기자가 쓴 기사 더보기

레이저 초음파 의료기기 전문기업 원텍(주)(대표이사 김정현)은 탈모치료용 의료기기헤어붐(HairBoom)이 미국FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 헤어붐은 기존 헤어빔(HairBeam)을 미국 시장에 맞게 제작한 제품이다.
회사 측에 따르면 기존탈모치료용 의료기기 경우 LD와 LED 단자가 각각 27개와 42개로 구성된 반면, 이번에 미국 FDA 승인을 받은 헤어붐은 LD 단자 69개로 구성됐다. 또 동등성 임상결과를 토대로 주 3회 30분씩 16주간 사용하면 효과를 나타내며 기존 경쟁제품 대비 헬멧형이기 때문에 두피 전체를 관리할 수 있으며 사용이 편리하다는 장점이 있다.
원텍 김정현 대표이사는 “ 미국시장 경우 이미 개인용 탈모치료기 시장이 형성돼 있어 기존 경쟁사 제품과 견주어 경쟁력 있는 제품을 시장에 내놓기 위해 준비한 헤어붐"이라며 “ 미국의 전체 탈모치료 시장은 아직 무한 가능성이 있을 것으로 보이기 때문에 이번 FDA 승인이 큰 의미가 있다”고 설명했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | “조건부 허가 아니다” 큐로셀 CAR-T ‘림카토주’ 3상 없이 정식 허가된 이유 |
| 2 | 100만 바이오 빅데이터 문 열린다… '의료 AI·신약' 대도약 시대 개막 |
| 3 | 유통업계, 대웅 압박 국회로…5월 국회 릴레이 1인 시위 돌입 |
| 4 | FDA, 암젠 희귀질환 치료제 허가 취소 압박…‘데이터 조작’ 직접 언급 |
| 5 | 중국 제약사 세계 최초 재조합 보툴리눔 독소 개발 |
| 6 | 화이자, ‘빈다맥스’ 제네릭 2031년까지 봉쇄…ATTR-CM 시장 주도권 경쟁 격화 |
| 7 | 임상 규제 허문다… 복지부, 시범사업 넘어 '분산형 임상' 전격 제도화 |
| 8 | EU 포장규제 8월 시행…K-뷰티도 준비해야 |
| 9 | 제약바이오,차세대 스타트업 투자·육성 본격화..'전주기 동반 성장' 확산 |
| 10 | 알파타우, 유럽서 ‘알파다트’ 이용 췌장암 환자 첫 치료 성공 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |

레이저 초음파 의료기기 전문기업 원텍(주)(대표이사 김정현)은 탈모치료용 의료기기헤어붐(HairBoom)이 미국FDA 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 헤어붐은 기존 헤어빔(HairBeam)을 미국 시장에 맞게 제작한 제품이다.
회사 측에 따르면 기존탈모치료용 의료기기 경우 LD와 LED 단자가 각각 27개와 42개로 구성된 반면, 이번에 미국 FDA 승인을 받은 헤어붐은 LD 단자 69개로 구성됐다. 또 동등성 임상결과를 토대로 주 3회 30분씩 16주간 사용하면 효과를 나타내며 기존 경쟁제품 대비 헬멧형이기 때문에 두피 전체를 관리할 수 있으며 사용이 편리하다는 장점이 있다.
원텍 김정현 대표이사는 “ 미국시장 경우 이미 개인용 탈모치료기 시장이 형성돼 있어 기존 경쟁사 제품과 견주어 경쟁력 있는 제품을 시장에 내놓기 위해 준비한 헤어붐"이라며 “ 미국의 전체 탈모치료 시장은 아직 무한 가능성이 있을 것으로 보이기 때문에 이번 FDA 승인이 큰 의미가 있다”고 설명했다.