하나제약(대표이사 최태홍)이 28일 마취제 신약 ‘Anerem(제품명 : 바이파보주)’ 일본 수출을 위한 첫 선적을 개시하며 글로벌 시장 진출 포문을 열었다.

이번 수출을 시작으로 하나제약은 올해만 최대 30만 바이알 규모 제품을 공급하고, 수출 물량을 단계적으로 확대해 나갈 계획이다. 이를 통해 일본 내 시장 안착은 물론 향후 유럽과 미국 등 글로벌 주요 시장 진출 기반도 함께 다져 나갈 방침이다.

일본은 제약 산업에 있어 세계적으로도 품질 기준이 까다롭기로 유명한 시장이다. 특히 마취제와 같이 고위험군으로 분류되는 주사제 경우, 제조 설비는 물론 품질관리 체계 전반에 걸쳐 고도의 기준 충족이 요구된다.

하나제약은 이러한 기준을 충족시키기 위해 오랜 기간에 걸쳐 PMDA 및 EU-GMP 수준에 부합하는 생산설비를 갖추고, 품질관리 역량을 고도화 했다. 이번 수출은  설비 투자와 품질 역량 강화가 일본 시장 고난도 관문을 통과했다는 점에서 의미가 크다고 회사 측은 설명했다.

하나제약은 수출을 기점으로 글로벌 파트너십을 넓히고 전문 주사제 CMO 사업을 더욱 고도화할 방침이다. 공급 확대를 위해 지난 4월 평택 산업단지 내 약 1만 7천평 규모 부지에 최신 GMP 수준 신규 생산공장을 착공했다. 2026년까지 글로벌 공급 허브를 완성시킨다는 계획이다.

하나제약 관계자는 “급변하는 시장 환경에 유연하게 대응하기 위해 수출을 통한 판매처 다변화 노력은  중요하다. 이번 수출은 해외 진출을 본격화하는 신호탄이 될 것”이라고 전했다.

최태홍 대표이사는  “이번 선적은 단순한 제품 출하를 넘어, 하나제약이 글로벌 의약품 생산기지로 도약하는 시작점”이라며 “앞으로도 신뢰를 기반으로 장기 파트너십을 구축을 통해 지속적인 공급 체계를 구축해 글로벌 CMO 시장에서 지속적 성장세를 이어나가겠다”고 밝혔다.