미국 한인 바이오텍 카이진(Kaigene, Inc.)은 일본 제약사 다이쇼제약(Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.)과 차세대 태아 Fc 수용체(FcRn) 억제제 ‘KG006’의 일본 내 독점 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.

이번 계약에 따라 다이쇼제약은 일본에서 KG006의 임상 개발, 허가 및 상업화를 독점적으로 수행하게 된다.

카이진은 계약 체결과 동시에 500만달러의 선급금(upfront payment)을 지급받으며, 향후 임상 개발과 허가, 누적 매출 목표 달성에 따라 최대 2200만달러와 575억엔(약 3억5100만달러) 규모의 개발·허가·판매 마일스톤을 추가로 받을 수 있다. 이와 함께 일본 내 제품 순매출에 따른 단계별 로열티도 지급받는다.

다이쇼제약은 일본 자가면역질환 치료 분야에서 풍부한 경험을 보유한 기업으로, 류마티스관절염 치료제인 항-TNF VHH 항체 나노조라(Nanozora®)를 자체 개발하고 상용화한 바 있다. 카이진은 이번 계약을 통해 일본 시장에서 임상 개발과 허가, 영업·마케팅 역량을 갖춘 파트너를 확보하게 됐으며, 다이쇼제약은 혁신 자가면역질환 파이프라인을 한층 강화하게 됐다.

이번 계약은 카이진이 기존에 셀트리온과 체결한 글로벌 협력 관계를 보완하는 성격도 갖는다. 셀트리온은 일본과 중화권을 제외한 지역에서 KG006의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있으며, 향후 임상 및 규제 전략에 따라 셀트리온이 주도하는 글로벌 다국가 임상 3상(MRCT)에 다이쇼제약이 참여하는 형태의 3자 협력 체계가 구축될 예정이다.

카이진은 셀트리온, 다이쇼제약과의 협력을 통해 글로벌 임상 개발을 효율화하고 KG006의 개발 일정을 더욱 앞당길 수 있을 것으로 기대하고 있다.

신민재 카이진 대표는 “차세대 항체 치료제를 성공적으로 환자에게 공급해온 다이쇼제약과 협력하게 돼 매우 기쁘다”며 “각 파트너의 강점과 전문성을 결합하는 것이 글로벌 개발과 상업화 성공의 핵심”이라고 말했다.

이어 “셀트리온과의 글로벌 개발 협력에 이어 일본 시장의 최적 파트너인 다이쇼제약이 합류하면서 강력한 ‘원팀(One Team)’이 완성됐다”며 “이를 통해 KG006를 글로벌 FcRn 치료제 시장의 ‘베스트 인 클래스(best-in-class)’ 치료제로 성장시키겠다”고 밝혔다.