CG-806은 2016년 6월 총 3,600여억원 규모로 앱토즈에 기술 수출한 세계 최초 FLT3-BTK 다중저해 백혈병 신약후보로, 현재 미국 FDA에 Pre-IND 미팅을 신청해 놓은 상태고, 올해 안에 IND 제출을 위해 준비 중이다.

크리스탈 관계자는 “ 당초 지불받을 옵션행사금(1차 마일스톤, USD $ 2,000,000)은 미국 FDA 임상1상 시험계획(IND) 제출시 지급받도록 돼 있었다.  연이어 진행할 임상시험들을 위해서는 CG-806 화합물의 엄격한 규격관리와 안정적 생산이 필수적인데, 이를 위해 원료 생산처를 미국으로 옮기고 CG-806의 대량합성을 위해 공정개선에 시간을 투자하다 보니 예상보다 IND 제출 시기가 다소 늦어지고 있지만,  최근 암환자 세포들에서 우수한 약효를 보이고 있어 앱토즈가 조기 지급을 결정한 것”이라고 말했다.

또  “앱토즈는 현재 CG-806의 효율적인 대량합성 방법에 대한 공정개선이 완료돼 수 Kg을 생산해 놓은 상태며, 탁월한 작용기작과 우수한 항암효과에 대해 매우 큰 기대를 갖고 자사 최우선개발과제로 개발 중"이라고 설명했다.

앱토즈는 지난 4월 미국 시카고에서 열린 미국암학회에서 CG-806의 효능과 작용기전 연구결과를 발표해 AML(급성골수성백혈병)치료제 뿐만 아니라 CLL(만성림프구성백혈병), MCL, DLBCL 등 악성 B세포 림프종 치료제 개발 가능성을 제시했다. 

William G. Rice 앱토즈 대표는 “ 미국암학회에서 발표한 전임상시험 결과 CG-806은 AML환자 샘플에서 다른 FLT3 억제제들보다 가장 뛰어난 효과를 보였으며, CLL을 포함한 B 세포 림프종 그리고 그 외 다양한 혈액암환자 샘플에서 ‘임부루비카’보다 월등히 우수한 효과를 보여줬다”며 “CG-806은 급성골수성백혈병,  만성림프구성백혈병 및 기타 악성 종양 환자들에게 획기적인 치료제로 개발 될 것을 확신하고 있다”고 강조했다.

한편 앱토즈는 미국, 유럽, 일본에 이어 올해 4월 호주에서도 CG-806 특허 등록을 완료했고, 크리스탈은 지난해 11월 CG’806의 중국특허 등록을 완료했다. 이 특허는 CG-806을 포함하는 물질들과 제조방법, 조성물, 용도에 대한 광범위한 특허로 기술수출 계약시 한국과 중국에 대한 모든 권리를 크리스탈이 보유하도록 함에 따라 특허권자는 크리스탈 단독이며, 중국 내 물질특허 만료시점은 2033년 12월 26일이다.