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말기 신부전, 고령·당뇨환자서 ‘유병률’ 모두 증가

고령·당뇨환자에서 말기 신부전의 유병률이 모두 증가하고 있다는 연구결과가 발표돼 주목된다. 특히 고령 환자에서는 발생률도 증가하는 추세다. 말기 신부전이란 만성 신장 질환의 마지막 단계로 투석치료를 받거나 신장이식이 필요하기 때문에, 특히 신장이 망가지기 쉬운 당뇨 환자들이 가장 걱정하는 당뇨 합병증이다. 아주대병원 신장내과 이민정·박인휘 교수와 내분비대사내과 하경화 연구조교수·김대중 교수 연구팀은 공동연구를 통해 2006년부터 2015년까지 국민건강보험공단 국민표본 코호트 데이터베이스를 이용해 말기 신부전 환자의 △유병률 △발생률 △사망률 추이를 후향적으로 분석했다. 발생률은 새롭게 질병이 발생한 사람을 단위 인구당으로 계산하며, 유병률은 일정한 시점에서 병을 가지고 있는 사람이 전체 대상 중 차지하는 비율이다. 연구결과 말기 신부전 발생률은 10만명당 28.6명에서 24.0명으로 약간 감소했고, 이는 당뇨병 유무에 관계없이 감소 추세였다. 반면 75세 이상 고령에서의 발생률은 10만명당 58.5명에서 122.9명으로 크게 증가하고, 말기 신부전이 시작되는 평균 연령도 44세에서 47.5세로 높아지는 등 고령에서 말기 신부전 환자가 증가하고 있음을 확인했다. 또 말기 신부전 환자의 유병율을 살펴보면, 2007년 10만명당 57.8명에서 2015년 10만명당 157.1명으로 증가했다. 특히 75세 이상 고령과 당뇨환자에서 유병률이 크게 증가했으며, 당뇨 유무에 따라 그 격차가 점점 더 커졌다고 연구팀은 설명했다. 같은 기간 말기 신부전 환자의 사망률을 보면, 비교적 일정하게 유지됐으나 당뇨병이 없는 말기 신부전 환자의 사망률은 감소하는 경향을 보였다. 이번 연구에서 우리나라 당뇨 환자들이 병원 접근이 쉽고 당뇨 교육이 활성화되면서 신장기능 악화를 일으키는 위험인자인 혈당·고혈압 관리를 잘 하면서 말기 신부전의 발생률은 다소 감소 추세였다. 하지만 모든 연령대에서 유병률은 증가했고, 고령 인구의 급증 등으로 인해 특히 75세 이상 고령에서 발생률, 유병률 모두 크게 증가했다. 또 당뇨 환자에서 여전히 유병률이 크게 증가하고 있어 당뇨 환자들의 각별한 주의가 필요한 것으로 나타났다. 이민정 교수는 “그동안 다른 노인성 질환에 비해 노인에서 말기 신부전에 대한 정보가 부족하거나 서로 다르다”며 “이번 연구에서 고령 환자와 당뇨병 환자에서 유병률이 크게 증가하고 있음을 확인한 만큼, 식사 조절, 철저한 당뇨·혈압 관리, 적절한 약물 치료 등 적극적인 치료를 통해 신장기능 저하를 지연시켜 만성 신부전으로 진행되지 않도록 더욱 유의해야 한다”고 밝혔다. 한편 이번 연구결과는 2020년 12월 국제학술지 ‘대한당뇨병학회지(Diabetes & Metabolism Journal)’에 ‘Trends in the Incidence, Prevalence, and Mortality of End-Stage Kidney Disease in South Korea(말기신장질환 발생률 및 사망률 동향)’란 제목으로 게재됐다.

김정일 2021.03.10
병원·의료

약사회, ‘리베이트 과징금 강화 법안’ 국회 논의 환영

대한약사회(회장 김대업)는 제약업계의 의약품 불법리베이트에 따른 과징금 처분금액 상향과 이를 재난적의료비 지원사업 재원에 사용하도록 하는 법안이 국회에서 전향적으로 논의되는 것에 환영 입장을 밝혔다. 이용호 국회의원(무소속)등 11인의 국회의원이 공동발의한 ‘재난적의료비 지원에 관한 법률 일부개정법률안’(의안번호 4519) 및 ‘국민건강보험법 일부개정법률안’(의안번호 4520)은 리베이트로 인한 약가인하, 급여정지의 대체수단인 과징금의 부과액수를 높이고 공공복리 증진을 위해 해당 금액을 재난적 의료비 지원사업에 사용하는 내용을 담고 있다. 약사회는 해당 법안이 건강보험 보장성 강화, 코로나19 치료비 증가로 인한 건강보험의 재정누수에 대비하는 것을 목표로 하고 있으면서도 리베이트로 인한 급여정지 시 과징금 처분액수를 기존대비 대폭 상향하고 있어 개선이 요원했던 제약업계의 불법리베이트를 억제하는 데 효과적 수단이 될 것으로 기대하고 있다. 그동안 약사회는 쌍벌죄 도입, 처벌강화에도 불구하고 제약업계의 불법 리베이트가 끊이지 않고 있다며, 불법 리베이트로 인한 판매정지 행정처분이 오히려 제약업계에 영업기회로 악용돼 환자와 약국이 피해를 전가받는 불합리한 구조가 형성되고 있음을 지적하며 정부, 국회에 지속해 개선의 필요성을 주장해 왔다. 특히, 약사회는 불법리베이트 근절을 위해서는 위해의약품 제조 등에 적용되는 징벌적 과징금 부과제도 도입, 과징금 처분액 상향, 대표자 강제변경 명령 등 강력한 대책마련을 요구해왔다는 점에서 이번 개정안 심사에 주목해 왔다. 김대업 회장은 “불법 리베이트는 국민건강과 재정을 좀먹으며 부당하게 사익을 취하는 것임에도 너무나 오랜시간 방치돼 왔다”며 “해당 법안은 제약업계의 고질적인 리베이트 악순환을 끊어내는 첫 번째 퍼즐이 될 것으로 국회가 리베이트 폐해를 막기 위해 적극적으로 나서준 것은 매우 다행스럽고 시의적절한 일”이라며 감사를 표했다. 김 회장은 “다만, 당초 개정안과 달리 약가인하에 갈음하는 과징금 부과 조항이 논의과정에서 수정심사(현행유지)된 것에 대해서는 유감”이라며 “리베이트 근절을 위한 확고한 의지를 보여주기 위해서라도 원안대로 통과될 수 있도록 재검토가 필요하다”고 주장했다. 이와 함께 김대업 회장은 “이번 이용호 의원 법안 통과와 함께 불법리베이트 근절과 고질적인 의약품 생산·유통구조 개선을 위해서는 제네릭의약품 난립방지(1+3), 제네릭의약품의 합리적 약가체계 마련, 제네릭 상표명 불허정책 도입까지 계속 나가야 한다”며 “약사회는 회원약국의 애로사항을 해소하고 정상적인 의약품 유통환경 조성을 위해 관련 법안들이 국회에서 통과될 수 있도록 적극 노력하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.03.10
병원·의료

오는 25일 1차 의약품 제조·수출입업체 관리약사 연수교육

대한약사회(회장 김대업) 제약유통위원회(위원장 이영미)는 ‘2021년도 제1차 제조·수출입 관리약사 연수교육’을 오는 3월 25일 비대면 교육으로 개최할 예정이다. 의약품 제조·수출입업체 관리약사 연수교육은 ‘약사법’ 제15조에 근거해 매년 의약품 제조 및 수출입업체에 근무하는 제조, 품질, 안전, 수‧출입 관리약사를 대상으로 8시간을 실시하고 있다. 연수교육의 주요 주제는 △또다른 펜데믹을 어떻게 대비할 것인가? △의약특허의 존속기간 △최근 원료의약품 불순물 관리 동향 △디지털 헬스케어와 약사의 미래 △뇌건강 생활수칙 △환자안전과 약사의 역할 △코로나 시대 변화하는 헬스케어 법률 등으로 진행될 예정이다. 교육 신청은 3월 15일부터 19일까지 대한약사회 홈페이지(www.kpanet.or.kr) 및 제약유통위원회 홈페이지(www.kpaips.com)의 사이버연수원 바로가기 배너를 통해 신청받을 예정이다. 한편, 추후 2~4차 의약품 제조·수출입업체 연수교육은 코로나19 상황에 따라 교육방식(온/오프라인)이 결정될 예정이다.

김정일 2021.03.10
병원·의료

약사회, 돈벌이 급급 품질 관리 포기 제약사 퇴출

대한약사회(회장 김대업)는 바이넥스의 임의적인 의약품 주원료 용량 및 제조방법 조작 사건과 관련하여 식약처가 내놓은 바이넥스 의약품 6종에 대한 제조판매 중지 조치와 해당 품목의 위탁생산 제네릭에 대한 조치 검토라는 미봉책에 대해 심각한 우려를 표명하고 의약품 전반에 대한 국민의 불안과 의심을 직시하고 전 제조소 의약품 품질 관리를 점검할 것을 강력히 촉구했다. 바이넥스와 같이 의약품 수탁생산을 전문으로 하는 CMO 제약기업에서 제조 공정 관리 및 품질 관리는 경영의 핵심이며 의약품을 생산하는 제약기업이 가져야할 최소한의 도덕적 의무임에도 바이넥스는 이번 사태를 부산 공장에서 합성의약품 제조 과정에서 빚어진 오해이며, 코로나19 백신 위탁생산에는 문제가 없다는 주장을 하고 있다. 약사회는 “사태가 이러한데도 바이넥스에 의약품 제조를 위탁하고 있는 국내 굴지의 제약사 다수는 전혀 몰랐다고 말한다”며 “이번 사건은 너나 할 것 없이 페이퍼 품목 허가로 손쉽게 과실만 따먹을 뿐 책임은 나몰라라 한 채 돈만 좇느라 여념이 없는 대한민국 제약 산업의 단면을 여과 없이 보여주고 있어 참담함을 금할 수 없다”고 지적했다. 또한 “이는 결코 바이넥스 한 회사의 문제라 할 수 없다”며 “국가 신성장동력 K제약 육성이라는 미명하에 무제한 위탁생동‧공동개발 제도를 운영하면서 품질관리를 방치하는 제약기업의 옥석을 가리지 않은 식약처의 존재 이유를 되돌아봐야 할 것”이라고 짚었다. 바이넥스에서 진실 은폐를 위한 문서 폐기까지 보도되고 있는 상황에 식약처의 현장 조사가 모든 의혹을 잠재울 수준으로 이뤄질 수 있을지도 심히 의문이라는 우려도 제기했다. 대한약사회는 제네릭의약품 생동품목의 15%만이 자사 제조되고 있는 상황에서 식약처에서 이미 처분을 내린 바이넥스 6개 품목이나 처분을 검토하고 있는 해당 품목의 부산 제1공장 위탁생산 제네릭뿐만 아니라 바이넥스가 위탁생산하는 194개 전 품목을 모두 신뢰할 수 없다는 점을 분명히 했다. 이는 무제한 위탁생동‧공동개발 제도가 불러온 예고된 참사라며 돈벌이에 급급한 채 국민 건강의 기본 공공재인 의약품의 품질 관리를 포기하고 국민을 기만하는 제약회사는 퇴출돼야 마땅하다고 주장했다. 대한약사회는 식품의약품안전처에 이번 사태가 의약품 전반에 대한 불신으로 번지지 않도록 아주 빠르게 국내 제조소 GMP를 전면 재검토하고 품목 허가권자의 의무를 강화하는 것을 포함해 위탁생동‧공동개발 품목 허가제도를 재설계할 것을 강력히 요구했다.

김정일 2021.03.09
한국공공조직은행-단국대병원, 뇌사자 조직기증시 원스톱 채취 협약

(재)한국공공조직은행(은행장 이덕형)은 지난 8일 단국대학교병원(병원장 김재일)과 ‘뇌사자 조직기증 시 원스톱 채취 협약’을 체결했다고 밝혔다. 8일 천안 단국대학교병원에서 열린 협약식에는 이덕형 한국공공조직은행장, 김재일 단국대학교병원장, 조신행 국립장기조직혈액관리원장 등이 참석해 인체조직기증 활성화 방안을 논의했다. 협약의 주요 내용은 단국대학교병원 내 뇌사자 장기·인체조직 동시 기증 시 △한국공공조직은행 인체조직 채취팀 출동시스템 구축 △원활한 인체조직 채취를 위한 양 기관의 역할 및 협력사항 등이다. 이번 협약 체결로 원내에서 뇌사자가 장기와 인체조직을 모두 기증 시, 장기 적출 후 기증자의 이송 없이 인체조직 채취까지 함께 진행할 수 있어 기증자 유가족의 편의와 심리적 안정을 도모할 수 있다. 인체조직 채취 협약이 체결되지 않은 의료기관은 기증자의 장기 적출 후 한국공공조직은행 산하 조직은행으로 기증자를 이송하여 인체조직 채취를 진행해야 하므로 이송을 꺼려하는 유가족의 반대 등으로 인체조직기증이 취소되는 경우가 발생할 수 있다. 양 기관은 인체조직기증자 발굴과 안전한 인체조직 채취를 위해 상호 협력할 예정으로 이번 협약이 인체조직기증을 확산시키는 계기가 될 것으로 기대된다. 인체조직기증은 사후에 피부, 뼈, 연골, 인대, 건, 혈관, 심장판막 등을 기증하는 생명 나눔으로 한 사람이 기증한 인체조직 이식재로 최대 100명의 환자가 생명을 구하거나 건강을 회복할 수 있다. 한국공공조직은행은 인체조직의 채취, 가공 및 분배 등을 공익적으로 수행하여 조직의 적정한 수급과 안전을 도모하는 보건복지부 산하 공공기관으로 지난 2017년 7월 1일 출범했다.

김정일 2021.03.09
국제성모 김영욱 교수, 만성발목불안정증 예측 방법 제시

국내 의료진이 임상에서 만성발목불안정증을 예측할 수 있는 방법을 제시했다. 가톨릭관동대 국제성모병원은 김영욱 교수(마취통증의학과)가 ‘종비인대 단면적을 이용한 발목불안정성의 예측’이라는 연구논문을 발표했다고 밝혔다. 지난 2019년 전거비인대의 면적으로 만성발목불안정증을 예측하는 방법을 발표했던 김 교수는 이번 연구에서 종비인대의 면적을 분석했다. 종비인대는 전거비인대와 함께 발목의 바깥쪽 인대를 구성하는 인대로 바깥 복사뼈에 위치하고 있다. 연구팀은 MRI(자기공명영상)를 이용해 종비 인대에 대한 연구를 진행했다. 그 결과 만성발목불안정증 환자에서 인대가 끊어지기 전, 종비인대의 면적이 염증에 의해 일시적으로 증가했다. 실제로 김 교수가 진행한 만성발목불안정증 환자 25명과 정상인 25명의 MRI 비교에서도, 만성발목불안정증 환자의 종비인대 면적이 정상인보다 평균 32.02mm² 넓었다. 또한 이 결과는 검사로 유병자를 골라내는 지표인 민감도와 특이도가 각각 92.3%, 92.0%로 측정됐다. 김영욱 교수는 “이번 연구 결과가 만성발목불안정증으로 고통 받는 환자들의 인대가 끊어지기 전, 이를 조기에 예측하고 또한 치료할 수 있는 기회를 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 이번 연구논문은 국제 의학영상 분야 학술지(SCIE)인 ‘Quantitative Imaging in Medicine and Surgery’ 2021년 2월호에 게재됐다.

김정일 2021.03.09
병원·의료

지난주 엠파글리플로진 제제 등 69품목 허가

지난주 엠파글리플로진 성분 제제 등 총 69품목의 의약품이 허가됐다. (재)약학정보원(원장 최종수)은 최근 신규 허가된 의약품 및 식별 등록 현황, 안전성 정보를 확인할 수 있도록 주별로 이슈 사항을 정리한 3월 1주차 ‘주간 허가 리뷰’ 및 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 2021년 3월 1일~7일자 ‘주간 허가 리뷰’의 허가 트렌드를 살펴보면, 해당 주간에는 신규 의약품이 총 69품목 허가됐다. 효능군별로는 당뇨병용제 54품목, 기타의 비타민제, 혈액응고저지제 및 따로 분류되지 않는 대사성 의약품이 각각 2품목씩이다. 허가 상위성분으로는 엠파글리플로진 성분이 47품목, 시타글립틴염산염수화물 성분이 6품목, 리바록사반 성분이 2품목 허가됐다. 3월 5일에는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신 신약으로 토지나메란(tozinameran) 성분의 코미나티주(한국화이자제약)가 조건부 허가됐다. 코미나티주는 국내에서 두 번째로 허가된 COVID-19 백신으로, 코로나-19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 인체에 주입하는 mRNA 백신이다. 주입된 mRNA는 체내에서 스파이크 단백질 항원을 합성함으로써 중화항체의 생성을 유도하고 세포성 면역 반응을 촉진하여 코로나바이러스의 감염을 예방한다. 16세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방에 승인됐으며, 희석 후 0.3 mL을 21일 간격을 두고 2회 근육주사 한다. 급성 중증 열성 질환자, 항응고제 투여 중인 환자, 혈소판감소증이나 기타 혈액응고장애(혈우병 등)가 있는 환자인 경우에는 신중하게 투여해야 한다. 코미나티주는 65세 이상의 대상에서도 임상적 유효성을 확인했으며 용량 조절 없이 투여 가능하다. 지난주에는 정신분열증 치료제인 팔리페리돈팔미테이트 성분 제제(단일제, 주사제)(6품목), 협심증, 부정맥 등에 사용되는 베라파밀 성분 제제(5품목), 폐섬유증 등에 사용되는 닌테다닙 성분 제제(2품목), 스테로이드 제제인 프레드니솔론발레로아세테이트 단일제(함량: 0.3%, 크림제, 로션제, 연고제)(14품목), 구충제인 메벤다졸 성분 제제(3품목)의 허가변경 지시가 있었다. 베라파밀 성분 제제의 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보 검토 결과, 메트포르민과 병용 투여 시 메트포르민의 약효가 저하될 수 있다는 내용이 보고돼 ‘상호작용’ 항에 신설됐다. 또한, 프레드니솔론발레로아세테이트 단일제(함량: 0.3%, 크림제, 로션제, 연고제)의 의약품 분류가 기존 일반의약품에서 전문의약품으로 변경됐다. 더불어 사용 시 증상에 따라 밀봉요법을 실시한다는 내용이 용법·용량에 추가됐다. 이 외에도 피부 이상반응으로 어린선과 같은 피부 변화, 피부 자극, 피부 건조 증상이, 눈 이상반응으로 백내장 등이 주의사항에 추가됐다. 이 밖에 ‘주간 허가 리뷰’, ‘주간 식별 등록 현황’에 대한 자세한 내용은 약학정보원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통하여 확인할 수 있다.

김정일 2021.03.09
병원·의료

경남, 마약류 및 약물 오·남용 예방강사 양성교육

경남마약퇴치운동본부(지부장 이원일)는 지난 6일 경상남도 약사 회관에서 2021년 마약류 및 약물 오·남용 예방강사 양성교육을 개최했다. 이날 강의는 경남지역 마약류 범죄 동향 및 분석(경남경찰청 마약범죄수사대 김대규 계장), 성적학대에 사용되는 마약 (DSRM Anthony Hegarty), 합리적인 약물사용과 약사의 역할(의약품정책연구소 박혜경 소장), 생애주기별에 따른 맞춤형 강의방법 및 전문 강사의 역할(대구마약퇴치운동본부 류민정 부본부장)등 교육현장에 바로 적용할 수 있는 다양한 정보를 제공하는 시간으로 진행 되었다. 이원일 지부장은 “코로나시기임에도 마약류 및 약물 오·남용 예방교육에 관심을 가져준 약사들에게 감사드린다”며 “마약류 및 약물을 접하는 연령대가 낮아지고 있는 만큼 예방교육을 통해 약물에 대한 올바른 지식을 가지는 것이 무엇보다 중요하다. 약사의 사회적 역할을 통해 찾아가는 교육 · 소통하는 교육을 실시하여 교육의 실효성을 높여 건강한 사회, 경상남도를 만들어 나가자”고 당부했다. 또, 이원일 지부장은 경남약사회 및 경남경찰청, 경남교육청과 연계하여 청소년 마약류 및 약물 오·남용 예방교육에 상호 네트워크를 구축하여 보다 적극적인 예방교육과 청소년 위험 예방에 힘쓸 것을 피력했다.

박재환 2021.03.09
병원·의료

경남, 마약류 및 약물 오·남용 예방강사 양성교육

경남마약퇴치운동본부(지부장 이원일)는 지난 6일 경상남도 약사 회관에서 2021년 마약류 및 약물 오·남용 예방강사 양성교육을 개최했다. 이날 강의는 경남지역 마약류 범죄 동향 및 분석(경남경찰청 마약범죄수사대 김대규 계장), 성적학대에 사용되는 마약 (DSRM Anthony Hegarty), 합리적인 약물사용과 약사의 역할(의약품정책연구소 박혜경 소장), 생애주기별에 따른 맞춤형 강의방법 및 전문 강사의 역할(대구마약퇴치운동본부 류민정 부본부장)등 교육현장에 바로 적용할 수 있는 다양한 정보를 제공하는 시간으로 진행 되었다. 이원일 지부장은 “코로나시기임에도 마약류 및 약물 오·남용 예방교육에 관심을 가져준 약사들에게 감사드린다”며 “마약류 및 약물을 접하는 연령대가 낮아지고 있는 만큼 예방교육을 통해 약물에 대한 올바른 지식을 가지는 것이 무엇보다 중요하다. 약사의 사회적 역할을 통해 찾아가는 교육 · 소통하는 교육을 실시하여 교육의 실효성을 높여 건강한 사회, 경상남도를 만들어 나가자”고 당부했다. 또, 이원일 지부장은 경남약사회 및 경남경찰청, 경남교육청과 연계하여 청소년 마약류 및 약물 오·남용 예방교육에 상호 네트워크를 구축하여 보다 적극적인 예방교육과 청소년 위험 예방에 힘쓸 것을 피력했다.

박재환 2021.03.09
재발∙불응성 다발골수종 치료 전략 공유 및 임상적 혜택 조명

다발골수종 치료제 ‘닌라로’기 향후 종양재발 및 불응성 다발골수종 환자를 치료하는데 유효한 치료전략이 될 수 있으며 임상적 혜택이 제공될 것이라는 임상결과가 발표되었다. 한국다케다제약(대표이사 문희석)은 경구용 다발골수종 치료제 ‘닌라로®’(성분명 익사조밉시트레이트)의 급여 출시를 기념하는 ‘닌라로 라이프 런칭 심포지엄’을 지난 5일 개최한바 있다. 심포지엄에서 아주대학교병원 종양혈액내과 최윤석 교수는 ‘다른 항암화학요법 대비 익사조밉의 임상적 혜택’에 대해, 서울대학교병원 혈액종양내과 고영일 교수는‘재발∙불응성 다발골수종에서 실제 임상 근거에 대한 종합적 리뷰’에 대해 각각 발표했다. 서울과 대구, 부산에서 진행하고 온라인으로 동시 생중계된 이번 ‘닌라로 라이프 런칭 심포지엄’에는 전국 혈액종양내과 전문의 약 60여 명이 참석한 가운데 재발 및 불응성 다발골수종 환자의 치료 전략과 닌라로®의 임상적 혜택에 대해 공유하는 시간을 가졌다. 이날 심포지엄에서는 삼성서울병원 혈액종양내과 김기현 교수가 좌장을 맡고, 아주대학교병원 종양혈액내과 최윤석 교수의 ‘다른 항암화학요법 대비 익사조밉의 임상적 혜택(Ixazomib clinical benefit compared with other regimen)’ 서울대학교병원 혈액종양내과 고영일 교수의 ‘재발∙불응성 다발골수종에서 실제 임상 근거에 대한 종합적 리뷰(Comprehensive review of Real world Evidence in RRMM)’ 강의가 진행됐다. 최윤석 교수는 “익사조밉의 경구 3제 병용요법은 3상 임상 시험 연구를 통해 효능 및 안전성 프로파일을 확인했으며, 메타분석(meta-analysis)을 통해 기존 3제 병용요법과 무진행 생존기간(PFS)을 간접 비교한 결과에서도 유사한 HR(Hazard Ratio)를 확인했다.”며, “효능에 더해 경구요법이 가진 복약편의성과 입∙통원 횟수 감소에 따른 시간적∙경제적 부담 감소 등의 장점이 있어, IRd 요법(익사조밉+레날리도마이드+덱사메타손)이 다발골수종 환자들에게 여러 혜택을 줄 수 있는 효과적인 2차 치료 전략으로 기대되는 상황.”이라고 말했다. 또한 “2차 치료요법으로 선택 가능한 옵션 중 익사조밉은 우려할만한 수준의 이상반응이 나타나지 않는 것으로 알려져 있고 전반적으로 내약성이 우수해 고령환자, 신장 및 심혈관계 등 만성질환을 동반한 환자에서도 유용하게 고려할 수 있을 것으로 보인다. ”고 덧붙였다. 고영일 교수는 “다발골수종은 고령 및 심혈관질환 등 동반 질환을 갖고 있는 경우가 많기 때문에 전향적 임상시험의 결과가 통제되지 않은 실제 진료 환경에서의 후향적 리얼월드 분석 연구(RWE, Real World Evidence) 결과로도 유사하게 나타나는지가 중요한 암종이다.”라며, “RWE연구가 임상 시험 결과와 차이를 보인 기존의 주사 요법들과는 달리, 익사조밉(IRd) 투여군은 전향적 임상 시험 결과가 RWE 결과로도 동일하게 재현됨을 확인할 수 있었다.”고 말했다. 좌장을 맡은 김기현 교수는 “익사조밉의 보험 급여 적용에 따라 다발골수종 2차 치료옵션 선택의 폭이 넓어진 것은 고무적이고 환영할 만한 일.”이라며, “익사조밉을 비롯해 향후 다양한 다발골수종 치료제들을 통해 환자들이 더 나은 치료와 일상생활을 영위할 수 있기를 바란다.”고 전했다. 한편, 닌라로®는 다발골수종 치료를 위한 최초의 경구용 프로테아좀 억제제(Proteasome inhibitors; PI)로, 종양 학계에서 활발히 인용되는 NCCN 가이드라인(ver4. 2021)에서 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자를 대상으로 우선 권고(Category 1, preferred)되고 있다. 닌라로®는 한 달에 약 한 번 정도 병원을 방문해 주 1회, 월 3회 경구 복용하면 되고(1주기 28일) 국내에서는 2017년 7월 식품의약품안전처로부터 허가 이후 보건복지부 고시에 따라 2021년 3월 1일부터 급여 적용을 받아 이전 치료에 실패한 다발골수종 환자 중 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용요법으로 닌라로®를 사용하는 경우에 보험 급여가 적용된다.

이종운 2021.03.09
국립암센터, 부패방지 부문 ‘국무총리 표창’ 수상

국립암센터(원장 서홍관)는 최근 정부세종컨벤션센터에서 개최된 국민권익위원회 주관 제9회 국민권익의 날 기념식에서 ‘부패방지 부문’ 국무총리 표창을 수상했다. 국립암센터는 전사적 반부패․청렴 시책 노력으로 2020년도 ‘부패방지 시책 평가’에서 1등급을 받았으며, 공공보건의료기관 중 서울대병원과 함께 유일한 1등급 기관으로 선정됐다. 국립암센터는 △청렴교육 참여 여건 조성 및 △교육 이수에 대한 제도적 근거 마련을 통해 직원들의 자발적인 청렴 시책 참여를 유도했다. 또한, △외부통제시스템 구축을 통한 윤리경영 강화로 기관의 투명성 및 신뢰성 확보에 기여했다. 특히 고위직이 솔선수범해 청렴강사 자격을 취득하도록 시책에 반영, 고위직의 책임성을 강화하고 반부패 추진과제의 추진동력을 확보한 점에서 노력을 인정받았다. 서홍관 국립암센터 원장은 “이번 수상은 공정하고 청렴한 기관을 만들고자 전 직원이 함께 노력한 결과이다”라며, “앞으로도 국민이 신뢰하는 청렴한 국립암센터를 만들기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이종운 2021.03.09
병원·의료

약사회, 경남 동물진료비 자율표시제 추가⸱확대 시행 환영

약사회가 동물진료비 자율표시제의 추가 확대 시행에 대해 적극 환영한다는 입장을 밝혔다. 대한약사회(회장 김대업)는 3월 8일 경상남도의 동물진료비 자율표시제 추가⸱ 확대 시행에 대한 입장문을 통해 경상남도가 추진하는 동물진료비 자율표시제를 적극 찬성하며 전국적인 추가·확대 시행을 촉구했다. 약사회는 동물병원마다 다른 이른바 ‘묻지 마’ 식의 동물진료비는 명확한 기준 없이 책정돼 오랜 시간 동안 동물보호자에게 경제적인 부담을 안겼으며 ‘동물병원은 동물진료비를 통해 폭리를 취한다’는 강한 불신을 심어줬다고 지적했다. 여기에 과도한 동물진료비로 인해 동물 유기 등과 같은 사회적 문제가 매년 급증하는 현상 또한, ‘사회적 비용’이란 이름으로 경제부담을 가중시키고 있어 동물진료비 비공개는 개인과 사회 전체의 문제로써 반드시 해결돼야 한다고 밝혔다. 약사회는 경상남도는 이 문제의 타개책으로 20개의 진료 항목에 대해 진료비를 공개하는 ‘동물진료비 자율표시제’를 시행했다며 이 정책은 동물병원의 값비싼 의료비와 병원 간 과도한 비용 격차로 인해 발생하는 소비자의 불신을 해소하려는 목적이 담겨있다고 풀이했다. 실제로 동물진료비를 사전에 공개함으로써 보호자들이 치료비를 예상할 수 있고 가격을 비교한 후에 동물병원을 선택할 수 있어, 동물병원 의료시장의 투명성을 높이고 소비자들의 선택권을 보장한다는 긍정적인 평가를 받고 있다고 짚었다. 이와 같은 사회적 공감대를 바탕으로 농림축산식품부가 입법예고한 ‘수의사법’ 일부개정법률안은 동물 소유자등의 알 권리 보호 및 동물의료 서비스 개선과 동물진료 표준 마련을 통해 더욱 신뢰할 수 있는 동물의료 환경을 조성하는 것이 개정이유임을 밝히고 있다. 이번 재입법예고한 일부개정법률(안)은 시대의 흐름과 사회적 요구를 반영한 결과이며 동물진료비 사전 고지가 소비자의 알 권리 보호와 동물의료 서비스의 개선을 위해 마땅히 시행되어야 한다는 당위성을 인정한 것이라고 환영했다. 약사회는 “반려동물 양육 인구가 1,500만 명에 이르며 동물병원 의료서비스에 대한 수요가 급증하고 있지만 불투명한 약제비와 비싼 의료비의 문제는 여전히 개선되지 않았다”며 “그동안 동물진료비는 ‘동물병원 간의 의료 서비스의 품질이 다르다’는 이유로 감춰졌으며 그로 인해 동물보호자는 병원 간의 과도한 의료비 격차까지 감수해야만 했다”고 비판했다. 이에 대한약사회는 정책 당국에 동물진료비 자율표시제를 전국으로 추가⸱확대 시행하고 현재 20개로 한정된 진료 항목을 전체 진료 항목으로 포함할 것과 동물병원 개설자가 진료비용을 동물 소유자 등이 쉽게 인지할 수 있도록 의무적으로 사전고지하는 내용을 담은 ‘수의사법’ 일부개정법률안의 조속한 통과를 강력히 요청했다.

김정일 2021.03.09
병원·의료

‘약평원’ 설립 1주년…통합6년제로 약학교육 혁신 선도

한국약학교육평가원(이사장 정규혁, 원장 박영인)이 보건복지부로부터 재단법인 설립을 허가받은지 1주년을 맞이하면서, 약대 평가인증사업을 본격화하고 향후 방향성을 제시했다. 박영인 약평원장은 8일 열린 ‘약평원 설립 1주년’ 기자간담회에서 “약평원은 2+4년제 약대에 대한 1주기 평가인증을 내년까지 완료하고, 약학대학 학제가 통합6년제로 전환됨에 따라 2주기 평가인증은 통합6년제 약대 평가인증으로 시행할 계획”이라며 이같이 밝혔다. 약평원에 따르면 약학대학의 평가인증은 2015년도에 시작됐으나, 평가인증 관련 법제화와 약평원의 법인화가 진행되지 못해 중단됐다가 2019년부터 재개됐다. 특히 대한약사회가 약대 평가인증 의무화 관련 법안 개정에 앞장서면서 지난해 약사법이 개정됐고, 올해는 고등교육법의 개정이 가시화되면서 힘을 싣고 있다. 약사법 개정에 따라 오는 2025년부터는 평가인증을 받은 약대에만 당해연도 졸업예정자들에게 약사국시 응시자격을 부여하게 됨에 따라 각 대학의 평가인증이 순차적으로 이뤄지고 있다. 약평원은 제1주기 평가인증 대학이 2025년 이전까지 통합6년제 평가인증을 받도록 하기 위해 학제변경에 따라 추가돼야 하는 인증기준 범위를 제시하고 유지평가를 실시해 통합6년제의 평가인증을 부여할 계획이다. 2+4년제 약대에서는 전적 대학의 2년 이상의 교육 이수와 PEET를 통해 약대 교육 준비도를 검증했다면, 이번 통합6년제에서는 초기 2년 교육 과정도 약대가 관장하게 된다. 이에 대한 인증기준 확립이 최우선으로 필요하게 된 이유다. 이를 위해 약평원은 연구사업을 통해 올해 상반기에 통합6년제의 1~2학년 교과과정과 교육환경을 연구 개발하고, 인증기준안을 마련해 각 대학에 안내할 예정이다. 박영인 원장은 “약평원은 2년의 예과 과정이 없는 통합6년제가 국내 최초로 도입된 것에 의미를 두고 2+4년제의 단절형 교육에서 중등교육과 고등교육의 직접적 연계, 기초-전공-실무교육의 통합적 조화가 이뤄지는 교육 및 4차 산업혁명이라는 사회적 추세와 산업체 요구를 반영하는 교육이 이뤄지도록 평가인증 기준을 마련할 것”이라며 “입학 초기부터 교양역량을 세부 전문 진로 분야로의 트랙 맞춤형으로 함양시키고 약학기초를 저학년에서 학습시키는 융통성을 발휘하도록 권장해 6년간의 통합교육으로써 학업 수월성과 질을 높이는 시너지를 창출하겠다”고 전했다. 최근 한국약학교육협의회가 발표한 통합6년제 표준교육과정에 대해서는 이미 대한약사회, 병원약사회, 임상약학회 등이 실무교육을 협의없이 변경하는 것에 대해 문제제기를 했다. 대학에서도 세부적인 교과‧비교과의 이수학점까지 제시하는 표준교육과정이 적절한지에 대해 의문을 표하는 등 논란이 커지면서 약평원의 역할 비중은 점점 커지고 있다. 박영인 원장은 “평가인증 기관과 사전 협의없이 교과과정 개편을 추진하면 방향성이 부합하지 않을 수 있고, 이미 타 보건의료인 양성교육이나 국제적 기준은 학문단위나 전공단위 중심의 교육과정을 탈피하고 변화하고 있는 만큼 약학교육 역시 이러한 관점으로 추진돼야 한다”며 “교과과정 개편 시에는 졸업 후 진출하는 현장의 요구와 학생들의 의견을 적극 수렴하는 것이 반드시 필요함에도 이를 소홀히 해 여러 실무실습 교육 주체의 반발에 부딪힌 것”이라고 밝혔다. 이어 그는 “국민보건 향상에 기여할 약학교육 평가인증기준의 전문성과 수월성 추구, 약학교육에 대한 약대의 책무 강화, 성과 중심의 약학교육 선진화, 국제적 통용성 증대를 위한 선진국 수준의 평가기준 수립, 약학교육 과정 및 환경의 지속적 질 향상 체계 확립 등에 따라 약평원을 이끌어가겠다”고 전했다. 약평원은 약학분야 고등교육 평가인증 공식 기관으로, 각 약학대학이 내년 통합6년제 전환을 앞두고 혼선이 없도록 교과과정 개발과 평가인증기준 개편을 일치시켜 추진해야 하는 당위성을 지녔다는 것이다. 특히 약대 교과과정은 약사 국가면허를 부여하는데 필요한 교육인 만큼, 필수교과과정과 이를 운영하기 위한 인적‧물적 자원 배분 등에 관한 인증기준을 토대로 대학별 교육의 공통성과 자율성을 확보해야 한다고 강조한다. 또한 6년제 교육에서는 대학 외부에서 이뤄지는 실무교육의 중요성이 높아졌다. 지난 10여년간 실무교육기관과 교육자가 확보되면서 학생을 중심으로 대학 외연을 확장해나가야 한다는 것이다. 약평원은 통합6년제 전환으로 재학생 수가 증가되면 대학별 교원 충원과 시설 확대가 예상되는 만큼, 약학교육의 정체성을 위해 실무교육 관련 교육 환경에 대한 기준을 강화할 계획이다. 장춘곤 약평원 상임이사는 “약평원은 가장 중요한 고유사업인 약학교육의 전반적인 분야와 과정에 대한 평가사업과 함께 실무실습교육, 약사국가시험, 전문약사 자격시험 관련 정책 개발 등 전주기적 약학교육의 질 제고에 앞장설 계획”이라며 “약평원 재단법인 설립 1주년을 맞아 품격과 전문성을 갖춘 약사가 사회적 역량을 충실히 펼칠 수 있도록 교육 혁신을 이끌어 가겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.03.09
병원·의료

경기도약사회, ‘제2기 사회약료 전문약사 과정’ 개설

경기도약사회(회장 박영달)가 ‘제2기 사회약료 전문약사 과정’을 개설했다. 경기도약사회는 지난 5일 약사회관에서 제2차 상임이사회를 개최하고 상정된 안건을 심의‧의결했다고 밝혔다. 이날 회의에 회무보고와 함께 주요 안건인 △2021년 세입․세출 결산 건 △한약사(국) 현안 관련 논의 건 △제2기 사회약료 전문약사 과정 시행에 관한 건 △동물약국 홍보사업 추진 건 △제64회 정기대의원총회 분회 건의사항 처리 건 △기타 안건을 원안대로 의결했다. 경기도약사회는 지난해 성황리에 진행됐던 제1기 사회약료 전문약사 과정에 이어 올해도 ‘제2기 사회약료 전문약사 과정’을 개설했다. 또 해당 교육 일정 및 프로그램 등 세부사항에 대해 논의했다. 또한 동물약국 홍보의 일환으로 주요 고객인 20~40대 여성을 타깃으로 동영상 홍보물을 제작해 유튜브 등을 통해 송출하는 등 적극적인 홍보에 나서기로 했다, 이 밖에도 코로나19 장기화로 인해 제16회 경기약사 학술대회를 비대면으로 진행하기로 결정했다. 한편 이날 회의에 앞서 중앙대학교 약학대학 서동철 교수는 ‘개국약국 약료에 대한 상대가치 연구’를 발표했으며, 임원들과 질의응답 시간을 통해 의견을 나눴다. 박영달 경기도약사회장은 “코로나19 사태로 지난해 위축됐던 것을 만회하기 위해 올해에는 더욱 활발히 회무를 진행했다”고 전했다.

이주영 2021.03.08
병원·의료

서울시약, 노인약료 화상교육 122명 수강

초고령 사회에서 지역약국 기반의 노인약료 서비스를 제공할 수 있는 임상사례와 지식을 갖춘 노인약료 전문과정이 다시 시작했다. 서울특별시약사회(회장 한동주) 학술위원회는 지난 3일 오후 8시 122명이 수강 신청한 가운데 총 ‘제4기 노인약료 전문가 양성과정’을 개강했다. 이번 제4기 노인약료는 올해 안으로 마무리하기 위해 기초 1~2, 심화 1~2를 각각 10주씩 매주 수요일 총 40주 과정으로 편성했으며, 첫날 강의는 제남경 부산대 약대 교수의 문헌평가였다. 화상강의 플랫폼을 이용한 실시간 비대면 강의로 진행됨에 따라 데스크탑PC, 노트북, 스마트폰 등 모바일기기 등으로 수강할 수 있으며, 주요 강사진은 약학대학 임상약학 교수들이다. 기초 1에서는 노인환자의 약물에 대한 전반적인 이해와 약국에서 흔히 하게 되는 노인질환을 심도 있게 다루고, 기초2에서는 보다 복합적이고 심층적인 질환들로 구성할 예정이다. 심화 과정 1~2에서는 노인환자의 복합질환 사례를 중심으로 복약상담법, Lab 데이터 해석, 영양, 일반약 등 임상약학 분야를 집중적으로 다룰 계획이다. 해당 과정을 이수한 약사들에게는 서울시약사회 명의의 ‘노인약료 전문약사 과정 수료증’을 수여한다. 한동주 회장은 “코로나19로 시작한 비대면 교육이지만 회원들의 많은 관심과 호응 속에서 노인약료 전문가 과정을 재개설했다”며 “앞으로 노인 약물복용 관리와 모니터링에 대한 전문적인 약료서비스의 밑바탕이 되기 바란다”고 기대했다. 최미경 학술이사는 “전체 교육과정이 여러 약물을 복용하는 노인의 안전한 약물관리와 맞춤 복약상담에 도움이 될 수 있도록 최선을 다하겠다”며 “회원들의 성원에 감사하다”고 말했다.

김정일 2021.03.08
병원·의료

전북약사회, 목포대약대와 연구사업 협약

전라북도약사회(회장 서용훈)와 목포대학교(총장 박민서) 약학대학은 지난 5일 전라북도약사회관 회의실에서 지역약국 기반 연구사업을 위한 협약을 체결했다. 전북약사회는 지역사회 주민의 보건 향상 및 건강증진을 위해 지역약국 및 병원약국을 기반으로 커뮤니티케어, 다제약물관리사업등 다양한 사업을 진행하고 있다. 이날 협약식에서 양 기관은 지역약국 기반 공동연구를 위한 정보교류 및 연구 활동 지원 등 관련된 제반 사항을 협력하기로 합의했다. 이에 따라 양 기관은 앞으로 지역약국 기반 연구사업을 위한 전문가 교류, 정보교류 및 공동연구를 진행하는 데 협력할 계획이다. 서용훈 회장은 “이번 협약식을 계기로 약학대학과 공동연구를 통해 보다 구체적인 지역사회 보건 향상에 도움이 되길 바란다”고 말했다. 이날 협약식에는 전라북도약사회 서용훈 회장, 이민경 부회장, 백경한 전주시약사회장, 목포대학교 김광준 교수가 참석했다.

김정일 2021.03.08

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