2급에 해당하는 약물이다.

이덕규 2015.02.02
글로벌

엘러간 헛걸음 밸리언트..‘프로벤지’ 개발사 인수

꿩 대신 또 다른 꿩? 지난해 ‘보톡스’ 메이커인 엘러간社를 대상으로 인수를 시도했다가 좌절한 바 있는 캐나다 최대 제약기업 밸리언트 파마슈티컬 인터내셔널社(Valeant)가 다시 한번 M&A 기회를 손에 쥐었다. 최초의 전립선암 백신으로 화제를 모았던 제품인 ‘프로벤지’(Provenge: 시푸류셀-T)를 개발한 생명공학기업과 합의를 도출했다고 29일 공표했기 때문. 합의조건은 ‘프로벤지’의 글로벌 마켓 전권과 함께 덴드리온측이 보유한 다른 자산들 가운데 일부를 건네받는 대가로 2억9,600만 달러를 지불하는 내용이다. 이번에 밸리언트측과 합의에 도달한 곳은 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 덴드리온 코퍼레이션社(Dendreon)이다. 다만 양사간 합의는 ‘스토킹 호스’(stalking horse) 방식이어서 차후의 추이를 예의주시해야 할 것으로 보인다. ‘스토킹 호스’ 매각이란 인수의향서를 제출한 기업들 가운데 견실한 곳을 골라 일단 가계약을 체결하되, 이후 보다 나은 조건을 제시하는 곳이 나타날 경우에는 해당기업과 본계약을 맺고 매각하는 방식을 말한다. ‘미국 파산법’ 제 363조에 근거를 두고 있는데, 투자유치를 목적으로 복수의 투자자측과 협의를 진행할 때 종종 이루어지는 매각방식이다. 이와 관련, ‘프로벤지’는 진행성 전립선암 치료제로 개발된 면역요법제의 일종이다. 체내의 면역세포들을 리프로그래밍(reprograming) 함으로써 전립선암 세포들을 공격토록 하는 기전으로 작용하는 백신제품이다. 지난 2010년 4월 FDA의 허가를 취득한 ‘프로벤지’는 당시 가까운 장래에 한해 10억 달러 고지에 등정할 것이라는 관측에 무게가 실렸을 정도로 이목을 집중시켰던 기대주이다. 그 후 2013년에는 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 발매를 승인받았고, 지난해 약 3억 달러의 매출실적을 기록했다. 하지만 덴드리온 코퍼레이션社는 지난해 11월 ‘미국 연방파산법’ 제 11조에 의거한 회사 구제절차를 밟기 위한 청원서를 제출한 후 구조조정을 진행해 왔다. 차후 보다 나은 조건을 제시하는 제 3의 인수후보자가 나타나지 않거나, 연방 파산법원이 양사의 합의를 승인하면 밸리언트측의 ‘프로벤지’ 등에 대한 인수가 확정될 전망이다. 밸리언트 파마슈티컬 인터내셔널社의 J. 마이클 피어슨 회장은 “항암제 부문이 강한 성장세와 고도의 내구성, 확고한 환자 및 의사들의 충성도, 탄탄한 급여제도 등의 측면에서 현재 우리가 보유하고 있는 치료제 포트폴리오와 대동소이한 특성을 갖고 있는 것으로 보인다”고 말했다. 그는 또 지금까지 항암제 시장에 실리있게 진출할 수 있는 방법을 찾지 못했지만, 현재의 역동적인 상황을 감안할 때 덴드리온측과 도출한 이번 합의가 투자자들을 위해 커다란 가치를 창출하는 성과로 귀결될 수 있으리라 확신한다고 덧붙였다.

이덕규 2015.01.30
글로벌

‘타미플루’ 약효 무용론? 아이고, 의미없다~

줄이고, 낮추고.. 로슈社의 항바이러스제 ‘타미플루’(오셀타미비르)가 증상이 완화되는 데 소요되는 시간을 단축시켜 줄 뿐 아니라 환자들의 입원률 및 합병증 발생률을 낮추는 데도 괄목할 만한 효과를 발휘했다는 요지의 심층 분석결과가 공개됐다. 그렇다면 학계 일각에서 ‘타미플루’ 약효 무용론을 제기하는 주장이 고개를 들어왔을 뿐 아니라 꽤 격렬한 갑론을박이 오가고 있는 형편임을 상기할 때 매우 주목할 만한 것이다. 미국 미시간대학 공중보건대학의 아놀드 S. 몬토 교수팀(역학)과 영국 런던위생열대의학대학의 스튜어트 포코크 교수(의료통계학) 공동연구팀은 의학저널 ‘란셋’ 온라인版에 29일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘성인 인플루엔자 환자들에게 오셀타미비르를 투여했을 때 나타난 치료효과: 무작위 대조 시험사례들에 대한 심층분석’이다. 연구팀은 성인 계절성 인플루엔자 환자들을 대상으로 오셀타미비르 또는 플라시보를 복용토록 했을 때 나타난 증상 완화도와 합병증 발생률, 안전성 등을 비교평가하는 방식으로 진행되었던 임상시험 사례들을 확보해 면밀한 분석작업을 진행했었다. 총 3,428명의 성인환자들을 대상으로 ‘타미플루’ 75mg을 1일 2회 복용토록 하면서 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조 및 이중맹검법 방식으로 진행된 9건의 공개‧비공개 시험사례들을 심층분석했던 것. 이와 함께 지난해 1월 1일 이전까지 발표되었던 임상시험 등록자료들에 대한 분석작업 등도 병행했다. 그 결과 ‘타미플루’를 복용한 그룹의 경우 모든 증상들이 완화되는 데 소요된 시간이 플라시보 대조群에 비해 21% 단축되었던 것으로 분석됐다. 즉, 증상이 완화되기까지 ‘타미플루’ 복용群은 평균 97.5시간이 소요된 반면 플라시보 대조群은 122.7시간이 소요되어 25.2시간의 격차를 보였다는 것. 바꿔 말하면 ‘타미플루’를 복용하면 증상이 하루 정도는 빠르게 완화될 수 있을 것임을 뒷받침하는 수치들인 셈이다. 또한 피험자들을 분류한 후 48시간 이상이 경과한 시점에서도 항생제 투여를 필요로 할 정도의 하기도(下氣道) 합병증이 발생한 비율을 비교분석한 결과 ‘타미플루’ 복용群은 4.9%에 그쳐 플라시보 대조群의 8.7%와는 확실한 차이를 내보였다. 이유를 불문하고 입원한 환자들의 비율을 비교분석했을 때에도 ‘타미플루’ 복용群은 0.6%로 집계되어 플라시보 대조群의 1.7%를 크게 밑돌았다. 다만 안전성과 관련해서는 구역 또는 구토 부작용이 눈에 띈 비율이 ‘타미플루’ 복용群에서 9.9% 및 8.0%로 조사되어 플라시보 대조群의 6.2% 및 3.3%를 상회했다. 이밖에 신경‧정신계 부작용이나 중증 부작용이 수반된 사례는 관찰되지 않았다. 연구팀은 “성인 인플루엔자 환자들에게 ‘타미플루’를 복용토록 했을 때 임상적 관점에서 증상이 완화되는 데 소요된 시간이 단축되었을 뿐 아니라 하기도 합병증 및 입원률이 감소했음을 입증할 수 있었다”고 결론지었다. 일부에서 구역 및 구토 부작용이 수반되었지만, ‘타미플루’의 임상적 효용성을 감안하면 일각의 무용론에 힘이 실리게 하기에는 미흡해 보인다는 것이다.

이덕규 2015.01.30
글로벌

올해 글로벌 OTC 마켓 총 928억弗 규모 전망

올해 글로벌 OTC 마켓이 총 928억 달러 규모를 형성하게 될 것으로 전망됐다. 아울러 이 시장이 오는 2025년까지 괄목할 만한 매출성장세를 지속할 수 있을 것으로 추정됐다. 영국 런던에 소재한 비즈니스 정보 서비스‧컨설팅업체 비전게인社는 최근 공개한 ‘2015~2025년 글로벌 OTC 의약품시장 전망’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 글로벌 OTC 마켓의 성장이 두자릿수 성장률을 나타내고 있는 이머징 마켓들로부터 주요한 추진력을 제공받게 될 것이라면서 오는 2025년까지 가장 발빠른 성장률을 기록할 것이라 예상되는 국가로 인도네시아를 꼽았다. 또한 이머징 마켓들의 성장동력으로는 소비자들의 구매력 향상과 지속적인 인구 수 증가를 언급했다. 무엇보다 사회적인 추세가 자신의 건강을 스스로 관리하는 방향으로 이동하면서 오는 2025년까지 OTC 제품들의 사용량이 크게 증가할 것으로 보고서는 관측했다. 인터넷의 출현과 소셜 미디어의 확산 덕분에 환자들이 셀프메디케이션에 대해 더 많은 양질의 정보들을 얻을 수 있도록 뒷받침하고 있기 때문이라는 것. 보고서는 이 같은 추세가 공중보건을 위해서는 질병을 방치하는 환자들이 줄어드는 효과를 안겨줄 수 있을 뿐 아니라 환자들이 OTC 제품들을 구입할 때 본인부담금으로 값을 치르면서 재정적인 측면에서 헬스케어 시스템에도 도움을 줄 수 있을 것이라고 풀이했다. 비전게인社의 에이미 도 의약품‧의료기기 담당 애널리스트는 “글로벌 제약업계가 변혁기를 거쳤던 지난해 OTC 마켓은 통합이 한층 눈에 띄게 이루어졌다”면서 바이엘 그룹이 머크&컴퍼니社의 컨슈머 케어 부문을 인수한 것과 함께 글락소스미스클라인社가 노바티스社와 합작으로 ‘GSK 컨슈머 헬스케어’ 사업부를 신설한 사례를 상기시켰다. 이에 따라 GSK 컨슈머 헬스케어 사업부와 바이엘 그룹이 존슨&존슨社를 추월해 글로벌 OTC 마켓에서 각각 1위 및 2위 업체의 자리를 차지하게 될 것으로 예상했다. 에이미 도 애널리스트는 또 M&A가 활기를 띔에 따라 일부 업체들의 경우 OTC를 포함한 컨슈머 헬스케어 부문이 그들의 성장전략에서 커다란 역할을 하게 될 것으로 추측했다. 반면 몇몇 메이저 제약기업들은 OTC 부문에서 손을 놓고 있는 기류여서 글로벌 OTC 마켓에서 ‘전부 아니면 전무 게임’(all-or-nothing game)이 부각될 것으로 봤다.

이덕규 2015.01.30
글로벌

암젠, ‘카이프롤리스’ 美ㆍEU서 적응증 추가 신청

암젠社와 자회사 오닉스 파마슈티컬스社(Onyx)는 혈액암 치료제 ‘카이프롤리스’(Kyprolis: 카필조밉注)의 적응증 추가 신청서를 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 제출했다고 27일 공표했다. 최소한 한가지 이상의 약물로 치료한 전력이 있는 다발성 골수종 재발 환자들에게 사용할 수 있도록 허가해 줄 것을 요청한 것. 이번 적응증 추가 신청 건은 FDA의 경우 신속심사를 거쳐 승인 후에도 후속절차를 밟는 대신 처음부터 100% 최종승인을 취득하는 데 주안점을 두고 제출된 것이다. 유럽에서는 희귀질환 치료제로 지정받은 만큼 신속심사 절차를 거칠 수 있도록 하는 데 염두를 두고 이루어졌다. 적응증 추가 신청은 임상 3상 시험으로부터 도출된 자료와 기타 관련자료들을 근거로 단행됐다. 임상 3상 시험은 1~3회의 치료전력이 있는 다발성 골수정 재발 환자 총 792명을 무작위 분류한 후 ‘카이프롤리스’ 20mg/m²를 레날리도마이드 25mg(레블리미드) 및 40mg 소용량 덱사메타손과 병용투여하거나, 레날리도마이드 25mg 및 40mg 소용량 덱사메타손만 투여하는 방식으로 진행되었던 것이다. 오닉스 파마슈티컬스社의 파블로 J. 카뇨니 사장은 “다발성 골수종이 난치성 혈액암의 일종이어서 기존의 약물들에 내생을 나타내는 경우가 다반사이고, 이 때문에 증상의 진행을 억제하면서 환자들의 생존기간을 연장시켜 줄 새로운 치료대안의 필요성이 강조되어 왔다”는 말로 이번에 적응증 추가 신청서가 제출된 의의를 강조했다. 원래 ‘카이프롤리스’는 ‘벨케이드’(보르테조밉)과 면역조절제 등 최소한 2종의 항암제로 치료를 진행했음에도 불구, 증상이 악화된 다발성 골수종 환자들을 위한 약물로 지난 2012년 7월 FDA의 허가를 취득한 바 있다. ‘카이프롤리스’의 개발사로 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 오닉스 파마슈티컬스社는 바이엘 그룹과 손잡고 신장암 치료제 ‘넥사바’(소라페닙)과 직장결장암 치료제 ‘스티바가’(레고라페닙)을 공동개발한 항암제 전문 제약기업이어서 우리에게도 낯익은 곳이다. 그 후 오닉스 파마슈티컬스社는 지난 2013년 8월 104억 달러 상당의 조건으로 암젠社에 의해 인수됐었다. 한편 유럽에서 ‘희귀질환 치료제’는 환자 수가 인구 10,000명당 5명을 밑도는 치명적인 질환들을 타깃으로 하는 약물들을 대상으로 지정되고 있다. 미국의 경우 환자 수가 20만명 이하일 경우에 선택적으로 같은 지위가 부여되고 있다. ‘카이프롤리스’는 프로테아좀 저해제의 일종이어서 지난 2012년 7월 FDA에 의해 허가를 취득할 당시 신속심사 대상으로도 지정됐었다. 미국 내 다발성 골수종 환자 수는 지난 2011년 당시 약 8만3,000여명에 달했던 것으로 추정되고 있다. 지난해 2만4,000여명의 새로운 환자들이 발병을 진단받은 가운데 1만1,000명 가량이 이로 인해 사망했을 것으로 추측되고 있다.

이덕규 2015.01.29
글로벌

로슈, 지난해 매출 1% 성장ㆍ순이익 16% 감소

로슈社가 지난해에 비해 1% 증가한 474억6,200만 스위스프랑(약 527억 달러)의 매출과 16% 감소한 95억3,500만 스위스프랑(약 107억 달러)의 순이익을 기록한 것으로 나타난 2014 회계연도 경영성적표를 28일 공개했다. 이에 따르면 순이익이 두자릿수로 감소한 것은 채무조정 및 구조조정 소요비용과 미국에서 납부한 소비세, 조직 진단의학 부문의 개발제품 재평가로 인한 11억 스위스프랑 상당의 무형손실(intangible impairments) 등이 영향을 미친 결과로 풀이됐다. 로슈측은 세금을 부담한 것과 관련해 당장은 2억7,900만 스위스프랑의 비용손실이 발생했지만, 장기적으로는 금리절감 효과로 귀결될 것이라고 설명했다. 제베린 슈반 회장은 “최근 새로 발매된 신약들과 신제품 의료기구 등의 호조로 제약 부문과 진단의학 부문이 2014년에 모두 탄탄한 성장세를 구가했을 뿐 아니라 제품력 보강을 위해 10건의 기업인수를 단행한 것도 긍정적인 영향을 미쳤다”고 말했다. 한 예로 미국 캘리포니아州 브리스베인에 소재한 생명공학기업 인터뮨社(InterMune)를 지난해 8월 인수하면서 확보한 후 10월 FDA의 허가를 취득했던 폐 섬유증 치료제 ‘에스브리에트’(Esbriet; 피르페니돈)가 발매 직후부터 상당한 수요를 창출하고 있다는 것. 의료기구 부문에서도 분자검사(molecular testing) 자동화 기기인 ‘코바스 6800/8800'이 성공적으로 발매에 들어갔음을 언급한 슈반 회장은 “미래를 위한 제품력 강화가 순조롭게 이루어지고 있다”고 강조했다. 지난해 실적을 사업부별로 보면 제약 부문이 366억9,600만 스위스프랑(약 407억 달러)에 달해 1% 향상된 것으로 집계됐다. 유방암 치료제들과 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’(오셀타미비르)의 쌍끌이 효과가 상당몫 힘을 실어준 것. 진단의학 부문의 경우 107억6,600만 스위스프랑으로 3% 성장률을 기록했다. 지역별로는 미국시장이 158억2,200만 스위스프랑으로 6%, 유럽시장이 94억2,200만 스위스프랑으로 3%, 일본시장이 33억100만 스위스프랑으로 7% 등 한자릿수 성장기조를 내보였다. 아시아‧태평양, 동유럽, 중동, 아프리카, 중남미, 캐나다 등을 포함한 인터내셔널 마켓에서도 81억5,100만 스위스프랑의 매출을 올려 2% 성장률을 기록하면서 궤를 같이했다. 제품별 실적으로 시선을 돌리면 항암제 중 ‘맙테라’(리툭시맙)이 69억 스위스프랑으로 2% 늘어난 성적표를 거둔 가운데 ‘아바스틴’(베바시주맙)은 64억1,700만 스위스프랑으로 6% 올라섰고, ‘허셉틴’(트라스투주맙) 또한 62억7,500만 스위스프랑으로 7% 증가율을 기록하면서 ‘60억弗 클럽’을 형성했다. 황반변성 치료제 ‘루센티스’(라니비주맙)은 17억100만 스위스프랑으로 2% 증가했고, 류머티스 관절염 치료제 ‘악템라’(토실리주맙)의 경우 12억2,400만 스위스프랑으로 23%에 달하는 고속성장을 과시했다. 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙) 또한 9억7,500만 스위스프랑으로 25% 팽창한 실적을 과시했다. 하지만 ‘졸레어’도 성장률과 관련해서는 9억5,900만 스위스프랑으로 54%의 매출증가율을 기록한 ‘타미플루’와 5억3,600만 스위스프랑으로 135%나 확대된 유방암 치료제 ‘캐싸일라’(트라스투주맙 엠탐신), 그리고 1억2,800만 스위스프랑으로 75% 뛰어오른 기저세포암 치료제 ‘에리벳지’(비스모데깁)과 비교하면 명함을 내밀지 못했다. 이제 갓 출발선을 떠난 백혈병 치료제 ‘가지바’(오비누투주맙)와 ‘에스브리에트’ 역시 각각 4,900만 스위스프랑 및 4,400만 스위스프랑의 매출을 올려 미래에 대한 기대치를 끌어올렸다. 반면 C형 간염 치료제 ‘페가시스’(페그인터페론 α)와 흑색종 치료제 ‘젤보라프’(베무라페닙)은 각각 10억1,500만 스위스프랑 및 3억100만 스위스프랑으로 20%‧12% 마이너스 성장률을 기록해 대조적인 모습을 보였다. 한편 이날 로슈측은 올해 전체의 전망과 관련, 매출이 한자릿수 초‧중반대 성장률을 기록하고, 주당순이익의 경우 이보다 다소 높은 성장세를 내보일 수 있을 것으로 전망했다. 아울러 배당금 증액도 가능할 것으로 내다봤다.

이덕규 2015.01.29
글로벌

“다빈도 약물 고용량ㆍ장기복용 치매와 상관성”

설령 다빈도 의약품이라고 하더라도 항콜린 작용을 나타내는 약물들의 경우 고용량 또는 장기간 복용하면 알쯔하이머를 포함한 치매 증상이 나타날 위험성을 크게 높일 수 있는 것으로 보인다는 요지의 연구결과가 공개됐다. 더욱이 다수의 고령자들이 비 처방약인 ‘베나드릴’(디펜히드라민)을 포함한 이들 다빈도 약물들을 복용하고 있는 것으로 나타나 주의가 필요한 것으로 지적됐다. 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 워싱턴대학 약학대학의 셸리 L. 그레이 교수 연구팀은 ‘미국 의사회誌 내과의학’ 온라인版에 26일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘강력한 항콜린제들의 누적적인 복용과 치매 발생률의 상관관계’이다. 특히 시험에서 사용되고 언급된 다빈도 약물들 가운데는 ‘베나드릴’ 외에도 삼환系 항우울제 ‘사인콴’(Sinequan: 독세핀), 1세대 항히스타민제 ‘클로르트리메톤’(Chlor-Trimeton클로르페니라민), 방광 조절작용을 나타내는 항무스카린제 ‘디트로판’(Ditropan: 옥시부티닌) 등이 포함됐다. 보고서에서 그레이 교수는 “고령층 환자들이 OTC 수면개선제와 같은 일부 비 처방약들을 포함한 다수의 의약품들이 강한 항콜린 작용을 나타낸다는 사실을 유념해야 할 것”이라고 언급했다. 그레이 교수가 총괄한 연구팀은 미국 국립노화연구소(NIA)로부터 연구비를 지원받은 가운데 워싱턴州 시애틀 지역에서 총 3,434명의 65세 이상 고령자들을 대상으로 대규모 장기 추적조사를 진행했었다. 이와 관련, 항콜린 작용은 일부 약물들이 뇌내 또는 체내에서 아세틸콜린이라 불리는 신경전달물질을 차단하기 때문에 나타나는 것으로 알려져 있다. 이 과정에서 졸림, 변비, 요폐, 구갈 및 안구건조 등 다수의 부작용들이 수발될 수 있을 것이라는 게 그레이 교수의 설명이다. 그레이 교수팀의 연구는 고용량의 항콜린제 복용과 치매 발병 위험성의 증가 사이에 밀접한 관련성이 있음을 시사한 첫 번째 사례인 것으로 알려졌다. 항콜린제 복용과 치매의 상관성이 존재하고, 심지어 약물복용을 중단한 후 수 년이 경과하더라도 그 같은 위험성을 되돌릴 수 없을 것임이 시사된 것 또한 이번이 처음이라는 후문이다. 그레이 교수는 “환자에게 최선의 치료제라는 이유로 항콜린 작용을 나타내는 약물을 처방해야 할 필요성이 있다면, 효과를 기대할 수 있는 최저용량을 복용토록 해야 할 것”이라고 밝혔다. 아울러 정기적으로 약물작용을 모니터링하고, 효과가 없다고 사료되면 약물투여를 중단해야 할 것이라고 덧붙였다. 하지만 의료인에게 자문을 구하지 않은 채 관련약물들의 복용을 중단해선 안될 것이라며 그레이 교수는 목소리를 높였다. 마찬가지로 의료인들 또한 OTC 제품들을 포함해 고령의 환자들이 복용하고 있는 약물내역을 정기적으로 관찰해 항콜린제 사용량을 줄이고 용량을 하향조정할 수 있는 기회를 적극 살펴야 할 것이라고 피력했다. 한편 이번 연구에서 치매 증상이 나타날 위험성이 높을 것으로 추정된 경우는 1일 최소 10mg의 독세핀, 4mg의 클로르페니라민 또는 5mg의 옥시부티닌을 3년 이상 장기복용한 케이스였다. 그레이 교수는 “다행히 독세핀과 클로르페니라민은 각각 ‘셀렉사’(시탈로프람)과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 계열의 항우울제와 ‘클라리틴’(로라타딘)을 비롯한 2세대 항히스타민제 등의 대체약물들이 존재한다”고 강조했다. 반면 요실금 증상에 대해서는 대체약물을 찾기가 한결 어려워 일부 행동개선 요법이 문제를 줄일 수 있을 것으로 추정했다. 한편 장기간에 걸쳐 진행된 이번 시험에 참여한 조사대상자들 가운데 일부는 사망한 후 뇌 생체검사를 진행할 수 있도록 동의한 상태라고 그레이 교수는 언급했다. 덕분에 항콜린제를 복용한 환자들 가운데 어떤 유형의 소유자들에게서 알쯔하이머와 관련이 있는 뇌내 병리학적 증상들이 비 복용群에 비해 더 많이 나타날 수 있기를 파악하기 위한 추적조사가 가능케 됐다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2015.01.29
글로벌

노바티스, 백신사업 정리 여파 순이익 26% ↓

노바티스社가 매출이 146억3,300만 달러로 2% 줄어든 가운데 순이익의 경우 1억8,700만 달러로 26%나 뒷걸음친 것으로 집계된 4/4분기 경영실적을 27일 내놓았다. 이날 공개된 내용에 따르면 순이익이 급감한 것은 지난해 10월 인플루엔자 백신 부문을 호주 제약기업 CSL 리미티드社에 매각하는 과정에서 11억 달러의 감손비용이 발생했기 때문으로 풀이됐다. 조셉 지메네즈 회장은 “2014년은 우리에게 변혁의 해(a transformational year)였다”며 “3개 핵심 사업부문을 글로벌 스케일로 육성해 나가면서 탄탄한 매출성장과 이윤확대, 혁신성 강화, 품질 및 생산성 향상 등을 실현할 수 있었던 것은 미래의 성공에 대한 우리의 확신에 무게를 실어주는 대목”이라고 강조했다. 4/4분기 매출을 스위스프랑貨 기준으로 분석할 경우 오히려 4% 성장한 것으로 나타났을 뿐 아니라 성장궤도에 오른 제품들의 매출이 47억 달러에 달해 그룹 전체 실적의 32%를 점유했고, 전년도와 비교했을 때 14% 향상되었음은 단적인 예들이라고 할 수 있으리라는 것이다. 사업부별로 4/4분기 실적을 짚어보면 제약 부문이 78억6,000만 달러로 6% 감소한 가운데 안과질환 치료제 부문 자회사인 알콘社가 27억300만 달러로 2% 소폭올라선 실적을 내보였다. 산도스社의 경우 25억1,200만 달러로 4% 늘어난 매출현황을 나타냈다. 차후로는 더 이상 경영지표에 반영되지 않을 백신 부문과 컨슈머 헬스(OTC+동물약) 부문은 각각 4억9,400만 달러 및 10억6,400만 달러로 2% 마이너스 성장률‧3% 플러스 성장률을 기록했다. 매각 및 사업재편이 진행 중인 진단의학 부분은 아예 지표에 반영되지 않았다. 제품별 실적으로 방향을 돌리면 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(핀골리모드)가 6억6,600만 달러로 32%나 뛰어올라 두자릿수 성장세에 탄력을 붙은 모습을 지속했고, 백혈병 치료제 ‘타시그나’(닐로티닙) 또한 4억2,800만 달러로 30% 고속성장을 과시했다. 항암제 ‘아피니토’(에베로리무스)도 4억2,600만 달러로 24%의 버금가는 오름세를 내보였고, 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙) 역시 2억 달러로 25% 플러스 성장이라는 성과를 도출했다. 골수섬유화증 치료용 신약인 ‘자카비’(룩솔리티닙)의 경우 8,400만 달러로 아직 매출액 자체는 많지 않지만, 91%라는 초고속 성장률로 시선을 집중시켰다. 바이오시밀러 제품들이 총 1억3,200만 달러로 18% 늘어난 실적을 보인 것도 눈이 크게 떠지게 했다. 한편 2014 회계연도 전체 실적을 살펴보면 579억9,600만 달러로 1% 오른 실적을 보였고, 순이익이 102억8,000만 달러로 12%의 준수한 향상률을 나타냈다. 주당순이익의 경우 한 주당 4.21달러로 20% 향상되었음이 눈길을 끌었다. 제약 부문이 31억7,910만 달러로 1% 물러앉았지만, 알콘社가 108억2,700만 달러로 3% 신장되어 상쇄효과를 나타냈고, 산도스社 역시 95억6,200만 달러로 4% 늘어난 실적을 내밀었다. 백신과 컨슈머 헬스 부문은 각각 15억3,700만 달러와 42억7,900만 달러로 8% 및 5% 향상된 성적표를 내보여 아쉬움을 남기면서 유종의 미를 거뒀다. 2015 회계연도의 경영전망과 관련, 이날 노바티스측은 스위스프랑貨를 기준으로 두자릿수 성장이 가능할 것으로 예상했다. 다시 말해 제약 부문이 한자릿수 중반대, 알콘社가 한자릿수 중‧후반대, 산도스社 역시 한자릿수 중반대 성장률을 달성할 수 있으리라 사료되기 때문이라는 것이다.

이덕규 2015.01.28
글로벌

화이자, 4/4분기 순이익 52% 큰 폭 감소 왜?

화이자社가 매출이 131억1,800만 달러로 3% 소폭감소한 가운데 순이익의 경우 12억2,800만 달러로 52%나 급감한 것으로 드러난 4/4분기 경영성적표를 27일 공표했다. 이처럼 4/4분기 순이익이 크게 떨어진 것은 연구‧개발 부문에서 지난해 같은 분기의 17억9,000만 달러에 비해 14% 늘어난 20억3,900만 달러를 아낌없이 투자한 것과 법적 비용이 증가한 것 등이 영향을 미쳤기 때문으로 분석됐다. 4/4분기 실적을 사업부별로 보면 글로벌 이스태블리쉬드 파마슈티컬 부문(GEP)이 64억700만 달러로 11% 줄어든 가운데 글로벌 이노버티브 파마슈티컬 부문(GIP)이 37억4,800만 달러로 3% 신장된 것으로 파악됐다. 글로벌 백신 부문이 13억1,800만 달러로 18% 성장하는 호조를 과시했고, 컨슈머 헬스케어 부문은 9억5,300만 달러로 1% 오름세를 내보였다. 글로벌 항암제 부문이 6억900만 달러로 10% 확대된 것이 눈에 띄었다. 제품별 실적으로 시선을 돌려보면 항경련제 ‘리리카’(프레가발린)이 13억8,500만 달러로 10% 뛰어오른 실적을 보이면서 간판제품의 파워를 과시했고, 폐렴구균 백신 ‘프리베나’ 및 ‘프리베나 13’이 13억100만 달러로 16% 성장해 프리미엄 백신의 위세를 내보였다. 류머티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)가 미국 및 캐나다 시장을 제외한 글로벌 마켓에서 10억400만 달러로 제자리 걸음을 유지했다. 혈우병 치료제 ‘베네픽스’(BeneFIX; 재조합 응고인자 Ⅸ)가 2억1,600만 달러로 2% 상승했고, 항우울제 ‘프리스티크’(데스벤라팍신)이 1억8,900만 달러로 4% 향상됐다. 편두통 치료제 ‘렐팍스’(엘레트립탄)도 1억500만 달러로 10% 확대된 실적을 보여 두통을 잊게 했다. 항암제 ‘잴코리’(크리조티닙)의 경우 1억2.900만 달러로 44%나 급신장된 성적표를 받아들어 돋보였고, 신장암 치료제 ‘인리타’(악시티닙)도 1억1,900만 달러로 17% 뛰어오르면서 동반호조를 보였다. 금연 치료제 ‘챈틱스’(바레니클린)은 1억7,200만 달러로 6% 늘어나 눈에 띄었다. 이와 함께 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙)이 1억400만 달러로 122% 초고속 성장을 실현해 단연 돋보였다. 반면 관절염 치료제 ‘쎄레브렉스’(셀레콕시브)는 5억5,000만 달러에 그치면서 31% 주저앉아 명암을 달리한 가운데 콜레스테롤 저하제 ‘리피토’(아토르바스타틴)이 5억7,200만 달러로 6% 소폭감소하면서 선전했다. 발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나핍) 또한 4억5,700만 달러로 4% 위축됐고, 항생제 ‘자이복스’(리네졸리드)와 항암제 ‘수텐’(수니티닙) 역시 각각 3억4,300만 달러 및 3,100만 달러로 1% 마이너스 성장률을 공유했다. 항고혈압제 ‘노바스크’(암로디핀)의 경우 2억8,200만 달러로 10% 강하했으며, 호르몬 대체요법제 ‘프레마린’(결합형 에스트로겐)도 2억9,000만 달러로 3% 물러앉았다. 항진균제 ‘브이펜드’(보리코나졸)은 1억8,300만 달러로 16% 줄어들어 감소폭이 좀 더 컸다. 성장호르몬제 ‘제노트로핀’(rDNA 유래 소마트로핀)마저 1억9,000만 달러로 6% 축소된 실적을 받아들었고, 혈우병 치료제 ‘리팍토 AF’(Refacto; 항혈우병 인자)가 1억5,400만 달러로 9% 하락한 것으로 집계됐다. 녹내장 치료제 및 안압강하제인 ‘잘라탄’(라타노프로스트) 역시 1억2,400만 달러에 머물러 20% 내려앉았다. 항우울제 ‘졸로푸트’(서트라린)도 1억1,300만 달러에 그치면서 11% 감소율을 기록하면서 우울모드를 드러냈다. 이밖에도 연간 매출액이 1억 달러를 밑도는 다수의 제품들이 두자릿수 동반하락세를 보였다. 한편 2014 회계연도 전체 실적을 들여다보면 매출이 496억500만 달러로 4% 마이너스 성장률을 기록했으며, 순이익 또한 91억3,500만 달러로 58% 수직하락한 것으로 집계됐다. 4/4분기와 마찬가지로 R&D에 9% 늘어난 71억5,300만 달러를 아낌없이 쏟아부는 것이 순이익 감소에 상당부분 영향을 미쳤다. 사업부별로는 글로벌 이스태블리쉬드 파마슈티컬 부문(GEP)이 251억4,900만 달러로 9% 감소한 가운데 글로벌 이노버티브 파마슈티컬 부문(GIP)도 138억6,100만 달러로 3% 동반하락했다. 이에 반해 글로벌 백신 부문은 44억8,000만 달러로 13% 뛰어올라 눈에 띄었고, 컨슈머 헬스케어 부문이 34억4,600만 달러로 3% 팽창했다. 글로벌 항암제 부문의 경우 22억1,800만 달러로 12% 늘어난 실적으로 백신 부문에 버금가는 오름세를 과시했다. 제품별로 매출현황을 따져보면 ‘리리카’가 51억6,800만 달러로 12% 신장되었고, ‘프리베나’ 및 ‘프리베나 13’이 44억6,400만 달러로 공히 12% 성장률을 보였다. ‘엔브렐’은 38억5,000만 달러로 2% 올라섰다. ‘베네픽스’가 8억5,600만 달러로 3% 소폭성장했고, ‘프리스티크’ 역시 7억3,700만 달러로 6% 많아진 실적을 드러냈다. ‘리팍토 AF’도 6억3,100만 달러로 5% 준수한 오름세를 나타냈다. ‘인리타’가 4억1,000만 달러로 28%에 달하는 발빠른 성장률을 과시했고, ‘렐팍스’도 3억8,200만 달러로 6% 신장됐다. 항응고제 ‘프라그민’(달테파린)이 3억6,400만 달러로 2% 성장했고, 항균제 ‘설페라존’(설박탐+세포페라존)은 3억5,400만 달러로 15% 향상됐다. 과민성 방광 치료제 ‘토비아즈’(페소테로딘)의 경우 2억8,800만 달러로 22%의 괄목할 만한 성장을 실현했다. 무엇보다 ‘젤잔즈’는 3억800만 달러로 170%나 급성장하는 기세등등한 실적을 뽐냈다. 하지만 ‘쎄레브렉스’가 26억9,900만 달러로 8% 뒷걸음쳐 성장세가 삐끗했고, ‘리피토’ 또한 20억6,100만 달러로 11% 저하된 실적에 머물렀다. ‘비아그라’도 16억8,500만 달러로 10% 수그러든 성적표에 만족해야 했고, ‘노바스크’마저 11억1,200만 달러로 10% 강하했다. ‘수텐’이 11억7,400만 달러로 2% 물러섰고, ‘브이펜드’ 역시 7억5,600만 달러로 ‘수텐’과 같은 하락률을 기록했다. ‘잘라탄’이 4억9,500만 달러로 16%, ‘졸로푸트’가 4억2,300만 달러로 10% 주저앉았다. 이밖에도 항우울제 ‘이팩사’(벤라팍신)이 3억4,400만 달러로 22%, 항생제 ‘타이가실’(타이그사이클린)이 3억2,300만 달러로 10%, 항생제 ‘지스로맥스’(아지스로마이신)이 3억1,400만 달러로 19%, 역시 항생제인 ‘타조신’(피페라실린+타조박탐)이 3억300만 달러로 23% 등 두자릿수 매출감소를 피해가지 못한 제품들이 다수 눈에 들어왔다. 요실금 치료제 ‘데트롤’(톨테로딘)의 경우 2억100만 달러에 머물면서 전년도의 5억6,200만 달러와 비교했을 때 64%나 급감했을 정도. 이날 이언 C. 리드 회장도 “2014 회계연도에 특허만료와 제휴종료로 인한 역풍이 경영실적에 반영됐다”며 어려움이 있었음을 인정했다. 그러면서도 리드 회장은 “이머징 마켓과 신약 등의 분야에서 우리의 경쟁력을 지속적으로 향상시켜 나갈 수 있을 것이라는 역량을 입증해 나갈 수 있을 것”이라고 단언했다. 이날 화이자측은 올해 445억~465억 달러 안팎의 매출을 올려 2014년도에 비해 감소할 것으로 예상하면서도 주당순이익 또한 한 주당 2.0~2.10달러선을 유지할 수 있을 것으로 내다봤다.

이덕규 2015.01.28
글로벌

BMS, 항당뇨제 제휴 종결로 4분기 매출 하락

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)가 42억5,800만 달러로 전년도 같은 분기에 비해 4% 감소한 매출을 기록한 4/4분기 경영실적을 27일 공개했다. 이에 따르면 순이익의 경우 1,300만 달러에 그쳐 2013년 4/4분기의 7억2,600만 달러와 비교해 급락했음이 눈길을 끌었다. 15억 달러 상당의 연금 충당준비금을 보험회사 프루센셜社에 이전한 데에 따른 부담금 등으로 큰 폭의 일회성 증감요인이 반영되었기 때문. 매출 또한 지난해 초 아스트라제네카社와 유지해 왔던 항당뇨제 부문의 제휴관계를 종결짓고 자산지분 전체를 매각한 부분을 제외하면 실질적으로는 환율에 따라 6% 또는 9% 증가한 수치를 경영지표에 새겨넣을 수 있었을 것으로 평가됐다. 4/4분기 실적을 제품별로 보면 B형 간염 치료제 ‘바라크루드’(엔테카비르)가 3억4,100만 달러로 17% 감소한 가운데 AIDS 치료제들인 ‘레야타즈’(야타자나비르)와 ‘서스티바’(에파비렌즈)가 각각 3억1,800만 달러 및 4억700만 달러로 17%‧5% 감소한 실적에 머물렀다. 정신분열증 치료제 ‘아빌리파이’(아리피프라졸) 또한 4억7,600만 달러로 25% 뒷걸음쳤고, 당뇨병 치료제 부문은 파트너십을 갈무리한 여파로 4,700만 달러에 그치면서 지표상 90% 급락을 기록했다. 반면 항암제의 경우 ‘얼비툭스’(세툭시맙)가 1억8,100만 달러로 1% 소폭 증가한 성적표를 내보였고, 백혈병 치료제 ‘스프라이셀’(다사티닙)은 3억9,800만 달러로 9% 늘어난 실적을 나타냈다. 특히 피부암 치료제 ‘여보이’(이필리뮤맙)의 경우 3억6,600만 달러로 41%나 뛰어오른 실적을 과시해 주목됐다. 지난해 말에야 허가를 취득한 새로운 흑색종 치료제 ‘옵디보’(Opdivo: 니볼루맙)는 벌써 500만 달러의 매출을 올리면서 예열모드를 드러냈다. 류머티스 관절염 치료제 ‘오렌시아’(아바타셉트)도 4억4,300만 달러로 12% 확대된 실적을 나타내 눈에 띄었고, 항응고제 ‘엘리퀴스’(아픽사반)은 2억8,100만 달러의 매출을 올리면서 지난해 같은 분기의 7,100만 달러와 비교했을 때 100%를 넘어설 정도로 가파른 오름세를 과시했다. C형 간염 치료제들이 총 2억700만 달러의 실적을 창출한 것도 ‘옵디보’와 같은 이유에서 미래를 기대케 했다. 지역별로 살펴보면 미국시장 매출이 20억8,200만 달러로 8% 줄어든 데 비해 글로벌 마켓 실적은 “플랫”을 기록했다. 한편 2014 회계연도 전체적으로 보면 158억7,900만 달러의 매출을 올린 것으로 나타나 3% 마이너스 성장한 것으로 분석됐다. 순이익은 20억400만 달러여서 4/4분기와 마찬가지 사유로 인해 전년도의 25억6,300만 달러에 비하면 두자릿수 감소를 면치 못했다. 제품별로는 ‘바라크루드’가 14억4,100만 달러로 6% 내려앉았고, ‘레야타즈’ 및 ‘서스티바’가 각각 13억6,200만 달러 및 14억4,400만 달러로 12%와 11%의 감소율을 내보였다. ‘아빌리파이’ 또한 20억2,000만 달러로 12% 떨어진 실적을 보였고, 당뇨병 치료제 부문이 2억9,500만 달러로 82% 수직하강한 것으로 집계됐다. 이들과 달리 ‘얼비툭스’는 7억2,300만 달러로 4% 올라섰고, ‘스프라이셀’ 및 ‘여보이’가 각각 14억9,300만 달러‧13억800만 달러로 17% 및 36% 팽창하는 호조를 뽐냈다. ‘오렌시아’ 역시 16억5,200만 달러로 14% 늘어나 준수한 성적표를 펼쳐보였다. 또한 ‘엘리퀴스’는 4/4분기와 마찬가지로 7억7,400만 달러의 실적을 올려 100% 이상의 고속성장을 재현했다. 람베르토 안드레오티 회장은 “4/4분기에 탁월한(excellent) 실적을 올림에 따라 회계상으로나 경영상으로나 강력한(strong) 한해에 근접할 수 있었다”며 “주요 제품들이 괄목할 만한 매출을 기록했을 뿐 아니라 미국시장에서 허가를 취득한 ‘옵디보’를 비롯해 면역 항암제 부문의 제품력 증강에 많은 성과가 있었던 덕분”이라고 말했다. 이날 BMS는 2015년도에 글로벌 마켓에서 144억~150억 달러 정도의 매출을 올릴 수 있을 것으로 전망했다. 아울러 한 주당 1.55~1.70달러의 주당순이익을 올릴 수 있을 것으로 내다봤다.

이덕규 2015.01.28
글로벌

美 제약업계, 지난해 감원규모 전년대비 20% ↓

지난해 미국의 전체 업종별 총 감원자 수가 48만3,171명에 달해 2013년의 50만9,051명에 비해 5.0% 줄어든 것으로 나타났다. 48만3,171명이라면 지난 1997년 43만4,350명을 기록한 이래 연간 기준으로는 가장 낮은 수치이다. 특히 제약업계로 범위를 좁혀보면 2014년 한해 동안 총 1만7,636명이 감원된 것으로 나타나 전년도의 2만2,161명과 비교했을 때 20%나 급감한 것으로 집계되어 주목됐다. 다만 12월 한달을 보면 2014년에 1,438명이 감원되어 2013년 같은 달의 927명을 훨씬 상회했다. 이 같은 사실은 일리노이州 시카고에 소재한 전직(轉職)‧고용중개 컨설팅기관 챌린저, 그레이&크리스마스社가 이달들어 공개한 ‘월별‧지역별 및 업종별 감원현황’ 보고서를 통해 밝혀진 것이다. 보고서에 따르면 조사대상 전체 28개 업종 가운데 16개 업종에서 2014년 감원규모가 전년도에 비해 줄어든 것으로 분석됐다. 2013년 감원규모에 비해 평균 34%가 감소했을 정도. 업종별로는 보험업계가 지난해 2,259명이 감원되는 데 그쳐 전년도의 6,519명과 비교하면 65%나 급감했음이 눈에 띄었다. 챌린저, 그레이&크리스마스社의 존 A. 챌린저 회장은 “감원이 지난 2008년 경기침체 당시의 수준과는 차이가 있고, 2001년 경기침체 이전에 상응하는 정도로 나타났다”며 “이 같은 추세는 새해들어 고용기회를 찾는 구직자들에게 좋은 징조일 뿐 아니라 고용의 안정성이 향상될 것이라는 측면에서도 주목할 만한 것”이라고 평가했다. 그는 또 “고용의 안정성이 100% 보장될 수는 없는 일이어서 지금까지 조사한 바에 따르면 설령 경제가 성장기에 있더라도 미국 전체적으로 보면 월 평균 40,000명 정도의 감원이 이루어진 것으로 나타났다”고 설명했다. 보고서를 보면 지난해 감원자 수가 가장 많았던 것으로 나타난 5개 업종은 컴퓨터, 소매유통, 헬스케어, 엔터테인먼트 및 레저, 산업용품 등의 순으로 조사됐다. 컴퓨터업계의 경우 지난해 5만9,528명이 감원되어 전년도의 3만5,136명에 비해 69%나 급증했을 정도. 휴렛 패커드와 마이크로소프트 등이 첨예한 경쟁에서 조직의 민첩성을 갖추기 위해 대대적으로 감원에 나섰던 것을 보고서는 한 이유로 들었다. 소매유통 부문은 감원자 수가 총 4만3,783명이어서 전년도의 4만9,299명과 비교하면 감원률이 11% 줄어들었지만, 2위에 랭크됐다. 뒤이어 헬스케어 부문이 3만8,359명이 감원되어 2013년도의 5만2,637명에 비해 감원자 수가 크게 줄어든 가운데서도 3위에 올랐다. 감원률이 가장 높게 나타난 업종들은 엔터테인먼트업계와 전자업계여서 한해 사이에 감원률이 각각 1만4,342명(2013년)에서 3만2,235명(2014년)으로 125%, 그리고 8,830명에서 1만9,408명으로 120%나 급증한 것으로 드러났다. 한편 지난해 제약업계의 감원이 눈에 띄게 줄어든 것은 생명공학업체들의 잇단 신제품 출시와 메이저 제약기업들의 비용절감 및 구조조정 플랜 감소 등이 주요한 요인들로 영향을 미친 결과로 분석됐다. 아울러 지난 2007~2009년의 경기침체 이후 제약업계가 완만한 회복세를 거쳐 어느 정도 안정기에 들어섰음을 방증하는 것이라는 풀이도 따랐다.

이덕규 2015.01.28

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