현대약품(대표 이상준)은 영국 런던에 본사가 있는 테라멕스사와 비쥬바 국내 유통 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 현대약품은 이번 계약으로 비쥬바의 국내 품목허가 이후 독점적인 유통과 판매를 맡는다.

비쥬바는 자궁적출술을 받지 않은 마지막 월경 후 최소 12개월이 지난 폐경기 여성의 에스트로겐 부족 증상 치료를 위한 연속적 복합 호르몬 대체 요법(HRT) 치료제로 미국, 캐나다, 유럽 등의 해외 규제기관으로부터 허가를 취득하고 각 국가에서 판매한다.

비쥬바는 1일 1회 복용하는 캡슐제로 에스트라디올과 프로게스테론을 주성분으로 하는 생체 동일성 호르몬들의 고정용량 복합제이다.

생체 동일성 호르몬은 인체 내에서 생성되는 천연 호르몬과 화학적-생물학적으로 동일한 호르몬을 의미한다. 그동안 이러한 조합의 생체 동일성 호르몬을 사용하기 원하는 경우 각 성분의 단일제를 각각 복용하거나 바르는 형태로 사용해야 했으나, 비쥬바의 도입을 통해 갱년기 증상을 겪고 있는 환자의 복용 편의성을 높일 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다.

흔한 갱년기 증상으로는 안면홍조, 식은 땀, 가슴 두근거림, 오한, 우울증 등 다양한 증상이 동반해 나타난다.

그 중 폐경으로 진행되는 폐경이행기 여성의 60~80%가 경험하는 혈관운동증상은 수면질 저하, 과민, 집중력 장애 등 일상생활 여러 측면에서 중년 여성의 삶의 질에 영향을 준다고 알려지면서 점차 그 치료와 관리에 관심이 높아지고 있다.

비쥬바는 임상시험에서 자궁내막 보호 효과를 보인 반면 자궁내막 증식 발생은 0.36%에 불과한 것으로 나타났다. 이 외에도 여성의 삶의 질 개선과 관련된 임상 지표와 수면 장애를 개선하는 결과를 보였다.

현대약품 관계자는 “저함량 에스트로겐 단일제 크림부터 복합 호르몬 경구제인 야로즈 등 기존 제품 라인과 더불어 생체 동일성 호르몬 복합제인 비쥬바까지 포트폴리오에 추가하면서 광범위한 여성 건강 관련 품목군을 갖췄다”며 “현대약품은 지속적으로 여성 건강과 국민의 삶의 질 향상에 기여하는 파이프라인을 강화시켜 나갈 계획”이라고 강조했다.