5ARI 투약, 전립선암 진단 위한 PSA 민감도 높인다
PSA 수치 회색지대선 두타스테리드가 진단 민감도 높일 수 있어
입력 2019.11.15 20:32 수정 2019.11.15 20:33
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양성 전립선 비대증 치료에서 5알파 환원효소 억제제 경구제(5alpha-reductase inhibitor, 이하 5ARI) 사용에 대한 급여 기준이 신설돼 8일부터 적용된다.

건강보험심사평가원은 5ARI 투여 시, 국제전립선증상점수표(International Prostate Symptom Score, IPSS) 점수가 최소 8점 이상이면서, 초음파 검사 상 전립선 크기가 30ml 이상이거나, 직장수지검사에서 중등도 이상의 크기로 전립선이 비대해 있거나, 혈청 전립선특이항원검사(Prostate Specific Antigen, 이하 PSA) 수치가 1.4ng/ml 이상인 경우 요양급여를 인정한다고 밝혔다. 

최근 이와 관련해 전립선 비대증 환자에 있어서 5ARI 투약이 오히려 전립선 암 진단을 위한 PSA 검사의 민감도를 높인다 는 제언이 있어 눈길을 끈다.

지난 10월 31일 서울 코엑스에서 열린 제71회 대한비뇨의학회 추계학술대회의 ‘런천 심포지엄’에서는 약 100명의 비뇨의학과 전문의가 참석한 가운데, 전립선비대증 환자의 국내치료 현황과 급여 보험 변화에 대한 내용이 주요 안건으로 논의됐다.

아주대 의과대학 비뇨의학과 김선일 교수는 “여러 국제 가이드라인에서 전립선 비대증 치료에 5ARI 투여를 권고하고 있으나 , 현재 우리나라의 5ARI 사용 현황은 28% 정도로 전립선 비대증 환자의 상당수가 적정 수준의 약물치료를 받고 있지 않는 게 현실”이라고 말했다.

김선일 교수는 전립선 비대증 환자의 장기적인 치료가 어려운 이유 중 하나로 PSA 검사에 대한 시행 및 분석의 어려움을 꼽았다.

김 교수는 “두타스테리드의 전립선암 예방효과를 살펴본 REDUCE 임상 연구에서 전립선암의 악성도를 나타내는 글리슨 등급(Gleason Score, GS)이 높은 암일수록 시간에 따른 PSA 수치 증가의 기울기가 크게 나타났지만, ‘회색지대(gray zone)’, 즉 PSA 수치 2.5ng/mL - 4ng/mL 범위에 속하는 환자군에 있어서는 두타스테리드 투약이 오히려 PSA 검사의 민감도를 높이는 것으로 나타났다”고 설명했다.

실제로 전립선암 진단을 위한 PSA의 효용성을 ROC 곡선 분석(Receiver Operation Characteristic Curve)을 사용해 분석한 결과, 두타스테리드는 대조군에 비해 곡선하면적(AUC, Area Under the Curve)이 유의하게 높고, 최소한 두타스테리드 투약이 전립선암의 진단을 위한 PSA의 효용성을 방해하지 않는 것으로 나타났다.

또한 김선일 교수는 “유럽 비뇨기과학회 가이드라인(EAU)에서는 두타스테리드가 전립선 용적이 30ml – 40ml 사이의 환자에서도 IPSS 및 전립선 용적을 줄여주고 최대 요속(Qmax)을 상승시키는 것으로 언급되고 있다”며, “반면 피나스테리드의 경우 전립선 용적 40ml 미만 환자에서 위약군에 비해 효과적이지 않기 때문에 해당 환자의 약제 선택에 있어서도 두타스테리드를 고려할 수 있다”고 전했다.
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