비욘드디엑스가 혈액 기반 폐암 진단보조 기술의 연구 성과를 국제 학회에서 발표한다. 회사는 저선량 CT 검사 이후 발견된 폐결절의 악성 여부를 평가하는 데 다중 바이오마커와 인공지능 분석 기술을 적용했다. 비침습적 방식으로 폐암 가능성을 판단해 환자 부담을 줄이고 의료진의 의사결정을 지원하는 것이 목표다.

다중 통합분석 기반 정밀의료 진단기업 비욘드디엑스(대표 정소진)는 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2026)에서 폐암 조기진단 기술 ‘ForeCheck LC’ 연구 성과를 포스터 발표한다고 7일 밝혔다.

이번 연구 주제는 ‘Machine Learning–Optimized Multi-Biomarker Panel for Discriminating Lung Cancer from LDCT-Positive Benign Pulmonary Nodules’이다. 저선량 CT(LDCT) 검사에서 양성으로 확인된 폐결절의 악성 여부를 보다 정밀하게 구별하기 위한 진단 접근법을 다뤘다.

폐암 검진에 사용되는 저선량 CT는 높은 민감도로 폐결절을 발견할 수 있다. 다만 CT에서 발견된 폐결절 상당수는 실제 암이 아닌 양성 결절로 확인된다. 이 과정에서 추가 정밀 CT 검사나 폐생검 등 후속 검사가 이어질 수 있어 환자 부담과 의료자원 사용 문제가 제기돼 왔다.

비욘드디엑스는 이번 연구에서 혈액검사를 통해 LDCT에서 발견된 폐결절의 악성 가능성을 평가할 수 있는 가능성을 제시했다. 반복적인 영상검사나 침습적 절차에 앞서 환자의 위험도를 보조적으로 판단할 수 있다는 점에서 임상적 활용 가능성을 확인했다는 설명이다.

연구에는 폐암 진행과 관련된 종양 부담, 염증 반응, 종양 미세환경을 반영하는 세 가지 단백질 바이오마커가 활용됐다. 구체적으로 암태아성항원(CEA), 혈청 아밀로이드 A(SAA), 오스테오폰틴(OPN)을 적용했다. 여기에 머신러닝 기반 랜덤포레스트(Random Forest) 알고리즘을 결합해 복합적인 생물학적 신호를 통합 분석했다.

분석 결과, LDCT 양성 폐결절 환자군에서 폐암과 양성 결절을 구별하는 성능은 AUC 0.879로 나타났다. 민감도는 88.8%, 특이도는 83.3%를 기록했다. 회사 측은 해당 알고리즘이 단일 바이오마커 및 기존 선형 모델 대비 우수한 판별 성능을 보였고, 초기 폐암에서도 안정적인 결과를 나타냈다고 설명했다.

비욘드디엑스 관계자는 “이번 ASCO 발표는 ForeCheck LC가 단순 혈액검사를 넘어 LDCT 이후 폐결절 환자의 임상적 의사결정을 보조할 수 있는 다중 바이오마커-AI 통합 솔루션으로 발전하고 있음을 보여주는 성과”라며 “향후 국내외 임상 검증과 인허가 전략을 병행해 폐암 조기진단 및 위험도 평가 분야에서 임상적 가치를 입증해 나가겠다”고 말했다.

이어 “ForeCheck LC는 조직검사를 대체하는 기술이 아니라, LDCT 이후 추가 평가가 필요한 환자군에서 폐암 가능성을 보다 객관적으로 판단하도록 돕는 진단보조 도구”라며 “환자 부담을 줄이고 의료진의 의사결정을 지원하는 비침습적 솔루션으로 고도화해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.

비욘드디엑스는 혈액 기반 다중 바이오마커와 인공지능 분석 기술을 결합한 정밀의료 진단기업이다. 폐암을 비롯해 미충족 의료수요가 높은 질환 영역에서 진단 및 치료 의사결정을 지원하는 통합 진단 플랫폼을 개발하고 있다.

회사는 ForeCheck LC를 선도 파이프라인으로 국내 임상 검증과 제품화 준비를 병행하고 있다. 올해 안으로 국내 인허가 신청을 추진하고, 이를 기반으로 중국을 포함한 글로벌 시장 진출 전략도 단계적으로 확대할 계획이다.