식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원에서 주관하고, 한국임상개발연구회, 한국통계학회, Korea Region International Biometric Society에서 주최하는 ‘2024 임상시험 및 연구를 위한 산학관 공동 통계 콘퍼런스’가 11월 5일부터 6일까지 양일간 건설공제조합 본점(서울시 강남구 소재)에서 개최된다.

첫째 날인 11월 5일에는 ‘2024년 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스’를 개최하고 임상 통계분석에 대한 전문가 발표와 논의를 진행한다.

콘퍼런스의 주요 내용은 △Understanding & Constructing Estimand framework for Biostatistician: Example of PU-Allergy Drugs△의생명 데이터와 재현 데이터의 결합△규제 의사결정에서 RWD/RWE 활용△Korea CDISC Status in Clinical Trials등이다.

11월 6일은 임상 통계 담당자의 역량을 강화하기 위한 △ICH 임상시험을 위한 통계 원칙 가이드라인(E9) 교육 △다중 평가변수를 사용하는 임상시험의 일반적 및 통계적 고려사항 교육 △Estimating precision (repeatability, reproducibility): Mixed model approach교육 등을 진행한다.

식약처는 이번 콘퍼런스와 교육이 국내 임상 통계 담당자의 역량을 강화하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 임상시험 통계 분야의 전문성과 신뢰성을 높일 수 있도록 최선을 다해 지원할 계획이라고 말했다.