한국의료기기안전정보원(원장 이정림, 이하 ‘정보원’)은 ‘2025년 제2차 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격시험’의 원서접수를 오는 10월 13일부터 10월 31일까지 정보원 교육·자격 홈페이지(https://edu.nids.or.kr)를 통해 진행한다고 밝혔다.

응시자는 정보원 교육·자격홈페이지의 ‘자격시험>원서접수’ 메뉴에서 온라인으로 접수할 수 있다.

이번 RA 2급 자격시험은 의료기기 산업의 품질·인허가 전문가 양성 및 산업 경쟁력 강화를 위해 시행되는 국가공인 민간자격시험으로, 올해 1차 시험(7월)에 이어 2차 시험은 11월 22일  실시된다.

응시자격은  요건(△ 정보원이 인정한 RA 교육과정 수료자 △ 4년제 대학 관련학과 졸업(예정)자 △ 4년제 대학 졸업자로서 RA 직무분야 경력 1년 이상자 △ 전문대학 관련학과 졸업자로서 RA 직무분야 경력 2년 이상자) 중 하나 이상 충족하면 된다. 

시험은 총 5개 과목(시판전 인허가, 사후관리, 품질관리(GMP), 임상, 해외인허가제도)으로 구성되며,각 과목 100점 만점 기준 40점 이상, 전 과목 평균 60점 이상이면 합격으로 인정된다.

정보원 이종록 규제지원본부장은 “지난해 RA 자격시험을 통해 약 370명의 의료기기 규제과학 전문인력이 배출됐다”며  “앞으로도 체계적이고 신뢰성 있는 국가공인 자격시험 운영을 통해 의료기기 산업 글로벌 경쟁력 강화를 지속적으로 지원하겠다”고 밝혔다.