기자가 쓴 기사 더보기

경보제약은 지난 3월 항생제 원료의약품 세포탁심과 세프트리악손 프랑스 수출을 위해 최종관문인 국립의약품청 제조공정 전반에 대한 실사를 받았으며 최근 최종 인증을 통보받았다. 경보제약은 인증을 바탕으로 두 원료 수출을 적극 추진할 계획이다.
세포탁심과 세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제 원료의약품으로 경보제약이 일본 중국 등으로 수출하고 있는 대표 품목이다. 2017년 기준 두 품목 전세계 시장 규모는 약 20억 달러에 달한다.
경보제약 관계자는 “이번 GMP인증을 통해 높은 GMP수준과 원료의 우수성이 다시 한번 입증됐다”며 “향후 유럽 주요국가를 대상으로 항생제 원료의약품 판매를 더욱 확대할 계획”이라고 말했다.
경보제약 무균 GMP 제조공정은 세파계 항생제 세포탁심, 세프트리악손, 세프티족심등을 생산하고 있으며, 2016년 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품품질위원회(EDQM)에서도 인증을 받았다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 에이비엘바이오 'ABL001' 쇼크?…“핵심은 그랩바디 플랫폼” |
| 2 | 메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속 |
| 3 | 에이비엘바이오-컴퍼스, 담도암 2차 ‘토베시미그’ 2/3상 '무진행생존기간 개선' 확인 |
| 4 | 상장 제약·바이오 2025년 평균 자기자본이익률 코스피 0.30%·코스닥 -2.57% |
| 5 | 네이처셀,미국FDA 승인 알츠하이머병 임상 2b상 본격 개시 |
| 6 | 상장 제약·바이오 2025년 지배지분순이익 코스피 834억원·코스닥 72억원 |
| 7 | “간의 벽 깨졌다” 올릭스 2.0, 비만·CNS siRNA 신약개발 드라이브 |
| 8 | “조건부 허가 아니다” 큐로셀 CAR-T ‘림카토주’ 3상 없이 정식 허가된 이유 |
| 9 | OLSS 서밋 2026, K-바이오 글로벌 도약의 산실로… 글로벌 창업 허브 향한 퀀텀 점프 |
| 10 | 경구 GLP-1 시장 개막…노보 ‘선점’, 릴리 ‘추격’ |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |

경보제약은 지난 3월 항생제 원료의약품 세포탁심과 세프트리악손 프랑스 수출을 위해 최종관문인 국립의약품청 제조공정 전반에 대한 실사를 받았으며 최근 최종 인증을 통보받았다. 경보제약은 인증을 바탕으로 두 원료 수출을 적극 추진할 계획이다.
세포탁심과 세프트리악손은 폐렴, 기관지염 등에 사용되는 항생제 원료의약품으로 경보제약이 일본 중국 등으로 수출하고 있는 대표 품목이다. 2017년 기준 두 품목 전세계 시장 규모는 약 20억 달러에 달한다.
경보제약 관계자는 “이번 GMP인증을 통해 높은 GMP수준과 원료의 우수성이 다시 한번 입증됐다”며 “향후 유럽 주요국가를 대상으로 항생제 원료의약품 판매를 더욱 확대할 계획”이라고 말했다.
경보제약 무균 GMP 제조공정은 세파계 항생제 세포탁심, 세프트리악손, 세프티족심등을 생산하고 있으며, 2016년 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품품질위원회(EDQM)에서도 인증을 받았다.