바이오베터 개발 기업 ㈜알테오젠(대표이사 박순재)이 정맥주사용 항체 및 단백질 의약품을 피하주사용 의약품으로 대체할 수 있는 '인간 히알루로니다제'(ALT-B4) 재조합단백질을 전 세계 두번째로 개발해 국내 특허를 출원했다고 25일 밝혔다.

알테오젠이 개발한 원천기술은 단백질 공학기술을 이용해 기존에 알려진 인간 히알루로니다제의 고유한 작용기작과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질 안정성을 높인 새로운 히알루노니다제 기술이다. 

기존 항체치료제나 단백질 의약품 경우  인체에 많은 용량을 투여해야 효과를 볼 수 있어서 정맥주사로 투여하는데 입원환자에 대한 투여시간이 약 4-5시간 정도 걸렸고, 이에 따라 의료수가를 높이는 원인도 됐다. 

이를 극복하기 위해  정맥주사 항체 의약품을 피하주사로 투여방식을 바꿀 수 있는 기술 개발이 진행되고 있으며, 현재 미국 할로자임(Halozyme Therapeutic, Inc.)사가 세계 최초로 개발한 인간 히알루로니다제(rHuPH20)가 시장을 독점하고 있다. 

이 기술로 할로자임은 글로벌 항체의약품 개발회사에 기술에 제공하고 마일스톤 및 로열티를 받고 있으며, 이 기술에 대한 로열티 수입만 매년 약 3,500억에 달한다.

알테오젠의 정경훈 연구소장은 “ 유럽에서 이미 로슈사가 유방암 치료 항체인 피하주사용 허셉틴을 출시해 불과 몇 년 사이에 전체 허셉틴 시장의 50%를 점유하는 등 단백질 치료제의 피하주사용 기술이 미래를 지배할 것"이라며  “세계 두 번째로 개발한 인간 히알루로니다제는 모든 정맥주사용 항체나 단백질 치료제의 피하주사용으로 사용할 수 있고 히아루로니다제 그 자체로 안과 및 기타 수술 시에 타 약제와 병용해 사용하는 등 적응증 범위가 넓다” 고 밝혔다.

알테오젠은 이 원천기술을 사용해 피하주사용 허셉틴 바이오시밀러를 개발하고 있으며, 점진적으로 다른 정맥주사용 항체 및 바이오의약품에 적용할 수 있도록 해외 특허등록을 진행할 예정이다.