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백신 개발 전문기업 ㈜셀리드는 질병관리청 국립보건연구원 주관 '넥스트 팬데믹 대응을 위한 마버그열(Marburg virus, MARV) 백신 후보물질 및 평가법 개발' 연구용역 과제에 참여해 자체 개발한 Ad5/35 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 마버그열 백신 후보물질 개발을 추진한다고 8일 밝혔다. 이 과제는 국제백신연구소(IVI)가 주관연구기관으로 수행하고, 셀리드와 크레오에스지가 공동 참여한다.
마버그 바이러스는 치사율이 90%에 달하는 고위험 병원체로 현재 허가된 백신이 없다. 세계보건기구(WHO)는 마버그 바이러스를 ‘R&D Blueprint’ 우선 개발 병원체로 지정하였으며, CEPI(감염병혁신연합)는 마버그 바이러스를 차세대 팬데믹 대비 100일 미션 핵심 대상 병원체로 포함하는 등, 선제적 백신 후보 확보와 평가 체계 구축 필요성이 지속적으로 제기되고 있다.
해당 과제는 마버그열 백신 후보물질 개발과 면역원성 평가 시스템 구축을 목표로 한다. 주관연구기관인 국제백신연구소가 AI 기반 구조 예측을 활용해 항원 설계를 수행하고, 재조합 단백질 기반 후보물질 개발 및 면역원성 평가를 수행한다.
셀리드는 과제의 2세부 수행기관으로, 기존 코로나19 백신에 적용해 안전성 데이터를 축적한 Ad5/35 아데노바이러스 벡터 플랫폼을 이용해 마버그 백신 후보물질 제작, 생산, 특성평가를 담당할 예정이다.
셀리드는 코로나19 백신 개발을 통해 축적한 Ad5/35 플랫폼 기반 연구개발, 제조, 품질관리, 비임상 및 임상 대응 경험을 바탕으로, 신종 감염병 발생 시 신속한 백신 개발 대응이 가능한 경쟁력을 갖추고 있다.
강창율 대표이사는 “마버그열은 치명률이 높고 허가된 백신이 없는 고위험 감염병인 만큼, 선제적인 백신 후보 확보와 평가 기술 구축이 중요하다”며 “셀리드는 Ad5/35 플랫폼을 기반으로 마버그열 백신 후보물질 개발에 참여함으로써, 향후 다양한 고위험 병원체에 신속히 대응할 수 있는 백신 개발 역량을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.
셀리드는 현재 코로나19 예방 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 결과를 올해 2분기 중 발표할 예정이며, 결과에 따라 신속히 식품의약품안전처 품목허가를 신청할 계획이다. 또 코로나19 예방 백신 후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 LP.8.1’에 대해서는 제2상 임상시험계획승인(IND)을 신청한 상태로, 향후 국내 생산 및 공급이 가능한 국산 코로나19 백신 상용화를 목표로 개발을 추진하고 있다.
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백신 개발 전문기업 ㈜셀리드는 질병관리청 국립보건연구원 주관 '넥스트 팬데믹 대응을 위한 마버그열(Marburg virus, MARV) 백신 후보물질 및 평가법 개발' 연구용역 과제에 참여해 자체 개발한 Ad5/35 아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 마버그열 백신 후보물질 개발을 추진한다고 8일 밝혔다. 이 과제는 국제백신연구소(IVI)가 주관연구기관으로 수행하고, 셀리드와 크레오에스지가 공동 참여한다.
마버그 바이러스는 치사율이 90%에 달하는 고위험 병원체로 현재 허가된 백신이 없다. 세계보건기구(WHO)는 마버그 바이러스를 ‘R&D Blueprint’ 우선 개발 병원체로 지정하였으며, CEPI(감염병혁신연합)는 마버그 바이러스를 차세대 팬데믹 대비 100일 미션 핵심 대상 병원체로 포함하는 등, 선제적 백신 후보 확보와 평가 체계 구축 필요성이 지속적으로 제기되고 있다.
해당 과제는 마버그열 백신 후보물질 개발과 면역원성 평가 시스템 구축을 목표로 한다. 주관연구기관인 국제백신연구소가 AI 기반 구조 예측을 활용해 항원 설계를 수행하고, 재조합 단백질 기반 후보물질 개발 및 면역원성 평가를 수행한다.
셀리드는 과제의 2세부 수행기관으로, 기존 코로나19 백신에 적용해 안전성 데이터를 축적한 Ad5/35 아데노바이러스 벡터 플랫폼을 이용해 마버그 백신 후보물질 제작, 생산, 특성평가를 담당할 예정이다.
셀리드는 코로나19 백신 개발을 통해 축적한 Ad5/35 플랫폼 기반 연구개발, 제조, 품질관리, 비임상 및 임상 대응 경험을 바탕으로, 신종 감염병 발생 시 신속한 백신 개발 대응이 가능한 경쟁력을 갖추고 있다.
강창율 대표이사는 “마버그열은 치명률이 높고 허가된 백신이 없는 고위험 감염병인 만큼, 선제적인 백신 후보 확보와 평가 기술 구축이 중요하다”며 “셀리드는 Ad5/35 플랫폼을 기반으로 마버그열 백신 후보물질 개발에 참여함으로써, 향후 다양한 고위험 병원체에 신속히 대응할 수 있는 백신 개발 역량을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.
셀리드는 현재 코로나19 예방 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 결과를 올해 2분기 중 발표할 예정이며, 결과에 따라 신속히 식품의약품안전처 품목허가를 신청할 계획이다. 또 코로나19 예방 백신 후보물질 ‘AdCLD-CoV19-1 LP.8.1’에 대해서는 제2상 임상시험계획승인(IND)을 신청한 상태로, 향후 국내 생산 및 공급이 가능한 국산 코로나19 백신 상용화를 목표로 개발을 추진하고 있다.