올로맥스정·클자핀정 서울대병원 입성
아고틴정·라파뮨정·라베신주사 등도 DC 통과
입력 2019.08.06 12:34
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올로맥스정과 클자핀정 등이 서울대병원에 새롭게 입성했다.

서울대학교병원은 최근 열린 약사위원회에서 원내·외 등록약을 새롭게 승인했다.

원외등록약에는 동화약품 조현병 치료제 ‘클자핀정’ 50mg·200mg와 대웅제약 ‘올로맥스정’ 5/20/5mg·5/20/10mg이 새롭게 이름을 올렸다.

‘클자핀정’의 주성분인 클로자핀은 치료저항성 조현병 환자의 치료에 우수한 효과가 있어 항정신병 약제 사용시 심한 추체외로계 이상반응이 나타나는 조현병 환자에게도 효과적으로 사용할 수 있다. 또한 자살 행동 위험이 있는 조현병 또는 분열정동장애 환자의 자살 행동 위험 감소에 효능이 있는 것으로 알려져 있다.

대웅제약 자체 개발 복합 개량신약 ‘올로맥스정’은 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열 올메사르탄과 칼슘채널차단제(CCB) 계열 암로디핀, 스타틴 계열 로수바스타틴 성분을 결합했다. 이 제품은 임상시험에서 혈압 강화 및 지질 수치 개선 효과를 입증했으며, 정제 크기를 1cm 미만으로 축소해 환자의 복약순응도를 개선했다.

또한 환인제약 우울증 치료제 ‘아고틴정 25mg’, 한국화이자제약 면역억제제 ‘라파뮨정 0.5mg’, 명문제약 혈압강하제 ‘라베신주사 20mg/4ml’, 대한약품 ‘대한생리식염주사액 10ml’ 등이 원내등록약으로 승인받았다.

‘아고틴정’의 주성분인 아고멜라틴은 멜라토닌 수용체(MT1, MT2) 효능제(Agonist)임과 동시에 세로토닌 5-HT2c 수용체 길항제로 작용하는 독특한 기전 항우울제로, 이들 수용체들 상승작용으로 광범위한 효과를 나타낸다.

‘라파뮨’은 체내 면역작용을 일으키는 T세포의 증식을 유도하는 인터루킨(Interleukin 2)을 억제해 T세포의 작용으로 인한 급성 또는 만성 거부반응의 발생을 예방한다.

여기에 메디포트 비타민D 제제 ‘D3베이스주 10,000IU’는 원내처방의약품으로 전환됐다.
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