갈더마코리아(대표이사 김연희)는 자사의 여드름 치료제 ‘아크리프(트리파로텐 50mcg/g 크림)가 어제 식품의약품안전처로부터 만 9세 이상에서 얼굴 혹은 몸통에 있는 여드름의 치료제로 허가됐다고 28일 밝혔다. 

아크리프는 얼굴과 몸통 여드름 치료에 효과적인 레티노이드 크림으로 지난해 12월 EU 회원국 통합 승인 절차(decentralised Procedure)를 통해 허가를 받은 바 있다. 아크리프는 피부에서 가장 흔하게 발견되는 레티노이드 수용체(RAR, Retinoic acid receptor)인 레티노이드 수용체 감마(RAR-γ)를 선택적으로 공락한 첫 여드름 치료제이다. 

얼굴과 몸통 여드름 치료제로서 아크리프의 효과 및 안전성은 2개의 대규모 3상 무작위 임상연구(PERFECT 1 & 2)를 통해 평가됐다.

하지만 치료제를 사용함에 따라 주로 적용 부위에서 각질탈리(scalling), 건조함, 홍반 및 작열감 같은 피부 자극 등 경증·중등도 반응도 뒤따랐다. 또한 모든 레티노이드계 치료제는 태아에게 심각한 기형을 유발할 위험이 있어 주의가 요구된다. 임부에게 사용을 금지하고 복용 이후에 임신 계획이 있다면 약 6개월 이후로 미루는 것이 바람직하다는 것이 전문가들의 의견이다.

서울아산병원 피부과 이미우 교수는 “현재까지 상반신의 여드름 관리에 대한 과학적 근거가 충분하지 않았다. 이를 해결할 수 있는 새로운 치료법을 연구하는 것이 중요하다”고 설명했다. 서울순천향대학병원 가정의학과 유병욱 교수는 “레티노이드계 치료제는 기형아 출산 우려가 있기 때문에 임산부에게는 주의가 필요하다”고 말했다.