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알보젠코리아 등 3개 제약사 '시나칼세트염산염' 영업자 회수 처분
N-nitroso-cinacalcet 관련 우려 조치
팜젠사이언스, 한화제약
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이권구 기자
kwon9@yakup.com 
기자가 쓴 기사 더보기
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입력 2024.12.26 13:15
수정 2024.12.26 15:29
식품의약품안전처는 알보젠코리아(주) '시나세트정(시나칼세트염산염)'과 (주)팜젠사이언스 '시나비엠정25밀리그램(시나칼세트염산염)'에 '불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치'로 시중 유통품 영업자 회수 처분을 20일 자로 내렸다.
또 한화제약(주) '시나파라정25mg(시나칼세트염산염)'에 불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과(우려)에 따른 영업자 처분을 20일자로 내렸다.
회수 대상 제품 제조번호는 시나세트정은 ' 23003, 23002, 22002, 22001', 시나비엠정25밀리그램은 ' 2301, 2202, 2201',시나파라정25mg은 'TVJ301, TVJ202, TVJ3'에 한한다.
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N-nitroso-cinacalcet 관련 우려 조치
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- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2024.12.26 13:15 수정 2024.12.26 15:29
식품의약품안전처는 알보젠코리아(주) '시나세트정(시나칼세트염산염)'과 (주)팜젠사이언스 '시나비엠정25밀리그램(시나칼세트염산염)'에 '불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치'로 시중 유통품 영업자 회수 처분을 20일 자로 내렸다.
또 한화제약(주) '시나파라정25mg(시나칼세트염산염)'에 불순물(N-니트로소시나칼셋) 한시적 허용기준 초과(우려)에 따른 영업자 처분을 20일자로 내렸다.
회수 대상 제품 제조번호는 시나세트정은 ' 23003, 23002, 22002, 22001', 시나비엠정25밀리그램은 ' 2301, 2202, 2201',시나파라정25mg은 'TVJ301, TVJ202, TVJ3'에 한한다.
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