‘J&J 사이퍼스텐트’, 텍서스보다 더 효과적
존슨앤드존슨메디칼의 ‘사이퍼 약물방출스텐트(the CYPHERÒ Sirolimus-eluting Coronary Stent)’가 보스턴 사이언티픽의 ‘텍서스 약물방출스텐트(the TaxusÒ Paclitaxel-eluting stent)’보다 당뇨병 환자들에게 더 효과적이라는 임상결과가 나왔다.
이번 연구는 보건복지부산하 심장혈관연구재단의 후원을 받아 2005년 5월부터 2006년 3월까지 약 1년여 동안 관상동맥질환을 앓고 있는 총 4백 명의 당뇨환자들을 대상으로 서울아산병원, 전북대학교병원, 충남대학교병원, 부천 순천향대학교병원, 부산대학교병원 등에서 사이퍼 스텐트와 텍서스 스텐트 각각 200명씩 비교 임상이 실시됐다.
미국 심장학회지 최신호에 게재된 임상 데이터에 따르면, 사이퍼 약물방출스텐트가 텍서스 약물방출스텐트보다 당뇨병 환자의 부분재협착률(In-segment restenosis), 목표병변재시술율 (Target lesion revascularization), 9개월 동안 주요심장관련부작용(MACE)의 발생 비율을 현저히 낮추는 등 우수한 효능이 입증됐다.
이 무작위 임상시험에서, 6개월간의 부분재협착률은 사이퍼 약물방출스텐트(4%)가 텍서스 약물방출스텐트(20.8%)에 비해 5배 이상 낮았다(p<0.001).
9개월간 사이퍼 약물방출스텐트를 사용했을 때 목표병변재시술율은 사이퍼 약물방출스텐트가 1.5%, 텍서스 약물방출스텐트가 6% 정도로 약 4배 이상 낮은 수치를 보였다(p=0.032).
또한 주요심장관련부작용 발생률은 사이퍼 약물방출스텐트 2.0%로 텍서스 약물방출스텐트의 8.0%보다 4배 정도 낮았다(p=0.010).
사망률의 경우 사이퍼 스텐트와 텍서스 스텐트가 각각 0%와 0.5%를 나타냈다(p=0.999).
이번 연구를 주도한 서울아산병원 박성욱 교수는 “본 연구는 관상동맥질환을 가진 당뇨환자군에서 약물방출스텐트 사용에 대해 새롭고 가치 있는 정보가 될 것으로 본다”며 “상대적으로 치료하기 힘든 당뇨 환자군에서 사이퍼 약물방출스텐트가 목표병변재시술율이나 재협착률, 주요 심장관련부작용 발생률 등을 현저히 낮추어 그 유효성과 안정성이 입증되었다는 점에서 상당히 고무적이라 생각한다 ”고 덧붙였다.
이권구
2008.09.03