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바이엘, 항암제 신약 FDA 승인 신청서 제출

바이엘社가 항암제 신약 라로트렉티닙(larotrectinib, ‘LOXO-101’)의 FDA 허가신청 절차를 마쳤다고 26일 공표했다. 이날 발표는 라로트렉티닙과 차세대 티로신 수용체 인산화효소(TRK) 저해제로 개발이 진행 중인 ‘LOXO-195’의 개발 및 발매를 목적으로 지난해 11월 글로벌 독점적 제휴계약을 체결했던 미국 코네티컷州 스탬퍼드 소재 항암제 전문 제약기업 록소 온콜로지社(Loxo Oncolology)와 공동으로 내놓은 것이다. 양사는 FDA의 허가를 취득할 경우 미국시장에서 라로트렉티닙의 코마케팅을 진행할 예정이다. 미국을 제외한 글로벌 마켓에서는 바이엘 측이 허가취득 절차와 마케팅을 독점적으로 진행하게 된다. “록소”는 그리스신화에 나오는 화살의 궤적을 의미하는 말로 정확한 부위에 작용하는 표적치료제 개발을 향한 의미를 함축한 표현이다. 라로트렉티닙은 신경영양 티로신 수용체 인산화효소(NTRK) 유전자 융합이 잠복되어 있는 국소진행성 또는 전이성 고형암을 나타내는 소아 및 성인환자들을 위한 치료제이다. 양사는 라로트렉티닙의 허가신청서 제출을 위한 절차를 지난해 12월 착수했었다. NTRK 유전자 융합은 다양한 암에서 나타나는 유전자 변이를 의미한다. 이 같은 유전자 변이가 나타나면 트로포마이오신(tropomyosin) 수용체 인산화효소의 신호전달과 종양의 성장을 억제할 수 없게 된다. 바이엘社 제약사업부의 스코트 필즈 항암제 개발 담당부사장은 “미국에서 허가신청 절차를 마친 것은 유망한 TRK 융합 암 치료제로 기대되는 라로트렉티닙이 선보일 수 있기까지 한 걸음 성큼 다가섰음을 의미한다”며 환영의 뜻을 표시했다. 그는 또 “NTRK 유전자 융합이 비록 드물게 나타나지만, 다양한 소아 및 성인 암에서 눈에 띄고 있다”며 “FDA 및 암 커뮤니티와 긴밀히 협력해 라로트렉티닙이 빠른 시일 내에 환자들에게 공급될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 덧붙였다. 바이엘 및 록소 온콜로지 측은 NTRK 유전자 융합이 잠복된 다양한 암에 사용할 수 있는 항암제로 라로트렉티닙의 공동개발을 진행해 왔다. 바이엘 측은 올해 안으로 유럽에서도 라로트렉티닙의 허가신청서를 제출할 수 있도록 한다는 방침이다. 한편 라로트렉티닙은 허가신청서 제출에 앞서 FDA에 의해 ‘혁신 치료제’(Breakthrough Therapy), ‘희귀 소아질환용 의약품’ 및 ‘희귀의약품’으로 지정된 바 있다.

이덕규 2018.03.27
글로벌

다나베미쓰비시, AI 임상에 활용 기간 대폭 단축

일본 다나베미쓰비시제약이 임상시험 효율화를 위해 AI(인공지능)를 적극 도입할 방침이다. 다나베미쓰비시는 히다치제작소와 제휴하여, 히타치의 AI 등 디지털 기술을 활용함으로써 임상시험의 기간단축 및 신약개발 성공률을 향상시킬 계획인 것. 이를 위해 양사는 3월 16일부로 제휴계약을 체결하고, 임상시험 계획단계의 정보검색·수집에 AI기술의 본격 운용을 시작했다. 4월 단행되는 약가개정으로 유용성이 높은 신약을 가능하면 조기에 개발·발매할 필요성이 높아진 것도 이번 개발프로세스 재검토의 배경이 됐다고 다나베미쓰비시는 설명한다. 신약 개발을 위해서는 임상시험 계획단계에서 숙련자에 의한 의학논문 및 ‘ClinicalTrials.gov’(美NIH와 美FDA가 공동으로 미국국립의학도서관을 통해서 현재 실시되고 있는 임상시험이나 임상연구에 관한 정보를 제공하는 데이터베이스) 등을 기초로 전문적인 의학정보를 검색·수집해야 한다. 다만, 이를 위해서는 상당한 시간이 소요된다. 다나베미쓰비시는 히타치가 개발한 의료용 자연언어처리 및 딥러닝 등의 AI기술을 포함한 IoT 플랫폼 ‘루마다(Lumada)’에 다나베미쓰비시가 가진 숙련자의 정보검색·수집 노하우를 접목한 파이로트스터디를 실시했다. 그 결과, 숙련자에 의한 정보검색·수집과 같은 정도의 퀄리티를 담보하면서도 정보수집 시간을 약 70%나 단축할 수 있었다. 다나베미쓰비시는 앞으로도 ‘임상시험 전반의 폭넓은 업무 효율화를 실현하기 위해 AI기술 활용을 검토’할 계획으로 임상시험 계획입안에의 활용도 염두에 두고 있다.

최선례 2018.03.27
글로벌

글락소 대상포진 예방백신 EU‧日시장에도 포진

대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’(Shingrix)가 유럽과 일본시장에서도 활발한 사용을 위해 전면에 포진(布陣)할 수 있게 됐다. 글락소스미스클라인社는 EU 집행위원회로부터 50세 이상의 성인들에게서 대상포진 및 대상포진 후 신경통을 예방하는 용도의 백신으로 ‘싱그릭스’를 발매할 수 있도록 승인받았다고 23일 공표했다. 이와 함께 일본 후생노동성도 ‘싱그릭스’를 50세 이상의 성인들에게서 대상포진을 예방하는 백신으로 허가했다고 덧붙였다. 대상포진은 유럽과 일본에서 각각 연간 170만여건 및 60만여건이 발생하는 것으로 추정되고 있다. ‘싱그릭스’는 근육 내에 2회 투여하는 사(死)백신이자 재조합 아(亞)단위 항원보강 백신이다. 일본시장의 경우 글락소스미스클라인社 및 다이이찌산쿄社의 합작사인 재팬 백신社에 의해 등록됐다. ‘싱그릭스’는 수두를 유발하는 바이러스와 동일한 수두 대상포진 바이러스의 재활성화에 의해 작용하는 백신이다. 50세 이사의 성인들 가운데 절반 정도는 신경계 내부에 대상포진 바이러스가 휴지기 상태로 존재하면서 나이가 듦에 따라 재활성화될 수 있는 것으로 알려져 있다. 글락소스미스클라인社 백신 사업부문의 토마스 브루어 부사장 겸 최고 의학책임자는 “유럽과 일본에서 ‘싱그릭스’가 허가를 취득한 것은 대상포진 백신 분야에서 괄목할 만한 과학적 진보가 이루어졌음을 방증하는 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “약 3명당 1명 꼴로 영향을 미치는 고통스럽고 중증을 수반하는 질환의 일종인 대상포진을 예방하는 데 ‘싱그릭스’가 시험대상에 포함되었던 전체 연령대에서 90% 이상의 효능을 발휘한 것으로 입증됐다”고 설명했다. 무엇보다 대상포진은 면역계가 감염증에 강력하고 효과적으로 반응을 나타낼 수 있는 역량이 떨어지기 때문에 발생 위험성 및 중증도가 나이가 듦에 따라 동반상승하게 되는데, ‘싱그릭스’는 이 같은 문제에 직면할 수 있는 50세 이상에서 우수한 예방효과를 나타내 면역력 약화에 따른 문제를 극복할 수 있도록 개발된 백신이라고 브루어 부사장은 강조했다. 브루어 사장의 언급대로라면 ‘싱그릭스’는 시험대상에 포함되었던 전체 연령대의 90% 이상에서 예방효과를 나타낸 유일한 대상포진 백신이다. ‘싱그릭스’는 표적 면역반응을 촉발시키는 사(死)항원과 강력하고 지속적인 면역반응을 유도하기 위해 설계된 항원을 복합한 대상포진 백신으로는 처음으로 허가를 취득했다. 미국과 캐나다에서는 이미 지난해 10월 허가관문을 통과한 ‘싱그릭스’는 미국 질병관리센터(CDC) 산하 예방접종자문위원회가 면역력이 있는 50세 이상의 성인들에게서 대상포진 및 관련 합병증을 예방하기 위해 우선적으로 사용하는 백신으로 권고하고 있다.

이덕규 2018.03.27
글로벌

아스트라제네카 고칼륨혈증 치료제 EU 승인

아스트라제네카社는 성인 고칼륨혈증 치료제 ‘로켈마’(Lokelma: 나트륨 지르코늄 사이클로규산염)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 22일 공표했다. ‘로켈마’는 지금까지 ‘ZS-9’이라는 코드네임으로 알려져 왔던 약물이다. 아스트라제네카가 지난 2015년 11월 미국 캘리포니아州 샌마테오에 소재한 제약기업 ZS 파마社를 인수하면서 확보한 바 있다. 고칼륨혈증은 심혈관계, 신장계 및 대사계 질환들로 인해 혈중 칼륨 수치가 크게 상승하는 특징을 나타내는 중증질환의 일종이다. 고선택적 경구용 칼륨제거제의 일종인 ‘로켈라’는 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 진행되었던 3건의 임상시험과 1건의 공개 임상시험에서 도출된 결과를 근거로 이번에 EU 집행위 허가를 취득한 것이다. 이들 시험에 참여한 고칼륨혈증 환자 피험자들은 최대 12개월 동안 지속적인 치료를 받았다. 시험에서 ‘로켈마’를 복용한 환자들은 평균 2.2시간 후에 혈중 칼륨 수치가 정상적인 수준에 도달한 것으로 나타났을 뿐 아니라 98%가 48시간 이내에 정상적인 수치에 도달한 것으로 분석됐다. ‘로켈마’는 아울러 최대 1년여 동안 칼륨 수치를 지속적으로 조절하는 효과를 발휘한 것으로 파악됐다. 이와 관련, 고칼륨혈증은 만성 신장병 환자들이나 레닌-안지오텐신-알도스테론계(RAAS) 저해제 등의 심부전 치료제를 복용한 환자들에게서 발생할 위험성이 높은 것으로 알려져 있다. 레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해제들은 혈중 칼륨 위험성을 높일 수 있다는 것이 전문가들의 설명이다. 고칼륨혈증의 재발을 예방할 수 있으려면 레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해제의 용량을 가감하거나 복용을 중단토록 해야 한다. 하지만 이 경우 심장 및 신장에 미칠 영향과 사망 증가 위험성 등을 유념해 조율을 거쳐야 한다. 아스트라제네카社의 엘리자베스 비외르크 심혈관계‧신장계‧대사계 질환 글로벌 신약개발 담당 부사장은 “고칼륨혈증이 중증으로 수반되거나 치명적인 수준으로 나타날 수 있는 데다 만성 신장병 환자들이나 일부 심부전 치료제를 복용한 환자들에게서 발생할 수 있다”며 유의를 요망했다. 비외르크 부사장은 뒤이어 “오늘 ‘로켈마’가 허가를 취득함에 따라 고칼륨혈증 환자들을 위해 신속하고 지속적으로 작용하는 약물치료 대안이 확보되면서 크게 충족되지 못했던 의료상의 니즈에 부응할 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 현재 ‘로켈마’는 FDA에서도 심사절차가 진행 중이어서 올해 상반기 중으로 허가 여부에 대한 최종결론이 도출될 수 있을 전망이다. 불용성, 비 흡수성 나트륨 지르코늄 사이클로규산염의 일종인 ‘로켈마’는 경구용 액제로 복용할 수 있도록 분말제형으로 개발됐다. 상온에서 무취, 무색의 안정된 상태를 유지해 경구복용하는 데 용이하다.

이덕규 2018.03.27
글로벌

광동제약 국내전권 성욕감퇴장애 신약 美 허가신청

미국 뉴저지州 크랜버리에 소재한 전문 제약기업 팰러틴 테크놀로지스社(Palatin Technologies)는 여성 성욕감퇴장애(HSDD) 치료제 브레멜라노타이드(bremelanotide)의 허가신청이 이루어졌다고 26일 공표했다. 북미시장에서 브레멜라노타이드의 독점적 전권을 갖고 있는 매사추세츠州 렉싱턴 소재 제약기업 AMAG 파마슈티컬스社가 폐경기 前 여성 성욕감퇴장애 치료제로 브레멜라노타이드의 허가신청서를 FDA에 제출했다는 것. 허가를 취득할 경우 브레멜라노타이드는 폐경기 前 여성 성욕감퇴장애 치료제로는 미국시장에서 최초이자 유일한 약물대안으로 자리매김할 수 있게 된다. 특히 브레멜라노타이드는 광동제약이 지난해 11월 국내시장 독점 라이센스 계약을 체결한 바 있어 낯익은 약물이기도 하다. 팰러틴 테크놀로지스社의 칼 스패나 회장은 “FDA에 허가신청서가 제출된 것은 브레멜라노타이드의 임상시험 프로그램 뿐 아니라 여성 성욕감퇴장애 치료제를 개발하기 위해 우리가 기울여 왔던 노력에 중요한 성과가 도출되었음을 의미하는 것”이라며 환영의 뜻을 표시했다. 그는 뒤이어 “우리는 AMAG 파마슈티컬스 측과 브레멜라노타이드의 북미시장 라이센스 계약에 합의했던 것이 투자자들을 위해 장기적으로 커다란 가치를 창출할 수 있는 가능성을 내포한 일이라고 확신한다”고 설명했다. 이에 따라 팰러틴 테크놀로지스社와 AMAG 파마슈티컬스社가 브레멜라노타이드의 허가신청을 준비하기 위해 공동의 노력을 진행해 왔던 것에 자부심을 느낀다고 스패나 회장은 덧붙였다. 스패나 회장은 또 “중요한 것은 우리가 한국(광동제약)과 중국에서도 브레멜라노타이드의 독점 라이센스 계약에 합의한 기업들을 추가로 확보한 데다 다른 여러 국가에서도 같은 내용의 합의가 속속 뒤따를 수 있을 것으로 예상된다는 점”이라고 강조했다. 이날 팰러틴 테크놀로지스 측은 FDA가 앞으로 60일 이내에 브레멜라노타이드의 허가신청을 접수할 것인지 여부에 대해 결론을 도출할 수 있을 것으로 예상했다. 허가신청이 접수되면 FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 승인 여부에 대한 심사절차를 종결지을 목표시기를 정하게 된다. 팰러틴 테크놀로지스 측은 이날 발표에 앞서 폐경기 前 여성 성욕감퇴장애 치료제로 브레멜라노타이드가 나타낸 효능을 입증한 2건의 임상 3상 시험결과를 공표한 바 있다. AMAG 파마슈티컬스社의 경우 북미시장에서 브레멜라노타이드의 개발 및 발매를 맡을 수 있는 독점적 권한을 인정받은 상태이다. 양사를 합의를 도출할 당시 팰러틴 테크놀로지스 측이 허가신청서의 FDA 접수 등 법적인 성과가 도출되었을 때 최대 8,000만 달러의 성과금을 지급받고, 일정한 수준의 매출목표에 도달했을 때 최대 3억 달러를 추가로 건네받을 수 있는 권한을 보장받았었다. 이와 별도로 팰러틴 테크놀로지스 측은 한자릿수 후반대에서 두자릿수 초반대에 이르는 범위의 매출액 단계별 로열티 수수권한까지 약속받은 바 있다. 여성 성욕감퇴장애는 가장 빈도높게 나타나고 있는 여성 性기능 장애의 일종으로 미국 내 환자 수가 약 1,200만명 정도로 추정되고 있다.

이덕규 2018.03.27
글로벌

다이니폰, 일본 국내시장 우울증치료약 공세 강화

일본 다이니폰스미토모 제약은 해외시장에 더 주력했던 우울증치료약의 일본 국내시장 공세를 강화한다. 2020년까지 미국에서 주력해온 ‘라투다’ ‘로나센’ 등 2개의 항정신병약을 일본에서 발매할 계획으로, 다음 달에는 지금까지 없었던 일본 국내 판매조직도 구성한다. 다이니폰스미토모는 매출액의 60%를 미국과 중국에서 벌어들이고 있는데, 일본 국내판매의 침체가 이어지면서 미국에서 잘나가는 주력제품을 투입함으로써 부양을 꾀하려 하고 있다. ‘라투다’는 대사이상 등 부작용이 적기 때문에 경쟁제품이 많은 미국에서도 인기다. 최근에는 연간 1,500억엔 이상을 벌어들이면서 연결매출액의 40%를 차지하고 있다. 지금까지는 항정신병약으로서 미국시장을 우선하여 판매해 왔지만, 새롭게 정신분열증 및 조울증 치료약으로서 판매하기 위해 승인을 신청했다. 다른 하나는 정신분열증 첩부제 ‘로나센’. 높은 수요가 있을 것으로 내다보고 일본 국내 개발을 진행 중이다. 일본의 우울증 및 파킨슨병 등 정신신경분야의 치료약시장은 5천억~6천억엔에 달하는 것으로 파악된다. 그중에서도 정신분열증 및 우울증 치료약의 이용이 증가하고 있는 추세로 다이니폰스미토모는 해외의 주력제품을 국내시장에 도입함으로써 매출을 확대시켜 나갈 전망이다.

최선례 2018.03.26
글로벌

日 ‘렌비마’ 절제불능 간세포암 적응 추가

항암제 ‘렌비마’가 일본에서 가장 먼저 간세포암 치료제로 적응 추가 승인을 받았다. 이에 따라 이미 갑상선암 치료에 사용되고 있는 ‘렌비마’는 이제 간암의 90%를 차지하는 간세포암 치료에도 사용할 수 있게 됐다. 이번 승인은 절제불능 간세포암에 대한 ‘렌비마’의 세계 최초 추가 승인이며, 또, 일본에서 간세포암 전신화학요법의 1차 치료약으로서 약 10년만의 추가된 새로운 치료 선택지이기도 하다. 아울러 에자이와 머크가 얼마 전(2018년 3월) ‘렌비마’의 공동개발·공동판촉에 관한 전략적 제휴계약을 체결한 이후 첫 번째 승인이다. 에자이는 이번 승인 취득으로 머크로부터 개발마일스톤을 수령한다. 이번 승인은 에자이가 실시한 ‘렌비마’의 전신화학요법 이력이 없는 절제불능의 간세포암 환자를 대상으로 한 임상 3상시험의 결과에 기초한 것이다. 임상시험 결과에 따르면 ‘렌비마’는 표준치료약인 ‘소라페닙’을 대조군으로 전생존기간의 통계학적 비열성이 증명되었고, 주요평가항목을 달성하였다. 또, 부차평가항목인 무증악 생존기간, 무증악 기간 및 주효율에 대해서도 ‘소라페닙’에 대하여 통계학적으로 유의 또는 임상적으로 의의 있는 개선을 나타냈다. 또, 전신적인 QOL의 평가에서도 ‘소라페닙’과 비교하여 통증, 설사 등의 QOL의 악화가 지연됐다. 간암은 암 관련 사망원인의 제2위 질환으로, 세계적으로 연간 약 75만명이 간암으로 사망하고 있다. 또, 연간 발생하는 신규 환자수인 약 78만명의 80%가 일본, 중국을 포함한 아시아지역에 집중되고 있다. 절제불능한 간세포암은 치료방법이 한정되고, 예후가 지극히 나쁜 등 의학적 요구가 높은 질환이다. 에자이는 ‘이번 ’렌비마‘의 효능추가 승인으로 간세포암 치료에 공헌할 수 있기를 기대한다’고 언급했으며, 머크는 ‘이번 승인은 양사 제휴 하에 실시된 ‘렌비마’의 중요한 첫걸음이다‘고 에자이를 축하했다.

최선례 2018.03.26
글로벌

암젠ㆍ엘러간 ‘허셉틴’ 바이오시밀러 EU승인 지지

암젠社 및 엘러간社는 블록버스터 항암제 ‘허셉틴’(트라스투주맙)의 바이오시밀러 제형인 ‘ABP 980’에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 발매를 승인토록 지지했다고 23일 공표했다. CHMP는 ‘ABP 980’이 현재 ‘허셉틴’이 EU 시장에서 허가를 취득해 발매되고 있는 3개 유형의 암들과 동일한 용도의 치료제로 사용될 수 있도록 권고하는 심사결과를 도출했다고 이날 암젠 및 엘러간 측은 설명했다. 여기서 언급된 3개 유령의 암들은 상피세포 성장인자-2(HER2) 양성 전이성 유방암, HER-2 양성 초기 유방암 및 HER-2 양성 전이성 위‧위식도 접합부 선암(腺癌) 등이다. 암젠社의 션 E. 하퍼 연구‧개발 담당부회장은 “CHMP가 ‘ABP 980’의 승인을 지지하는 심의결과를 내놓은 것은 우리의 바이오시밀러 포트폴리오에 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미한다”며 환영의 뜻을 표시했다. ‘ABP 980’이 이처럼 중요한 성과가 도출된 두 번째 항암제 바이오시밀러 제형일 뿐 아니라 항암제 커뮤니티에 품질높은 암 치료제에 대한 접근성을 가능케 하고자 암젠 및 엘러간이 기울이고 있는 노력을 방증하는 것이기 때문이라는 것. 이에 따라 암젠은 엘러간 측과 함께 EU 각국의 보건당국과 긴밀한 협의를 진행해 암 환자들에게 추가적인 치료대안이 제공될 수 있도록 힘쓸 것이라고 하퍼 부회장은 덧붙였다. ‘ABP 980’의 허가신청서는 분석, 약물체내동태 및 임상자료 뿐 아니라 약리학, 독성학 자료 등을 근거로 제출되었던 것이다. 임상 3상 비교 효능, 안전성 및 면역원성 시험의 경우 성인 HER-2 양성 초기 유방암 환자들을 충원한 가운데 진행됐었다. 엘러간社의 데이비드 니콜슨 최고 연구‧개발 책임자는 “우리는 암 환자들을 돕는 데 중요한 약물들을 공급할 수 있기 위해 최선을 다하고 있다”며 “CHMP가 ‘ABP 980’의 발매를 지지하는 심사결과를 내놓은 것은 중요한 생물학적 제제에 대한 의사들의 선택과 환자들의 접근성을 향상시킬 수 있는 가능성을 끌어올린 것”이라고 강조했다. CHMP가 허가권고 심사결과를 도출함에 따라 EU 집행위원회의 승인절차가 뒤이어 진행될 전망이다. 허가를 취득하면 ‘ABP-980’은 EU 28개 회원국과 함께 노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인 등 유럽경제지역(EEA) 회원국가들에서 빠른 시일 내에 발매에 들어갈 수 있게 된다. 한편 암젠 및 엘러간은 4개 항암제 바이오시밀러 제형들에 대한 개발 및 발매를 공동으로 진행하기 위해 제휴계약을 체결했던 파트너 업체들이다. 암젠 측의 경우 총 10개에 달하는 바이오시밀러 포트폴리오를 보유하고 있는데, 이 중 2개는 이미 EU 집행위에 의해 허가를 취득한 상태이다.

이덕규 2018.03.26
글로벌

산도스 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 EU 허가권고

산도스社는 자사의 블록버스터 류머티스 관절염 치료제 ‘레미케이드’(인플릭시맙)의 바이오시밀러 제형에 대해 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 허가권고 심사결과를 도출했다고 23일 공표했다. 이날 산도스 측에 따르면 CHMP는 자사의 바이오시밀러 ‘레미케이드’를 위장관계 질환, 류머티스 질환 및 피부과 질환 등 대조의약품인 ‘레미케이드’가 승인받은 전체 적응증에 대해 사용할 수 있도록 권고했다. 산도스社의 리하르트 프란치스 사장은 “파괴적인 자가면역성 질환들로 인해 고통받고 있는 환자들을 위한 바이오시밀러 제형들을 속속 선보이면서 생물의약품 분야의 다양성을 배가시키는 데 산도스가 최일선에 자리매김하고 있는데 자부심을 느낀다”고 말했다. 그는 뒤이어 “오늘 CHMP가 허가를 지지하는 심사결과를 도출한 것은 우리의 포트폴리오를 통해 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형을 비롯해 생물의약품들에 대한 환자 접근성을 향상시키기 위한 노력에 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라는 말로 의의를 설명했다. CHMP는 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형이 대조의약품과 품질, 효능 및 안전성 등의 측면에서 견줄 만함을 입증한 분석적, 비 임상적, 임상적 자료를 통해 생물학적 동등성이 확보되어 있음을 기대케 하는 포괄적인 자료를 근거로 이번에 허가권고 심사결과를 도출한 것이다. 류머티스 관절염 환자들을 충원해 진행했던 임상 3상 확증시험에서 14주차에 류머티스 관절염의 제 증상이 20% 이상 경감되었음을 의미하는 지표로 미국 류머티스학회(ACR)가 적용하고 있는 ‘ACR 20’에 도달한 환자들의 비율을 평가했을 때 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형과 대조의약품의 동등한 효능이 입증되어 주요한 시험목표들이 충족되었다는 것. CHMP가 허가권고 심사결과를 도출함에 따라 EU 집행위원회가 조만간 승인 여부에 대한 최종결정을 내리기 위한 심사에 착수할 전망이다. EU 집행위가 허가를 결정할 경우 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형은 EU 28개 회원국과 유럽경제지역(EEA) 회원국가들인 노르웨이, 아이슬란드 및 리히텐슈타인에서 발매에 들어갈 수 있게 된다. 한편 산도스는 5개 바이오시밀러 제형을 발매하고 있는 가운데 항암제와 자가면역성 질환 분야에서 오는 2020년까지 몇몇 바이오시밀러 제형들을 추가로 선보일 수 있을 것으로 예상되고 있다. 산도스 측은 지난 2016년 2월 EU 28개 회원국 및 EEA 회원국가들인 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인에서 ‘레미케이드’의 바이오시밀러 제형 ‘PF-06438179’의 개발, 발매 및 제조를 진행할 수 있는 전권을 갖기로 화이자社와 합의한 바 있다. 화이자 측의 경우 EEA 회원국 이외의 국가들에서 ‘PF-06438179’의 발매 및 제조를 진행할 수 있는 권한을 유지키로 했었다. 그 후 ‘PF-06438179’는 지난해 12월 ‘익시피’(Ixifi)라는 제품명으로 FDA의 허가를 취득했다.

이덕규 2018.03.26
글로벌

글락소, 화이자 컨슈머 헬스케어 인수협상 철수

너마저.. 글락소스미스클라인社도 화이자社의 컨슈머 헬스케어 사업부문과 관련한 인수협상에서 철수했음을 23일 확인했다. 이날 공표한 내용은 글락소스미스클라인社와 함께 유력한 양대 인수후보자로 압축되었다는 관측에 무게가 실려왔던 영국 레킷벤키저社(RB: Reckitt Benckiser)가 회사 내부적으로 유기적인 성장을 도모하겠다며 지난 21일 협상을 중단한다고 발표한 데 이어 나온 것이다. 글락소스미스클라인社의 엠마 웜슬리 회장은 “우리의 성장전략에 속도를 배가시켜 줄 수 있는 기회를 지속적으로 주시해 나가겠지만, 그 같은 기회들은 우리의 수익성(returns) 기준에 부합되어야 할 것”이라고 말했다. 웜슬리 회장은 따라서 “자산배분을 위한 우리의 현안 우선순위를 양보하는 일은 없을 것”이라고 덧붙였다. 이에 앞서 웜슬리 회장은 지난달에도 규모가 큰 컨슈머 헬스케어 사업부를 인수하는 일이 필수적인 현안은 아니라는 속내를 시사했던 것으로 알려졌다. 일부 소식통들은 글락소스미스클라인 측이 21일 150억~200억 달러 안팎의 인수조건을 최종적으로 제시했다는 주장을 내놓고 있는 것으로 전해졌다. 화이자社의 컨슈머 헬스케어 부문은 지난해 34억7,200만 달러의 실적을 올린 사업부이다. 진통제 ‘애드빌’(이부프로펜), 복합비타민제 ‘센트룸’, 립밤 ‘챕스틱’ 등 인지도 높은 브랜드들을 보유하고 있기도 하다. 그러나 화이자 측은 지난해 10월 컨슈머 헬스케어 부문의 미래에 대해 회사를 분사하는 방안에서부터 매각하거나, 현행대로 유지하는 방안에 이르기까지 다양한 전략적 대안을 모색하고 있음을 공개했었다. 이후 메이저 제약기업 글락소스미스클라인社와 퍼스널케어 업계의 글로벌 기업 레킷벤키저社(RB: Reckitt Benckiser)가 유력한 인수후보자로 떠오르면서 추이를 예의주시케 했었다. 그럼에도 불구, 레킷벤키저社의 뒤를 이어 글락소스미스클라인社까지 화이자社의 컨슈머 헬스케어 부문 인수를 추진하지 않겠다고 공표함에 따라 매각 가능성을 타진해 왔던 전략에 차질이 불가피해진 화이자 측의 차후 선택지에 관심이 쏠릴 전망이다.

이덕규 2018.03.26
글로벌

日드럭스토어 시장 6조엔 돌파·전년대비 5.3% 증가

일본 경제산업성의 발표에 따르면 2017년 드럭스토어 판매액이 6조엔을 돌파했다. 전년대비 5.3% 증가한 수치이다. 경산성은 드럭스토어의 판매액 신장요인으로 ‘점포수의 증가’ ‘식품품목의 신장’ ‘인바운드수요 확대’ 등을 꼽았다. 드럭스토어 점포수는 최근 몇 년간 3.7~5.7% 증가해 왔다. 지금까지 드럭스토어는 이익이 높은 OTC를 중심으로, 화장품, 식품 등의 헬스케어관련 상품의 라인업을 늘리고, 수퍼 등 타업종보다 저가격으로 판매함으로써 신규고객을 획득한 것으로 분석된다. 최근에는 기존 마켓을 드럭스토어로 전환하는 움직임이 가속되고 있으며, 웰시아, 츠루하, 마츠모토키요시, 고코카라파인 등 주요 대형 드럭스토어체인은 고령화 및 경쟁격화에 따른 상권축소에 대해 서플리먼트 및 개호식 등의 식품판매에 주력하면서 실적을 향상시켰다. 또, 쿠오루약국과 내추럴로손, 패밀리마트와 약히구치의 예처럼 이업종과 제휴하는 움직임도 가속되고 있다. 한편, 드럭스토어는 증가하는 인바운드수요에 대응하기 위해 면세 및 신용카드 단말도입 등을 추진하는 동시에 중국 및 베트남, 태국 등 해외점포전개로 화장품 및 건강식품 등을 중심으로 현지 점포의 상품진열을 강화하여 방일 외국인의 귀국 후의 구매를 유도하고 있다.

최선례 2018.03.23
글로벌

시오노기, 美기금과 신규 항균약 공동연구 계약

일본 시오노기 제약은 최근 미국 보스턴을 거점으로 하는 기금 CARB-X와 신규 항균약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. CARB-X의 제휴기업으로 동남아시아에서는 처음으로 시오노기가 선정되었다. CARB-X(Combating Antibiotic Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator)는 보스턴대학이 주도하는 세계 최대 규모의 관민 파트너십으로, 약제내성균 감염증의 혁신적인 치료약·진단법의 연구개발을 촉진하기 위해 2016년에 발족되었다. CARB-X는 미국질병관리예방센터(CDC) 및 세계보건기구(WHO)가 최우선 연구대상으로 지정한 약제내성균을 기염균으로 하는 감염증의 신규치료약·진단법 연구개발 프로그램에 대해 2021년까지 총4억5,500백만 달러의 조성을 계획하고 있다. 이번 공동연구계약은 시오노기가 연구개발을 추진하는 카르바페넴 내성 그람음성균에 유효한 신규 β락탐계 항균약의 개발프로그램에 CARB-X가 470만달러를 조성하는 것으로, 마일스톤 달성에 따라서 290만달러가 추가 조성된다. 이번 계약은 약제내성균의 세계적 증가를 배경으로 WHO를 비롯한 세계국가들이 약제내성균 문제에 관한 국제 공조체제를 확립·강화해 가는 것이 얼마나 중요한가를 보여주는 예로도 풀이된다. 시오노기는 CARB-X와 제휴를 통해서 국제적인 약제내성균 신약개발 포트폴리오 구축의 일익을 담당하는 한편, 환자 및 의료관계자들에게 필요한 약물을 제공할 것을 목표로 하고 있다.

최선례 2018.03.23
글로벌

올해 총 12개 게임체인저 신약 시장 데뷔 전망

오는 2022년에 연간 10억 달러 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상되는 12개 잠재적 블록버스터 신약들이 올해 안에 시장에 선을 보일 수 있을 것으로 전망됐다. 특히 올해 기록할 수 있을 것으로 예상되는 12개는 지난 2013년 이래 가장 많은 수치이다. 미국 펜실베이니아州 필라델피아에 소재한 정보분석 서비스 기업 클래리베이트 애널리틱스社(Clarivate Analytics)는 22일 공개한 ‘주목해야 할 의약품’(Drugs to Watch) 연례 보고서에서 이 같이 밝혔다. 보고서는 클래리베이트 애널리틱스가 약물 파이프라인, 특허, 임상시험, 화학, 제휴 및 제약사 발표내용 등 다양한 출처(sources)로부터 수집한 정보를 근거로 구축되고 있는 ‘코텔리스’(Cortellis) 데이터베이스 자료를 근거로 작성한 것이다. 보고서에 따르면 올해 시장에 선을 보일 수 있을 것으로 기대되는 잠재적 블록버스터 신약들의 적응증을 보면 2형 당뇨병에서부터 자궁내막증(또는 자궁근종), 소아 뇌전증, 혈우병, AIDS, 편두통, 아편양 제제 사용장애 및 대상포진에 이르기까지 다양한 스펙트럼을 보였다. 이 중 ‘에피디올렉스’(Epidiolex)는 지난해 12월 말 FDA에 의해 허가신청이 접수되면서 ‘신속심사’ 대상으로 지정받은 최초의 카나비디올(cannabidiol) 제제이다. 따라서 소아 뇌전증의 일종인 레녹스-가스토 증후군 및 드라베 증후군 관련 발작 치료제인 ‘에피디올렉스’는 카나비디올 제제라는 새로운 시장을 열어줄 수 있을 전망이다. 지난달 FDA의 허가를 취득한 ‘얼리다’(Erleada: 아팔루타마이드)는 비 전이성 거세저항성 전립선암 치료제이다. 뒤늦게나마 비 전이성 거세저항성 전립선암 치료제가 승인받은 것은 ‘얼리다’가 처음이었다. 클래리베이트 애널리틱스社 생명공학 부문의 무크타르 아메드 대표는 “미국 및 유럽시장의 정치적‧법적 불확실성에도 불구하고 2018년版 ‘주목해야 할 의약품’ 연례 보고서를 보면 의약품 혁신(pharmaceutical innovation)이 계속 가속페달을 밟고 있음을 방증하고 있다”고 말했다. 무엇보다 2018년에는 다수의 잠재적 게임체인저 신약들(game-changing drugs)이 시장에 발매되어 나오면서 세계 각국의 수많은 환자들에게 혜택을 안겨줄 수 있게 될 것이라고 아메드 대표는 단언했다. ▉ 2018년 발매 예상‧2022년 10억弗 등정 전망 12개 신약 및 예상매출액 (단위: 100만 달러) No. 제 품 명 적 응 증 2018 2019 2020 2021 2022 제약사 1 헴리브라 (에미시주맙) A형 혈우병 496 1,457 2,356 3,362 4,002 로슈/쥬가이 2 빅타비 (테노포비르+엠트리시타빈+빅테그라비르) AIDS 896 2,282 3,387 4,296 3,716 길리어드 3 오젬픽 (세마글루타이드) 2형 당뇨병 260 862 1,576 2,583 3,469 노보노디스크 4 얼리다 (아팔루타마이드) 전립선암 25 500 1,200 1,600 2,000 존슨&존슨 5 싱그릭스 (재조합 대상포진 백신) 대상포진 242 537 879 1,202 1,368 글락소스미스클라인 6 파티시란 (성분명) 유전성 아밀로이드증 83 373 726 1,104 1,212 앨나이램/젠자임 7 에피디올렉스 (천연물 추출 카나비디올) 드라베 증후군, 레녹스-가스토 증후군 19 266 645 936 1,191 GW 파마슈티컬스 8 에이모빅 (에레뉴맙) 편두통 115 361 685 941 1,170 암젠 9 라나델루맙 (성분명) 혈관부종 74 350 629 902 1,153 샤이어 10 엘라골릭스 (성분명) 자궁내막증 57 268 549 896 1,152 애브비 11 스테글라트로 (얼투글리플로진) 2형 당뇨병 220 482 769 1,024 1,087 화이자/머크& 컴퍼니 12 서블로케이드 (부프레노르핀) 아편양 제제 사용장애 121 308 439 634 1,072 인디비어

이덕규 2018.03.23
글로벌

FDA, ‘타시그나’ 소아 백혈병 환자 적응증 추가

노바티스社는 항암제 ‘타시그나’(닐로티닙)의 소아 적응증 추가가 FDA에 의해 승인받았다고 22일 공표했다. 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 만성기(Ph+CML-CP)를 진단받은 1세 이상의 소아환자들을 위한 1차 약제 및 2차 약제로도 ‘타시그나’를 사용할 수 있도록 허가받았다는 것. 이에 따라 미국시장에서 ‘타시그나’는 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 만성기를 신규진단받은 1세 이상의 소아 및 성인환자들을 위한 치료제로 자리매김할 수 있게 됐다. ‘타시그나’는 또 앞서 티로신 인산화효소 저해제(TKI)로 진행한 치료에 저항성 또는 불내성을 나타낸 1세 이상의 소아환자들에게 사용하는 적응증과 ‘글리벡’(이매티닙)을 포함한 선행치료에 저항성 또는 불내성을 나타낸 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 만성기 및 가속기 성인환자들에게 사용하는 적응증에도 사용되고 있다. EU 집행위원회의 경우 지난해 11월 ‘타시그나’의 소아 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 만성기 적응증 추가를 승인한 바 있다. 이와 관련, 대부분의 만성 골수성 백혈병 환자들은 ‘BCR-ABL’ 단백질을 생성시키는 필라델피아 염색체에 이상을 나타내는 특징을 보인다. 이 ‘BCR-ABL’ 단백질은 만성 골수성 백혈병 환자들에게서 악성 백혈구의 증식을 촉진하는 것으로 알려져 있다. 만성 골수성 백혈병은 전 세계적으로 소아 백혈병을 신규진단받은 환자들 가운데 3% 정도를 점유하고 있다. 노바티스社 항암제 부문의 리즈 배렛 대표는 “노바티스가 만성 골수성 백혈병 환자들을 위해 힘을 기울이고 있음이 오늘 FDA의 ‘타시그나’ 소아 백혈병 적응증 추가로 한층 부각될 수 있게 됐다”며 “오늘 승인받은 적응증 추가에 더해 최근 세계 각국의 보건당국에서 ‘타시그나’가 성과를 도출하고 있는 것은 해당제품 자체의 리이매지닝(reimagining) 뿐 아니라 소아환자들을 비롯한 만성 골수성 백혈병 환자들의 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응하는 데도 값진 일”이라고 강조했다. 한편 FDA가 ‘신속심사’ 대상으로 지정을 거쳐 이번에 적응증 추가를 승인한 것은 2~18세 사이의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 만성기 환자들을 충원한 후 ‘타시그나’의 효능 및 안전성을 평가하면서 진행되었던 2건의 시험에서 도출된 자료에 근거를 두고 이루어졌다. 이들 시험에 참여한 69명의 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 만성기 소아환자들은 신규진단받았거나(1차 약제) 티로신 인산화효소 저해제로 진행한 선행치료에 저항성 또는 불내성을 나타낸(2차 약제) 환자들이었다. 이 중 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 만성기를 신규진단받았던 환자들은 ‘타시그나’로 치료를 진행한 12회차 치료주기에 주요 분자학적 반응(MMR)을 나타낸 비율이 60.0%에 달한 것으로 나타났다. 15명의 환자들이 주요 분자학적 반응에 도달한 것. 신규진단 환자그룹에 속했던 피험자들이 12회차 치료주기에 나타낸 누적 주요 분자학적 반응률은 64.0%로 집계되었으며, 처음 주요 분자학적 반응에 도달할 때까지 소요된 평균기간은 5.6개월로 파악됐다. 티로신 인산화효소 저해제로 진행한 선행치료에 저항성 또는 불내성을 나타낸 소아환자들의 경우에는 12회차 치료주기에 40.9%(18명)의 주요 분자학적 반응률을 나타냈다. 이처럼 저항성 또는 불내성을 나타낸 소아환자들에게서 나타난 누적 주요 분자학적 반응률은 12회차 치료주기에 47.7%로 분석되었고, 처음 주요 분자학적 반응에 도달할 때까지 소요된 평균기간은 2.8개월로 조사됐다. ‘타시그나’로 치료를 진행하는 동안 소아환자들에게 수반된 부작용을 보면 성인환자들에게 나타났던 내용들과 대체로 대동소이했다. 다만 高빌리루빈혈증과 아미노기 전이효소의 수치 상승이 수반된 비율의 경우 성인환자들보다 소아환자들에게서 빈도높게 눈에 띄었다. 저항성 또는 불내성을 나타낸 소아 만성 골수성 백혈병 환자 1명의 경우 치료에 착수한 후 10개월여가 경과한 시점에서 증상이 진행기 및 급성기로 진행된 것으로 파악됐다.

이덕규 2018.03.23
글로벌

애브비 비소세포 폐암 신약개발 시행착오 귀결?

애브비社마저 새로운 비소세포 폐암 치료제 개발로 2보 전진하려다 1보 후퇴하는 시행착오에 직면하게 될 것인가? FDA와 면밀한 협의를 진행한 끝에 애브비社가 로발피투주맙 테시린(Rova-T: rovalpituzumab tesirine)의 가속승인(accelerated approval) 신청을 진행하지 않기로 결정했다고 22일 공표했다기에 하는 말이다. 혹시 개발이 무위로 돌아가는 것이 아닌가 하는 의구심을 배제할 수 없게 하는 대목이기 때문. 로발피투주맙 테시린은 그 동안 애브비社가 개발을 진행해 왔던 비소세포 폐암 치료제 기대주이다. 지난 2016년 4월 미국 캘리포니아州 파울로 알토에 소재한 제약기업 스템센트르스社(Stemcentrix)를 약 58억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의하면서 확보했던 약물이다. 특히 애브비 측은 로발피투주맙 테시린이 허가를 취득하면 오는 2022년 15억 달러 매출액을 기록할 수 있을 것이라는 기대감을 나타내면서 개발에 각고의 노력을 기울여 왔다. 이에 따라 로발피투주맙 테시린은 다양한 평가지표를 적용했을 때 나타난 효과를 근거로 재발성/불응성 비소세포 폐암 치료 3차 약제로 허가를 취득할 수 있을 것이라는 관측에 무게를 싣게 했었다. 애브비社의 마이클 세베리노 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “우리는 로발피투주맙 테시린이 비소세포 폐암 환자들 뿐 아니라 델타 유사 단백질 3(DLL3)를 나타내는 다른 암들에도 효과적으로 사용될 수 있을 것이라는 믿음을 변함없이 갖고 있다”고 말했다. 그는 뒤이어 “이번 임상 2상 시험에서 우리가 기대했던 결과가 도출되지 못했지만, 1차 약제 및 2차 약제로 현재 진행 중인 임상 3상 시험에서 괄목할 만한 자료가 나올 수 있을 것으로 본다”는 말로 기대감을 내비쳤다. 특히 애브비는 현행까지와 마찬가지로 로발피투주맙 테시린을 비소세포 폐암 치료제로 개발하기 위한 노력을 앞으로도 기울여 나갈 것이라고 세베리노 부회장은 강조했다. 하지만 이날 공개된 내용에 따르면 로발피투주맙 테시린은 DLL3를 나타내는 암환자 총 177명을 대상으로 진행되었던 임상 2상 시험에서 29%의 총반응률과 16%의 객관적 반응률, 평균 4.1개월의 객관적 반응기간을 보이는 데 그친 것으로 파악됐다. 평균 생존기간의 경우 5.6개월로 집계되었으며, 피험자들이 12개월차까지 생존할 확률은 17.5%로 전망됐다. 시험이 진행되는 동안 가장 빈도높게 수반된 치료제 관련 부작용들로는 피로, 광민감성 반응, 흉수(가슴막 삼출액), 말초부종, 식욕감퇴, 구역, 호흡곤란, 혈소판 감소증, 변비, 구토, 빈혈, 저알부민혈증 및 기침 등이 관찰됐다. 3급 이상의 중증 독성이 5% 이상에서 수반된 증상들로는 혈소판 감소증, 광민감성 반응, 흉수 등이 눈에 띄었다. 항체-약물 결합체의 일종인 로발피투주맙 테시린은 암 줄기세포와 관련이 있는 델타 유사 단백질 3를 표적으로 작용하도록 설계됐다. 델타 유사 단백질 3는 전체 비소세포 폐암 환자들의 80% 이상에서 나타나는 것으로 알려져 있다. 애브비 측이 개발을 진행 중인 비소세포 폐암 치료제 로발피투주맙 테시린이 시련을 거쳐 허가관문을 최종적으로 통과할 수 있게 될 것인지 유심히 지켜볼 일이다.

이덕규 2018.03.23
글로벌

레킷벤키저, 화이자 컨슈머 부문 인수협상 중단

화이자社의 컨슈머 헬스케어 사업부문은 지난해 34억7,200만 달러의 매출실적을 기록하면서 확고하게 자리매김해 왔다. 진통제 ‘애드빌’(이부프로펜)과 복합비타민제 ‘센트룸’, 립밤 ‘챕스틱’ 등이 화이자의 컨슈머 헬스케어 부문이 발매하고 있는 인지도 높은 대표적 브랜드들이다. 하지만 화이자는 지난해 10월 자사의 컨슈머 헬스케어 사업부문의 미래를 놓고 다양한 전략적 대안들을 강구하고 있음을 공개해 안테나를 기울이게 해 왔던 상황이다. 회사를 분사하거나, 매각하거나, 아니면 현행대로 유지하는 방안까지 포함해 여러 가지 시나리오를 면밀하게 검토하겠다는 방침임을 내비쳤기 때문. 그 후로 제약업계에서 글락소스미스클라인社, 퍼스널케어 업계에서 영국의 레킷벤키저社(RB: Reckitt Benckiser)가 유력한 양대 인수후보자로 압축되었다는 관측에 무게가 실려왔다. 그런데 레킷벤키저社가 화이자社의 컨슈머 헬스케어 부문과 관련해 진행해 왔던 협상을 중단한다고 21일 공표해 관심이 쏠리게 하고 있다. 화이자 측으로선 중요한 선택지 하나가 무산될 것임을 의미하는 내용이기 때문. 이날 레킷벤키저社의 라케쉬 카푸르 회장은 “우리의 최우선 현안은 자체적으로 유기적인(organic) 성장을 지속하는 일”이라고 전제했다. 그는 뒤이어 회사의 최우선 현안들로 지난해 2월 총 166억 달러 상당의 조건에 인수키로 합의했던 메이저 분유 제조업체 미드 존슨 뉴트리션社(Mead Johnson Nutrition)에 대한 통합절차를 마무리짓는 일과 함께 건강(Health) 및 가정위생(Hygiene Home) 등 새로운 2개 사업부문의 구조재편을 통해 추가적인 가치창출을 도모하는 일을 꼽았다. 카푸르 회장은 “투자자들을 위한 장기적인 가치창출을 확립하기 위해 철저하고, 훈련되고, 재정적으로 책임있는 방식으로 외적인(inorganic) 성장을 도모할 수 있는 기회에도 항상 열린 마인드를 유지하고 있다”고 언급했다. 하지만 카푸르 회장은 “화이자의 컨슈머 헬스케어 부문 전체를 인수하는 것은 우리의 인수기준에 맞지 않는 옷(not fit)인 데다 전체가 아닌 일부를 인수하는 것도 가능하지 않아 보인다”는 말로 선을 그었다. 핵심적인 사업부문이 아니라는 사유 등으로 회사로부터 떨어져 나왔을 때 오히려 내재된 잠재력이 극대화할 수 있을 것이라며 컨슈머 헬스케어 부문에 대한 매각을 추진해 왔던 화이자의 전략에 차질이 불가피해질 전망이다.

이덕규 2018.03.22

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