줄기세포 전문기업 ㈜바이오솔루션(대표 윤정현, 이정선)은 자가연골세포치료제 카티라이프의 핵심 기반기술인 ‘구슬형 연골세포 치료제의 제조방법(Preparation method for therapeutic agent of bead-type chondrocyte)’에 대해 미국 특허 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. (미국특허 9,956,251호)

회사 측에 따르면 이 기술은 무지지체(scaffold-free) 세포•조직공학 융합기술을 이용한 차세대 세포치료제 기술로, 관절연골과 동일한 특성의 작은 구슬형 연골을 효율적으로 제조하는 기술이다. 국내에서는 올해 안에 식품의약품안전처로부터 의약품 품목허가를 예정하고 있으며, 핵심기술에 대한 미국특허 등록으로 향후 FDA 임상진입도 계획하고 있다.

한편 카티라이프의 ‘세포외기질을 포함한 구슬형 연골세포치료제 개발 기술’은 보건복지부와 한국보건산업진흥원으로부터 2017년 제3차 의약품 분야의 보건신기술(NET, New Excellent Technology)로 인증된 기술이다.

카티라이프의 임상시험 결과는 2018년 4월 영국 리버풀에서 개최된 세계골관절염학회(Osteoarthritis Research Society International)에서 발표돼 주목을 받았다고 회사 측은 설명했다. 

회사 관계자는 “ 카티라이프는 환자 연령에 관계없이 초자연골성 조직의 이식으로 이식 즉시 물리적지지가 가능해 빠르고 정확한 연골재생이 가능하다” 며 “특히 작은 구슬형 연골 제조기술로 저침습성 주입식 이식으로 수술 시간 단축과 환자의 빠른 회복이 장점”이라고 설명했다.

한편 바이오솔루션은 기술성특례상장을 위한 기술성평가를 통과, 지난 4월 11일 한국거래소에 코스닥 상장을 위한 상장예비심사를 청구해 현재 심사 중이다.