내츄럴엔도텍은 백수오등 복합추출물인 에스트로지®(EstroG)를 말레이시아에서 ‘전통의약’으로 허가받았으며, 식품의약품안전처의 검사명령제 승인을 받고 말레이시아 제약사에 백수오 등 복합추출물 완제품을 선적할 예정이라고 4일 밝혔다.

지난 2013년 국내 독자 기술인 에스트로지®(EstroG)를 식품원료로 허가 받아 말레이시아에 수출해 온 내츄럴엔도텍은 이번 ‘전통의약’ 허가를 발판으로 뉴질랜드와 필리핀에 ‘전통의약’ 허가를 신청 중이며, 내년에 허가를 받을 것으로 예상하고 있다.

내츄럴엔도텍에 따르면 에스트로지®는 내년 상반기 독일, 프랑스, 이탈리아, 벨기에 등 유럽연합(EU) 총 28개 회원국의 허가를 위해 현재 유럽식품안전국(EFSA, European Food Safety Authority)에서 최종 검토 중에 있으며, 내년 중 중국, 일본, 이집트, 이란, 에콰도르, 콜롬비아, 도미니카 공화국 등 총 50여개 국가에 허가를 완료할 예정이다.

회사 측은 백수오 등 복합추출물이 식품의약품안전처의 허가를 받은 200여 개 소재 중 유일무이하게 해외 50여개 주요 국가들로부터 허가를 받게 되는 것은 전세계적으로 과학적 근거로 품질과 효능, 안전성을 인정 받는 것을 의미한다고 설명했다.

내츄럴엔도텍 관계자는 “국내 독자 기술로 개발한 헬스케어 신소재 백수오 등 복합추출물이 해외에서도 까다롭다는 인허가들을 받고 있는 중에 말레이시아의 ‘전통의약’ 인허가는 수출에 청신호로 작용할 것”이라며, “최근 글로벌 주요 기업에도 수출하는 성과를 올리고 있어, 백수오 등 복합추출물이 세계 바이오 산업의 신소재 (Game Changer)로 자리잡아 갈 수 있도록 더욱 노력할 것”이라고 전했다.

한편 내츄럴엔도텍은 최근 중국 1위 제약사 시노팜(Sinopharm)과 계약에 이어 캐나다 1위 제약사 밸리언트(Valeant)에 에스트로지®를 공급한 바 있다.