오가노이드 기반 차세대 재생 치료제 개발 전문 기업 오가노이드사이언스(주)(ORGANOIDSCIENCES, 대표 유종만)가 재생 의학 및 ATMP(첨단치료의약품)로 25억 원 규모 독일 공공 자금 지원 기업에 선정됐다.

앞서 오가노이드사이언스는 2023년 아톰(ATORM-C)으로 ATMP 인증 받았다. ATMP는 유전자 치료제, 세포 치료제, 조직공학 제품을 포함, 기존 의약품 한계를 뛰어넘는 혁신적 대안이다. 세계적 수준 의료 시스템과 ATMP 규제 체계를 갖춘 독일은 이를 발전시키고 상용화하기 이상적인 곳으로, 오가노이드사이언스는 10월 1일부터 2년 간 공공 자금을 지원 받는다.

오가노이드사이언스는 올해 람다 바이오로직스(Lambda Biologics GmbH)와 전략적 파트너십을 통해 독일 시장에 진출했다. 이번 자금 지원은 세계 시장 입지 구축은 물론, 재생 의학 및 ATMP(첨단치료의약품) 개발 분야 미래 가치를 인정 받았다는 점에서 의미가 크다고 회사 측은 설명했다.  앞서 테슬라(Tesla), 바이오엔텍(BioNTECH), 큐어백(CureVac) 등이 독일 공공 자금 지원을 통해 기술을 인정 받고,성공적으로 시장에 자리매김했다.

독일의 ATMP에 대한 지원과 규제 환경은 바이오테크 기업 성장에 좋은 조건을 제공한다. 

일례로, 병원 면제(Hospital Exemption, 일반 절차보다 환자에게 빠르게 도달하는 제도) 경로가 있어 치료법 적용이 용이하다. 또, 학계 산업계  규제기관 간 협력으로 상당한 자원을 제공해 유럽 내 큰 규모 ATMP 임상시험을 주도한다.

독일은 병원 면제 경로로 2022년 4월 기준, 9개 ATMP가 적용됐으며, 타 유럽 국가에 비해 빠른 상환 프로세스를 제공한다. 오가노이드사이언스는  ATMP에 대한 빠른 접근성과 발달된 의료 인프라 등이 회사 재생 치료법 기술 발전에 좋은 토양이 될 것으로 기대하고 있다.

이번 선정을 주도한 이경진 기술 개발 총괄이사는 “이번 공공 자금 지원은 당사 재생 의학 및 ATMP 혁신을 인정 받았다는 점에서 시사하는 바가 크다”며 “독일의 국가적 차원 중개 연구 지원으로 실험실 연구와 환자 치료 간극을 좁힐 수 있게 된 것이 큰 성과”라고 전했다.

한편, 독일 공공 자금 지원은 초기 단계 이후에도 150억 원 이상 지속적 자금 지원을 받도록 지원한다. 이를 통해 오가노이드사이언스는 독일 뿐만 아니라 유럽 전역으로 영역을 확장해 치료법을 연구 개발할 예정이다.