신약개발 기업 노보메디슨(대표이사 고영일, 이명세)은 BTK/TEC 억제제인 포셀티닙(Poseltinib)의 임상 2상 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 5일 밝혔다.

노보메디슨이 개발 중인 포셀티닙은 한미약품과 노보메디슨이 공동으로 개발을 진행하던 저분자화합물로써 기존의 BTK 억제제에 비해 BTK, TEC, BMX 키나아제에 보다 더 강력한 활성을 보이고, 부작용도 적어 다양한 악성 B세포 림프종에서 치료 효과를 보일 수 있는 물질이라는 것이 회사 측의 설명이다.

이번 임상 2상 시험에서는 재발 및 불응성 중추신경계 림프종 환자들을 대상으로 포셀티닙의 유효성 및 안정성을 평가하게 되며, 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 전남대학교병원 등 다기관 공동 임상으로 진행하게 된다.  

한편 노보메디슨은 포셀티닙을 재발 및 불응성 거대 미만성 B세포 림프종에서도 연구자 주도 다기관 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 올해 ASCO(미국 임상종양학회)에서 중간 결과를 발표한 바 있다. 이 임상시험은 현재 환자 모집을 모두 완료하고, 오는 12월 ASH(미국 혈액학회)에서 유효성 및 안정성 결과를 발표할 계획이다.