글로벌 인플루엔자 백신기업 CSL시퀴러스(CSL Seqirus)는 자사 면역증강 3가 인플루엔자 백신(aTIV)과 고용량 3가 인플루엔자 백신(HD-TIV)간 상대적 백신효과(relative vaccine effectiveness, rVE)를 연구한 결과 65세 이상 고령층에서 인플루엔자 예방에 있어 유사한 효과를 보였다고 30일 발표했다. 

해당 연구는 미국에서 지난 2017년부터 2020년까지 인플루엔자 유행 기간 3년 동안 65세 이상 고령층에서 aTIV와 HD-TIV 간의 상대적 백신 효과를 측정하기 위해 진행됐다. 이를 위해 미국 종합 헬스케어 기업 옵텀(Optum)으로부터 미국 내 9천만명 이상 입원기록 등이 포함된 리얼 월드 데이터(real world data, RWD)를 제공받았으며, 이를 후향적 검사-음성설계(Test-negative design, TND) 방식으로 분석했다.

3년 간 인플루엔자로 인해 응급실 방문하거나 입원한 환자 약 7,000-11,000명에서 인플루엔자에 양성 반응을 보인 집단은 ‘사례(case)’군으로, 음성 반응을 보인 집단은 ‘대조(Control)’군으로 구분 후 의료 기록을 바탕으로 어떤 제품을 접종했는지 확인해 백신효과를 측정했다.

 연구 결과 65세 이상 고령층에서 aTIV와 HD-TIV 접종군간 인플루엔자로 인한 응급실 방문과 입원 예방에 통계적으로나 임상적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았으며, 각 시즌별 분석에서도 두 백신 간 유의미한 차이는 발견되지 않았다.

두 백신 간 상대적 백신효과 추정치는 응급실 방문 및 입원 예방에 있어 -2.5%(95% CI:-19.5 to 12.2), 입원 예방에 있어 -1.6%(95% CI: -22.5 to 15.7)로 두 백신 간 통계적으로나 임상적으로 유의미한 차이가 없는 것으로 나타났다. 또 이번 결과는 임상진단 및 검사확인 결과에 기반한 이전 연구들과 일치하며, 체계적인 문헌고찰과 메타 분석 등도 일관되게 면역증강 인플루엔자 백신과 고용량 인플루엔자 백신 간 유사한 효과를 보여줬다.

이와 관련해 CSL 시퀴러스코리아 의학부 박선주 전무는 “이번 연구는 면역증강 인플루엔자 백신과 고용량 인플루엔자 백신 간 상대적 백신효과를 비교 분석한 최초이자 가장 큰 규모 검사-음성설계 연구라는 점에서 의의가 있다”며 “이번 연구가 고령층에서 면역증강 백신 효과를 입증하는 신뢰 있는 증거로 추가돼 인플루엔자로 인한 입원 등을 줄이기 위한 공중 보건 전략에 기여하길 기대한다”고  밝혔다.

이번 연구결과는 국제감염병학회(International Society for Infectious Diseases, ISID)가 발간하는 ‘국제감염병저널(International Journal of Infectious Diseases, IJID)’에 7월 3일 게재됐으며, 지난 5월 진행된 ‘미국 국립감염병재단(National Foundation for Infectious Diseases, NFID)’ 컨퍼런스 발표 후, 오는 9월 29일부터 10월 2일까지 호주 브리즈번 열리는 인플루엔자 학회 ‘2024 Option XII’에서 재발표될 예정이다.

한편, CSL 시퀴러스는 CSL 리미티드 자회사로, 지난 2023/2024절기부터 65세 이상 고령층에서 접종할 수 있는 고면역원성 4가 독감 백신인 ‘플루아드 쿼드’를 국내 도입했다. 미국 예방접종자문위원회(ACIP)는 65세 이상 고령자에 대해 고면역원성 인플루엔자 백신과 고용량 인플루엔자 백신 및 재조합 인플루엔자 백신을 권고하고 있으며, 국내에서도 대한감염학회가 ‘2023 성인예방접종 가이드라인 개정안’을 통해 65세 이상 고령자에서 인플루엔자 감염과 입원, 합병증 예방을 위해 고면역원성 독감 백신(Enhanced Influenza Vaccine) 접종을 권고하고 있다.