기자가 쓴 기사 더보기

오스코텍이 'SKI-O-703'의 약물 제형 변경을 위한 임상1상 시험 (생물학적 동등성 시험) IND 승인을 19일 식품의약품안전처에 신청했다.
임상시험 제목은 '건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험'으로 류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 환자 48명을 대상으로 충남대학교병원 임상시험센터에서 진행될 예정이다.
임상은 승인일로부터 12개월 간 진행된다.
한편 오스코텍은 최근 주주서한을 통해 지난해 전년 대비 매출 193% 성장, 영업이익 521억원을 달성했다며, 2030년까지 최소 3건 이상 글로벌 기술이전을 목표로 파이프라인을 지속 확충하고, R&D 성과와 사업 실행력을 통해 기업가치를 지속적으로 증명해 나가겠다고 제시했다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 메지온 '유데나필', 폰탄환자 복용 관련 미국특허 등록 |
| 2 | 넥스모스, 미국 특허청서 글루타치온 결합 DNA ‘압타민G’ 물질특허 획득 |
| 3 | FDA, 신약개발 동물실험 대체 지침 초안 공개 |
| 4 | '키메스 2026' 개막… 글로벌 AI·디지털 헬스케어 미래 그린다 |
| 5 | 오스코텍, 'SKI-O-703' 약물 제형 변경 임상1상 IND 승인 신청 |
| 6 | 삼천당제약,경구 인슐린 'SCD0503' 임상시험계획 유럽 식약처 승인 신청 |
| 7 | 바이오톡스텍, 130억원 투자 수익…'텐배거' 겹호재 |
| 8 | 지아이이노베이션,전립선암 'GI-102' 병용요법 한국-미국 임상1b/2상 IND 신청 |
| 9 | 비대면 진료·약배달 확대 철회 촉구…"투약오류·약화사고 방치" |
| 10 | 휴템,메디컬 에스테틱 생산장비 국내 1위..메이저 시장 '석권' |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |

오스코텍이 'SKI-O-703'의 약물 제형 변경을 위한 임상1상 시험 (생물학적 동등성 시험) IND 승인을 19일 식품의약품안전처에 신청했다.
임상시험 제목은 '건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험'으로 류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 환자 48명을 대상으로 충남대학교병원 임상시험센터에서 진행될 예정이다.
임상은 승인일로부터 12개월 간 진행된다.
한편 오스코텍은 최근 주주서한을 통해 지난해 전년 대비 매출 193% 성장, 영업이익 521억원을 달성했다며, 2030년까지 최소 3건 이상 글로벌 기술이전을 목표로 파이프라인을 지속 확충하고, R&D 성과와 사업 실행력을 통해 기업가치를 지속적으로 증명해 나가겠다고 제시했다.