바이오솔루션,CRO 노보텍 파트너십...'카티로이드' 글로벌 임상 본격화
미국, 유럽, 호주 등 선진국 대상 카티로이드 임상시험 진입 협력
글로벌 임상 5,000건 수행... 영미권 임상 역량 갖춘 노보텍 선택
입력 2025.05.27 08:37 수정 2025.05.27 08:41
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첨단 바이오 의약품 전문 기업 바이오솔루션이 동종 연골 세포 치료제 ‘카티로이드(CartiLoiD)’ 글로벌 임상 개발을 본격화한다. 27일 바이오솔루션은 아시아 태평양 지역 최대 임상 시험 수탁 기관(CRO)인 노보텍(Novotech)과 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약을 통해 바이오솔루션은 국내 시판 허가를 완료하고 미국 임상 2상을 성공적으로 마친 자가 연골 세포 치료제 ‘카티라이프(CartiLife)’에 이어, 차세대 파이프라인인 ‘카티로이드’ 글로벌 임상 시험에 본격 착수할 계획이다. 바이오솔루션은 2025년 초부터 ‘카티로이드’ 글로벌 임상을 위해 미국, 유럽, 호주 등 주요 선진국 CRO를 대상으로 임상 시험 수탁을 담당할 후보 기업을 검토해 왔다.

노보텍은 호주에 본사를 둔 글로벌 CRO로, 1997년 설립 이후 북미, 유럽, 아시아 태평양 지역에 걸쳐 34개 지사를 운영 중이다. 지금까지 전 세계에서 5,000건 이상 임상 시험을 수탁해 왔으며, 글로벌 시장 조사 기관 프로스트 앤 설리번이 수여하는 ‘Global Biotech CRO Award’를 19년 연속 수상했다.

한국 내에서도 대형 제약사 및 바이오텍과 협력 중인 노보텍은 2008년 한국에 진출해 최상위권 종합 병원과 대학 병원 등과 함께 각종 암, 감염 질환, 백신, 세포 유전자 치료제 등 다양한 분야에서 임상을 진행하고 있다.

바이오솔루션은 이번 파트너십을 통해 ‘카티로이드’ 글로벌 임상 개발에 가속도를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 노보텍은 전 세계 네트워크를 바탕으로 연구소, 임상 시험 기관, 신약 개발 컨설팅, FDA 대응 등 폭넓은 전문성을 보유하고 있어, 카티로이드 해외 시장 진출에  조력자가 될 것으로 보고 있다.

이정선 바이오솔루션 대표이사는 “노보텍은 글로벌 시장에서 영향력을 넓히고 있는 CRO로, 특히 아시아 태평양 지역에서 강력한 네트워크와 노하우를 갖춘 최적 파트너”라며 “카티로이드 글로벌 임상을 신속히 추진해, 동종 연골 세포 치료제 분야에서도 당사 혁신 기술력을 세계 시장에 알리겠다”고 말했다.

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