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현대바이오는 코로나19 치료제 'CP-COV03' 임상3상 임상시험계획 신청서를 27일 식품의약품안전처에 제출했다.
임상시험 제목은 '경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상 3상 시험'으로 임상은 290명을 대상으로 연세대학교 세브란스병원(추가기관 추후 결정 예정) 등에서 진행될 예정이다.
회사는 " 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자에게 CP-COV03를 투여하고 안전성 및 유효성을 확증하고자 한다"며고 설명했다.
한편 해당 임상시험과 관련해 치료제(CP-COV03) 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜이 보유하고 있으며, 현대바이오는 씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았다.
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- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2024.08.27 15:47 수정 2024.08.28 10:54
현대바이오는 코로나19 치료제 'CP-COV03' 임상3상 임상시험계획 신청서를 27일 식품의약품안전처에 제출했다.
임상시험 제목은 '경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상 3상 시험'으로 임상은 290명을 대상으로 연세대학교 세브란스병원(추가기관 추후 결정 예정) 등에서 진행될 예정이다.
회사는 " 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자에게 CP-COV03를 투여하고 안전성 및 유효성을 확증하고자 한다"며고 설명했다.
한편 해당 임상시험과 관련해 치료제(CP-COV03) 제형 제조에 대한 특허출원 기술 등 지식재산권은 (주)씨앤팜이 보유하고 있으며, 현대바이오는 씨앤팜으로부터 해당 특허출원 기술에 관한 전용실시권을 부여받았다.
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