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자극성변비약 주의사항 변경지시

식품의약품안전청은 해열진통소염제인 브롬페낙나트륨 등 21개 성분에 대해 신규허가를 제한키로 했다. 또 비사코닐 등 11개 자극성 변비약에 대해 1주일 이상 사용하지 않도록 조치 했다. 식약청에 따르면 11개 자극성 변비약 장기 연용시 대장기능을 저하시켜 변비를 악화시킬 수 있다는 정보에 따라 1주일 이상 계속 사용하지 않도록 조치했다고 밝혔다. 자극성 변비약 성분은 비사코딜·센나·대황·견우자(흑축)·노회·영실·카스카라사그라다·르랑굴라피·결명자·울금·다마진유도체 등이다. 또 이들 제품에 대해 '자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 변비의 원인을 조사하여야 한다'는 내용을 사용상 주의사항에 추가토록 조치했다. 자극성 변비약에 대한 사용상의 주의사항 변경지시 조치에 따라 자극성 변비약 성분을 함유하는 175품목과 이를 제조 판매하는 79개 의약품 제조 또는 수입업소는 1개월 이내에 사용상 주의사항을 변경해야 하며 시중 유통제품에 대해서는 3개월 이내 설명서 등을 교체해야 한다고 식약청은 밝혔다. 식약청은 브롬페낙나트륨 등 21개 성분을 함유한 의약품이 미국 FDA서 안전성·유효성 사유로 시판금지 또는 허가 취소된 바 있는 성분으로 그동안 국내에서 사용된 적은 없으나 앞으로 신규허가 제한 성분으로 지정관리할 계획이다. 허가제한 주요사유 및 성분을 살펴보면 브롬페낙나트륨·옥시페니사틴·설파치아졸 등은 간에 대한 부작용 약물이며 디브롬살란·메타브롬살란·트리브롬살란 등은 강력한 광과민성 유발약물, 말레인산노미펜신은 용혈성 빈혈증가 약물이라는 것이다. 식약청은 의약품안전성 정보를 신속하게 수집, 평가하여 허가사항에 반영함으로써 의약품사용에 적정을 기하고 부작용 등에 의한 국민보건 위해를 방지하기 위해 노력할 계획이다. 한편 식약청은 병원협회·의사협회·약사회 등 관련기관에 안전성 서한을 송부, 장기연용으로 인한 부작용 등을 예방할 수 있도록 홍보토록 했다. 자세한 내용은 자료실의 의약품자료를 클릭해 주십시오.

박병우 2000.06.05
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"분업 작은 불편이 건강을 지킨다"

복지부는 최근 의약분업을 국민들에게 효과적으로 전달하기 위해 표어를 공모, '의약분업 작은 불편이 우리 건강을 크게 지킵니다'가 최우수상을 차지했다고 밝혔다. 전체 2,368편이 응모했으며 복지부는 1·2차 예비심사를 거쳐 통과한 11편에 대해 심사한 결과 최우수상 1편·우수상 3편·장려상 6편 등 총 11편을 선정했다. 복지부는 이번에 선정된 표어를 분업홍보 컨셉으로 활용한다는 계획이다. 이번에 선정된 분업 표어 중 우수상은 '불편은 잠깐 건강은 평생, 건강약속 의약분업' '의약분업, 건강한 다음세대를 위한 우리 세대의 약속입니다' '함께하는 의약분업 함께하는 건강사회' 등 3편이다. 장려상은 '의약분업 선택이 아닌 기본입니다' '믿음직한 의사진단 정성어린 약사조제' 등 6편이다.

박병우 2000.06.05
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602과제에 총 388억원 연구비 지원

복지부는 지난 29일 제2차 보건의료기술정책심의회를 열고 2000년도 보건의료기술연구사업 지원과제 선정과 연구비 배분을 논의했다. 이날 김일순 위원장 등 위원 20명이 참석한 가운데 열린 제2차 보건의료기술정책심의회의에서는 총 602과제(계속과제 223·신규과제 379)가 선정되어 총 388억 4,900만원의 연구비를 지원키로 했다. 이는 지난해 335억원(527개 과제)에 비해 15.8% 증가한 액수로 하반기에도 잔여 연구비 46억 8,000만원을 추가로 지원할 예정이다.

강희종 2000.06.05
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새천년 복지국가 마스터플랜 마련

복지부는 지난 2일 서울교육의 문화회관에서 '새천년사회복지발전위원회'와 '새천년보건의료발전위원회' 합동회의를 개최, 선진 복지국가 마스터 플랜을 마련키로 했다. 상견례를 겸한 이날 회의에서는 양 위원회의 향후 작업 방향, 작업일정 및 효율적인 작업 추진체계 구축 등에 대한 논의가 있었다. 양 위원회는 금년 6∼7월에 각 분과위원회별 실무작업을 진행하고 8∼9월에 위원회별 실무안에 대한 토론 및 보완작업을 거쳐 10월 중에 각 위원회안에 대한 공청회를 통해 의견을 수렴하기로 했으며 11월에 전체 합동회의를 개최하여 새천년 보건복지발전계획을 확정하기로 했다. 복지부는 우리나라가 향후 10년 내에 선진 복지국가에 진입하도록 하기 위해 새천년 보건복지발전위원회 및 새천년 보건의료발전위원회를 구성·운영하여 지난해 12월 수립한 '새천년 복지비전 2010'을 구체화하는 마스터 플랜을 마련하기로 했다. 복지부가 마련하는 '마스터 플랜'은 새천년 복지비전을 달성하기 위한 전략과 정책과제별 프로그램 및 도입시기 등을 포함하되 단계별(2003년, 2005년, 2010년) 추진계획을 작성하고 2005년까지 추진할 과제에 대해서는 재정투자계획까지 작성하기로 했다. 특히 보건의료발전위원회에서는 마스터 플랜 외에도 주요 보건의료 관련 현안문제와 정책에 대한 논의를 통하여 건설적인 대안을 마련, 건의하기로 했다. 한편 양 위원회는 학계, 관련단체·기관, 시민단체, 언론계, 관계 공무원 등 각계 각층의 사회복지 및 보건의료 관계인사로 구성됐다.

강희종 2000.06.05
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북한에 보건의료지원 본격화

북한의 열악한 보건의료환경 개선을 위한 민간차원의 지원이 활발히 이루어지고 있다. 최근 본격적인 남북보건의료사업의 추진을 위해 구성된 '우리민족서로돕기운동 보건의료협력본부'는 1일부터 3일 동안 서울올림픽파크텔에서 북한지원을 위한 국제심포지엄을 개최했다. 이번 행사에는 WHO, UNICEF 등 유엔기구와 국내외 민간단체들이 참여, 북한의 보건의료실태에 대한 정보와 그간의 경험을 공유하고 앞으로의 바람직한 지원방향에 대해 논의했다. 특히 북한의 보건의료 실태와 문제점 파악을 시작으로 대북의료지원의 현실, 대북의료지원의 활성화 방안 등을 놓고 열띤 토의가 이루어졌다. 이날 행사에 참석한 대한의사회 김재정 회장은 "매우 심각한 북한의 보건의료 문제 개선을 위해 현실에 맞는 지원책을 하루빨리 마련할 필요가 있다"며 "이번 심포지엄을 계기로 대북 보건의료지원 활동이 활성화되는 전기가 되기를 기대한다"고 말했다. 이어 대한약사회 김희중 회장은 인사말을 통해 "보건의료영역은 민간이 할 수 있는 협력분야에서 아주 중요한 부문의 하나"라며 "이번 행사를 통해 아직까지 미비한 남북협력이 급진전되길 희망한다"고 말했다. 한편 우리민족서로돕기운동 보건의료협력본부는 심포지움이 시작되는 1일부터 대북보건의료 지원을 위한 범국민캠페인을 시작했다. 국내 보건의료 6개 단체가 주최를 맡은 이번 캠페인은 8월31일까지 ARS모금운동 및 각종 모금행사를 통한 범국민모금 운동을 전개해 총 12억원을 모금할 계획이다. 또한 6월20일부터 7월13일까지 '북한 결핵어린이 지원을 위한 파리-베를린 자전거 대행진'을 개최해 북한의 어려운 현실을 전세계에 알려나갈 것이라고 밝혔다.

감성균 2000.06.03
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비처방의약품 인터넷 판매 단속

식품의약품안전청은 분업실시 후 비처방의약품에 대한 인터넷 판매 등에 대한 단속을 강화할 계획이다. 식약청 의약품안전과 김정구 과장은 7일 프랑스 파리 OECD본부서 개최한 경제정책위원회 제2워킹그룹 의약산업 시장지배 및 시장진입규제에 대한 토론회에 참석, 제약산업에서의 규제와 경쟁이슈를 발표하였다. 김과장은 이날 토론회에서 약사법상 약국 이외의 장소에서 의약품을 판매하지 못하도록 규정하고 있어 의약품의 인터넷 판매 등은 금지하지만 7월1일 분업실시 후 비처방의약품에 대한 인터넷 판매 등에 대한 세부적인 검토가 이루어질 계획이라고 밝혔다. 김정구 과장은 한국에서 병행수입 및 재수입을 제한하는 규정은 없으나 의약품을 제조 또는 수입하고자 하는 자는 그 양태가 병행수입이든 재수입이든 그 형식을 불문하고 품목별로 안전성·유효성 심사를 거쳐 식약청 청장의 허가·신고를 얻어야 한다고 밝혔다. 또 제약산업은 보건의료서비스 및 건강증진에 필요한 양질의 의약품을 공급할 수 있도록 지원 육성하는 것이 산업정책의 목적이지만 특별히 주어지는 조세감면이나 보조금은 없다고 덧붙였다. 그러나 연구개발비 사업의 일환으로 취약한 국내 R&D기반을 활성화하기 위해 91년부터 신약개발연구비를 지원하고 연구소·동물사육센터·임상시험센터 등에서 필요한 시설투자비나 장비구입비를 장기저리로 융자지원하는 사업을 수행하고 있다고 말했다. 김과장은 한국은 특허법에 의거하여 의약품의 물질·용도·제법·제형 등에 대해서는 특허권을 부여하고 있으며 특허권의 보호기간은 출원일로부터 20년간이며 특허권자는 특허발명상품관련 생산·사용·양도·대여 등의 권리를 독점할 수 있다고 강조했다. 특히 일정한 조건하에 있는 특허권을 라이센스 받으려 할 때 특허권자와 협의가 불가능하거나 합의가 이루어지지 않으면 특허청장에게 재정을 신청할 수 있으며 동 재정을 통해 특허권의 라이센스를 강제화할 수 있다고 밝혔다.

박병우 2000.06.03
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약사회와 의약품 안전관리 공조

경인식품의약품안전청(청장·장준식)은 인천시약·경기도약의 인터넷 홈페이지를 활용, 의약품유통 유해정보 및 부작용 등 안전성 정보를 게재하는등 안전관리 효율화 방안을 마련, 시행한다고 밝혔다. 경인식약청은 식약청이 국내외에서 수집한 각종 정보를 평가분석한 정보자료에 따라 해당제품의 표시기재사항을 시정하도록 지시하는 품목 목록과 내용을 경인청이 권역 내 지역약사회 인터넷 홈페이지에 제공, 게재하여 의약품 안전관리의 효율화를 높인다는 것이다. 특히 개국약사는 약사회 홈페이지에 게재된 최근의 의약품 등의 안전성을 용이하게 접근 활용토록하는 한편 해당 보유제품의 표시기재사항 등이 신속하고 정확하게 시정·교체할 수 있도록 한다는 것. 식약청은 의약품 등의 안전성 정보처리 관련 품목에 대한 표시기재사항 등을 해당 제조업소에 시정토록 지시하고 관할 지방청은 이 지시사항과 관련하여 일선약국 등 판매업소 유통제품에 대한 시정·교체이행 여부를 감시하고 있으나 현실적으로 모든 시중 유통품 파악은 어려웠다. 경인식약청은 따라서 지역약사회와 연계하여 이를 시행할 경우 사이버상에서 집행업무를 수행하는 신개념의 약무행정을 선도하고 정보공유의 상호보완적 업무추진개선으로 새로운 권역 내 유관단체와 정보 네트워크 및 업무파트너십 형성 등 인프라가 구축될 것으로 예측하고 있다. 또 업무 부담을 경감시키고 행정 서비스의 질을 제고, 효율적이고 새로운 행정서비스상이 구현될 것으로 전망하고 있다. 경인식약청은 지역약사회 홈페이지상의 초기메뉴에 '의약품등의 안전성 정보'란을 게재토록 한다는 계획이다.

박병우 2000.06.03
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예외지역 의료기관·약국 4km 돼야

복지부가 의료기관과 약국간 1Km 이상 떨어진 지역을 분업예외지역으로 정한 것과 관련, 대약은 분업효과를 감소시키지 않기 위해서는 4km로 해야 한다고 강조했다. 대한약사회는 1일 입법예고된 '의약분업예외지역 지정등에 관한 규정' 제정안에 대해 이같은 입장을 전달했다. 대약은 의견서에서 분업예외지역이 확대되면 의약분업의 효과가 감소하므로 국민들이 불편을 감수할 수 있을 정도로 범위를 축소하는 것이 바람직하다며 규정안 제22조 예외지역의 범위를 의료기관과 약국간 1Km 이상에서 4Km 이상으로 설정해야 한다고 요청했다. 또 규정안 3조(예외지역의 관리)에 시·도지사가 공고토록 한 예외지역의 지정을 해당지역 의약단체의 의견을 거치도록 해 정치적인 배려에 의한 예외지역 지정 남용을 방지하도록 건의했다. 이와 함께 규정안에 예외지역 취소를 신설해 시·도지사가 규정을 위반해 예외지역을 지정한 경우에는 복지부장관이 이의 취소를 명하거나 직접 취소할 수 있도록 해 줄 것도 요청했다. 한편 이사회는 최근 의료계에서 임의조제와 대체조제 등을 내세우며 약사회를 매도하고 있는 것에 대응하기 위해 '병·의원 등 의료기관에 환자보내기 캠페인'을 전개하기로 했다. 이같은 캠페인을 통해 약사회는 분업과 관련된 의료계의 매도 움직임에 대응하고 국민들로부터는 신뢰도 향상을 제고한다는 계획이다. 의료기관에 환자보내기 운동은 부산시약을 비롯한 일부지역 약사회가 시행하고 있는 것으로 주민들의 호응도가 상당히 높은 것으로 알려졌다. 이사회는 캠페인 전개와는 별도로 약사회의 의약분업 수용에 관한 의지를 국민들에게 알리기 위해 6월 중 일간지 등 각종 매체를 활용한 홍보활동도 전개하기로 했다. 이사회는 또 중앙의약분업협력회의 약사회측 위원으로 문재빈 부회장과 원희목 총무위원장을 추천하기로 결정하고 이를 복지부에 통보했다.

김용주 2000.06.02
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김재정회장등 '신문허위광고' 고발

김재정 의협회장과 신상진 의권투쟁위원회장 등이 '의약분업반대 허위과장광고 혐의'로 고발 조치된다. 경실련 참여연대 등 `의약분업 정착을 위한 시민운동본부'에 참여중인 16개 시민단체는 2일 오전 서울 중구 정동 경실련 강당에서 기자회견을 갖고 김재정 의협 회장과 신상진 의쟁투위원장을 허위과장 광고 혐의로 공정위에 신고할 방침이라고 밝혔다. 이날 시민단체는 "의협과 의쟁투는 지난해 10월26일부터 올 5월29일까지 모두 16차례에 걸친 신문광고를 통해 의약분업에 대한 허위정보를 유포할 뿐만 아니라 국민불안을 조성케 했다"며 "이는 의약분업에 대한 반대여론을 형성해 분업반대의 명분을 마련하려는 불순한 의도"라고 단정했다. 특히 시민단체는 "의협과 의쟁투는 광고를 통해 분업이 되면 본인부담금이 증가한다고 주장했지만 실제로 정부는 병·의원의 본인부담금을 인하할 예정으로 본인부담금은 늘어나지 않는다"고 강조했다. 이와 함께 "의협과 의쟁투는 분업이 되어도 의약품 오남용을 방지할 수 없다고 광고했지만 분업이 시행되면 60%에 달하는 전문의약품이 의사의 처방없이 조제할 수 없으며 일반의약품의 소분판매 및 임의조제가 금지돼 의약품 오남용을 막을 수 있다"고 시민단체는 덧붙였다. 의약분업 정착을 위한 시민운동본부는 "만일 의협과 의쟁투가 의약분업 실시에 반발해 이번달 중으로 집단 폐업에 돌입할 경우 의료법과 공정거래법 위반 혐의로 고소, 고발하는 등 법적 대응도 불사할 것"이라고 말했다. 한편 시민운동본부측은 4일로 예정된 의쟁투측의 전국 의사집회에 맞서 대국민거리 캠페인과 함께 오는 7일 전국 동시 가두 캠페인을 벌일 계획이다.

가인호 2000.06.02
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'의약분업비상추진본부' 현판식 거행

복지부는 지난 1일 오후 1시20분 차흥봉장관등 간부들이 참석한 가운데 의약분업비상추진본부 현판식을 갖고 성공적인 시행을 다짐했다. 복지부는 이날 '의약분업추진본부'를 '의약분업비상추진본부'로 전환하고 현판식을 계기로 비상근무 체제에 돌입했으며, 범정부적 추진체제 구축에 나섰다.

강희종 2000.06.02
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일본뇌염주의보 발령

국립보건원은 지난달 31일 전국에 일본뇌염주의보를 발령하고 국민들로 하여금 예방백신을 조속히 접종할 것을 당부했다. 보건원은 일본뇌염 유행예측조사 사업의 일환으로 매년 5월1일부터 경기 고양시 외 9개 지역의 우사에 유문 등을 설치하고 매주 2회 모기를 채집하여 분류한 결과, 제주도 지방에서 채취한 모기에서 금년 최초로 일본 뇌염모기를 발견했다고 발표했다. 이는 지난해에 비하여 18일이나 늦게 발견된 것으로 일본뇌염 모기출현을 확인함에 따라 2000년 5월31일자로 전국에 일본뇌염주의보가 발령됐다. 보건원 관계자는 적기에 예방접종을 필히 할 것을 당부하는 한편 가축사육장 등 취약지역에 대한 살충소독을 강화하도록 하고 물웅덩이 및 늪지대 등 모기서식처를 제거할 것을 당부했다.

감성균 2000.06.02
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정신건강축제 2000 개최

보건복지부는 1일 서울올림픽 공원 내 건강박람회장 건강배움터에서 전국의 정신장애인과 가족·시민 등 2,500여명이 참석한 가운데 '정신건강축제 2000'을 개최했다. 이번 행사는 일반 시민들에게 정신건강의 중요성을 일깨우고 정신 장애인과 가족 그리고 종사자들에게 희망과 용기를 복돋아주는 데 목적이 있다. 한편 이날 행사에서는 정신장애인들이 평소 재활프로그램으로 실시하는 연산백중놀이, 태권도 등을 선보였으며 안치환 등 인기가수와 문화예술단의 축하공연도 함께 펼쳐졌다.

감성균 2000.06.02
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예방접종등록 전산화 사업 실시

국립보건원은 안전하고 편리한 예방접종을 위해 오는 15일부터 보건소의 영유아 예방접종기록 전산등록사업을 추진하고 등록자료를 활용한 대국민 정보제공 서비스를 8월부터 실시할 것이라고 밝혔다. 예방접종등록 전산화 사업은 그동안 수작업 때문에 활용이 미흡했던 예방접종기록대장 및 모자보건수첩(아기건강수첩)을 데이터베이스화하여 전국 네트워크를 통해 접종대상자의 효율적 관리와 접종일 사전예고 등 대국민 정보제공서비스체제를 구축하게 된다. 국립보건원은 이 사업의 추진과 전산보고의 법적 뒷받침을 위해 관련법령을 개정·입법예고중에 있다. 또한 기존의 자료 이외에 백신정보와 예방접종 이상반응 발생정보를 추가하여 데이터베이스화 함으로써 전국적으로 연계되는 '예방접종 이상반응 감시정보시스템'을 운영할 수 있게 됐다.

감성균 2000.06.02
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주요 이론과 현장개발 사례 연구

한국보건산업진흥원(원장·장임원)에서는 오는 13일부터 15일까지 3일간에 걸쳐 식품 의약품·의료용구·화장품 등 보건산업분야의 제품개발관리자, 실무담당자 및 관계자 등을 대상으로 한 '보건산업신제품 개발교육과정'을 신설·운영한다. 이번 교육은 제품개발 관계자에게 신제품 개발·관리의 주요 이론과 실제 현장개발 사례를 통해 성공적인 신제품 개발을 위한 전략 및 관리기법을 효과적으로 습득케 하고 해당산업 및 제품의 동향에 대한 정보를 제공하는 데 목적이 있다. 진흥원은 본 교육과정을 통해 현업에 유용한 많은 아이디어와 정보를 제공함은 물론이고 향후 진흥원을 구심점으로 해 보건산업에 종사하는 관련자들간의 활발한 교류를 유도해 나갈 예정이다. 주 교육내용은 경영전략과 신제품 개발전략(홍익대·이순철 교수), 의료기기 제품 개발사례(MRI연구소·정관진 소장), 특허지도 및 기술 로드맵을 이용한 신제품 개발(Infobsae·정호석 사장), 마케팅 조사를 이용한 신제품 개발(성균관대·조근태 교수), 식품 개발사례(제일제당·서준상 팀장), 신제품 개발의 성공과 실패요인분석(전 대웅제약 과장·김점복), 의약품 개발사례(SK케미칼연구소·김대기 소장), 창조적개발기법(창조능력개발연구소·이수철 소장)등으로 구성된다.

신수경 2000.06.02
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의약품수출입협회 'E 메일링 서비스'

한국의약품수출입협회(회장·최준호)는 우편이나 팩스로 발송했던 공문 및 공지사항을 전자메일을 이용한 E-메일링 서비스를 실시한다. 이번에 시현되는 'E-메일링 서비스'는 국제 무역환경이 지식화·정보화 되고 인터넷의 보급이 확산됨에 따라 무역 정보 및 공지사항을 보다 신속하고 정확하게 회원상사에 알리기 위해 마련된 것이다. 앞으로는 중요한 공문이나 무역 정보를 전자메일을 통해 각 업무 담당자, 부서장 및 회사 대표에게 송신함으로써 보다 신속하게 정보를 전달할 뿐 아니라 수신 및 인쇄 보관도 가능하게 한다고 한다. 또한 의약품수출입협회는 전자문서로 발송되는 문건을 협회 홈페이지에 등재하고 전자메일 수신이 불가능한 회사에 한해서는 기존에 했던 방식대로 팩스나 우편을 통해 서비스를 실시한다는 계획이다.

신수경 2000.06.02
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복지부, 분업 모의테스트 실시

복지부는 7일부터 10일까지 서울·경기·충북 등지에서 의약분업의 준비상황을 점검하여 미비점을 보완하기 위해 실제 환자를 대상으로 모의테스트를 실시한다. 복지부는 이번에 실시되는 모의테스트와 관련, 시범사업 성격과는 전혀 다르며 실제 환자의 동의를 얻어 의약분업시 처방·조제과정을 추적 분석하여 미비점을 도출할 계획이다. 복지부의 분업 모의테스트는 대형·중소형 병원과 의원급을 대상으로 대도시(서울 국립의료원)·중소도시(경기도 안산시와 군포)와 농촌(충북 옥천)에서 실시될 예정이어서 결과가 주목된다. 특히 복지부는 6개반을 편성하여 모의 테스트를 실시할 계획이며, 분업에 따른 처방전 발행과 조제과정에서 발생할 수 있는 문제점을 검토하는 현장점검의 의미가 있는 것으로 지적되고 있다. 복지부 차흥봉 장관은 1일 기자회견에서 모의테스트는 시범사업과 다르며, 의약분업 시범사업이 실시되기 위해서는 관련 법률이 제정되어야 하기 때문에 시범사업 실시는 비현실적이라는 입장을 분명히 했다.

강희종 2000.06.02

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