바이오 신기술 발전과 동물윤리 강화라는 글로벌 흐름에 대응해, 국내 독자 기술 기반의 동물대체시험 통합 플랫폼이 공식 출범했다.

오가노이드사이언스(대표 유종만)는 30일 서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2026’ 현장에서 첨단대체시험 플랫폼 ‘K-NAMs(Korea-New Approach Methodologies)’를 출범했다고 밝혔다. 이번 플랫폼에는 국내 22개 이상의 산·학·연 전문기관이 참여해 역대 최대 규모 협력 체계를 구축했다.

최근 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)이 오가노이드와 생체모사칩을 의약품 개발 도구로 인정하면서, 글로벌 신약개발 패러다임은 동물실험에서 대체시험 중심으로 빠르게 전환되고 있다. 다만 국내는 표준화된 검증 체계와 규제 적합성 확보가 지연되면서 산업 현장 적용에 한계를 보여왔다.

K-NAMs 플랫폼은 이러한 공백을 보완하기 위해 기획됐다. 단순한 기술 개발을 넘어 시험법 표준화, 규제 적합성 검증, 글로벌 상용화를 아우르는 통합 기능을 갖춘 것이 특징이다. 오가노이드, 생체모사칩, AI 기반 분석 기술을 결합해 기술 완결성을 높이고, 연구부터 산업화까지 이어지는 생태계 구축을 목표로 한다.

플랫폼에는 각 분야 전문기관이 참여한다. 국가독성과학연구소, 한국생명공학연구원, 가톨릭대학교, 건국대학교 등은 비임상 평가와 원천기술을 담당한다. 오가노이드사이언스와 프리클리나가 비임상 검증을 맡고, 아론티어와 퀀텀인텔리전스는 AI 기반 데이터 분석과 예측 모델 고도화를 담당한다.

또 한국바이오의약품협회, 한국규제과학연구센터, 백신안전기술지원센터, 애니멀프리이니셔티브 등 공공·비영리 기관이 참여해 규제 대응과 인식 확산을 지원한다. 독일 람다바이오로직스 등 글로벌 중개 기업과의 협력도 병행해 해외 시장 진출 기반을 마련한다.

유종만 대표는 “국내 첨단대체시험 기술이 연구 단계에 머무르지 않고 실제 산업 현장에서 매출로 이어지는 구조를 만드는 것이 목표”라며 “표준화를 통해 글로벌 규제 장벽을 넘는 기반을 구축하겠다”고 밝혔다.

한편 K-NAMs 플랫폼은 ‘글로벌 NAMs 컨퍼런스’를 시작으로 본격 운영에 들어간다. 향후 국가바이오혁신위원회가 추진하는 ‘2030년 한국형 신약개발 혁신 기술평가 방안’ 마련에도 연계될 것으로 예상된다.