2024년 10월 CSO 신고제 시행 이후 제약업계의 핵심 파트너로 급부상한 의약품 판촉영업자(CSO)들이 구심점 마련에 속도를 내고 있다. 

지난 19일 서울 여의도 국회의원회관에서 창립총회를 개최한 '한국의약품판촉영업자협회'는 보건복지부 사단법인 인가를 향한 세 번째 도전을 공식화했다. 1만 5000여개 업체를 대변하는 협회가 대정부 소통 창구를 확보하고 자체 규약 가동에 나선다면, 이는 국내 제약 유통 시장의 오랜 지형도와 규제 생태계를 뒤흔들 중대한 분수령이 될 것으로 점쳐진다.

가장 먼저 예상되는 변화는 대정부 '공식 소통 창구'의 확보다. 그동안 CSO는 제약사 영업의 평균 25%를 책임지는 핵심 파트너로 성장했음에도, 공식 단체가 없어 주요 정책 논의 과정에서 철저히 배제돼 왔다.

이와 관련해 이규현 회장은 "현재 1차 제약산업 혁신 민·관협의체에서 CSO 관련 정책들이 논의되고 있지만, 정작 당사자 없이 정책이 결정되고 있어 우려가 크다"고 지적하며 “(사단법인 인가 통과 후) 향후 출범할 2차 제약산업 혁신 민·관협의체에 정식 구성원으로 참여해 업계의 목소리를 적극적으로 낼 것"이라고 밝혔다. 

사단법인 인가는 곧 정부가 CSO를 정책 파트너로 공식 인정함을 뜻하며, 이는 일방적인 관리·감독 대상에서 벗어나 현장의 실태를 반영한 합리적 정책 수립에 직접적인 영향력을 행사할 수 있게 됨을 시사한다.

두 번째 파급효과는 'CSO 전용 공정경쟁규약' 시행을 통한 규제 사각지대 해소와 획기적인 자율 정화다. 

기존 제약사 중심의 규약으로는 무수히 많은 CSO 업체의 다양한 위탁 영업 형태를 관리하는 데 한계가 뚜렷했다. 협회가 법적 지위를 갖추고 자체 규약을 가동하면, 처방 유도 목적의 금전·물품 제공 등 리베이트 원천 금지, 객관적인 의약학 정보 제공 기준 확립, 지출보고서 작성 의무화, 무단 재위탁 금지 등 실무에 밀착된 컴플라이언스(CP) 기준이 세워진다. 이는 촘촘해지는 규제망 속에서 개별 CSO 업체들이 겪던 법적 불안감을 덜고 기업의 생존력을 높이는 방어막 역할을 할 것으로 기대된다.

세 번째는 '우수 CSO 자체 인증제도' 도입에 따른 시장의 대대적인 구조 개편이다. 협회는 인가 취득 후 지자체 신고, 교육 이수, 무위반 활동 이력 및 재무 건전성 등에 따라 'BASIC', 'SILVER', 'GOLD' 등급을 부여하는 자체 인증제를 본격 도입할 계획이다. 이 제도가 시장에 안착하면 제약사들은 컴플라이언스 리스크를 최소화하기 위해 자연스레 상위 등급을 획득한 우수 CSO와의 위탁 계약을 선호하게 된다. 결과적으로 불법 리베이트나 무분별한 영업을 일삼는 부실 업체는 시장에서 도태되고, 투명성과 전문성을 입증한 업체 위주로 산업이 재편되는 자정 작용이 폭발적으로 가속화될 것이다.

반면, 이번 3차 사단법인 인가 시도마저 무산될 경우 CSO 업계가 감당해야 할 후폭풍도 만만치 않을 전망이다. 1만 5,000여 개에 달하는 영세 업체들이 구심점 없이 개별 역량에만 의존해 고도화되는 규제에 대응해야 하며, 협회가 야심 차게 준비한 'CSO 전용 공정경쟁규약'이나 '우수 CSO 인증제' 역시 공신력을 확보하지 못해 반쪽짜리 자율 규제에 머물 공산이 크다. 나아가 정부 입장에서도 통일된 소통 창구 부재로 인해 현장 실태 파악과 실효성 있는 정책 집행에 어려움을 겪을 수밖에 없어, 궁극적으로 제약 유통 생태계 전반의 투명화 작업이 크게 지연될 것이란 우려의 목소리도 적지 않다.

이러한 가운데 일각에서는 '플랜B'를 거론하는 시각도 존재한다. 한 업계 관계자는 "만약 독자적인 사단법인 인가가 최종 무산될 경우, 차라리 기존 거대 단체인 '한국의약품유통협회' 산하로 편입되는 것이 현실적인 대안이 될 수 있다"며 "이미 탄탄한 인프라를 갖춘 기존 협회에 소속되는 것이 오히려 영세한 소규모 CSO 업체들의 목소리를 정책에 더 효과적으로 담아내고, 업계 전반에 미치는 파급력도 훨씬 클 것"이라고 진단했다.

무엇보다 사단법인 인가 이후 CSO가 제약업계 전반에 미칠 장기적인 지각 변동을 예의주시해야 한다. 

현재 제약사와 CSO의 관계는 위탁을 주는 제약사가 '갑', 영업을 대행하는 CSO가 '을'인 구조로 굳어져 있다. 하지만 CSO가 전국적인 조직망과 투명한 시스템을 갖춘 거대 합법 단체로 세력화될 경우, 매출에 목매는 제약사들의 CSO 의존도는 더욱 심화될 수밖에 없다. 

업계 일각에서는 "언젠가 제약사와 CSO 간의 '갑'과 '을' 위치가 완전히 뒤바뀌는 시점이 반드시 올 것"이라는 뼈있는 경고마저 나오고 있다. 

반면, CSO협회의 사단법인 인가 움직임과 관련해 제약업계를 대표하는 한국제약바이오협회 측은 "입장 없음"이라고 선을 그어, 향후 두 단체 간의 미묘한 주도권 경쟁과 역학 관계에도 관심이 쏠린다.

한국의약품판촉영업자협회가 사단법인으로 인가받는 것은 단순한 이익단체의 탄생에 머무르지 않는다. 대한민국 제약 산업이 글로벌 수준의 유통 투명성을 확보하고, CSO가 단순 영업 대행을 넘어 고부가가치 헬스케어 파트너로 진화하기 위한 필수적인 뼈대 구축 작업이다. 철저한 실적 입증과 재정 건전성 확보로 배수진을 친 협회의 3차 사단법인 인가 도전이 제약 유통 선진화의 마중물이 될 수 있을지 귀추가 주목된다.