덴티스, RFA 고정도 측정기 '첵큐(ChecQ)' 미국 FDA 승인
자체 개발 RFA 방식 적용…미국 FDA 이어 유럽 CE 인증 준비 ‘순항’
상반기 주요 신제품 인허가 목표..해외법인 주도 하반기 실적 성장 기대
입력 2025.03.24 11:36 수정 2025.03.24 11:48
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 기업 ㈜덴티스(대표이사 심기봉)가 자체 개발한 공진주파수분석법(RFA) 치과 임플란트 고정도 측정기 ‘ChecQ(첵큐)’가 미국 FDA로부터 판매 허가를 획득했다.

치과 임플란트 고정도 측정기는 임플란트 골유착 및 고정력 정도를 손쉽게 측정하는 데 사용된다. 측정 방식은 크게 타진하는 방식과 RFA 방식으로 나뉘는데, RFA 방식은 타진 강도에 다른 안정성 및 오차 발생 문제를 보완할 수 있는 차세대 기술이다. 덴티스 의료기기연구소는 자체 기술력으로 세계적으로 세 번째이자 국내 최초로 RFA 방식이 적용된 치과 임플란트 고정도 측정기를 개발하는 데 성공했다.

첵큐는 지난해 7월 출시됐으며, 현재 회사는 첵큐 유럽 CE MDR도 준비하고 있다.

덴티스는 올해 상반기 내 첵큐를 비롯해 ▲치과 유니트 체어 '루비스체어(LUVIS CHAIR) ▲무통 마취기 '데놉스(DENOPS)' ▲국내 최초 포터블 골내 마취기 '데놉스-아이(DENOPS-I) 등  주력이자 핵심 치과장비들 연이은 CE-MDR 인증을 준비하고 있다.

덴티스 관계자는 “지난해부터 주요 신제품들 FDA와 CE 등 해외 허가 및 승인을 통해 덴티스 우수한 기술력을 글로벌 시장에서 인정받고 있다”며 “올해도 첵큐를 시작으로 글로벌 시장 확대를 위한 준비 작업을 성공적으로 추진하면서 미국과 인도 등 해외 법인 공격적인영업전략으로 실적 성장을 이룰 것”이라고 말했다.

한편, 덴티스는 미국, 중국, 스페인, 포르투갈, 말레이시아, 인도에 이어 태국, 베트남, 일본, 폴란드 등 신규 법인 설립 예고하면서 글로벌 신성장을 주도할 해외 영업 네트워크 강화에 집중하고 있다. 주력 신제품들 연이은 해외 인허가와 법인들을 통한 적극적인 영업 활동으로 글로벌 시장 성장을 가속화할 방침이다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
약업신문 타이틀 이미지
[병원·의료]덴티스, RFA 고정도 측정기 '첵큐(ChecQ)' 미국 FDA 승인
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[병원·의료]덴티스, RFA 고정도 측정기 '첵큐(ChecQ)' 미국 FDA 승인
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.