이뮨온시아(대표 김흥태)는 지난 17일 미국 올랜도에서 개최된 AACR 연차학회에서 PD-L1 항체 IMC- 001의 상부위장관암에 대한 수술 전 요법(neoadjuvant) 결과를 발표했다고 18일 밝혔다.
본 연구는 연구자주도 2상 임상시험(책임연구자 서울아산병원 박숙련 교수)으로, 절제 가능한 위암, 식도암 및 간암 환자를 대상으로 수술 전에 IMC-001을 2주 간격으로 2회 투여했다. 해당 임상에는 2019년 9월부터 2022년 11월까지 총 50명의 환자가 등록돼 IMC-001을 수술 전에 투여받았다. 또한 모든 환자는 질병 악화 없이 예정된 수술을 받았다.

이뮨온시아에 따르면 임상 결과, 측정 가능한 병변이 있는 환자 17명 중 3명(18%)에서 부분관해(PR)를, 14명(82%)에서 안정병변(SD)을 보였다(100% disease control rate). IMC-001 수술 전 요법은 현미부수체 안정성(microsatellite stable: MSS)을 보인 절제 가능한 위암, 식도암 및 간암 환자에게 우수한 내약성과 항암효과를 보였다.

임상시험 책임자인 박숙련 교수는 IMC-001에 대해 “비록 주요 병리학적 반응은 나타나지 않았지만, 효능분석 평가 대상 중 51%의 환자에서 종양괴사 또는 섬유화를 보였고, 15%는 잔여 생존종양세포 가 50% 이하인 것으로 나타났다"면서 "대부분 부작용은 1-2등급으로 안전성에 대한 우려도 적어 IMC- 001 수술 전 요법의 새로운 가능성을 확인했다”고 평가했다.

김흥태 대표는 “본 임상을 통해 국내에서 흔히 발생하는 절제 가능한 위암, 식도암 및 간암 환자를 대상으로 특히 cold tumor로 예상되는 MSS 환자에서 수술 전에 IMC-001을 투여해 치료효과를 높일 수 있다는 새로운 가능성을 제시했다"면서 “앞으로 추가 연구와 임상시험을 통해 더 많은 암환자 에게 혜택이 돌아갈 수 있도록 노력하겠다”라고 밝혔다.

한편 IMC-001은 현재 면역항암제 시장에서 근간이 되는 면역관문억제제인 PD-L1항체로, 암세포 표면에서 발현하는 PD-L1과 T세포에서 발현되는 PD-1 간 결합을 억제하여 T세포를 활성화시키는 기전을 가진다. 또한 Fc effector 기능을 유지하고 있는 Human IgG1을 사용해 ADCC (antibody- dependent cellular cytotoxicity) 기능을 보유하고 있다.

이뮨온시아는 IMC-001의 수술 전 요법 2상 임상시험 외에도 NK/T세포 림프종 2상 임상시험을 진행 중이며, CD47을 타깃하는 항체치료제 IMC- 002의 1상 임상시험을 수행하고 있다.