바이로메드의 혈소판 감소증 치료제 임상2상 완료가 임박해 올 내 3상에 진입할 전망이다.

바이로메드에 따르면  항암치료 시 혈소판이 감소하는 현상을 보이는 환자를 대상으로 한 혈소판 감소증 치료제 임상2상에 참여하는 환자의 등록이 완료됐다. 이번 임상시험은 중국에서 총 60명의 환자를 대상으로 진행됐다.

환자등록이 완료된 것은 임상2상 완료가 임박하였음을 의미하는 것으로, 전 세계 45억불 규모로 추정되는 혈소판 감소증 치료제 시장을 선점할 수 있는 신약 탄생이 점점 가시화되고 있다. (자료: Merrill Lynch and Lehman Brothers, 2005)

항암 치료 시 일반적으로 사용하는 화학요법과 방사선요법은 암세포 외 적혈구, 백혈구, 혈소판 등 정상 혈액 세포들도 함께 파괴하는 성질이 있다.

적혈구 및 백혈구의 경우, 이를 다시 증가시킬 수 있는 치료제로 에포젠(80억불, 2008년 매출액/ 에포젠, 아라네스프, 프로크리트), 뉴포젠(46억불, 2008년 매출액/뉴포젠, 뉴라스타) 등이 사용되고 있지만 혈소판 감소증에 대해서는 현재 마땅한 치료제가 없다.

특히 항암치료 시에 사용할 수 있도록 허가 받은 제품(Neumega, 미국 Wyeth사)은 전세계적으로 단 한 가지인데, 부작용이 심해 사용이 매우 제한적이어서 시장 규모가 협소하다.

현재 일반적인 치료법은 혈소판 수혈인데 반복 투여시 효과가 없어지며 에이즈 등의 감염성 질환에 노출될 수 있는 위험을 환자가 부담해야 하는 데다가 늘 공급이 부족하여 원활한 치료를 받기 어려운 실정이다.

따라서 안전하면서도 확실한 치료효과를 보여주는 새로운 혈소판 감소증 치료제의 개발이 절실한 상황이다.

반면 바이로메드에 따르면 회사의 혈소판 감소증 치료제는 현재까지의 임상시험 진행 결과 부작용이 거의 없어 뛰어난 안전성을 확인할 수 있었다.

또 적은 용량으로도 혈소판 수를 크게 증가시키는 등 그 치료효과도 탁월한 것으로 나타났다

때문에 제품이 상용화될 경우 기존의 제한적인 치료방법을 급속하게 대체하고, 중국 내 36억불의 규모를 가진 항암제 시장과 함께 성장(2007년의 경우 22% 성장) 할 것으로 전망된다.(Draco Healthcare Consulting, LLC, 2008)

바이로메드의 김선영 대표이사는 “중국의 경우 자국 내에서 개발된 신약을 기존 제품이나 복제약품보다 우선적으로 사용하도록 권장하는 정책을 시행하고 있다. VM501은 바이로메드의 중국 파트너인 베이징 노스랜드 바이오텍과 함께 임상시험을 진행하여 개발중인 제품으로서 중국 내 개발 신약의 범주에 포함된다. 따라서 현재까지 고무적인 치료효과를 보이고 있는 VM501이 상용화될 경우 시장 점유율이 빠르게 증가할 것으로 기대하고 있다.” 고 밝혔다.

바이로메드는 상반기 중 임상2상을 완료하고, 빠르면 올해 내 중국 임상3상에 진입할 계획으로, 현재 국내 파트너는 국내외 7개국가의 독점 개발 및 판매권을 보유하고 있는 녹십자와 공동개발을 진행중이다.

임상 진도가 많이 진척된 중국 이외의 세계 시장은 체내 지속시간이 획기적으로 개선된 차세대 치료제인 PEG-VM501로 진입할 예정이다.