약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

글로벌

글로벌

美 머크, ‘키트루다’ 폐암 적응증 추가 신청

머크&컴퍼니社가 자사의 항 프로그램화 세포사멸 수용체 1(anti-PD-1) 치료제인 ‘키트루다’(Keytruda: 펨브롤리주맙)의 적응증 추가를 FDA에 신청했다고 19일 공표했다. 백금착체 항암제 또는 FDA의 허가를 취득한 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 치료제 등을 투여한 후에도 증상의 진행이 지속된 진행성 비소세포 폐암 치료제 용도에도 ‘키트루다’를 사용할 수 있도록 해 달라며 신청서를 제출했다는 것. ‘키트루다’는 지난해 9월 다른 약물들에 더 이상 반응을 나타내지 않는 진행성 또는 절제수술 불가형 흑색종 환자들을 위한 치료제로 FDA의 허가를 취득했던 항암제이다. FDA는 처방약 유저피法(PDUFA)에 따라 차후 60일 이내에 이번에 제출된 적응증 추가 신청서의 접수 여부를 결정지을 전망이다. ‘키트루다’는 진행성 비소세포 폐암 적응증을 위한 ‘획기적 치료제’(Breakthrough Therapy)로 지정받은 바 있다. 머크&컴퍼니社는 종양세포에서 프로그램화 세포괴사 리간드 1(PD-L1)의 발현에 양성을 나타내는 종양세포 부위가 50% 이상인 것으로 나타난 시험결과를 근거로 적응증 추가 신청서를 제출한 것이다. 이 연구결과는 18~22일 미국 펜실베이니아州 필라델피아에서 열린 미국 임상종양연구협회(AACR) 연례 학술회의 석상에서 19일 발표됐다. 머크 리서치 래보라토리스社의 로저 M. 펄무터 사장은 “진행성 비소세포 폐암 환자들에게 ‘키트루다’가 나타내는 효과를 평가한 연구결과는 매우 고무적인 내용을 담고 있다”며 “FDA가 ‘키트루다’의 적응증 추가 심사결과에 큰 기대를 갖게 하는 이유”라고 설명했다. ‘키트루다’는 PD-1과 이것의 리란드들(ligands: 배위자)인 PD-L1 및 PD-L2 사이의 상호작용을 차단하는 인간화 모노클로날 항체 약물의 일종이다. PD-1 수용체와 결합해 수용체 리간드들의 상호작용을 차단하는 기전을 통해 작용하는 약물이다. 현재 미국시장에서는 ‘여보이’(이필리뮤맙)을 투여한 후에도 증상의 진행이 지속된 절제수술 불가형 또는 전이성 흑색종 환자들에게 2mg/kg 용량을 3주마다 30여분에 걸쳐 정맥 내 투여하는 치료제로 사용되고 있다.

이덕규 2015.04.20
글로벌

밀란 CEO, 테바와 M&A說 “풍문으로 들었소”

“일부 언론을 통해 최근 회자되고 있는 루머를 잘 알고 있습니다.” 미국의 글로벌 제네릭‧특수의약품 전문 제약기업인 밀란 N.V.社(Mylan)의 로버트 J. 쿠리 회장이 테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 자사에 인수를 제안했다는 관측이 일각에서 고개를 들고 있는 현실과 관련, 17일 입장을 표명하고 나섰다. 항간의 루머나 추측성 보도에 대해 언급하지 않는다는 것이 지금까지 회사의 정책이었지만, 현재의 상황에서는 대응하는 것이 적절한 조치라고 믿는다는 것. 이날 쿠리 회장은 “아일랜드의 토털 헬스케어 컴퍼니 페리고社(Perrigo)에 인수를 제한한 것을 포함해 독자적인 경영전략(stand-alone strategy)을 고수하는데 최선의 노력을 기울여 나갈 것”이라고 말했다. 따라서 현재 항간에서 회자되고 있는 루머는 그 같은 회사의 전략에 아무런 영향을 미치지 않을 것이라고 쿠리 회장은 못박았다. 다만 쿠리 회장은 “한때 밀란과 테바의 통합 가능성에 대해 검토작업을 진행했던 것은 사실”이라며 항간의 루머가 전혀 뿌리없는 억측은 아니라는 점을 인정했다. 그럼에도 불구, 쿠리 회장은 양사의 통합이 기업논리 측면에서 볼 때 타당성이 결여된 것으로 보일 뿐 아니라 양사의 기업문화 또한 상충되어 궁합이 맞지 않는다고 단언했다. 더욱이 양사의 사업부문들에 중복되는 부분이 매우 많기 때문에 양사가 통합을 단행할 경우 반독점 조항에 위배된다는 문제점이 불거지고, 이에 따라 법적승인 절차를 통과할 가능성이 희박하다는 결론에 도달했다고 쿠리 회장은 설명했다. 하지만 만약 테바 이외에 다른 기업들이 우리에게 실질적인 인수를 제안해 올 경우 우리 이사회는 회사와 주주 및 이해관계자들을 위한 신의성실의 의무를 다한다는 차원에서 면밀한 검토작업을 진행할 것이라고 덧붙였다. 이날 쿠리 회장은 차후 항간의 추측에 대응하지 않는다는 방침을 다시 한번 반추하면서 기존의 사업을 진행하는데 변함없이 최선의 노력을 기울일 것이며, 그런 맥락에서 페리고社에 제시했던 제안이 성공적으로 마무리될 수 있도록 힘쓸 것이라고 결론지었다.

이덕규 2015.04.20
글로벌

흑색종 치료제 글로벌 마켓 전망 흙빛? 장밋빛!

지난 2013년 13억4,000만 달러에 그쳤던 글로벌 흑색종 치료제 마켓이 오는 2023년에 이르면 56억4,000만 달러 규모로 4배 이상 확대될 것이라는 전망이 나와 조명이 쏠리게 하고 있다. 이 기간 동안 연평균 15.5%에 달하는 괄목할 만한 성장세를 이어갈 것으로 예상되기 때문이라는 것. 영국 런던에 글로벌 본사를 둔 리서치 및 컨설팅 기관 글로벌데이터社는 15일 공개한 ‘흑색종: 글로벌 마켓 오는 2023년까지 전망 및 시장분석’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 여기서 언급된 “글로벌 마켓”이란 미국과 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 일본 및 호주 등 8개 메이저 시장을 지칭한 것이다. 보고서는 이처럼 흑색종 치료제 시장의 괄목할 만한 성장을 견인할 제품으로 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 블록버스터 면역요법제 ‘여보이’(Yervoy: 이필리뮤맙)을 우선 손꼽았다. ‘여보이’는 2015~2017년 기간에 항 프로그램화 세포사멸 수용체(PD-1)를 표적으로 작용하는 모노클로날 항체 약물들인 ‘키트루다’(Keytruda: 펨브롤리주맙)과 ‘옵디보’(Opdivo: 니볼루맙)로 인해 매출에 영향이 미치겠지만, 차후 ‘여보이’와 ‘옵디보’의 복합제가 허가를 취득하면 2013~2023년 기간 중 하반기에 해당하는 기간에 시장에서 활기를 되찾을 수 있을 것으로 보인다고 보고서는 내다봤다. 더욱이 ‘여보이’는 제품라벨에 보조요법제 용도 표기가 추가로 삽입되면서 오는 2019년 이후에도 매출이 더욱 향상될 수 있을 것으로 예측했다. 이에 따라 보고서는 ‘여보이’가 주요 8개국 시장에서 지난 2013년 총 8억8,900만 달러의 실적을 기록한 데 이어 연평균 8.2%의 준수한 성장을 지속해 오는 2023년에는 19억6,000만 달러에 이르는 매출을 기록할 수 있을 것으로 추정했다. 보고서는 또한 고가의 PD-1 표적 모노클로날 항체 약물들과 BRAF/MEK 저해제 복합제들이 흑색종 치료제 시장의 몸집을 키우는 데 중추적인 역할을 하게 될 것으로 봤다. BRAF/MEK 저해제 복합제의 대표적인 케이스로 노바티스社의 ‘타핀라’(Tafinlar: 다브라페닙)과 ‘메키니스트’(Mekinist: 트라메티닙), 로슈社와 미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 제약기업 엑셀릭시스社(Exelixis)의 ‘젤보라프’(Zelboraf: 베무라페닙) 및 코비메티닙(cobimetinib) 복합제를 꼽은 보고서는 이 제품들이 BRAF 저해제 단독요법제인 ‘젤보라프’ 또는 ‘타핀라’를 대체해 나가게 될 것으로 봤다. 아울러 ‘키트루다’가 BRAF 유전자 변이 흑색종 치료제 시장에서, ‘옵디보’가 정상형(wild-type) 흑색종 치료제 시장에서 각각 발빠르게 마켓셰어를 확대시켜 나갈 수 있을 것으로 예상했다. 보고서는 “흑색종 신약 및 복합제들이 향상된 총 반응률과 총 생존기간 연장효과, 그리고 부작용 측면의 비교우위 등을 등에 업고 시장에서 마켓셰어를 확대해 나가게 될 것”이라고 전망했다. 특히 복합제들이 단독요법제들보다 높은 약가에 힘입어 매출성장세를 주도할 것으로 내다봤다. 1차 선택약 및 2차 선택약 시장에서 제네릭 항암화학요법제들을 대체하면서 전체 흑색종 치료제 시장의 성장을 견인하게 되리라는 것이다.

이덕규 2015.04.17
글로벌

애브비 C형 간염 복합제 日서 신속심사 지정

애브비社는 자사의 직접작용형 항바이러스제인 옴비타스비르(ombitasvir), 파리타프레비르(paritaprevir) 및 리토나비르(ritonavir) 복합제가 일본 후생노동성으로부터 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 15일 공표했다. 옴비타스비르 25mg, 파리타프레비르 150mg 및 리토나비르 100mg 복합제는 애브비가 지난 1월 ‘비에키락스’(Viekirax)라는 제품명으로 EU 집행위원회의 허가를 취득했던 경구용 C형 간염 치료 복합제이다. 일본에서 이 복합제는 인터페론 및 리바비린 병용을 필요로 하지 않으면서 1일 1회 복용하는 약물로 심사가 진행될 예정이다. 이와 관련, 후생노동성은 C형 간염과 같은 중증 질환을 타깃으로 하면서 임상적 효용성이 높은 것으로 사료되는 일부 약물들에 대해 신속심사 지위를 부여하고 있다. 현재 일본 내 C형 간염 환자 수는 150만~200만명에 이를 것으로 추정되고 있다. 애브비측은 지난 2월 유전자형 1형(GT1) 만성 C형 간염 바이러스 감염증을 적응증으로 하는 약물로 옴비타스비르, 파리타프레비르 및 리토나비르 복합제의 허가신청서를 후생노동성에 제출했었다. 일본에서 유병률이 가장 높은 유전자형 1b형 환자들을 대상으로 현지에서 임상 3상 시험을 진행한 후 이로부터 도출된 결과를 근거로 허가를 신청했던 것. 유전자형 1형 C형 간염은 일본 내 전체 C형 간염 환자들 가운데 60~70%를 점유하는 것으로 알려져 있다. 또한 이들 중 전체의 95% 정도가 유전자형 1b형 C형 간염 환자들일 것으로 추정되고 있다. 애브비社의 스캇 브룬 개발담당 부회장은 “인터페론과 리바비린 병용을 필요로 하지 않으면서 12주 동안 복용토록 하는 직접작용형 항바이러스제로 우리가 허가를 신청했던 복합제를 후생노동성이 신속심사 대상으로 지정한 것에 환영의 뜻을 표하고자 한다”며 “이것은 우리의 C형 간염 임상개발 프로그램에 또 하나의 중요한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것”이라고 강조했다. 브룬 부회장은 “옴비타스비르, 파리타프레비르 및 리토나비르 복합제가 허가를 취득할 경우 일본 내 만성 C형 간염 환자들에게 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 단언하기도 했다.

이덕규 2015.04.17
글로벌

노바티스, ‘코팍손’ 퍼스트 제네릭 FDA 승인

노바티스社의 제네릭 부문 자회사인 산도스社는 다발성 경화증 치료제 ‘코팍손’(글라티라머 아세테이트 주사제) 20mg/mL 1일 1회 제형의 퍼스트 제네릭 제품인 ‘글라토파’(Glatopa)가 FDA의 허가를 취득했다고 16일 공표했다. 이날 산도스社는 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제휴업체인 모멘타 파마슈티컬스社(Momenta)와 함께 이 같은 내용을 공개했다. ‘코팍손’이라면 테바 파마슈티컬 인더스트리스社가 발매해 왔던 블록버스터 다발성 경화증 치료제이다. 미국시장에서만 한해 30억 달러 이상의 매출실적을 기록해 왔다. 산도스 미국지사의 피터 골드슈미트 사장은 “모멘타 파마슈티컬스社와 함께 우리가 이처럼 중요한 치료약물인 ‘코팍손’의 제네릭 제형을 FDA로부터 승인받은 첫 번째 회사로 자리매김할 수 있게 된 것을 환영해마지 않는다”고 말했다. 그는 또 ‘글라토파’가 허가를 취득함에 따라 복잡하고 다양한 제네릭 분야에서 산도스의 선도적인 위치를 한층 강화할 수 있게 되었을 뿐 아니라 환자 및 보험자단체들에게도 폭넓은 치료대안들을 제시하고자 기울이고 있는 우리의 노력을 방증할 수 있게 됐다고 덧붙였다. 다발성 경화증은 미국 내에만 환자 수가 50만여명에 달할 것이라 추정되고 있는 쇠약성 질환의 일종이다. 하지만 다발성 경화증을 진단받은 환자들 가운데 치료를 받고 있는 이들은 전체의 절반 수준에 불과하다는 것이 전문가들의 추정이다. 산도스측이 모멘타 파마슈티컬스社와 공동으로 개발을 진행한 ‘글라토파’는 재발형 다발성 경화증 환자들을 위한 치료제로 발매에 들어가게 된다. 현재 산도스는 매출액을 기준으로 할 때 글로벌 양대 제네릭 기업의 한곳으로 자리매김하고 있다. 한편 다발성 경화증을 비롯한 각종 중추신경계 장애 증상들은 노바티스社가 주력하고 있는 분야이다. 이에 따라 산도스측은 ‘글라토파’ 이외에도 허가를 취득한 2개의 다발성 경화증 치료제를 보유하고 있으며, 1건의 막바지 단계 개발도 진행 중이다.

이덕규 2015.04.17
글로벌

10분 고속주입 벤다무스틴 제제 허가신청 접수

테바 파마슈티컬 인더스트리스社는 액제형 염산염 벤다무스틴(bendamustine) 고속주입 제제의 허가신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 14일 공표했다. 이날 발표는 테바측이 미국 뉴저지州 우드클리프에 소재한 제약기업 이글 파마슈티컬스社(Eagle)와 함께 내놓은 것이다. 처방약 유저피法(PDUFA)에 따른 FDA의 허가 여부에 대한 최종결론은 오는 12월 중으로 도출되어 나올 수 있을 전망이다. 양사는 ‘맙테라’(리툭시맙) 또는 ‘맙테라’를 포함한 복합요법을 진행했음에도 불구, 6개월 이내에 증상이 악화된 만성 림프구성 백혈병 및 지연성(indolent) B세포 비 호지킨 림프종 환자들을 위한 치료제로 고속주입 벤다무스틴 제제의 허가신청서를 FDA에 제출했었다. 허가신청서 제출은 지난해 11월 종료된 임상시험 결과를 근거로 이루어진 것이었다. 시험에서 이 고속주입 벤다무스틴 제제는 저용량인 50mL 분량을 10분만에 신속하게 주입할 수 있었음이 입증됐다. 이에 앞서 FDA는 고속주입 벤다무스틴 제제를 만성 림프구성 백혈병 및 지연성 B세포 비 호지킨 림프종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정한 바 있다. 따라서 이 벤다무스틴 제제는 허가를 취득할 경우 7년의 독점발매기간을 보장받게 된다. 이글 파마슈티컬스社의 스캇 타리프 회장은 “고속주입 벤다무스틴 제품이 허가를 취득할 경우 진행성 만성 림프구성 백혈병 및 지연성 B세포 비 호지킨 림프종 환자들에게 중요하고도 새로운 치료대안으로 어필할 수 있게 될 것”이라고 전망했다. 테바 파마슈티컬 인더스트리스社 항암제 부문의 폴 리트먼 부사장도 “FDA가 고속주입 벤다무스틴 제제의 허가신청을 접수한 것을 환영해마지 않는다”며 기대감을 감추지 않았다. 양사는 지난 2월 고속주입 벤다무스틴 제제와 관련해 독점 라이센싱 제휴계약을 체결했던 파트너 관계이다. 이에 따라 테바측은 미국시장 마케팅을 맡기로 했으며, 이글 파마슈티컬스측은 허가취득을 위한 절차의 진행과 시판 후 임상시험, 제품공급 등을 총괄하고 있다.

이덕규 2015.04.16
글로벌

FDA 자문위, 새 주사제형 항응고제 허가권고

미국 뉴저지州 파시파니에 소재한 응급‧집중 치료제 전문제약사인 메디신스 컴퍼니社(The Medicines Company)는 FDA 심혈관계‧신장계 약물 자문위원회(CRDAC)가 자사의 정맥 내 투여제형 항응고제 캔그렐러(cangrelor)에 대해 허가권고 결론을 도출했다고 15일 공표했다. 찬성 9표‧반대 2표 및 기권 1표로 허가를 권고키로 하는 의견을 집약했다는 것. 캔그렐러의 적응증은 심근경색이나 스텐트 혈전증, 허혈로 인한 혈관재생술 등 시술 후 혈전성 제 증상 위험성을 감소시키기 위해 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술에 병행하는 보조요법제 용도이다. 자문위가 도출한 허가권고 결론이 구속력을 갖는 것은 아니지만, FDA가 승인 여부를 검토하는 과정에서 비중있게 참조하는 것이 통례이다. 메디신스 컴퍼니측은 캔그렐러의 허가 여부에 대한 FDA의 최종결론이 오는 6월 23일까지 도출되어 나올 수 있을 것으로 전망했다. 자문위는 총 1만1,145명의 경피적 관상동맥 중재술 시술환자들을 무작위 분류한 뒤 각각 캔그렐러를 정맥 내 투여하거나 ‘플라빅스’(클로피도그렐)을 경구복용토록 하는 방식의 이중맹검법 임상 3상 시험으로부터 도출된 결과를 근거로 허가권고 의견을 도출한 것이다. 메디신스 컴퍼니社의 로레타 아이트리 학술‧법무 담당부회장은 “자문위가 허가권고 의견을 도출한 것을 환영해마지 않는다”면서 그 동안 캔그렐러 관련자료 대상으로 면밀한 분석작업을 진행한 자문위에 감사의 뜻을 전했다. 아이트리 부회장은 또 빠른 시일 내에 캔그렐러가 환자들에게 공급될 수 있도록 하기 위해 FDA에 긴밀한 협의를 지속해 나갈 것이라고 덧붙였다. 캔그렐러는 경피적 관상동맥 중재술을 시술받는 관상동맥 질환 환자들에게서 혈전성 심혈관계 제 증상을 감소시키기 위한 목적으로 개발이 진행되어 왔던 P2Y12 혈소판 저해제의 일종이다. EU 집행위원회의 경우 지난 3월 ‘켄그렉살’(Kengrexal)이라는 제품명으로 캔그렐러의 발매를 승인한 바 있다. 다만 임상시험 과정에서 캔그렐러 투여群은 ‘플라빅스’ 복용群에 비해 중등도에서 경도에 이르는 출혈과 호흡곤란 등의 부작용이 좀 더 빈도높게 나타나 유의가 필요할 것으로 보인다.

이덕규 2015.04.16
글로벌

암젠 심부전 신약 ‘프로코라란’ FDA 허가취득

암젠社는 자사의 경구용 만성 심부전 치료제 ‘코라노’(Corlanor: 이바브라딘)이 FDA로부터 허가를 취득했다고 15일 공표했다. ‘코라노’는 암젠이 유럽시장에서 ‘프로코라란’(Procoralan) 제품명으로 발매하고 있는 제품이다. 암젠측은 지난 2013년 7월 프랑스 제약기업 세르비에社(Servier)와 제휴계약을 체결하면서 이바브라딘에 대한 미국시장 마케팅권을 확보했었다. 이날 암젠측에 따르면 FDA의 허가를 취득한 ‘코라노’의 적응증은 안정시 심박수가 70bpm(분당 맥박수) 이상이면서 최대 내성용량의 베타차단제를 복용 중이거나 베타차단제 복용이 불가한 좌심실 박출계수(LVEF) 35% 이상의 안정형, 증상성 만성 심부전 환자들에게서 심부전 증상의 악화로 인한 입원 위험성을 감소시켜 주는 용도이다. 심부전은 미국 내 환자 수만도 570만여명에 달하는 데다 이 중 절반 가량은 좌심실 기능이 감소하는 것으로 알려져 있다. 현재 다양한 표준요법제들이 사용되고 있음에도 불구, 심부전 환자들은 예후가 좋지 못하다는 것이 전문가들의 지적이다. 이 때문에 오는 2030년에 이르면 심부전 환자 수가 2012년에 비해 46%나 급증할 것이라 추정되고 있는 형편이다. 암젠社의 션 E. 하퍼 R&D 담당부회장은 “미국에서 심부전 증상의 악화로 인해 입원해야 할 위험성이 상당히 높은 환자들을 위한 새로운 만성 심부전 치료제가 FDA의 허가를 취득한 것은 거의 10년만에 ‘코라노’가 처음”이라며 의의를 강조했다. 그는 또 수많은 심부전 환자들이 잦은 입원으로 인해 환자와 의료 시스템에 과중한 부담을 야기하고 있는 형편인 만큼 ‘코라노’가 혁신적인 치료대안으로 각광받으면서 환자 뿐 아니라 환자가족과 전체 의료 시스템의 충족되지 못했던 니즈에 부응해 나갈 수 있기를 바란다고 덧붙였다. 실제로 심부전은 매년 미국에서 310억 달러 상당의 비용부담을 초래하고 있는 것이 현실이다. 비용부담액 가운데 대부분은 입원으로 인해 발생하고 있다. 미국에서 심부전으로 인해 치러야 할 비용부담액은 오는 2030년에 이르면 지금보다 거의 127% 증가해 총 700억 달러 규모에 도달할 것이라는 예측에도 무게가 실리고 있는 형편이다. 뉴욕주립대학 의대의 제프리 S. 보러 교수(세포생물학, 방사선학, 수술 및 심장내과)는 “이번에 ‘코라노’가 허가를 취득한 것은 만성 심부전 환자들을 위해 중대한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라고 평가했다. 그 이유에 대해 보러 교수는 ‘코라노’가 독특한 작용기전을 발휘하는 약물이어서 베타차단제를 포함한 기존 표준요법제들에 보완적인 역할을 해 줄 것으로 기대되기 때문이라고 설명했다. 베타차단제를 비롯한 각종 약물들이 사용되고 있음에도 불구, 다수의 만성 심부전 환자들이 증상악화로 입원을 거듭하고 있는 현실에서 심장박동수 70bpm 이상의 환자들에게 적합한 치료대안으로 각광받을 수 있으리라 기대된다는 것이다. 한편 ‘코라노’는 심장박동을 조율하는데 관여하는 과분극 활성화 고리형 뉴클레오타이드 걔폐통로를 차단하는 기전의 약물이다. If 전류를 선택적으로 저해해 심실 재분극이나 심근수축에 영향을 미치지 않으면서 심장박동수를 늦추는 기전으로 동방결정(洞房結節)에서 심박조율 활성을 억제하는 메커니즘을 지니고 있다. ‘동방결절’은 심장박동을 위한 전기자극을 유도하는 부위를 말한다. FDA는 좌심실 기능이 35% 이상으로 감소하고 심장박동수가 70b0pm 이하를 나타냄에 따라 최근 12개월 이내에 입원했던 전력이 있는 심부전 환자 총 6,500여명을 대상으로 베타차단제를 포함한 기존의 표준요법제를 복용한 그룹에 ‘코라노’ 5mg 또는 플라시보를 1일 2회 식사와 함께 복용토록 하면서 진행된 임상 3상 시험 결과를 근거로 이번에 발매를 승인했다. 피험자들이 복용한 기존의 표준요법제 가운데는 베타차단제 뿐 아니라 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제, 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제, 이뇨제 및 항알도스테론제 등이 포함됐다. 이 시험에서 ‘코라노’를 복용한 그룹은 심부전 증상으로 인해 입원했거나 심인성 사망에 이른 이들의 비율이 플라시보 대조群에 비해 18% 낮게 나타났다. 암젠측은 앞으로 일주일 후 무렵부터 ‘코라노’의 미국시장 발매에 들어간다는 복안이다.

이덕규 2015.04.16
글로벌

글로벌 생물정보학 마켓 年 20.9% 고속성장

생물정보학(Bioinformatics)은 컴퓨터를 이용해 각종 생명정보를 처리하는 학문으로 방대한 생물의 유전자 정보를 분석하기 위한 첨단분야로 최근 각광받고 있다. 특히 컴퓨터와 소프트웨어를 활용해 유전자의 기능을 규명하는 등 제약 및 생명공학에 다양하게 응용되고 있는 것이 최근의 추세이다. 이와 관련, 지난해 42억 달러 규모를 형성했던 글로벌 생물정보학 마켓이 연평균 20.9%에 달하는 발빠른 성장을 지속해 오는 2020년에 이르면 133억 달러대 시장으로 확대될 수 있을 것이라는 전망이 나와 주목되고 있다. 미국 텍사스州 댈라스에 소재한 시장조사기관 마켓&마켓社는 15일 공개한 ‘생물정보학 마켓 오는 2020년가지 글로벌 전망’ 보고서를 통해 이 같이 내다봤다. 보고서는 이처럼 생물정보학 마켓의 성장에 탄력이 실리게 하고 있는 요인들로 각국 정부의 투자와 함께 신약개발 및 생체지표인자 개발 과정에서 생물정보학의 역할이 확대되고 있는 현실을 꼽았다. 하지만 아직까지 생물정보학 부문을 활용하는데 숙련된 인력이 부족한 데다 다양한 생물정보학 분야의 플랫폼 기술을 통해 생성된 방대한 자료를 통합하는 기술 또한 미흡한 문제점은 이 시장의 성장에 걸림돌로 작용할 것이라 관측했다. 보고서는 생물정보학 시장을 유전체학, 화학정보학 및 약물설계, 단백질체학, 전사체학(轉寫體學), 대사체학(代謝體學)및 분자 계통유전학 등의 세부분야들로 구분한 뒤 이 중 유전체학 부문이 오는 2020년까지 가장 발빠른 성장세를 이어가게 될 것으로 예상했다. 지역별로 보면 북미, 유럽, 아시아‧태평양 및 기타지역(RoW)으로 분류되고 있다고 보고서는 설명했다. 올해의 경우 북미지역이 생물정보학 마켓에서 최대의 시장점유율을 기록하고 유럽이 뒤를 이을 것이라고 전망한 보고서는 이들 두 시장이 오는 2020년까지 두자릿수 성장세를 과시할 수 있을 것으로 예측했다. 이 시장의 메이저 업체들로는 미국 일루미나社(Illumina), 미국 DNA넥서스社(DNAnexus), 네덜란드 퀴아젠社(Qiagen), 미국 애피메트릭스社(Affymetrix), 미국 라이프 테크놀로지스 코퍼레이션社 등을 꼽았다.

이덕규 2015.04.16
글로벌

J&J, 1/4분기 매출ㆍ순이익 한자릿수 뒷걸음질

존슨&존슨社가 매출이 4.1% 감소한 173억7,400만 달러를 기록한 가운데 순이익도 8.6% 뒷걸음치면서 43억2,000만 달러를 기록한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 14일 공개했다. 이날 공개된 1/4분기 경영실적에 따르면 주당순이익 또한 한 주당 1.53달러로 집계되어 6.7% 줄어든 것으로 나타났다. 이에 따라 존슨&존슨측은 환율의 영향을 감안해 올해 전체의 주당순이익 예상치를 당초 제시했던 한 주당 6.12~6.27달러선에서 한 주당 6.04~6.19달러로 소폭 조정했다. 1/4분기 경영실적을 사업부별로 살펴보면 컨슈머 부문이 33억9,000만 달러로 4.7% 감소한 가운데 의료기기 부문이 62억5,800만 달러로 11.4% 마이너스 성장률을 기록했다. 반면 처방약 부문은 신제품들의 견인차 역할에 힘입어 77억2,600만 달러로 3.0% 뛰어올라 대조적인 양상을 보였다. 지역별로 보면 미국시장에서 86억9,200만 달러로 5.9% 향상된 성적표를 손에 쥐었지만, 글로벌 마켓에서는 86억8,200만 달러로 12.4% 감소한 것으로 집계되어 환율의 여파가 적지 않았음을 시사했다. 알렉스 고스키 회장은 “신제품들과 핵심 사업부문의 강세에 힘입어 1/4분기에 괄목할 만한 성장세를 과시할 수 있었다”며 “제약사업 부문이 지속적으로 인상적인 성장률을 기록한 것과 컨슈머 부문 제품들이 탄탄한 실적으로 보인 것 등은 눈여겨 볼 대목들”이라고 평가했다. 제품별 실적으로 시선을 돌리면 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)이 16억 달러로 0.6% 뒷걸음친 데 반해 ‘심퍼니’(골리뮤맙)은 3억 달러로 15.8% 올라섰음이 눈에 띄었다. 판상형 건선 및 건선성 관절염 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)이 5억4,900만 달러로 20.4% 급향상된 실적을 과시했으며, ADHD 치료제 ‘콘서타’(메칠페니데이트)의 경우 2억2,400만 달러로 49.3%나 크게 뛰어오른 성적표를 내보여 주목됐다. 정신분열증 치료제 ‘인베가’(팔리페리돈)는 1억5,500만 달러로 6.1% 감소했지만, ‘인베가 서스티나’(팔리페리돈 서방정)이 4억1,100만 달러로 10.2% 올라서 상쇄효과를 발휘했다. 항암제 가운데서는 전립선암 치료제 ‘자이티가’(Zytiga: 아비라테론)이 5억5,600만 달러로 8.6% 준수한 오름세로 고개를 세웠고, 항응고제 ‘자렐토’(리바록사반) 또한 4억4,100만 달러로 38.2% 급신장세를 뽐냈다. 항당뇨제 ‘인보카나’(카나글리플로진) 역시 지난해 1/4분기의 9,400만 달러에서 올해 같은 분기에는 2억7,800만 달러로 200% 가까이 뛰어올라 당당함이 느껴지게 했다. 마찬가지로 백혈병 치료제 ‘임브루비카’(이브루티닙)이 같은 시긴에 1,000만 달러에서 1억1,600만 달러로 수직상승해 눈길을 끌었다. 이들과 달리 C형 간염 치료제 ‘올리시오’(Olysio: 사임프레비르)는 2억3,400만 달러로 33.9%나 급락해 경쟁신약들의 잇단 출현으로 경쟁이 한층 치열해진 시장 분위기를 반영했다. AIDS 치료제 ‘프레지스타’(다루나비르)도 4억2,700만 달러로 4.0% 줄어드는 부진을 면치 못했고, 정신분열증 치료제 ‘리스페달 콘스타’(리스페리돈 서방제) 역시 2억5,400만 달러로 18.1% 주저앉았다. 다발성 골수종 치료제 ‘벨케이드’(보르테조밉)은 3억3,900만 달러로 16.9% 감소율을 기록했고, 빈혈 치료제 ‘프로크리트’(에포에틴 α)가 2억6,900만 달러로 13.2% 하락해 동반부진을 보였다.

이덕규 2015.04.15
글로벌

美, 지난해 처방액 3,740억弗ㆍ처방건수 43억

지난해 미국의 처방약 약제비 지출액이 총 3,739억 달러에 달했던 것으로 나타났다. 아울러 처방건수의 경우 총 43억건에 이르렀던 것으로 집계됐으며, 획기적인(transformative) 신약의 발매건수 또한 최근 10여년 새 가장 높은 수치를 보인 것으로 평가됐다. IMS 헬스社는 14일 공개한 ‘의약품 사용과 소비변화 추이: 2014년 미국의 의약품 사용실태 분석’ 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 보고서에 따르면 지난해 미국 내 처방액은 13.1% 증가한 것으로 나타나 2013년도의 3.2%를 크게 상회했음이 눈에 띄었다. 1인당 처방액을 기준으로 할 경우에도 이 수치는 10.3%에 달했다. 이처럼 처방액이 괄목할 만한 수준으로 뛰어오른 것은 혁신적인 신약들의 사용횟수 증가와 특허만료에 인한 영향의 감소, 브랜드-네임 제품들의 약가인상 등이 견인차 역할을 한 결과로 보고서는 풀이했다. 다만 지난해 처방액 급증을 견인한 요인들이 미칠 영향은 앞으로 줄어들 것으로 전망했다. 따라서 차후의 성장률은 중등도(moderate) 수준에 머물 것이라는 관측이다. 보고서는 지난해 처방액 증가를 견인한 의약품 가운데 상당수가 스페셜 드럭(specialty medicines)으로부터 연유한 결과라고 분석했다. 전체의 26.5%를 이들 스페셜 드럭들이 차지했고, 액수를 기준으로 하더라도 3분의 1 정도를 차지해 5년 전의 23%에 비해 비중이 확대되었다는 것. 신약들의 매출총액이 203억 달러에 달한 것으로 조사된 가운데 4개 C형 간염 치료용 신약들이 총 113억 달러의 실적을 올린 것으로 나타난 부분에 대해서도 보고서는 각별한 시선을 돌렸다. 덕분에 C형 간염을 적극적으로 치료한 환자 수가 2013년에 비해 10배 가까이 늘어났을 정도라는 것이다. 반면 특허만료로 인한 영향은 5년 전에 비해 한풀 꺾인 것으로 나타났다고 보고서는 지적했다. 특허만료로 영향이 미친 액수를 환산하면 119억 달러 정도여서 정점에 도달했던 지난 2012년의 293억 달러에 비하면 금액이 크게 줄어들었다는 것이다. 보고서는 또 항암제에서부터 자가면역장애 치료제, C형 간염 치료제, AIDS 치료제, 다발성 경화증 치료제 및 항당뇨제에 이르기까지 지난해 총 42개의 신약(New Molecular Entities)들이 발매되어 최근 10년來 최대 수치를 기록했다고 언급했다. 브랜드-네임 제품들의 약가는 평균 13.5% 오른 것으로 나타났지만, 약가할인과 리베이트 등을 감안하면 사실상 5~7% 인상률을 보인 것으로 평가됐다. 한편 의료 서비스 수요와 관련해서는 흔히 ‘오바마케어’라 불리는 ‘환자보호 및 부담적정보험법’에 따라 2013년 9월부터 2014년 말까지 비 보험자 비율이 5.1% 감소하면서 1,570만명이 보험적용 대상에 신규편입된 첫 번째 해였음에도 불구, 소폭 감소한 것으로 나타나 고개가 갸웃거려지게 했다. IMS 헬스社의 머레이 아이트켄 부사장은 “다수 신약의 발매와 특허만료 여파의 감소로 지난해 약제비 지출이 430억 달러 늘어난 것은 기록적인 일”이었다고 평가했다.

이덕규 2015.04.15
글로벌

다케다 ‘네시나’ 심부전 안전성 주의 강화 권고

다케다社는 FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회(EMDAC)가 자사의 항당뇨제 ‘네시나’(Nesina: 알로글립틴)의 제품라벨 표기내용에 심혈관계 안전성과 관련한 언급을 추가토록 권고했다고 14일 공표했다. ‘네시나’는 지난 2013년 1월 ‘액토스’(피오글리타존)의 뒤를 잇는 후속약물격으로 다케다가 FDA로부터 허가를 취득했던 선택적 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제 계열의 항당뇨제이다. 이날 다케다측에 따르면 자문위는 ‘네시나’ 복용群과 기존의 표준요법제 복용群을 대조하면서 진행되었던 ‘EXAMINE 시험’ 결과를 근거로 전체 자문위원 16명 가운데 13명이 심부전 안전성 정보가 제품라벨에 추가로 삽입되도록 권고했다. 반면 나머지 3명의 자문위원들은 현행 제품라벨의 표기내용에 변화가 필요치 않다는 의견을 개진했다. 전체적으로 보면 2형 당뇨병 환자들이 ‘네시나’를 복용할 때 수반될 수 있는 심혈관계 위험성이 수용할 만한(acceptable) 수준의 것으로 평가됐다. 자문위의 표결결과가 구속력이 있는 것은 아니지만, FDA가 결론을 도출하는 과정에서 상당히 비중있게 참작하는 것이 통례이다. ‘EXAMINE 시험’은 49개국에서 충원시점으로부터 15~90일 이내에 급성 관상동맥 증후군 발생전력이 있는 총 5,380명의 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 ‘네시나’와 표준요법제 또는 플라시보와 표준요법제를 병용토록 하면서 심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색 및 뇌졸중 등 심혈관계 제 증상 발생실태를 파악하기 위해 진행되었던 연구사례이다. ‘EXAMINE 시험’ 운영위원회의 일원으로 참여했던 코네티컷대학 의대의 윌리엄 B. 화이트 교수는 “심장병이나 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원과 심인성 사망 등 심혈관계 관련 병발질환들의 증가 위험성에 직면해 있는 이들이 당뇨병 환자들”이라며 “오늘 자문위가 권고한 내용은 ‘네시나’가 유용한 2형 당뇨병 치료제로 처방될 수 있도록 하는 데 중요한 정보라 할 수 있을 것”이라고 평했다. 다케다측에 따르면 ‘EXAMINE 시험’은 FDA가 지난 2008년 ‘당뇨병: 새로운 2형 당뇨병 치료제들의 심혈관계 위험성 평가’ 가이드라인을 내놓음에 따라 진행되고 종료되었던 연구사례이다. 최근의 급성 관상동맥 증후군 발생전력으로 인해 주요 심혈관계 부작용 위험성이 높은 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 전체적인 심혈관계 안전성을 평가하는 데 주안점을 두고 진행됐었다. 심인성 사망, 치명적이지 않은 심근경색 및 뇌졸중 위험성 측면에서 봤을 때 ‘네시나’ 복용群과 표준요법제 복용群의 비 열등성(non-inferiority)을 평가하고자 했던 것. 다케다社의 로버트 잭슨 글로벌 의학‧심혈관계 및 호흡기계 치료제 부분 부사장은 “오늘 자문위가 권고案을 내놓은 것을 높이 평가하며, ‘네시나’가 2형 당뇨병 환자들을 위해 중요한 치료대안의 하나로 자리매김할 것이라는 데 우리는 변함없는 믿음을 갖고 있다”고 말했다. 그는 또 ‘EXAMINE 시험’이 심혈관계 질환이 발생할 위험성이 높은 환자들을 대상으로 심혈관계 안전성을 평가한 것이어서 매우 중요한 내용이 담겨진 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2015.04.15
글로벌

FDA 자문위, ‘온글라이자’ 안전성 표기 강화를...

아스트라제네카社는 FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회(EMDAC)가 자사의 항당뇨제 ‘온글라이자’(삭사글립틴) 및 ‘콤비글라이즈 XR’(삭사글립틴+메트포르민 서방제)의 제품라벨 표기내용에 새로운 정보들을 추가하도록 권고하는 결론을 도출했다고 14일 공개했다. 즉, 찬성 14표로 심부전 및 사망 위험성과 관련한 제품라벨 표기내용 추가를 권고한 가운데 1표는 발매중단 의견을 제시했다는 것. FDA 자문위는 하지만 2형 당뇨병 환자들이 ‘온글라이자’를 복용했을 때의 심혈관계 안전성을 평가한 ‘SAVOR 시험’ 결과에 대해서는 찬성 13표‧반대 1표 및 기권 1표로 수용한다는 의견을 집약했다. 이날 아스트라제네카측은 ‘SAVOR 시험’에서 관찰된 심부전 입원징후와 관련한 내용을 좀 더 명확히 규명하기 위해 추가시험을 진행할 것이라고 설명했다. ‘SAVOR 시험’은 심혈관계 질환 위험성이 높은 성인 2형 당뇨병 환자들에게 기존의 2형 당뇨병 표준요법제들에 추가해 ‘온글라이자’를 복용토록 했을 때 심혈관계에 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위한 목적으로 진행되었던 대규모 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조 시판 후 조사 사례를 말한다. 자문위는 FDA에 제출된 ‘온글라이자’ 및 ‘콤비글라이즈 XR’의 적응증 추가(sNDAs) 신청내용을 검토한 끝에 이번 표결결과를 도출한 것이다. FDA는 자문위 권고내용을 반드시 받아들여야 하는 것은 아니지만, 적응증 추가 여부를 심사할 때 참작하는 것이 통례이다. 이날 아스트라제네카측에 따르면 ‘SAVOR 시험’을 통해 다른 항당뇨제 복용 유무와 관계없이 기존의 표준요법을 진행한 환자들에게 ‘온글라이자’ 복용을 병행토록 했을 때 플라시보 대조群에 비해 심인성 사망이나 치명적이지 않은 심근경색 및 허혈성 뇌졸중 위험성을 증가시키지 않았음이 입증됐다. ‘SAVOR 시험’ 결과를 근거로 적응증 추가 신청 건이 승인되면 의사와 환자들에게 ‘온글라이자’ 및 ‘콤비글라이즈 XR’의 효용성-위험성 프로필과 관련해 중요한 추가정보가 제공될 것으로 보인다. 한편 이날 아스트라제네카측은 이번 적응증 추가 신청 건에 대해 좀 더 심층적인 검토작업이 원활히 진행될 수 있도록 하기 위해 FDA와 변함없이 긴밀히 협의해 나갈 것이라고 밝혔다.

이덕규 2015.04.15
글로벌

악타비스, 최대 3년 효과지속 피임기구 美 발매

악타비스社(Actavis)가 최대 3년 동안 피임효과가 지속되는 자궁 내 삽입 피임기구 신제품인 ‘릴레타’(Liletta: 레보노제스트렐 방출 자궁 내 삽입기구) 52mg을 미국시장에 발매한다고 13일 공표했다. 이날 악타비스측은 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 비영리 여성건강 전문 제약기업 메디슨스 360社(Medicines360)와 공동으로 이 같은 내용을 공개했다. ‘릴레타’는 이에 앞서 16~45세 사이의 가임기 여성 총 1,751명을 대상으로 진행되었던 임상시험 결과를 근거로 지난 2월 26일 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 자궁 내 삽입 호르몬 방출기구와 관련해서는 지금까지 미국에서 최대의 규모로 진행되었던 이 시험에서 피험자들은 인종이나 출산전력, 체질량 지수(BMI) 등과 무관하게 99.4%에 달하는 피임효과가 나타나 주목됐다. 이 시험은 4년, 5년 및 7년까지 목표기간을 수립한 가운데 현재도 진행 중이다. ‘릴레타’는 의사에 의해 자궁 내부에 삽입되면 임신을 예방하는 프로게스틴(황체호르몬의 통칭) 일종인 레보노제스트렐을 지속적으로 방출하는 기전으로 작용하게 된다. 컬럼비아대학 메디컬센터의 카롤린 웨스트호프 교수(가족계획‧예방서비스)는 “이번에 ‘릴레타’가 발매에 들어가게 된 것은 여성보건을 위해 또 하나의 중요한 이정표가 세워졌음을 의미하는 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 웨스트호프 교수는 또 “여성들이 각자 선호하는 피임방법을 선택할 수 있도록 하는 것이 중요한 만큼 안전하면서 효과적인 새로운 대안을 최적의 환자들에게 제공할 수 있게 된 것은 고무적인 일”이라고 덧붙였다. 한편 이날 악타비스측은 메디슨스 360측과의 제휴에 따라 ‘릴레타’가 소득수준이나 보험적용 여부와 무관하게 자궁 내 기구삽입 방식의 피임법이 적합한 환자들에게 사용될 수 있을 것이라고 강조했다. 별도의 약가 프로그램에 등록된 여성들을 대상으로 매우 저렴한 가격에 삽입시술이 이루어질 수 있도록 하겠다는 것이다. 메디슨스 360社의 파멜라 웨이어 최고 운영책임자는 “이번에 ‘릴레타’가 미국시장에서 발매에 들어가게 된 것은 여성보건을 위한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라며 “악타비스측과의 협력을 통해 효과적이고 장기간에 걸친 피임효과를 기대할 수 있는 ‘릴레타’가 저렴한 부담으로 많은 여성들에 의해 사용될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 악타비스社 브랜드 제약 부문의 빌 뮤리 사장은 “3년여에 걸친 시험기간 동안 99% 이상의 피임효과를 발휘한 ‘릴레타’가 새로운 자궁 내 삽입 피임기구에 대한 여성들의 접근성을 크게 향상시켜 줄 수 있을 것”이라며 기대감을 표시했다. 한편 ‘릴레타’는 크기가 32mm☓32mm으로 작고 유연한 플라스틱 T-자형 피임기구이다.

이덕규 2015.04.14
글로벌

화이자ㆍ밀란, ‘비아그라’ 특허분쟁 해소하고 제휴

밀란社(Mylan)는 발기부전 치료제 ‘비아그라’(실데나필)과 관련해 진행해 왔던 특허분쟁을 해소하고 오히려 라이센싱 제휴관계를 구축키로 합의했다고 13일 공표했다. 양사간 특허분쟁은 밀란측이 구연산염 실데나필 25mg, 50mg 및 100mg 정제 제형을 발매할 수 있도록 FDA에 허가신청서를 제출함에 따라 촉발됐었다. 합의에 따라 밀란측은 FDA로부터 허가를 취득할 경우 빠르면 오는 2017년 12월 11일 또는 조건에 따라서는 이보다 빠른 시점에서부터 로열티 지급을 전제로 ‘비아그라’의 제네릭 제형들을 미국시장에 발매할 수 있게 됐다. 하지만 양사는 보다 구체적인 합의내역과 라이센싱 제휴내용 등은 대외비에 부쳤다. 양사간 합의내역은 법무부와 공정거래위원회에 제출되어 검토절차가 진행될 것으로 보인다. 한편 ‘비아그라’는 지난해 미국시장에서만 약 13억 달러의 매출실적을 기록한 바 있다.

이덕규 2015.04.14
글로벌

美 소비자 30% 처방약 광고 접한 후 실제 구입

미국은 오늘날 뉴질랜드와 함께 각종 처방용 의약품에 대한 대중광고(DTC: Direct-To-Consumer advertising)을 허용하고 있는 예외적인 국가에 속한다. 이와 관련, 미국 소비자들 가운데 30%에 가까운 이들이 처방약 DTC 광고를 접한 후 실제로 해당제품을 구입한 것으로 나타났다는 요지의 조사결과가 공개되어 시선이 쏠리게 하고 있다. 미국 뉴저지州 프린스턴과 이스라엘에 오피스를 두고 있는 건강정보 빅데이터 분석‧서비스업체 트리토社(Treato)는 지난 7~9일 워싱턴 D.C.에서 열린 ‘DTC 내셔널 컨퍼런스’에서 이 같은 요지의 조사결과를 공개했다. 트리토는 475명의 자사 온라인 사이트 접속자들을 대상으로 의약품 광고에 대한 소비자 인식을 분석하기 위한 조사작업을 진행했었다. 그렇다면 평소 트리토가 환자 및 보호자들의 목소리를 경청하고, 온라인상에서 오고가는 수많은 채팅 관련 빅데이터를 모아 분석해 유의미한 결과를 도출하는 것으로 잘 알려져 왔음을 상기할 때 주목할 만한 내용이다. 이번 조사결과에 따르면 30%의 응답자들이 DTC 광고를 시청했거나 읽은 후 특정한 의약품에 대한 정보 또는 친구 및 자신의 가족이 권고한 내용에 대해 의사에게 질문했던 경험이 있는 것으로 파악됐다. 또한 DTC 광고 가운데 소상한 적응증에 대한 소비자들의 인식도가 가장 높은 약물들로는 발기부전 치료제들인 ‘비아그라’(실데나필)과 ‘시알리스’(타달라필)이 각각 90% 및 80%로 가장 높은 수치를 나타냈다. 반면 류머티스 관절염 치료제 ‘휴미라’(아달리뮤맙)은 47%로 가장 낮은 수치를 보였다. 77%의 응답자들은 발기부전 치료제 광고의 경우 오후 9시 이후에 내보내거나 아예 방영하지 않는 방안을 선호하고 있는 것으로 집계되어 주목됐다. 이밖에도 처방약 DTC 광고에 대한 소비자들의 인식을 살펴보면 증상을 자가진단하고 약물치료를 스스로에게 묻는 것을 가장 극도로 나쁜 행동이라는 반응을 보였음이 눈에 띄었다. 의약품의 부작용에 대해 빠짐없이 알고자 하는 태도에 소비자들이 흥미를 잃고 있는 것으로 드러난 대목은 유의를 요망케 했다. 아울러 자녀 또는 동료와 함께 있을 때 TV를 켰는데 매우 당황했던 경험을 토로한 응답자들이 적지 않았던 것으로 조사됐다. 트리토社의 아이도 하다리 회장은 “건강한 오늘날의 소비자들이 내는 목소리는 메이저 제약기업들에 대해 좀 더 비판적인 경향이 있는 편”이라며 “소비자들이 무엇을 생각하고 무엇을 경험했는지를 규명하면 의료관리와 관련한 결정을 내려야 할 때 환자들의 목소리를 존중하고자 하는 노력이 반영될 수 있을 것”이라고 말했다.

이덕규 2015.04.14

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)