나노약물전달기술 기반 바이오텍 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과하며 기업공개(IPO) 절차를 본격화한다고 2일 밝혔다.

회사는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문평가기관으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 획득해 기술특례상장을 위한 기술성평가 요건을 충족했다. 주관사와 협의를 거쳐 2026년 4분기 내 상장예비심사 청구를 진행할 계획이다.

에스엔바이오사이언스는 나노입자 약물전달기술 기반 회사로, 이중나노미셀 항암제, 알부민 나노입자 항암제, 나노복합체에 대하여 임상단계에 진입해 있다. 회사에 따르면 나노약물전달기술의 주요 기술장벽 중 하나인 대량생산(Scale-up) 기술을 구축했으며, 이를 기반으로 신속한 임상 진입과 상업화를 추진하고 있다.

이중나노미셀 항암제 ‘SNB-101’은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았으며, 췌장암·소세포폐암·위암에 대한 희귀의약품 지정도 받은 바 있다. 특히 이 제품은 최근 항암 분야에서 가장 주목받는 핵심 페이로드(Payload)인 SN-38(7-Ethyl-10-hydroxycamptothecin)을 직접 투여할 수 있는 나노입자로 개발한 제품으로서, 간접적인 방식을 사용하는 다른 약물과 차별성이 있다.

SNB-101은 소세포폐암·췌장암·위암에 대한 비임상 연구결과를 바탕으로 현재 유럽과 미국에서 소세포폐암 환자 대상 임상 1b/2상을 진행하고 있다. 회사는 2029년 임상 2상 완료 후 시판하는 허가트랙(패스트트랙+희귀의약품)을 목표로 하고 있다. 국내 시장은 보령에 기술이전을 완료했으며, 미국 등 글로벌 시장에서는 직접 품목허가를 취득한 뒤 판권계약을 추진할 계획이다.

알부민 나노입자 항암제 ‘SNA-001’은 스페셜티 시밀러 항암제로서, 국내 선도 및 세계 5번째로 개발하여 현재 임상1상(생동성)시험 중에 있다. 회사는 중간결과를 바탕으로 2027년 국내 허가를 목표로 하고 있으며, 국내 시장은 보령에, 글로벌 시장은 KS-BioLogics에 기술이전을 완료했다고 설명했다. 이 제품은 췌장암의 1차 치료제로 사용되고 있는 오리지널 약물의 글로벌 공급부족에 대응하기 위해 전략적으로 개발한 제품이다.

이외에도 나노약물전달 기술을 적용한 비만·당뇨병 치료제 ‘SNA-003’은 기존 GLP-1RA 계열 약물의 부작용인 오심·구토를 최소화한 제품으로서, 2027년 1분기 임상1상 신청을 계획하고 있다. 지난 9월에는 글로벌 10위권 이내의 비만·당뇨약 개발회사인 PegBio와 월 1회 투여하는 지속형 GLP-1RA 개발을 위한 물질이전 계약을 체결했다.

에스엔바이오사이언스는 약물전달기술뿐 아니라, 대량생산, 임상개발, 허가까지 포괄하는 전략을 통해 품목허가 취득 후 글로벌 판권계약을 추진한다는 방침이다. 이를 통해 2027년 국내를 시작으로 2029년 핵심 파이프라인의 글로벌 상업화를 목표로 하고 있다.

회사는 현재까지 약 420억원의 투자를 유치했다. IPO로 조달한 자금은 항암제의 글로벌 임상 완료 및 품목허가 취득, 비만 치료제의 임상1~3상, 추가 파이프라인(지속형 약물전달기술)의 연구개발에 투입할 계획이다.

에스엔바이오사이언스는 나노입자 항암제, 리포좀 항암제 등 제조기술을 기반으로 한 고부가가치 스페셜티 의약품 개발회사다. 국내외 필수 항암제 개발을 통한 치료 선택지 확대와 부작용 감소, 신규 적응증 확보를 목표로 한다.