HOME
PCSK9 억제제, CV 혜택 얼마나 되나…연구 살펴보니
프랄런트 ‘ODYSSEY OUTCOMES’ 공개…MACE 위험 15% 감소
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2018.11.16 06:20
수정 2018.11.16 06:44
사노피의 PCSK9 억제제 프랄런트(성분명: 알리로쿠맙)의 심혈관 혜택을 평가한 연구인 ‘ODYSSEY OUTCOMES’ 3상 임상 결과가 공식화되며 의학 저널 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)을 통해 공개된 것.
연구에서 프랄런트는 심혈관 질환 고위험 환자의 주요 심혈관 사건(MACE) 발생을 줄였을 뿐 아니라 심혈관계 및 비심혈관계 모든 원인에 의한 전체 사망률 감소와도 연관성을 보였다.
ODYSSEY OUTCOMES 연구는 1년 내 급성관상동맥증후군(MI, 심근경색 및 불안정성 협심증)을 경험한 환자 중, LDL-C를 비롯한 지질 지표의 추가적인 강하가 필요한 환자 18,924명을 대상으로 프랄런트가 심혈관계 결과(CV events)에 미치는 잠재적인 영향을 전향적으로 평가한 연구다.
이 연구는 급성관상동맥증후군 사건 발생 12개월 이내이면서 최대 내약 용량(MTD, 환자에서 사용 가능한 최대 용량)의 스타틴을 사용하는 환자에게 프랄런트를 병용 투여해 병용 투여하지 않는 군(위약군)과 비교했다.
우선 1차 유효성 평가 변수와 관련해 프랄런트는 주요 심혈관계 사건(MACE)의 전체 위험을 15% 낮췄다. 주요 심혈관계 사건(MACE)의 복합 평가변수에는 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 관상동맥질환(CHD)에 의한 사망 또는 입원을 요하는 불안정 협심증을 경험한 환자들이 포함돼 있다.
이어 고용량 스타틴에 프랄런트를 추가하는 요법을 통해 관상동맥증후군 환자에서 위약 대비 15% 가량의 사망률 감소를 나타냈다.
주목할 만한 부분은 LDL-C 기저치가 100mg/dL 이상인 ‘고위험 환자군’에서 프랄런트의 임상적 이득이 더 크게 나타난 부분이었다. 이 같은 상황에서 프랄런트는 위약군 대비 주요 MACE 24% 감소, 모든 원인에 의한 사망률(any-cause motality) 29% 감소 등의 결과를 나타냈다.
그 외 NEJM에 포함되지는 않았지만, 2018 미국심장협회(AHA) 연례 학술대회에서도 ODYSSEY OUTCOMES 연구 결과의 추가적인 분석이 발표됐다.
급성관상동맥증후군(ACS)를 경험하고 고용량 스타틴으로 치료 받은 환자를 최소 3년 이상 추적 관찰한 하위 분석 결과, 프랄런트 투여 환자군은 심혈관계 및 비심혈관계 모든 원인에 의한 사망률이 22% 감소한 것으로 나타났다.
또한 추가 진행한 사후 분석에서는, 프랄런트 투여 환자군에서 비치명적 심혈관계 사건(non-fatal CV event) 발생이 더 적었으며, 같은 환자군에서 심혈관계 외 다른 원인(non-CV event)으로 사망하는 경우도 감소하는 것으로 나타났다.
이와 관련, 프랄런트 측 관계자는 “어떤 요인이 관련되어 있는지는 아직 명확하지 않으나, 스타틴 지질강하치료에 프랄런트를 병행해 꾸준히 사용할 경우, 심혈관계 사건 발생 감소와 비심혈관계 원인에 의한 사망 감소 사이에 관련성이 있는 것으로 나타났다”고 전했다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 제약바이오,차세대 스타트업 투자·육성 본격화..'전주기 동반 성장' 확산 -
2 알파타우, 유럽서 ‘알파다트’ 이용 췌장암 환자 첫 치료 성공 -
3 한림제약-한양대 약대, 제약 산업 이끌 미래 우수 인재 키운다 -
4 흥아기연, 2026년 글로벌 우수기업연구소 육성사업(GATC) 선정 -
5 넥스모스 심정욱 대표 "BBB 투과 압타머 플랫폼, 뇌질환 신약 개발 한계 넘을 것" -
6 "K-제약바이오, 왜 아직 ‘블록버스터 신약’ 없나" -
7 강스템바이오텍, '공공연구성과 실증 시범사업' 국책 과제 선정 -
8 한국, CAR-T 치료제 임상시험 수 전세계 13위(36건) 규모 -
9 대웅제약·프리마인드, 미국 바이오텍 ‘제너럴 프록시미티’ 투자 -
10 SCL사이언스 子 네오젠로직, 글로벌 특허..10조 암백신 시장 진입
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
PCSK9 억제제, CV 혜택 얼마나 되나…연구 살펴보니
프랄런트 ‘ODYSSEY OUTCOMES’ 공개…MACE 위험 15% 감소
- 전세미 기자 jeonsm@yakup.com
- 입력 2018.11.16 06:20 수정 2018.11.16 06:44
사노피의 PCSK9 억제제 프랄런트(성분명: 알리로쿠맙)의 심혈관 혜택을 평가한 연구인 ‘ODYSSEY OUTCOMES’ 3상 임상 결과가 공식화되며 의학 저널 뉴잉글랜드 저널 오브 메디슨(NEJM)을 통해 공개된 것.
연구에서 프랄런트는 심혈관 질환 고위험 환자의 주요 심혈관 사건(MACE) 발생을 줄였을 뿐 아니라 심혈관계 및 비심혈관계 모든 원인에 의한 전체 사망률 감소와도 연관성을 보였다.
ODYSSEY OUTCOMES 연구는 1년 내 급성관상동맥증후군(MI, 심근경색 및 불안정성 협심증)을 경험한 환자 중, LDL-C를 비롯한 지질 지표의 추가적인 강하가 필요한 환자 18,924명을 대상으로 프랄런트가 심혈관계 결과(CV events)에 미치는 잠재적인 영향을 전향적으로 평가한 연구다.
이 연구는 급성관상동맥증후군 사건 발생 12개월 이내이면서 최대 내약 용량(MTD, 환자에서 사용 가능한 최대 용량)의 스타틴을 사용하는 환자에게 프랄런트를 병용 투여해 병용 투여하지 않는 군(위약군)과 비교했다.
우선 1차 유효성 평가 변수와 관련해 프랄런트는 주요 심혈관계 사건(MACE)의 전체 위험을 15% 낮췄다. 주요 심혈관계 사건(MACE)의 복합 평가변수에는 심근경색, 허혈성 뇌졸중, 관상동맥질환(CHD)에 의한 사망 또는 입원을 요하는 불안정 협심증을 경험한 환자들이 포함돼 있다.
이어 고용량 스타틴에 프랄런트를 추가하는 요법을 통해 관상동맥증후군 환자에서 위약 대비 15% 가량의 사망률 감소를 나타냈다.
주목할 만한 부분은 LDL-C 기저치가 100mg/dL 이상인 ‘고위험 환자군’에서 프랄런트의 임상적 이득이 더 크게 나타난 부분이었다. 이 같은 상황에서 프랄런트는 위약군 대비 주요 MACE 24% 감소, 모든 원인에 의한 사망률(any-cause motality) 29% 감소 등의 결과를 나타냈다.
그 외 NEJM에 포함되지는 않았지만, 2018 미국심장협회(AHA) 연례 학술대회에서도 ODYSSEY OUTCOMES 연구 결과의 추가적인 분석이 발표됐다.
급성관상동맥증후군(ACS)를 경험하고 고용량 스타틴으로 치료 받은 환자를 최소 3년 이상 추적 관찰한 하위 분석 결과, 프랄런트 투여 환자군은 심혈관계 및 비심혈관계 모든 원인에 의한 사망률이 22% 감소한 것으로 나타났다.
또한 추가 진행한 사후 분석에서는, 프랄런트 투여 환자군에서 비치명적 심혈관계 사건(non-fatal CV event) 발생이 더 적었으며, 같은 환자군에서 심혈관계 외 다른 원인(non-CV event)으로 사망하는 경우도 감소하는 것으로 나타났다.
이와 관련, 프랄런트 측 관계자는 “어떤 요인이 관련되어 있는지는 아직 명확하지 않으나, 스타틴 지질강하치료에 프랄런트를 병행해 꾸준히 사용할 경우, 심혈관계 사건 발생 감소와 비심혈관계 원인에 의한 사망 감소 사이에 관련성이 있는 것으로 나타났다”고 전했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.