에이치엘비는 자회사 LSKB를 통해 개발중인 표적항암제 ‘리보세라닙’이 지난 1일 식품의약품 안전처로부터 병용요법을 통한 위암2차 치료제 임상 1/2a상 승인을 받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상시험은 리보세라닙과 함께 유효성이 입증된 ‘파클리탁셀’ 두 제제간 병용투여 요법으로 진행되며, 1차 표준치료에 실패한 최대 38명의 진행성 위암 또는 위식도접합부암 환자를 대상으로 약 18개월 시험기간을 거치게 된다.  

회사는 해당 임상 결과에 따라 전이성 위암 2차 치료 시 글로벌 표준치료 지침으로 정해진 ‘사이람자(라무시루맙)’- ‘파클리탁셀’ 병용요법'과 갱쟁할 것으로 보고 있다.  병용제제가 ‘파클리탁셀’로 동일할 뿐 아니라, ‘리보세라닙’과 ‘사이람자’ 는 VEGFR-2 수용체를 차단한다는 점에서 동일한 기전을 보유하고 있기 때문이다. 

임상시험은 1상에 등록된 9~18명의 환자를 통해, 파클리탁셀 (80mg/m2)과 병용투여 하는 ‘리보세라닙’ 최대내약용량과 임상2상에 대한 권장용량을 확정하며, 이후 등록된 20명의 환자를 통해 두 제제 조합의 유효성을 확증하는 형식이다.

회사 관계자는 “중국을 제외한 위암 2차 치료제 시장은 약 5조 규모로 추정된다. 리보세라닙은 약효와 뛰어난 안전성을 바탕으로 위암치료제 시장에서 좋은 성과를 보일 것”이라며 “향후 임상 1/2a상 을 빠른 시간내 마무리하고, 글로벌 임상으로 확장할 계획”이라고 밝혔다.