휴온스글로벌, ‘휴톡스주’ 눈가주름 임상 1•3상 IND 승인
하반기 임상 진입, 오는 2020년 눈가주름 개선 적응증 획득 목표
입력 2018.08.13 09:10
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㈜휴온스글로벌(대표 윤성태•김완섭)이 자사 보툴리눔톡신 ‘휴톡스주(HU-014)’의 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 국내 임상 1상과 3상 시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받았다고 밝혔다.

휴온스글로벌은 현재 진행 중인 미간주름 개선에 대한 국내 임상 3상을 종료하기 전에 주름 개선 영역에서 ‘휴톡스주’ 적응증을 적극 확대하기 위해 선제적으로 외안각 주름(눈가주름) 개선에 대한 임상 1상과 3상의 시험계획을 동시 승인받았다.

이번 임상시험 목표는 중등도 또는 중증 외안각 주름(눈가주름) 개선이 요구되는 성인을 대상으로 ‘휴톡스주’의 유효성과 안전성을 입증하는 것으로, 휴온스글로벌은 성공적인 임상 완료를 위해 올해 하반기 임상 시험대상자를 모집할 예정이며, 오는 2020년에 눈가주름 개선 적응증을 획득한다는 목표를 수립했다.

김완섭 대표는 “ 현재 미간 주름 개선을 목적으로 진행하는 ‘휴톡스주’ 의 임상 3상이 계획대로 진행 중이며, 내년 국내 출시도 순조로울 것으로 예상하고 있다. 2020년 눈가주름 개선 적응증까지 획득하면, 미용 영역에서 시너지를 발휘할 것으로 기대하고 있으며, 국내 시장에도 조기 안착할 전망”이라고 밝혔다.
 

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